一种无痛治疗痔的中药制剂的制作方法

文档序号:12208171阅读:402来源:国知局

本发明属于中药制剂技术领域,特别涉及一种无痛治疗痔的中药制剂。



背景技术:

痔(又名痔疮、痔核)是一种位于肛门部位的常见疾病,任何年龄都有可能发病,但随着年龄的增长,发病率逐渐增高。在我国,痔是最常见的肛肠疾病,素有“十男九痔”“十女十痔”的说法。

中医认为痔疮疾病的发生与人体全身脏腑、经络、气血、阴阳的病理变化关系密切,多因脏腑本虚,兼久坐久立,或者负重远行导致肛肠气血不调,日久气虚,络脉瘀滞或者蕴生湿热而成。中药内治具有健脾益气、活血化瘀、清热利湿止血、消肿止痛等作用,中药外治具有祛湿解毒、活血化瘀、消肿止痛的作用。中药治疗分为内治法和外治法,其中外治法包括熏洗法、敷药法、塞药法和坐浴法。敷药法是指将药物直接敷于患处,适用于各期内痔及手术后换药,将药膏或药散敷于患处,具有消肿止痛或收敛止血或生肌收口等作用。常用药物有马应龙痔疮膏、生肌玉红膏。

痔按发生部位的不同分为内痔、外痔和混合痔。在肛管皮肤与直肠黏膜的连接处有一条锯齿状的可见的线叫肛管齿状线。在齿状线以上的为内痔,是肛垫的支持结构、静脉丛及动静脉吻合支发生病理改变或移位,被覆直肠黏膜,由于内括约肌收缩,肛垫以Y型沟分为左侧、右前侧和右后侧三块,因此内痔常见于左侧、右前侧及右后侧;在齿状线以下为外痔,被覆肛管粘膜,可分为结缔组织外痔、静脉曲张外痔和血栓性外痔;兼有内痔和外痔的为混合痔,是内痔通过静脉丛与相应的外痔融合,即上、下静脉丛的吻合,混合痔脱出肛门外,呈梅花状时,称为环形痔,若被括约肌嵌顿,形成嵌顿性痔。

1995年《中医病证诊断疗效标准》中公开了内痔、外痔和混合痔的诊断依据、证候分类和疗效评定

2.内痔的诊断依据、证候分类、疗效评定

内痔系发生于齿线以上的静脉曲张团块,又称”里痔”。

2.1诊断依据

2.1.1便血,色鲜红,或无症状。肛门镜检查:齿线上方粘膜隆起,表面色淡红。多见于一期内痔。

2.1.2便血,色鲜红,伴有肿物脱出肛外,便后可自行复位。肛门镜检查:齿线上方粘膜隆起,表面色暗红。多见于二期内痔。

2.1.3排便或增加腹压时,肛内肿物脱出,不能自行复位,需体息后或手法复位,甚者可发生嵌顿,伴有剧烈疼痛,便血少见或无。肛门镜检查:齿线上方有粘膜隆起,表面多有纤维化。多见于三期内痔。

