一种高效中药抗癌产品及其制备方法、使用方法和应用与流程

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种高效中药抗癌产品及其制备方法、使用方法和应用。

背景技术：

抗癌中草药是一类含有抗癌成分的动植物产品，其抗癌成分能通过中和致癌物质、增强免疫系统、防止癌血管生成、防止炎症致癌、令癌细胞自杀等机理，实现对癌症、肿瘤的防治。现有文献《抗癌中草药》（化学工业出版社2008年出版）中记载了300余种主流的抗癌中草药，包括温经消积、扶正补虚、除痰散结、活血化瘀、以毒攻毒、清热解毒六大类中药，且详述了每种药物的抗癌机理及性能疗效。

现有技术中记载了多种中药抗癌产品的传统制备方法，如一种抗癌中药组合物及其制备方法（申请号CN200410018779.6）、一种抗癌中药组合物、制备方法及其应用（申请号CN201310507429.5），这些中药抗癌产品均通过中药烹饪萃取、药汤烘干、研磨制粉的步骤来制取，有工艺简单、价格便宜的优点，但由于中药中大部分抗癌成分为微溶或难溶于水，这种方法制备的中药抗癌产品难以被人体所吸收，虽大量服药，却疗效甚微。

为了提高人体对中药抗癌产品的吸收率，现有技术通过改进药物喷雾干燥技术（美国专利号US5976574A）公开了一种中药喷雾干燥机设备（申请号CN201310382938.X）及一种降低中药提取物喷雾干燥辅料用量的方法（申请号CN201310675856.4），浓缩后的复合中药药汤通过喷雾干燥的方法制备成中药抗癌产品，由于药物颗粒较小、结晶度较低，具有易溶于水、易被人体吸收的优点，是目前最先进的生产工艺；但此类中药抗癌产品由于成分多而杂，导致单位药丸中含有的抗癌成分比例较低，需一次服用多颗药丸方能达到理想疗效，且“是药三分毒”，若长期服用大剂量药材，其中含有的其他非抗癌作用的药物成分会对病人的身体健康造成较大伤害。

因此，寻求新型的高效中药抗癌产品，以提高中药产品的溶解度、人体吸收率、有效成分含量及抗癌疗效，降低中药产品对人体的毒性，是当前需要解决的问题。

技术实现要素：

针对现有技术中的缺陷，本发明目的在于提供一种高效中药抗癌产品及其制备方法、使用方法和应用，以提高中药产品的溶解度、人体吸收率、有效成分含量及抗癌疗效，降低中药产品对人体的毒性。

为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：

第一方面，本发明提供了一种高效中药抗癌产品，为通过喷雾干燥制得的速溶型中药制粉或药粒，其中多含有各类中药的有效抗癌成分，不含或少含有不具抗癌功能的、有潜在药物毒性的无效成分。

由于所述高效中药抗癌产品有速溶的特点，可以很快的溶解或分散在水中，提高了人体对药物的吸收效率；且其对人体的毒性相比于传统产品要低很多，即便是大剂量服药也不会对身体造成太大的伤害。

第二方面，本发明提供了一种高效中药抗癌产品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：准备药材；熬药（热超声萃取）；对药汤进行喷雾干燥；造型、包装。

在本发明的进一步实施方式中，制备所述高效中药抗癌产品过程中所用药材为具有防治癌症、肿瘤功能的动植物及其提取物，包括解毒抗癌型中草药、软坚散结抗癌型中草药、活血化瘀型抗癌中草药、化痰抗癌型中草药、利水渗湿抗癌型中草药、扶正抗癌型中草药、止痛抗癌型中草药、止血抗癌型、抗癌食材及饮品。

在本发明的进一步实施方式中，制备所述高效中药抗癌产品过程中所采用的熬药方法为热超声萃取法，基于各类中药的不同抗癌成分，用水或有机溶剂对各类中药分别溶制出药汤；熬药温度优选为20~100度，超声波强度优选为20~60赫兹。

