本发明涉及一种增强禽畜免疫力的药物组合物及其制备方法和用途。
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：当前，养殖业普遍受到免疫抑制病的困扰，导致疫苗免疫失败，动物免疫功能低下，动物疾病越来越复杂，对我国养猪业的健康、快速、稳定发展造成了严重的影响和重大损失。目前农业部已经取消了抗病毒类化药在兽医临床的使用，即很多疾病仍然无有效治疗的兽药上市，相当于这类疾病“无药可治”，常见免疫抑制病包括猪蓝耳病、猪瘟、口蹄疫等，给当前养猪业带来严重的打击，既浪费了大量的药费，又增加了疫病传播的风险性。因此，治疗这类疾病目前已从传统的直接治疗为主，转向以预防、保健和辅助治疗的方向发展，在直接针对病因治疗疾病的同时，提高动物的免疫，恢复机体的正常机能，而天然药物在动物保健、提高机体免疫方面具有得天独厚的优势，具有低残留、安全、高效等优点。我国具有丰富的药物组合物资源优势和扎实的研究基础，其中包括如党参、人参等具有提高免疫功能的药物组合物的研究。近年来，在提高机体免疫功能、防治免疫抑制性疾病方面，出现了一些疗效明显的产品，如党参多糖、党参多糖、扶正解毒散等，在一定程度上起到了较好的作用，在全球掀起了研发具有提高免疫功能的产品的高潮。虽然国内对中药免疫增强的产品研究取得了一定的进展，但目前动物疾病越来越复杂，各种致病因素越来越多，中药相关产品的总量仍然远远不能满足目前国内动物保健的现状，亟待开发更多的用于动物保健和重要传染病的辅助治疗药物，以提高动物的免疫功能，防治免疫抑制性疾病的困扰，提高疫苗免疫效果。党参为梧梗科植物党参Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.、素花党参CodonopsispilosulaNannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen、川党参CodonopsistangshenOliv.的干燥根。秋季采挖，洗净，晒干。【性味与归经】甘，平。归脾、肺经。【功能与主治】健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。泡桐叶为玄参科植物兰考泡桐(PaulowniaelongataS.Y.Hu)或同属数种植物的干燥叶。味苦；性寒。主痈疽；疔疮肿毒；创伤出血。未见将党参、泡桐叶组合用于提高禽畜免疫力的报道。技术实现要素：为了解决上述问题，本发明提供了一种新的治疗乳腺炎的药物组合物及其制备方法和用途。本发明包含党参的增强动物免疫力的药物组合物，它是以党参和泡桐叶为原料药制备而成的制剂。优选地，所述党参与泡桐叶的重量配比为2:1～1:2。进一步优选地，所述党参与泡桐叶的重量配比为1:1。优选地，它是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。其中，所述制剂是超微粉剂、颗粒剂、可溶性粉剂、口服液、片剂、胶囊剂、丸剂。本发明还提供了制备前述药物组合物的方法，它包括如下步骤：(1)按重量配比称取各原料；(2)取原料药的药粉或者原料药的水或有机溶剂提取物，加药品中常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。本发明还提供了前述药物组合物在制备增强动物免疫力的药物中的用途。其中，所述药物是增强动物体液免疫的药物。体液免疫：是指以B细胞产生抗体来达到保护目的的免疫机制。本发明还提供了一种含有疫苗的联合用药物，它含有相同或不同规格单位制剂的用于同时或者分别给药的前述药物组合物和疫苗，以及药学上可接受的载体。其中，所述疫苗是马立克疫苗。马立克疫苗：马立克氏病疫苗是世界上第一种有效的动物癌症疫苗，对防制马立克氏病起关键作用，如ND-Lasota弱毒冻干苗。本发明药物组合物可以有效提高机体的免疫力，特别是体液免疫的作用，与抗体联合使用时，可以提高抗体的水平，延长作用时间，且无毒副作用，本发明药物组合物中的党参与泡桐叶在本发明配比下组合使用可以发挥协同增效的作用，疗效优良，临床应用前景良好。显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。具体实施方式实施例1本发明药物的制备1、处方：党参750g、泡桐叶750g。2、制备方法：取处方药材，鼓风干燥使含水量为5％以下，常规粉碎过五号筛(80目)，得药材细粉混合物，将混合物置超微粉碎机中，于-20℃的低温条件下超微粉碎20分钟以上，得粒径小于50μm的超微粉。实施例2本发明药物的制备1、处方：党参500g、泡桐叶1000g。2、制备方法：取处方药材，加25倍量水煎煮提取三次，每次提取1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.15～1.20(60℃)的浸膏，加乙醇使含醇量达70％，搅拌，静置24小时以上，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35～1.38(60℃)的浸膏，加乳糖，混匀，制粒，60℃干燥12小时，制成1500g，即得颗粒剂。实施例3本发明药物的制备1、处方：党参1000g、泡桐叶500g。2、制备方法：取处方药材，加25倍量水煎煮提取三次，每次提取1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.12(60℃)的浸膏，浸膏喷雾干燥并收集粉末，加糊精至1500g，混匀，即得可溶性粉。