一种排毒降脂减肥的蒲公英口服液及其制备方法与流程

文档序号:13748151阅读:413来源:国知局
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品,特别涉及一种排毒降脂减肥的蒲公英口服液及其制备方法。
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:由于经济的日益发达,现代人生活水平的不断提升,致使人们过多的热爱享受,不注意自己的生活方式、行为习惯、饮食嗜好,从而引起的疾病。快节奏的社会生活,激烈竞争的工作压力,对现代人的身心健康造成了严重的威胁,使半数以上的人处于亚健康状态,表现为:头晕、心慌、乏力、食欲不振、记忆力减退、失眠、对事无兴趣等,加之,长期的饮食不合理,即:精粮完全取代粗粮,大量的三高(高热、高蛋白、高脂肪)、三多(防腐剂多、增味剂多、激素多)食物的摄入和食物中残留的农药、化肥在体内的存积,再加上空气、水源污染和运动量偏小,这样长期下去会使三高症(高血压、高血糖、高血脂)、心脑血管疾病、癌症等所谓的“现代文明病”急速上升,而且不断年轻化,严重的危害到人类的健康和生命。糖尿病引起血脂增高的原因是由于糖尿病人胰岛素不足时,体内脂酶活泼性是减低的,因此容易血脂增高。另一方面糖尿病本身除糖代谢紊乱外同时还伴脂肪、蛋白质和水、电介质的紊乱。经常有游离脂肪酸从脂肪库中动员出来,使血中甘油三酯及游离脂肪酸浓度增高。再一方面2型糖尿病人进食过多,运动少,促使体内脂类合成增多,这也是造成血脂增高的原因。而肥胖伴高血脂者,由于胰岛素受体数相对减少,从而产生胰岛素抵抗,易诱发糖尿病。糖尿病是由于胰岛素分泌、胰岛素作用或两者同时存在缺陷所引起的碳水化合物、蛋白质及脂肪代谢紊乱的一种综合征。基本特征是血糖增高,长期损害为各种器官的功能障碍和衰竭,包括不断进展的血管性疾病,即视网膜病变、失明、肾病、肾功能衰竭、神经病变伴足部溃疡、截肢和自主神经功能改变,还有不断增加的心血管、脑血管和周围血管病变的危险。生蒲公英富含维生素A、维生素C及钾,也含有铁、钙、维生素B2、维生素B1、镁、维生素B6、叶酸及铜。具体的元素含量主要是水分,每60克生蒲公英叶含水分86%,蛋白质1.6克,碳水化合物5.3克,热量约有108.8千焦。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。性味甘,微苦,寒。归肝、胃经。有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。治热毒、痈肿、疮疡、内痈、目赤肿痛、湿热、黄疸、蒲公英排毒降脂减肥,利尿散结。治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疬,疔毒疮肿,急性结膜炎,感冒发热,急性扁桃体炎,急性支气管炎,胃炎,肝炎,胆囊炎,尿路感染。《唐本草》:主妇人乳痈肿。《本草图经》:敷疮,又治恶刺及狐尿刺。《本草衍义补遗》:化热毒,消恶肿结核,解食毒,散滞气。《滇南本草》:敷诸疮肿毒,疥癞癣疮;祛风,消诸疮毒,散瘰疬结核;止小便血,治五淋癃闭,利膀胱。《纲目》:乌须发,壮筋骨。《本草经疏》:蒲公英昧甘平,其性无毒。当是入肝入胃,解热凉血之要药。乳痈属肝经,妇人经行后,肝经主事,故主妇人乳痈肿乳毒,并宜生暖之良。《本草述》:蒲公英,甘而微余苦,是甘平而兼有微寒者也。希雍有曰:甘平之剂点朗肝肾。′昧此一语,则知其入胃而兼入肝肾矣,不然,安能凉血、乌须发,以合于冲任之血脏乎?即是思之,则东垣所谓肾经必用者,尤当推而广之,不当止以前所主治尽之也。《本草新编》:蒲公英,至贱而有大功,借世人不知用之。阳明之火,每至燎原,用白虎汤以泻火,未免太伤胃气。盖胃中之火盛,由于胃中士衰也,泻火而土愈衰矣。故用自虎汤以泻胃火,乃一时之极宜,而不可恃之为经久也。蒲公英亦泻胃火之药,但其气甚平,既能泻火,又不损土,可以长服久服而无碍。凡系阳明之火起者,俱可大剂服之,火退而胃气自生。但其泻火之力甚微,必须多用,一两,少亦五、六钱,始可散邪辅正耳。或问,蒲公英泻火,止泻阳明之火,不识各经之火,亦可尽消之乎?曰,火之最烈者,无过阳明之焰,阳明之火降,而各经余火无不尽消。蒲公英虽非各经之药,而各经之火,见蒲公英而尽伏,即谓蒲公英能消各经之火,亦无不可也。或问,蒲公英与金银花,同是消痈化疡之物,二物毕竟孰胜?夫蒲公英止入阳明、太阴二经,而金银花则无经不入,蒲公英不可与金银花同于功用也。然金银花得蒲公英而其功更大。蒲公英全草含蒲公英甾醇、胆碱、菊糖、果胶等。根中含蒲公英醇、蒲公英赛醇、Ψ-葡公英甾醇、蒲公英甾醇、β-香树脂醇、豆甾醇、β-谷甾醇、胆碱、有机酸、果糖、蔗糖、葡萄糖、葡萄糖甙以及树脂、橡胶等。叶含叶黄素、蝴蝶梅黄素、叶绿醌、维生素C(50~70毫克/100克)和维生素D(5~9毫克/100克)。花中含山金车二醇、叶黄素和毛莨黄素。花粉中含β-谷甾醇、5z-豆甾-7-烯-3β-醇、叶酸和维生素C。绿色花萼中含叶绿醌。花茎中含β-谷甾醇和β-香树脂醇。又该品含考迈斯托醇、核黄素1.43微克/克和胡萝卜素7.7~8.8毫克%。(1)抗菌作用:该品注射液试管内对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用。对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌也有一定杀菌作用。