本发明涉及一种病预防和辅助治疗组合物制备工艺，具体的说是一种心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物及其制备工艺。
背景技术：
心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。
心血管疾病的常见症状有：心悸、气短、端坐呼吸、夜间阵发性呼吸困难、胸骨后的压迫性或紧缩性疼痛、胸闷不适、水肿、发绀、晕厥、咳嗽咯血、虚弱、嗳气、上腹痛、恶心、呕吐；左后背痛、左手臂痛等。脑血管疾病可有偏瘫、偏身感觉障碍、偏盲、失语；或者交叉性瘫痪、交叉性感觉障碍、外眼肌麻痹、眼球震颤、吞咽困难、共济失调、眩晕等；或肢体无力、麻木，面部、上下肢感觉障碍；单侧肢体运动不灵活；语言障碍，说话不利索；记忆力下降；看物体突然不清楚；或眼球转动不灵活；小便失禁；平衡能力失调，站立不稳；意识障碍；头痛或者恶心呕吐；头晕、耳鸣等。
心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点，即使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。因此，目前，心脑血管疾病的预防和治疗非常关键；人老50岁以后，体质会发生一些明显的变化，生理功能正由盛转衰，生命细胞的再生能力、免疫能力、内分泌功能等正在下降，心、肺、脑、肾等脏器的功能也在不知不觉中逐渐减退，肠胃的吸收功能也有所下降，可以说，人到中年就已经步入多事之秋。心脑血管疾病会侵袭中年人，但症状却常常容易被忽视，或因工作繁忙而被掩盖，因而不易做到早期发现和治疗。
目前市场上出现的中老年心脑血管疾病相关的保健品，通常是通过简单的中药成分混合制成的；吸收差，易出现副作用，对中老年的肠胃造成一定的负担，不适合长期服用，且见效慢，迫切需要一种新工艺来改变该现状。
技术实现要素：
本发明目的是提供一种心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物及其制备工艺，所制备的心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物效果显著，易吸收，见效快，适合长期服用。
本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案是：
心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物的制备工艺，包括以下步骤：
步骤一、按照重量份数分别取以下原料：地龙70-80份、银杏果13-20份、肉桂5-10份、山楂10-20份、枸杞30-40份、复合维生素0.05-0.07份和L-色氨酸0.05份，备用；
步骤二、地龙发酵物的制备：
（1）、将所取地龙除去杂质，水洗干净， 20-30℃真空干燥后，粉粹成粒径为2.5-3.2mm的颗粒，得到地龙颗粒，备用；分别取地龙颗粒质量0.8-1.9倍的玉米粉、0.5-1.2倍的长度为1-5mm玉米秸秆和3-5倍的水，混合，搅拌均匀后，置于 121℃高压蒸汽灭菌30分钟，冷却至室温，得到灭菌后混合物，备用；
（2）、将地龙颗粒加入到灭菌后混合物中，搅拌均匀，得到待发酵混合物；在待发酵混合物中分别接入其质量1%-3%的扩大培养后双歧杆菌菌种、酿酒酵母菌种和纳豆芽孢杆菌菌种，然后在28-30℃厌氧培养5-8天，得到发酵后混合物；将发酵后混合物进行20-30℃真空干燥后，进行超微粉粹，即得到地龙发酵物；
步骤三、银杏果发酵物的制备：
（1）、将银杏果粉粹至粒径为4-5mm的颗粒；在粒径为4-5mm的银杏果颗粒中加入其质量5-10倍的体积浓度为80%的乙醇水溶液，浸泡6-8h，取出沥干，再次粉粹成粒径为1.2-1.5mm的银杏果颗粒，备用；
