本发明涉及一种对耳内皮肤进行养护、治疗和修复病变的纯中药油制剂，特别涉及一种治疗耳膜穿孔或化脓性感染的中药滴耳油及其制造方法，属于药品制造
技术领域：
。
背景技术：
：随着现代人们生活水平的不断提高和医药科学技术的不断发展，人们对自然界所产生的各种病变认识越来越清晰，各种病变的产生要求人们不断的认识自然和改造自然，病变在患者的自身状况、不同地域、不同气候环境和不同年龄阶段所产生的各种症状是不相同的，还有部分患者，出现了多元化的病变如皮肤溃烂、糖尿病并发症、皮肤肿痛流黄水，皮肤病或耳内感染、耳穿孔、日光性皮炎症等，这些病变的发生与个人的身体、气候和环境有着密切的关系，发病机理非常复杂，在没有完全搞清楚发病的原因的情况下，一般药物使其难以愈合或恢复。西医治疗耳膜破裂、穿孔或化脓性感染一般要通过消炎、抗菌、抗感染、挖补修复等处理，费用比较大，治疗时间比较长，患者痛苦大。所以治疗皮肤病需要现代人们想方设法不断探索研究，越来越多的皮肤病变广泛的受到医务人员的重视。皮肤病是一种难以攻克的疾病，是人们在不断认识世界和改造世界的过程中长期要克服的新问题。西医通过各种方式使人的皮肤达到一定程度的改善或修复，但反复发作不断出现的新的病毒及越来越多的皮肤病变，长期困扰着人们的心灵世界和精神。尤其表现因湿热性的耳内皮肤破裂、穿孔，热性的耳内化脓流黄水、肿胀等，及其他病变的化脓性皮肤感染。精确完善的治疗能使患者充满对生活的热爱和自信，解除患者的痛苦。皮肤病除了在日常生活种要注意饮食、生活规律、环境因素之外，还需要辅助以药物的不断治疗和保养，以达到治疗和恢复的目的。目前有些药物用于治疗耳膜破裂、穿孔或化脓性皮肤感染等疾病，是用西药合成的中药膏剂或粉制剂，虽然在某种程度上能达到治疗耳膜破裂、穿孔或化脓性感染等疾病，但都难以达到深层次治疗目的，治疗周期长，治疗后容易复发。大部分的皮肤病药物不同程度都添加了化学添加剂或激素类药物，这些化学添加剂存在一定的副作用，还有部分药物达不到治疗和修复皮肤所需要的多元素化学成分。技术实现要素：本发明的目的在于解决现有中药膏剂或者粉制剂在治疗耳膜破裂、穿孔或化脓性皮肤感染等方面配伍单一性或局限性，治疗周期长，治疗后容易复发等，现有的膏制剂或粉制剂药物不容易直接到达病灶部位，使用不太方便，达不到直接和深层治疗耳病的目的，使用后不容易除去余留残渣，清洗不方便等。从而提供一种新的技术方案。为达到上述目的，本发明可通过以下技术方案来实现：治疗耳膜穿孔或化脓性感染的中药滴耳油，它是由下列原料药按重量份配比制成的中药油制剂：熊胆10克、冰片25克、樟脑15克、明矾25克、苦参50克、黄连50克、黄芩50克、黄柏50克、龙胆50克、五倍子50克、藏红花50克、白芨150克、茜草150克、海螵蛸150克、紫草200克、栀子油500克、芸苔子油500克。治疗耳膜穿孔或化脓性感染的中药滴耳油的制造方法，它是用下述步骤和方法制备成中药油制剂：(一)粉碎处理：将熊胆、冰片、樟脑、明矾进行混合粉碎处理，粉碎达到160-200目药粉，搅拌均匀，得混合药粉A；(二)除尘处理：将苦参、黄连、黄芩、黄柏、龙胆、五倍子、藏红花、白芨、茜草、海螵蛸、紫草原料药进行洗净或修治，备用；(三)烘干处理：将步骤(二)中的原料药放入45--65度的烘干室内进行烘干，烘干时间30-40个小时，将烘干的原料药切片或切段，备用；(四)浓缩处理：(1)将苦参、黄连、黄芩、黄柏、龙胆、五倍子先用6000克水浸渍12小时，煎煮二次，过滤，合并药液，经过文火加热浓缩成乳液B；(2)将白芨、茜草、海螵蛸加6000克水浸渍12小时，煎煮二次，过滤，合并药液，经过文火加热浓缩成乳液C；(3)合并乳液B和乳液C，用文火煎煮搅拌均匀然后加入藏红花，煎煮20-30分钟后过滤藏红花药渣得混合浓缩液D，使混合浓缩液D达到半流体乳状，备用；(五)提取紫草油液：将栀子油、芸苔子油混合搅拌均匀加入紫草进行加热提炼紫草油，加热煮沸，文火煎煮10-20分钟，使栀子油和芸苔子油颜色变紫红色为止，过滤除去紫草后，得紫草油液E，备用；(六)调制中药油制剂：将步骤(四)中的混合浓缩液D与步骤(五)中的提取的紫草油液E混合搅拌均匀并加热到100度为止，再加入步骤(一)中的混合药粉A，继续文火煎煮10-20分钟得浓缩的中药油制剂，冷却收油膏，按8克量分装入瓶或装罐进行密封包装备用。