本发明涉及中药
技术领域：
，具体是一种治疗痔疮的中草药制剂及其制备方法。
背景技术：
：人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，称为痔疮，医学所指痔疮包括内痔、外痔、混合痔，目前，在我国直肠疾病的发病率为59.1%，痔疮占所有肛肠疾病的87.25%，痔疮的发病机理中，很常见的的原因就是局部血管因炎症或血栓等导致其通透性增加，血液中成分大量渗出血管，在肛门局部引起水肿和疼痛，并加重炎症的症状，因此，治疗痔疮就是消炎、消肿，降低血管通透性以及控制出血；痔疮可导致严重的并发症，因此有症状的痔疮必须及时治疗，目前西医临床上治疗多采用手术或选用治疗静脉曲张的药物或硬化剂，但均存在花费高、见效慢，不能根除病灶，治疗不彻底，具有副作用的问题，迫切需要一种新的痔疮治疗方案来改变现状。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种成本低、能彻底抑制直肠末端粘膜下和肛管皮肤静脉丛发生扩张和屈曲、无副作用的治疗痔疮的中草药制剂及其制备方法，以解决上述
背景技术：
中提出的问题。为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种治疗痔疮的中草药制剂，由以下按照质量份的原料制成：西洋蓍草10-20份、荜澄茄10-20份、鸡冠花8-12份、黑醋栗8-12份、金银花6-10份、仙鹤草6-10份、葎草4-6份、箭叶胶根草4-6份、草决明2-4份、羌活2-4份。作为本发明进一步的方案：所述治疗痔疮的中草药制剂，由以下按照质量份的原料制成：西洋蓍草15份、荜澄茄15份、鸡冠花10份、黑醋栗10份、金银花8份、仙鹤草8份、葎草5份、箭叶胶根草5份、草决明3份、羌活3份。作为本发明再进一步的方案：所述治疗痔疮的中草药制剂的制备方法，包括以下步骤：1）按配方称取各原料，除杂，洗净晾干后备用；2）取西洋蓍草、金银花、仙鹤草、葎草和箭叶胶根草，用5倍重量的米泔水浸润20-30min,取出，切段，置于醪糟中武火煎煮10-15min，取出，烘干，煎煮液备用；3）取荜澄茄、羌活、草决明、鸡冠花混合后粉碎，文火拌炒10-20min，取出后置于步骤1）中的煎煮液中浸泡4-6h，取出，烘干，滤液备用；4）黑醋栗榨汁，渣液分离，黑醋栗汁与步骤3）中的滤液合并混合，低温浓缩至原体积的1/20，得水提物，黑醋栗渣籽备用；5）将步骤4）中黑醋栗渣分别与步骤1）中烘干的西洋蓍草、金银花、仙鹤草、葎草和箭叶胶根草段、步骤2中烘干的荜澄茄、羌活、草决明、鸡冠花粉混合，加物料重量5倍量的75%乙醇，回流提取2-3h，共三次，合并所得乙醇提取液，回收溶剂，制得清膏；6）将步骤4）中的水提物与步骤5中的清膏混合搅拌30-40min，于0-4℃条件下冷藏2-3天，得到治疗痔疮的中草药制剂。作为本发明再进一步的方案：所述步骤2）中，原料切段长度为2-3cm。作为本发明再进一步的方案：所述步骤3）中，原料粉碎粒度为60-100目。作为本发明再进一步的方案：所述步骤5）中乙醇提取过程于60-70℃条件下进行。作为本发明再进一步的方案：所述步骤6）中，中草药制剂通过常规方法制备成用于治疗痔疮的乳剂、洗剂、膏药。作为本发明再进一步的方案：所述治疗痔疮的中草药制剂在制备治疗痔疮药物中的应用。本发明中各药物的药理作用如下：1.