一种治疗胃溃疡的复方中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:13748244阅读:202来源:国知局

本发明涉及一种治疗胃溃疡的复方中药组合物及其制备方法,属于中药制剂技术领域。



背景技术:

溃疡病或消化性溃疡是一种常见的消化道疾病,可发生于食管、胃或十二指肠,也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的Meckel憩室内,因为胃溃疡和十二指肠溃疡最常见,故一般所谓的消化性溃疡是指胃溃疡和十二指肠溃疡。它之所以称之为消化性溃疡,是因为既往认为胃溃疡和十二指肠溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对黏膜自身消化所形成的,事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之一,还有其他原因可以形成消化性溃疡。由于胃溃疡和十二指肠溃疡的病因和临床症状有许多相似之处,有时难以区分是胃溃疡还是十二指肠溃疡,因此往往诊断为消化性溃疡,或胃、十二指肠溃疡。如果能明确溃疡在胃或十二指肠,那就可直接诊断为胃溃疡或十二指肠溃疡。上腹部疼痛是本病的主要症状。多位于上腹部,也可出现在左上腹部或胸骨、剑突后。常呈隐痛、钝痛、胀痛、烧灼样痛。胃溃疡的疼痛多在餐后1小时内出现,经1~2小时后逐渐缓解,直至下餐进食后再复现上述节律。部分患者可无症状,或以出血、穿孔等并发症作为首发症状。

目前,药物治疗胃溃疡是一种重要的途径,但是现有的治疗胃溃疡的药物,大多数为化药,治疗效果不甚理想,且副作用大。



技术实现要素:

发明目的:为了克服现有技术中存在的不足,本发明提供一种治疗胃溃疡的的复方中药组合物及其制备方法。

技术方案:为实现上述目的,本发明提供了一种治疗胃溃疡的复方中药组合物,其主要由如下重量份的原料药所制成:

奥美拉唑0.02份、黄芪5-25份、白芨5-15份、乌贼骨15-35份、血竭10-20份、

大黄10-30份、人参5-25份、延胡索15-25份、木香5-25份、砂仁10-30份、

徐长卿10-20份、聚乙二醇维生素E琥珀酸酯2-8份、磷脂20-30份。

作为优选,所述的治疗胃溃疡的复方中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成:

奥美拉唑0.02份、黄芪10-20份、白芨8-12份、乌贼骨20-30份、血竭12-18份、

大黄15-25份、人参10-20份、延胡索18-22份、木香10-20份、砂仁15-25份、

徐长卿12-18份、聚乙二醇维生素E琥珀酸酯4-6份、磷脂22-28份。

作为另一种优选,所述的治疗胃溃疡的复方中药组合物,其特征在于,其主要是由如下重量份的原料药所制成:

奥美拉唑0.02份、黄芪15份、白芨10份、乌贼骨25份、血竭15份、

大黄20份、人参15份、延胡索20份、木香15份、砂仁20份、

徐长卿15份、聚乙二醇维生素E琥珀酸酯5份、磷脂25份。

本发明还提供了所述治疗胃溃疡的复方中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)按比例称取黄芪、白芨、乌贼骨、血竭和大黄,加入6-10倍体的60-80%乙醇回流提取3次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;

(2)按比例称取人参、延胡索、木香、砂仁和徐长卿,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入8-12倍体积的水回流提取3次,每次2小时,合并提取液,得提取液B;

(3)取奥美拉唑、聚乙二醇维生素E琥珀酸酯和磷脂,加入乙醇,超声溶解,边搅拌边滴加入蒸馏水中,然后2000-4000r/min条件下冰浴分散2-4分钟,得分散液;

(4)合并上述提取液A和提取液B,然后缓慢加入上述分散液,1000-2000r/min搅拌5-10分钟,浓缩,干燥,粉碎,备用,即得所述中药组合物。

作为优选,所述中药组合物按照常规方法制成固体制剂。

进一步优选,所述固体制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊。

有益效果:相对于现有技术,本发明所得的治疗胃溃疡的的复方中药组合物,成本低,工艺简单,不仅能够进一步提高疗胃溃疡疗效,还能显著降低化药治疗的副作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。

实施例1

处方:

奥美拉唑0.02份、黄芪5份、白芨5份、乌贼骨15份、血竭10份、

大黄10份、人参5份、延胡索15份、木香5份、砂仁10份、

徐长卿10份、聚乙二醇维生素E琥珀酸酯2份、磷脂20份。

制备工艺:

(1)按比例称取黄芪、白芨、乌贼骨、血竭和大黄,加入6倍体的80%乙醇回流提取3次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;

(2)按比例称取人参、延胡索、木香、砂仁和徐长卿,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入8倍体积的水回流提取3次,每次2小时,合并提取液,得提取液B;

(3)取奥美拉唑、聚乙二醇维生素E琥珀酸酯和磷脂,加入乙醇,超声溶解,边搅拌边滴加入蒸馏水中,然后2000r/min条件下冰浴分散4分钟,得分散液;

(4)合并上述提取液A和提取液B,然后缓慢加入上述分散液,1000r/min搅拌10分钟,浓缩,干燥,粉碎,备用,即得所述中药组合物。

所述中药组合物按照常规方法制成颗粒剂。

实施例2

处方:

奥美拉唑0.02份、黄芪25份、白芨15份、乌贼骨35份、血竭20份、

大黄30份、人参25份、延胡索25份、木香25份、砂仁30份、

徐长卿20份、聚乙二醇维生素E琥珀酸酯8份、磷脂30份。

制备工艺:

