一种用于治疗冠心病心绞痛的中药胶囊的制作方法

文档序号:12432958阅读:358来源:国知局
本发明涉及一种中药胶囊,具体涉及一种用于治疗冠心病心绞痛的中药胶囊。
背景技术
:冠心病心绞痛是一种近年来多发且危害较重的心脏疾患之一,中国人群的患病率呈持续增加的态势。目前西医治疗药物主要为硝酸酯类,并配以降脂、抗血小板、溶血栓和抗凝药,从而使冠状动脉血管扩张。药物种类繁杂,对肝肾功能的伤害不言而喻。外科手术的配合应用,只是单纯的对症处理,也未针对此病的基本病变作根除性的有效治疗。由于冠心病心绞痛病因多样且易发并发症,只凭少数几味药难以照顾全面,须将多种药物适当配合,提高疗效或减少不良反应,以适应复杂病情的治疗。鉴于各种中药材的多种活性成分在体内的相互作用十分复杂,各种药物在体内的药代动力学和药效学等方面的变化会对药物之间的相互作用产生各种影响,药物联用时,既可能产生协同增效的药效,也可能产生拮抗作用,进而导致药物治疗作用减弱或治疗失败,有些药物联用还会使得药物毒性增强,引起不良反应;即使药物联用使得作用增强,但当治疗作用过度增强时会超出机体所能耐受的能力,也可引起不良反应,乃至危害患者。部分研究往自拟中药方剂以期治疗冠心病心绞痛,其中最易出现的问题是方剂配伍不合理,常常是只从某些单味或复方药的个别功能主治与某些药效学指标去生搬硬套中医药理论,方剂药味随意加减,造成组方不合理,与中医药理论相矛盾。技术实现要素:本发明旨在提供一种用于治疗冠心病心绞痛的中药胶囊,通过中药材的合理配伍,有助于治疗冠心病心绞痛,且能有效减少复发,达到整体调节和远期效果的良好功效。为了达到上述目的,本发明采用以下技术方案:一种用于治疗冠心病心绞痛的中药胶囊,由以下重量配比的中药材制备而成:广枣12份、月见草油14份、枳实10份、薤白8份、柴胡6份、牡蛎6份、川芎9份、菖蒲5份、水蛭8份、黄芪7份、党参9份、葛根6份、丹参15份、铁刀木叶7份、灯台叶6份、糯米藤6份、冬青叶11份、甘草8份、猪獠参7份、杨柳枝14份、葱实10份、山茱萸8份、河口莲座蕨9份、姜皮10份。制备方法为:将上述除胡桃油之外的药材分别去除杂质后混合,送入烘干箱内于120℃温度下烘干,粉碎成100-130目细末,再与胡桃油混合均合,经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊,即为成品。本发明各中药成份的药理分析如下:广枣【来源】本品系蒙古族习用药材。为漆树科植物南酸枣的干燥成熟果实。【性味】甘、酸,平。【功能主治】行气活血,养心,安神。用于气滞血瘀,胸痹作痛,心悸气短,心神不安。月见草油【来源】药材基源:为柳叶菜科植物月见草、黄花月见草等种子的脂肪油。【性味】味苦;微辛;微甘;性平。【功能主治】活血通络;息风平肝;消肿敛疮。主胸痹心痛;中风偏瘫;虚风内动;小儿多动;风湿麻痛;腹痛泄泻;痛经;狐惑;疮疡;湿疹。枳实【来源】甜橙的干燥幼果。【功能主治】破气消积,化痰散痞。用于积滞内停,痞满胀痛,泻痢后重,大便不通,痰滞气阻胸痹,结胸等。薤白【来源】为百合科植物薤白(小根蒜)的鳞茎。【性味】辛、苦,温。【功能主治】健胃、消肿、干黄水。主治积食腹胀、风寒湿痹、痈疖疔毒、皮肤炭疽。柴胡【来源】伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。【功能主治】和解表里,疏肝,升阳。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子官脱垂,脱肛。牡蛎【来源】牡蛎科动物长牡蛎的贝壳。【性味】咸,微寒。【归经】归肝、胆、肾经。【功能主治】重镇安神,潜阳补阴,软坚散结。川芎【来源】伞形科植物川芎的干燥根茎。【性味】辛,温。【归经】归肝、胆、心包经。【功能主治】活血行气,祛风止痛。菖蒲【来源】天南星科植物石菖蒲的根茎。【功能主治】化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智。用于脘痞不饥,噤口下痢,神昏癫痫,健忘耳聋。理气,活血,散风,去湿。治癫痫,痰厥,热病神昏,健忘,气闭耳聋,心胸烦闷,胃痛,腹痛,风寒湿痹,痈疽肿毒,跌打损伤。水蛭【来源】本品为水蛭科动物蚂蟥、水蛭或柳叶蚂蟥的干燥体。