本发明属于中药组合物生产加工技术领域，具体涉及一种以东方醇S7红豆杉鲜枝叶为原料的中药组合物生产加工。
技术领域
本发明的目的是针对上面所述缺陷，提供一种能有效抑制、预防癌细胞病变的包括活性紫杉的防癌复方中药组合物及其制备方法。
本发明的另一目的是提供一种包括活性紫杉的防癌复方中药组合物的制备方法。
本发明的目的是通过以下技术方案予以实现的。
包括活性紫杉的防癌复方中药组合物，其特征在于：由东方醇S7红豆杉鲜枝叶与中药材制成，所述东方醇S7红豆杉鲜枝叶与中药材的重量比是1∶1－8；所述中药材由如下重量百分比的药材制成：鲜石斛11－20%、丹参6－15%、全当归8－13%、冬虫夏草6－12%、陈皮15－19%、黄芪10－14%、杜仲12－16%、香附4－8%、金银花14－18%，并由以下制备方法制得：
①将东方醇S7红豆杉鲜枝叶放入竹匾内，在200－280℃蒸气中不停翻动雾化，后高温加湿浸润，再将东方醇S7红豆杉的鲜枝叶散开吹凉2.5－3.5小时，再冷冻100－120分钟，后保鲜备用；
②取冬虫夏草、全当归、陈皮和金银花四味药，加入所述四味药总重量1.5－2.5倍的水，用土罐火煎煮1－3小时后，再加入四味药总重量1－2倍的水，温火煎熬40－60分钟，过滤分离，过滤后药渣加入四味药总重量1.5－2.5倍的水，煎熬40－60分钟后过滤，取渣焙干粉碎成粉末，过筛后和二次过滤所得滤液合并，搅拌均匀，并凉至1－5℃后保鲜备用；
③取鲜石斛放入盛有草姜溶剂的砂罐内，泡浸40－70分钟，取出阴晾干至六成后，再用白纱棉布裹好缝实，放入四周上下不少于两寸厚的干石灰内，隔热渗温脱水后烘干成粉末保鲜备用；
④取黄芪、杜仲、香附和丹参四味药放入红质土坡垒成的土灶内，加入45－65度粮制酒 ，用木材武火铁锅采用二炒、一蒸、一晒、一晾的步骤来进行炮制，加入所述四味药总重量2－3倍的水煎煮，后过滤分离去渣取药液将药液晾至55－85℃时保鲜备用；
⑤将步骤②所得滤液与粉末的混合物与步骤③所得粉末和步骤④所得滤液合并，加水煎熬，在70－90℃下减压浓缩成稀稠浆，冷冻1－2小时，然后与步骤①所得东方醇S7红豆杉鲜枝叶或粉末混合并真空包装即可。
或者将步骤①所得东方醇S7红豆杉鲜枝叶或粉末加10－15倍重量的纯净水，在85－140℃恒温反复二次浸提70－150分钟后过滤，将滤液和步骤②所得滤液与粉末的混合物、步骤③所得粉末、步骤④所得滤液合并进行减压浓缩至溶液，其相对密度1.18－1.51为止，再将浓缩浸提液与少量木薯粉、蜂蜜混合搅拌均匀放入不锈钢桶，在60－80℃下熬成膏状物，可制作成口服液、颗粒或软胶囊等制剂。
步骤①中所述翻动雾化时间为20－35分钟；所述高温加湿浸润时间为15－25分钟；所述散开吹凉温度为3－7℃；所述冷冻温度为-30～-20℃；所述保鲜温度为3－5℃。
步骤③中所述草姜溶剂的重量是鲜石斛的1.2－6.8倍。
步骤④中所述粮制酒的加入量为黄芪、杜仲、香附和丹参四味药总重量的1－3倍；所述煎煮时间为30－60分钟；所述保鲜温度为1－5℃。
