一种形状可调节的消融导管及消融装置的制作方法

本发明涉及消融领域，特别涉及一种形状可调节的消融导管及消融装置。

背景技术：

在导管介入治疗中，是将射频消融导管电极贴靠病变组织，电极通过释放射频能量与背极板形成回路，生物组织中离子传导电流会产生焦耳热，且生物组织在高频电磁场中因介电损耗也会产生热，产生的这些热会导致病变组织的温度升高，因为病变组织的散热性差且对高热敏感，从而达到治疗目的。目前采用的为较单一多极消融或单极消融，且消融导管的形状基本不可控，比如肺静脉口消融，需要进行环形消融一圈，若采用目前常规的单电极消融，则电极无法与病灶组织进行比较好的贴靠，消融效率极低；另外，有的病灶部位为不规则的形状，比如肠道，其为椭圆形，普通消融电极也难以很好地贴靠在病灶组织上，普适性差，很难进行高效的消融。

不准确的贴靠位置会造成其它健康组织不可逆转的损伤，故在消融之前需对病灶部位进行准确定位，目前常用的技术为在消融电极消融的同时先放置额外的标测导管进行标测后再进行消融治疗，而增加额外的标测导管进行消融治疗会增加手术的难度及时间，同时给患者也增加了痛楚及费用。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有技术中射频消融导管所存在的形状不可控、难以很好地贴靠在病灶组织上、普适性差、消融效率低、消融治疗前需利用额外的标测导管进行标测且无法判断电极与病灶组织的贴靠程度的技术问题，提供一种形状可控、普适性强、能很好地贴靠在病灶组织上且消融效率高的形状可调节的消融导管，该形状可调节的消融导管能进行深度消融和浅表消融，并兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，无需采用额外的标测导管进行标测，能减轻患者痛楚、降低治疗费用，安全，可靠性高；另外，本发明还提供了一种具有该形状可调节的消融导管的消融装置。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种形状可调节的消融导管，包括管体，管体远端设有网篮状电极，且网篮状电极包括牵引丝及套设在牵引丝上的第一电极组和第二电极组；

第一电极组的近端和第二电极组的近端均与管体的远端相连，且第二电极组的远端与牵引丝滑动配合，而牵引丝穿过第二电极组的远端与第一电极组的远端连接。

在上述网篮状电极中，第一电极组的近端和第二电极组的近端均与管体的远端相连，且第二电极组的远端与牵引丝滑动配合，而牵引丝穿过第二电极组的远端与第一电极组的远端连接；该网篮状电极的初始状态为线性状，当需线性消融时，可利用其初始状态进行消融；当医务人员通过控制手柄将牵引丝往下拉动时，第一电极组会扩张，第二电极组的形状保持不变，此时，网篮状电极变为橄榄球状，此时可以进行面积稍大的椭圆形消融；当第一电极组的远端被拉动到与第二电极组的远端接触时，因为第二电极组的远端与牵引丝之间形成滑动配合，故第二电极组也开始扩张，此时，网篮状电极会逐渐从橄榄球状变化为篮球状，直到第二电极组完全扩张开，则所述消融导管便可进行面积更大的消融。由此可知，本发明所述消融导管的形状可控，其网篮状电极能在线性状、橄榄球状和篮球状之间自由切换，故能对不同位置和不同形状的病灶组织进行消融，普适性强，且因为其形状可控，能够保证其与病灶组织之间具有比较好的贴靠，利于提高消融效率。

作为本发明的优选方案，上述第一电极组包括多个第一电极，第一电极的近端与管体的远端相连，且第一电极的远端与牵引丝的远端连接。

在本发明所述形状可调节的消融导管中，第一电极组包括多个第一电极，这样的设计不仅进一步使得所述形状可调节的消融导管能够适用于不同位置和不同形状的病灶组织的消融，而且能够进一步保证所述形状可调节的消融导管与病灶组织之间具有比较好的的贴靠程度，更利于消融效率的提高。

进一步优选地，第一电极上设有第一温度传感器。

在本发明所述形状可调节的消融导管中，第一电极上设置的第一温度传感器主要用于实时测量病灶组织的表面温度，为医生在进行消融治疗时提供安全性保障，避免因温度过高而损伤病人的健康组织。