本发明与现有技术相比所具有的优点是：配方原料药按照君、臣、佐、使搭配合理，制造方法简单，使用方便，药物制造成本比较低，在治疗耳膜破裂、穿孔或化脓性感染中，效果非常显著。药物能直接达到病灶部位，作用力强。本发明通过直接滴入或者用棉签粘涂抹的方法，能迅速涂饰在创伤部位并且能够通过皮肤自行吸收或者清洗使药渣流出耳外，涂抹方便，实验证明：治疗效果明显，且无任何刺激性反应。具体实施方式现结合具体实施例对本发明作进一步详细说明实施例：一种治疗耳膜穿孔或化脓性感染的中药滴耳油，它是由下列原料药按照重量克配比制成的中药油制剂：熊胆10克、冰片30克、樟脑20克、明矾20克、苦参50克、黄连50克、黄芩50克、黄柏50克、龙胆50克、五倍子50克；藏红花40克、白芨100克、茜草100克、海螵蛸100克；紫草200克、栀子油500克、芸苔子油500克。一种治疗耳膜穿破裂孔或化脓性感染的中药滴耳油的制造方法，它是用下述步骤和方法制备成中药油制剂：(一)粉碎处理：将熊胆、冰片、樟脑、明矾进行混合粉碎处理，粉碎达到180目药粉，搅拌均匀，得混合药粉A；(二)除尘处理：将苦参、黄连、黄芩、黄柏、龙胆、五倍子、藏红花、白芨、茜草、海螵蛸、紫草原料药进行洗净或修治，备用；(三)烘干处理：将步骤(二)中的原料药放入45--50度的烘干室内进行烘干，烘干时间36个小时，将烘干的原料药切片或切段，备用；(四)浓缩处理：(1)将苦参、黄连、黄芩、黄柏、龙胆、五倍子先用6000克水浸渍12小时，煎煮二次，过滤，合并药液，经过文火加热浓缩成乳液B；(2)将白芨、茜草、海螵蛸加用6000克水浸渍12小时，煎煮二次，过滤，合并药液，经过文火加热浓缩成乳液C；(3)合并浓缩成乳液B和浓缩成乳液C，用文火煎煮搅拌均匀然后加入藏红花，煎煮25分钟后过滤藏红花药渣得混合浓缩液D，使混合浓缩液D达到半流体乳状，备用；(五)提取紫草油液：将栀子油、芸苔子油混合搅拌均匀加入紫草进行加热提炼紫草油，加热煮沸，文火加煎煮10-20分钟，使栀子油和芸苔子油颜色变紫红色为止，过滤除去紫草后，得紫草油液E，备用；(六)调制中药油制剂：将步骤(四)中的混合浓缩液D与步骤(五)中的提取的紫草油液E混合搅拌均匀并加热到100度为止，再加入步骤(一)中的混合药粉A，继续文火煎煮15分钟得浓缩的中药油制剂，冷却收油膏，按8克量分装入瓶或装罐进行密封包装备用。本发明的产品名称是：《多元性滴耳油》。本发明是纯中药治疗耳膜破裂穿孔或耳内化脓性感染、病毒性溃疡、糖尿病皮肤溃烂等，通过临床试验证明：具有杀虫止痒、清热解毒、抗菌消炎、消肿止痛、软坚散结、收敛止血，抗感染、去腐生肌、收敛止血、滋养肌肤、收缩毛细血管等功能。能有效治疗耳穿孔、化脓性感染、湿疹、寻常性痤疮、斑秃、褥疮、疱疹性皮炎、瘙痒性、疥疮、带状疱疹、肛门瘙痒症、各种出血性的化脓感染、湿热性痔疮。中药治疗耳膜穿孔或化脓性感染的机理。熊胆：清热解毒，平肝明目，外用杀虫止血、解热、镇痛、抗炎抗菌；抑制肝纤维化，保护肝脏，利胆退黄；抗病毒，其对疱疹病毒作用更明显；预防胆结石及溶解胆石，其所含多种胆汁酸可使胆汁中胆固醇量降低，并使呈过饱和状态的胆固醇胆汁成不饱和状态；降血脂，抑制血栓形成；白血病细胞分化的诱导及抑制肿瘤作用；熊胆被广泛应用于在眼科中。促进微循环；熊胆还有镇静、解痉、抗惊厥、镇咳作用。