折叠面板针防护件的制作方法

本申请是申请日为2012年7月24日、申请号为201280046573.7、发明名称为“折叠面板针防护件”的发明专利申请的分案申请。

本文所提供的实施例大体而言涉及用于注射器的安全系统，并且更特定而言，用于注射器的针防护件，其包括自动启动的护罩以覆盖注射器的针。

背景技术：

常常使用药筒，诸如玻璃注射器来分配药物，玻璃注射器具有筒体和柱塞，筒体在一端具有针，柱塞可滑动地插入于另一端内并且联接到橡胶塞。这样的筒常常被称作“预填充的注射器”，因为在它们最初被提供时它们可以包含具体剂量或体积的药物，与以空的供应并且在进行注射之前由使用者填充的常规注射器相比。

玻璃注射器和橡胶塞数年来提供理想的药品储存闭合件，其具有独特的不渗透氧气、低萃取物、生物兼容性、耐用性等性质。但是它们都通过不使它们本身具有紧密几何公差的过程形成。这些装置起初并不需要紧密的公差，因为它们并不机械地用于其它装置。

由于传染病的风险，发展了多种注射器和转接器，其计划用来防止意外针刺和/或无意中再使用注射器。用于预填充的注射器的常规被动防针刺安全装置必须安装到注射器上，但在注射期间并不过度干扰移动柱塞杆所需的力也不防止柱塞杆的完全行程。安全机构必需朝向给药端触发（靠近柱塞杆行程的末端）。但是，由于几乎所有安全装置将注射器在注射器指状凸缘下方的点抵靠安全装置定位，安全装置的可操作性倾向于取决于注射器和塞的公差。

此外，由于用于预填充的注射器的常规被动防针刺安全装置倾向于安装到注射器的筒体或筒体上，安全装置倾向于遮掩注射器的含量并且必须在填充注射器之后施加。

预填充注射器倾向于作为准备填充的注射器装运到制药客户，准备填充的注射器是在形成过程和附连针之后内外侧彻底清洁并且放置于密封桶中的注射器，密封桶然后被灭菌并且装运到准备填充药物的制药客户。注射器桶可以包含100至160个注射器，各具有与已确立的注射器搬运设备一致的几何间距和接近性（access）。施加到注射器的安全装置必须不遮掩光学检查系统，光学检查系统在向注射器填充药物之前处于检查注射器的位置。

因此，将希望具有一种用于注射器的针防护件，其具有独立于注射器几何形状的安全装置触发机构并且其组装到注射器上而不会不利地影响到相对于注射器搬运桶的注射器位置或者搬运设备在填充和包装期间运送注射器的方式也不妨碍检查过程。

技术实现要素：

本文所描述的系统和方法针对于一种用于注射器的针防护件，其具有独立于注射器几何形状的安全装置触发机构。在一实施例中，一种折叠面板针防护件包括：在铰链处联接在一起的前面板和后面板；在铰链处附连到前面板的轴环；在铰链处联接到后面板的防护件基座元件；毂；以及，弹簧，其展开并且锁定前面板和后面板在共线针屏蔽配置。折叠面板针防护件可安装到针或注射器组件上。

在另一实施例中，一种折叠面板针防护件包括：控制环，其可操作地联接到弹簧并且可定位于在前面板与后面板之间的铰链上以将前面板和后面板锁定在共线针屏蔽配置。

在操作中，针插入于患者中以完成注射，收拢折叠面板针防护件并且使弹簧释放。在从患者抽出针时，弹簧偏压后面板和前面板以展开并且然后将前面板和后面板锁定在共线针屏蔽配置。

对于本领域技术人员而言，通过查阅以下附图和详细描述，本发明的其它系统、方法、特点和优点将显然或变得显然。

附图说明

本发明的细节，包括制造、结构和操作，可以部分地通过学习附图来获得，在附图中，相同的附图标记指代相似零件。在附图中部件未必按照比例绘制，替代地重点强调说明本发明的原理。此外，所有说明预期传达构思，其中相对大小、形状和其它详细属性可以示意性地说明而不是照字面或精确地说明。

