本发明涉及中药制剂领域，特别是涉及一种治疗老骨病用复方透骨乳香透皮剂及其制备方法。
背景技术：
老骨病是以下病症的统称，包括：颈椎病、腰椎病、骨质增生、风湿病、肩周炎、坐骨神经痛。
随着人口老龄化和人类生活与工作方式的改变，老骨病的患者日益增多，特别是其中的脊柱疾病呈明显上升趋势，据调查，成年人中的10-15%的患有颈椎病，60-80%的人有过腰背部疼痛的病史。换言之，绝大多数人一生中或迟或早会与脊柱疾病发生联系。
颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患。主要由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，导致一系列功能障碍的临床综合征。表现为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变，如椎节失稳、松动；髓核突出或脱出；骨刺形成；韧带肥厚和继发的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，并引起各种各样症状和体征的综合征。
腰椎病，涵盖了“腰椎间盘突出、腰椎骨质增生、腰肌劳损、腰扭伤、腰椎退行性病变、风湿或类风湿性腰痛、腰椎结核、风寒湿性腰痛、瘀血性腰痛、湿热性腰痛、肾虚性腰痛、颈椎病”等疾患。
伴随着老骨病的不断增加，因此，对于老骨病的各种治疗方法也相继问世，非药物治疗如：烤电、按摩、牵引，能起到一定的作用，但是效果并不是十分确切；西方医学界认为颈腰椎病、关节炎等病症是因人体衰老，长期劳损等引起的不可逆性退化性病变，认识上侧重于局部病变，治疗也仅限局部病症，如传统手术、牵引及一些西药消炎、镇痛等。于是，颈腰椎病、骨质增生等骨病治疗停滞不前，反复发作，时好时坏，给患者身心造成了巨大的伤害；并且虽然西医中存在着一些治疗颈腰椎病、关节炎等病症的药物，但是不仅疗效不确切，还存在着一定的副作用，不适合病人长期使用；而在中药中，虽然也存在着一些乳膏或是贴膏具有强筋健骨、消炎止痛的作用，但是其但针对性不强，疗效较慢，使用过程中，该药物透过皮肤的速度和效率都较低，从而使透皮吸收药物在皮肤科临床中的治疗效果不太理想；而且对于一些过敏体质患者，可能引起皮肤发痒、变红、紫斑等过敏现象。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗老骨病用复方透骨乳香透皮剂及其制备方法，具有活血补肾、强筋健骨、消炎止痛、祛风除湿、清热消肿等多种功效，可以有效治愈颈椎病、腰椎病、关节炎等老骨病，且其有效的解决了现有技术中存在的西药治疗具有一定的副作用与中药治疗药效缓慢、药物吸收效果较差的问题；其具有疗效确切、透过皮肤的速度和效率都较高、纯天然无毒副作用、刺激性小等多种优点。
本发明的目的通过以下技术方案来实现：
一种治疗老骨病用复方透骨乳香透皮剂，包括乳剂基质、透皮吸收促进剂，所述乳剂基质与透皮吸收促进剂的质量比为18:1；所述乳剂基质由中药提取液、乳剂原料按照11:4的质量比构成；所述中药提取液中，各组分按重量份数，透骨草290-310份、乳香90-110份、纤花耳草80-90份、五角枫根70-80份、千针万线草70-80份、强壮莲座蕨50-60份、小花琉璃草50-60份、细齿叶柃40-48份、鄂西天胡荽40-45份、大烟锅草32-40份、滇南鸟足兰30-35份、爬藤榕根25-30份、牛尾菜25-30份。