本品醇提液1∶400能抑制结核菌,但煎剂1∶100无效。其1∶80的水煎剂能延缓ECHO11病毒细胞病变,醇提物(31mg/kg)能杀死钩端螺旋体,对某些真菌亦有抑制作用。对幽门弯曲杆菌有良好的杀灭作用。(2)通乳:该品叶有疏通乳脉管之阻塞,促进泌乳的作用。(3)抗肿瘤作用:药用蒲公英中提取的多糖(Tof-CFr),以40、2、600mg/kgip给于接种MM46肿瘤细胞的C3H小鼠,前期给药未见作用,但11~20天和2~20天的后期隔日给药则有效。对肿瘤细胞的迟延型过敏反应(T-DHR),在ddy-Ehrlich(同种肿瘤)系和C3H-MM46(同系肿瘤)系中,Tof-CFr后期给药其足跖反应与对照组相比均明显上升。在ADMC系中,Tof-CFr与已知能活化巨噬细胞的糖原相比,具有更强的激活能力(4)利胆作用:国外研究,该品有利胆作用,临床上治疗慢性胆囊痉挛及结石症有效。此外本品尚有利尿健胃,轻泻等作用。是药三分毒,中药保健品一定要控制好剂量,使其毒性降到最低。本发明大大改进中药提取技术,使得中药的有毒成分降到最低,可以使人体吸收,大大提高其利用率。控制剂量;加强“量效关系”和“量毒关系”研究;运用现代技术,体内外方法结合评价。技术实现要素:本发明所要解决的技术问题在于,本发明所要解决的技术问题在于,现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂,大多数只是虚假宣传的噱头,有的不仅没有保健成分,还造成人身体的巨大伤害,因此,寻找健康有效的软化血管方法具有很现实的重要意义,安全有效的软化血管活性物质一直是人们期待解决问题的关键。中药降糖降脂减肥,具有无毒、能被生物体完全吸收的优点,是我们研究的主要方向。本发明大大改进中药提取技术,使得中药的有毒成分降到最低,可以使人体吸收,大大提高其利用率。为解决上述技术问题,本发明提供一种排毒降脂减肥的蒲公英口服液,其所述口服液可以包括以下重量份数的原料药:蒲公英10~50份,鸡血藤10~20份,溪黄草10~20份,夏枯草10~20份,桑葚10~20份,白芍10~20份,当归10~20份,小米草10~20份,白茅根10~20份,女贞子10~20份,玫瑰茄10~20份,金银花10~20份,合欢花10~20份,菟丝子10~20份,墨旱莲10~20份,制首乌10~20份,白蒺藜10~20份,栀子10~20份,生地10~20份,荷叶10~20份,益母草10~20份。所述排毒降脂减肥的蒲公英口服液,其所述口服液中各种原料药的重量份数还可以为:蒲公英10~30份,鸡血藤10~15份,溪黄草10~15份,夏枯草10~15份,桑葚10~15份,白芍10~15份,当归10~15份,小米草10~15份,白茅根10~15份,女贞子10~15份,玫瑰茄10~15份,金银花10~20份,合欢花10~20份,菟丝子10~20份,墨旱莲10~20份,制首乌10~20份,白蒺藜10~20份,栀子10~20份,生地10~20份,荷叶10~20份,益母草10~20份。所述排毒降脂减肥的蒲公英口服液,其所述口服液中各种原料药的重量份数也可以为:蒲公英10~40份,鸡血藤10~20份,溪黄草10~20份,夏枯草10~20份,桑葚10~20份,白芍10~20份,当归10~20份,小米草10~20份,白茅根10~20份,女贞子10~20份,玫瑰茄10~20份,金银花10~15份,合欢花10~15份,菟丝子10~15份,墨旱莲10~15份,制首乌10~15份,白蒺藜10~15份,栀子10~15份,生地10~15份,荷叶10~15份,益母草10~15份。为解决上述技术问题,本发明还提供一种排毒降脂减肥的蒲公英口服液的制备方法,其所述口服液的制备步骤包括:a.蒲公英的制备,作为组分1;b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次,作为组分2;c.将上述两种提取液组分1和组分2合并,浓缩后加蜂蜜或糊精调和,消毒杀菌后制备成口服液装瓶。所述步骤a中,可以采摘蒲公英,洗净干燥后,将其浸泡占其质量10倍量的乙醇中1-2小时,然后放入提取罐加热提取2次,每次1-2小时,取上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成组分1备用。所述步骤b中,可以将所述其余原料泡入占其质量10倍量乙醇中,加热提取2次,每次1-2小时,取上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成组分2。所述步骤c中,可以将组分1和组分2合并后,置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.36的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含0.1g生药量;浓缩后的膏剂加蜂蜜或糊精调和,紫外线消毒杀菌后装瓶。为解决上述技术问题,本发明也提供一种排毒降脂减肥的蒲公英口服液的制备方法,制备步骤还可以为:a.将蒲公英加水提取,作为组分1;b.将蒲公英提取后残渣与所述其余原料药一起加水浸泡、提取2次作为组分2;c.将组分1、组分2混合浓缩后加蜂蜜调和,紫外线消毒杀菌后装瓶。