2.2证候分类

2.2.1风伤肠络:大便带血、滴血或喷射状出血,血色鲜红,或有肛门痉痒。舌红,苔薄白或薄黄,脉浮数。

2.2.2湿热下注:便血色鲜,量较多,肛内肿物外脱,可自行回缩,肛门灼热。舌红,苔黄腻,脉滑数。

2.2.3气滞血癖:肛内肿物脱出,甚或嵌顿,肛管紧缩,坠胀疼痛。甚则肛缘有血栓,水肿,触痛明显。舌质暗红,苔白或黄,脉弦细涩。

2.2.4脾虚气陷:肛门坠胀,肛内肿物外脱,需手法复位。便血色鲜或淡,可出现贫血,面色少华,头昏神疲,少气懒言,纳少便塘。舌淡胖,边有齿痕,舌苔薄白,脉弱。

2.3疗效评定

2.3.1治愈:症状消失,痔核消失或全部萎缩。

2.3.2好转:症状改善,痔核缩小或萎缩不全。

2.3.3未愈:症状和体征均无变化。

3外痔的诊断依据、证候分类、疗效评定

外痔系发生于齿线以下的静脉曲张团块或赘皮。

3.1诊断依据

3.1.1肛缘皮肤损伤或感染,呈红肿或破溃成脓,疼痛明显。多见于炎性外痔。

3.1.2肛缘皮下突发青紫色肿块,局部皮肤水肿,肿块初起尚软,疼痛剧烈,渐变硬,可活动,触痛明显。多见于血栓性外痔。

3.1.3排便时或久蹲,肛缘皮有柔软青紫色团块隆起(静脉曲张团),可伴有坠胀感,团块按压后可消失。多见于静脉曲张性外痔。

3.2证候分类

3.2.1气滞血癖:肛缘肿物突起,排便时可增大,有异物感,可有胀痛或坠痛,局部可触及硬性结节。舌紫,苔淡黄,脉弦涩。

3. 2.2湿热下注:肛缘肿物隆起,灼热疼痛或有滋水,便干或塘。舌红,苔黄腻,脉滑数。

3.2.3脾虚气陷:肛缘肿物隆起,肛门坠胀,似有便意,神疲乏力,纳少便塘。舌淡胖,苔薄白,脉细无力。多见于经产妇、老弱体虚者。

3.3疗效评定

3.3.1治愈:症状消失,痔消失。

3.3.2好转:症状改善,痔缩小。

3.3.3未愈:症状及体征均无变化。

4混合痔的诊断依据、证候分类、疗效评定

混合痔系发生于同一方位齿线上下,形成一体的静脉曲张团块。

4.1诊断依据

4.1.1便血及肛门部肿物,可有肛门坠胀、异物感或疼痛。

4.1.2可伴有局部分泌物或痉痒。

4.1.3肛管内齿线上下同一方位出现肿物(齿线下亦可为赘皮)。

4.2证候分类

参照内痔、外痔分类。

4.3疗效评定

4.3.1治愈:症状消失,痔消失。

4.3.2好转:症状改善,痔缩小。

马应龙痔疮膏:处方是麝香、牛黄、珍珠、炉甘石(煅)、硼砂、冰片,成分是冰片、炉甘石、人工牛黄、硼砂、人工麝香、珍珠和琥珀,辅料为凡士林、羊毛脂和二甲亚砜,其中炉甘石具有收敛,消肿,止血,防腐之功。冰片有消炎止痛,为治痔疮炎症期的要药,且具有抗菌作用。珍珠、琥珀为解毒散瘀,生肌止血之品,局部应用具有防腐止痛的作用。牛黄为清热镇惊,治态度疮疖及一切疮疡痔疮之病症。硼砂对大肠杆菌、绿脓杆菌、炭疽杆菌、葡萄球菌、白色链球菌等均有抑菌作用。马应龙痔疮膏对轻微的外痔是起作用的,对于严重的内痔、混合痔不能达到治愈的目的,而且其中的麝香虽然含量是少量的,但是仍然对孕妇有一定的影响,怀孕的妇女要慎用马应龙麝香痔疮膏。

生肌玉红膏:处方是白芷15克、甘草36克、归身60克、瓜儿12克、血竭12克、轻粉12克、白占60克、紫草6克和麻油500克,功能主治是活血去腐,解毒生肌。治痈疽、发背等疮,溃烂流脓,以及疔疮、疔根脱出需长肉收口者。解毒消肿,生肌止痛。用于疮疡肿痛,乳痈发背,溃烂流脓和浸淫黄水。