西洋蓍草：抗炎、抗菌、抗痉挛、收敛、促进胆汁分泌、利尿、化痰、退烧、激励、补身，驱蚊；能直接影响骨髓并促进血液的更新，作用于血管系统，对炎症早期的毛细血管扩张及通透性增高，以及伸出和水中有明显的抑制作用，能改善循环方面的一些毛病，如静脉曲张、痔疮等；刺激胃与肠的腺体分泌，进而改善迟滞的消化功能，它收敛的特性，有助于止住腹泻；能平衡尿液的流动，有益于尿液滞留和尿失禁；能舒解疼痛，具有抗菌消炎作用，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌和乙链球菌均有抑制作用。2.荜澄茄：味辛，温；归脾、胃、肾、膀胱经；温中散寒，行气止痛；用于胃寒呕逆，脘腹冷痛，寒疝腹痛，寒湿郁滞，小便浑浊；荜澄茄果实含挥发油10～18％、荜澄茄素2.5％、树脂3％、荜澄茄酸1.7％、脂肪油1.5％、淀粉1.8％、树胶8％、色素7％。挥发油主成分为d-香桧烯约33％、d-蒈烯及1，4-枝叶素共约12％、d-松油醇11％及l-杜松油烯等。果实中尚含荜澄茄内酯。陈久品中并含荜澄茄脑；荜澄茄果实对粘膜有局部刺激作用，并能吸收，对泌尿道及呼吸道粘膜也能发挥此种作用；口服其挥发油，对尿路有某些防腐作用；荜澄茄油对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒和痢疾杆菌、绿脓杆菌有抑制作用。1984年周勇等报道，荜澄茄挥发油为广谱抗真菌药物，其主要成份为柠檬醛；荜澄茄油对大鼠被动皮肤过敏反应（PCA）有抑制作用，能保护豚鼠过敏性休克和抑制豚鼠离体回肠过敏性收缩。3.鸡冠花：味甘、涩，性凉；归肝、大肠经；收敛止血，止带，止痢；用于吐血，崩漏，便血，痔血，赤白带下，久痢不止；花含山柰甙(kaempferitrin)、苋菜红甙(amaranthim)、松醇(pinite)及大量硝酸钾；黄色花序中含微量苋菜红素，细色花序中含大量苋菜红素；种子含脂肪油12.8%，脂肪酸组成：丹桂酸微量，肉豆蔻酸0.1%，棕榈酸8.7%，硬脂酸1.3%，花生酸微量，山萮酸0.7%，廿四成碳烷酸0.5%，十六碳酸微量51.5%，二十碳烯酸0.1%，芥酸1.9%，二十四碳烯酸0.1%，亚油酸32.9%，亚麻酸2.6%；试管法证明，煎剂对人阴道毛滴虫有良好杀灭作用，虫体与药液接触5-10分钟后即趋消失；对痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、带状疱疹病毒等微生物有明显抑制作用，高浓度水煎剂对志贺氏、宋贺氏、斯氏及费氏痢疾杆菌均有抑制作用；水浸剂对皮肤真菌有抑制作用。4.黑醋栗：黑加仑含有非常丰富的维生素C、磷、镁、钾、钙、花青素、酚类物质；能预防痛风、贫血、水肿、关节炎、风湿病、口腔和咽喉疾病、咳嗽等；黑加仑鲜果中含有较高量的生物类黄酮（Biotlavonoids），对毛细血管的脆性和渗透性有改善作用，能阻断亚硝胺的生成，具有抗生素和抑制细菌的作用，可增强抵抗传染病的能力，增强人体的免疫力；从黑加仑籽中提取的α-亚麻酸和γ-亚麻酸具有血小板聚集、降低血压、软化血管、降低血脂、预防和治疗心脏血管疾病的作用，还具有较强的抗癌、防癌作用，对防止肿瘤发生，延缓衰老，调节人体生理功能，增加免疫能力有显著功效，同时还有美容、减肥作用。5.