一种用于治疗咳嗽变异型哮喘的中药胶囊的制作方法

文档序号:13923996阅读:336来源:国知局

本发明涉及一种中药胶囊,具体涉及一种用于治疗咳嗽变异型哮喘的中药胶囊。



背景技术:

近年来,由于环境和气候的因素使得咳嗽变异型哮喘的发病率有上升趋势,因其症状不够典型,临床极易造成误诊误治,本病己受到中西医专家的高度重视。目前国内外尚无较为明确的诊断标准及有效的治疗方案,西医主要应用激素、b2受体激动剂及茶碱类药物进行对症治疗,对症状控制有一定效果,但因其副作用,依从性较差,因此对诊治该病造成了一定的困难。由于咳嗽变异型哮喘病因多样且易发并发症,只凭少数几味药难以照顾全面,须将多种药物适当配合,提高疗效或减少不良反应,以适应复杂病情的治疗。鉴于各种中药材的多种活性成分在体内的相互作用十分复杂,各种药物在体内的药代动力学和药效学等方面的变化会对药物之间的相互作用产生各种影响,药物联用时,既可能产生协同增效的药效,也可能产生拮抗作用,进而导致药物治疗作用减弱或治疗失败,有些药物联用还会使得药物毒性增强,引起不良反应;即使药物联用使得作用增强,但当治疗作用过度增强时会超出机体所能耐受的能力,也可引起不良反应,乃至危害患者。部分研究往自拟中药方剂以期治疗咳嗽变异型哮喘,其中最易出现的问题是方剂配伍不合理,常常是只从某些单味或复方药的个别功能主治与某些药效学指标去生搬硬套中医药理论,方剂药味随意加减,造成组方不合理,与中医药理论相矛盾。



技术实现要素:

本发明旨在提供一种用于治疗咳嗽变异型哮喘的中药胶囊,通过中药材的合理配伍,有助于治疗咳嗽变异型哮喘,且能有效防止复发,达到整体调节和远期效果的良好功效。

为了达到上述目的,本发明采用以下技术方案:一种用于治疗咳嗽变异型哮喘的中药胶囊,由以下重量配比的中药材制备而成:竹叶兰12份、冰糖草7份、瘿袋花10份、灯台叶6份、珊瑚姜5份、淫羊藿5份、马利筋6份、土蜂房8份、幌伞树6份、阿月浑子6份、苦绳6份、冬青叶5份、甘草5份、防风6份、茯苓6份、半夏6份、陈皮6份、太子参6份、天冬6份、杏仁6份、黄芩6份、强威生草6份、桑白皮6份。

制备方法为:将上述药材分别去除杂质后混合,送入烘干箱内于120℃温度下烘干,粉碎成100-130目细末,经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊,即为成品。

本发明各中药成份的药理分析如下:

竹叶兰【来源】药材基源:为鸭跖草科植物紫背鹿衔草的根或全株。【性味】甘;微苦;平。【功能主治】清肺止咳;补肺益肾;调经止血。主肺热咳嗽;气虚喘咳;头晕耳鸣;骨折;吐血。【药理】其能有效抑制化学毒物诱导的脂质过氧化作用,故能治疗食物、毒菌、药物中毒。

冰糖草【来源】玄参科野甘草属植物野甘草,以全草入药。【性味】甘,凉。【功能主治】清热利湿,疏风止痒。用于感冒发热,肺热咳嗽,肠炎,细菌性痢疾,小便不利;外用治痱子,皮肤湿疹。

瘿袋花【来源】为越橘科植物缅甸树萝卜的块根。【性味】味微苦、涩,性凉。【功能主治】调补四塔,祛风除湿,消肿止痛,利胆退黄,止咳化痰。主治产后体弱多病,乏力,风寒湿痹症,肢体关节痛,屈伸不利,跌打损伤,无名肿毒,咳嗽痰多。

灯台叶【来源】夹竹桃科鸡骨常山属植物糖胶树的干燥树叶。【性味】味苦、微涩、寒。【功能主治】清火解毒、消肿止痛、止咳化痰。

珊瑚姜【来源】为姜科植物珊瑚姜的根茎。【性味】味辛,性热。【功能主治】温中散寒,消肿止痛,平喘止咳。解痉。主治感冒咳嗽,腹痛,腹泻,皮肤顽癣,脂溢性皮炎,传染性肝炎。风湿骨痛。骨折。

