本发明属于保健品领域，具体涉及一种抗疲劳的保健品组合物及其制备方法。
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：疲劳为一个主观感觉症状，是指一种倦怠、精力不够或周身精疲力竭的感觉。有人将疲劳分为脑力疲劳与体力疲劳两个方面，脑力疲劳是一种缺乏动机与警觉的主观感觉，表现为头脑昏沉，做事不易集中注意力甚至思考困难，健忘，欲望下降，工作中易出错,工作效率下降等。体力疲劳是感觉到肌肉缺乏能量或力量，常表现为进行一定的体力活动后容易疲劳，或疲劳不易消失，甚至不同程度地影响日常生活及工作。在临床上，体力疲劳和脑力疲劳相互影响，疲劳是一个常见的、非特异的、涉及范围很广的症状，可为多种疾病的主要症状或很多疾病的伴随症状。疲劳的存在，可产生一系列的临床症状：体力和精力或心理负荷过重所导致的精神困倦、体力不支、心中烦躁、肌肉酸痛、腰背疼痛、胸部不适、头昏脑胀、头痛失眠、烦躁易怒、抑郁焦虑，思想难集中、健忘、性功能减退等，最终会影响人们的日常生活、工作和学习。中医对疲劳的认识已有两千年历史，具有博大精深的基础理论和恢复疲劳的治法经验。古代中医早就已经认识到，疲劳即所谓的“过劳”。在中医的经典著作中有许多对“疲劳”和“虚劳证”的论述，如《内经·素问》言：“劳则气耗”，《杂病广要·虚劳篇》言“劳动不息则形虚”，《金贵玉函要略辑文》言“劳则必劳其精血也”，“气伤必及精”等。对于病因病机及辩证治疗方面，中医也有很多精辟的论述。《素问·通评虚实论》将虚劳的病因病机精辟地概括为“精气夺则虚”。《素问·六节脏象论》云“肝者，罢极之本。”《难经·十四难》以五损立论，详述了五损的临床表现及治疗原则。《金匮要略·血痹虚劳病》指出治疗应侧重温补脾肾。明·绮石《理虚元鉴》为论述虚劳的专著，在治疗上，提倡补虚从肺、脾、肾三脏入手。因此依据传统中医理论辨证论治，“体力疲劳”发病与肝、脾、肾、肺等脏腑的功能有密切的关系，治疗当以调补机体脏腑功能、疏导气机，使气血阴阳趋向正常与平衡为原则，从而达到恢复健康的目的。目前，国内市场上流通的以缓解体力疲劳为主要功能的保健食品较多，配方也多种多样。已批准的以缓解体力疲劳为主要功能的保健食品主要有：总统牌西洋参胶囊、科豪天雌牌朵康胶囊、康田牌三好咀嚼片、康富来牌西洋参胶囊、康富来牌西洋参含片等。上述产品主要采用西洋参为原料，西洋参皂苷是西洋参中最主要的有效成分之一，也是生理活性最显著的物质。西洋参皂苷可以分为三大类群：Ra组、Rb组(包括Ro、Ra1、Ra2、Ra3、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd等几个亚型)和Rg组(包括Re、Rg1、Rg2、Rg3、Rh1、Rh2六个亚型)。相关研究表明，在这三大类群中，Ra组的几种单体生理活性较弱，而Rb组和Rg组的生理活性相对较强。西洋参被列为名贵中药材，在缓解体力疲劳，维护身体健康方面发挥了积极的作用。但是西洋参价格较高，会对服用人群造成较高的经济负担，因此市场急需抗疲劳效果好，且价格优惠的保健品。技术实现要素：为解决上述技术问题，本发明的目的之一在于提供了一种有效抗疲劳的保健品组合物，其抗疲劳效果显著，且成本较低。本发明目的之二在于提供该保健品组合物的制备方法。本发明的目的之三在于提供一种含该保健品组合物的制剂。本发明的上述目的是通过以下技术方案实现的：一种抗疲劳的保健品组合物，由含有黄芪、当归、葛根、枸杞子、黄精、沙棘和石榴提取物的原料制成。其中，黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。性温，味甘，归肺、脾经。可补气固表，托毒排脓，利尿生肌等。当归为伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。性味甘、辛、温，归肝、心、脾经。祖国医学认为，当归为血家之圣药，具有补血活血、调经止痛、润燥滑肠、生肌健骨的功用。葛根为豆科植物野葛Puerarialobata(Willd.)Ohwi的干燥根。其味甘辛性凉，入脾、胃经，其气轻清，升阳解肌，生津除烦止渴，善治酒积，为药食同源植物。枸杞子为茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果实。性味甘、平，归肝、肾经。