金银花：味甘，性寒；入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效；主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效；体外实验表明，花和藤对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定抑制作用，对肺炎球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌、结核杆菌亦有效；腹腔注射金银花提取液0.25g/kg，能抑制大鼠角叉菜胶性脚肿。另有报道金银花注射液30～40g/kg能减轻蛋清性脚肿程度；腹腔注射金银花提取液8g/kg，2次/天，连续6天，对大鼠巴豆油性肉芽囊，也有明显抗渗出和抗增生的作用；具有明显的解热作用，能加强免疫机能作用，用鲎试验法测定内毒素含量，300%金银花（忍冬）注射液以1:2～1:64稀释，体外试验无论用凹片法或试管法，均明显降低试液中的内毒素含量。6.仙鹤草：味苦、涩，性平；归胃、肝、脾、肺、大肠经；收敛止血，截疟，止痢，解毒，补虚；败毒抗癌、凉血止血、养伤退肿；用于咯血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，痈肿疮毒，阴痒带下，脱力劳伤；含仙鹤草酚（agrimophol）、仙鹤草内酯（agrimonolide），并含木犀草甙（luteoloside）、仙鹤草甲、乙、丙素（agrimoninA,B,C）、赛仙鹤草酚A～E（agrimolA～E），另含鞣质、甾醇、皂甙及挥发油；仙鹤草素具有良好止血作用，对小鼠、大鼠、家兔均有调整心率，使已疲劳的骨骼肌兴奋，增加细胞的抵抗力及降低血糖等作用；仙鹤草内酯能降低离体兔肠的收缩幅度及张力，也能抑制在体小鼠肠的蠕动；水、醇提取物对葡萄球菌感染引起的家兔结膜炎有消炎作用；水提取物100毫升/公斤，对兔齿髓电刺激引起的疼痛有镇痛作用；水提取淤在试管内对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌，伤寒杆菌、人型结核杆菌增有抑制作用。7.葎草：味甘、苦，性寒；归肺；肾经；清热解毒，利尿消肿，用于肺结核潮热，肠胃炎，痢疾，感冒发热，小便不利，肾盂肾炎，急性肾炎，膀胱炎，泌尿系结石；外用治痈疖肿毒，湿疹，毒蛇咬伤；全草含木犀草素、葡萄糖甙、胆碱及天门冬酰胺，其他尚有挥发油、鞣质及树脂。球果含葎草酮及蛇麻酮。叶含0.015％大波斯菊甙、牡荆素。挥发油中主要含β-葎草烯、石竹烯、α-玷巴烯、α-芹子烯、β-芹子烯和γ-毕澄茄烯等；茎、叶的乙醇浸液在试管内对革兰氏阳性菌有显着抑制作用。葎草酮有抗菌作用；对革兰氏阳性及阴性细菌、某些真菌、酵母菌的生长有抑制作用；《闽东本草》记载：鲜葎草三两。煎水熏洗用于治痔疮脱肛；《江西草药》记载：治皮肤瘙痒：葎草适量，水煎熏洗。8.箭叶胶根草：Balsamorbizasagittata，帮助人们完全排光膀胱，减少尿频尿急及延缓排尿困难，减少排尿不畅，增加尿流量；清热解毒，消肿散血，对肠道具有消炎作用，适合肛门内或外周瘙痒肿痛者；对湿热下注引起的痔疮出血，内痔外痔混合痔具有很好的治疗作用。9.