淫羊藿【来源】小檗科淫羊藿和箭叶淫羊藿等的干燥地上部分。【性味】辛、甘,温。【功能主治】补肾壮阳,祛风除湿。

马利筋【来源】为萝藦科植物马利筋的全草。【性味】味甘,性凉。有小毒。【功能主治】调经止血,清火退热,消肿止痛,止咳化痰,驱虫。主治痛经,月经不调,咳嗽,咯血,胸闷腹痛,骨折,跌打损伤,小便热涩疼痛,尿路结石,蛔虫症,恶疮。

土蜂房【来源】为土蜂科动物赤纹土蜂的巢。【性味】味微苦,性温。【功能主治】清火解毒。祛风消肿,下乳,止咳平端,止带。主治疔疮痈疖脓肿,无名肿毒,皮肤红疹瘙痒,乳汁不通,咳嗽、哮喘,带下量多。

幌伞树【来源】为五加科植物幌伞树的干燥根及茎。【性味】味苦、涩,性凉。【功能主治】活血,消肿,退热,止痛。治感冒发热,寒热往来,月经失调,崩漏。

阿月浑子【来源】漆树科植物阿月浑子的果实或种子。【性味】湿热。【功能主治】具有开通肝阻,消除恶心,滋补胃院,增强消化,调节大便,解毒愈创,增强性欲,温肺止咳的作用。主治肝有阻滞,恶心呕吐,胃院虚弱,积食不化,大便过浓或过稀,毒虫咬伤,性欲低下,黏液质性咳嗽。

苦绳【来源】萝藦科苦绳,以全株入药。【性味】微苦、涩,平。【功能主治】消炎,通乳,利尿,除湿,止痛。主治乳汁不通,小便不利,虚咳,胃痛,风湿疼痛,痈疮疖肿。

冬青叶【来源】为冬青科植物冬青的叶片。【性味】苦涩,寒。【功能主治】治烫伤,溃疡久不愈合,闭塞性脉管炎,急、慢性支气管炎,肺炎,尿路感染,菌痢,外伤出血,冻瘃,皲裂。

甘草【来源】本品为豆科植物甘草的干燥根。【性味】甘,平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

防风【来源】伞形科植物防风的干燥根。【性味】辛、甘,温。【归经】归膀胱、肝、脾经。【功能主治】解表祛风,胜湿,止痉。

茯苓【性味】甘、淡,平。【归经】归心、肺、脾、肾经。【功能主治】利水渗湿,健脾宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

半夏【来源】本品为天南星科植物半夏的干燥块茎。【性味】辛,温;有毒。【归经】归脾、胃、肺经。【功能主治】燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃,胸脘痞闷,梅核气。

陈皮【来源】本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。【性味】苦、辛,温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】理气健脾,燥湿化痰。用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。

太子参【来源】本品为石竹科植物孩儿参的干燥块根。【性味】甘、微苦,平。【归经】归脾、肺经。【功能主治】益气健脾,生津润肺。用于脾虚体倦,食欲不振,病后虚弱,气阴不足,自汗口渴,肺燥干咳。

天冬【来源】本品为百合科植物天门冬的干燥块根。【性味】甘、苦,寒。【归经】归肺、肾经。【功能主治】养阴润燥,清肺生津。用于肺燥干咳,顿咳痰黏,咽干口渴,肠燥便秘。

杏仁【来源】为蔷薇科植物杏或山杏等味苦的干燥种子。【性味】苦,温,有毒。【归经】入肺、大肠经。【功能主治】祛痰止咳,平喘,润肠。治外感咳嗽,喘满,喉痹,肠燥便秘。

黄芩【来源】唇形科植物黄芩的干燥根。【功能主治】清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。

胡桐泪【来源】为杨柳科植物胡杨树脂在土中留存多年而成的物质。【性味】三级干热,味咸。【功能主治】生干生热,祛寒消食,散气止痛,热身壮阳,化痰止咳,燥湿生辉。主治湿寒性或黏液质性疾病,如胃寒食积,肠纹腹痛,身寒阳疾,痰多咳嗽,多汗湿疹,白癜风等。

毛罂粟【来源】为罂粟科植物野罂粟的果实、果壳或带花的全草。【性味】酸微苦涩。【功能主治】镇痛,止咳,定喘,止泻。治神经性头痛,偏头痛,久咳,喘息,泻痢,便血,遗精,月经痛,白带,脱肛,急慢性胃炎,胃溃疡,胃痛。