（2）、在粒径为1.2-1.5mm的银杏果颗粒中，加入其质量0.8-1.2倍的马铃薯粉和0.5倍的水，混合均匀后，在所得混合物中接入其质量2%的酿酒酵母菌种，置于28-30℃厌氧培养3-5天，得到发酵产物，将发酵产物进行20-30℃真空干燥后，进行超微粉粹，即得到银杏果发酵物；
步骤四、将肉桂、山楂和枸杞，烘干粉碎，过20-30目筛；在所得粉末中添加其重量5-10倍的由体积比为2:1的乙醇和水组成的乙醇水溶液，搅拌均匀后，浸泡24-48小时，然后进行超声，过滤，得到滤液，备用；所得滤液采用冷凝器进行5-6倍浓缩，并回收乙醇，得到浓缩液，备用；
步骤五、将上述步骤所得地龙发酵物、银杏果发酵物和浓缩液混合后，搅拌10-15min，加入复合维生素和L-色氨酸继续搅拌10-20min，最后加入所得混合物质量2-5倍的淀粉，搅拌30min，即制备出心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物。
步骤四中所述超声频率为500Hz-600Hz，时间为20-25min。
所述制备工艺所制备的心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物，可制备为丸剂、粉剂、片剂、颗粒剂或胶囊。
所述制备工艺所制备心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物可应用于
药物。
所述制备工艺所制备心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物在保健食品中的应用。
所述制备工艺所制备心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物在功能性饮料中的应用。
有益效果是：
1、本发明心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物的制备工艺，该工艺根据药物成份特点而设计，各原料配比合理；在工艺的处理下，各药物相互协同效果更佳，易被中老年人体吸收，见效快，预防有效率达到99%以上，辅助治疗效果提高至91%以上；该工艺对地龙和银杏果均进行了发酵，其中地龙选用了双歧杆菌菌种、酿酒酵母菌种和纳豆芽孢杆菌作为发酵菌，配合相关的发酵工艺，使所制备的地龙发酵物更有利于与发酵的银杏果结合达到控制中老年心脑血管疾病的病情，有效辅助治疗的目的；该工艺中的地龙发酵工艺更有利于与采用本申请工艺发酵的银杏果结合后，共同与肉桂、山楂和枸杞等物质所的提取浓缩液作用，使药效和吸收率远远高于单纯的原料组合。
2、本发明所制备的心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物，符合中老年的身体特点，易吸收，见效快；地龙、银杏果、肉桂等物质均为中药，通常情况下，仅简单的进行提取后组合的药物，易产生副作用，且吸收效果差，长期服用，易对中老年的身体产生多种不可预见的不良影响；本发明的制备工艺，解决了现有技术中，通过简单的几种原料提取物相互结合后所制备组合物，长期服用，易产生药物副作用的缺陷；并且解决了由于中老年的身体特点多引起药物不易吸收，辅助治疗效果差等问题； 通过临床试验验证，通过本发明工艺制备的心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物，可长期经常服用，无副作用，安全，吸收好，辅助治疗和预防心脑血管疾病效果显著。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物的制备工艺作进一步的说明：
实施例1
心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物的制备工艺，包括以下步骤：