进一步优选地，第一电极包括射频发射电极和射频接收电极。

在本发明所述形状可调节的消融导管中，第一电极包括射频发射电极和射频接收电极，意味着，在本发明所述技术方案中，每个第一电极通过医务人员的选择都可以作为射频发射电极，也可以作为射频接收电极，工作时，医务人员可通过消融装置上的接口选择具体哪几个第一电极分别作为射频发射电极和射频接收电极，在选择的几个第一电极中，可以有一个射频发射电极和至少一个射频接收电极，也可以有至少一个射频发射电极和一个射频接收电极，既可为几个相邻的第一电极，也可为几个不相邻的第一电极。当加载高频电压时，射频发射电极与射频接收电极之间相互放电进行刺激，此时，位于射频发射电极与射频接收电极之间的病灶组织发热并升温，因为病灶组织的散热性差且对高热敏感，这样会使得病灶组织在高温条件下变性去除；与现有技术中电极对背极板放电进行的深度消融相比，这种消融方式为有针对性的浅表消融，避免了现有技术中采用深度消融方式对浅表组织进行消融治疗所带来的损伤健康组织的风险。由此可知，本发明所述形状可调节的消融导管能够进行有针对性的浅表消融，且能保证比较好的消融效果。

其次，医务人员可选择其中一个或几个第一电极与背极板分别作为射频发射电极和射频接收电极，当加载高频电压时，第一电极与背极板之间会相互放电进行刺激，由此也可说明，本发明所述形状可调节的消融导管也能进行深度消融。

另外，在医务人员通过消融装置上的接口来选择由哪几个第一电极分别作为射频发射电极和射频接收电极后，加载电压，可以快速检测出两个第一电极之间的阻抗，进而判断第一电极与病灶组织之间贴靠的好坏程度，贴靠的越好，阻抗会越低；由此可知，在本发明所述形状可调节的消融导管还具有阻抗检测功能，进而能够准确判断第一电极与病灶组织之间的贴靠程度，不仅方便了使用，而且有助于提高所述形状可调节的消融导管的消融效率。

在本发明所述形状可调节的消融导管中，第一电极上均设有独立的第一导线，使得每个第一电极都能独立地提取电生理信号，具有标测功能，也就是说，第一导线的设置使得第一电极在标测确定病灶组织的位置后便可直接发放射频能量对病灶组织进行消融，无需再消融治疗前利用额外的标测导管进行标测，这样不仅提高了消融效率，而且减轻了患者的痛楚，还降低了治疗费用。

作为本发明的优选方案，牵引丝在伸长状态下，第一电极组和第二电极组收缩至与牵引丝的距离小于3mm；

牵引丝在收缩状态下，第一电极组和第二电极组扩张至与牵引丝的距离大于6mm，且第一电极组与牵引丝之间的最大距离大于第二电极组与牵引丝之间的最大距离。

在本发明所述技术方案中，当牵引丝在伸长状态下时，第一电极组和第二电极组与牵引丝的距离小于3mm，在减小网篮状电极的体积的情况下，还能保证第一电极组和第二电极组之间的安全距离；

当牵引丝在收缩状态下，第一电极组和第二电极组扩张至与牵引丝的距离大于6mm，这样不仅能保证第一电极组和第二电极组之间的安全距离，而且还能保证比较大的消融面积。

作为本发明的优选方案，第二电极组包括多个第二电极，且第二电极的近端与管体的远端相连，而第二电极的远端与牵引丝滑动配合。

在本发明所述形状可调节的消融导管中，第二电极组包括多个第二电极，这样进一步使得所述形状可调节的消融导管能够适用于不同位置和不同形状的病灶组织的消融，而且还能进一步保证所述形状可调节的消融导管与病灶组织之间具有比较好的的贴靠程度，消融效率得到进一步提高。

进一步优选地，第二电极上设有第二温度传感器。

在本发明所述形状可调节的消融导管中，第二电极上设置的第二温度传感器也主要用于实时测量病灶组织的表面温度，为医生在进行消融治疗时提供安全性保障，避免因温度过高而损伤病人的健康组织。

