一种编织钢丝内芯抗生素骨水泥髓内钉及其制备方法以及制作模具与流程

本发明属于医用设备领域，特别涉及一种编织钢丝内芯抗生素骨水泥髓内钉及其制备方法以及制作模具。

背景技术：

下肢管状骨髓内钉固定术后感染的结果是灾难性的，会造成股骨或胫骨全髓腔感染，治疗上极为困难。目前较为有效的方法是将含有抗生素的骨水泥珠链置入髓腔，利用其抗菌药物载体的作用控制感染，但常因感染性骨不连需要外固定固定骨折，护理极为不便。有作者将单根克氏针周围包裹骨水泥后插入感染的髓腔，希望同时发挥抗感染和稳定骨折端的作用。但此方法存在的问题：1.克氏针表面光滑，与骨水泥粘合界面小、结合不紧密，取出时容易发生骨水泥与克氏针分离，骨水泥碎裂，导致髓腔内遗留骨水泥碎屑；2.手工制作抗生素髓内钉表面粗糙，与髓腔内表面摩擦力大，髓内钉插入及拔出困难；3.手工制作髓内钉粗细不均，与髓腔内表面无法紧密贴合，过大的间隙使局部释放抗生素浓度急剧下降，妨碍其抗菌作用；4.手工制作的抗生素髓内钉性质不均一，无法进行生物力学等方面的研究，影响了该技术的进一步研究。

中国专利CN201310639623.9公开了一种一次性骨水泥成型模具，包括有模座，模座内设置有模芯，模座与模芯之间分布有模穴，其特点是：模座上分布有锁紧柱，模座上方分布有压盖，该压盖上安装有压紧螺母。同时，模座内设置有与模穴导通的注入通道。并且，模穴包括有瓣状式分流管，瓣状式分流管上连接有瓣状结构，瓣状式分流管与瓣状结构之间设置有定位柱。

中国专利CN201510292149.6公开了一种骨水泥成型模具，用于成型骨水泥样品，该骨水泥成型模具包括套管组件、成型组件及挤压件，套管组件包括收容空间，收容空间用以储存骨水泥混合液，成型组件装配于收容空间内，挤压件套设于成型组件，挤压件用于挤压骨水泥混合液，以使骨水泥混合液进入成型组件并成型出骨水泥样品。

但现有的骨水泥成型模具或者只能一次性使用，或者需要挤压成型，较为复杂，不够便捷。

技术实现要素：

本发明的目的之一是针对现有技术的缺陷，提供一种编织钢丝内芯抗生素骨水泥髓内钉。

目的之二是提供制备上述骨水泥髓内钉的方法。

目的之三是提供制备上述骨水泥髓内钉的模具。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种编织钢丝内芯抗生素骨水泥髓内钉，所述骨水泥髓内钉内芯为三股钢丝编织内芯，并采用模具一次成型制成。

所述骨水泥髓内钉采用以下步骤制备而成：将三股钢丝编织内芯置于模具正中后，将模具密封、抽真空，将预混骨水泥在负压下导入模具中，待其硬化后打开模具取出即可。

所述三股钢丝编织内芯采用钢丝的直径为4.88mm。

一种编织钢丝内芯抗生素骨水泥髓内钉的制备方法，采用以下步骤制备而成：将三股钢丝编织内芯置模具正中后，将模具密封、抽真空，将预混骨水泥在负压下导入模具中，待其硬化后打开模具取出即可。

一种制备编织钢丝内芯抗生素骨水泥髓内钉的模具，包括：两个对称的第一模具座和第二模具座、锁模螺栓、注入孔座、抽气孔座和两个内芯支架；其中所述模具座两侧分别均匀设置有一排锁模孔，所述锁模螺栓穿过第一模具座和第二模具座的锁模孔进行固定，磨具座内侧中心设置有半圆柱形模穴，所述膜穴表面有特氟龙层；在第一模具座膜穴两端分别设置有内芯支架；所述注入孔座和抽气孔座分别通过固定钉固定在第一模具座和第二模具座合并后的外部两端。