CN200610010201.5,名称为治疗疔、痔、癣、疖子、疸毒火烧药千锤膏,其公开了由下述重量份数的组份构成,其特征是:A、火烧药:冰片25-35、樟脑25-35、轻粉18-25、章丹25-25,将四味药研磨成70-80目的面;B、千锤膏:乳香65-75、没药35-45、杏仁25-37、孩儿茶25-36、轻粉26-37、章丹26-37、硼砂24-35、樟脑26-37、全虫26-38、雄黄26-37、血竭27-38、蜈蚣67-76、乌蛇26-37、松香110-130、蓖麻子450-600粒,将15味中药,放入金属容器内,搅拌均匀,由金属锤锤击中药,直至为膏状。使用时将千锤膏放于塑料布上摊平,根据患者的病灶的大小,将火烧药置于千锤膏上,然后明火点燃火烧药,达到起泡为止,待凉了后,贴于患处。该申请组份多,且金石部中药、木部中药、虫部中药多种部类的中药混合,药性相冲;该申请制作工艺繁琐,对于普通的患者来说在家里不是很好操作。



技术实现要素:

由背景技术可知,现有的治疗痔疮的中药制剂基本上都是普世组方,看起来是所有类型的痔疮都能用,都能治,但是具体到每个患者去使用的时候,效果却差强人意,这也是为什么市面上治疗痔疮的药物那么多,但是人们还是觉得不能解决自己的病痛。为了克服上述现有技术的不足,本发明拟提供一种无痛治疗的中药制剂。

本发明的技术方案是一种无痛治疗痔的中药制剂,包括银朱、轻粉、硼砂和冰片,各组分按照以下重量份数组成:银朱1-3份、轻粉2-7份、硼砂1-3份、冰片1.5-5份。

进一步地,各组分按照以下重量份数组成:银朱2份、轻粉4份、硼砂2份和冰片4份。这种组配适用于常见的痔疮。

进一步地,各组分按照以下重量份数组成:银朱3份、轻粉2份、硼砂2份和冰片3份。这种组配适用于常见的内痔,可以根据症状的轻重及疗效是否显著,对各组分进行调配。

进一步地,各组分按照以下重量份数组成:银朱3份、轻粉7份、硼砂2份和冰片4份。这种组配适用于较为严重的混合痔,具体的根据症状的轻重及疗效,对各组分进行调配。

进一步地,各组分按照以下重量份数组成:银朱1-2份、轻粉3-4份、硼砂1-3份和冰片4-5份。这种组配适用于常见的外痔。

进一步地,各组分按照以下重量份数组成:银朱1份、轻粉2份、硼砂1-1.5份和冰片1.5-3份。这种组配适用于体质虚弱的老人、孕妇等,对于体质虚弱的人需要根据他们的身体状况,尽量采用温和的手段治疗,必要的时候还要佐以内服药进行调理。

轻粉,又名水银粉,汞粉、峭粉、腻粉。由水银、白矾、食盐合炼而成。气味辛、苦、有毒。主治:小儿涎喘、小儿呕乳、大小便闭、大便壅结、血痢腹痛、消中嗜食、一切虚风、水气肿痛、痘后生翳、牙痛、牙疳、小儿耳烂、眼边烂、小儿头疮、小儿生癣、臁疮、各种毒痘毒痈。

银珠,又名银朱、猩红、紫粉霜,其功过与轻粉同也。用石亭脂和水银同罐炼成。贴在罐口的是丹砂,贴在罐内的是银珠。气味辛、温、有毒。主治:小儿内钓、痰气结胸、水肿,但大便尚通畅、咽喉疼痛、火焰丹毒、汤火伤、背疽、鱼脐疔、杨梅毒、筋骨疼痛、顽疮久不收口、血风臁疮、黄水湿疮、癣疮、头上生虱。

硼砂,又名鹏砂、蓬砂、盆砂。气味苦、辛、暖、五毒。主治:鼻血不止、肺痨、咽喉谷贼、咽喉肿痛、喉痹、牙疳、骨鲠在咽、弩肉瘀突。硼砂毒性较高,人体过多摄入会引起多脏器中毒。硼砂常用于外用药。硼砂在医学上用于皮肤黏膜的消毒防腐、氟骨症、口舌生疮、足癣、褥疮、痤疮、癫痫等治疗,今年来还用于肿瘤的治疗。