进一步优选地，第二电极包括射频发射电极和射频接收电极。

在本发明所述技术方案中，每个第二电极通过医务人员的选择都可以作为射频发射电极，也可以作为射频接收电极，工作时，医务人员可通过消融装置上的接口选择具体哪几个第二电极分别作为射频发射电极和射频接收电极，在选择的几个第二电极中，可以有一个射频发射电极和至少一个射频接收电极，也可以有至少一个射频发射电极和一个射频接收电极，可为几个相邻的第一电极，也可为几个不相邻的第一电极。当加载高频电压时，射频发射电极与射频接收电极之间相互放电进行刺激，此时，位于射频发射电极与射频接收电极之间的病灶组织发热并升温，因为病灶组织的散热性差且对高热敏感，这样会使得病灶组织在高温条件下变性去除；由此可知，本发明所述形状可调节的消融导管能够进行有针对性的浅表消融，且能保证比较好的消融效果。

其次，医务人员可选择其中一个或几个第二电极与背极板分别作为射频发射电极和射频接收电极，当加载高频电压时，第二电极与背极板之间会相互放电进行刺激，由此也可进一步说明，本发明所述形状可调节的消融导管也能进行深度消融。

另外，在医务人员通过消融装置上的接口选择作为射频发射电极和射频接收电极的第二电极后，加载电压，便可快速检测出两个第二电极之间的阻抗，进而判断第二电极与病灶组织之间贴靠的好坏程度，贴靠的越好，阻抗会越低；由此可知，在本发明所述形状可调节的消融导管还具有阻抗检测功能，进而能够准确判断第二电极与病灶组织之间的贴靠程度，不仅方便了使用，而且有助于提高所述形状可调节的消融导管的消融效率。

在本发明所述形状可调节的消融导管中，每个第二电极上均设有独立的第二导线，使得每个第二电极都能独立地提取电生理信号，具有标测功能，也就是说，第二导线的设置使得第二电极在标测确定病灶组织的位置后便可直接发放射频能量对病灶组织进行消融，无需再消融治疗前利用额外的标测导管进行标测，这样不仅提高了消融效率，而且减轻了患者的痛楚，还降低了治疗费用。

在本发明所述形状可调节的消融导管中，医务人员还可通过消融设置上的接口选择至少一个第一电极和至少一个第二电极，在选择的第一电极和第二电极中，可以有一个射频发射电极和至少一个射频接收电极，也可以有至少一个射频发射电极和一个射频接收电极；在选择完电极后，加载高频电压，射频发射电极和射频接收电极之间相互放电进行刺激，此时，位于射频发射电极与射频接收电极之间的病灶组织发热并升温，因为病灶组织的散热性差且对高热敏感，这样会使得病灶组织在高温条件下变性去除。由此进一步说明，本发明所述形状可调节的消融导管能够进行有针对性的浅表消融，且能保证比较好的消融效果。

另外，也可通过加载电压快速检测出上述射频发射电极和射频接收电极之间的阻抗，进而判断该两个电极与病灶组织之间贴靠程度的好坏，以方便调整。

作为本发明的优选方案，第二电极组的远端通过节点部件与牵引丝形成滑动配合。

在本发明所述形状可调节的消融导管中，节点部件的设置不仅方便了第二电极组与牵引丝之间形成滑动配合，而且还避免了第二电极组与牵引丝之间因直接接触而产生磨损，能够对第二电极组起到保护作用。

因此，本发明所述形状可调节的消融导管的形状可控，普适性强，能很好地贴靠在病灶组织上，消融效率高，且能对不同位置和不同形状的病灶组织进行深度消融和浅表消融，并兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，无需采用额外的标测导管进行标测，能减轻患者痛楚、降低治疗费用，安全，可靠性高。

本发明还提供了一种消融装置，该消融装置包括射频源及与该射频源连接的上述结构的形状可调节的消融导管。

因为包括如上述结构的形状可调节的消融导管，故本发明所述消融装置的普适性强，能很好地贴靠在病灶组织上，消融效率高，且能对不同位置和不同形状的病灶组织进行浅表消融和深度消融，并兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，无需采用额外的标测导管进行标测，能减轻患者痛楚、降低治疗费用，安全，可靠性高。

另外，在本发明所述技术方案中，凡未作特别说明的，均可通过采用本领域中的常规技术手段来实现。

综上所述，与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

1、在本发明所述形状可调节的消融导管中，第一电极组的近端和第二电极组的近端均与管体的远端相连，且第二电极组的远端与牵引丝滑动配合，而牵引丝穿过第二电极组的远端与第一电极组的远端连接，这样的设计使得所述消融导管的形状可控，其能在线性状、橄榄球状和篮球状之间自由切换，能对不同位置和不同形状的病灶组织进行消融，普适性强，且其与病灶组织之间具有比较好的贴靠，利于提高消融效率；