步骤⑤中所述冷冻温度为-30～-10℃。
包括活性紫杉的防癌复方中药组合物的制备方法，其特征在于，由以下制备方法制得：
①将东方醇S7红豆杉鲜枝叶放入竹匾内，在200－280℃蒸气中不停翻动雾化，后高温加湿浸润，再将东方醇S7红豆杉的鲜枝叶散开吹凉2.5－3.5小时，再冷冻100－120分钟，后保鲜备用；
②取冬虫夏草、全当归、陈皮和金银花四味药，加入所述四味药总重量1.5－2.5倍的水，用土罐火煎煮1－3小时后，再加入四味药总重量1－2倍的水，温火煎熬40－60分钟，过滤分离，过滤后药渣加入四味药总重量1.5－2.5倍的水，煎熬40－60分钟后过滤，取渣焙干粉碎成粉末，过筛后和二次过滤所得滤液合并，搅拌均匀，并凉至1－5℃后保鲜备用；
③取鲜石斛放入盛有草姜溶剂的砂罐内，泡浸40－70分钟，取出阴晾干至六成后，再用白纱棉布裹好缝实，放入四周上下不少于两寸厚的干石灰内，隔热渗温脱水后烘干成粉末保鲜备用；
④取黄芪、杜仲、香附和丹参四味药放入红质土坡垒成的土灶内，加入45－65度粮制酒 ，用木材武火铁锅采用二炒、一蒸、一晒、一晾的步骤来进行炮制，加入所述四味药总重量2－3倍的水煎煮，后过滤分离去渣取药液将药液晾至55－85℃时保鲜备用；
⑤将步骤②所得滤液与粉末的混合物与步骤③所得粉末和步骤④所得滤液合并，加水煎熬，在70－90℃下减压浓缩成稀稠浆，冷冻1－2小时，然后与步骤①所得东方醇S7红豆杉鲜枝叶或粉末混合并真空包装即可。
或者将步骤①所得东方醇S7红豆杉鲜枝叶或粉末加10－15倍重量的纯净水，在85－140℃恒温反复二次浸提70－150分钟后过滤，将滤液和步骤②所得滤液与粉末的混合物、步骤③所得粉末、步骤④所得滤液合并进行减压浓缩至溶液，其相对密度1.18－1.51为止，再将浓缩浸提液与少量木薯粉、蜂蜜混合搅拌均匀放入不锈钢桶，在60－80℃下熬成膏状物，可制作成口服液、颗粒、冲剂、软胶囊等制剂。
步骤①中所述翻动雾化时间为20－35分钟；所述高温加湿浸润时间为15－25分钟；所述散开吹凉温度为3－7℃；所述冷冻温度为-30～-20℃；所述保鲜温度为3－5℃。
步骤③中所述草姜溶剂的重量是鲜石斛的1.2－6.8倍。
步骤④中所述粮制酒的加入量为黄芪、杜仲、香附和丹参四味药总重量的1－3倍；所述煎煮时间为30－60分钟；所述保鲜温度为1－5℃。
步骤⑤中所述冷冻温度为-30～-10℃。
本发明的有益效果是：本发明采用本发明人创新技术东方醇S7红豆杉的鲜枝叶为原料，该原料曾在2015年8月25出版的《合作》杂志第8期75－79页中和中央电视台2016年5月11日《发现中国》频道里公开发表过。东方醇S7红豆杉中紫杉醇含量高，鲜枝叶含量达0.086%，且东方醇S7红豆杉中有机硒含量为0.13mg/kg，不同的生长阶段甚至能达到多硒、富硒量级，同时在防治病变中负离子抗氧化方面有着增倍的活性释放量。本发明将东方醇S7红豆杉脱毒精制后，将其中的黄酮、生物碱等有益物质全部保留下来，并按中医复主中互补、相似原理，将东方醇S7红豆杉鲜枝叶与中药复配使用，产品中有效成分含量高，不易挥发，且有效成分的化学结构不会被破坏，有效预防并抑制癌细胞的增长，对肺癌等癌症疗效显著，具有调节人体功能、促进细胞生长、增强机体免疫力、促进人体新陈代谢、加强人体各组织器官的功能，能排异体内病毒、温肾通经、抑菌消炎，对糖尿病、肾病等疗效显著。
