用于膀胱镜的灌注设备及膀胱镜系统的制作方法

本发明涉及医用器械领域，具体而言，涉及一种用于膀胱镜的灌注设备及膀胱镜系统。

背景技术：

膀胱镜是泌尿外科的常用检查之一，主要用于膀胱及尿道疾病的病因检出(如膀胱肿瘤，膀胱异物等)和膀胱及上尿路的手术操作(如膀胱异物取出、放置输尿管支架等)。

现有膀胱镜检查，均采用液体介质(生理盐水、甘露醇)作为灌注物，充盈膀胱。但在局部麻醉的情况下，遇到严重出血或尿液混浊污染时，水膀胱镜往往无法达到满意观察效果，从而导致诊断或操作无法顺利完成。

气膀胱镜最早出现于19世纪晚期，由一些妇科医生借由宫腔镜的操作原理提出。气膀胱镜最早采用注射器向膀胱内注气，目前的类似技术采用血压计的充气球囊作为充气源，对膀胱内进行脉冲式的灌气。

采用气膀胱镜观察尿道情况时，由于无法实时检测到注入膀胱内的气体压力，上述手动脉冲式注气方法易导致膀胱、尿道内压力不恒定，难以准确判断膀胱的充盈程度。这种方式造成患者舒适性差，并存在引入外源性气体感染，长时间造成上尿路功能损伤，甚至是气体栓塞致死的风险。

技术实现要素：

本发明的主要目的在于提供一种用于膀胱镜的灌注设备及膀胱镜系统，以解决现有技术中的气膀胱镜无法实时监测注入膀胱内的气体压力的问题。

为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种用于膀胱镜的灌注设备，灌注设备包括：气体输送通道，气体输送通道的一端与气源连接，气体输送通道的另一端与膀胱镜连接以将来自气源的气体注入膀胱镜内；压力检测部，设置在气体输送通道上以实时检测注入膀胱镜内的气体压力值。

进一步地，灌注设备还包括：控制部，与压力检测部连接以接收压力检测部检测到的压力信号；压力显示装置，压力显示装置与控制部连接以显示气体压力值。

进一步地，压力显示装置为指针式压力表或者电子式数显压力表或者显示屏。

进一步地，压力显示装置为显示屏，显示屏显示预设时间内的气体压力曲线。

进一步地，灌注设备还包括设置在气体输送通道上游的过滤器以净化进入气体输送通道的气体。

进一步地，灌注设备还包括设置在气体输送通道上的限压阀，限压阀与控制部连接以控制气体输送通道的通断。

根据本发明的另一个方面，提供了一种膀胱镜系统，包括膀胱镜和与膀胱镜的进气通道连接的灌注设备，灌注设备为前述的灌注设备。

进一步地，膀胱镜包括膀胱镜鞘管和膀胱镜主体，膀胱镜鞘管具有进气通道，灌注设备与进气通道连通。

进一步地，膀胱镜鞘管还具有出液通道，膀胱镜系统还包括负压吸引装置，负压吸引装置与出液通道连通。

进一步地，进气通道上设有多通阀，多通阀具有第一阀口、第二阀口和第三阀口，膀胱镜系统还包括负压吸引装置，多通阀的第一阀口与进气通道连通，灌注设备与第二阀口连接，负压吸引装置与第三阀口连接；当第一阀口与第三阀口连通时，负压吸引装置与进气通道连通；当第一阀口与第二阀口连通时，灌注设备与进气通道连通。

进一步地，膀胱镜为硬质膀胱镜或者软性膀胱镜，当膀胱镜为软性膀胱镜时，膀胱镜的膀胱镜鞘管能够弯折。

应用本发明的技术方案，可以利用外部气源通过气体输送通道对膀胱镜内自动注入气体，简化操作，并且通过设置在气体输送通道上的压力检测部对注入膀胱内的气体压力进行实时监测，进一步地，了解膀胱和尿道内的压力，判断膀胱的充盈程度，了解膀胱的顺应性，提高患者的舒适程度。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1示出了根据本发明的膀胱镜系统的实施例一的主视示意图；以及

图2示出了根据本发明的膀胱镜系统的实施例二的主视示意图。

其中，上述附图包括以下附图标记：

10、灌注设备；11、气体输送通道；12、压力显示装置；13、过滤器；14、限压阀；20、膀胱镜；21、膀胱镜鞘管；211、进气通道；212、多通阀；30、负压吸引装置。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。