图1描绘了注射器组件的透视图，其包括注射器、保护帽和联接到注射器的折叠面板针防护件的实施例。

图2描绘了沿着图1中的线a-a所截取的注射器组件的截面透视图。

图3描绘了图1中的注射器组件的局部分解透视图。

图4描绘了在注射之前与患者接触的注射器组件的侧视图。

图5a描绘了注射器组件的侧视图，其中针部分地插入于患者内并且折叠面板针防护件部分地折叠。

图5b描绘了注射器组件的透视图，其中折叠面板针防护件部分地折叠，如图5a所示。

图6a描绘了注射器组件的侧视图，其中针完全插入于患者内，折叠面板针防护件完全折叠并且弹簧释放。

图6b描绘了注射器组件的透视图，其中折叠面板针防护件完全折叠并且弹簧释放，如图6a所示。

图6c描绘了注射器组件的局部反向透视图，其中折叠面板针防护件完全折叠并且弹簧释放，如图6b所示。

图7描绘了注射器组件的侧视图，其中针部分地从患者移除，折叠面板针防护件部分地展开，并且弹簧部分地延伸。

图8a描绘了注射器组件的侧视图，其中折叠面板针防护件完全展开并且弹簧完全延伸。

图8b描绘了注射器组件的局部透视图，其中折叠面板针防护件完全展开并且弹簧完全延伸，如图8a所示。

图9a描绘了注射器组件的透视图，包括注射器、保护帽和联接到注射器的折叠面板针防护件的另一实施例。

图9b描绘了沿着图9a中的线b-b所截取的注射器组件的截面透视图。

图9c描绘了在图9a中的注射器组件的分解局部透视图。

图9d描绘了图9a中的注射器组件的局部分解透视图。

图10描绘了在注射之前与患者接触的注射器组件的局部侧视图。

图11a描绘了注射器组件的局部侧视图，其中针部分地插入于患者内并且折叠面板针防护件部分地折叠。

图11b描绘了从下方部分地示出的图11a的细节视图，示出了控制环和闩锁臂的相对位置和在它们之间的干涉。

图12a描绘了注射器组件的局部侧视图，其中针部分地进一步插入于患者内并且折叠面板针防护件部分地进一步折叠。

图12b描绘了从下方部分地示出的图12a的细节视图，示出了在排除了干涉时控制环和闩锁臂的相对位置。

图13a描绘了注射器组件的局部侧视图，其中针部分地进一步插入于患者内并且当闩锁臂沿着释放路径弹回时折叠面板针防护件被部分地进一步折叠。

图13b描绘了从下方部分地示出的图13a的细节视图，示出了在闩锁臂沿着释放路径弹回并且释放弹簧时控制环与闩锁臂的相对位置。

图14a描绘了在弹簧沿着弹簧延伸路径弹回以与控制环接触时如图13a所示的注射器组件的局部侧视图。

图14b描绘了从下方部分地示出的图14a的细节视图，其示出了在弹簧沿着弹簧延伸路径弹回时在控制环与闩锁臂之间的相对位置。

图15描绘了注射器组件的侧视图，其中针进一步前移到患者内完成注射，其中面板沿着面板折叠路径进一步折叠。

图16描绘了注射器组件的侧视图，其中针部分地从患者移除，折叠面板针防护件部分地展开，并且弹簧部分地延伸。

图17描绘了注射器组件的侧视图，其中折叠面板针防护件完全展开并且弹簧完部分地延伸。

图18描绘了注射器组件的侧视图，其中折叠面板针防护件完全展开并且弹簧完全延伸。

图19描绘了如图18所示的注射器组件的局部透视图。

图20a描绘了针组件的透视图，其包括鲁尔连接器、保护帽和联接到鲁尔连接器的折叠面板针防护件的另一实施例。

图20b描绘了沿着图20a中的线c-c所截取的针组件的截面透视图。

图21描绘了局部分解透视图，示出了外部注射器，其具有适于连接到针组件的鲁尔连接器的外部鲁尔连接器。

图22描绘了截面透视图，示出了外部注射器，具有适于连接到针组件的鲁尔连接器的外部鲁尔连接器。