作为优选的：
所述中药提取液中，各组分按重量份数，透骨草310份、乳香110份、纤花耳草85份、五角枫根75份、千针万线草75份、强壮莲座蕨55份、小花琉璃草55份、细齿叶柃40份、鄂西天胡荽40份、大烟锅草32份、滇南鸟足兰30份、爬藤榕根25份、牛尾菜25份。
作为优选的：
所述中药提取液中，各组分按重量份数，透骨草300份、乳香100份、纤花耳草80份、五角枫根70份、千针万线草70份、强壮莲座蕨50份、小花琉璃草50份、细齿叶柃48份、鄂西天胡荽45份、大烟锅草40份、滇南鸟足兰35份、爬藤榕根30份、牛尾菜30份。
作为优选的：
所述中药提取液中，各组分按重量份数，透骨草290份、乳香90份、纤花耳草90份、五角枫根80份、千针万线草80份、强壮莲座蕨60份、小花琉璃草60份、细齿叶柃44份、鄂西天胡荽43份、大烟锅草36份、滇南鸟足兰33份、爬藤榕根28份、牛尾菜27份。
所述乳剂原料中，各组分按重量份数，单硬脂酸甘油酯70份、硬脂酸112。5份、甘油85份、白凡士林85份、十二烷基硫酸钠10份、对羟基苯甲酸钠1份。
所述透皮吸收促进剂由丙二醇、杜香萜烯、癸基甲基亚砜、肉豆蒄酸异丙脂构成按照1:4:2:1的质量比构成。
所述的一种治疗老骨病用复方透骨乳香透皮剂，其制备方法的具体步骤为：
步骤1、备料：
（1）按重量份数，称取优质的中药提取液原料：透骨草、乳香、纤花耳草、五角枫根、千针万线草、强壮莲座蕨、小花琉璃草、细齿叶柃、鄂西天胡荽、大烟锅草、滇南鸟足兰、爬藤榕根、牛尾菜，洗净并除杂后，备用；
（2）按重量份数，称取优质的乳剂原料：单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、甘油、白凡士林、十二烷基硫酸钠、对羟基苯甲酸钠，备用；
（3）按重量份数，称取优质的透皮吸收促进剂原料：丙二醇、杜香萜烯、癸基甲基亚砜、肉豆蒄酸异丙脂，备用；
步骤2、中药提取液的制备：
（1）取洗净并除杂后的透骨草、乳香、纤花耳草、五角枫根、千针万线草、强壮莲座蕨、小花琉璃草、细齿叶柃、鄂西天胡荽、大烟锅草、滇南鸟足兰、爬藤榕根、牛尾菜，混合均匀，得中药混合物，按料液比1:12的质量比加入纯净水，浸泡4-6小时后，煎煮1.5小时，过滤，取滤液；滤渣加入8倍的水，煎煮1小时后，过滤取滤液；滤渣加入6倍的水，煎煮0.5小时后，过滤；混合三次滤液后，采用微孔过滤膜过滤，得过滤液，将过滤液置于真空浓缩机中，浓缩至中药混合物的重量份后，制得中药提取液；
步骤3、乳剂基质的制备：
（1）按重量份数，称取乳剂原料中的单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、甘油、白凡士林、十二烷基硫酸钠、对羟基苯甲酸钠，备用；
（2）按中药提取液、乳剂原料按照11:4的质量比，称取中药提取液，备用；
（3）取备用的单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林，置于煎煮容器内部，加热熔化的同时，混合搅拌均匀，并保持加热温度为80℃，得油相，备用；
