本发明属于药品及保健品技术领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法，特别是含霍山石斛的具有抗疲劳作用的中药组合物及其制备方法。本发明用于制备具有抗疲劳作用的的产品，包括药品及保健品。
背景技术：
随着现代生活节奏的加快和社会竞争的加剧，很多人因为工作、学习及应酬等方面的压力，导致过度透支身体，使得身体健康状况倍受影响，据申请人所知，身体疲劳正在成为困扰很多人健康的实际问题。
据有关资料介绍，疲劳是指机体生理过程不能持续其机能在特定水平上或不能维持在特定的运动强度的生理反应，这种生理反应会出现在机体的多个器官上，并且在多器官、多组织、多层次中会发生复杂变化，并可能还会伴有心理变化，疲劳属于亚健康状态范畴。在中医药书籍中，对疲劳有“虚劳”、“懈怠”、“懈惰”、“四肢劳倦”和“四肢不举”等描述。对疲劳的医治方法有多种，主要是药物辅助治疗、食物辅助治疗和加强身体锻炼。
目前，市场上的抗疲劳产品大致可以分为以下几类：
1、补充能量，通过补充身体消耗的营养因子达到维持机体正常生理功能、缓解疲劳的目的。
2、补充人体必需的维生素和微量元素。
3、通过提高和改善机体的机能，重新构建机体的平衡状态，加速体内代谢物质的清除和排出，达到抗疲劳目的。
很多中药制剂都属于第3类产品。
市场上现有的抗疲劳保健品，品种较多，作用效果各不相同，质量也参差不齐。据申请人所知，某些抗疲劳保健产品，存在一定的问题，其疗效有待于进一步验证。
技术实现要素：
本发明的目的是，针对现有技术存在不足，进行改进，提出并研究含霍山石斛具有抗疲劳作用的复方制剂及其制备方法。
本发明的技术解决方案是：含霍山石斛具的有抗疲劳作用的中药组合物，采用中药材，按重量份数比组合，其特征在于，采用的中药材包括霍山石斛、人参、刺五加；按重量份数比组合的霍山石斛、人参、刺五加构成中药组合物。
其特征在于，按重量份数比组合的霍山石斛、人参、刺五加各自的重量份数是：霍山石斛1～5份，人参2～6份，刺五加1～3份。
其特征在于，按重量份数比组合的霍山石斛、人参、刺五加各自的重量份数是：霍山石斛3份，人参4份，刺五加2份。
含霍山石斛具的有抗疲劳作用的中药组合物的制备方法，按确定的重量份数比选择中药材，对选择的中药材进行加工，得到中药组合物，其特征在于，按重量份数比选择中药材是霍山石斛、人参、刺五加；对选择的中药材进行加工的方法是，将选择好的中药材混合在一起，加入溶剂乙醇制成混合液，采用回流提取的方法，对混合液中溶出的药物成份进行提取， 获取混合液中有药用价值的提取液，滤去药渣，对提取液进行处理，得到中药组合物；得到的中药组合物是含霍山石斛、人参、刺五加药物成份的中药组合物；步骤包括：
步骤1，选择中药材：按比例称取霍山石斛、人参、刺五加；
步骤2，制取混合液：将按比例称取霍山石斛、人参、刺五加混合后，加入溶剂乙醇制成混合液，对混合液中的药物充分搅伴，提高混合液中药物溶出的药液浓度；
步骤3，回流提取：采用回流提取的方法，对步骤2制取的混合液进行回流提取，将混合液回流提取2次，每次2～3小时，滤去药渣；
步骤4，对提取液进行处理：合并步骤3中2次提取的提取液，对合并的提取液进行减压浓缩，并经喷雾干燥，得到干燥粉末，将干燥粉末过筛，得到含有霍山石斛、人参和刺五加药物成份的中药组合物。
其特征在于，步骤2中加入的溶剂乙醇的浓度为60%。
一种由含霍山石斛的具有抗疲劳作用的中药组合物制成的中药制剂，包括医药用辅料，其特征在于，采用含有霍山石斛的具有抗疲劳作用的中药组合物，根据制剂需要，在含有霍山石斛的抗疲劳作用的中药组合物中按确定的比例配以一定量的医药用辅料，制成具有抗疲劳作用的中药制剂。
其特征在于，制成的具有抗疲劳作用的中药制剂为医药常用剂型中的缓释剂、颗粒剂、胶囊、滴丸、片剂、口服液。
其特征在于，制成的具有抗疲劳作用的中药制剂为医药常用剂型中的缓释剂、颗粒剂、胶囊、胶囊、片剂、口服液中一种。
本发明采用的中药（霍山石斛、人参、刺五加）各组份的基源及药用、保健功能如下：
