本发明属于中医领域，具体涉及一种治疗肛肠PPH术后肛门坠胀的中药灌肠剂。
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：意大利人Longo于1998年首次报道采用PPH治疗痔，并在临床广泛应用后取得显著的疗效，是目前肛肠科处理Ⅲ、Ⅳ期内痔的最佳方法，手术后对于痔的静脉曲张和肛垫下移都能起到改善作用，术后近期及远期效果较好，但人们也逐渐发现该术式存在一定的不足之处。其中，肛门坠胀感是PPH术后普遍存在的一个症状，患者常感觉肛门坠胀难忍，有时放射到腰骶、臀部及大腿，可伴有腹泻、里急后重、便意频繁。反复发作，轻则数日，重则数月数年，久治难愈，严重影响了患者的生活质量。其原因可能与手术、炎症刺激排便感受器有关。患者常有肛门异物感、里急后重、便意频繁，休息及晨起后减轻，患者十分痛苦，同时也影响了疾病的恢复。如何有效地治疗和预防PPH术后肛门坠胀是目前肛肠界面临的重要课题。祖国医学认为肛门坠胀的原因是湿热蕴结肛门，导致大肠气机不畅，加之术后脉络受损，气机不畅，瘀血阻滞，从而导致后重感。气虚下陷、气滞血瘀、湿滞热结是本病发病的重要因素。目前常将此症作为局部炎症来治疗，且多应用抗生素或应用糖皮质激素，往往疗效不佳，有时更换多种抗生素或抗生素使用时间过长，副作用大，肛门坠胀反而更严重，如文献(张霓，张振勇，蔡碧波等.PPH术治疗环状脱垂痔临床观察分析[J].大肠肛门病外科杂志，2003，9(增刊)：33—34.)提到对PPH术后肛门坠胀患者肌注杜冷丁50mg，30min后可缓解；文献(杨从家，胡选亚.地塞米松加替硝唑保留灌肠防治痔术后肛门坠胀[J].中国肛肠病杂志，2015，35(7)：59.)提到应用地塞米松水针加替硝唑保留灌肠防治痔术后肛门坠胀，可明显减轻肛门坠胀感的发生及坠胀程度；文献(周成志，胡森懋，郑涛等.混合痔PPH术后肛门疼痛坠胀原因初探及处理对策(附286例分析)[J].内蒙古中医药，2014,33(17):135-135.)提到应用广谱抗生素及抗厌氧菌抗生素治疗PPH术后肛门坠胀。防治措施有卧床休息、外用普济痔疮栓、去除刺激因素等，但都不能有效缓解肛门坠胀不适感。技术实现要素：根据以上现有技术的不足，本发明提供一种治疗肛肠PPH术后肛门坠胀的中药灌肠剂，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。本发明所述的一种治疗肛肠PPH术后肛门坠胀的中药灌肠剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：黄芪25～30份，当归10～15份，川芎6～10份，赤芍10～15份，生地10～15份，枳壳10～15份，防风10～15份，槐花10～15份，地榆10～15份，黄芩10～15份，马齿苋25～30份，甘草6～10份。其中，优选方案如下：可以按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：黄芪25份，当归10份，川芎6份，赤芍10份，生地15份，枳壳10份，防风15份，槐花10份，地榆15份，黄芩15份，马齿苋30份，甘草6份。也可以按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：黄芪30份，当归10份，川芎10份，赤芍10份，生地10份，枳壳10份，防风10份，槐花10份，地榆10份，黄芩10份，马齿苋30份，甘草6份。本发明所述的一种治疗肛肠PPH术后肛门坠胀的中药灌肠剂的制备方法，按照以下方法制备：称取上述中药，洗净去杂，加入药材重量10倍量的水煎煮15min，过滤收集滤液，再在药渣中加入药材重量10倍量水煎煮15min，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至加水量的1/20。灌肠时药物温度加热至37℃左右，将患者给予灌肠液灌肠治疗，药量80ml/次，于每晚睡前保留灌肠，灌肠前先用温盐水清洁灌肠，取侧卧位垫高臀部，插管深度约8cm后缓慢注入药液，拔管后保持臀部抬高约30min，保留3～5h/次。药理分析：黄芪：甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。川芎：辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。赤芍：苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。生地：甘，寒。归心，肝，肾经。滋阴、凉血。主治阴虚发热，热病伤阴，烦渴、骨蒸，斑疹，吐衄下血，妇女月经不调，胎动不安等症。枳壳：苦、辛、酸，温。归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。防风：辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。槐花：苦、性微寒。归肝、大肠经。入血敛降、体轻微散，具有凉血止血，清肝泻火的功效。主治肠风便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火头痛，目赤肿痛，喉痹，失音，痈疽疮疡。地榆：苦、酸、涩，微寒。入肝、大肠经。凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。黄芩：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。马齿苋：酸，寒。入大肠，肝、脾经。清热解毒，散血消肿。