（4）取十二烷基硫酸钠、甘油，置于另一煎煮容器内，混合搅拌均匀后，加入备用的中药提取液，再次混合搅拌均匀，并加热至80℃，加入对羟基苯甲酸钠，溶解后，加入备用的油相，按同一方向搅拌呈白色细膏状，冷却后备用；
步骤4、透皮吸收促进剂的制备：
按质量比，取丙二醇、杜香萜烯、癸基甲基亚砜、肉豆蒄酸异丙脂，置于混合容器内部，混合搅拌均匀，制得透皮吸收促进剂，备用；
步骤5、透皮剂的制备：
按质量比，称取乳剂基质、透皮吸收促进剂，置于煎煮容器内，底温加热，持续搅拌混合，混合均匀后，晾置2-4小时，冷却后，得到一种治疗老骨病用复方透骨乳香透皮剂。
所述透皮剂中还包括薄荷粉30份。
在中药提取液的原料中：
透骨草，祛风除湿、舒筋活络、活血止痛、解毒化疹，水煎剂外用有抗炎、杀菌、收敛创面作用；乳香，活血行气、消肿止痛；用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡；纤花耳草，清热解毒，消肿止痛；五角枫根，祛风除湿、消肿止痛；治关节疼痛；千针万线草，健牌，养肝，益肾；治体虚贫血，精神短少，头晕心慌，耳鸣眼花，潮热，遗精，腰痛脚弱，月经不调，带下淋沥，小儿疳积；强壮莲座蕨，清热利水；消肿散结；主水肿；瘰疬；痄腮；痈肿；毒蛇咬伤；小花琉璃草，清热利湿，散瘀止血，止咳；用于疟疾，肝炎，痢疾，尿痛，白带，肺结核咳嗽；外用治创伤出血，骨折，关节脱臼；细齿叶柃，祛风除湿，解毒敛疮，止血；用于风湿痹痛，泄泻，无名肿毒，疮疡溃烂，外伤出血；鄂西天胡荽，具有清热利湿，解毒活血之功效；常用于湿热黄疸，痢疾，热淋，石淋，口疮，耳痈，跌打损伤；大烟锅草，凉血，散淤，止血；用于跌打损伤，外伤出血；滇南鸟足兰，壮腰益肾，养血安神；主治肾虚腰痛，慢性肾炎，面足浮肿，心脏病，白带；爬藤榕根，祛风除湿；行气活血；消肿止痛；牛尾菜，祛风活络，祛痰止咳；用于风湿性关节炎，筋骨疼痛，跌打损伤，腰肌劳损，支气管炎，肺结核咳嗽咯血。
本发明的有益效果：本发明的一种治疗老骨病用复方透骨乳香透皮剂，具有活血补肾、强筋健骨、消炎止痛、祛风除湿、清热消肿等多种功效，可以有效治愈颈椎病、腰椎病、关节炎等老骨病，并且其可以有效解决现有技术中西药治疗具有一定的副作用与中药治疗药效缓慢、药物吸收效果较差的问题；其具有疗效确切、透过皮肤的速度和效率都较高、纯天然无毒副作用、刺激性小等多种优点；其制备工艺科学、合理、有效，工艺流程较短，成本较低，适于工业化生产，具有极高的社会效益与经济效益。
本发明的一种治疗老骨病用复方透骨乳香透皮剂，将祖传配方与多次实验相结合，最终采用透骨草、乳香、纤花耳草、五角枫根、千针万线草、强壮莲座蕨、小花琉璃草、细齿叶柃、鄂西天胡荽、大烟锅草、滇南鸟足兰、爬藤榕根、牛尾菜等十余味中药制成，制备出了一种具有活血补肾、强筋健骨、消炎止痛、祛风除湿、清热消肿等多种功效，可以有效治愈颈椎病、腰椎病、关节炎等老骨病的药剂，其组分科学、合理配伍，互相支持，有效用于治疗老骨病，用药安全，并经临床治疗得到了充分证明；并且在药剂中加入了由丙二醇、杜香萜烯、癸基甲基亚砜、肉豆蒄酸异丙脂构成按照1:4:2:1的最佳质量比制备而成的透皮吸收促进剂，使得本药剂在与皮肤接触使用时，药剂透过皮肤的速度和效率都较高，从而使透皮吸收药物的效果较好。
在本发明中，还可以添加适量的薄荷粉，可以有效改善本发明的药味。