草决明：味甘、苦、微咸；性寒；归肝、大肠经；用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结；主要以蒽醌类化合物为主，另外还有苯丙吡咯酮类、苷类、脂肪酸类、多糖类、氨基酸、黄酮、挥发油和无机元素等成分；蒽醌苷具有导泻作用，还能增强T及B淋巴细胞的增殖活性，直接启动淋巴细胞表面受体活化，促进混合淋巴细胞反应，提示器具有提高免疫活性细胞对特异性抗原应答的能力，能增加自然杀伤细胞、肿瘤坏死因子的活性，表明可增强机体放于能力，能够拮抗丝裂霉素C的抑制细胞生长作用；决明子提取物对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、桔色葡萄球菌、巨大芽孢杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、乙型副伤寒杆菌及大肠埃希氏菌均有抑制作用，决明子对肠道正常菌群生长有重要的促进作用；提取物中的钝叶决明素、钝叶素、大黄酚、大黄素甲醚对15-羟基前列腺素脱氢酶有弱的抑制作用，能减缓前列腺素的代谢，延长其利尿作用。其利尿的作用也可以通过减轻液体负荷的作用来降低血压。10.羌活：味辛、苦，性温；入膀胱、肾经；解表散寒，祛风胜湿，止痛；主治风寒感冒，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒；对酵母致热性大鼠体温的影响：大鼠皮下注射l5%酵母混悬液10ml/kg致热后2.5h，然后分别以羌活挥发油1.328ml/kg灌胃和0.133ml/kg灌胃给药，给药后不同时间测大鼠体温，结果与对照比较两种不同途径和不同剂量的挥发油均能使大鼠体温明显降低，具有显著的解热作用；小鼠口服l.328ml/kg或腹腔注射0.133mi/kg羌活挥发油连续3天，对腹腔注射0.5%醋酸溶液0.2ml/kgl0分钟的扭体次数有明显的减少，与对照组比较有极显著作用，P值均为<0.001。对小鼠热刺激痛阈值亦能明显延长，表明有显著的镇痛作用。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明采用多重药材复配而成，所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，中医认为痔疮是由于热迫血下行，淤结不散所致，本发明中的西洋蓍草、荜澄茄、鸡冠花、黑醋栗、金银花、仙鹤草、葎草、箭叶胶根草、草决明、羌活具有清热解毒、散瘀消肿、活血止痛、清热利湿的功效，在痔疮治疗中具有良好的协同作用，能增加血管抵抗力，降低其通透性，减少脆性，同时还能消炎去肿，止血、促进创面修复与愈合，对痔疮的炎症、肿胀和出血等症状具有较好的治疗效果；采用纯天然中草药为原料，对治疗痔疮具有显著疗效，安全可靠，无毒副作用，疗程短，见效快，且能够达到标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。实施例1一种治疗痔疮的中草药制剂，由以下按照质量份的原料制成：西洋蓍草10份、荜澄茄10份、鸡冠花8份、黑醋栗8份、金银花6份、仙鹤草6份、葎草4份、箭叶胶根草4份、草决明2份、羌活2份。