背景技术：
紫杉也称红豆杉，中药紫杉为红豆杉科植物红豆杉的枝和叶，研究表明，其茎、枝、叶、根可入药，主要成分含紫杉醇、紫杉碱、双萜类化合物，对防治肿瘤、癌症、白血病、糖尿病有特殊的功效。专利号为ZL201010598760.9的中国发明专利公开了《包括活性紫杉的中药组合物及其制备方法》，其中所述紫杉与中药复配后制成茶叶，长期饮用能调节免疫力和抑制肿瘤，还可与抗肿瘤药物起协同作用，但却不能直接用于治疗癌症。人们希望能有一种将紫杉与中药复配后直接用于预防和治疗癌症的药物。
具体实施方式
实施例1。
取东方醇S7红豆杉鲜枝叶2000g、鲜石斛300g、丹参120g、全当归160g、冬虫夏草140g、陈皮300g、黄芪280g、杜仲260g、香附160g、金银花280g。由以下制备方法制得包括活性紫杉的防癌复方中药组合物。
①将东方醇S7红豆杉鲜枝叶放入竹匾内，在200℃蒸气中不停翻动雾化，后高温加湿浸润，再将东方醇S7红豆杉的鲜枝叶散开吹凉2.5小时，再冷冻100分钟，后保鲜备用；所述翻动雾化时间为25分钟；所述高温加湿浸润时间为15分钟；所述散开吹凉温度为7℃；所述冷冻温度为-30℃；所述保鲜温度为3℃。
②取冬虫夏草、全当归、陈皮和金银花四味药，加入所述四味药总重量1.5倍的水，用土罐火煎煮1小时后，再加入四味药总重量1倍的水，温火煎熬40分钟，过滤分离，过滤后药渣加入四味药总重量1.5倍的水，煎熬40分钟后过滤，取渣焙干粉碎成粉末，过筛后和二次过滤所得滤液合并，搅拌均匀，并凉至1℃后保鲜备用。
③取鲜石斛放入3倍质量的盛有草姜溶剂的砂罐内，泡浸40分钟，取出阴晾干至六成后，再用白纱棉布裹好缝实，放入四周上下不少于两寸厚的干石灰内，隔热渗温脱水后烘干成粉末保鲜备用。
④取黄芪、杜仲、香附和丹参四味药放入红质土坡垒成的土灶内，加入45度粮制酒 ，用木材武火铁锅采用二炒、一蒸、一晒、一晾的步骤来进行炮制，加入所述四味药总重量2倍的水煎煮，后过滤分离去渣取药液将药液晾至55℃时保鲜备用；所述粮制酒的加入量为黄芪、杜仲、香附和丹参四味药总重量的1倍；所述煎煮时间为30分钟；所述保鲜温度为1℃。
⑤将步骤②所得滤液与粉末的混合物与步骤③所得粉末和步骤④所得滤液合并，加水煎熬，在70℃下减压浓缩成稀稠浆，冷冻1小时，冷冻温度为-30℃，然后与步骤①所得东方醇S7红豆杉鲜枝叶或粉末混合并真空包装即可。
实施例2。
取东方醇S7红豆杉鲜枝叶2000g、鲜石斛600g、丹参240g、全当归320g、冬虫夏草280g、陈皮600g、黄芪560g、杜仲520g、香附320g、金银花560g。由以下制备方法制得包括活性紫杉的防癌复方中药组合物。