霍山石斛：石斛为兰科石斛属 (Dendrobium) 多年生草本植物，是我国传统名贵中药，在《神农本草经》、《道藏》、《本草纲目》、《备急千金药方》等诸多古典医书中均有记载。据历代本草记载可知，石斛具有滋阴清热、生津益胃、润喉明目、延年益寿地、补五脏虚劳瀛瘦，强阴和除虚热等之功效。其中，《道臧》一书中，把石斛与天山雪莲、三两人参、百二十年首乌、花甲之茯苓、苁蓉、深山灵芝、海底珍珠、冬虫夏草等列为中华“九大仙草”，且被列为中华九大仙草之首。
现代医学研究表明，石斛的活性成分主要有生物碱、氨基酸及多糖类等化学成分。有关药理研究证实，石斛在提高人体免疫能力、抗衰老、抗肿瘤、改善糖尿病症状、治疗萎缩性胃炎等方面有显著疗效，特别是近年用于消除癌症放疗、化疗后的副作用和恢复功能方面，效果十分明显。
据申请人所知，在所有石斛产品中, 包括在霍山产的霍山石斛（又称米斛）、铁皮石斛及铜皮石斛，霍山石斛最佳。《神农本草经》记载，“石斛生六安山谷水旁石上，七月八月采茎阴干”，这是历代本草中对石斛产地及生境的最早记载。在霍山产的主要三种石斛品种中，霍山石斛（Dendrobium huoshanense，米斛）最为稀少珍贵，自古就被医家推崇为入药石斛中的珍品，被称为“救命仙草”、“软黄金”、“植物黄金”，在《本草纲目》、《中华大药典》等医学典籍中对米斛进行了详细记载及描述。
人参：五加科人参属植物Panax ginseng C. A. Mey 的根，别名山参、园参、人衔、鬼盖、棒槌、土精、神草等。人参有“补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目开心益智”的功效，“久服轻身延年”。李时珍在《本草纲目》中也对人参极为推崇，认为它能"治男妇一切虚症"。
刺五加：五加科植物刺五加 Acanthopanax senticosus (Rupr. et Maxim.) Harms 的干燥根及根茎。味辛、苦，微甘，性温。归肝经；肾经。具有祛风湿、补肝肾、强筋骨、活血脉之功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱等。
本发明的创新点在于，1、本发明提出的一种含有霍山石斛具有抗疲劳作用的中药组合物是在中医理论指导下研制而成。其是一种具有抗疲劳作用的中药复方。2、本发明提出的一种含霍山石斛具有抗疲劳作用的中药组合物对长期劳累、脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振有显著的改善和治疗作用，适用于长期体虚乏力、食欲不振、心律不宁、腰膝酸痛、失眠多梦及重症神经衰弱等。3、本发明以中医理论为基础，根据传统的中医养生及保健理论，精选名贵中药及普通中药，按重量份数比组合，提取其中的精华，制得有利于人体健康的具有抗疲劳作用的中药组合物，其组方科学、配比恰当、制备方法简单，便于操作：4、本发明提出的含霍山石斛具有抗疲劳作用的中药组合物的制备方法适用于大规模工业化生产。
本发明的优点是，含霍山石斛具有抗疲劳作用的中药组合物的组分恰当、配比合理，具有很好的抗疲劳作用，具有很好的保健效果，对长期劳累、脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振有显著的改善和治疗作用，适用于长期体虚乏力、食欲不振、心律不宁、腰膝酸痛、失眠多梦及重症神经衰弱等症。本发明的制备方法简单、便于实施和操作，适用于大规模工业化生产。
具体实施方式
下面，根据本发明的技术解决方案详细描述本发明的实施例。
本发明提出的含霍山石斛具的有抗疲劳作用的中药组合物，采用中药材，按重量份数比组合，采用的中药材包括霍山石斛、人参、刺五加；按重量份数比组合的霍山石斛、人参、刺五加构成中药组合物。
按重量份数比组合的霍山石斛、人参、刺五加各自的重量份数是：霍山石斛1～5份，人参2～6份，刺五加1～3份。在霍山石斛1～5份，人参2～6份，刺五加1～3份的可以选择范围内，申请人提出优先方案是，按重量份数比组合的霍山石斛、人参、刺五加各自的重量份数是：霍山石斛3份，人参4份，刺五加2份。