在透皮吸收促进剂中，杜香萜烯是从狭叶杜香中提取的一种新的天然透皮吸收促进剂，它不仅具有较好的促渗作用，而且还具有良好的稳定性和生物膜惰性，杜香萜烯能够对角质层类脂双分子层产生干扰并导致其变成无序状态，改变角质层的构象，松弛它们之间的结合力导致形成微细孔道，从而提高极性药物在细胞内通道的渗透性；丙二醇能渗入角质层并在其中形成蓄积，增加药物在角质层中的溶解性和分配性质。但单独应用的效果往往不佳，如果与其他的促进剂合用则可在起到增加药物及促进剂溶解度的同时发挥协同作用；杜香萜烯与丙二醇体现了较好的协同作用；癸基甲基亚砜在低浓度时就有促进作用，对极性药物的促渗能力大于非极性药物；肉豆蒄酸异丙脂，对皮肤有极好的渗透、滋润和软化作用；将由丙二醇、杜香萜烯、癸基甲基亚砜、肉豆蒄酸异丙脂构成按照1:4:2:1的最佳质量比混合制备而成的透皮吸收促进剂，使得药剂透过皮肤的速度、效率、效果都更好。
具体实施方式
实施例1
一种治疗老骨病用复方透骨乳香透皮剂，包括乳剂基质、透皮吸收促进剂，所述乳剂基质与透皮吸收促进剂的质量比为18:1；所述乳剂基质由中药提取液、乳剂原料按照11:4的质量比构成；所述中药提取液中，各组分按重量份数，透骨草290-310份、乳香90-110份、纤花耳草80-90份、五角枫根70-80份、千针万线草70-80份、强壮莲座蕨50-60份、小花琉璃草50-60份、细齿叶柃40-48份、鄂西天胡荽40-45份、大烟锅草32-40份、滇南鸟足兰30-35份、爬藤榕根25-30份、牛尾菜25-30份。
实施例2
所述中药提取液中，各组分按重量份数，透骨草310份、乳香110份、纤花耳草85份、五角枫根75份、千针万线草75份、强壮莲座蕨55份、小花琉璃草55份、细齿叶柃40份、鄂西天胡荽40份、大烟锅草32份、滇南鸟足兰30份、爬藤榕根25份、牛尾菜25份。
实施例3
所述中药提取液中，各组分按重量份数，透骨草300份、乳香100份、纤花耳草80份、五角枫根70份、千针万线草70份、强壮莲座蕨50份、小花琉璃草50份、细齿叶柃48份、鄂西天胡荽45份、大烟锅草40份、滇南鸟足兰35份、爬藤榕根30份、牛尾菜30份。
实施例4
所述中药提取液中，各组分按重量份数，透骨草290份、乳香90份、纤花耳草90份、五角枫根80份、千针万线草80份、强壮莲座蕨60份、小花琉璃草60份、细齿叶柃44份、鄂西天胡荽43份、大烟锅草36份、滇南鸟足兰33份、爬藤榕根28份、牛尾菜27份。
实施例5
所述乳剂原料中，各组分按重量份数，单硬脂酸甘油酯70份、硬脂酸112。5份、甘油85份、白凡士林85份、十二烷基硫酸钠10份、对羟基苯甲酸钠1份。
实施例6
所述透皮吸收促进剂由丙二醇、杜香萜烯、癸基甲基亚砜、肉豆蒄酸异丙脂构成按照1:4:2:1的质量比构成。
实施例7
所述的一种治疗老骨病用复方透骨乳香透皮剂，其制备方法的具体步骤为：
步骤1、备料：
（1）按重量份数，称取优质的中药提取液原料：透骨草、乳香、纤花耳草、五角枫根、千针万线草、强壮莲座蕨、小花琉璃草、细齿叶柃、鄂西天胡荽、大烟锅草、滇南鸟足兰、爬藤榕根、牛尾菜，洗净并除杂后，备用；
（2）按重量份数，称取优质的乳剂原料：单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、甘油、白凡士林、十二烷基硫酸钠、对羟基苯甲酸钠，备用；