【性味】咸、苦,平;有小毒。【归经】归肝经。【功能主治】破血,逐瘀,通经。用于症瘕痞块,血瘀经闭,跌扑损伤。黄芪【来源】本品为豆科植物蒙古黄芪的干燥根。【性味】甘,温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。党参【来源】本品为桔梗科植物党参的干燥根。【性味】甘,平。【归经】归脾、肺经。【功能主治】补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。葛根【来源】豆科植物野葛的干燥根。【性味】甘、辛,凉。【归经】归脾、胃经。【功能主治】解肌退热,生津,透疹,升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛,口渴,消渴,麻疹不透,热痢,泄泻;高血压颈项强痛。丹参【来源】本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。【性味】苦,微寒。【归经】归心、肝经。【功能主治】祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。铁刀木叶【来源】豆科决明属植物铁刀木的干燥小叶。【性味】味苦、性寒,入水、风塔。【功能主治】祛风除湿、消肿止痛、杀虫止痒。灯台叶【来源】夹竹桃科鸡骨常山属植物糖胶树的干燥树叶。【性味】味苦、微涩、寒。【功能主治】清火解毒、消肿止痛、止咳化痰。糯米藤【来源】为荨麻科植物糯米团的带根全草。【性味】甘苦,凉。【功能主治】清热解毒,健脾,止血。治疗疮,痈肿,瘰疬,痢疾,妇女白带,小儿疳积,吐血,外伤出血。冬青叶【来源】为冬青科植物冬青的叶片。【性味】苦涩,寒。【功能主治】治烫伤,溃疡久不愈合,闭塞性脉管炎,急、慢性支气管炎,肺炎,尿路感染,菌痢,外伤出血,冻瘃,皲裂。甘草【来源】本品为豆科植物甘草的干燥根。【性味】甘,平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。猪獠参【来源】兰科舌唇兰属植物小舌唇兰,以全草入药。春夏采收,洗净晒干。【功能主治】养阴润肺,益气生津。用于咳痰带血,咽喉肿痛,病后体弱,神经衰弱,遗精,头晕。杨柳枝【来源】为杨柳科植物垂柳的花、枝条或根皮。【性味】味苦,性冷。【功能主治】祛风利湿,解毒消肿,止痛。主治风湿痹痛,小便淋浊,传染性肝炎,黄疸,风疹痉痒,疔疮,丹毒,龋齿,眼肿。葱实【来源】为百合种植物葱的种子。【性味】辛,温。【功能主治】温肾,明目。治阳痿,目眩。山茱萸【来源】本品为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。【性味】酸、涩,微温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补益肝肾,涩精固脱。用于眩晕耳鸣,腰膝酸痛,阳痿遗精,遗尿尿频,崩漏带下,大汗虚脱。内热消渴。河口莲座蕨【来源】药材基源:为观音座莲科植物河口观音座莲的根茎。【性味】味微苦;涩;性凉。【功能主治】清热解毒;消肿散结。主痄腮;瘰疬;痈疖;骨折;毒蛇咬伤。附子【来源】毛茛科植物乌头的子根的加工品。【性味】辛、甘,大热;有毒。【归经】归心、肾、脾经。【功能主治】回阳救逆,补火助阳,逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱,肢冷脉微,阳萎,宫冷,心腹冷痛,虚寒吐泻,阴寒水肿,阳虚外感,寒湿痹痛。藏波罗花【来源】为紫葳科角蒿属矮小宿根草本植物。干燥的花、种子和根入药。【性味】性平味苦。【功能主治】滋补强壮,可治产后少乳、久病虚弱、头晕、贫血。【其他】有消食,聪耳,调经,利肺,降血压,排黄水,消气滞的功效。浆果乌桕【来源】为大戟科植物浆果乌桕的根。【性味】味微涩,性平。【功能主治】调补四塔,调经活血,补土健胃,行气止痛。主治体质虚弱多病,乏力,月经尖调,痛经,经闭,脘腹胀痛,不思饮食。姜皮【来源】为姜科植物姜的根茎的根茎外皮。【性味】味辛;性凉。【功能主治】行水消肿。水肿初起,小便不利。牛奶树【来源】苦苣苔科芒毛苣苔属植物芒毛苣苔,以全株或根、茎、叶入药。夏秋采集,晒干。【性味】辛、淡,凉。