治热痢脓血，热淋，血淋，带下，痈肿恶疮，丹毒，痕疬。用于湿热所致的腹泻、痢疾。内服或捣汁外敷，治痈肿。亦用于便血、子宫出血，有止血作用。甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。本发明在治疗时采用保留灌肠法，保留灌肠属中医外治法，经直肠给药，可将药液直接置于病灶处，最大程度的发挥药效，且药物的吸收总量、吸收速度及生物利用度均较口服给药明显提高。现代医学认为，直肠壁组织具有选择性吸收和排泄的半透膜及丰富的静脉丛，药液由肠壁半透膜吸入，经静脉丛，通过门静脉及下腔静脉进入体循环，吸收入体内病灶，并且通过肠道渗透作用，也会局部起作用。因此，中药灌肠，不仅可发挥药物的功效，而且能直达病所，符合“病于近者，近取之”“外治之理即内治之理,外治之药即内治之药,所异者法耳”的中医治病理论。本发明所用药物组成是申请人在“槐角地榆丸”(出自清·祁坤《外科大成》)和“托里消毒散”(出自清·吴谦《医宗金鉴·外科心法要诀》)的基础之上，经过10余年的临床总结化裁而成，申请人认为PPH术后，吻合口处局部慢性炎症反复刺激，邪毒内生；加之术后患者气血损伤，邪之所凑其气必虚，虚实夹杂，故表现为诸多不适之症，使用常法难以奏效。本方取“托里消毒散”托补、升散之力，结合“槐角地榆丸”清热解毒，消肿止痛之功。重用黄芪配以当归为当归补血汤补中兼通，为君药，地榆、槐花、马齿苋、黄芩、赤芍、生地清热解毒，凉血养阴为臣，君臣相配，祛邪而不伤正，以助邪毒外出，防风祛风止血，枳壳破气消积，川芎辛温香燥，能散能行，又可引经，将局部慢性炎症所积聚之毒逐渐排出，共为佐药，甘草调和诸药，为使。本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。针对肛肠PPH术后肛门坠胀具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。疗效判断：1资料与方法1.1研究对象：收集2013年5月－2015年5月青岛大学附属医院肛肠科住院患者50例，均符合环状混合痔手术指征，并行环状混合痔PPH术者；均以肛门坠胀，疼痛难忍为主症，伴腹胀，便意频频，均告知患者治疗方案并签署知情同意书。1.2治疗方法：所有患者在出现肛门坠胀后即用药。治疗组采用上述灌肠液保留灌肠。对照组采用甲硝唑注射液100ml保留灌肠。1.3临床观察指标：观察并记录两组患者治疗前后症状积分。积分标准依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》中相关内容制订。分别于治疗前1d及治疗后第1、3、5、7天按患者肛门坠胀程度进行评分。1.4肛门坠胀评分：①无肛门坠胀，记0分；②偶有或较度坠胀，记2分；③频发或较重坠胀，甚者里急后重感，急便感，影响工作，但休息或治疗后缓解，记4分；④频发肛门坠胀，影响工作，治疗或休息缓解不明显，记6分。1.5疗效判定标准：参照《中医病证诊断疗效标准》，结合治疗前后的症状积分评价疗效。疗效指数(％)＝(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前总积分×100％。①痊愈：临床症状完全消失，疗效指数为100％；②显效：临床症状明显减轻，疗效指数为>70％；③有效：临床症状减轻，40％<疗效指数≤70％；④无效：临床症状无明显变化或加重。1.6统计学方法：计量资料采用均数±标准差表示，治疗前后对比，应用t检验；计数资料采用率或构成比表示，应用χ2检验。所有数据运算均用SPSSl3.0统计软件进行。2结果2.1两组不同时间肛门坠胀评分比较：治疗后第1、3、5、7天肛门坠胀评分均低于对照组，其中第3、5、7天肛门坠胀评分与对照组比较，差异均有统计学意义(t值分别为4.23,4.42,5.41)，见表1。表1两组治疗后不同时间肛门坠胀评分(分)注：与对照组相比，*P＜0.01。2.2两组临床疗效比较：治疗组总有效率为96％，对照组为64％，2组比较差异有统计学意义(χ2＝8.00，*P＜0.01)，见表2。表2两组临床疗效比较组别例数痊愈显效有效无效总有效率(％)对照组252212964治疗组2516531*96注：与对照组相比，*P<0.01。具体实施方式以下通过实施例对本发明做进一步说明。实施例1：一种治疗肛肠PPH术后肛门坠胀的中药灌肠剂，按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：黄芪25份，当归10份，川芎6份，赤芍10份，生地15份，枳壳10份，防风15份，槐花10份，地榆15份，黄芩15份，马齿苋30份，甘草6份。实施例2：一种治疗肛肠PPH术后肛门坠胀的中药灌肠剂，按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：黄芪30份，当归10份，川芎10份，赤芍10份，生地10份，枳壳10份，防风10份，槐花10份，地榆10份，黄芩10份，马齿苋30份，甘草6份。实施例3：实施例1～2按照以下方法制备：称取上述中药，洗净去杂，加入药材重量10倍量的水煎煮15min，过滤收集滤液，再在药渣中加入药材重量10倍量水煎煮15min，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，，浓缩至加水量的1/20。灌肠时药物温度加热至37℃左右，将患者给予灌肠液灌肠治疗，药量80ml/次，于每晚睡前保留灌肠，灌肠前先用温盐水清洁灌肠，取侧卧位垫高臀部，插管深度约8cm后缓慢注入药液，拔管后保持臀部抬高约30min，保留3～5h/次。当前第1页1 2 3