黄精为百合科植物滇黄精PolygonalumkingianumColl.etHemsl.、黄精PolygonatumsibiricumRed.或多花黄精PolygonatumcyrtonemaHua的干燥根茎。性味甘、平，归脾、肺、肾经。可补气养阴，健脾，润肺，益肾。沙棘为胡颓子科植物沙棘HippophaerhamnoidesL.的干燥成熟果实。性味酸、涩、温。根据祖国医学理论，沙棘具有利肺、升阳、健脾、养胃、活血化瘀、消炎生肌等药理功效。石榴提取物为石榴的果实提取物，石榴(PunicagranatumlL.)为多年生落叶果树，属石榴科石榴属植物。本发明的组合物由含有黄芪、当归、葛根、枸杞子、黄精、沙棘和石榴提取物的原料制成。黄芪，温、甘，归肺、脾经，重在补气固表，升阳益卫；当归，甘、辛、温，归肝、心、脾经，重在补血活血；葛根解肌生津；辅以富含维生素、矿物质、多种氨基酸等丰富营养物质的沙棘及石榴提取物，众药合用，共奏调补五脏，滋阴助阳，使精、气、血、津液生有源，行有力，并且达到了肾阳、肾阴的双方面滋补，补肾补血，益气健脾，润肺，疏通经络；又注重了调补机体需要的氨基酸、矿物质、维生素等营养物质，从而可达到缓解体力疲劳之功。本发明的组合物选用的都是普通平价的原料，对于需要长期服用者极大减小经济负担，而且本发明的发明人将调节阴阳气血等的药材按合理的方式配伍，得到的产品经功能效果试验验证，其抗疲劳效果相当于甚至优于含名贵药材西洋参的产品，特别是本发明的组合物对运动后血乳酸水平的影响非常大，与对照组比较差异非常显著(P<0.01)，能使小鼠在运动前后保持较为稳定的血乳酸水平，由此可以推知本发明的组合物是通过促进糖元的有氧酵解供给机体运动所需的能量，从而避免高强度运动对身体带来的酸痛感，特别适用于运动人员的抗疲劳需要。作为一种优选的技术方案，所述保健品组合物由含有如下重量份的原料制成：黄芪300～400份、当归250～350份、葛根100～200份、枸杞子200～300份、黄精250～350份、沙棘50～150份、石榴提取物0～100份。作为优选，所述组合物由含有如下重量份的原料制成：黄芪320～360份、当归270～320份、葛根120～280份、枸杞子220～280份、黄精280～320份、沙棘80～120份、石榴提取物20～80份。作为优选，所述组合物由含有如下重量份的原料制成：黄芪350份、当归300份、葛根150份、枸杞子250份、黄精300份、沙棘100份、石榴提取物50份。所述原料黄芪、当归、葛根、枸杞子、黄精、沙棘和石榴提取物可以水煎煮直接饮用，也可以将前6种制成提取物与石榴提取物混合的组合物制成易于携带且方便服用的产品。作为优选，将所述原料黄芪、当归、葛根、枸杞子、黄精和沙棘制成提取物；较优地，将黄芪、当归、黄精、枸杞子制成水提取物，将葛根、沙棘制成醇提取物；更优地，所述醇提取物是70％乙醇提取物。作为优选，将所述组合物与一些制剂辅料制成易于携带且方便服用的制剂，如片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等等，优选胶囊剂。本发明所述常规制剂辅料，包括填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：糊精、淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括：淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。在本发明的一些实施例中，将组合物制成胶囊，辅料包括10-50重量份的糊精，0-10重量份的硬脂酸镁；优选包括20重量份的糊精，2重量份的硬脂酸镁。本发明的组合物可以由以下方法制备：1)取黄芪、当归、黄精、枸杞子，加6-10倍量水煎煮，提取1-4次，每次提取1-5h，滤过，合并滤液，减压浓缩得稠浸膏；2)取葛根、沙棘，用8-15倍量50％-90％乙醇提取，滤过，合并滤液，减压浓缩得稠浸膏；3)将步骤1)和2)的浸膏合并，干燥，得干浸膏，将干浸膏粉碎，过筛，得细粉混合物；4)取石榴提取物，过筛，得细粉；5)将步骤3)和4)的细粉充分混合，得组合物。作为优选，所述步骤1)加8倍量水煎煮，提取2次，每次提取时间为2h。作为优选，所述步骤2)用70％的乙醇提取2次，每次1.5h，第一次乙醇用量为10倍量，第二次乙醇用量为8倍量。