在本发明的进一步实施方式中，制备所述高效中药抗癌产品过程中喷雾干燥的进料溶液为加入了可食用赋形剂的混合中药药汤；所述可食用赋形剂优选为糖类、类糖醇、氨基酸、蛋白质、奶粉、乳清、咖啡中的一种或几种，且在进料溶液中的质量分数优选为5~20%；所述喷雾干燥的温度设置优选为120~250度。

在本发明的进一步实施方式中，制备所述高效中药抗癌产品过程中，所述造型为将喷雾干燥制得的颗粒粉末制成药片、药丸、胶囊、丹药或药剂的形式。

本发明提供的高效中药抗癌产品的制备方法，首次将分类熬药处理和运用赋形剂的喷雾干燥工艺相结合，运用到中药抗癌产品的生产中。分类熬药处理是通过在不同条件下对各类中药进行药汤熬制，根据各类中药的不同有效抗癌成分（包括水溶性、脂溶性、水脂双溶性物质），优选出有利于溶解具有抗癌功能有效中药成分的熬药温度，如20度冷水（溶解无机盐和水溶性糖类物质）、60度热水（溶解大部分水溶性物质）、100度开水（溶解绝大部分水溶性物质、分散部分脂溶性物质）；并采用有利于溶解具有抗癌功能有效中药成分的辅助溶剂，如30%酒精（溶解或分散绝大部分水、脂溶性物质）、100%酒精（溶解大部分脂溶性物质）、50%甲醇（溶解或分散绝大部分水、脂溶性物质）；且采用加速溶解和物质分散的不同超声波震动频率，如20赫兹（加速溶解并分散少部分非溶性物质）、40赫兹（快速溶解并分散部分非溶性物质）、60赫兹（高速溶解且分散大部分非溶性物质）；由于分类熬药处理去除了非抗癌中药成分，制备的高效中药抗癌产品中的有效抗癌成分具有更高的药物浓度和很低的药物毒性，充分体现了中药相比西药而言，具有的温和治病的特点。运用赋形剂的喷雾干燥工艺能通过改变赋形剂的种类和浓度控制所述高效中药抗癌产品的结晶度、溶解度、产品外形，达到控制所述高效中药抗癌产品的人体吸收率和性能功效，其中糖类、类糖醇赋形剂能通过降低结晶度来增强产品的水溶性，氨基酸、蛋白质赋形剂能通过降低产品粘稠度来增加产品产量，奶粉、乳清、咖啡赋形剂由于富含糖类和蛋白质，能部分增强产品水溶性和产量；且将赋形剂加入溶出的混合药汤，通过喷雾干燥工艺制备出高混合度的非晶型药物颗粒，其中各有效药物成分能均匀分散在产品颗粒中，有利于均匀吸收和利用，进一步保障了所述高效中药抗癌产品的功效。

采用本发明提供的高效中药抗癌产品的制备方法，通过分类熬药处理、添加赋型剂、喷雾干燥的工艺流程，提高了该中药产品的溶解度、人体吸收率、有效成分含量及抗癌疗效，降低中药产品对人体的毒性。

第三方面，本发明提供了一种高效中药抗癌产品的使用方法，其特征在于：在非空腹的情况下，将所述高效中药抗癌产品直接吞服或冲服。

由于所述高效中药抗癌产品的各成分以非结晶态或低结晶态的形式存在，且均匀分布，服用后的所述高效中药抗癌产品能在消化系统中快速溶解，并吸收；值得注意的是，由于很多中药中的有效抗癌成分（如姜辣素、吲哚甲醇、鼠尾草酚）随食物一起服用能更有效地被人体吸收利用，则优选的，应在饭后或食用点心、能量饮品后服用所述高效中药抗癌产品。

采用本发明提供的高效中药抗癌产品的使用方法，利用所述高效中药抗癌产品的高溶解度、高有效成分浓度，通过优选药品的服用时机，提高了所述高效中药抗癌产品的人体吸收率及抗癌疗效。