图23描绘了局部分解透视图，示出了外部注射器，具有连接到针组件的鲁尔连接器的外部鲁尔连接器并且针组件移除了保护帽。

图24a描绘了外部注射器的局部侧视图，具有连接到针组件的鲁尔连接器的外部鲁尔连接器，其中针完全埋入于患者内并且折叠面板针防护件完全收拢。

图24b描绘了外部注射器的局部透视图，具有连接到针组件的鲁尔连接器的外部鲁尔连接器，其中折叠面板针防护件完全收拢，如图24a所示。

图25a描绘了外部注射器的局部侧视图，具有连接到针组件的鲁尔连接器的外部鲁尔连接器，其中折叠面板针防护件完全展开并且利用完全延伸的弹簧锁定。

图25b描绘了外部注射器的局部透视图，具有连接到针组件的鲁尔连接器的外部鲁尔连接器，其中折叠面板针防护件完全展开并且利用完全延伸的弹簧锁定。

图26a描绘了联接到图9a所示的注射器组件的替代保护帽结构的截面透视图。

图26b描绘了在图26a中示出的替代保护帽结构的详细截面透视局部视图。

图26c描绘了联接到注射器组件的替代保护帽结构的分解截面透视局部视图。

图27a描绘了具有替代释放机构的图9a的注射器组件的局部侧视图，其中折叠面板针防护件部分地折叠。

图27b描绘了从下方部分地示出的图27a的细节视图，示出了控制环和闩锁臂的相对位置和在它们之间的干涉。

图27c描绘了注射器组件的局部侧视图，其中折叠面板针防护件部分地进一步折叠。

图27d描绘了从下方部分地示出的图27c的细节视图，示出了在排除了干涉时控制环和闩锁臂的相对位置。

具体实施方式

本文所描述的系统和方法针对于一种用于注射器的针防护件，其具有独立于注射器几何形状的安全装置触发机构。现转至附图，图1至图8b示出了折叠面板针防护件的一实施例。如在图1和图2中所描绘，注射器组件1包括注射器5、定位于针8上的保护帽7和折叠面板针防护件15。注射器5包括柱塞6，柱塞6在其远端具有橡胶塞9，橡胶塞9从近端可滑动地接纳于注射器5中。被示出为桩针的针8从注射器5远端的针毂3延伸。折叠面板针防护件15被示出在形成于针毂3中的环形凹部11（在图6a中详细地示出）联接到注射器5。如在下文中关于图4至图8b详细地讨论，折叠面板针防护件5包括：在铰链21处联接在一起的前面板18和后面板22；在铰链20处附连到前面板18的轴环24；在铰链23处联接到后面板22的防护件基座元件17；毂30；以及，弹簧34，其展开并且锁定前面板18和后面板22在基本上共线针屏蔽配置。

如在图3中所描绘，在注射之前，将保护帽7从注射器组件1移除。

转至图4，为了使用注射器组件1进行注射，注射器组件1沿着注射路径40前移以与患者2的组织接触，将折叠面板针防护件15的轴环24放置成与患者2接触。

如在图5a和图5b中所描绘，折叠面板针防护件15朝向针8的基部收拢。参考图5a，注射器组件1沿着注射路径40进一步前移，使折叠面板针防护件15抵靠患者2收拢。如图所示，轴环24与患者2接触。前面板18在铰链20处附连到轴环24上并且在铰链21处附连到后面板22。后面板22在铰链23处附连到防护件基座元件17（参看图6a）。前面板18在铰链20和21处大致沿着基本上旋转前面板折叠路径44折叠。后面板22在铰链21和23处大致沿着基本上旋转后面板折叠路径42折叠。随着折叠面板针防护件15抵靠患者2收拢，针8暴露并且进入患者2。

如图5a所示，折叠面板针防护件15包括包住弹簧34的毂30。毂30包括在绕毂30的圆周间隔开的闩锁臂31的端部处的闩锁钩32。由闩锁钩32保持弹簧34压缩。如在图5a和图6c中所示，当后面板22沿着后面板折叠路径42折叠起来时，在后面板22上的触发肋状物26在触发肋状物接触点46处接触弹簧34并且开始进一步压缩弹簧34。