(1)按比例称取黄芪、白芨、乌贼骨、血竭和大黄,加入10倍体的60%乙醇回流提取3次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;

(2)按比例称取人参、延胡索、木香、砂仁和徐长卿,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入12倍体积的水回流提取3次,每次2小时,合并提取液,得提取液B;

(3)取奥美拉唑、聚乙二醇维生素E琥珀酸酯和磷脂,加入乙醇,超声溶解,边搅拌边滴加入蒸馏水中,然后4000r/min条件下冰浴分散2分钟,得分散液;

(4)合并上述提取液A和提取液B,然后缓慢加入上述分散液,2000r/min搅拌5分钟,浓缩,干燥,粉碎,备用,即得所述中药组合物。

所述中药组合物按照常规方法制成散剂。

实施例3

处方:

奥美拉唑0.02份、黄芪15份、白芨10份、乌贼骨25份、血竭15份、

大黄20份、人参15份、延胡索20份、木香15份、砂仁20份、

徐长卿15份、聚乙二醇维生素E琥珀酸酯5份、磷脂25份。

制备工艺:

(1)按比例称取黄芪、白芨、乌贼骨、血竭和大黄,加入8倍体的70%乙醇回流提取3次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;

(2)按比例称取人参、延胡索、木香、砂仁和徐长卿,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入10倍体积的水回流提取3次,每次2小时,合并提取液,得提取液B;

(3)取奥美拉唑、聚乙二醇维生素E琥珀酸酯和磷脂,加入乙醇,超声溶解,边搅拌边滴加入蒸馏水中,然后3000r/min条件下冰浴分散3分钟,得分散液;

(4)合并上述提取液A和提取液B,然后缓慢加入上述分散液,1000r/min搅拌8分钟,浓缩,干燥,粉碎,备用,即得所述中药组合物。

所述中药组合物按照常规方法制成片剂。

实施例4

处方:

奥美拉唑0.02份、黄芪10份、白芨8份、乌贼骨20份、血竭12份、

大黄15份、人参10份、延胡索18份、木香10份、砂仁15份、

徐长卿12份、聚乙二醇维生素E琥珀酸酯4份、磷脂22份。

制备工艺:

(1)按比例称取黄芪、白芨、乌贼骨、血竭和大黄,加入7倍体的75%乙醇回流提取3次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;

(2)按比例称取人参、延胡索、木香、砂仁和徐长卿,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入9倍体积的水回流提取3次,每次2小时,合并提取液,得提取液B;

(3)取奥美拉唑、聚乙二醇维生素E琥珀酸酯和磷脂,加入乙醇,超声溶解,边搅拌边滴加入蒸馏水中,然后3000r/min条件下冰浴分散3分钟,得分散液;

(4)合并上述提取液A和提取液B,然后缓慢加入上述分散液,2000r/min搅拌8分钟,浓缩,干燥,粉碎,备用,即得所述中药组合物。

所述中药组合物按照常规方法制成丸剂。

实施例5

处方:

奥美拉唑0.02份、黄芪20份、白芨12份、乌贼骨30份、血竭18份、

大黄25份、人参20份、延胡索22份、木香20份、砂仁25份、

徐长卿18份、聚乙二醇维生素E琥珀酸酯6份、磷脂28份。

制备工艺:

(1)按比例称取黄芪、白芨、乌贼骨、血竭和大黄,加入9倍体的65%乙醇回流提取3次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;

(2)按比例称取人参、延胡索、木香、砂仁和徐长卿,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入11倍体积的水回流提取3次,每次2小时,合并提取液,得提取液B;

(3)取奥美拉唑、聚乙二醇维生素E琥珀酸酯和磷脂,加入乙醇,超声溶解,边搅拌边滴加入蒸馏水中,然后3000r/min条件下冰浴分散3分钟,得分散液;

(4)合并上述提取液A和提取液B,然后缓慢加入上述分散液,1500r/min搅拌8分钟,浓缩,干燥,粉碎,备用,即得所述中药组合物。

所述中药组合物按照常规方法制成胶囊。

实验例本发明复方中药组合物治疗胃溃疡试验研究

取SD大白鼠60只,随机分为6组,每组10只,分别设为空白组、对照1组、对照2组、治疗1组、治疗2组和治疗3组;

各组动物按体重用1%消炎痛混悬液0.2ml/kg背部皮下注射造模,后随意进食和饮水。各组大鼠按以下方法进行治疗,每天一次,连续一周:

空白组不进行任何药物治疗;

对照1组在饲料中加入本发明实施例3中步骤(3)所得分散液进行治疗;

对照2组在饲料中加入按本发明实施例3,去除步骤(3)分散液所得产品进行治疗;

治疗1组、治疗2组和治疗3组在饲料中使用本发明实施例3、4和5所得产品。

其他管理方法均相同,末次给药1小时后处死动物,取出胃抽取胃液测量胃溃疡的容积后沿胃大弯剪开,测量溃疡的纵横经,取其乘积表示溃疡面积,并计算溃疡面积抑制率,结果见下表1。

抑制率=[(空白组面积-对照/治疗组面积)/空白组面积]×100%

表1各组治疗结果

注:与空白组相比较,*P<0.05;与对照组相比较,#P<0.05。

由上表1结果可得,相比较空白组,治疗1组、2组和3组的胃溃疡面积均显著降低,而对照1组和对照2组虽然溃疡面积有所减少,但是并不显著。

同样,相比较对照组,治疗1组、2组和3组的胃溃疡抑制率均显著提高,而对照1组和对照2组虽然有一定的抑制效果,但是并不显著。

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