所述步骤a中,可以将采摘好的蒲公英洗净,晾晒后放入提取罐加热提取2次,每次1-2小时,取上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏,作为组分1;所述步骤b中,可以将提取的蒲公英渣滓与所述其余原料一起放入占其质量5-10倍量水中,浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,取上清液,合并提取液,100-120目滤过,将2次提取液合并静置,减压并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.08;减压至0.03-0.08MPa,温度保持在60-80℃,浓缩至相对密度为1.20,温度至60℃-70℃的浸膏,作为组分2。所述步骤c中,可以将组分1与组分2混合后放入减压浓缩罐内,减压回收乙醇,浓缩至药液浓度为0.1g生药/mL,抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06;上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后,用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,去除溶剂,再调和蜂蜜,紫外线消毒杀菌后装瓶。医学鉴定,蒲公英可以降脂,具有减肥作用,清理肠胃,排毒养颜,滋肝润肺,本发明通过了功能学和毒理学实验证明,可促进脂肪代谢与分解,维持正常的生理机能,克服了替食型、排泄型,神经抑制型等减肥产品破坏饮食规律,降低人体机能,而诱发其它疾病的缺点,因此本发明受到三高人群的青睐。本发明微苦甘醇;再加上一些活血化瘀,对脂肪和血清甘油三酯均有明显降低作用的中药材,且能改善微循环,使人易于接受,达到日常保健的功能,更能较好的达到降糖降脂减肥的功效。本发明表明蒲公英排毒降脂减肥,利尿散结,用于肝胆疾患,用于低黄疽指数、缩短病程、减轻症状以及恢复肝功能确有显著疗效。具体实施方式随着工业化的发展,饮食结构的变化、生活条件的改善,超重和肥胖人群的数量在世界范围内迅速增长,并呈低龄化趋势,成为全球性严重影响健康的流行病,因此,寻找健康有效的减肥方法具有很现实的重要意义,安全有效的减肥活性物质一直是人们期待解决肥胖问题的关键。降糖降脂方法很多,有饮食疗法、运动疗法、药物疗法及临床治疗等.这些方法或多或少都有不足之处,有的还易引起副作用,如腹泻、厌食等。而保健用品减肥具有使用方便,无毒副作用,功效显著等特点,而倍受消费者青睐。一月能减10斤以上的减肥方法数不胜数。最有效的减肥方法,不是这个月你减去10斤,20斤,30斤体重,而是这次减肥你瘦下来了,你没有反弹,你越减越健康了,否则减掉多少都是自欺欺人。减肥只是一个相对有时限的过程,而控制体重却贯穿于人的一生,再加上引起肥胖的原因是多方面的,如:肥胖者的年龄、性别、伴有的慢性疾病、身体状况、生活和饮食习惯、遗传因素等多方面存在的诸多差异,所以减肥不是一件简单的事,不仅要有科学的方法、一定的毅力,更需要专业人士的指导帮助,如果不问减肥机理,不问自身情况,一味的盲目跟风,无异于以身试药,碰巧试对了那是运气,可惜运气不会带给每个人,更多的时候,错误的减肥方法带来的只能是错误的结果。那么我们应该怎么来减呢?找出自身肥胖根源,对症下药。有脂肪代谢障碍,好的,我们提供给它充分的营养,激活它,否则一味的减少饮食热量或吃减肥药,只会使这种障碍雪上加霜,机器你不给油,光想用外力转动它,结果可想而知,人的细胞也一样。饮食无度,摄入热量过高,好的,我们得控制自己的饮食,有节制的吃,有选择的吃,有时间的吃,而不是一味的挨饿。由于经济的日益发达,现代人生活水平的不断提升,致使人们过多的热爱享受,不注意自己的生活方式、行为习惯、饮食嗜好,从而引起的疾病。快节奏的社会生活,激烈竞争的工作压力,对现代人的身心健康造成了严重的威胁,使半数以上的人处于亚健康状态,表现为:头晕、心慌、乏力、食欲不振、记忆力减退、失眠、对事无兴趣等,加之,长期的饮食不合理,即:精粮完全取代粗粮,大量的三高(高热、高蛋白、高脂肪)、三多(防腐剂多、增味剂多、激素多)食物的摄入和食物中残留的农药、化肥在体内的存积,再加上空气、水源污染和运动量偏小,这样长期下去会使三高症(高血压、高血糖、高血脂)、心脑血管疾病、癌症等所谓的“现代文明病”急速上升,而且不断年轻化,严重的危害到人类的健康和生命。蒲公英排毒降脂减肥,利尿散结。治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疬,疔毒疮肿,急性结膜炎,感冒发热,急性扁桃体炎,急性支气管炎,胃炎,肝炎,胆囊炎,尿路感染。《唐本草》:主妇人乳痈肿。《本草图经》:敷疮,又治恶刺及狐尿刺。《本草衍义补遗》:化热毒,消恶肿结核,解食毒,散滞气。《纲目》:乌须发,壮筋骨。《本草经疏》:蒲公英昧甘平,其性无毒。当是入肝入胃,解热凉血之要药。乳痈属肝经,妇人经行后,肝经主事,故主妇人乳痈肿乳毒,并宜生暖之良。《本草述》:蒲公英,甘而微余苦,是甘平而兼有微寒者也。希雍有曰:甘平之剂点朗肝肾。′昧此一语,则知其入胃而兼入肝肾矣,不然,安能凉血、乌须发,以合于冲任之血脏乎?即是思之,则东垣所谓肾经必用者,尤当推而广之,不当止以前所主治尽之也。《本草新编》:蒲公英,至贱而有大功,借世人不知用之。阳明之火,每至燎原,用白虎汤以泻火,未免太伤胃气。盖胃中之火盛,由于胃中士衰也,泻火而土愈衰矣。