黄脉山胡椒【来源】为樟科植物香面叶的根、叶、皮。【性味】微甘辛,温。【功能主治】止血生肌,理气止痛。治跌打扭伤,外伤瘀肿,出血,胸痛咳嗽。

强威生草【来源】药材基源:为桔梗科植物毛萼山梗菜的根。【性味】味甘。【功能主治】补虚。主久病体虚;虚痨。

空心癍麻【来源】药材基源:为菊科植物茄叶斑鸠菊的根或茎、叶。【性味】味甘;苦;性凉。【功能主治】润肺止咳;祛风止痒。主咽喉肿痛;肺结核咳嗽;咯血;支气管炎;胃肠炎;风湿痹痛;外伤出血;皮肤瘙痒。

还阳参【来源】菊科还阳参属植物黄花还阳参的全草。夏季采全草,鲜用或晒干。【性味】苦,凉。【功能主治】止咳,化痰,平喘。用于老年性慢性支气管炎。

桑白皮【来源】本品为桑科植物桑的干燥根皮。【性味】甘,寒。【归经】归肺经。【功能主治】泻肺平喘,利水消肿。用于肺热喘咳,水肿胀满尿少,面目肌肤浮肿。

本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:

1、本发明精选药物组方,其药物组分经辩证配伍,在作用上相辅相成,具有协同作用,共奏补肺益气、清热化痰、扶正固本的功效,对咳嗽变异型哮喘的治疗达到标本同治。组方讲究君臣佐使、四气五味升降浮沉,竹叶兰、瘿袋花、半夏、桑白皮、土蜂房、马利筋等共为君药,在复方中起主导作用,通过作用于主要靶点来治疗疾病;强威生草、冰糖草、幌伞树、杏仁等为臣药,通过作用于与君药相同的靶点来增强君药的药理作用,从而减少君药所需剂量;陈皮等共为佐使,以提高君、臣药的生物利用度,协调他们各成份的活性。方中杏仁辛开苦降,宣通肺气以利上焦,桑白皮降肺中气逆、泻肺中实火,半夏辛苦而温、燥湿化痰,瘿袋花苦涩性凉、调补四塔,阿月浑子湿热温肺,竹叶兰甘平补肺,六药相合宁风化痰、补肺固本。冰糖草与土蜂房相伍,一温一凉,疏散搏结于体内之内风,缓解呼吸道干痒,幌伞树可解杏仁之毒,两者合用以化痰浊。尤其值得一提的是,本发明特别添加的强威生草与灯台叶配伍后,作用于机体的不同靶点,协同作用可产生提高人体免疫机能的特别功效,可有效调节机体各脏腑功能,提高机体抵抗外来毒素困扰的能力,防止旧疾复发。

2、本发明针对咳嗽变异型哮喘发病机理,从多靶点、多环节、多途径展开治疗,在临床实践中具有起效快、疗效确切、患者依从性好,安全无毒副作用,能明显提高病人自身免疫力,标本兼治防止复发,因而具有广阔的临床应用前景。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明,下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取:竹叶兰12克、冰糖草7克、瘿袋花10克、灯台叶6克、珊瑚姜5克、淫羊藿5克、马利筋6克、土蜂房8克、幌伞树6克、阿月浑子6克、苦绳6克、冬青叶5克、甘草5克、防风6克、茯苓6克、半夏6克、陈皮6克、太子参6克、天冬6克、杏仁6克、黄芩6克、强威生草6克、桑白皮6克。

制备方法为:将上述药材分别去除杂质后混合,送入烘干箱内于120℃温度下烘干,粉碎成100-130目细末,紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊,即为成品。

用法用量:口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,饭后温开水送服;15天为1个疗程,连续服用2个疗程。

临床资料:

1、病例选择:

选择2013年以来在我院诊治的咳嗽变异型哮喘患者68例临床观察,临床症状均符合咳嗽变异型哮喘诊治标准。病人随机分成治疗组和对照组两组,治疗组38例,对照组30例。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。

2、药物选择:

治疗组服用本发明实施例1所制得的中药胶囊,口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,饭后温开水送服;15天为1个疗程。

对照组采用常规西药综合治疗,布地奈德福莫特罗粉吸入剂160ug:4.5ugx60吸(信必可都保),1-2吸/次,日2次。疗程同治疗组。

连续冶疗2个疗程,对比两组疗效。

3、疗效判定:

根据《中医病证诊断疗效标准》拟定:

(1)治愈:咳嗽及临床体征消失,2周以上无复发者为临床治愈。

(2)好转:咳嗽减轻,痰量减少或咳嗽症状评分减少≥2分。

(3)未愈:症状无明显改变,咳嗽症状评分减少<2分。

4、结果:

