本发明涉及中药制剂
技术领域：
，具体涉及一种桂枝茯苓丸及其制备方法。
背景技术：
：子宫肌瘤(myomaofuterus)，又称子宫平滑肌瘤，是女性生殖器最常见的一种良性肿瘤。多无症状，少数表现为阴道出血，腹部触及肿物以及压迫症状等。如发生蒂扭转或其他情况时可引起疼痛。以多发性子宫肌瘤常见，本病确切病因不明，现代西医学采取性激素或手术治疗，尚无其他理想疗法，子宫肌瘤好发于卵巢功能较旺盛的30-45岁的妇女，50岁以后，由于卵巢功能明显衰退，肌瘤大多自行缩小。桂枝茯苓丸源于东汉张仲景《金匮要略》中妇人妊娠病脉证并治方，是活血化瘀、消包块的名方，由桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁五味中药组成。目前，上市的桂枝茯苓丸均采用传统的泛制工艺(糖衣锅泛制)、热风循环烘箱干燥(低温干燥)等方式进行生产。然而，传统服用中药的方法多是采用水煎服用的方法，每次使用都需煎煮加工，费时费力，应用不便。而水蜜制丸宜于吸收消化，还消除了中药煎剂服用时特有异味刺激，因而在服药反应上，也较易被大众所接受。技术实现要素：针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种桂枝茯苓丸。本发明的解决的技术问题之二是提供一种桂枝茯苓丸的制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的：一种桂枝茯苓丸，包括下述重量份的原料制备而成：桂枝190-210份、茯苓190-210份、牡丹皮190-210份、赤芍190-210份、桃仁190-210份。一种桂枝茯苓丸，由下述重量份的原料制备而成：桂枝190-210份、茯苓190-210份、牡丹皮190-210份、赤芍190-210份、桃仁190-210份、矫味剂0.1-1份、保鲜剂0.5-3.5份。优选地，所述的矫味剂为蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇中一种或多种的混合物。更优选地，所述的矫味剂由蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇混合而成，所述蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。优选地，所述的保鲜剂为杨梅素、芝麻素、异荭草素中一种或多种的混合物。更优选地，所述的保鲜剂由杨梅素、芝麻素、异荭草素混合而成，所述杨梅素、芝麻素、异荭草素的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。本发明还提供了上述桂枝茯苓丸的制备方法，包括以下步骤：将桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁分别放入烤箱内烘烤，烘烤温度为55-75℃，时间为5-6小时，烘烤后分别粉碎至200-400目，再混合均匀，得到中药材混合物，加入矫味剂、保鲜剂和中药材混合物同等重量的蜂蜜再搅拌均匀挤丸。具体的，在本发明中：牡丹皮，为毛茛科多年生落叶小灌木植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。桃仁，为蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch的干燥成熟种子。茯苓，拉丁学名：Wolfiporiacocos，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。赤芍，为毛茛科植物赤芍PaeonialactifloraPall.的干燥根。桂枝，拉丁学名：CinnamomumcassiaPresl，又名玉桂、桂皮等，属樟目，樟科中等大乔木。蒜糖醇，CAS号：488-44-8。麦芽四糖醇，CAS号：66767-99-5。D-山梨醇，CAS号：50-70-4。杨梅素，CAS号：529-44-2。芝麻素，CAS号：607-80-7。异荭草素，CAS号：4261-42-1。本发明桂枝茯苓丸，具有活血化瘀、缓消癥块的功效，可用于治疗瘀血留滞胞宫、妊娠胎动不安、漏下不止、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、卵巢囊肿、附件炎、慢性盆腔炎的症状，同时具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步的说明，以下所述，仅是对本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本发明方案内容，依据本发明的技术实质对以下实施例所做的任何简单修改或等同变化，均落在本发明的保护范围内。实施例1桂枝茯苓丸原料：桂枝200份、茯苓200份、牡丹皮200份、赤芍200份、桃仁200份、矫味剂0.45份、保鲜剂1.2份。所述的矫味剂由蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。所述的保鲜剂由杨梅素、芝麻素、异荭草素按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。上述桂枝茯苓丸的制备方法，包括以下步骤：将桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁分别放入烤箱内烘烤，烘烤温度为65℃，时间为5.5小时，烘烤后分别粉碎至300目，再将上述粉碎后原料混合均匀，得到中药材混合物，加入矫味剂、保鲜剂和中药材混合物同等重量的蜂蜜(采用枣花蜜)再搅拌均匀挤丸。得到实施例1的桂枝茯苓丸。实施例2与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由麦芽四糖醇、D-山梨醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的桂枝茯苓丸。实施例3与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由蒜糖醇、D-山梨醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的桂枝茯苓丸。实施例4与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由蒜糖醇、麦芽四糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的桂枝茯苓丸。实施例5与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由芝麻素、异荭草素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的桂枝茯苓丸。实施例6与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由杨梅素、异荭草素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的桂枝茯苓丸。实施例7与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由杨梅素、芝麻素按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的桂枝茯苓丸。测试例1将实施例1-7制备的桂枝茯苓丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC25922)菌落总数测试，参照GBT4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。表1：菌落总数测试表cfu/g大肠杆菌菌落总数，CFU/g实施例1291实施例2553实施例3551实施例4545实施例5724实施例6715实施例7716比较实施例1与实施例2-4，实施例1(蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇复配)防腐性能明显优于实施例2-4(蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(杨梅素、芝麻素、异荭草素复配)防腐性能明显优于实施例5-7(杨梅素、芝麻素、异荭草素中任意二者复配)。测试例2对实施例1-7制备的桂枝茯苓丸进行稳定性测试。本发明桂枝茯苓丸中包含的芍药苷是赤芍的指标性成分。将实施例1-7制备的桂枝茯苓丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的芍药苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照专利申请号：200510036656.X中具体实施方式的实施例1的方法测定。具体结果见表2。表2：稳定性测试结果表单位：％芍药苷残余含量实施例199.0实施例294.5实施例394.9实施例495.2实施例594.1实施例693.5实施例793.8比较实施例1与实施例2-4，实施例1(蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇复配)稳定性能明显优于实施例2-4(蒜糖醇、麦芽四糖醇、D-山梨醇中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(杨梅素、芝麻素、异荭草素复配)稳定性能明显优于实施例5-7(杨梅素、芝麻素、异荭草素中任意二者复配)。当前第1页1 2 3