所述治疗痔疮的中草药制剂的制备方法，包括以下步骤：1）按配方称取各原料，除杂，洗净晾干后备用；2）取西洋蓍草、金银花、仙鹤草、葎草和箭叶胶根草，用5倍重量的米泔水浸润20min,取出，切成2cm长度的小段，置于醪糟中武火煎煮10min，取出，烘干，煎煮液备用；3）取荜澄茄、羌活、草决明、鸡冠花混合后粉碎，粉碎粒度为60目，文火拌炒10min，取出后置于步骤1）中的煎煮液中浸泡4h，取出，烘干，滤液备用；4）黑醋栗榨汁，渣液分离，黑醋栗汁与步骤3）中的滤液合并混合，低温浓缩至原体积的1/20，得水提物，黑醋栗渣籽备用；5）将步骤4）中黑醋栗渣分别与步骤1）中烘干的西洋蓍草、金银花、仙鹤草、葎草和箭叶胶根草段、步骤2中烘干的荜澄茄、羌活、草决明、鸡冠花粉混合，加物料重量5倍量的75%乙醇，于60℃条件下回流提取2h，共三次，合并所得乙醇提取液，回收溶剂，制得清膏；6）将步骤4）中的水提物与步骤5中的清膏混合搅拌30min，于0-4℃条件下冷藏2天，得到治疗痔疮的中草药制剂，中草药制剂通过常规方法制备成用于治疗痔疮的乳剂、洗剂、膏药。实施例2一种治疗痔疮的中草药制剂，由以下按照质量份的原料制成：西洋蓍草20份、荜澄茄20份、鸡冠花12份、黑醋栗12份、金银花10份、仙鹤草10份、葎草6份、箭叶胶根草6份、草决明4份、羌活4份。所述治疗痔疮的中草药制剂的制备方法，包括以下步骤：1）按配方称取各原料，除杂，洗净晾干后备用；2）取西洋蓍草、金银花、仙鹤草、葎草和箭叶胶根草，用5倍重量的米泔水浸润30min,取出，切成3cm长度的小段，置于醪糟中武火煎煮15min，取出，烘干，煎煮液备用；3）取荜澄茄、羌活、草决明、鸡冠花混合后粉碎，粉碎粒度为100目，文火拌炒20min，取出后置于步骤1）中的煎煮液中浸泡6h，取出，烘干，滤液备用；4）黑醋栗榨汁，渣液分离，黑醋栗汁与步骤3）中的滤液合并混合，低温浓缩至原体积的1/20，得水提物，黑醋栗渣籽备用；5）将步骤4）中黑醋栗渣分别与步骤1）中烘干的西洋蓍草、金银花、仙鹤草、葎草和箭叶胶根草段、步骤2中烘干的荜澄茄、羌活、草决明、鸡冠花粉混合，加物料重量5倍量的75%乙醇，于70℃条件下回流提取3h，共三次，合并所得乙醇提取液，回收溶剂，制得清膏；6）将步骤4）中的水提物与步骤5中的清膏混合搅拌40min，于0-4℃条件下冷藏3天，得到治疗痔疮的中草药制剂，中草药制剂通过常规方法制备成用于治疗痔疮的乳剂、洗剂、膏药。实施例3一种治疗痔疮的中草药制剂，由以下按照质量份的原料制成：西洋蓍草13份、荜澄茄17份、鸡冠花9份、黑醋栗11份、金银花7份、仙鹤草9份、葎草4份、箭叶胶根草6份、草决明2份、羌活4份。所述治疗痔疮的中草药制剂的制备方法，包括以下步骤：1）按配方称取各原料，除杂，洗净晾干后备用；2）取西洋蓍草、金银花、仙鹤草、葎草和箭叶胶根草，用5倍重量的米泔水浸润22min,取出，切成2cm长度的小段，置于醪糟中武火煎煮12min，取出，烘干，煎煮液备用；3）取荜澄茄、羌活、草决明、鸡冠花混合后粉碎，粉碎粒度为70目，文火拌炒13min，取出后置于步骤1）中的煎煮液中浸泡4h，取出，烘干，滤液备用；4）黑醋栗榨汁，渣液分离，黑醋栗汁与步骤3）中的滤液合并混合，低温浓缩至原体积的1/20，得水提物，黑醋栗渣籽备用；5）将步骤4）中黑醋栗渣分别与步骤1）中烘干的西洋蓍草、金银花、仙鹤草、葎草和箭叶胶根草段、步骤2中烘干的荜澄茄、羌活、草决明、鸡冠花粉混合，加物料重量5倍量的75%乙醇，于60℃条件下回流提取2-3h，共三次，合并所得乙醇提取液，回收溶剂，制得清膏；6）将步骤4）中的水提物与步骤5中的清膏混合搅拌33min，于0-4℃条件下冷藏2天，得到治疗痔疮的中草药制剂，中草药制剂通过常规方法制备成用于治疗痔疮的乳剂、洗剂、膏药。