故用自虎汤以泻胃火,乃一时之极宜,而不可恃之为经久也。蒲公英亦泻胃火之药,但其气甚平,既能泻火,又不损土,可以长服久服而无碍。凡系阳明之火起者,俱可大剂服之,火退而胃气自生。但其泻火之力甚微,必须多用,一两,少亦五、六钱,始可散邪辅正耳。或问,蒲公英泻火,止泻阳明之火,不识各经之火,亦可尽消之乎?曰,火之最烈者,无过阳明之焰,阳明之火降,而各经余火无不尽消。蒲公英虽非各经之药,而各经之火,见蒲公英而尽伏,即谓蒲公英能消各经之火,亦无不可也。蒲公英全草含蒲公英甾醇、胆碱、菊糖、果胶等。根中含蒲公英醇、蒲公英赛醇、Ψ-葡公英甾醇、蒲公英甾醇、β-香树脂醇、豆甾醇、β-谷甾醇、胆碱、有机酸、果糖、蔗糖、葡萄糖、葡萄糖甙以及树脂、橡胶等。叶含叶黄素、蝴蝶梅黄素、叶绿醌、维生素C(50~70毫克/100克)和维生素D(5~9毫克/100克)。夏枯草有清火明目之功效,能治目赤肿痛、头痛等。本品煎剂、水浸出液、乙醇-水浸出液及乙醇浸出液均可明显降低实验动物血压,茎、叶、穗及全草均有降压作用,但穗的作用较明显;本品水煎醇沉液小鼠腹腔注射,有明显的抗炎作用;本品煎剂在体外对痢疾杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、葡萄球菌及人型结核杆菌均有一定的抑制作用。夏枯草配伍当归、白芍夏枯草清肝散淤;当归、白芍养血补血.三者伍用有解肝郁、养肝血之功效用于治疗肝郁血虚所致诸症.夏枯草配伍菊花夏枯草清肝火、平肝阳;菊花清热凉肝.二者合用有清肝、凉肝、平肝之功用于治疗肝火上炎、肝经风热引起目赤肿痛;或肝阳上亢导致之头痛、眩晕。白芍苦,微寒。归肝经。主治功效:清热凉血;活血祛瘀。主温毒发斑;吐血衄血;肠风下血;目赤肿痛;痈肿疮疡;闭经;痛经;崩带淋浊;瘀滞胁痛;疝瘕积聚;跌扑损伤。用于温毒发斑,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,症瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。《本经》:主邪气腹痛,除血痹,破坚积,寒热疝瘕,止痛,利小便,益气。《别录》:通顺血脉,缓中,散恶血,逐贼血,去水气,利膀胱大小肠,消痈肿,时行寒热,中恶腹痛,腰痛。《药性论》:治肺邪气,腹中疞痛,血气积聚,通宣脏腑拥气,治邪痛败血,主时疾骨热,强五脏,补肾气,治心腹坚胀,妇人血闭不通,消瘀血,能蚀脓。墨旱莲菊科,一年生草本植物。直立,具匍匐茎;叶对生,披针形;头状花序,腋生或顶生,花白色;瘦果黑色。全国广布种。常见于田梗,沟溪边湿地。全草药用,能收敛、止血、补肝肾之功效。滋补肝肾、凉血止血,可治各种吐血,肠出血等症。捣汁涂眉发,能促进毛发生长,内服有乌发、黑发功效。《唐本草》说,墨旱莲“主血痢,针灸疮发,洪血不可止者敬之”《日华子本草》中也说,墨旱莲可以“排脓,止血,通小肠,敷一切疮并蚕瘑”。当归,其味甘而重,故专能补血,其气轻而辛,故又能行血,补中有动,行中有补,诚血中之气药,亦血中之圣药。大约佐之以补则补,故能养营养血,补气生精,安五脏,强形体,益神志,凡有形虚损之病,无所不宜。佐之以攻则通,故能祛痛通便,利筋骨,治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者,佐以柴、葛、麻、桂等剂,大能散表卫热,而表不敛者,佐以大黄之类,又能固表。惟其气辛而动,故欲其静者当避之,性滑善行,大便不固者当避之。凡阴中火盛者,当归能动血,亦非所宜,阴中阳虚者,当归能养血,乃不可少。中药何首乌有生首乌与制首乌之分,直接切片入药为生首乌,用黑豆煮汁拌蒸后晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同:生首乌功能解毒、消痈、润肠通便,常用于治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘;制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨,用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用的制首乌是补肾益肾的佳品。生地:生地也叫生地黄,玄参科多年生草本植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥的块根。清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、金疮瘀、凉血、止血;鲜地黄和生地黄的作用是有所不同的。鲜地黄清热生津,可以止血和凉血,经常是用于热病伤阴,吐血、咽喉肿痛、舌绛烦渴、发斑发疹以及衄热等病症。相对于鲜地黄,生地黄是凉血清热,也可以生津,还可以养阴,多用于治疗阴虚内热、骨蒸劳热、舌绛烦渴、发斑发疹等问题。生地性寒,功能为滋阴补肾。不只生津止渴和凉血清热,还对血崩、月经不调、胎动不安、便秘等有作用,凡是血分有热伤阴的人,都可以经常服用。如果想要治疗温热病,可以用生地做清营汤;如果是治疗温病的后期,由于余热还没消尽,应该把生地用来煮青蒿鳖甲汤;另外,针对血热毒盛,斑疹紫黑,温热病严重热入营血的症状,可以服用生地制成的四生丸;一般要养阴生津来治疗内热消渴和便秘的,应该食用生地煮的曾液汤。栀子苦寒,能血分而清邪热,宽肠通便,防癌,栀子花含有纤维素,能预防痔疮的发作和直肠癌瘤的发生。