含霍山石斛具的有抗疲劳作用的中药组合物的制备方法，按确定的重量份数比选择中药材，对选择的中药材进行加工，得到中药组合物。按重量份数比选择的中药材是霍山石斛、人参、刺五加；对选择的中药材进行加工的方法是，将选择好的中药材霍山石斛、人参、刺五加混合在一起，加入溶剂乙醇制成混合液，采用回流提取的方法，对混合液中溶出的药物成份进行提取，获取混合液中有药用价值的提取液，滤去药渣，对提取液进行处理，得到中药组合物；得到的中药组合物是含霍山石斛、人参和刺五加药物成份的中药组合物；步骤包括：
步骤1，选择中药原料：按比例称取霍山石斛、人参、刺五加；
步骤2，制取混合液：将称取霍山石斛、人参、枸杞子和罗汉果混合后，加入适量60%乙醇制成混合液，对混合液中药物充分搅伴，提高混合液中药物溶出的药液浓度；
步骤3，回流提取：采用回流提取的方法，对步骤2制取的混合液进行回流提取，将混合液回流提取2次，每次2～3小时，滤去药渣；
步骤4，对提取液进行处理：合并步骤3中2次提取的提取液，对合并的提取液进行减压浓缩，并经喷雾干燥，得到干燥粉末，将干燥粉末过筛，得到含霍山石斛、人参和刺五加药物成份的中药组合物。
步骤2中加入的溶剂乙醇的浓度为60%。
应用本发明制作的中药制剂：一种由含霍山石斛的具有抗疲劳作用的中药组合物制成的中药制剂，包括医药用辅料，采用含霍山石斛的具有抗疲劳作用的中药组合物，根据制剂需要，在含霍山石斛的抗疲劳作用的中药组合物中按确定的比例配以一定量的医药用辅料，制成具有抗疲劳作用的中药制剂。
制成的具有抗疲劳作用的中药制剂为医药常用剂型中的缓释剂、颗粒剂、胶囊、滴丸、片剂、口服液。也可以根据具体需要，制成的具有抗疲劳作用的中药制剂为医药常用剂型中的缓释剂、颗粒剂、胶囊、滴丸、片剂、口服液中一种。
本发明提出的含霍山石斛具有抗疲劳作用的中药组合物采用的人参包括以人参为原料，经过不同炮制方法制得的饮片，如红参、生晒参、糖参等。
实例1：应用本发明制作含霍山石斛具有抗疲劳作用的胶囊剂。
按确定的重量份数比选择中药材，选择中药材的中药材是霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加。其中，霍山石斛 60 克，（由人参制得的）红参 80克，刺五加40克。将按确定的重量份数比选择中药材霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加混合，混合后加入10倍量60%乙醇构成混合液，对构成的混合液采用回流提取的方法进行处理，将构成的混合液回流提取2次，提取混合液中所溶出的霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加药物成份，获得混合液中有药用价值的提取液，每次3小时，滤去药渣，合并2次的提取液进行减压浓缩，并经喷雾干燥，得到干燥粉末，过筛，得到含有霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加药物成份的中药组合物。含有霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加药物成份的中药组合物作为制作含霍山石斛抗疲劳作用的胶囊剂的药用原料。制作含霍山石斛抗疲劳作用的胶囊剂时，在含有霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加药物成份的中药组合物中加入一定量的医药用辅料，加入的医药用辅料是硬脂酸镁，硬脂酸镁的加入量为制作原料总重量3%，再过200 目筛，装入胶囊即制成具有抗疲劳作用的中药制剂的医药常用剂型—胶囊剂。该胶囊剂是含霍山石斛的具有抗疲劳作用的中药组合物制成的中药制剂，其对长期劳累、脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振有显著的改善和治疗作用，适用于长期体虚乏力、食欲不振、心律不宁、腰膝酸痛、失眠多梦及重症神经衰弱等。
实例2：应用本发明制作含霍山石斛具有抗疲劳作用的片剂