实施例4一种治疗痔疮的中草药制剂，由以下按照质量份的原料制成：西洋蓍草17份、荜澄茄13份、鸡冠花11份、黑醋栗9份、金银花9份、仙鹤草7份、葎草6份、箭叶胶根草4份、草决明4份、羌活2份。所述治疗痔疮的中草药制剂的制备方法，包括以下步骤：1）按配方称取各原料，除杂，洗净晾干后备用；2）取西洋蓍草、金银花、仙鹤草、葎草和箭叶胶根草，用5倍重量的米泔水浸润27min,取出，切成3cm长度的小段，置于醪糟中武火煎煮14min，取出，烘干，煎煮液备用；3）取荜澄茄、羌活、草决明、鸡冠花混合后粉碎，粉碎粒度为90目，文火拌炒17min，取出后置于步骤1）中的煎煮液中浸泡6h，取出，烘干，滤液备用；4）黑醋栗榨汁，渣液分离，黑醋栗汁与步骤3）中的滤液合并混合，低温浓缩至原体积的1/20，得水提物，黑醋栗渣籽备用；5）将步骤4）中黑醋栗渣分别与步骤1）中烘干的西洋蓍草、金银花、仙鹤草、葎草和箭叶胶根草段、步骤2中烘干的荜澄茄、羌活、草决明、鸡冠花粉混合，加物料重量5倍量的75%乙醇，于70℃条件下回流提取3h，共三次，合并所得乙醇提取液，回收溶剂，制得清膏；6）将步骤4）中的水提物与步骤5中的清膏混合搅拌37min，于0-4℃条件下冷藏3天，得到治疗痔疮的中草药制剂，中草药制剂通过常规方法制备成用于治疗痔疮的乳剂、洗剂、膏药。实施例5一种治疗痔疮的中草药制剂，由以下按照质量份的原料制成：西洋蓍草15份、荜澄茄15份、鸡冠花10份、黑醋栗10份、金银花8份、仙鹤草8份、葎草5份、箭叶胶根草5份、草决明3份、羌活3份。所述治疗痔疮的中草药制剂的制备方法，包括以下步骤：1）按配方称取各原料，除杂，洗净晾干后备用；2）取西洋蓍草、金银花、仙鹤草、葎草和箭叶胶根草，用5倍重量的米泔水浸润25min,取出，切成2cm长度的小段，置于醪糟中武火煎煮13min，取出，烘干，煎煮液备用；3）取荜澄茄、羌活、草决明、鸡冠花混合后粉碎，粉碎粒度为80目，文火拌炒15min，取出后置于步骤1）中的煎煮液中浸泡5h，取出，烘干，滤液备用；4）黑醋栗榨汁，渣液分离，黑醋栗汁与步骤3）中的滤液合并混合，低温浓缩至原体积的1/20，得水提物，黑醋栗渣籽备用；5）将步骤4）中黑醋栗渣分别与步骤1）中烘干的西洋蓍草、金银花、仙鹤草、葎草和箭叶胶根草段、步骤2中烘干的荜澄茄、羌活、草决明、鸡冠花粉混合，加物料重量5倍量的75%乙醇，于65℃条件下回流提取3h，共三次，合并所得乙醇提取液，回收溶剂，制得清膏；6）将步骤4）中的水提物与步骤5中的清膏混合搅拌35min，于0-4℃条件下冷藏2天，得到治疗痔疮的中草药制剂，中草药制剂通过常规方法制备成用于治疗痔疮的乳剂、洗剂、膏药。临床试验：为了进一步证明本发明的中草药制剂的临床疗效，选择收治患者中的400例，以本发明实施例5制备的中草药制剂为实验对象，对本发明的中草药制剂疗效进行临床观察，具体实验过程如下：1.实验对象及分组：随机选择收治病例300例，年龄30-50岁，男性与女性比例为1:1,分为4组，每组100例，每组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性，实验组使用本发明的中草药制剂，使用前清洗肛门，涂抹于局部或纳入肛门内，每天使用1-2次，7天为一个疗程；空白组不采用任何治疗措施，对照组使用其他药品如痔康、复方角菜酸脂栓、复方双金痔疮膏等常规药物，治疗期间对每组患者进行连续观察，记录症状及变化，且治疗期间注意休息，忌久坐久立，清淡饮食，忌食刺激性食物。