栀子花根、叶、果实均可入药,有泻火除烦,消炎祛热、清热利尿,外用解毒之功效。栀子花、果实、叶和根可入药,一般泡茶或煎汤服。栀子含栀子甙、去羟栀子甙、鸡屎藤次甙甲酯及少量山栀甙,有清热利尿、外用解毒、黄疸、血淋痛涩、目红肿痛、火毒疮、降血压等功效。其中栀子果入药,主治热病高烧,心烦不眠,实火牙痛,口舌生疮,鼻规,吐血,眼结膜炎,疮疡肿毒,黄疸型传染性肝炎,蚕豆病,尿血;外用治外伤出血、扭挫伤。根入药主治传染性肝炎,跌打损伤,风火牙痛。《本草纲目》称其“悦颜色,《千金翼》面膏用之。”《滇南本草》称其“泻肺火,止肺热咳嗽,止鼻衄血,消痰。”性味归经:性寒,味甘苦;入肺、肝经。功效主治:清肺止咳,外用止血。主治肺热咳嗽,鼻,咯痰,肿毒等病症。主要成分:栀子花含有三萜成分,栀子花酸A、B和子酸。含挥发油,包括乙酸苄酯、乙酸芳樟酯,另含色素甙、木蜜醇等。另外,还含有碳水化合物、蛋白质、粗纤维及多种维生素。桑葚中国传统医学认为桑椹味酸,性微寒,具有提高人体免疫力、补血滋阴、生津止渴、润肠祛燥等功效,主治阴血不足而致的头晕目眩、耳鸣心悸、烦躁失眠、腰膝酸软、须发早白、消渴止干、大便干结、滋阴补血、明目安神、利关节、去风湿、解酒等功效。防止血管硬化:桑椹中含有脂肪酸,主要由亚油酸。硬脂酸及油酸组成,具有分解脂肪,降低血脂,防止血管硬化等作用。鸡血藤性苦、甘,温。归肝、肾经,补血,活血,通络。用于月经不调,血虚萎黄,麻木瘫痪,风湿痹痛活血舒筋;养血调经,《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木;肢体瘫痪;风湿痹痛;妇女有经不调;痛经。外用是活血化淤的妇科良药。女贞子,是一味补肾滋阴、养肝明目的中药,可治肝肾不足、头晕耳呜、头发早白及两目昏糊等病症性味归经:甘、苦,凉。归肝、肾经。功效:补益肝肾,明目,清虚热。主治:头晕目眩,须发早白,视物昏花,阴虚发热。用于肝肾阴虚的目暗不明,视力减退,须发早白,腰酸耳鸣及阴虚发热等。该品能补肝肾阴,但药力平和,须缓慢取效。治目暗不明,常配熟地,菟丝子,枸杞等同用,治须发早白,常配墨旱莲,桑葚等同用,治阴虚发热,常配地骨皮,生地黄等同用。玫瑰茄一般指洛神花,玫瑰茄,中药名。为锦葵科植物玫瑰茄的根、种子。酸,凉。归经归肾经。功效敛肺止咳,降血压,解酒。《新华本草纲要》根、种子有利尿,强壮功能。合欢花花丝粉红色,荚果偏,是城市行道树、观赏树。心材黄灰褐色,边材黄白色,耐久,多用于制家具;嫩叶可食,老叶可以洗衣服;树皮供药用,有驱虫之效。它还有宁神作用,主要是治郁结胸闷、失眠健忘、滋阴补阳、眼疾、神经衰弱等功效。白蒺藜苦、辛,平,入肝经。功用效果平肝解郁,祛风明目。用于肝阳眩晕头痛,肝郁胁痛,风热头痛,目赤肿痛,皮肤瘙痒等症。含挥发油、皂甙,脂肪油、硝酸盐类、树脂、黄酮类化合物及微量生物碱等。荷叶味苦辛微涩、性平,归心、肝、脾经;清香升散;具有消暑利湿,健脾升阳,散瘀止血的功效;主治暑热烦渴,头痛眩晕,水肿,食少腹胀,泻痢,白带,脱肛,吐血,衄血,咯血,便血,崩漏,产后恶露不净,损伤瘀血。益母草味辛苦、凉,活血、祛淤、调经、消水,治疗妇女月经不调,胎漏难产,胞衣不下,产后血晕,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血、泻血,痈肿疮疡。益母草有利尿消肿、收缩子宫作用的作用,是历代医家用来治疗妇科病的要药。益母草可全草入药,有效成分为益母草素,益母草含益母草碱、水苏碱、益母草定、益母草宁等多种生物碱及苯甲酸、氯化钾等。益母草制剂有兴奋动物子宫的作用,与脑垂体后叶素相似,益母草浸膏及煎剂对子宫有强而持久的兴奋作用,不但能增强其收缩力,同时能提高其紧张度和收缩率。菟丝子中药菟丝子为双子叶植物药旋花科植物菟丝子、南方菟丝子、金灯藤等的种子,能补肾益精、养肝明目、固胎止泄之功效。滋补肝肾、固精缩尿,安胎,明目,止泻。用于阳痿遗精、尿有余沥、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾胎漏、胎动不安、脾肾虚泻;外治白癜风。将原药筛去泥屑,拣去杂质,晒干。小米草拉丁学名EuphrasiapectinataTen味苦;性微寒,归膀胱经,功能主治:清热解毒;利尿。主热病口渴;头痛;肺热咳嗽;咽喉肿痛;热淋;小便不利;口疮;痈肿。溪黄草,拉丁学名Rabdosiaserra(Maxim.)Hara,溪黄草是民间草药,俗称土黄连等,具有清热利湿、退黄祛湿、凉血散瘀的功效,用于治疗急性黄疸型肝炎、急性胆囊炎、痢疾、肠炎、跌打瘀痛等病症。溪黄草具有清热利湿、退黄祛湿、凉血散瘀的功效,用于治疗急性黄疸型肝炎、急性胆囊炎,痢疾,肠炎,癃闭,跌打瘀痛等病症。其实溪黄草是不能治疗慢性肝炎的,若是急性感染性的黄疸型乙肝可以用溪黄草做急性治疗,便是慢性乙肝还是要到正规的医院做有针对性的治疗,否则有可能延误病情,进而增加治愈的难度。中草药溪黄草对肝炎有一定的效果,但是,治疗小三阳效果却非常有限。金银花,又名忍冬(学名:Lonicerajaponica)。“金银花”一名出自《本草纲目》,由于忍冬花初开为白色,后转为黄色,因此得名金银花。药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。金银花自古被誉为排毒降脂减肥的良药。它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症,均效果显著。