本发明涉及医疗保健领域，具体涉及一种靶向修复肺的桔梗罗汉果压片糖果，其包含异麦芽酮糖、蜂蜜、雪梨粉和以下的水提物：桔梗、罗汉果、青果、银耳、葛根、白扁豆、菊花、橘皮、玉竹和鲜白茅根。本发明的桔梗罗汉果压片糖果适口性好，靶向修复肺及气管，清肺止咳平喘，对慢性急慢性支气管炎和哮喘具有非常好的效果。
背景技术：
随着现代化进程的加速、社会人口老龄化等诸多社会问题，慢性肺病如慢性支气管炎、肺气肿、肺心病、支气管哮喘、肺癌、肺部弥散性间质纤维化，以及肺部感染等疾病的发病率、死亡率有增无减。在所有呼吸系统疾病的治疗中，营养治疗是重要的治疗部分。营养不良可减弱呼吸肌强度，改变通气能力及损害免疫功能，引起肺功能下降。营养状况的恢复能改善受损肺功能，提高疗效。
现在市场上辅助治疗呼吸系统疾病包括肺功能下降的保健品/药品要么疗效不明显，要么适口性不佳消费者难以接受。因此一种效果明显、适口性好的靶向修复肺的保健品/药品是消费者迫切需要的。
技术实现要素：
本发明人研发了一种靶向修复肺的桔梗罗汉果压片糖果，其包含异麦芽酮糖、蜂蜜、雪梨粉和以下的水提物：桔梗、罗汉果、青果、银耳、葛根、白扁豆、菊花、橘皮、玉竹和鲜白茅根。本发明的桔梗罗汉果压片糖果适口性好，靶向修复肺及气管，清肺止咳平喘，对慢性急慢性支气管炎和哮喘具有非常好的效果。
本发明的第一方面提供一种靶向修复肺的桔梗罗汉果压片糖果，其包含异麦芽酮糖、蜂蜜、雪梨粉和以下的水提物：桔梗、罗汉果、青果、银耳、葛根、白扁豆、菊花、橘皮、玉竹和鲜白茅根。
在一个实施方案中，本发明的桔梗罗汉果压片糖果包含50-70重量份的异麦芽酮糖、5-15重量份的蜂蜜、1-10重量份的雪梨粉和以下的水提物：5-15重量份的桔梗、5-15重量份的罗汉果、1-10重量份的青果、0.5-3.5重量份的银耳、1-10重量份的葛根、1-10重量份的白扁豆、1-10重量份的菊花、1-10重量份的橘皮、1-10重量份的玉竹和1-10重量份的鲜白茅根。
在一个实施方案中，本发明的桔梗罗汉果压片糖果包含55-65重量份的异麦芽酮糖、8-12重量份的蜂蜜、3-7重量份的雪梨粉和以下的水提物：8-12重量份的桔梗、8-12重量份的罗汉果、3-7重量份的青果、1-3重量份的银耳、3-7重量份的葛根、3-7重量份的白扁豆、3-7重量份的菊花、3-7重量份的橘皮、3-7重量份的玉竹和3-7重量份的鲜白茅根。
在一个实施方案中，本发明的桔梗罗汉果压片糖果包含60重量份的异麦芽酮糖、10重量份的蜂蜜、5重量份的雪梨粉和以下的水提物：10重量份的桔梗、10重量份的罗汉果、5重量份的青果、2重量份的银耳、5重量份的葛根、5重量份的白扁豆、5重量份的菊花、5重量份的橘皮、5重量份的玉竹和5重量份的鲜白茅根。
在一个实施方案中，本发明的桔梗罗汉果压片糖果还包含粘合剂和崩解剂。
本发明的第二方面提供制备本发明第一方面所述的桔梗罗汉果压片糖果的方法，包括以下步骤：称量、前处理、配料、混合、制粒、干燥、压片、包装而制得。
在一个实施方案中，所述前处理包括以下的煮提、浓缩和干燥：桔梗、罗汉果、青果、银耳、葛根、白扁豆、菊花、橘皮、玉竹和鲜白茅根。
本发明的第三方面提供一种组合物在制备用于靶向修复肺及气管，清肺止咳平喘，调理慢性急慢性支气管炎和哮喘的药物和保健品中的用途，所述组合物包含异麦芽酮糖、蜂蜜、雪梨粉和以下的水提物：桔梗、罗汉果、青果、银耳、葛根、白扁豆、菊花、橘皮、玉竹和鲜白茅根。
在一个实施方案中，所述组合物包含50-70重量份的异麦芽酮糖、5-15重量份的蜂蜜、1-10重量份的雪梨粉和以下的水提物：5-15重量份的桔梗、5-15重量份的罗汉果、1-10重量份的青果、0.5-3.5重量份的银耳、1-10重量份的葛根、1-10重量份的白扁豆、1-10重量份的菊花、1-10重量份的橘皮、1-10重量份的玉竹和1-10重量份的鲜白茅根。
在一个实施方案中，所述组合物包含55-65重量份的异麦芽酮糖、8-12重量份的蜂蜜、3-7重量份的雪梨粉和以下的水提物：8-12重量份的桔梗、8-12重量份的罗汉果、3-7重量份的青果、1-3重量份的银耳、3-7重量份的葛根、3-7重量份的白扁豆、3-7重量份的菊花、3-7重量份的橘皮、3-7重量份的玉竹和3-7重量份的鲜白茅根。
在一个实施方案中，所述组合物包含60重量份的异麦芽酮糖、10重量份的蜂蜜、5重量份的雪梨粉和以下的水提物：10重量份的桔梗、10重量份的罗汉果、5重量份的青果、2重量份的银耳、5重量份的葛根、5重量份的白扁豆、5重量份的菊花、5重量份的橘皮、5重量份的玉竹和5重量份的鲜白茅根。