为了解决现有技术中的气膀胱镜无法实时监测注入膀胱内的气体压力的问题，本发明提供了一种用于膀胱镜的灌注设备及具有其的膀胱镜系统。

如图1所示，本发明的实施例一中，膀胱镜系统包括膀胱镜20和与膀胱镜20的进气通道211连接的灌注设备10。

如图1所示，本发明的实施例一中，灌注设备10包括气体输送通道11和压力检测部。气体输送通道11的一端与气源连接，气体输送通道11的另一端与膀胱镜20连接，以将来自气源的气体注入膀胱镜20内。压力检测部设置在气体输送通道11上以实时监测注入膀胱镜20内的气体压力值。

通过上述设置，可以利用外部气源通过气体输送通道11对膀胱镜20内自动注入气体，简化操作，并且通过设置在气体输送通道11上的压力检测部对注入膀胱内的气体压力进行实时监测。

现有技术中因无压力检测设备，无法了解膀胱顺应性。膀胱顺应性因人而异，在一些疾病的情况下(如间质性膀胱炎、广泛浸润性膀胱癌等)，膀胱顺应性极差。但膀胱顺应性的具体情况在膀胱镜检查前常无法预知。手动脉冲式注入气体，会使患者十分痛苦，无法耐受。此外，在血尿较重的情况下，膀胱充盈程度往往无法准确判断。通过压力检测部可以实时了解膀胱和尿道内的压力，判断膀胱的充盈程度，了解膀胱的顺应性，提高患者的舒适程度。

优选地，本发明的实施例中，气源为可以持续提供略高于膀胱镜检查所需的最高压力的高压气源，通过接通气源可以实现给灌注设备持续自动注气的功能。

现有技术的中央供气装置提供的气源压力约为3000-4000cmH₂O，远高于人体耐受的最大压力值，因此，采用上述高压气源可以适应检查需要。

与采用充气球囊的手动脉冲式注气方法相比，采用持续注气可以保持膀胱、尿道内的压力恒定，保证膀胱、尿道内压力的持续性，从而保证膀胱镜20的观察效果，使气膀胱镜可以替代传统水膀胱镜。

如图1所示，本发明的实施例一中，灌注设备10还包括控制部和压力显示装置12。控制部分别与压力检测部和压力显示装置12连接以接收压力检测部检测到的压力信号并通过压力显示装置12显示气体压力值。

通过压力检测部实时采集气体压力值，并通过控制部将采集到的压力信号转化为数字信号，显示在压力显示装置12上，便于操作人员的实时观察，并且可以实现电子方式控制，可以根据压力检测结果调整气体输送通道11中的气体灌注速度。

在本发明的替代实施例中，也可以采用机械方式控制气体灌注速度。例如，控制部为流量计，压力显示装置12为压力表。根据压力表实时显示气体压力，通过调整流量计可以实现气体输送通道11中的气体灌注速度的调整。

如图1所示，本发明的实施例一中，压力显示装置12为指针式压力表。

通过压力显示装置12可以实时显示膀胱、尿道内的压力，便于操作人员的实时观察。

可选地，在附图未示出的替代实施例中，压力显示装置12也可以为电子式数显压力表。

可选地，在附图未示出的其他替代实施例中，压力显示装置12为显示屏，显示屏显示预设时间内的气体压力曲线。预设时间内的气体压力为整个膀胱镜检查操作时间内的实时压力。

压力显示装置12为显示屏时，还可以记录整个膀胱镜检查操作过程中膀胱内的实时压力和气体压力曲线，提供整个操作过程的整体压力，平均压力，检查时间等参数，用于检查结束后对整个操作过程的回顾与分析。

具体地，压力显示装置12为尿动力测压仪器(Urodynamic measurement)。

如图1所示，本发明的实施例一中，灌注设备10还包括设置在气体输送通道11上游的过滤器13，以净化进入气体输送通道11的气体。

通过在气体输送通道11上游设置过滤器13，可以提高注入膀胱中的气体的洁净程度。与现有技术中采用充气球囊作为充气源，没有任何气体过滤措施的方式相比，设有过滤器13的灌注设备10可以减少术后感染的可能性，从而减少患者的痛苦。