本发明具体实施方式具体实施例1:采摘新鲜蒲公英,洗净晾晒后将其浸泡乙醇中1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,取上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成组分1。将其余原料药鸡血藤,溪黄草,夏枯草,桑葚,白芍,当归,小米草,白茅根,女贞子,玫瑰茄,金银花,合欢花,菟丝子,墨旱莲,制首乌,白蒺藜,栀子,生地,荷叶,益母草,放入10倍量乙醇中,浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,合并提取液,静置后取上清液,然后放入减压浓缩罐内,减压回收乙醇,浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤至滤液的相对密度为80℃时1.06的浸膏,成为组分2。将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.36的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含0.1g生药量;浓缩后的膏剂加糊精调和,紫外线消毒杀菌后装瓶。具体实施例2:采摘新鲜蒲公英,洗净晾晒,共5000g,将其泡入10倍量乙醇中,加热提取2次,每次1-2小时,取上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成组分1。将鸡血藤1500g,溪黄草1500g,夏枯草1500g,桑葚1500g,白芍1500g,当归1500g,小米草1500g,白茅根1500g,女贞子1500g,玫瑰茄1500g,金银花1500g,合欢花1500g,菟丝子1500g,墨旱莲1500g,制首乌1500g,白蒺藜1500g,栀子1500g,生地1500g,荷叶1500g,益母草1500g,将其余原料药的药放入10倍量乙醇中,浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,合并提取液,静置后取上清液,然后放入减压浓缩罐内,减压回收乙醇,浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06的浸膏,成为组分2。将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.35的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含0.1g生药量;浓缩后的膏剂加糊精调和,紫外线消毒杀菌后装瓶。具体实施例3:采摘新鲜蒲公英,洗净晾晒,共4500g后,放入提取罐加热提取2次,每次1-2小时,取上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏,作为组分1,将所述其余原料将鸡血藤1200g,溪黄草1100g,夏枯草1100g,桑葚1200g,白芍1100g,当归1200g,小米草1100g,白茅根1200g,女贞子1100g,玫瑰茄1200g,金银花1200g,合欢花1100g,菟丝子1200g,墨旱莲1100g,制首乌1200g,白蒺藜1100g,栀子1200g,生地1100g,荷叶1100g,益母草1200g,放入5-10倍量水中,浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,取上清液,合并提取液,100-120目滤过,将2次提取液合并静置,减压回收乙醇,并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.08;减压至0.03-0.08MPa,温度保持在60-80℃,浓缩至相对密度为1.20,温度至60℃-70℃的浸膏,作为组分2。将组分1组分2混合置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含0.1g生药量;浓缩后的膏剂加组分1的精油然后加蜂胶调和,紫外线消毒杀菌后装瓶。具体实施例4:采摘新鲜蒲公英,洗净晾晒,共4500g后,泡入10倍量乙醇中,加热提取2次,每次1-2小时,取上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成组分1。将鸡血藤1200g,溪黄草1100g,夏枯草1100g,桑葚1200g,白芍1100g,当归1200g,小米草1100g,白茅根1200g,女贞子1100g,玫瑰茄1200g,金银花1200g,合欢花1100g,菟丝子1200g,墨旱莲1100g,制首乌1200g,白蒺藜1100g,栀子1200g,生地1100g,荷叶1100g,益母草1200g,将所述原料药放入粉碎机粉碎后,将颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置,将上述两种提取液合并,作为组分2;合并组分1组分2减压浓缩相对密度为80℃时1.36的滤液,回收乙醇,调入蜂胶,紫外线杀菌后装瓶。