①将东方醇S7红豆杉鲜枝叶放入竹匾内，在250℃蒸气中不停翻动雾化，后高温加湿浸润，再将东方醇S7红豆杉的鲜枝叶散开吹凉3小时，再冷冻120分钟，后保鲜备用；所述翻动雾化时间为30分钟；所述高温加湿浸润时间为20分钟；所述散开吹凉温度为5℃；所述冷冻温度为-20℃；所述保鲜温度为5℃。
②取冬虫夏草、全当归、陈皮和金银花四味药，加入所述四味药总重量2倍的水，用土罐火煎煮2小时后，再加入四味药总重量1.5倍的水，温火煎熬50分钟，过滤分离，过滤后药渣加入四味药总重量2倍的水，煎熬50分钟后过滤，取渣焙干粉碎成粉末，过筛后和二次过滤所得滤液合并，搅拌均匀，并凉至3℃后保鲜备用。
③取鲜石斛放入5倍质量的盛有草姜溶剂的砂罐内，泡浸50分钟，取出阴晾干至六成后，再用白纱棉布裹好缝实，放入四周上下不少于两寸厚的干石灰内，隔热渗温脱水后烘干成粉末保鲜备用。
④取黄芪、杜仲、香附和丹参四味药放入红质土坡垒成的土灶内，加入52度粮制酒 ，用木材武火铁锅采用二炒、一蒸、一晒、一晾的步骤来进行炮制，加入所述四味药总重量2.5倍的水煎煮，后过滤分离去渣取药液将药液晾至65℃时保鲜备用；所述粮制酒的加入量为黄芪、杜仲、香附和丹参四味药总重量的2倍；所述煎煮时间为50分钟；所述保鲜温度为4℃。
⑤将步骤②所得滤液与粉末的混合物与步骤③所得粉末和步骤④所得滤液合并，加水煎熬，在80℃下减压浓缩成稀稠浆，冷冻1.5小时，冷冻温度为-20℃，然后与步骤①所得东方醇S7红豆杉鲜枝叶或粉末混合并真空包装即可。
实施例3。
取东方醇S7红豆杉鲜枝叶2000g、鲜石斛1200g、丹参480g、全当归640g、冬虫夏草560g、陈皮1200g、黄芪1120g、杜仲1040g、香附640g、金银花1120g。由以下制备方法制得包括活性紫杉的防癌复方中药组合物。
①将东方醇S7红豆杉鲜枝叶放入竹匾内，在250℃蒸气中不停翻动雾化，后高温加湿浸润，再将东方醇S7红豆杉的鲜枝叶散开吹凉3小时，再冷冻120分钟，后保鲜备用；所述翻动雾化时间为30分钟；所述高温加湿浸润时间为20分钟；所述散开吹凉温度为5℃；所述冷冻温度为-20℃；所述保鲜温度为5℃。
②取冬虫夏草、全当归、陈皮和金银花四味药，加入所述四味药总重量2倍的水，用土罐火煎煮2小时后，再加入四味药总重量1.5倍的水，温火煎熬50分钟，过滤分离，过滤后药渣加入四味药总重量2倍的水，煎熬50分钟后过滤，取渣焙干粉碎成粉末，过筛后和二次过滤所得滤液合并，搅拌均匀，并凉至3℃后保鲜备用。
③取鲜石斛放入5倍质量的盛有草姜溶剂的砂罐内，泡浸50分钟，取出阴晾干至六成后，再用白纱棉布裹好缝实，放入四周上下不少于两寸厚的干石灰内，隔热渗温脱水后烘干成粉末保鲜备用。
④取黄芪、杜仲、香附和丹参四味药放入红质土坡垒成的土灶内，加入52度粮制酒 ，用木材武火铁锅采用二炒、一蒸、一晒、一晾的步骤来进行炮制，加入所述四味药总重量2.5倍的水煎煮，后过滤分离去渣取药液将药液晾至65℃时保鲜备用；所述粮制酒的加入量为黄芪、杜仲、香附和丹参四味药总重量的2倍；所述煎煮时间为50分钟；所述保鲜温度为4℃。