第四方面，本发明提供的高效中药抗癌产品在预防癌症、控制癌症、治疗癌症上的医疗应用，及在抗菌消炎、增强免疫功能、调节新陈代谢上的医疗应用。

现有技术生产的中药抗癌产品为混合多种材料后通过熬药、烘干、磨粉制得，人体吸收率低，且疗效较差、毒性较大，而本发明制备的高效中药抗癌产品，能根据调控制备方法来控制产品抗癌活性和治疗力度，适用于预防癌症、控制癌症、治疗癌症上的医疗应用，由于采用的中草药同时又有其他附加功能，本发明制备的高效中药抗癌产品也适用于抗菌消炎、增强免疫功能、调节新陈代谢上的医疗应用。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

图1为本发明实施例一中高效中药抗癌产品的制备方法流程图。

图2为本发明实施例二中制备得到的高效中药抗癌产品的电镜扫描图。

图3为本发明实施例三中制备得到的高效中药抗癌产品的电镜扫描图。

图4为本发明实施例四中制备得到的高效中药抗癌产品的电镜扫描图。

图5为本发明实施例五中高效中药抗癌产品的共聚焦拉曼扫描图及其对比纯乳糖的X射线衍射图谱。

图6为本发明实施例六中高效中药抗癌产品在压片前后的外形照片。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例一

本实施例提供一种高效中药抗癌产品，为通过喷雾干燥制得的速溶型中药制粉或药粒，其中多含有各类中药的有效抗癌成分，不含或少含有不具抗癌功能的、有潜在药物毒性的无效成分。

针对本发明的高效中药抗癌产品，本发明设计了该高效中药抗癌产品的制备方法：

图1为本发明实施例中的高效中药抗癌产品的制备方法的流程图，如图1所示，本发明提供的高效中药抗癌产品的制备方法，包括以下步骤：

S1：准备药材；

S2：熬药（热超声萃取）；

S3：对药汤进行喷雾干燥；

S4：造型、包装。

下面结合具体实施例对本发明提供的高效中药抗癌产品的制备方法作进一步说明。

实施例二

本实施例提供了一种高效中药抗癌产品的制备方法，包括如下步骤：

S1：称取50克白术、100克天冬、100克海带、100克枇杷叶、200克金银花、100克绿茶，分别切碎并研磨后备用；

S2：将白术、天冬、金银花在20度的10升水溶液中进行20赫兹的超声波处理20分钟，弃除溶液后，改以100度的10升开水中进行60赫兹的超声波处理40分钟，制得悬液，固液分离后获得药汤；将海带、绿茶在60度的10升水溶液中搅拌20分钟，弃除溶液后，改以100度的10升开水中进行40赫兹的超声波处理40分钟，制得悬液，固液分离后获得药汤；将枇杷叶在20度的10升水溶液中进行20赫兹的超声波处理20分钟，弃除溶液后，改以60度的10升酒水溶液（乙醇含量为30%）中进行40赫兹的超声波处理40分钟，制得悬液，固液分离后获得药汤；

S3：在上述步骤中制取的药汤混合后，加入质量分数为10%的乳清蛋白粉，搅拌混合后，在150度的温度下进行喷雾干燥，制得高效中药抗癌产品的粗产品粉粒；

S4：将喷雾干燥获得的粗产品粉粒进行直接包装，即为以药粉冲剂形式存在的高效中药抗癌产品。

由于本实施例选用的中药为主要含有抗菌消炎、固本培元类抗癌成分的中草药，所制得的高效中药抗癌产品优选为用于预防癌症。

实施例三

本实施例提供了一种高效中药抗癌产品的制备方法，包括如下步骤：

S1：称取40克人参、80克山慈菇、80克生姜、100克迷迭香、100克白花蛇草、100克茯苓、100克半支莲，分别切碎并研磨后备用；

S2：将人参、生姜、迷迭香在30度的10升乙醇溶液中进行60赫兹的超声波处理60分钟，制得悬液，固液分离后获得药汤，烘干备用；将山慈菇、白花蛇草、半支莲在60度的10升水溶液中搅拌20分钟，弃除溶液后，改以100度的10升开水中进行40赫兹的超声波处理40分钟，制得悬液，固液分离后获得药汤；将茯苓在20度的10升水溶液中进行20赫兹的超声波处理20分钟，弃除溶液后，改以100度的10升酒水溶液（乙醇含量为10%）中进行50赫兹的超声波处理40分钟，制得悬液，固液分离后获得药汤；