药理学毒性试验一、皮肤刺激实验1、实验方法将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上,使去毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时,每组豚鼠分别涂本发明4、8和12g,分别含生药92mg、184mg和368mg,另一组涂溶媒0.8ml每日二次,连续一周,实验结束后,将豚鼠处死,心,肝,肾及脱毛皮肤做病理检验。2、结果上述三组用药豚鼠躯干脱毛区,未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异,病理组织学检查,给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。结果提示,本发明无局部刺激作用,也未见全身毒性表现。表明本发明制剂使用安全。二、动物急性毒性试验研究:本发明经预试验,不能测出LD50,故测定最大给药量。采用直肠给药途径,测得小鼠的一日最大给药量为62.7g/kg(以药粉计),约为拟临床人用量的1567.5倍(人以60kg计),大鼠的一日最大给药量62.7g/kg(以药粉计),约为拟临床人用量的1567.5倍。实验动物均连续观察一周,其外观体征、精神状态、饮食、饮水、粪便等均未见明显异常。实验结束时,动物均健康存活,体重增加。三、动物长期毒性试验研究:本试验设本发明药物高、中、低剂量组和基质对照组、空白对照组,采用直肠给药途径给予大鼠,给药剂量分别为3.2、2.4和1.6g/kg(以药粉计),相当于拟临床病人用量[0.04g(药粉)/kg]的80、60和40倍,连续给药2个月,在给药过程中,各给药组及基质组大鼠的体重、饮食量、外观体征、行为活动、精神状态、毛色、粪便性状与空白对照组比较,无明显差异(P>0.05),动物体重增长值和主要脏器系数与空白对照组比较差异不显著(P>0.05),血液学和血液生化指标检查结果给药组个别指标与空白对照组比较差异显著(P<0.05),但恢复期结束后有差异的血液学和血液生化指标均已恢复正常,其他指标与空白对照比较差异不显著(P>0.05),给药期和恢复期组织学检查高剂量组动物主要脏器与空白对照组比较未见明显差异,未见迟缓性毒性出现。药理学实验:药理学实验:随着工业化的发展,饮食结构的变化、生活条件的改善,超重和肥胖人群的数量在世界范围内迅速增长,并呈低龄化趋势,成为全球性严重影响健康的流行病,因此,寻找健康有效的减肥方法具有很现实的重要意义,安全有效的减肥活性物质一直是人们期待解决肥胖问题的关键。1材料与方法1.1材料与仪器实验大鼠喂养所用的高脂饲料配方标准全价鼠饲料60%、猪油14%、蔗糖5%、奶粉5%、花生5%、鸡蛋8%、麻油1%、食盐2%,由山东大学实验动物科技有限公司加工;其他所用试剂为市售分析纯;总胆固醇检测试剂盒、甘油三酯检测试剂盒和高密度脂蛋白检测试剂盒创烨生物有限公司;刚断乳的雄性SD大鼠100只由山东大学实验动物中心提供,饲养于本校SPF级动物实验中心温度(25±2)℃,相对湿度为50%。BP211D型电子分析天平德国Satrorius公司;202型电热恒温干燥箱上海索谱仪器有限公司;1-15PK小型台式冷冻离心机德国Sigma公司;TU-1800S紫外可见分光光度计北京普析通用仪器有限责任公司;PUZS-300全自动生化仪南京普朗医药设备有限公司;不锈钢大鼠代谢笼北京佳源兴业科技有限公司;SOX406脂肪测定仪济南海能仪器有限公司。1.2本发明喂养对高脂喂养大鼠体重增加的影响1.2.1实验动物与分组生长3个月的雄性Wistar大鼠,体重(220±10)g,总数50只,由山东大学实验动物中心提供,饲养于本校SPF级动物实验中心[温度(25±2)℃,相对湿度为50%]。按体重随机分为5组,每组10只。动物分组与给药情况如下:空白组(Blank):灌胃等容生理盐水,连续9周;绞股蓝组(CH):400mg/kg/d,连续灌胃9周;其他原料组(CU):400mg/kg/d,连续灌胃9周;本发明低剂量组(CH+CU-low):400mg/kg/d,连续灌胃9周;本发明高剂量组(CH+CU-high):800mg/kg/d,连续灌胃9周。1.2.2观察指标及检测方法准确称量大鼠的初始体重,分装入笼,每笼1只,保证水和食物的充分供给,测量每周食物和水的摄取量,同时测量每周体重增量。第1周及第9周定时眼眶取血0.5mL,立即于2500r/min冷冻离心2min,全自动生化分析仪检测血清中的总固醇、高密度蛋白及甘油三酯含量。第9周实验结束前1d,把大鼠放入代谢笼中,收集24h动物的排泄粪便,测量粪便总重,取定量的干燥样粪便,索氏抽提法测量粪便中的粪脂含量,同时计算粪体重比及粪脂体重比。1.3本发明喂养对肥胖大鼠减肥的影响1.3.1食源性肥胖大鼠造模方法10只为标准全价鼠饲料喂养,90只用高脂饲料喂养。喂养3个月后,以体重超过正常饲料喂养大鼠体重平均值的20%为肥胖标准,造模成功49只,成功率为54.4%。1.3.2分组及处理方法造模成功的肥胖大鼠随后更改为标准全价饲料喂养,按体重随机分为5组,每组9只。空白组(Blank):模型对照大鼠,灌胃等溶剂生理盐水,连续4周;蒲公英组(CH):400mg/kg/d,灌胃治疗4周;其他原料组(CU):400mg/kg/d,灌胃治疗4周;本发明低剂量组(CH+CU-low):400mg/kg/d,灌胃治疗4周;本发明高剂量组(CH+CU-high):800mg/kg/d,灌胃治疗4周。