转至图6a、图6b和图6c，折叠面板针防护件15被示出进一步收拢，其中针8完全暴露。参考图6a，如图所描绘，注射器组件1沿着注射路径40进一步前移使折叠面板针防护件15抵靠患者2进一步收拢。针8被进一步暴露并且更深地进入到患者2内。前面板18在铰链20和21处进一步折叠，并且沿着前面板折叠路径44进一步旋转。后面板22在铰链21和23处进一步折叠并且沿着后面板折叠路径42进一步旋转。参考图6c，触发肋状物26还沿着弹簧压缩路径41进一步压缩弹簧34。现闩锁钩32离开弹簧34，允许闩锁臂31弹回，即沿着触发臂释放路径48向外朝向其自然位置移动，从而将闩锁钩32从弹簧34的路径提出。

如在图6a和图6c中所描绘，毂30的环形端板35接纳于在注射器5的针毂3中形成的环形凹部11中。绕板35在周向间隔开的舌片16从板35向近端延伸并且抵接注射器5的筒体的远端以将板35固定于环形凹部11中。

参考图7，注射器组件1被示出沿着收回路径60从患者2抽出。在轴环24仍与患者2接触的情况下，当沿着收回路径60从患者2抽出注射器组件1时，折叠面板防护件15在弹簧34的偏压下开始返回到其原始形状。如图所示，前面板18沿着前面板展开路径56展开并且后面板22沿着后面板展开路径54展开。如所描绘的那样，弹簧34沿着弹簧延伸路径52弹回，在触发肋状物接触点46处抵靠触发肋状物26推动后面板22并且推压后面板22以沿着后面板展开路径54展开并且变平。前面板18（在铰链21处联结到后面板22）响应于后面板22的运动沿着前面板展开路径56展开并且变平。

转至图8a和图8b，前面板18和后面板22基本上被示出返回到其原始共线对准。参考图8a，注射器组件1被示出在注射之后并且即将中断与患者2的接触之前，前面板18和后面板22基本上返回到其原始共线对准。弹簧34沿着弹簧延伸路径52进一步弹回，并且与折叠面板针防护件15同心（并且基本上封闭折叠面板针防护件15）。前面板18和后面板22因此基本上由弹簧34锁定成其原始共线对准。可选地，锁定肋状物28可设置于前面板18上以减少游隙并且提供弹簧-肋状物接触点62。

转至图9a至图19，其示出了折叠面板针防护件115的另一实施例。如在图9a、图9b、图9c和图9d中所描绘，注射器组件100包括注射器105、定位于针108上的保护帽107和折叠面板针防护件115。注射器105包括柱塞106，柱塞106在其远端具有橡胶塞，橡胶塞从近端可滑动地接纳于注射器105中。被示出为桩针的针108从注射器105远端的针毂103延伸。折叠面板针防护件115被示出在形成于针毂103中的环形凹部11联接到注射器105。且如在下文中更详细地讨论，折叠面板针防护件115包括：在铰链121处联接在一起的前面板118和后面板122；在铰链120处附连到前面板118的轴环124；在铰链123处联接到后面板122的基座元件125；毂130；控制环140；以及，弹簧138，其展开并且锁定前面板118和后面板122在基本上共线针屏蔽配置。

如在图9d中所描绘，在注射之前，将保护帽107从注射器组件100移除。

转至图10，为了使用注射器组件100进行注射，注射器组件100沿着注射路径160前移以与患者102的组织接触，将折叠面板针防护件115的轴环124放置成与患者102接触。折叠面板防护件115被示出在即将起始面板的收拢之前，其中轴环124与患者102接触。前面板118在铰链120处附连到轴环124上并且在铰链121处附连到后面板122。前面板118可以相对于中心轴线161以前面板偏角163偏压。后面板122在铰链121处连接到前面板118并且在铰链123处连接到基座元件125。后面板122可以相对于中心轴线161以后面板偏角165偏压。在折叠面板针防护件115中的偏角163和165可以通过模制、冲制或另一修改步骤或通过其它手段提供。铰链120、121和123可以是活动铰链、枢转铰链、钩、链节或其它已知的铰接元件。铰链120、121和123可以在制造期间（例如，在注射模制期间）形成于折叠面板针防护件115内或者可在制造期间（例如，通过添加另一部件或材料）添加到折叠面板针防护件115。