具体地，过滤器13为洁净空气滤网。通过在气体输送通道11上游设置洁净空气滤网，可以保证外源性气体介质的洁净性，避免了气体相关的感染问题。

如图1所示，本发明的实施例一中，灌注设备10还包括设置在气体输送通道11上的限压阀14。限压阀14与控制部连接以控制气体输送通道11的通断。

通过在气体输送通道11上的限压阀14，可以限制操作中的最高压力，保障压力安全性，避免长时间操作造成上尿路功能损伤的风险，以及气体栓塞的致死性风险。

具体地，当压力检测部检测到的压力值大于限压阀14预先设定的最大压力保护值P时，控制部控制限压阀14关闭。由于限压阀14设置在气体输送通道11上，限压阀14关闭时，气体输送通道11关闭，不会继续向膀胱镜20内注入气体。这样，可以将膀胱内压力的最大值限制在最大压力保护值P以下，从原理上解除了气体栓塞的风险，极大地降低了气体栓塞的可能性。

优选地，膀胱内的最大压力保护值P为10cmH₂O。

如图1所示，本发明的实施例一中，膀胱镜系统中的膀胱镜20包括膀胱镜鞘管21和膀胱镜主体。膀胱镜鞘管21具有进气通道211，灌注设备10与进气通道211连通。

通过上述设置，灌注设备10可以通过气体输送通道11与膀胱镜20的进气通道211连通，以将气源的气体注入膀胱镜20中。使用过程中膀胱镜鞘管21的远离膀胱镜主体的一端伸入膀胱内，从而使注入膀胱镜20内的气体进入膀胱内，充盈膀胱。

如图1所示，本发明的实施例一中，膀胱镜鞘管21还具有出液通道。膀胱镜系统还包括负压吸引装置30，负压吸引装置30与出液通道连通。

通过上述设置，与出液通道连通的负压吸引装置30可以主动清除膀胱内的血液或污秽液体，提高观察成功率和观察效率。

具体地，负压吸引装置30可以清除膀胱内的残余尿液，清除膀胱三角区的沉积物，并在膀胱内压力增高时放气，以维持膀胱内的压力水平。

如图1所示，进气通道211上设置多通阀212。多通阀212具有第一阀口、第二阀口和第三阀口。多通阀212的第一阀口与进气通道211连通，灌注设备10与第二阀口连接，负压吸引装置30与第三阀口连接。当第一阀口与第三阀口连通时，负压吸引装置30与进气通道211连通。当第一阀口与第二阀口连通时，灌注设备10与进气通道211连通。

通过上述设置，当第一阀口与第二阀口连通时，灌注设备10可以通过进气通道211对膀胱镜20内注入气体；当第一阀口与第三阀口连通时，负压吸引装置30可以通过进气通道211将膀胱内的血液或污秽液体清除。

进一步地，灌注设备10和负压吸引装置30均通过多通阀212与进气通道211连通的设置，可以使灌注设备10和负压吸引装置30只占用一个膀胱镜操作通道，保证膀胱镜相关操作的顺利进行，尤其适用于操作通道有限的软膀胱镜设备。

如图1所示，本发明的实施例一中，膀胱镜为硬质膀胱镜。

图2示出了本发明的膀胱镜系统的实施例二的主视示意图，如图2所示，本发明的实施例二与实施例一的不同之处在于：膀胱镜为软性膀胱镜。当膀胱镜为软性膀胱镜时，膀胱镜20的膀胱镜鞘管21能够弯折。

当膀胱镜为软性膀胱镜时，膀胱镜鞘管21与膀胱镜主体为一体成型结构。

本发明实施例二的其他结构与实施例一中相同，此处不再赘述。

本发明的灌注设备10采用外部气源实现自动气体灌注，伴随压力实时检测结果，调整气体灌注速度，可以使气体灌注自动化，持续化，改善对膀胱和尿道的观察。

从以上的描述中，可以看出，本发明上述的实施例实现了如下技术效果：利用高压气源通过气体输送通道对膀胱镜内自动、持续注入气体，可以简化操作，保持膀胱、尿道内的压力恒定，保证膀胱、尿道内压力的持续性，从而保证膀胱镜的观察效果；并且通过设置在气体输送通道上的压力检测部可以对注入膀胱内的气体压力进行实时监测，了解膀胱和尿道内的压力，判断膀胱的充盈程度，了解膀胱的顺应性，提高患者的舒适程度。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。