冰片：用于治疗目赤肿痛，咽喉疼痛，疮痈，烧烫伤等，可明目去翳；外用消肿止痒，清热，止痛，治疗中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，蛲虫病等，治疗多种皮肤病。这里和明矾联用治疗痈，疖，溃烂不收，再加消肿生肌白芨，熊胆，黄连，消肿之品栀子油和云苔子油作为其他药品的载体辅助治疗各种肿痛。樟脑：通关窍，利滞气，治中恶邪气，霍乱心腹痛，寒湿香港脚，外用治疗疥癣风瘙，龋齿，杀虫辟蠹等。明矾：外用抗菌、收敛、解毒杀虫，燥湿止痒，止血止泻，清热消痰的功效，抗阴道滴虫。苦参：对白细胞减少有明显的治疗作用。消炎抗菌，抗肿瘤。外用有清热燥湿，杀虫止痒，对皮肤瘙痒有很好的缓解作用。苦参能够平衡油脂分泌，疏通并收敛毛孔，清除皮肤内毒素杂质，是丰富的本草营养，促进受损血管神经细胞的生长和修复，能够清除下焦湿热，恢复皮下毛细血管细胞活力，肌肤重现紧致细滑，起到美容护肤的作用。内服可以治疗湿热性疾病，有抗心律不齐作用；苦参有明显的利尿作用；苦参生物碱尚有安定、平喘、免疫抑制作用。黄连：外用内服均能抗菌消炎、抗真菌、抗病毒、抗阿米巴、抗炎；内服抗腹泻、解热、降血糖、降血脂、抗氧化。对血液系统的影响、抗溃疡。黄芩：清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。外用和黄连、黄柏协同增效，均有抗菌消炎，清热解毒，治疗皮肤肿痛等。黄柏：内服外用均有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。主治：湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。龙胆：清热燥湿，泻肝定惊。治疗湿热黄疸、小便淋痛、阴肿阴痒、湿热带下、肝胆实火之头胀头痛、目赤肿痛、耳聋耳肿、胁痛口苦、热病惊风抽搐等。龙胆煎剂外用对绿脓杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌等有不同程度的抑制作用。五倍子：具有敛肺降火，涩肠止泻，敛汗，止血，收湿敛疮之功效。常用于肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，自汗盗汗，消渴，便血痔血，外用治疗外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂，有止血敛疮的作用。藏红花：有镇静、祛痰、解痉作用，用于胃病、调经、麻疹、发热、黄胆、肝脾肿大等的治疗。能活血化瘀，散郁开结，止痛。用于治疗忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，血滞月经不调，产后恶露不尽，瘀血作痛，麻疹，跌打损伤等。可作镇静、驱风剂。能活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。温毒发斑、忧郁痞闷、惊悸发狂。外用凉血活血，消肿止痛等。白芨：富含淀粉、葡萄糖、挥发油、粘液质等，外用涂擦，可消除脸上的痤疮留下的痕迹，让肌肤光滑无痕。球茎含白及胶质、淀粉、挥发油等、具有止血消肿、有美白肌肤的作用、外敷治创伤出血、痈肿、烫伤、疔疮等。茜草：凉血活血，祛瘀，通经。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出血、经闭瘀阻、关节痹痛、跌扑肿痛。凉血止血，活血祛瘀：本品止血而不留瘀，用于热证出血、经闭腹痛、跌打损伤。外用配白芨与海螵蛸止血力更强。海螵蛸：具有收敛止血，涩精止带，制酸止痛，收湿敛疮之功效。常用于吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下，胃痛吞酸；外治损伤出血，湿疹湿疮，溃疡不敛。收敛止血，涩精止带，制酸止痛，收湿敛疮等。