如在图11a中所描绘，注射器组件100被示出沿着注射路径160进一步前移，其中轴环124与患者102接触并且折叠面板针防护件115抵靠患者102收拢，暴露针108。随着注射器组件100前移，前面板118在铰链120和121处大致沿着基本上旋转前面板折叠路径166折叠。后面板122在铰链121和123处大致沿着基本上旋转后面板折叠路径164折叠。针108暴露并且进入患者102。

毂130包住弹簧138。毂130在闩锁臂132的端部包括闩锁钩136。由闩锁钩136保持弹簧138压缩。随着后面板122沿着后面板折叠路径164折叠起来，后面板122在控制环接触点168接触控制环140的卡钩142，并且开始沿着控制环触发路径172往回驱动控制环140。控制环140沿着控制环触发路径172的运动将如下文所解释的那样最终导致弹簧138释放。

参考图11b，从下方部分地示出了图11a的控制环140与闩锁臂132的相对位置的细节视图。后面板122被示出在控制环接触点168与控制环140接触，并且沿着控制环触发路径172往回驱动控制环140。弹簧138受到在闩锁臂132一端的闩锁钩136约束。闩锁臂132被偏压成沿着闩锁臂释放路径174向下偏转，但通过在闩锁臂舌片148与控制环舌片146之间的干涉而防止这种向下偏转。

图12a示出了沿着注射路径160前一步前移的注射器组件100。针108被示出进一步暴露并且进入患者102。随着折叠面板针防护件115收拢，前面板118沿着前面板折叠路径166进一步折叠，并且后面板122沿着后面板折叠路径164进一步折叠。在控制环接触点168处与控制环140接触的后面板122沿着控制环触发路径172往回进一步驱动控制环140。如图12b所示，排除了在闩锁臂舌片148与控制环舌片146之间的干涉，并且闩锁臂舌片148与控制环孔口144对准。

如图13a和图13b所示，闩锁臂132弹回，即沿着闩锁臂释放路径174释放到其自然偏压位置，使闩锁钩136从弹簧138的路径掉出。

如图14a和图14b所示，不受闩锁钩136约束的弹簧138沿着弹簧延伸路径176弹回以在控制环压力点178与控制环140接触。

转至图15，注射器组件100被示出其沿着注射路径160进一步前移以完成注射。如图所示，前面板118沿着前面板折叠路径166进一步折叠，并且后面板122沿着后面板折叠路径164进一步折叠。

如图16所示，注射器组件100可以在完成注射后沿着收回路径180从患者102抽出。在抽出注射器组件100时，前面板118沿着前面板展开路径184展开并且后面板122沿着后面板展开路径182展开。弹簧138沿着弹簧延伸路径176弹回，推动控制环140，而控制环140在控制环接触点168推动后面板122，从而推压后面板122沿着后面板展开路径182展开并且变平。前面板118（在铰链121处联结到后面板122）响应于后面板122的运动沿着前面板展开路径184展开并且开始变平。

转至图17，注射器组件100被示出沿着收回路径180从患者102抽出。随着抽出注射器组件，弹簧138沿着弹簧延伸路径176继续弹回，推动控制环140，而控制环140在控制环接触点168推动后面板122，推压后面板122沿着后面板展开路径182展开并且变平。前面板118（在铰链121处联结到后面板122）响应于后面板122的运动沿着前面板展开路径184展开并且继续变平。前面板118和后面板122返回到其原始基本上共线对准。

如在图18和图19中所描绘，折叠面板针防护件115完全闭合，其中前面板118与后面板122基本上共线。继续沿着弹簧延伸路径176弹回的弹簧138抵靠前面板118上的限位挡块126上推控制环140。控制环140提供围绕前面板118和后面板122的周向带，在针108被污染后防止发生在注射期间所需的折叠和收拢。