步骤一、按照重量份数分别取以下原料，地龙80份、银杏果20份、肉桂10份、山楂20份、枸杞40份、复合维生素0.07份和0.05份L-色氨酸，备用；
步骤二、地龙发酵物的制备：
（1）、将所取地龙除去杂质，水洗干净， 20℃真空干燥后，粉粹成粒径为2.5mm的颗粒，得到地龙颗粒，备用；分别取地龙颗粒质量0.8倍的玉米粉、地龙颗粒质量0.5倍的粉碎至1mm玉米秸秆和地龙颗粒质量3倍的水，混合，搅拌均匀后，置于 121℃高压蒸汽灭菌30分钟，冷却至室温，得到灭菌后混合物，备用；
（2）、将地龙颗粒加入到灭菌后混合物中，搅拌均匀，得到待发酵混合物；在待发酵混合物中分别接入其质量1%的扩大培养后双歧杆菌菌种、酿酒酵母菌种和纳豆芽孢杆菌菌种，然后在28℃厌氧培养5天，得到发酵后混合物；将发酵后混合物进行20℃真空干燥后，进行超微粉粹，即得到地龙发酵物；
步骤三、银杏果发酵物的制备：
（1）、将银杏果粉粹至粒径为4mm的颗粒，得到银杏果颗粒；在银杏果颗粒中加入其质量5倍的体积浓度为80%的乙醇水溶液浸泡6h，取出沥干，再次粉粹成粒径为1.2mm的银杏果颗粒，备用；
（2）、在粒径为为1.2mm的银杏果颗粒中，加入其质量0.8倍的马铃薯粉和0.5倍的水，混合均匀后，在所得混合物中接入其质量2%的酿酒酵母菌种，置于28℃厌氧培养5天，得到发酵产物，将发酵产物进行20℃真空干燥后，进行超微粉粹，即得到银杏果发酵物；
步骤四、将肉桂、山楂和枸杞，烘干粉碎，过20目筛；在所得粉末中添加其重量5倍的由体积比为2:1的乙醇和水组成的乙醇水溶液，搅拌均匀后，浸泡24小时，然后进行超声，过滤，得到滤液，备用；所得滤液采用冷凝器进行5倍浓缩，并回收乙醇，得到浓缩液，备用；
步骤五、将地龙发酵物、银杏果发酵物和浓缩液混合后，搅拌10min，加入复合维生素和L-色氨酸继续搅拌10min，最后加入所得混合物质量2倍的淀粉，搅拌30min，即制备的心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物。
所述复合维生素，有以下重量份数的维生素组成，维生素B3 0.01份、维生素C 0.1份、维生素E 0.013份、维生素B1 0.001份、维生素B6 0.001份、维生素B12 0.000004份和叶酸 0.0003份。
步骤四中所述超声频率为500Hz，时间为20min。
所述制备工艺所制备的心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物，可制备为丸剂、粉剂、片剂、颗粒剂或胶囊。
实施例2
心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物的制备工艺，包括以下步骤：
步骤一、按照重量份数分别取以下原料，地龙70份、银杏果13份、肉桂5份、山楂10份、枸杞30份、复合维生素0.05份和0.05份L-色氨酸，备用；
步骤二、地龙发酵物的制备：
（1）、将所取地龙除去杂质，水洗干净， 30℃真空干燥后，粉粹成粒径为3.2mm的颗粒，得到地龙颗粒，备用；分别取地龙颗粒质量0.8倍的玉米粉、地龙颗粒质量1.2倍的粉碎至长度为5mm玉米秸秆和地龙颗粒质量5倍的水，混合，搅拌均匀后，置于 121℃高压蒸汽灭菌30分钟，冷却至室温，得到灭菌后混合物，备用；
（2）、将地龙颗粒加入到灭菌后混合物中，搅拌均匀，得到待发酵混合物；在待发酵混合物中分别接入其质量3%的扩大培养后双歧杆菌菌种、酿酒酵母菌种和纳豆芽孢杆菌菌种，然后在30℃厌氧培养8天，得到发酵后混合物；将发酵后混合物进行30℃真空干燥后，进行超微粉粹，即得到地龙发酵物；
步骤三、银杏果发酵物的制备：