1.3.3观察指标及检测方法以电子秤称量治疗前后体重,计算给药前后体重减量,以体重减量占给药前体重的百分率作为减重率。实验结束前一天,对大鼠眼眶取血2mL,立即于2500r/min冷冻离心2min,全自动生化分析仪检测血清中的总固醇、高密度脂蛋白及甘油三酯含量。实验结束后处死大鼠,取肩胛下项后脂肪(棕色脂肪)称重;取肾周腹壁脂肪和附睾脂肪(白色脂肪),以两者之和代表内脏脂肪量;同时计算内脏脂肪体重比和项后脂肪体重比。1.4数据统计分析用SPSS100软件进行数据统计分析,采用Homogeneity-of-variance进行方差齐性检验,若方差齐,则进行单因素方差分析,并采用Dunnett-test进行实验组与对照组均数间两两比较;若方差不齐,则用Kruskal-Wallistest作非参数统计,用Mann-Whitneytest进行均数间两两比较。2结果与分析2.1本发明喂养对高脂喂养大鼠体重增加的影响:整个实验过程中无大鼠死亡,从行为和体态观察各实验组动物无明显的服用不良反应。具体实验结果如表1~表3所示。表1受试动物每周的摄食量、饮水量和体重增量变化(n=10,X±SD)注:同列数据中标注相同字母表示无显著性差异(p>0.05);不同则有显著性差异(p<0.05);表2~表5同。由表1可知,各实验组动物饮水量和摄食量基本相当,说明灌胃给予各活性成分不影响大鼠摄食和自由饮水,各组实验动物的活动和消化系统机能正常。在此条件下,同空白组大鼠相比,给绞股蓝和其他原料的大鼠体重增加变得缓慢,但不明显(p>0.05);而给予本发明高、低剂量的组合物能够较为明显的抑制大鼠的体重增加,抑制效应在分别在第3、4周时出现(p<0.05),且随时间延长而增强,给予高剂量组合物的动物体重增加抑制更明显。空白组大鼠的体重增加是由于摄取了高脂高糖的饲料,过剩的营养成分摄入后,经吸收进入体内,再经过转运、代谢和转化,储蓄在脂肪细胞中,并积累在不同的器官和组织中,导致肥胖。而给予姜黄素和壳聚糖虽不降低摄食量,但是却能在形成肥胖的其他过程发挥作用。蒲公英的作用是在动物胃肠道中通过吸附和结合大量的脂肪,形成粪便排出体外,从而使脂肪的相对吸收量降低,抑制肥胖的产生;它还有一个作用是在脂肪吸收后通过促进脂肪代谢,从而降低脂肪的体内相对积累量,从而抑制肥胖。表2受试动物的血脂水平变化(n=10,X±SD)由表2可知,实验1周时,各组大鼠的总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白的水平无明显差异(p>0.05);灌胃9周后,而给予组合物的实验大鼠的甘油三酯和高密度脂蛋白水平有一定的下降,但趋势不明显(p>0.05)。实验动物在高脂喂养过程中,虽然给予了各种给药干预,但是在处理前期(1周)和后期(9周)的血脂水平仍有相应的增加。用各组动物用喂养9周的血脂水平减去喂养1周时的血脂水平的结果代表血脂水平增量,发现给予绞股蓝、或其他原料或两者的组合物本发明都会降低高脂喂养过程中大鼠的血脂水平增量,其中本发明组血脂水平增量最少,效果最好,说明给予本发明能够有效抑制高脂喂养大鼠的血脂水平增加。表3受试动物脂肪排泄的状况(n=10,X±SD)组别排粪量(g/d)粪体重比(%)粪脂量(g)粪脂体重比(%)空白10.8±1.8a1.7±0.8a0.32±0.12a0.091±0.022aCH11.3±1.6a1.9±0.1a0.61±0.22b0.121±0.022bCU9.8±3.2a1.8±0.7a0.46±0.19a0.101±0.015aCH+CU-低10.3±2.9a1.9±0.4a0.62±0.17b0.127±0.022bCH+CU-高11.3±2.0a2.2±0.4b0.67±0.17b0.126±0.020b表3结果表明,本发明高、低剂量均能够一定程度上促进大鼠的排便,但排粪量无明显的差异(p>0.05),但粪脂量和粪脂体重比却有明显的增加(p<0.05),说明给予上述物质能够起到脂肪消耗的作用,而给予其他原料组则无此作用。这是因为其中的蒲公英在生物体内具有较强的吸附脂肪的功能,能够促进脂肪的消耗,从而起到较好的减肥效果。2.2姜黄素和壳聚糖喂养对肥胖大鼠的减肥效果整个实验过程中各实验组动物无明显服用不良反应,具体实验结果如表4~表5所示。表4各组受试肥胖大鼠的相关体重参数(n=9,X±SD)由表4可知,造模成功后,肥胖大鼠的体重均值超过630g,给予活性物质灌胃4周后,蒲公英组、本发明组合物组肥胖大鼠的体重较对照组有显著性减轻(p<0.05),其他原料组也有一定的体重减轻现象,但和空白组相比不明显(p>0.05),组合物的效果要优于单独使用蒲公英和其他原料(p<0.05),并且呈现一定的量效关系,高剂量效果更好。表5各组受试肥胖大鼠的不同脂肪部位含量(n=9,X±SD)由表5可知,同空白组相比,单用蒲公英和其他原料能够降低肥胖大鼠的内脏脂肪含量和内脏脂体比(p<0.05),本发明同样具有明显降低肥胖大鼠内脏脂肪的作用(p<0.05),其效果甚至优于蒲公英或其他原料单用组,本发明组合物高剂量效果更显著,以至还表现出明显的降低肥胖大鼠的项后脂肪和项后脂体比的作用(p<0.05)。本发明在整体动物水平上验证了蒲公英具有较好的抑制体重增加和减肥效果,且蒲公英和本发明其他原料配合使用后,两者起到了协同增效的作用。当前第1页1 2 3 
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