本发明涉及中药技术领域，具体是指一种有效缓解腰部疼痛的内服中药组合物的制备方法。
背景技术：
腰痛，中医病证名。是指因外感、内伤或挫闪导致腰部气血运行不畅，或失于濡养，引起腰脊或脊旁部位疼痛为主要症状的一种病证。其发病常以肾虚为本，感受外邪、跌仆挫闪为标。治疗时实证重在祛邪通脉活络，虚证重在扶正，补肝肾、强腰膝、健脾气是常用治法。腰痛日久，虚实夹杂，治疗应掌握标本虚实，选用祛邪和培本的方法。
治疗腰疼使用中国传统的中药材效果更好，但中药的化学成份十分复杂，既有含有多种有效成份，又有无效成份，也包含有毒成份，如何选择中药原料进行组合配方成为治疗腰疼的重要步骤，而且对于中药组合物的配制方法，利用更好的加工工艺技术，可以提高药物的药效。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种能显著减缓腰疼症状，制备流程规范，药物提取效率高的一种治疗腰疼的中药组合物的制备方法。
本发明通过下述技术方案实现：一种有效缓解腰部疼痛的内服中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）按重量份数，称取甘草4-16份，黄芪3-21份，党参4-15份，白术3-22份，当归2-18份，陈皮5-18份，柴胡4-16份，升麻3-23份，桃仁5-25份，香附7-23份，配置中药材原料；
（2）将配置完毕的原料统一进行消毒；
（3）将消毒完成的中药材原料进行高温高压萃取，制得萃取液；
（4）使用乙醇溶液对步骤（3）中制得的萃取液进行洗脱，并将得到的乙醇洗脱液混合；
（5）进一步浓缩混合后的乙醇洗脱液，得到比重为0.6~0.8的浓缩液，对浓缩液进行干燥得到提取物干粉；
（6）冷冻干燥，封装，并置于干燥处保存，即得。
本发明所述的一种用于治疗失眠的中药组合物的原料药药理：
甘草：性平，味甘，归心经、胃经、脾经、肺经，可用于心气虚，心悸怔忡，脉结代，以及脾胃气虚，倦怠乏力等。
黄芪：味甘，性微温，归肺、脾、肝、肾经，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。
党参：性平，味甘，归脾、肺经，具有补中益气，健脾益肺之功效，党参还有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用
白术：味苦，甘，性温，归脾、胃经，白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。
当归：味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。
陈皮：味苦、辛，性温，归肺、脾经，具有理气健脾，燥湿化痰的功效。
柴胡：味辛、苦，性微寒，归肝、胆、肺经，有和解表里，疏肝升阳之功效。
进一步地，所述步骤（2）中消毒方式采用高温蒸汽消毒。
进一步地，所述步骤（4）中乙醇溶液的浓度为95%。
进一步地，所述步骤（5）中浓缩过程中使用陶瓷材质的浓缩瓶。
进一步地，所述步骤（5）中干燥方式采用喷雾干燥。
本发明的中药组合物在使用过程中没有不良反应，而且对腰疼的治疗有明显的效果，轻度和重度腰疼患者都可以使用，适用范围广，中药组合物的制备流程简单规范，药物提取效率高，能够很好地保持药物的药性，制备后的药物便于携带。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此，在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出各种替换和变更，均应包括在本发明的范围内。
实施例1：
（1）本实施例所述一种有效缓解腰部疼痛的内服中药组合物的制备方法，按重量份计，称取甘草4-16份，黄芪3-21份，党参4-15份，白术3-22份，当归2-18份，陈皮5-18份，柴胡4-16份，升麻3-23份，桃仁5-25份，香附7-23份，配置中药材原料；
（2）将配置完毕的原料统一进行消毒；
（3）将消毒完成的中药材原料进行高温高压萃取，制得萃取液；
（4）使用乙醇溶液对步骤（3）中制得的萃取液进行洗脱，并将得到的乙醇洗脱液混合；
（5）进一步浓缩混合后的乙醇洗脱液，得到比重为0.6~0.8的浓缩液，对浓缩液进行干燥得到提取物干粉；