（1）、将银杏果粉粹至粒径为5mm的颗粒，得到银杏果颗粒；在银杏果颗粒中加入其质量10倍的体积浓度为80%的乙醇水溶液浸泡6-8h，取出沥干，再次粉粹成粒径为1.5mm的银杏果颗粒，备用；
（2）、在粒径为1.5mm的银杏果颗粒，加入其质量1.2倍的马铃薯粉和0.5倍的水，混合均匀后，在所得混合物中接入其质量2%的酿酒酵母菌种，置于30℃厌氧培养5天，得到发酵产物，将发酵产物进行30℃真空干燥后，进行超微粉粹，即得到银杏果发酵物；
步骤四、将肉桂、山楂和枸杞，烘干粉碎，过30目筛；在所得粉末中添加其重量10倍的由体积比为2:1的乙醇和水组成的乙醇水溶液，搅拌均匀后，浸泡48小时，然后进行超声，过滤，得到滤液，备用；所得滤液采用冷凝器进行6倍浓缩，并回收乙醇，得到浓缩液，备用；
步骤五、将地龙发酵物、银杏果发酵物和浓缩液混合后，搅拌15min，加入复合维生素和L-色氨酸继续搅拌20min，最后加入所得混合物质量5倍的淀粉，搅拌30min，即制备的心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物。
所述复合维生素，有以下重量份数的维生素组成，维生素B3 0.05份、维生素C -0.3份、维生素E0.017份、维生素B1 0.003份、维生素B6 0.003份、维生素B12 0.000008份和叶酸 0.0007份。
步骤四中所述超声频率为600Hz，时间为25min。
所述制备工艺所制备的心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物，可制备为丸剂、粉剂、片剂、颗粒剂或胶囊。
实施例3
心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物的制备工艺，包括以下步骤：
步骤一、按照重量份数分别取以下原料，地龙76份、银杏果14份、肉桂8份、山楂15份、枸杞35份、复合维生素0.06份和0.05份L-色氨酸，备用；
步骤二、地龙发酵物的制备：
（1）、将所取地龙除去杂质，水洗干净， 25℃真空干燥后，粉粹成粒径为2.8mm的颗粒，得到地龙颗粒，备用；分别取地龙颗粒质量1.2倍的玉米粉、地龙颗粒质量1.2倍的粉碎至长度为4mm玉米秸秆和地龙颗粒质量4倍的水，混合，搅拌均匀后，置于 121℃高压蒸汽灭菌30分钟，冷却至室温，得到灭菌后混合物，备用；
（2）、将地龙颗粒加入到灭菌后混合物中，搅拌均匀，得到待发酵混合物；在待发酵混合物中分别接入其质量2%的扩大培养后双歧杆菌菌种、酿酒酵母菌种和纳豆芽孢杆菌菌种，然后在29℃厌氧培养6天，得到发酵后混合物；将发酵后混合物进行25℃真空干燥后，进行超微粉粹，即得到地龙发酵物；
步骤三、银杏果发酵物的制备：
（1）、将银杏果粉粹至粒径为4.5mm的颗粒，得到银杏果颗粒；在银杏果颗粒中加入其质量8倍的体积浓度为80%的乙醇水溶液浸泡7h，取出沥干，再次粉粹成粒径为1.3mm的银杏果颗粒，备用；
（2）、在粒径为1.2-1.5mm的银杏果颗粒中，加入其质量1.1倍的马铃薯粉和0.5倍的水，混合均匀后，在所得混合物中接入其质量2%的酿酒酵母菌种，置于29℃厌氧培养4天，得到发酵产物，将发酵产物进行25℃真空干燥后，进行超微粉粹，即得到银杏果发酵物；
步骤四、将肉桂、山楂和枸杞，烘干粉碎，过25目筛；在所得粉末中添加其重量8倍的由体积比为2:1的乙醇和水组成的乙醇水溶液，搅拌均匀后，浸泡30小时，然后进行超声，过滤，得到滤液，备用；所得滤液采用冷凝器进行5.5倍浓缩，并回收乙醇，得到浓缩液，备用；
步骤五、将地龙发酵物、银杏果发酵物和浓缩液混合后，搅拌12min，加入复合维生素和L-色氨酸继续搅拌15min，最后加入所得混合物质量4倍的淀粉，搅拌30min，即制备的心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物。