在一个实施方案中，所述组合物还包含粘合剂和崩解剂。
具体实施方式
本发明使用的原辅料均可由市场购得，其中：
异麦芽酮糖应符合QB 1581的要求。
桔梗、罗汉果、青果、葛根、白扁豆、菊花、玉竹应符合《中华人民共和国药典》2015年版一部的要求。
银耳应符合GB 7096和NY/T 834的要求。
橘皮应洁净干燥，无霉烂、无虫蛀、无异味。
鲜白茅根应洁净，无霉烂、无虫蛀、无异味。
雪梨粉呈粉末状，无结块，卫生要求应符合NY/T 1884的要求。
蜂蜜应符合GB 14963的要求。
以上原辅料还应符合GB 2761、GB2762、GB2763的要求。
本发明所述的称量、煮提、浓缩、干燥、配料、混合、制粒、干燥、压片、包装均为本领域公知的含义，本发明对上述过程并无特别要求。
实施例
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
一、本发明压片糖果的制备
将10重量份的桔梗、10重量份的罗汉果、5重量份的青果、2重量份的银耳、5重量份的葛根、5重量份的白扁豆、5重量份的菊花、5重量份的橘皮、5重量份的玉竹和5重量份的鲜白茅根按1：10的料水比混合，在80℃下浸泡15分钟，收集浸提液，筛去浸提液中的残渣；将浸提液在50℃、真空度80KPa下真空浓缩至固形物含量为40％；将所得浓缩液与60重量份的异麦芽酮糖、10重量份的蜂蜜、5重量份的雪梨粉混合造粒得到湿粒；将湿粒在50℃下干燥数小时；将干燥后的粒子混合后进行压片，制备得到1g/片的压片糖果。
制备得到的压片糖果满足以下标准：
二.动物实验
高原性肺水肿模型的建立：
基于在欧洲呼吸病杂志上发表的方法建立高原性肺水肿动物模型(Eur Respir J 2010，doi：10.1183/09031936.00001709)，在模拟海拔4700米，给予大鼠运动，模型组肺泡-动脉氧分压差明显低于对照组。在肺泡盥洗液中，模型组的蛋白含量和细胞计数皆高于对照组，但一些前炎症因子则无统计学差异。同样，模型组的肺湿干比重也显著高于对照组。模型组的肺组织形态学改变有：肺间质增厚，肺泡腔变小，肺泡内有液体渗出伴红细胞漏出。研究表明已成功建立高原性肺水肿大鼠模型。
同时该研究提示，电镜下模型组不仅毛细血管内皮细胞出现损伤，而且肺泡上皮细胞的肿胀和断裂更显著，所以肺泡-毛细血管膜应激衰竭在HAPE的发病中有重要作用。
取建立高原性肺水肿的大鼠20只，分为试验组和对照组各10只。将全部大鼠暴露于模拟海拔4700米的低压低氧环境中，试验组按100mg/kg体重/天喂食本发明压片糖果产品，对照组喂以安慰剂。72小时后，杀死大鼠获取动物组织。打开胸腔，取出肺并置于事先称取重量的铝铂纸中称量，计算肺湿重。然后在60℃烤箱中充分烘烤72小时至恒重进行称量，计算肺干重。肺湿干重比值为肺湿重和肺干重的比值。肺湿干重比用于反映整体肺水肿的严重程度。
结果显示，试验组的平均肺湿干重比为2.91，对照组的平均肺湿干重比为5.23。与对照组比较，模型组肺湿干重比显著增高(P＜0.01)。说明本发明压片糖果能降低高原性肺水肿引起的肺水肿。
三、临床效果
观察中医院收治度呼吸系统功能下降病例50例，年龄35-69岁；符合内科学诊断标准慢性支气管炎18例、支气管扩张12例、慢性阻塞性肺病8例、支气管哮喘7例，其他诊断不明确的慢性咳嗽5例。将上述病例随机分为试验组与对照组各25例。两组患者年龄、病情严重程度、病程无显著差异，具有可比性。试验组给予本发明压片糖果，使用量为每次3片，每日2次，温水送服。10天1疗程，4疗程结束后统计。对照组使用治疗呼吸系统疾病、止咳平喘的某中药验方治疗。
疗效判断标准如下：
显效：症状减轻，基本正常工作生活，随访1年急性发作少于2次；
好转：症状减轻，基本正常工作生活，随访1年急性发作超过3次；
无效：症状无改善，影响正常工作生活。
通过统计，试验组25例患者疗程结束后显效率64％(16/25)，总有效率96％(19/25)。对照组20例患者疗程结束后显效率32％(8/25)，总有效率76％。试验组的显效率和总有效率均更佳。
安全性：患者在实验过程中未发现明显不良反应。实验期间患者尿常规、粪常规、肾功能、凝血功能均未见明显异常。
申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细方法，但本发明并不局限于上述详细方法，即不意味着本发明必须依赖上述详细方法才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。