一种用于治疗前列腺增生的药物的制作方法

文档序号:11897852阅读:594来源:国知局
本发明涉及一种中药,具体涉及一种用于治疗前列腺增生的药物。
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:前列腺增生(BPH)是指前列腺腺体结缔组织及平滑肌组织逐渐增生而形成多发性球状结节的前列腺肥大性疾病,这种增生造成了下尿道梗阻,排尿困难,出现尿频、夜尿、尿细、尿不通等症状。是中老年男性常见疾病之一,随全球人口老年化发病日渐增多。前列腺增生的发病率随年龄递增,但有增生病变时不一定有临床症状。城镇发病率高于乡村,而且种族差异也影响增生程度。西医予以导尿、腺体内注射药物、内分泌治疗,以及手术切除前列腺肥大部分等来进行治疗,有一定疗效,但也存在相当大的局限性和副作用。本病属中医“癃闭”范畴。病因有关前列腺增生的发病机制研究颇多,但病因至今仍未能阐明。目前已知前列腺增生必须具备有功能的睾丸及年龄增长两个条件。近年来也注意到吸烟、肥胖及酗酒、家族史、人种及地理环境对前列腺增生发生的关系。临床表现前列腺增生的早期由于代偿,症状不典型,随着下尿路梗阻加重,症状逐渐明显,临床症状包括储尿期症状,排尿期症状以及排尿后症状。由于病程进展缓慢,难以确定起病时间。①储尿期症状尿频、夜尿增多尿频为早期症状,先为夜尿次数增加,但每次尿量不多。膀胱逼尿肌失代偿后,发生慢性尿潴留,膀胱的有效容量因而减少,排尿间隔时间更为缩短。若伴有膀胱结石或感染,则尿频愈加明显,且伴有尿痛。尿急、尿失禁下尿路梗阻时,50%~80%的患者有尿急或急迫性尿失禁。②排尿期症状排尿困难:随着腺体增大,机械性梗阻加重,排尿困难加重,下尿路梗阻的程度与腺体大小不成正比。由于尿道阻力增加,患者排尿起始延缓,排尿时间延长,射程不远,尿线细而无力。小便分叉,有排尿不尽感觉。如梗阻进一步加重,患者必须增加腹压以帮助排尿。呼吸使腹压增减,出现尿流中断及淋漓。③排尿后症状尿不尽、残余尿增多:残余尿是膀胱逼尿肌失代偿的结果。当残余尿量很大,膀胱过度膨胀且压力很高,高于尿道阻力,尿便自行从尿道溢出,称充溢性尿失禁。有的患者平时残余尿不多,但在受凉、饮酒、憋尿,服用药物或有其他原因引起交感神经兴奋时,可突然发生急性尿潴留。患者尿潴留的症状可时好时坏。部分患者可以是急性尿潴留为首发症状。④其他症状血尿前列腺黏膜上毛细血管充血及小血管扩张并受到增大腺体的牵拉或与膀胱摩擦,当膀胱收缩时可以引起镜下或肉眼血尿,是老年男性常见的血尿原因之一。膀胱镜检查、金属导尿管导尿、急性尿潴留导尿时膀胱突然减压,均易引起严重血尿。泌尿系感染尿潴留常导致泌尿系感染,可出现尿急、尿频、排尿困难等症状,且伴有尿痛。当继发上尿路感染时,会出现发热、腰痛及全身中毒症状。平时患者虽无尿路感染症状,但尿中可有较多白细胞,或尿培养有细菌生长,手术前应治疗。膀胱结石下尿路梗阻,特别在有残余尿时,尿液在膀胱内停留时间延长,可逐渐形成结石。伴发膀胱结石时,可出现尿线中断,排尿末疼痛,改变体位后方可排尿等表现。肾功能损害多由于输尿管反流,肾积水导致肾功能破坏,患者就诊时的主诉常为食欲不振、贫血、血压升高,或嗜睡和意识迟钝。因此,对男性老年人出现不明原因的肾功能不全症状,应首先排除前列腺增生。长期下尿路梗阻可出现因膀胱憩室充盈所致的下腹部包块或肾积水引起的上腹部包块。长期依靠增加腹压帮助排尿可引起疝、痔和脱肛。药物治疗①5α-还原酶抑制剂研究发现5α-还原酶是睾酮向双氢睾酮转变的重要酶。双氢睾酮在前列腺增生中有一定的作用,因此采用5α-还原酶抑制剂可以对增生予以一定的抑制。②α-受体阻滞剂目前认为此类药物可以改善尿路动力性梗阻,使阻力下降以改善症状,常用药有高特灵等。③抗雄激素药应用最广者为孕酮类药物。它能抑制雄激素的细胞结合和核摄取,或抑制5α-还原酶而干扰双氢睾酮的形成。孕酮类药中有甲地孕酮、醋酸环丙氯地孕酮、醋酸氯地孕酮、己酸孕诺酮等。氟丁酰胺是非甾体抗雄激素药,亦能干扰雄激素的细胞摄取及核结合。抗雄激素药使用一段时间后能使症状及尿流率改善,残余尿减少,前列腺缩小,但停药后前列腺又增大,症状亦复发,且近年发现此类药物可以加重血液黏滞度,增加心脑血管栓塞发生率。黄体生成素释放激素类似物对垂体有高度选择作用,使之释放LH及FSH。长期应用则可使垂体的这一功能耗尽,睾丸产生睾酮的能力下降,甚至不能产生睾酮而达到药物除睾的作用。④其他包括了M受体拮抗剂,植物制剂,中药等。M受体拮抗剂通过阻断膀胱M受体,缓解逼尿肌过度收缩,降低膀胱敏感性,从而改善BPH患者的贮尿期症状。植物制剂如普适泰等适用于BPH及相关下尿路症状的治疗。⑤中药治疗以髓入手,全身治疗,使病症开始好转,人体恢复正常生理机能。本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。技术实现要素:本发明旨在提供一种用于治疗前列腺增生的药物,通过选择合适的药材及其配比,达到安全有效治愈前列腺增生的目的。