S3：在上述步骤中制取的药汤混合后，加入质量分数为5%的红糖颗粒，搅拌混合后，在180度的温度下进行喷雾干燥，制得高效中药抗癌产品的粗产品粉粒；

S4：将喷雾干燥获得的粗产品粉粒进行压粒处理，即为以药粒形式存在的高效中药抗癌产品。

由于本实施例选用的中药为主要含有抗癌消毒、扶正抗癌类抗癌成分的中草药，所制得的高效中药抗癌产品优选为用于控制癌细胞及肿瘤细胞的生长。

实施例四

本实施例提供了一种高效中药抗癌产品的制备方法，包括如下步骤：

S1：称取10克牛黄、40克黄独、80克山豆根、100克夏枯草、100克红枣、100克青蒿、100克铁树叶，分别切碎并研磨后备用；

S2：将牛黄、黄独、青蒿在50度的10升乙醇溶液中进行50赫兹的超声波处理60分钟，制得悬液，固液分离后获得药汤，烘干备用；将山豆根、夏枯草、铁树叶在50度的5升水溶液中进行20赫兹的超声波处理搅拌20分钟，弃除溶液后，改以100度的10升开水中进行60赫兹的超声波处理40分钟，制得悬液，固液分离后获得药汤；将红枣在60度的1升乙醇溶液中进行30赫兹的超声波处理20分钟，弃除溶液后，改以80度的热水中进行20赫兹的超声波处理40分钟，制得悬液，固液分离后获得药汤；

S3：在上述步骤中制取的药汤混合后，加入质量分数为15%的乳糖颗粒，搅拌混合后，在160度的温度下进行喷雾干燥，制得高效中药抗癌产品的粗产品粉粒；

S4：将喷雾干燥获得的粗产品粉粒用同质量的纯净水进行混合，瓶装后即为以药膏形式存在的高效中药抗癌产品，对该药膏产品用2~5倍质量的纯净水进行稀释后即得以药剂形式存在的高效中药抗癌产品。

由于本实施例选用的中药为主要含有抗癌消瘤、软坚散结类抗癌成分的中草药，所制得的高效中药抗癌产品优选为用于食用形中药化疗、中晚期癌症控制与治疗。

根据上述实施例二、实施例三或实施例四制备得到的高效中药抗癌产品的微观颗粒形态测定：

图2为本发明实施例二中制备得到的高效中药抗癌产品的电镜扫描图；

图3为本发明实施例三中制备得到的高效中药抗癌产品的电镜扫描图；

图4为本发明实施例四中制备得到的高效中药抗癌产品的电镜扫描图。

在运用本发明方法测得各高效中药抗癌产品的电镜扫描图显示，实施例二中制备得到的高效中药抗癌产品颗粒的大小在1~20微米间，外形为表面内陷的颗粒；实施例三中制备得到的高效中药抗癌产品颗粒的大小在0.2~2微米间，外形为球形颗粒；实施例四中制备得到的高效中药抗癌产品颗粒的大小在1~10微米间，外形为球形颗粒。

在本发明中，由于制备所述高效中药抗癌产品过程中所用药材为具有防治癌症、肿瘤功能的动植物及其提取物，包括解毒抗癌型中草药、软坚散结抗癌型中草药、活血化瘀型抗癌中草药、化痰抗癌型中草药、利水渗湿抗癌型中草药、扶正抗癌型中草药、止痛抗癌型中草药、止血抗癌型、抗癌食材及饮品，这些中草药的各类疗效和药用机理已经被充分研究并记载在周宜强等人编著的《抗癌中草药》（化学工业出版社2008年出版）中。