以下用实验例的方式说明本发明的有益效果：实验例1本发明药物提高禽畜免疫力的功效1试验材料与设计(1)试验用鸡14日龄健康罗曼母雏160羽。(2)试验材料疫苗:ND-Lasota弱毒冻干苗；鸡新城疫HI测试抗原，由实验室自行配制。药物制备方法：方法1：取处方药材，鼓风干燥使含水量为5％以下，常规粉碎过五号筛(80目)，得药材细粉混合物，将混合物置超微粉碎机中，于-20℃的低温条件下超微粉碎20分钟以上，得粒径小于50μm的超微粉。方法2：取处方药材，加25倍量水煎煮提取三次，每次提取1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.15～1.20(60℃)的浸膏，加乙醇使含醇量达70％，搅拌，静置24小时以上，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35～1.38(60℃)的浸膏，加乳糖适量，混匀，制粒，60℃干燥12小时，制成1000g，即得。方法3：取处方药材，加25倍量水煎煮提取三次，每次提取1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.12(60℃)的浸膏，浸膏喷雾干燥并收集粉末，加糊精适量至1000g，混匀，即得。党参微粉样品：取党参1000g，按制备方法1制备微粉样品，即得。泡桐叶微粉样品：取泡桐叶1000g，按制备方法1制备微粉样品，即得。参桐微粉样品1：取处方药材(党参500g、泡桐叶500g)，按制备方法1制备参桐微粉样品，即得。参桐微粉样品2：取处方药材(处方中党参与泡桐叶的重量比为2:1，为实际操作方便，取黄芩党参667g、泡桐叶333g，共1000g)，按制备方法1制备参桐微粉样品，即得。参桐微粉样品3：取处方药材(处方中党参与泡桐叶的重量比为1:2，为实际操作方便，取党参333g、泡桐叶667g，共1000g)，按制备方法1制备参桐微粉样品，即得。参桐颗粒：取处方药材(党参500g、泡桐叶500g)，按制备方法2制备参桐颗粒样品，即得。参桐可溶性粉：取处方药材(党参500g、泡桐叶500g)，按制备方法3制备参桐可溶性粉样品，即得。(3)分组设计及给药罗曼雏鸡160羽，随机分成8组，每组20羽。1日龄注射马立克(MD)疫苗，14日龄测定各组鸡的ND母源抗体，同时按分组于颈部皮下注射用生理盐水稀释的ND-Lasota弱毒冻干苗0.2mL/羽。正常对照组正常饲养，其余各组每天拌料给予相应的药物治疗，具体给药方法如下：序号组别给药剂量(g/kg)给药周期(天)1正常对照组//2党参微粉组1.073泡桐叶微粉组1.074参桐微粉1组1.075参桐微粉2组1.076参桐微粉3组1.077参桐颗粒组1.078参桐可溶性粉组1.072试验方法试验后分别在第10、20天每组每次取10羽翅静脉采血,进行HI抗体水平检测。3试验结果实验结果如下表。组别试验前第10天第20天正常对照组3.23±0.327.02±0.215.31±0.42党参微粉组3.28±0.427.53±0.236.11±0.66泡桐叶微粉组3.37±0.557.31±0.415.54±0.32参桐微粉1组3.54±0.328.57±0.26**◇1)8.11±0.46**◇2)参桐微粉2组3.41±0.358.14±0.32*7.34±0.53*1)参桐微粉3组3.55±0.438.19±0.46*7.41±0.38*1)参桐颗粒组3.22±0.458.43±0.42**◇1)7.99±0.44**◇2)参桐可溶性粉组3.39±0.468.59±0.33**◇1)8.21±0.42**◇2)注：*，与正常组比，P<0.05；b)；**，与正常组比，P<0.01。◇，与党参微粉组比，P<0.05；◇◇，与党参微粉组比，P<0.01。1)，与泡桐叶微粉组比，P<0.05；2)，与泡桐叶微粉组比，P<0.01。由试验结果可知，实验前(14日龄)HI抗体效价差异不显著，表明免疫前各组别试验基础相同，免疫结果可信性强。第10天HI抗体效价测定结果显示，参桐微粉2组、参桐微粉3组与对照组相比差异显著(P<0.05)，参桐微粉1组、参桐颗粒组、参桐可溶性粉组与对照组相比差异极显著(P<0.01)，参桐微粉1组、参桐颗粒组、参桐可溶性粉组与党参微粉组相比差异显著(P<0.05)，与泡桐叶微粉组相比差异显著(P<0.05)。第20天HI抗体效价测定结果显示，参桐微粉2组、参桐微粉3组与对照组相比差异显著(P<0.05)，参桐微粉1组、参桐颗粒组、参桐可溶性粉组与对照组相比差异极显著(P<0.01)，参桐微粉2组、参桐微粉3组与泡桐叶微粉组相比差异显著(P<0.05)，参桐微粉1组、参桐颗粒组、参桐可溶性粉组与党参微粉组相比差异显著(P<0.05)，与泡桐叶微粉组相比差异极显著(P<0.01)。4结论以上结果表明，各组合物给药组对鸡新城疫疫苗诱导的体液免疫均有增强作用，还可使血清抗体的维持时间延长，而党参样品和泡桐叶样品单独使用时作用并不明显；将两种药物组合使用时，其免疫增强的疗效大大超过了党参和泡桐叶单独使用的效果，其中又以参桐微粉1组和参桐可溶性粉组疗效最优，即处方中党参和泡桐叶比例为1:1时，为最佳的药物组合，而剂型以超微粉和可溶性粉疗效相对较优。实验结果说明，本发明药物可以有效提高禽畜机体的免疫力，特别是可以提高机体体液免疫的水平，如与马立克(MD)疫苗联用时，可以提高抗体的水平，延长作用时间，并且，党参与泡桐叶在本发明特定配比下可以发挥协同增效的作用。综上，本发明药物组合物配方精当，可以有效提高禽畜的免疫力，无毒副作用，而且生产工艺简单可行。当前第1页1 2 3