2、在本发明所述形状可调节的消融导管中，上述第一电极和第二电极上分别设有第一温度传感器和第二温度传感器，该第一温度传感器和第二温度传感器均主要用于实时测量病灶组织的表面温度，为医生在进行消融治疗时提供安全性保障，避免因温度过高而损伤病人的健康组织；

3、在本发明所述形状可调节的消融导管中，第一电极包括射频发射电极和射频接收电极，第二电极也包括射频发射电极和射频接收电极，这些都使得所述形状可调节的消融导管能对病灶组织进行浅表消融，也能进行深度消融，避免了现有技术中采用深度消融方式对浅表组织进行消融治疗所带来的损伤健康组织的风险，能保证比较好的消融效果，且还具有阻抗检测功能；

4、在本发明所述形状可调节的消融导管中，第一电极和第二电极上分别设有独立的第一导线和第二导线，使得第一电极和第二电极均能独立地提取电生理信号，具有标测功能，也就是说，第一导线和第二导线的设置使得第一电极和第二电极在标测确定病灶组织的位置后便可直接发放射频能量对病灶组织进行消融，无需再消融治疗前利用额外的标测导管进行标测，这样不仅提高了消融效率，而且减轻了患者的痛楚，还降低了治疗费用；

5、本发明提供的消融装置的普适性强，能很好地贴靠在病灶组织上，消融效率高，且能对不同位置和不同形状的病灶组织进行浅表消融和深度消融，并兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，无需采用额外的标测导管进行标测，能减轻患者痛楚、降低治疗费用，安全，可靠性高。

附图说明

图1是实施例一中形状可调节的消融导管的结构示意图，其中，网篮状电极呈线性状；

图2是实施例一中形状可调节的消融导管的结构示意图，其中，网篮状电极呈橄榄球状；

图3是实施例一中形状可调节的消融导管的结构示意图，其中，网篮状电极完全扩张开呈篮球状；

图4是电连接元件与节点部件相互配合的示意图；

图中标记：1-管体，2-牵引丝，3-第一电极，4-第一温度传感器，5-第二电极，6-第二温度传感器，7-节点部件，8-防损伤结构。

具体实施方式

下面结合附图及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

一种形状可调节的消融导管，包括管体1，该管体1远端设有网篮状电极，且该网篮状电极包括牵引丝2及套设在该牵引丝2上的第一电极组和第二电极组；其中，第一电极组的近端和第二电极组的近端均与管体1的远端相连，且第二电极组的远端与牵引丝2形成滑动配合，而牵引丝2穿过第二电极组的远端与第一电极组的远端连接。

上述网篮状电极的初始状态为线性状，如图1所示，当需线性消融时，可利用其初始状态进行消融；当医务人员通过控制手柄将牵引丝2往下拉动时，第一电极组会扩张，第二电极组的形状保持不变，如图2所示，该网篮状电极变为橄榄球状，可以进行面积稍大的椭圆形消融；当第一电极组的远端被拉动到与第二电极组的远端接触时，即节点部件7与牵引丝2的远端接触时，第一电极组开始扩张，如图3所示，此时网篮状电极会逐渐从橄榄球状变化为篮球状，直到第二电极组完全扩张开，本实施例提供的消融导管便可进行面积更大的消融。由此可知，本实施例提供的消融导管的形状可控，其能在线性状、橄榄球状和篮球状之间自由切换，故能对不同位置和不同形状的病灶组织进行消融，普适性高，且因为其形状可控，能够保证其与病灶组织之间具有比较好的贴靠，利于提高消融效率。

在本实施例中，上述牵引丝2在伸长状态下，第一电极组和第二电极组收缩至与牵引丝2的距离小于3mm；当该牵引丝2在收缩状态下，第一电极组和第二电极组扩张至与牵引丝2的距离大于6mm，且第一电极组与牵引丝2之间的最大距离大于第二电极组与牵引丝2之间的最大距离。