在本发明中，基于各类抗癌中草药（包括水溶性、脂溶性、水脂双溶性物质）的不同理化特性和药用机理，所采用的熬药方法为基于热超声萃取法的分类熬药处理，即用水或有机溶剂对各类中药分别溶制出药汤，混合后再进行喷雾干燥制品。所述分类熬药处理的方法是通过在不同条件下对各类中药进行药汤熬制，根据各类中药的不同有效抗癌成分，优选出有利于溶解具有抗癌功能有效中药成分的熬药温度，采用有利于溶解具有抗癌功能有效中药成分的辅助溶剂，且采用加速溶解和物质分散的不同超声波震动频率，其中熬药温度优选为20~100度，超声波强度优选为20~60赫兹，有机溶剂优选为酒精（即乙醇）；由于分类熬药处理去除了非抗癌中药成分，制备的高效中药抗癌产品中的有效抗癌成分具有更高的药物浓度和很低的药物毒性，充分体现了中药相比西药而言，具有的温和治病的特点。应当说明的是，所述分类熬药处理中所列述的熬药温度、超声波强度、有机溶剂为优选条件，采用其他熬药温度或超声波强度来加速或减速药物析出率，或采用其他有机溶剂来析出非水溶性物质也是可行的，基于本发明且仅通过简单改变配药条件的生产工艺均在本发明的保护范围之内。

在本发明中，制备所述高效中药抗癌产品过程中喷雾干燥的进料溶液为加入了可食用赋形剂的混合中药药汤；所述可食用赋形剂优选为糖类、类糖醇、氨基酸、蛋白质、奶粉、乳清、咖啡中的一种或几种，且在进料溶液中的质量分数优选为5~20%；干燥温度优选为120~250度。

在运用本发明方法制备所述高效中药抗癌产品过程中，值得注意的是，运用赋形剂的喷雾干燥工艺能通过改变赋形剂的种类和浓度控制所述高效中药抗癌产品的结晶度、溶解度、产品外形，达到控制所述高效中药抗癌产品的人体吸收率和性能功效，其中糖类、类糖醇赋形剂能通过降低结晶度来增强产品的水溶性，氨基酸、蛋白质赋形剂能通过降低产品粘稠度来增加产品产量，奶粉、乳清、咖啡赋形剂由于富含糖类和蛋白质，能部分增强产品水溶性和产量；且将赋形剂加入溶出的混合药汤，通过喷雾干燥工艺制备出高混合度的非晶型药物颗粒，其中各有效药物成分能均匀分散在产品颗粒中，有利于均匀吸收和利用，进一步保障了所述高效中药抗癌产品的功效。应该说明的是，用于制备所述高效中药抗癌产品的赋形剂并不限制于上述优选列举的种类，所有能用于制备所述高效中药抗癌产品中喷雾干燥环节的可食用赋形剂均在本发明的保护范围之内，这包括乳糖、蔗糖、果糖、甘露糖、淀粉、半乳糖、麦芽糖、海藻糖、葡萄糖、核糖、木糖、岩藻糖、鼠李糖、阿拉伯糖、山梨糖、蜜二糖、壳聚糖及糖类衍生物甘露醇、山梨糖醇、葡萄糖醇、木糖醇、聚乙二醇、麦芽糊精、环糊精、氨基酸、右旋糖酐、葡糖醛酸、乙酰唑胺、聚甲基丙烯酸、色甘酸钠、大豆多糖、纤维素、纤维素酯、纤维素醚、及其他各类氨基酸、蛋白质、乳清、奶粉、咖啡中的一种或几种；且用于制备所述高效中药抗癌产品的赋形剂在进料溶液中的质量分数也不限制于上述优选列举的浓度，通过采用更低的质量分数来降低所述高效中药抗癌产品的水溶性，或通过采用更高的质量分数来增加所述高效中药抗癌产品的水溶性，都是可行的；用于制备所述高效中药抗癌产品的喷雾干燥温度也不限制于上述优选列举的温度范围，通过采用更低的温度来降低所述高效中药抗癌产品的结晶度或增加含水量，或通过采用更高的温度来增加所述高效中药抗癌产品的结晶度，都是可行的。