同实施例1一样，按确定的重量份数比选择中药材，选择中药材的中药材是霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加。其中，霍山石斛 30 克，（由人参制得的）红参 40克，刺五加20克。将按确定的重量份数比选择的霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加混合，混合后加入15倍量60%乙醇构成混合液，对构成混合液采用回流提取的方法进行处理，回流提取2次，提取混合液中所溶出的霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加药物成份，获得提取液，每次3小时，滤去药渣，合并2次的提取液，减压浓并经喷雾干燥，得到干燥粉末，过筛，得到含霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加药物成份的中药组合物。含霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加药物成份的中药组合物作为制作含霍山石斛抗疲劳作用的片剂的药用原料。制作含霍山石斛抗疲劳作用的片剂时， 在含有霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加药物成份的中药组合物中加入适量的微晶纤维素，过200 目筛，制粒，压制成片剂。该片剂是含霍山石斛的具有抗疲劳作用的中药组合物制成的中药制剂。其对长期劳累、脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振有显著的改善和治疗作用，适用于长期体虚乏力、食欲不振、心律不宁、腰膝酸痛、失眠多梦及重症神经衰弱等。
实例3：应用本发明制作含霍山石斛具有抗疲劳作用的颗粒剂
同实例1和实例2一样，按确定的重量份数比选择中药材，选择中药材的中药材是霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加。其中，霍山石斛 90 克，（由人参制得的）红参110克，刺五加70克，将按确定的重量份数比选择的霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加混合，混合后加入10倍量60%乙醇构成混合液，对构成的混合液采用回流提取的方法进行处理，将混合液回流提取2次，每次3小时，滤去药渣，合并2 次的提取液，将提取液进行减压浓缩，并经喷雾干燥，得到干燥粉末，过筛，得到含霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加药物成份的中药组合物。含霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加药物成份的中药组合物作为制作含霍山石斛抗疲劳作用的颗粒剂的药用原料。制作含霍山石斛抗疲劳作用的颗粒剂时，将含有霍山石斛、（由人参制得的）红参和刺五加药物成份的中药组合物过200 目筛，加入适量的蔗糖，制粒，即制作成所需要的含霍山石斛抗疲劳作用的颗粒剂。该颗粒剂是含霍山石斛的具有抗疲劳作用的中药组合物制成的中药制剂。其对长期劳累、脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振有显著的改善和治疗作用，适用于长期体虚乏力、食欲不振、心律不宁、腰膝酸痛、失眠多梦及重症神经衰弱等。
应用本发明的含霍山石斛的具有抗疲劳作用的中药组合物做动物实验，对小鼠灌胃，给小鼠使用该中药组合物7 天后，分别考察小鼠的负重游泳、常压耐缺氧条件下的生存时间及小鼠抗疲劳奔跑实验。申请人荻悉，本发明的含霍山石斛的具有抗疲劳作用的中药组合物能显著延长小鼠负重游泳时间(P<0.05)，能明显延长小鼠缺氧条件下的生存时间(P<0.05)。在小鼠抗疲劳奔跑实验中,能明显延长小鼠在轮转式疲劳仪上的奔跑距离(P<0.05)。实验显示了本发明的含霍山石斛的具有抗疲劳作用的中药组合物具有抗疲劳、耐缺氧作用，是一种有效的抗疲劳的中药组合物。
本发明的上述实施例只为说明本发明的技术构思及实现本发明的基本要点，其目的在于让理解本发明技术解决方案的本领域的技术人员能够了解本发明涵盖技术内容，并据以实施，并不能以此来限制本发明提出的技术解决方案涵盖的保护范围。凡根据本发明提出的实质技术内容所做的等效变换成修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。