（6）冷冻干燥，封装，并置于干燥处保存，即得。
其中，所述步骤（2）中消毒方式采用高温蒸汽消毒；所述步骤（4）中乙醇溶液的浓度为95%；所述步骤（5）中浓缩过程中使用陶瓷材质的浓缩瓶；所述步骤（5）中干燥方式采用喷雾干燥。
实施例2：
本实施例所述缓解腰疼的中药组合物，按重量份计，包括：甘草11份，黄芪14份，党参12份，白术15份，当归12份，陈皮11份，柴胡15份，升麻20份，桃仁10份。
实施例3：
本实施例在上述实施例的基础上，进一步地，还包括香附20份。即本缓解腰疼的中药组合物，按重量份计，包括：生甘草11份，黄芪14份，党参12份，白术15份，当归12份，陈皮11份，柴胡15份，升麻20份，桃仁10份，香附20份。
本实施例的其他部分与上述实施例相同，不再赘述。
实施例4：
本实施例提供该缓解腰疼的中药组合物的毒理学试验，具体如下：
急性毒性试验：
试验观察，因无法测出LD50，故进行了最大给药量的测定。将实施例1制备的中药组合物溶解在灭菌生理盐水中，配置成溶液灌胃小鼠，结果显示，以药物最大给药浓度9.65生药/ml，最大给药体积50ml/kg于24小时内给小鼠灌胃给药两次，小鼠最大给药量为763.25g生药/kg，动物未出现不良反应及死亡，解剖观察各脏器未见异常。
长期毒性试验
本试验应用SD大鼠80只，将实施例1制备的中药组合物溶解在灭菌生理盐水中，配置成溶液灌胃，设对照组及24g、35g、49g生药/kg剂量组，连续灌胃给药12周，观察本发明的中药组合物对动物各项指标的影响。试验结果表明，连续给药12周，本发明的中药组合物对大鼠的体重、摄食量、外周血象、凝血时间、心电图、脏器指数等均无明显影响；血液生化十二项指标测定结果，给药12周低剂量组BiLi值高于对照组（P<0.05)；低剂量组、中剂量组TP值高于对照组（P<0.05)，但均在正常生理范围之内，其它指标与对照组比较无明显差异。恢复期各给药组各项指标测定值与对照组比较均无明显差异。各组各脏器大体观察未见异常。
本发明药物的使用方法：直接内服。
腰疼诊断标准：
轻度腰疼：平时不能剧烈运动，在经过长时间劳动后腰部会有负重感，伴随阵痛，休息一段时间后会有所好转。
中度腰疼：久坐后起身会有疼痛感，活动腰部后会有好转，但腰部在受凉后会肌肉痉挛，有固定的明显压痛点。
重度腰疼：久坐或久卧后腰部肌肉僵硬，起身会有疼痛感，不能正常活动，不能弯腰和转身，夜晚无法入眠，腰背部会有神经性疼痛，腰部肌肉萎缩。
痊愈标准：腰部不再有疼痛感，可以进行体育运动，阴雨天不会伴随腰疼的情况。
有效标准：腰部疼痛感明显减轻，可以进行适量的体育运动，久坐后可以自由起身。
无效标准：腰部疼痛感依然存在，而且在阴冷天腰部还会疼痛，久坐后腰部肌肉僵硬，疼痛无减轻的效果。
利用本发明药物针对各种腰疼患者的临床统计资料：
经过200例患者的临床使用，其中男患者127，女患者73例，用药年龄对象20~60岁。其中最小21岁，最大59岁，平均年龄38岁；轻度腰疼42例，中度腰疼72例，重度腰疼36例。
典型病例：
1、赵某，女，32岁，轻度腰疼患者，由于居处潮湿的南方，而且习惯穿着单薄，腰府失护，风寒湿热之邪乘虚侵入，阻滞经脉，气血运行不畅而发生腰痛，日常工作生活中经常感到腰部阵痛，而且腰部肌肉无力，久坐会产生严重的疲劳感，睡觉也不能仰卧，起床不便。使用本发明实施例2的组方内服5个疗程后，久坐后可以顺利站起，不会有疲劳感，腰部肌肉不再出现阵痛及紧缩感。
2、田某，女，26岁，中度腰疼患者，因在产后没有得到很好的照顾和护理，受到风、湿、寒的侵袭，导致脊椎长骨刺而诱发腰痛，长时间保持一个姿势后，行动会感觉腰部有刺痛感，而且不能下腰和较快的转身。使用本发明实施例3的组方内服4个疗程后，在久坐或久卧后，行动的阵痛感显著减轻，身体感觉比以前轻巧很多，能够较快的转身。
3、周某，男，52岁，重度腰疼患者，随着年龄的增长，因退行性病变引起的假性脊椎柱滑脱，腰椎管狭窄，压迫脊髓和神经根，导致腰痛和下肢放射痛，同时也伴随持续性腰痛。使用本发明实施例3的组方内服10个疗程后，腰部在活动时的疼痛感有明显的减轻，并且持续的疼痛感消失，能够自行活动，腰部不再有负重感。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。