如图1、图2和图3所示，上述第一电极组包括多个第一电极3，第二电极组包括多个第二电极5，该第一电极3和第二电极5上分别设有第一温度传感器4和第二温度传感器6；其中，第一电极3的近端和第二电极5的近端均与管体1的远端相连，且第一电极3的远端与牵引丝2的远端连接，而第二电极5的远端通过节点部件7与牵引丝2形成滑动配合，具体为：多个第二电极5的远端均与节点部件7相连，而如图4所示，该节点部件7为中空的绝缘部件，节点部件7套设在牵引丝2上并与牵引丝2之间滑动配合，即牵引丝2能自由地在节点部件7内部滑动；该牵引丝2的远端还设有防损伤结构8，该防损伤结构8是由柔软性好的材料制成的，其表面光滑、无棱角，能够避免电极和牵引丝2损伤组织，且其表面还设有绝缘层，安全可靠。

上述第一电极3和第二电极5均为线性电极，且该第一电极3和第二电极5上分别设有第一绝缘涂层和第二绝缘涂层，该第一绝缘涂层和第二绝缘涂层使得所有电极之间绝缘，防止在网篮状电极变形时电极之间因靠得太近或发生碰触而短路，安全系数高；另外，每个第一电极3都设有独立的第一导线，每个第二电极5也都设有独立的第二导线，第一导线和第二导线的设置分别使得第一电极3和第二电极5都能独立地提取电生理信号，都具有标测功能。

上述第一电极3包括射频发射电极和射频接收电极，上述第二电极5也包括射频发射电极和射频接收电极，每一个第一电极3通过医务人员的选择既可以作为射频发射电极，也可以作为射频接收电极，每一个第二电极5通过医务人员的选择既可以作为射频发射电极，也可以作为射频接收电极。

首先，医务人员可通过消融装置上的接口选择具体哪几个第一电极3分别作为射频发射电极和射频接收电极，在选择的几个第一电极3中，可以有一个射频发射电极和至少一个射频接收电极，也可以有至少一个射频发射电极和一个射频接收电极，既可以为几个相邻的第一电极3，也可以为几个不相邻的第一电极3；在选择好射频发射电极和射频接收电极后，加载高频电压，射频发射电极和射频接收电极之间的病灶组织发热并升温，从而将病灶组织在高温条件下变形去除，此时为有针对性的浅表消融。

其次，医务人员也可选择其中一个或几个第一电极3与背极板分别作为射频发射电极和射频接收电极，当加载高频电压时，第一电极3与背极板之间会相互放电进行刺激，此时能进行深度消融。

再次，医务人员通过消融装置上的接口选择具体哪几个第二电极5分别作为射频发射电极和射频接收电极，同上，在选择的第二电极5中，可以有一个射频发射电极和至少一个射频接收电极，也可以有至少一个射频发射电极和一个射频接收电极，既可以为几个相邻的第二电极5，也可以为几个不相邻的第二电极5；然后加载高频电压，射频发射电极和射频接收电极之间的病灶组织发热并升温，从而将病灶组织在高温条件下变形去除，此时也为有针对性的浅表消融。

除此之外，也可选择其中一个或几个第二电极5与背极板分别作为射频发射电极和射频接收电极，当加载高频电压时，第二电极5与背极板之间也会相互放电进行刺激，以进行深度消融。

最后，还可通过消融装置上的接口选择至少一个第一电极3和至少一个第二电极5，在选择的第一电极3和第二电极5中，可以有一个射频发射电极和至少一个射频接收电极，也可以有至少一个射频发射电极和一个射频接收电极；在选择完电极后，加载高频电压，射频发射电极和射频接收电极之间也会相互放电进行刺激，此时进行的也为有针对性的浅表消融。

另外，通过在上述射频发射电极和射频接收电极之间加载高频电压，可快速检测出二者之间的阻抗，进而能够准确判断电极与病灶组织之间贴靠程度的好坏，以便及时调整。

综上，本实施例提供的消融导管的形状可控，普适性强，能很好地贴靠在病灶组织上，消融效率高，且能对不同位置和不同形状的病灶组织进行深度消融和浅表消融，普适性强，并兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，无需采用额外的标测导管进行标测，能减轻患者痛楚、降低治疗费用，安全，可靠性高。

实施例2

本实施例提供了一种消融装置，该消融装置包括射频源及与该射频源连接的消融导管，该消融导管的结构与实施例1提供的形状可调节的消融导管的结构相同。

本实施例提供的消融装置的普适性强，能很好地贴靠在病灶组织上，消融效率高，且能对不同位置和不同形状的病灶组织进行浅表消融和深度消融，并兼消融、标测、刺激和阻抗检测为一体，无需采用额外的标测导管进行标测，能减轻患者痛楚、降低治疗费用，安全，可靠性高。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。