紫草：内服外用均能凉血，活血，清热，解毒。治温热斑疹，湿热黄疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋浊，热结便秘，烧伤，湿疹，丹毒，痈疡。栀子油：栀子泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛，清热，泻火，凉血。内服治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛，用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡，外治扭挫伤痛。栀子油中还含有栀子黄色素、栀子苷、绿原酸等生理活性物质，具有保肝利胆、杀菌消炎、抗氧化、清除自由基、有抑制突变和抗肿瘤等多种独特的生理功能。芸苔子油：行气祛瘀，消肿散结。用于痛经，产后淤血腹痛，恶露不净；外用治痈疖肿痛。治血痢，腰脚痿痹，瘭疽，乳痈，痔疮，汤火灼伤等。能消虚胀，清肺，明目。治腹胀，大便，外用敷无名肿毒。芸苔子油含芥酸，油酸，亚油酸，亚麻酸。功效润燥杀虫，消肿毒，散火丹，令发长黑。行滞血，破冷气，消肿散结。治产难，产后心腹诸疾，热肿，金疮血痔。本发明主要功能：活血化瘀、抗菌消炎、消肿止痛，杀虫止痒、软坚散结、收敛止血，抗感染、去腐生肌等。补充皮肤所缺的生物药效成分，激活细胞再生能力。另外，本发明的原料药为中药和矿物质类原材料，是外用药品，使用起来方便快捷，效果显著。临床试验。本发明在治疗耳膜穿孔或化脓性感染中，具有软坚散结，抗菌消炎、止痛、活血化瘀、杀虫止痒、收敛止血、祛腐生机等作用，药物通过对皮肤进行活性刺激软化、激活皮肤细胞的再生能力，祛除或软化皮肤表面死皮，从而达到有效治疗目的。使用后效果非常显著，药物直接达到治疗病灶部位，外用方便灵活，药物作用力强。临床试验效果如下：治疗耳膜穿孔或化脓性感染临床试验有效率统计表如下。组别例数显效有效无效总有效率青年1567286.7％中年25618196％老年351123197.1％临床试验进一步证明：本发明还能治疗青年人、中年人和老年人的多种皮肤病种，能有效治疗牛皮鲜，湿疹、寻常性座疮、斑秃、褥疮、疱疹性皮炎、鱼鳞病、瘙痒性，疥疮、手足癣、花斑癣、带状疱疹、肛门瘙痒症，外痔和各种出血性的化脓感染、湿热性痔疮。能快速减轻患者的痛苦，总有效率达到93，3％以上，没有明显的毒副作用。本发明配方中急性有毒性含量极低，而且是外用药，在临床使用中未发生药物中毒现象，一般情况下剂量越大治疗效果越好。本制剂连续使用两天后，症状减轻，效果明显，连续用7--10天的症状基本消失，一般15天左右基本痊愈，治疗效果显著。青年人由于新陈代谢旺盛，试用效果优于老年人和中年人。根据临床试验结果表明，青年人、中年人、老年人用药后均未发现急性有毒性反应和过敏情况。但有些人因为作息时间无规律，或受生活习惯和工作压力的影响，治疗效果相对差一些；有的人在用药期间还继续食用辛辣刺激的食物、喝酒、食用生冷食物，不注意饮食及户外保养；此类患者则治疗周期长一些。本发明：孕妇及儿童慎用。使用方法：将制作好的《多元性滴耳油》直接滴入耳朵里2-3滴，然后侧面躺着使药液能够均匀的涂敷在耳膜内皮肤病变部位，每天使用3-6次，连续使用7-15天，半月为一疗程，此药液能活血化瘀、杀虫止痒、收敛止血、抗菌消炎、消肿止痛、祛腐生肌、疗疮治疥癣等，对多种皮肤溃烂化脓性感染，糖尿病的并发症引起的皮肤红肿，瘙痒，溃烂，流黄水等也有一定的治疗作用；对治疗皮肤红肿、瘙痒、溃烂、流黄水等直接涂饰在病灶部位，用紫外线灯光照射效果更佳。本发明的《多元性滴耳油》治疗一次见效，一周后皮肤病变逐渐消失；半月后基本达到康复；顽固性溃烂等需要一到三个月时间。此《多元性滴耳油》在外用试验期间未发现有任何毒副作用和不良反应，治疗效果显著，使用方便。当前第1页1 2 3