作为优选，所述步骤3)和4)过80目筛。本发明的有益效果在于：本产品以药食同源原料组方，功能作用持久，无毒副作用，发挥整体调节的优势，提高患者机体抗疲劳的能力；本发明注重配方的整体效果，组方科学合理，调补五脏，补充机体的精、气、血、津液，全方位缓解体力疲劳，适于疲劳人群长期服用，用成本较低的原料制得安全有效的保健品，物美价廉；而且通过促进糖元的有氧酵解供给机体运动所需的能量，降低运动后血乳酸的水平，从而避免高强度运动对身体带来的酸痛感，特别适用于运动人员的抗疲劳需要。具体实施方式以下通过具体实施方式，对本发明的上述内容做进一步的详细说明。但不应该将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。表1配方原料名称实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5实施例6黄芪350g350g300g400g360g340g当归350g300g350g320g320g320g葛根200g150g250g280g220g140g枸杞子250g300g200g280g250g230g黄精300g250g350g320g320g310g沙棘100g150g100g140g100g120g石榴提取物50g55g100g40g100g100g其中，石榴提取物购自西安奥晶科技发展有限公司。以上配方原料可以直接水煎煮饮用，也可以制备成便于携带和服用的制剂。以下通过实施说明便于携带和服用的制剂的制备。组合物的制备实施例1根据表1中实施例1的配方准备原料。将黄芪、当归、黄精、枸杞子用水提取，具体是用水煎煮2次，每次加水量为8倍量，每次煎煮时间为2h，过滤，合并滤液，在70～80℃，真空度为0.08Mpa条件下浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)，得到稠浸膏I；将葛根、沙棘用70％的乙醇提取2次，每次1.5h，第一次加乙醇为药材饮片的10倍量，第二次加8倍量，过滤，合并滤液，在60℃，真空度为0.08Mpa条件下浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)，得到稠浸膏II；将稠浸膏I和II合并，干燥，得到干浸膏，干浸膏用万能粉碎机粉碎，并过80目筛，得细粉A；取石榴提取物过80目筛，得细粉B。细粉A和细粉B充分混合即得保健品组合物。实施例2-6根据表1中实施例2-6的配方准备原料，其他步骤同于实施例1。保健品胶囊的制备实施例7取糊精过80目筛，得细粉C；将细粉C与实施例1所得的细粉A和B加入三维运动混合机中混合20min，再将2g硬脂酸镁加入混合机混合20min，然后在符合GMP的车间，采用胶囊填充机填充胶囊，规格为0.45g/粒，得到具有抗疲劳功能的保健品胶囊。实施例8-12将实施例2-6所制备的组合物细粉根据实施例7方法制备保健品胶囊。抗疲劳功能实验实施例131、材料和方法1.1样品：根据实施例1和实施例7制备得本发明的保健品胶囊为样品1，内容物为棕色粉末，人体每日推荐量为2.7g/60kg.bw。由北京同仁堂生产的总统牌西洋参胶囊作为样品2，人体每日推荐量为2-4g/60kg.bw。1.2实验动物：由四川省医学科学院实验动物研究所提供的雄性昆明种小鼠280只，体重19-22g，合格证号为SCXK(川)2004-16,SPF级；实验动物房为SPF级，使用许可证号为川实动管043，温度20-25℃，相对湿度40-70％。1.3剂量选择：实验样品1和样品2均设450mg/kg.bw、900mg/kg.bw、1350mg/kg.bw三个剂量组(大约分别相当于人体推荐量的10、20、30倍)，分别称取5.63g、11.25g、16.88g样品1和样品2，然后再各加蒸馏水定容至250ml混匀，用完再配。另设阴性对照组，每组40只动物，分为实验一、二、三、四组。1.4主要仪器和试剂：CX4全自动生化分析仪、SBA-40C型生物传感分析仪、电子天平、振荡器、游泳箱、匀浆器、秒表、尿素试剂盒、蒽酮试剂、溶血剂、三氯乙酸、葡萄糖标准溶液、乳酸标准溶液。1.5实验方法1.5.1以蒸馏水作溶剂配制受试物，按20ml/kg.bw分别经口灌胃小鼠，每天给予一次，连续给予30天。