在本发明中，制备所述高效中药抗癌产品过程中所述造型为将喷雾干燥制得的颗粒粉末制成药片、药丸、胶囊、丹药或药剂的形式。

采用本发明提供的高效中药抗癌产品的制备方法，通过分类熬药处理、添加赋型剂、喷雾干燥的工艺流程，提高了该中药产品的溶解度、人体吸收率、有效成分含量及抗癌疗效，降低中药产品对人体的毒性。

针对本发明的高效中药抗癌产品，本发明设计了该高效中药抗癌产品的使用方法，其特征在于：在非空腹的情况下，将所述高效中药抗癌产品直接吞服或冲服。

下面结合具体实施例对本发明提供的高效中药抗癌产品的使用方法作进一步说明。

实施例五

本实施例提供了一种高效中药抗癌产品的使用方法，其特征在于：在非空腹的情况下，将实例四中制得的以药剂形式存在的高效中药抗癌产品直接服用。

图5为本发明实施例五中高效中药抗癌产品的共聚焦拉曼扫描图及其对比纯乳糖的X射线衍射图谱。

在进一步研究所述高效中药抗癌产品的使用方法试验中，喷雾干燥后药物颗粒的共聚焦拉曼扫描图显示药物有效成分都被赋形剂包裹在球形颗粒内部，这样的形态有利于药物颗粒在肠道系统中的传输，利于消化吸收，且表面的赋形剂层为糖类物质，有甜味，方便于无水口服。

在进一步研究所述高效中药抗癌产品的使用方法试验中，喷雾干燥后药物颗粒的对比纯乳糖的X射线衍射图谱显示，所述高效中药抗癌产品的各成分以非结晶态或低结晶态的形式存在，且均匀分布，则服用后的所述高效中药抗癌产品能在消化系统中快速溶解，并吸收。

基于上述研究，在采用本发明提供的高效中药抗癌产品的使用方法时，值得注意的是，由于很多中药中的有效抗癌成分（如姜辣素、吲哚甲醇、鼠尾草酚）随食物一起服用能更有效地被人体吸收利用，则优选的，应在饭后或食用点心、能量饮品后服用所述高效中药抗癌产品；当然，空腹服用或通过其他方式服用（如呼吸系统摄入、皮肤摄入、注射）也是可行的。

实施例六

本实施例提供了一种高效中药抗癌产品的使用方法，其特征在于：将实例二中制得的以药粉形式存在的高效中药抗癌产品通过在1ton压力下进行压片处理，再直接吞服。

图6为本发明实施例六中高效中药抗癌产品在压片前后的外形照片。

一般情况下，冲服所述以药粉形式存在的高效中药抗癌产品能够达到较好的吸收效率，但通过对药粉的压片处理能使得药粉能够直接吞服或嚼服，便于携带，更加方便；又由于赋形剂的存在使得药片有一定的甜味，口服的时候不会有苦涩的感觉。

采用本发明提供的高效中药抗癌产品的使用方法，利用所述高效中药抗癌产品的高溶解度、高有效成分浓度，通过优选药品的服用时机，提高了所述高效中药抗癌产品的人体吸收率及抗癌疗效。

实施例七

本实施例提供的是所述高效中药抗癌产品在预防癌症、控制癌症、治疗癌症上的医疗应用，及在抗菌消炎、增强免疫功能、调节新陈代谢上的医疗应用。

现有技术生产的中药抗癌产品为混合多种材料后通过熬药、烘干、磨粉制得，人体吸收率低，且疗效较差、毒性较大，而本发明制备的高效中药抗癌产品，能根据调控制备方法来控制产品抗癌活性和治疗力度，适用于预防癌症、控制癌症、治疗癌症上的医疗应用，由于采用的中草药同时又有其他附加功能，本发明制备的高效中药抗癌产品也适用于抗菌消炎、增强免疫功能、调节新陈代谢上的医疗应用。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型，而并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。