2.疗效判定标准：治愈：便血消失，脱出、嵌顿的内痔回缩，肛缘水肿和血栓块消退；主要理化指标检测正常；显效：便血明显减轻，脱出、嵌顿的内痔及肛缘水肿、血栓块体积缩小三分之二以上；主要理化指标检测基本正常；有效：便血减轻，脱出、嵌顿的内痔及肛缘水肿、血栓块体积缩小三分之一以上；主要理化指标检测有所改善；无效：不适症状无任何改善，主要理化指标和治疗前无变化；3.对比试验：3.1三组实验组分别为空白组A、实验组B、对照组C，各组给药情况分别为：空白组A不采取任何治疗手段；实验组B采用本发明实施例5制备的中草药制剂，每日两次，早晚涂覆；对照组C采用复方双金痔疮膏，每日两次，早晚涂覆；3.2实验周期：7天为一个疗程，3-5个疗程为一个实验周期，追踪观察期为半年；3.3实验结果：三组疗效比较如表1所示，实验表明：（1）实验组B治愈93例、显效4例、有效2例、无效1例，总有效率99%，无不良反应例和复发例；（2）对照组C治愈55例、显效32例、有效8例，无效5例，总有效率95%，不良反应例4例，半年后追踪回访，复发例9例。表1临床试验结果组别人数治愈显效有效无效总有效率不良反应例复发例A组100-------B组1009342199%00C组10055328595%49由上表可以看出，本发明的中草药制剂相对于现有技术的药膏，对痔疮的治愈效果明显提高，且无任何不良反应及复发病例，具有疗效高、副作用小的有益效果，能根除病灶，治疗彻底。4.典型病例举例：1）王某，53岁，男，公司职员；患有内痔3年多，便后出血，有时大便困难，肛门有坠涨感，使用本发明的中草药制剂三个疗程后，肛门坠胀感明显好转，接着使用3个疗程，便后无出血，肛门坠胀感小时，而且之前的胃疼也消失了；半年后回访，无复发。2）李某，28岁，女，司机，肛门突发肿物疼痛2天，因大便干燥，久蹲努责排便后引起，自觉肛缘肿物不能还纳，质硬而痛不可忍，既往体健，否认慢性器质性疾病，舌质暗红，舌苔薄黄；入院检查发现截石位肛缘6点见蚕豆大小肿物，表皮色紫，触之痛，质略硬，无出血，诊断为血栓外痔（肠燥络伤型），接受治疗2个疗程续用半个疗程后，肿物消除，排便顺畅，半年后回访，无复发。3）冯某，48岁，男，以便干肛门肿物脱出疼痛4天为主诉就医，患者于4天前因3天未解大便，下蹲努挣后，肛门肿物脱出不能还纳，活动行走不便，舌质淡红，苔薄黄腻，脉弦，检查（胸膝位）：2-5点、6-7点、8-11点分别由约红枣大小肿物，伴有内痔脱出，黏膜紫红，无明显出血点，触痛明显；入院诊断：1、混合痔发炎；2、内痔嵌顿，接受治疗4个疗程，疼痛减轻，中午稍有缩小，继续用药2个疗程，疼痛消失，肿块消失，留有皮獒，随后做内扎内注外切术，痊愈，半年后回访，无复发。4）蔡某，44岁，女，肛门间歇性出血两年，近3天，因便秘，进食辛辣食物，便后出血加重，便时有鲜血滴出，排便时由肿物脱出肛门，便后可自行还纳，肛门伴有坠胀感，医院检查，见齿线上黏膜有大隆起，色暗红，肛周皮肤暗紫，诊断为混合痔；使用本发明的中草药治疗2个疗程后，便血消失，坠胀感基本消失，追加服用1个疗程后，坠胀感消失，痔核缩回，肛门无不适症状，后忌辛辣、饮酒，随访至今无复发。对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。当前第1页1 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