（3）按重量份数，称取优质的透皮吸收促进剂原料：丙二醇、杜香萜烯、癸基甲基亚砜、肉豆蒄酸异丙脂，备用；
步骤2、中药提取液的制备：
（1）取洗净并除杂后的透骨草、乳香、纤花耳草、五角枫根、千针万线草、强壮莲座蕨、小花琉璃草、细齿叶柃、鄂西天胡荽、大烟锅草、滇南鸟足兰、爬藤榕根、牛尾菜，混合均匀，得中药混合物，按料液比1:12的质量比加入纯净水，浸泡4-6小时后，煎煮1.5小时，过滤，取滤液；滤渣加入8倍的水，煎煮1小时后，过滤取滤液；滤渣加入6倍的水，煎煮0.5小时后，过滤；混合三次滤液后，采用微孔过滤膜过滤，得过滤液，将过滤液置于真空浓缩机中，浓缩至中药混合物的重量份后，制得中药提取液；
步骤3、乳剂基质的制备：
（1）按重量份数，称取乳剂原料中的单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、甘油、白凡士林、十二烷基硫酸钠、对羟基苯甲酸钠，备用；
（2）按中药提取液、乳剂原料按照11:4的质量比，称取中药提取液，备用；
（3）取备用的单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林，置于煎煮容器内部，加热熔化的同时，混合搅拌均匀，并保持加热温度为80℃，得油相，备用；
（4）取十二烷基硫酸钠、甘油，置于另一煎煮容器内，混合搅拌均匀后，加入备用的中药提取液，再次混合搅拌均匀，并加热至80℃，加入对羟基苯甲酸钠，溶解后，加入备用的油相，按同一方向搅拌呈白色细膏状，冷却后备用；
步骤4、透皮吸收促进剂的制备：
按质量比，取丙二醇、杜香萜烯、癸基甲基亚砜、肉豆蒄酸异丙脂，置于混合容器内部，混合搅拌均匀，制得透皮吸收促进剂，备用；
步骤5、透皮剂的制备：
按质量比，称取乳剂基质、透皮吸收促进剂，置于煎煮容器内，底温加热，持续搅拌混合，混合均匀后，晾置2-4小时，冷却后，得到一种治疗老骨病用复方透骨乳香透皮剂。
实施例8
所述透皮剂中还包括薄荷粉30份。
实施例9
一种治疗老骨病用复方透骨乳香透皮剂，包括乳剂基质、透皮吸收促进剂，所述乳剂基质与透皮吸收促进剂的质量比为18:1；所述乳剂基质由中药提取液、乳剂原料按照11:4的质量比构成；
所述中药提取液中，透骨草290g、乳香90g、纤花耳草90g、五角枫根80g、千针万线草80g、强壮莲座蕨60g、小花琉璃草60g、细齿叶柃44g、鄂西天胡荽43g、大烟锅草36g、滇南鸟足兰33g、爬藤榕根28g、牛尾菜27g；
所述乳剂原料中，单硬脂酸甘油酯70g、硬脂酸112。5g、甘油85g、白凡士林85g、十二烷基硫酸钠10g、对羟基苯甲酸钠1g；
所述透皮吸收促进剂由丙二醇、杜香萜烯、癸基甲基亚砜、肉豆蒄酸异丙脂构成按照1:4:2:1的质量比构成。
实施例10
将本实施方式中制备的一种治疗老骨病用复方透骨乳香透皮剂，给予颈椎病、腰椎症、关节炎患者的涂抹使用，成人每天涂抹两次，早晚各一次，参考药效详细内容，结构恢复情况(每月一疗程)，颈椎病和腰椎症的结构恢复正常为治愈。
对患颈椎病、腰椎病、关节炎的患者进行治疗不手术不开刀治愈率为98％以上。
治疗如表所示，其病情诊断采信正规医院出具的医生诊断。
表1是本发明治疗患颈椎病、腰椎病、关节炎患者的药效报告。
对100例年龄(19-75岁) 患颈椎病、腰椎病、关节炎患者进行治疗治愈率为80%以上，有效率100％。