所述注入孔座包括注入孔固定底座、注入孔柱和注入孔阀门，所述注入孔柱内设置有与模穴相通的注入通道。

所述注入孔固定底座的底表面设置有注入孔密封圈。

所述抽气孔座包括抽气孔固定底座、抽气孔柱和抽气孔阀门，所述抽气孔柱内设

所述抽气孔固定底座的底表面设置有抽气孔密封圈。

所述第一模具座内侧模穴的两侧分别设置有密封条，所述第二模具座相对应位置设置有密封槽。

本发明的编织钢丝内芯抗生素骨水泥髓内钉将内芯改为编织钢丝后，由于钢丝均匀、疏松编织，其周围包裹的骨水泥可以深入钢丝间内部的间隙，其效应类似工程中的钢筋混凝土结构，也类似于骨水泥型人工关节技术中骨水泥渗入松质骨的特性，增加了内芯与骨水泥间粘合的面积，增强了结构的整体强度。并且编织的钢丝较单根克氏针具有更佳的弹性模量，更小的刚度，可以降低抗生素骨水泥髓内钉断裂的风险。

通过使用专门模具的使用和在负压下导入骨水泥技术，可以进一步实现抗生素骨水泥钉的标准化制作。不仅可以制作不同直径的钉，还由于模具内壁光滑，而且骨水泥与特氟龙间无粘附，因此可以轻易地将表面光滑的骨水泥髓内钉自其中取出，使用非常方便。

通过以上装置和方法，可以规模化、标准化进行抗生素骨水泥髓内钉的生产、制作，为研究其生物学、力学特性创造了条件，为抗生素骨水泥钉这一概念和技术的推广进行创造必要的基础。

附图说明

图1是模具的结构示意图。

图2是第一模具座的结构示意图。

图3是第二模具座的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明做进一步的说明。

骨水泥髓内钉内芯为三股钢丝编织内芯，钢丝的直径为4.88mm，并采用模具一次成型制成。

从图1、2、3可以看出，模具包括：两个对称的第一模具座1和第二模具座2、锁模螺栓3、注入孔座、抽气孔座和两个内芯支架4。

其中模具座两侧分别均匀设置有一排锁模孔5，锁模螺栓穿过第一模具座和第二模具座的锁模孔进行固定。磨具座内侧中心设置有半圆柱形模穴6，膜穴表面有特氟龙层。在第一模具座膜穴两端分别设置有内芯支架。第一模具座内侧模穴的两侧分别设置有密封条7，第二模具座相对应位置设置有密封槽8。

注入孔座和抽气孔座分别通过固定钉9固定在第一模具座和第二模具座合并后的外部两端。注入孔座包括注入孔固定底座10、注入孔柱11和注入孔阀门12，注入孔柱内设置有与模穴相通的注入通道。注入孔固定底座的底表面设置有注入孔密封圈。抽气孔座包括抽气孔固定底座13、抽气孔柱14和抽气孔阀门15，抽气孔柱内设置有与模穴相通的抽气通道。抽气孔固定底座的底表面设置有抽气孔密封圈。

将三股钢丝编织内芯置于模具正中内芯支架后，将第一模具座和第二模具座合并并用锁模螺栓穿过第一模具座和第二模具座的锁模孔进行固定密封，固定注入孔座和抽气孔座，关闭注入孔阀门和抽气孔阀门抽真空，将预混骨水泥在抽气通道抽真空的负压下通过注入通道导入模具中，待其硬化后打开模具取出即可。

以上虽然已结合实施例对本发明的具体实施方式进行了详细的说明，但是需要指出的是，本发明的保护范围并不受这些具体实施方式的限制，而是由权利要求书来确定。本领域技术人员可在不脱离本发明的技术思想和主旨的范围内对这些实施方式进行适当的变更，而这些变更后的实施方式显然也包括在本发明的保护范围之内。