一种治疗手足口病含片制备方法与流程

文档序号:12324465阅读:244来源:国知局

本发明涉及中药组合物制备技术领域,特别涉及一种治疗手足口病含片制备方法。



背景技术:

手足口病是由肠道病毒引起的传染病,引发手足口病的肠道病毒有20多种,多发生于5岁以下儿童,潜伏期多为2-10天,传染源包括患者和隐形感染者,症状表现口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡,多数患儿一周左右自愈,少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。个别重症患儿病情发展快,导致死亡。该病传播方式多样,以通过人群密切接触传播为主,病毒可以通过唾液、疱疹液等污染的手、玩具、衣物等引起间接接触传播,若接触被病毒感染的水源,亦可经水感染,门诊交叉感染或医疗器械消毒不合格也是造成病毒传播的原因之一。人群对引起手足口病的肠道病毒普遍易感,感染后可获得免疫力。患者在发病急性期可自咽部排出病毒,病后数周,患者仍可通过粪便排出病毒。该病通常不严重,迸发症不常见,但现在对手足口病无特效的治疗方法。目前,西医治疗为主,主要是口服药物加静脉注射,但治疗成本高且儿童比较痛苦。中医治疗手足口病效果更好,中医认为该病的病邪是风毒湿热,由于儿童胎禀素厚,养育过温,为风毒湿热所侵,其邪从口鼻而入,风毒湿热与血气相搏,发于肌肤,在口则为口腔溃疡,在手足则发为水疱,治疗当以清热解毒利湿为主,例如金银花、蒲公英、黄芩、连翘、栀子、芦根、车前子等中药都有清热燥湿、泻火解毒的功效。中国专利号201510397453.7公布的一种治疗手足口病的中药组合物,原料丰富,疗效较快,但是其口感较苦,儿童难以下咽,服用不够方便,因此发明一种功效明显无副作用,便于服用,口感好的治疗手足口病的含片产品及其制备方法很有应用前景。



技术实现要素:

为了克服上述现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种手足口病含片的制备方法,利用多种中药材按比例混合制成治疗手足口病含片,具有功效明显无副作用,便于服用,口感的特点。

为了达到上述目的,本发明所采用的技术方案为:

一种手足口病含片的制备方法,具体步骤如下:

步骤一:按重量组分称取山楂干10-20份,金银花2-5份,蒲公英1-2份,黄芩2-5份,连翘2-5份,苦杏仁2-5份,薏苡仁2-5份,甘草2-5份,车前子2-5份,薄荷5-10份,栀子2-5份,防风2-5份,苍术2-5份,芦根2-5份,大青叶2-5份,蝉蜕5-10份,麦芽糊精10-20份,木糖醇10-20份;

步骤二:将步骤一中称取的山楂干、金银花、蒲公英、黄芩、连翘、苦杏仁、薏苡仁、甘草、车前子、薄荷、栀子、防风、苍术、芦根和大青叶除杂洗净,控温70-80℃烘干后用切碎机切碎成粒径为5-10毫米的颗粒,混合均匀,得草药颗粒;再将蝉蜕研磨成100目的蝉蜕粉备用;

步骤三:将步骤二中的草药颗粒放入砂锅中,加入常温的纯净水浸泡20-30分钟,混合草药颗粒与纯净水的重量比为1:10,再加入步骤二中的蝉蜕粉,大火熬制20-30分钟,过滤除去固体物得滤液为头煎药;再在固体物中加入相同重量的常温纯净水,大火熬制沸腾后,文火煎煮30-40分钟,过滤除去固体物得滤液为二煎药;将头煎药和二煎药混合均匀,放入真空浓缩仪中,设置真空度为90KPa,恒温60℃,将药液浓缩至水份含量为20%-30%,得浓缩液;

步骤四:将步骤一中称取的麦芽糊精和木糖醇粉末,加入到步骤三的浓缩液中,混合均匀后得浓缩软膏,将浓缩软膏放入造粒机中制成粒径1-5毫米的软膏颗粒,用干燥机将软膏颗粒烘干,控温65-80℃烘干至水份含量为1%-5%,得干燥颗粒;