选用本发明实施例1中药胶囊的治疗组中,治愈12例,好转7例,未愈1例,治愈率60%,总有效率95%。对治愈及好转患者跟踪随访24个月,无1例复发。

对照组中治愈6例,好转8例,未愈6例,治愈率30%,总有效率70%。对治愈及好转患者跟踪随访24个月,3例复发。

以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

实施例2

称取:冰糖草7克、瘿袋花10克、灯台叶6克、珊瑚姜5克、淫羊藿5克、马利筋6克、土蜂房8克、幌伞树6克、阿月浑子6克、苦绳6克、冬青叶5克、甘草5克、防风6克、茯苓6克、半夏6克、陈皮6克、太子参6克、天冬6克、黄芩6克、强威生草6克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例2制成的中药胶囊的10名咳嗽变异型哮喘患者中,治愈5例,好转3例,未愈2例,治愈率50%,总有效率80%。对治愈及好转患者跟踪随访24个月,1例复发。

实施例3

称取:瘿袋花10克、珊瑚姜5克、淫羊藿5克、马利筋6克、幌伞树6克、阿月浑子6克、苦绳6克、冬青叶5克、甘草5克、防风6克、茯苓6克、半夏6克、陈皮6克、太子参6克、天冬6克、黄芩6克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例3制成的中药胶囊的12名咳嗽变异型哮喘患者中,治愈4例,好转3例,未愈3例,治愈率40%,总有效率70%。对治愈及好转患者跟踪随访24个月,2例复发。

实施例4

称取:竹叶兰12克、冰糖草7克、瘿袋花10克、灯台叶6克、珊瑚姜5克、淫羊藿5克、马利筋6克、土蜂房8克、幌伞树6克、阿月浑子6克、柴胡6克、冬青叶5克、甘草5克、毛罂粟6克、茯苓6克、半夏6克、陈皮6克、太子参6克、天冬6克、杏仁6克、黄芩6克、强威生草6克、桑白皮6克。制备方法同实施例1。

实施例5

称取:竹叶兰12克、冰糖草7克、瘿袋花10克、灯台叶6克、珊瑚姜5克、水蛭5克、马利筋6克、土蜂房8克、幌伞树6克、阿月浑子6克、苦绳6克、冬青叶5克、甘草5克、防风6克、茯苓6克、半夏6克、陈皮6克、还阳参6克、天冬6克、杏仁6克、黄芩6克、强威生草6克、桑白皮6克。

实施例6

称取:竹叶兰12克、冰糖草7克、瘿袋花10克、灯台叶6克、珊瑚姜5克、胡桐泪5克、马利筋6克、土蜂房8克、幌伞树6克、阿月浑子6克、川芎6克、冬青叶5克、甘草5克、防风6克、茯苓6克、半夏6克、陈皮6克、还阳参6克、天冬6克、杏仁6克、黄芩6克、强威生草6克、桑白皮6克。

实施例7

称取:竹叶兰12克、冰糖草7克、瘿袋花10克、灯台叶6克、珊瑚姜5克、胡桐泪5克、马利筋6克、土蜂房8克、幌伞树6克、阿月浑子6克、川芎6克、冬青叶5克、甘草5克、黄脉山胡椒6克、茯苓6克、半夏6克、陈皮6克、全蝎6克、蜈蚣6克、还阳参6克、天冬6克、杏仁6克、黄芩6克、强威生草6克、桑白皮6克。

实施例8

称取:竹叶兰14克、冰糖草7克、瘿袋花10克、泽漆6克、珊瑚姜5克、胡桐泪5克、马利筋6克、土蜂房8克、幌伞树6克、阿月浑子6克、川芎6克、冬青叶5克、甘草5克、黄脉山胡椒6克、茯苓6克、半夏6克、陈皮9克、全蝎6克、蜈蚣6克、还阳参6克、天冬6克、杏仁6克、黄芩6克、空心癍麻10克、强威生草6克、桑白皮6克。

选用本发明实施例4-8制成的中药胶囊,分别给1名咳嗽变异型哮喘服用,口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,饭后温开水送服,均成功治愈。其中:服用实施例4制成的中药胶囊的患者,连续服用28天后咳嗽及临床体征消失;服用实施例5制成的中药胶囊的患者,连续服用24天后咳嗽及临床体征消失;服用实施例6制成的中药胶囊的患者,连续服用20天后咳嗽及临床体征消失;服用实施例7制成的中药胶囊的患者,连续服用18天后咳嗽及临床体征消失;服用实施例8制成的中药胶囊的患者,连续服用15天后咳嗽及临床体征消失。

显然,本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例,而并非是对本发明的实施方式的限定,例如本发明除制成胶囊剂外,还可用常见工艺制成其他口服剂型。相关中药及其药理通过现有公开文献及网络均可获得,也可以用相近功效的药材代之代用。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

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