作为替代，前面板118可以包括针排斥舌片128以屏蔽面板间隙129（在面板之间的空间）避开针108，防止针108任何不希望地穿透折叠面板针防护件115。

现转至图20a至图25b，其示出了折叠面板针防护件115的另一实施例。如在图20a和图20b中所描绘，针组件200包括鲁尔连接器205、定位于针208上的保护帽207和折叠面板针防护件215。鲁尔连接器205包括内表面206和外表面204。针208从鲁尔连接器205的远端延伸。折叠面板针防护件215包括毂230，毂230在形成于鲁尔连接器205的外表面204中的环形凹部212处联接到鲁尔连接器205。如在下文中更详细地讨论，折叠面板针防护件5包括：在铰链221处联接在一起的前面板218和后面板222；在铰链220处附连到前面板218的轴环224；在铰链223处联接到后面板222的基座元件225；毂230；控制环240；以及，弹簧238，其展开并且锁定前面板218和后面板222在共线针屏蔽配置。

转至图21，示出了外部注射器209，具有适于连接到针组件200的鲁尔连接器205的外部鲁尔连接器210。如在图22所描绘，针组件200连接到外部注射器209。参考图23，针组件200被示出连接到外部注射器209，在注射之前，移除了保护帽207。

图24a和图24b描绘了联接到外部注射器并且完全收拢在注射状态的针组件。如在图24a中所描绘，针208嵌入于患者202内。注射器组件100的所有特点和功能（在上文中描述）存在于针组件200中（折叠面板、控制环、弹簧、毂等）。连接到外部注射器209的针组件确切地充当注射器组件100，即，随着折叠面板针防护件215收拢，前面板218沿着前面板折叠路径266折叠，并且后面板222沿着后面板折叠路径264折叠。

图25a和图25b描绘了处于完全锁定状态的针组件200。折叠面板针防护件215完全闭合，其中前面板218和后面板222基本上共线。沿着弹簧延伸路径276弹回的弹簧238抵靠在前面板上的限位挡块226上推控制环240。控制环240提供围绕前面板218和后面板222的周向带，防止在污染针208后发生在注射期间所需的折叠和收拢。

作为替代，前面板218可以包括针排斥舌片228以屏蔽面板间隙229（在面板之间的空间）避开针208，防止针208任何不希望地穿透折叠面板针防护件215。

转至图26a、图26b和图26c，提供替代保护帽结构。注射器组件300包括注射器305、柱塞306、折叠面板针防护件330、保护帽307、帽罩320和针308。帽罩320覆盖折叠面板防护件330以保护它避免损坏和提早启动。保护帽307在接口点360处连接到帽罩320，使得保护帽307和帽罩320能一起被移除。

参考图27a、图27b、图27c和图27d，提供用于折叠面板针防护件的替代启动机构。注射器组件400包括折叠面板针防护件415。如在先前的实施例中所示，注射器组件400沿着注射路径460前移，使得折叠面板针防护件415收拢，从而推压后面板422以大致沿着路径464旋转。

在后面板422接触闩锁臂衬垫442时，其沿着路径474向上提起闩锁臂432。在通过后面板422与闩锁臂衬垫442之间的接触沿着路径474提起闩锁臂432时，在控制环440上的闩锁舌片446离开闩锁缺口448，允许弹簧438弹回并且沿着路径476推动控制环440。由弹簧438向前驱动的控制环440迫使后面板442收拢，闭合折叠面板防护件415。

在前文的说明书中，参考本发明的具体实施例描述了本发明。但显然，在不偏离本发明的更广的精神和范围的情况下，可以对本发明做出各种修改和变化。例如，读者应了解到在本文所描述的过程流程图中示出的过程动作的具体次序和组合只是说明性的，除非陈述为另外的情况，并且本发明可以使用不同或额外的过程动作或者过程动作不同的组合或次序来执行。作为另一示例，一个实施例的每个特点可以与其它实施例中示出的其它特点混合和匹配。可以同样根据需要合并本领域普通技术人员已知的特点和过程。作为补充并且显然，可以根据需要来添加或删减特点。因此，除了根据所附权利要求和其等效物，本发明不受限制。