步骤五:将干燥颗粒放入压片机中,制成直径为5毫米,厚度为1毫米的含片,用紫外线照射5-10分钟,得治疗手足口病含片。

本发明的有益效果:

本发明与现有技术相比,原料丰富,配方合理,制作工艺简单,产品易于使用,方便携带,口感好,功效佳,无副作用,具有良好的治疗手足口病的作用。

具体实施方式:

下面通过实施例对本发明做进一步描述。

实施例1:

一种手足口病含片的制备方法,具体步骤如下:

步骤一:按重量组分称取山楂干20份,金银花5份,蒲公英2份,黄芩5份,连翘5份,苦杏仁5份,薏苡仁5份,甘草3份,车前子3份,薄荷10份,栀子4份,防风3份,苍术3份,芦根2份,大青叶2份,蝉蜕10份,麦芽糊精20份,木糖醇20份;

步骤二:将步骤一中称取的山楂干、金银花、蒲公英、黄芩、连翘、苦杏仁、薏苡仁、甘草、车前子、薄荷、栀子、防风、苍术、芦根和大青叶除杂洗净,控温70℃烘干后用切碎机切碎成粒径为5毫米的颗粒,混合均匀,得草药颗粒;再将蝉蜕研磨成100目的蝉蜕粉备用;

步骤三:将步骤二中的草药颗粒放入砂锅中,加入常温的纯净水浸泡20分钟,大火熬制30分钟,过滤得滤液头煎药;在固体物中再加入相同重量的常温纯净水,大火熬制沸腾后,文火煎煮30分钟,过滤得二煎药;将头煎药和二煎药混合均匀,放入真空浓缩仪中,设置真空度为90KPa,恒温60℃,将药液浓缩至水份含量为20%得浓缩液;

步骤四:将步骤一中称取的麦芽糊精和木糖醇粉末,加入到步骤三的浓缩液中,混合均匀后得浓缩软膏,将浓缩软膏放入造粒机中制成5毫米的软膏颗粒,用干燥机将软膏颗粒烘干,控温80℃烘干至水份含量为5%,得干燥颗粒;

步骤五:将干燥颗粒放入压片机中,制成直径为5毫米,厚度为1毫米的含片,用紫外线照射10分钟,得治疗手足口病含片。

选择实施例1制备的治疗手足口病含片进行临床研究,随机选取手足口病患者64例,年龄2-5岁,症状表现为发热厌食,口腔出现溃疡,手足部位有红色小疙瘩;治疗方法为:每天饭后服用实施例1制备的含片,每日3次,每次2片。患者服用10天后,经全面检查,痊愈者50例,临床症状基本消失;有效者13例,临床症状明显改善;无效者1例,临床症状没有改善;总有效率达到98%以上,未见毒副反应。

实施例2:

一种手足口病含片的制备方法,具体步骤如下:

步骤一:按重量组分称取山楂干18份,金银花5份,蒲公英2份,黄芩5份,连翘5份,苦杏仁5份,薏苡仁5份,甘草3份,车前子4份,薄荷9份,栀子4份,防风5份,苍术5份,芦根3份,大青叶3份,蝉蜕10份,麦芽糊精18份,木糖醇18份;

步骤二:将步骤一中称取的山楂干、金银花、蒲公英、黄芩、连翘、苦杏仁、薏苡仁、甘草、车前子、薄荷、栀子、防风、苍术、芦根和大青叶除杂洗净,控温80℃烘干后用切碎机切碎成粒径为6毫米的颗粒,混合均匀,得草药颗粒;再将蝉蜕研磨成100目的蝉蜕粉备用;

步骤三:将步骤二中的草药颗粒放入砂锅中,加入常温的纯净水浸泡30分钟,大火熬制30分钟,过滤得滤液头煎药;在固体物中再加入相同重量的常温纯净水,大火熬制沸腾后,文火煎煮30分钟,过滤得二煎药;将头煎药和二煎药混合均匀,放入真空浓缩仪中,设置真空度为90KPa,恒温60℃,将药液浓缩至水份含量为20%得浓缩液;