为了达到上述目的,本发明采用以下技术方案:一种用于治疗前列腺增生的药物,其特征在于,它是由以下重量配比的原料药材制备而成:千里光22份、炮弹果4份、芙蓉花12份、甲香10份、桃仁10份、刺榆子12份、卷丝苦苣苔6份。下面结合中药学理论说明本发明有益效果:发明人认为,前列腺增生的病因病机可归纳如下:湿热蕴结:湿热之邪侵入人体,或脾虚生湿蕴热,中焦湿热不解,下注膀胱,或肾热移于膀胱,致气化不利,小便不通而成。故《诸病源候论》曰:“小便不通,由膀胱及肾俱有热故也。”肾阳虚衰:年老体弱,久病体虚,致肾阳不足,命门火衰,致膀胱气化无力,而溺不得出。肾阴亏虚:因热病伤阴,或久病阴津亏损,或房事木节,损伤阴津,导致肾阴不足,开合失司。中气不足:劳倦伤中或饮食伤脾,或久病中气受损,升降失司,清气不升,浊阴不降,故小便不利,即《灵枢·口问》所说:“中气不足,溲便为之变。”瘀血阻滞:跌仆损伤,或久病人络,瘀血内结,阻滞尿道,以致小便不通。痰凝积聚:过食甘肥,酿热生痰;用卑虚失运,水停成痰,痰湿凝滞下焦,形成积聚,阻滞尿道。故治疗则采取清热利湿、化痰软坚、补肾疏肝、活血利水。本发明运用:千里光清热解毒,;炮弹果祛风除湿,活血止痛;芙蓉花清热解毒,凉血止血,消肿排脓;甲香清湿热,去痰火,解疮毒;桃仁破血行瘀;刺榆子固精缩尿;卷丝苦苣苔清湿热,解热毒。诸药合用,达到清热利湿、化痰软坚、补肾疏肝、活血利水之功效,从而治疗前列腺增生。下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果:1、一般资料发明人2012年2月-2015年5月间共收集172例前列腺增生患者。随机分为:治疗组86例,对照组86例。其中治疗组年龄32~64岁,病程2~9年;对照组年龄35~69岁间,病程2~8年。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异,具有可比性。诊断标准①多见于老年患者。夜尿增加、进行性排尿困难、直至尿潴留或充盈性尿失禁。合并感染时,可有尿痛和血尿。长期梗阻可致肾功减退。②肛门指诊检查,前列腺两侧叶增大,中央沟消失。硬度中等,均匀。中叶增生者,肛门指诊前列腺增大不显著。③膀胱镜检查,见前列腺中叶或侧叶向膀胱内突出。膀胱壁可有小梁、小凹或憩室。④通过超声检查或导尿法测定膀胱残余尿量。尿流量图检查显示排尿迟缓。静脉肾盂造影了解双侧肾功及有无积水。纳入标准①符合诊断标准;②年龄18~70岁;③依从性好;④自愿签署知情同意书。排除标准①患有严重心、肺、肝、肾脏疾病患者;②有精神系统疾病,不能配合治疗者;③发病后经其他药物治疗的患者。2、治疗方法治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊,每日3次。治疗2个月。对照组口服非那雄胺,每次5mg,每日1次。治疗2个月。3、疗效标准与治疗结果3.1疗效标准①痊愈:排尿困难症状消失,直肠指检或B超提示肥大之前列腺恢复正常;②有效:排尿困难有不同程度的减轻,夜尿减少2次,肛指或B超检查,肿大的前列腺缩小,残余尿减少;③无效:临床症状无好转,客观检查指标无改善。3.2治疗统计结果见表1。表1两组疗效比较组别n痊愈有效无效总有效率(%)明显不良反应例治疗组863643792%0对照组8619333460%0可见,本发明制得的药物能够安全有效治疗前列腺增生,治愈率高。具体实施方式为了更好地理解和实施本发明,下面结合具体实施例进一步说明本发明。实施例1称取:千里光22克、炮弹果4克、芙蓉花12克、甲香10克、桃仁10克、刺榆子12克、卷丝苦苣苔6克;加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤;滤渣加6倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩至120克,即得符合正常成人一天用量的煎剂。用于治疗前列腺增生。口服,每日服用一次。实施例2称取:千里光22克、炮弹果4克、芙蓉花12克、甲香10克、桃仁10克、刺榆子12克、卷丝苦苣苔6克;加10倍量水,煎煮2小时,过滤;滤渣加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,包装,即得符合正常成人一天用量的散剂。用于治疗前列腺增生。口服,每日分早晚两次服用。实施例3称取:千里光22克、炮弹果4克、芙蓉花12克、甲香10克、桃仁10克、刺榆子12克、卷丝苦苣苔6克;加6倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小时,合并煎煮液,浓缩,干燥,装入胶囊壳,即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。用于治疗前列腺增生。口服,每日分早中晚三次服用。当前第1页1 2 3 
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