1.5.2负重游泳实验：实验一组动物末次给予受试物30min后，于鼠尾根部负荷5％体重的细保险丝，将小鼠放入水温25±1.0℃，水深30cm的游泳箱中游泳，记录小鼠从游泳开始至死亡的时间，计算小鼠的游泳时间。1.5.3血清尿素测定：实验二组动物末次给受试物30rnin后，将小鼠放入温度30℃的水中负重游泳90min，休息60min之后，拔眼球采血0.5ml，取血清按试剂盒说明书操作，用美国贝克曼库尔特有限公司生产的CX4全自动生化分析仪及广州标佳科技有限公司提供的试剂盒测定血清尿素含量。1.5.4肝糖原测定：实验三组动物末次给受试物30min后，立即处死动物取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，精确称取l00mg肝脏，按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中的蒽酮法测定肝糖原的含量。1.5.5血乳酸测定：实验四组动物末次给样30min后，不负重在温度30℃的水中游泳l0min后停止。乳酸测定方法：于游泳前、游泳后0min及游泳后休息20min各采血20ul.分别加入50ul溶血剂震荡混匀后，再用SBA-40C型生物传感分析仪测定。测定结果乘以稀释倍数3.5即为血乳酸含量。1.6实验数据统计：实验数据统计采用SPSS11.0forwindows软件包处理。数据经方差齐性检验，方差齐，进行方差分析，如P值小于0.05，则用Dunnett法进行两两比较：若方差不齐，则进行数据转换，仍不齐，改用秩和检验，如P值小于0.05，则用Dunnett'sT3法进行两两比较。2.结果2.1样品对小鼠体重的影响：由表2、3、4可见，三个剂量组及对照组小鼠的初始体重经方差齐性检验，方差齐，且方差分析结果(P>0.05)说明各组动物之间的初始体重是均衡的。三个剂量组动物的中期体重和结束体重与对照组相比较，均无显著差异(P>0.05)，说明样品和对照品对小鼠的体重不产生影响。表2各组小鼠的初始体重表3各组小鼠的中期体重表4各组小鼠的末期体重2.2样品对小鼠负重游泳时间的影响：由表5可见，样品1、2三个剂量组小鼠的负重游泳时间与对照组相比都有所延长，且除样品2低剂量组无显著性差异外(P>0.05)，各剂量组的负重游泳时间显著延长(P<0.05)，尤其是样品1的差异性非常显著(P<0.01)。表5样品对小鼠负重游泳时间的影响注：*与对照组相比，P<0.05；**与对照组相比，P<0.01。2.3样品对小鼠运动后血清尿素的影响：由表6可见，样品1三个剂量组小鼠与对照组运动后血清尿素相比具有明显差异，且差异非常显著(P<0.01)，样品2的高剂量组有显著性差异(P<0.05)。表6样品对小鼠运动后血清尿素的影响注：*与对照组相比，P<0.05；**与对照组相比，P<0.01。2.4样品对小鼠肝糖原的影响：由表7可见，样品1三个剂量组小鼠的肝糖原含量与对照组相比，有显著性差异(P<0.05)，特别是中高剂量组差异非常显著(P<0.01)，样品2高剂量组的肝糖原含量也显著升高(P<0.05)。表7样品对小鼠肝糖原的影响注：*与对照组相比，P<0.05；**与对照组相比，P<0.01。2.5样品对小鼠运动后血乳酸水平的影响：由表8可见，样品1三个剂量组小鼠运动后的血乳酸水平曲线下面积与对照组相比，乳酸水平显著性降低(P<0.01)，而样品2虽然与对照组比较有所降低，但无显著差异(P>0.05)。表8样品对小鼠运动后血乳酸水平的影响注：**与对照组相比，P<0.01。3.小结本发明的保健品胶囊连续30天经口灌胃给予动物后，对动物体重无明显影响。三个剂量组的血清尿素显著降低，血清尿素测定结果为阳性；负重游泳时间显著延长，负重游泳实验结果为阳性；肝糖原含量显著增加，肝糖原测定结果为阳性；血乳酸曲线下面积也非常显著低于对照组，血乳酸测定结果为阳性。由此可见该胶囊对动物具有显著的缓解体力疲劳功能。本发明并不局限于前述的具体实施方式。本发明扩展到任何在本说明书中披露的新特征或任何新的组合，以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组合。当前第1页1 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