步骤四:将步骤一中称取的麦芽糊精和木糖醇粉末,加入到步骤三的浓缩液中,混合均匀后得浓缩软膏,将浓缩软膏放入造粒机中制成5毫米的软膏颗粒,用干燥机将软膏颗粒烘干,控温80℃烘干至水份含量为3%,得干燥颗粒;

步骤五:将干燥颗粒放入压片机中,制成直径为5毫米,厚度为1毫米的含片,用紫外线照射5分钟,得治疗手足口病含片。

选择实施例2制备的治疗手足口病含片进行临床研究,随机选取手足口病患者50例,年龄2-5岁,症状表现为发热厌食,口腔出现溃疡,手足部位有红色小疙瘩;治疗方法为:每天饭后服用实施例1制备的含片,每日3次,每次2片。患者服用10天后,经全面检查,痊愈者45例,临床症状基本消失;有效者4例,临床症状明显改善;无效者1例,临床症状没有改善;总有效率达到98%以上,未见毒副反应。

实施例3

一种手足口病含片的制备方法,具体步骤如下:

步骤一:按重量组分称取山楂干15份,金银花4份,蒲公英1份,黄芩4份,连翘4份,苦杏仁4份,薏苡仁4份,甘草5份,车前子5份,薄荷8份,栀子5份,防风4份,苍术4份,芦根4份,大青叶4份,蝉蜕15份,麦芽糊精15份,木糖醇15份;

步骤二:将步骤一中称取的山楂干、金银花、蒲公英、黄芩、连翘、苦杏仁、薏苡仁、甘草、车前子、薄荷、栀子、防风、苍术、芦根和大青叶除杂洗净,控温75℃烘干后用切碎机切碎成粒径为8毫米的颗粒,混合均匀,得草药颗粒;再将蝉蜕研磨成100目的蝉蜕粉备用;

步骤三:将步骤二中的草药颗粒放入砂锅中,加入常温的纯净水浸泡25分钟,大火熬制25分钟,过滤得滤液头煎药;在固体物中再加入相同重量的常温纯净水,大火熬制沸腾后,文火煎煮35分钟,过滤得二煎药;将头煎药和二煎药混合均匀,放入真空浓缩仪中,设置真空度为90KPa,恒温60℃,将药液浓缩至水份含量为25%得浓缩液;

步骤四:将步骤一中称取的麦芽糊精和木糖醇粉末,加入到步骤三的浓缩液中,混合均匀后得浓缩软膏,将浓缩软膏放入造粒机中制成4毫米的软膏颗粒,用干燥机将软膏颗粒烘干,控温80℃烘干至水份含量为3%,得干燥颗粒;

步骤五:将干燥颗粒放入压片机中,制成直径为5毫米,厚度为1毫米的含片,用紫外线照射8分钟,得治疗手足口病含片。

选择实施例3制备的治疗手足口病含片进行临床研究,随机选取手足口病患者55例,年龄2-5岁,症状表现为发热厌食,口腔出现溃疡,手足部位有红色小疙瘩;治疗方法为:每天饭后服用实施例1制备的含片,每日3次,每次2片。患者服用10天后,经全面检查,痊愈者52例,临床症状基本消失;有效者2例,临床症状明显改善;无效者1例,临床症状没有改善;总有效率达到98%以上,未见毒副反应。

实施例4

一种手足口病含片的制备方法,具体步骤如下:

步骤一:按重量组分称取山楂干13份,金银花3份,蒲公英1份,黄芩3份,连翘3份,苦杏仁3份,薏苡仁3份,甘草4份,车前子3份,薄荷6份,栀子3份,防风3份,苍术3份,芦根5份,大青叶5份,蝉蜕6份,麦芽糊精13份,木糖醇13份;