【功能主治】清热化痰,利水消肿,祛瘀散结。用于支气管炎,哮喘,肺结核,肾炎水肿,胃癌,食道癌,肝癌,乳腺癌,肺癌;外用治跌打损伤,烧烫伤,痈肿疮疖。本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:1、本发明精选药物组方,其药物组分经辩证配伍,在作用上相辅相成,具有协同作用,药效互补,扶正固本,对冠心病心绞痛的治疗兼顾病症、病机,能够从根木上改善病情。组方讲究君臣佐使、四气五味升降浮沉,丹参、杨柳枝、广枣、月见草油等共为君药,在复方中起主导作用,通过作用于主要靶点来治疗疾病;猪獠参、葱实、黄芪、党参、姜皮等为臣药,通过作用于与君药相同的靶点来增强君药的药理作用,从而减少君药所需剂量;其余为佐、使草药,以提高君、臣药的生物利用度,协调他们各成份的活性。方中,水蛭配黄芪、党参、葛根、丹参等以益气活血。月见草油与川芎并用,可畅血脉,逐血痹。杨柳枝与姜皮联用,可改善冠脉血流量,降低心肌耗量。广枣与猪獠参协同增效,调补虚实,能有效改善微循环,保护心肌细胞。诸药并用,可达瘀去络通,气血同调之效,有效改善心肌缺血缺氧的症状。2、本发明针对冠心病心绞痛发病机理,从多靶点、多环节、多途径展开治疗,在临床实践中具有起效快、疗效确切、患者依从性好,安全无毒副作用,能明显提高病人自身免疫力,标本兼治防止复发,因而具有广阔的临床应用前景。具体实施方式为了更好地理解和实施本发明,下面结合具体实施例进一步说明本发明。实施例1称取:广枣12克、月见草油14克、枳实10克、薤白8克、柴胡6克、牡蛎6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黄芪7克、党参9克、葛根6克、丹参15克、铁刀木叶7克、灯台叶6克、糯米藤6克、冬青叶11克、甘草8克、猪獠参7克、杨柳枝14克、葱实10克、山茱萸8克、河口莲座蕨9克、姜皮10克。制备方法为:将上述药材分别去除杂质后混合,送入烘干箱内于120℃温度下烘干,粉碎成100-130目细末,紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊,即为成品。用法用量:口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,饭后温开水送服;15天为1个疗程,连续服用2个疗程。临床资料:1、病例选择:选择2013年以来在我院诊治的冠心病心绞痛患者40例临床观察,临床症状均符合冠心病心绞痛诊治标准。病人随机分成治疗组和对照组两组,治疗组20例,对照组20例。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。2、药物选择:治疗组服用本发明实施例1所制得的中药胶囊,口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,饭后温开水送服;15天为1个疗程。对照组口服麝香保心丸,上海和黄药业有限公司生产,每次2丸,日3次。疗程同治疗组。连续冶疗2个疗程,对比两组疗效。3、疗效判定:(1)治愈:患者憋气、胸闷、心绞痛等临床症状完全消失,心电图检查无异常,生活和工作恢复正常。(2)好转:心绞痛发作频率明显降低,憋气、胸闷、疼痛等临床症状明显减轻,心电图ST段上升幅度≥0.05mV。(3)未愈:病情加重或心电图检测结果和症状体征均无明显改善。。4、结果:选用本发明实施例1中药胶囊的治疗组中,治愈14例,好转5例,未愈1例,治愈率70%,总有效率95%。对治愈患者跟踪随访24个月,无1例复发。对照组中治愈7例,好转7例,未愈6例,治愈率35%,总有效率70%。对治愈患者跟踪随访24个月,无1例复发。以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。实施例2称取:广枣12克、枳实10克、薤白8克、柴胡6克、牡蛎6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黄芪7克、党参9克、葛根6克、丹参15克、铁刀木叶7克、灯台叶6克、糯米藤6克、冬青叶11克、甘草8克、猪獠参7克、葱实10克、山茱萸8克、河口莲座蕨9克、姜皮10克。