本发明属于药品领域,涉及一种止咳口服液的生产方法。
背景技术:
咳嗽、喘息是临床常见症状,可由感冒、支气管炎等病引发,无论男女老幼,一年四季均可发病,患者众多,尤以年老体弱者在季节或天气变换时易发,患病时常有咽喉部瘙痒、不适、气粗痰多、呼吸不畅等症状,严重影响休息、生活。目前,在临床上治疗此类病症的药物虽多,但疗效不尽如人意。西医对咳嗽、喘息等症状采用可待因等镇咳药物和氯化铵等祛痰药物对症治疗,虽可做到暂时控制症状,但必需合并使用抗生素等抗菌药物以达到治愈目的。而抗生素的滥用会造成较严重的后果,有些慢性支气管炎引发的咳嗽也不宜长期使用抗生素治疗。中医中药对咳嗽、喘息的病理病机有较深入的认识,在其治疗方面有着较明显的优势,但目前还没有发现在疗效和市场上都较具优势的品种,如能在中医理论的基础上,充分发挥中医中药的优势,研制出疗效更好的药物,将能取得较好的社会和经济效益。本发明止咳口服液在治疗咳嗽方面有着较好的疗效,但该口服液pH值下降快,沉降物多,甚至发生酸败现象,容易产生质量问题,影响患者的身体健康。
以上背景技术内容的公开仅用于辅助理解本发明的发明构思及技术方案,其并不必然属于本专利申请的现有技术,在没有明确的证据表明上述内容在本专利申请的申请日已经公开的情况下,上述背景技术不应当用于评价本申请的新颖性和创造性。
技术实现要素:
本发明的目的是针对止咳口服液在存储过程中易沉淀、变质、产品质量不稳定的问题,提供一种止咳口服液生产工艺的改进方法。
本发明所采用的技术方案如下:
一种止咳口服液的生产方法,包括以下步骤:
1.取枇杷叶流浸膏200ml,加橄榄油20ml、甘油60ml,混匀,加水500ml稀释后,缓缓加浓氨溶液适量,调节pH值至8.00~9.00,得枇杷叶流浸膏溶液;
2.取愈创木酚橄榄油醚5g,加适量热水溶解,制成愈创木酚橄榄油醚溶液;
3.在枇杷叶流浸膏溶液中加入愈创木酚橄榄油醚溶液,随加随搅拌,再加入苯甲酸钠5g、羧甲基纤维素钠8g,搅拌使溶解,得混合溶液;
4.在混合溶液中加入复方樟脑酊150ml,搅匀,缓缓加浓氨溶液适量,调节溶液pH值至 8.00~8.50,再加适量的水使成1000ml,搅匀,滤过,灭菌,即得。
本发明的有益效果是:
(1)本发明止咳口服液在存储过程中易沉淀、变质、产品质量不稳定的问题,与甘草酸的含量存在一定的联系,故改进的工艺在甘草流浸膏中先用浓氨溶液调节pH值至8.00~9.00,在工艺步骤的最后,也用浓氨溶液调节溶液pH值至8.00~8.50,这提高成品质量稳定性。
(2)经多次试验考察,本发明在配方中加入稳定剂苯甲酸钠5g、羧甲基纤维素钠8g,两种安全无毒的稳定剂配合使用,能减慢溶液体系化学反应,保持化学平衡,降低表面张力,防止光、热、氧化分解及酸败等作用,使止咳口服液在存储过程保持透明澄清,沉淀物大大减少。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步描述,但不限制本发明的保护范围和应用范围:
实施例1
一种止咳口服液的生产方法,包括以下步骤:
1.取枇杷叶流浸膏200ml,加橄榄油20ml、甘油60ml,混匀,加水500ml稀释后,缓缓加浓氨溶液适量,调节pH值至8.00,得枇杷叶流浸膏溶液;
2.取愈创木酚橄榄油醚5g,加适量热水溶解,制成愈创木酚橄榄油醚溶液;
3.在枇杷叶流浸膏溶液中加入愈创木酚橄榄油醚溶液,随加随搅拌,再加入苯甲酸钠5g、羧甲基纤维素钠8g,搅拌使溶解,得混合溶液;
4.在混合溶液中加入复方樟脑酊150ml,搅匀,缓缓加浓氨溶液适量,调节溶液pH值至8.00,再加适量的水使成1000ml,搅匀,滤过,灭菌,即得。
实施例2
一种止咳口服液的生产方法,包括以下步骤:
1.取枇杷叶流浸膏200ml,加橄榄油20ml、甘油60ml,混匀,加水500ml稀释后,缓缓加浓氨溶液适量,调节pH值至9.00,得枇杷叶流浸膏溶液;
2.取愈创木酚橄榄油醚5g,加适量热水溶解,制成愈创木酚橄榄油醚溶液;
3.在枇杷叶流浸膏溶液中加入愈创木酚橄榄油醚溶液,随加随搅拌,再加入苯甲酸钠5g、羧甲基纤维素钠8g,搅拌使溶解,得混合溶液;
4.在混合溶液中加入复方樟脑酊150ml,搅匀,缓缓加浓氨溶液适量,调节溶液pH值至8.50,再加适量的水使成1000ml,搅匀,滤过,灭菌,即得。
实施例3
一种止咳口服液的生产方法,包括以下步骤:
1.取枇杷叶流浸膏200ml,加橄榄油20ml、甘油60ml,混匀,加水500ml稀释后,缓缓加浓氨溶液适量,调节pH值至8.55,得枇杷叶流浸膏溶液;
2.取愈创木酚橄榄油醚5g,加适量热水溶解,制成愈创木酚橄榄油醚溶液;
3.在枇杷叶流浸膏溶液中加入愈创木酚橄榄油醚溶液,随加随搅拌,再加入苯甲酸钠5g、羧甲基纤维素钠8g,搅拌使溶解,得混合溶液;
4.在混合溶液中加入复方樟脑酊150ml,搅匀,缓缓加浓氨溶液适量,调节溶液pH值至8.30,再加适量的水使成1000ml,搅匀,滤过,灭菌,即得。
以上内容是结合具体的/优选的实施方式对本发明所作的进一步详细说明,不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,其还可以对这些已描述的实施例做出若干替代或变型,而这些替代或变型方式都应当视为属于本发明的保护范围 。