所述复合维生素，有以下重量份数的维生素组成，维生素B3 0.03份、维生素C 0.2份、维生素E 0.015份、维生素B1 0.002份、维生素B6 0.002份、维生素B12 0.000006份和叶酸 0.0005份。
步骤四中所述超声频率为550Hz，时间为22min。
所述制备工艺所制备的心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物，可制备为丸剂、粉剂、片剂、颗粒剂或胶囊。
相关临床预防试验数据
1、试验对象：从经体检证明无心脑血管疾病的健康人群中随机挑选年龄在45-80岁的中老年人300名，其中男性150名，女性150名；
2、试验方法：服用本发明心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物的粉剂或片剂用于预防心脑血管疾病和调理身体及精神状态；粉剂的服用方法为，一日2次，一次口服一袋，每袋1g；片剂的服用方法为，一日2次，一次口服2片。
4、试验效果：服用本发明1个月后，295名试验者开始感觉精神状态佳，睡眠好，食欲佳，无任何心脑血管疾病症状；服用6个月后，其中200名试验者除服用1个月后出现的状态外，面色红润，充满活力；服用1年后，对300例试验者再次进行体检，血压稳定，无心脑血管疾病出现。
实验结果表明，本发明心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物能有效预防心脑血管疾病，有效预防率达到100%，且无副作用出现。
相关临床辅助治疗试验数据
1、试验对象：分为两组，一组为临床试验组，该组选经三级以上医院确诊的心脑血管疾病患者，200例，其中心血管疾病120例，脑血管疾病80例。另一组为对照组，该组选经三级以上医院确诊的心脑血管疾病患者，200例，其中心血管疾病120例，脑血管疾病80例。
2、试验方法：
试验组：服用本发明心脑血管疾病预防和辅助治疗组合物的粉剂或片剂辅助预防心脑血管疾病；粉剂的服用方法为，一日2次，一次口服一袋，每袋1g；片剂的服用方法为，一日2次，一次口服2片。同时按照医生所开处方或其他治疗方式继续治疗；
对照组：按照医生所开处方或其他治疗方式继续治疗；
3、治疗评价标准：
a、心血管疾病评价标准：
治愈：一般不适症状(咳嗽、心悸、心律失常、咯血、心慌气短、疲劳、劳累后心悸、发绀、颈静脉怒张) 消失，经检查右心衰竭、肝肿大消失；
显效：一般不适症状(咳嗽、心悸、心律失常、咯血、心慌气短、疲劳、劳累后心悸、发绀、颈静脉怒张) 减轻或者消失，经检查右心衰竭好转、肝肿大显著减小；
有效：符合治愈或显效标准。
无效：经检查病情无变化。
b、脑血管疾病评价标准
治愈：一般不适症状（头痛，眩晕，耳鸣，眼跳，视物不清，胸闷，憋气，烦燥，易怒，健忘，忧思，体乏无力，精神恍惚。发病之初头痛欲裂，言语不清，视障，呕吐等）消失，半身瘫痪症状好转，辩物识人正常；
显效：一般不适症状（头痛，眩晕，耳鸣，眼跳，视物不清，胸闷，憋气，烦燥，易怒，健忘，忧思，体乏无力，精神恍惚。发病之初头痛欲裂，言语不清，视障，呕吐）减轻，半身瘫痪症状减轻，辩物识人能力增强；
有效：符合治愈或显效标准。
无效：经检查病情无变化。
4、治疗效果：
试验组：所治疗的200例患者，其中治愈心血管疾病40例，治愈脑血管疾病30例； 心血管疾病显效50例，脑血管疾病显效20例；总有效率达70%。
对照组：所治疗的200例患者，其中治愈心血管疾病70例，治愈脑血管疾病53例； 心血管疾病显效55例，脑血管疾病显效5例；总有效率达91.5%。
结果表明，本发明中药配方组方合理，可将中老年心脑血管疾病的治疗有效率提高21.5%能显著提高治疗中老年心脑血管疾病预防的有效率，辅助治疗中老年心脑血管疾病效果显著。