选用本发明实施例2制成的中药胶囊的10名冠心病心绞痛患者中,治愈6例,好转2例,未愈2例,治愈率60%,总有效率80%。对治愈患者跟踪随访24个月,无1例复发。实施例3称取:月见草油14克、枳实10克、薤白8克、柴胡6克、牡蛎6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黄芪7克、党参9克、葛根6克、丹参15克、铁刀木叶7克、灯台叶6克、糯米藤6克、冬青叶11克、甘草8克、杨柳枝14克、葱实10克、山茱萸8克、河口莲座蕨9克。制备方法同实施例1。选用本发明实施例3制成的中药胶囊的10名冠心病心绞痛患者中,治愈5例,好转3例,未愈2例,治愈率50%,总有效率80%。对治愈患者跟踪随访24个月,1例复发。实施例4称取:广枣12克、枳实10克、薤白8克、柴胡6克、牡蛎6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黄芪7克、党参9克、葛根6克、丹参15克、铁刀木叶7克、灯台叶6克、糯米藤6克、冬青叶11克、甘草8克、猪獠参7克、葱实10克、附子12克、山茱萸8克、河口莲座蕨9克、姜皮10克。制备方法同实施例1。实施例5称取:广枣12克、枳实10克、薤白8克、柴胡6克、牡蛎6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黄芪7克、党参9克、葛根6克、丹参15克、铁刀木叶7克、灯台叶6克、糯米藤6克、冬青叶11克、甘草8克、猪獠参7克、葱实10克、附子12克、藏波罗花10克、山茱萸8克、河口莲座蕨9克、姜皮10克。制备方法同实施例1。实施例6称取:广枣12克、枳实10克、薤白8克、柴胡6克、牡蛎6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黄芪7克、党参9克、葛根6克、丹参15克、铁刀木叶7克、灯台叶6克、糯米藤6克、冬青叶11克、甘草8克、猪獠参7克、葱实10克、附子12克、藏波罗花10克、浆果乌桕9克、山茱萸8克、河口莲座蕨9克、姜皮10克。制备方法同实施例1。实施例7称取:广枣12克、枳实10克、薤白8克、柴胡6克、牡蛎6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黄芪7克、党参9克、葛根6克、丹参15克、铁刀木叶7克、灯台叶6克、糯米藤6克、冬青叶11克、甘草8克、猪獠参7克、葱实10克、附子12克、藏波罗花10克、浆果乌桕9克、山茱萸8克、河口莲座蕨9克、姜皮10克。制备方法同实施例1。实施例8称取:广枣12克、枳实10克、薤白8克、柴胡6克、牡蛎6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黄芪7克、党参9克、葛根6克、丹参15克、铁刀木叶7克、灯台叶6克、糯米藤6克、冬青叶11克、甘草8克、猪獠参7克、葱实10克、附子12克、藏波罗花10克、浆果乌桕9克、山茱萸8克、河口莲座蕨9克、姜皮10克、牛奶树10克。制备方法同实施例1。选择2013年以来在我院诊治的冠心病心绞痛患者20例临床观察,临床症状均符合冠心病心绞痛诊治标准。病人随机分成5组,分别服用本发明实施例4-8制成的中药胶囊,口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,饭后温开水送服,记录疗效如下:病例治愈好转未愈不良反应2年内复发平均治愈时间实施例443100129天实施例543100128天实施例643100025天实施例744000023天实施例844000021天显然,本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例,而并非是对本发明的实施方式的限定,例如本发明除制成胶囊剂外,还可用常见工艺制成其他口服剂型。相关中药及其药理通过现有公开文献及网络均可获得,也可以用相近功效的药材代之代用。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。当前第1页1 2 3 
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