⑤步骤①所得东方醇S7红豆杉鲜枝叶或粉末加15倍重量的纯净水，在100℃恒温反复二次浸提100分钟后过滤，将滤液和步骤②所得滤液与粉末的混合物、步骤③所得粉末、步骤④所得滤液合并进行减压浓缩至溶液，其相对密度1.18为止，再将浓缩浸提液与少量木薯粉、蜂蜜混合搅拌均匀放入不锈钢桶，在80℃下熬成膏状物，可制作成口服液、颗粒或胶囊等制剂。
实施例4。
取东方醇S7红豆杉鲜枝叶2000g、鲜石斛2100g、丹参840g、全当归1120g、冬虫夏草980g、陈皮2100g、黄芪1960g、杜仲1820g、香附1120g、金银花1960g。由以下制备方法制得包括活性紫杉的防癌复方中药组合物。
①将东方醇S7红豆杉鲜枝叶放入竹匾内，在280℃蒸气中不停翻动雾化，后高温加湿浸润，再将东方醇S7红豆杉的鲜枝叶散开吹凉3.5小时，再冷冻110分钟，后保鲜备用；所述翻动雾化时间为35分钟；所述高温加湿浸润时间为25分钟；所述散开吹凉温度为7℃；所述冷冻温度为-25℃；所述保鲜温度为4℃。
②取冬虫夏草、全当归、陈皮和金银花四味药，加入所述四味药总重量2.5倍的水，用土罐火煎煮3小时后，再加入四味药总重量2倍的水，温火煎熬60分钟，过滤分离，过滤后药渣加入四味药总重量2.5倍的水，煎熬60分钟后过滤，取渣焙干粉碎成粉末，过筛后和二次过滤所得滤液合并，搅拌均匀，并凉至5℃后保鲜备用。
③取鲜石斛放入6.8倍质量的盛有草姜溶剂的砂罐内，泡浸70分钟，取出阴晾干至六成后，再用白纱棉布裹好缝实，放入四周上下不少于两寸厚的干石灰内，隔热渗温脱水后烘干成粉末保鲜备用。
④取黄芪、杜仲、香附和丹参四味药放入红质土坡垒成的土灶内，加入65度粮制酒 ，用木材武火铁锅采用二炒、一蒸、一晒、一晾的步骤来进行炮制，加入所述四味药总重量3倍的水煎煮，后过滤分离去渣取药液将药液晾至85℃时保鲜备用；所述粮制酒的加入量为黄芪、杜仲、香附和丹参四味药总重量的3倍；所述煎煮时间为60分钟；所述保鲜温度为5℃。
⑤步骤①所得东方醇S7红豆杉鲜枝叶或粉末加10倍重量的纯净水，在120℃恒温反复二次浸提130分钟后过滤，将滤液和步骤②所得滤液与粉末的混合物、步骤③所得粉末、步骤④所得滤液合并进行减压浓缩至溶液，其相对密度1.51为止，再将浓缩浸提液与少量木薯粉、蜂蜜混合搅拌均匀放入不锈钢桶，在60℃下熬成膏状物，可制作成口服液、颗粒或胶囊等制剂。
取实施例1所得包括活性紫杉的防癌复方中药组合物进行临床实验，结果如下：
（1）苏容芳，男，71岁，2014年在九江医学院检查出右肺斜裂旁结节，主动脉及冠状动脉硬化、2型糖尿病和高血压，出现前胸后背压迫疼痛，咳嗽带有血丝，饮食不正常，服用本发明所述包括活性紫杉的防癌复方中药组合物2－3个月后，血糖逐浙稳定，胸部不疼了，咳嗽情况减弱，精神也比以前好。
（2）孙永娴，女，74岁，2016年上半年在南京医科大学第一附属医院确诊为左上肺腺癌，出现咳嗽带血丝、左胸疼痛等症状，服用本发明包括活性紫杉的防癌复方中药组合物一个月后，咳嗽不再带血丝，左胸疼痛感消除。