步骤二:将步骤一中称取的山楂干、金银花、蒲公英、黄芩、连翘、苦杏仁、薏苡仁、甘草、车前子、薄荷、栀子、防风、苍术、芦根和大青叶除杂洗净,控温78℃烘干后用切碎机切碎成粒径为8毫米的颗粒,混合均匀,得草药颗粒;再将蝉蜕研磨成100目的蝉蜕粉备用;

步骤三:将步骤二中的草药颗粒放入砂锅中,加入常温的纯净水浸泡28分钟,大火熬制28分钟,过滤得滤液头煎药;在固体物中再加入相同重量的常温纯净水,大火熬制沸腾后,文火煎煮38分钟,过滤得二煎药;将头煎药和二煎药混合均匀,放入真空浓缩仪中,设置真空度为90KPa,恒温60℃,将药液浓缩至水份含量为28%得浓缩液;

步骤四:将步骤一中称取的麦芽糊精和木糖醇粉末,加入到步骤三的浓缩液中,混合均匀后得浓缩软膏,将浓缩软膏放入造粒机中制成4毫米的软膏颗粒,用干燥机将软膏颗粒烘干,控温80℃烘干至水份含量为2%,得干燥颗粒;

步骤五:将干燥颗粒放入压片机中,制成直径为5毫米,厚度为1毫米的含片,用紫外线照射8分钟,得治疗手足口病含片。

选择实施例1制备的治疗手足口病含片进行临床研究,随机选取手足口病患者78例,年龄2-5岁,症状表现为发热厌食,口腔出现溃疡,手足部位有红色小疙瘩;治疗方法为:每天饭后服用实施例1制备的含片,每日3次,每次2片。患者服用10天后,经全面检查,痊愈者68例,临床症状基本消失;有效者8例,临床症状明显改善;无效者2例,临床症状没有改善;总有效率达到98%以上,未见毒副反应。

实施例5

一种手足口病含片的制备方法,具体步骤如下:

步骤一:按重量组分称取山楂干10份,金银花2份,蒲公英1份,黄芩2份,连翘2份,苦杏仁2份,薏苡仁2份,甘草2份,车前子2份,薄荷5份,栀子2份,防风2份,苍术2份,芦根2份,大青叶2份,蝉蜕5份,麦芽糊精10份,木糖醇10份;

步骤二:将步骤一中称取的山楂干、金银花、蒲公英、黄芩、连翘、苦杏仁、薏苡仁、甘草、车前子、薄荷、栀子、防风、苍术、芦根和大青叶除杂洗净,控温72℃烘干后用切碎机切碎成粒径为10毫米的颗粒,混合均匀,得草药颗粒;再将蝉蜕研磨成100目的蝉蜕粉备用;

步骤三:将步骤二中的草药颗粒放入砂锅中,加入常温的纯净水浸泡22分钟,大火熬制22分钟,过滤得滤液头煎药;在固体物中再加入相同重量的常温纯净水,大火熬制沸腾后,文火煎煮32分钟,过滤得二煎药;将头煎药和二煎药混合均匀,放入真空浓缩仪中,设置真空度为90KPa,恒温60℃,将药液浓缩至水份含量为24%得浓缩液;

步骤四:将步骤一中称取的麦芽糊精和木糖醇粉末,加入到步骤三的浓缩液中,混合均匀后得浓缩软膏,将浓缩软膏放入造粒机中制成1毫米的软膏颗粒,用干燥机将软膏颗粒烘干,控温80℃烘干至水份含量为1%,得干燥颗粒;

步骤五:将干燥颗粒放入压片机中,制成直径为5毫米,厚度为1毫米的含片,用紫外线照射5分钟,得治疗手足口病含片。

选择实施例1制备的治疗手足口病含片进行临床研究,随机选取手足口病患者80例,年龄2-5岁,症状表现为发热厌食,口腔出现溃疡,手足部位有红色小疙瘩;治疗方法为:每天饭后服用实施例1制备的含片,每日3次,每次2片。患者服用10天后,经全面检查,痊愈者70例,临床症状基本消失;有效者9例,临床症状明显改善;无效者1例,临床症状没有改善;总有效率达到98%以上,未见毒副反应。

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