冰片,又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等,是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。亦有用松节油经一系列化学方法工艺而得。其可用于闭证神昏、用于目赤肿痛,喉痹口疮、用于疮疡肿痛,溃后不敛等。现药店所售冰片多为人工合成的机制冰片,本发明所用冰片不限植物提出或机制冰片。味辛、性凉,冰片具有清热止痛,防腐生肌、抗菌、开窍醒神的功效,为五官科常用药。本草:具有“通诸窍,散郁火,消肿止痛”的功效。张元素:“治大肠脱”。冰片为临床常用的中药,现代中医研究表明,冰片具有多种药用功效,易透过血脑屏障,促进药物的吸收;对抗循环系统缺血与损伤。冰片能增加肉芽组织结构和表皮组织再生,修复皮肤附属器官而具有较强的创伤愈合作用。

轻粉具有杀虫、攻毒、利水和通便的作用,冰片具有清热止痛、止痒生肌之作用;其辛散芳香,内达脏腑,通九窍,散风湿。现代药理研究表明,冰片具有易透过血脑屏障,促进皮肤吸收;对抗循环系统缺血与损伤;对中枢神经系统具有双向调节和保护;抗菌、抗炎、镇痛的作用,以上两种药为主;硼砂具有清热解毒、消肿,防腐作用。与冰片配伍,增加了冰片清热止痛、止痒生肌的功效。银珠与其他药物配伍,具有消水肿、敛疮口作用。与轻粉配伍,增加其杀虫、攻毒、利水、通便的作用。

本组方经数十年验证,对刀伤、创伤溃烂不愈合有特效,自2010年开始发明人发现其对各种痔疮也有显著的治愈效果,该组方先后已在六七百个患者身上验证,经该方治愈后的患者至今未见复发案例,可能也是因为应用时间较短,复发的可能性不大,发明人将对此继续验证和观察。另外由于银朱和轻粉均有毒,因此皮肤过敏的患者不能使用。

本发明的有益效果是:

(1)一般中药受产地、生长期等因素的影响,本发明各组份均为金石类中药,与上述因素无关,因而其制成药具有药效稳定的特点;

(2)该发明具有见效迅速、疗效广泛的特点:该发明按组份调和成的药膏,擦涂患者患部后短时间就有凉爽舒适感,一天就有明显效果。5-10天即可治愈。该发明对各种内痔、外痔、混合痔都有显著疗效,严重至肛瘘患者也可治愈。

具体实施方式

实施例一

孙某,男,19岁,在校学生,2016年7月,其肛门局部疼痛难忍,坐立困难,经检查为内痔中的气滞血瘀性痔疮,医院推荐手术治疗,其未接受;自行服用市面上多种药物和外用膏剂,见效甚微。经擦用本药后,当晚见效明显,三日后基本能恢复,七日后痔疮症状完全消失、治愈。现今能食辛辣等刺激性食物,治疗方法:银朱0.3克、轻粉0.2克、硼砂0.2克、冰片0.3克,研磨成粉,用红霉素调和,一日两次。

实施例二

桑某,男,42岁,事业单位职工。患混合性痔疮多年,时好时坏,经问询检查后认为其属于脾虚内陷性痔疮,曾用过烟台荣昌肛泰等贴剂及市场中多种消炎药,效果不理想。2012年使用本药,一周后彻底治愈,至今未复发。治疗方法:头三日,银朱0.3克、轻粉0.7克、硼砂0.2克、冰片0.4克,研磨成粉,用芦荟胶调和,一日两次;后四日,银朱0.1克、轻粉0.3克、硼砂0.3克、冰片0.5克,芦荟胶调和,一日两次,内服治疗脾虚的中药,一日三次。

实施例三

桑某,男,45岁,工人。患静脉曲张性外痔,但不严重,吸烟过多、火气过大或者刺激性食物食入过多时会感觉坠痛或者胀痛。擦用本药后,三天内治愈。治疗方法:轻粉0.3克、冰片0.5克、硼砂0.1克、银朱0.2克,研磨成粉,红霉素调和,一日两次。

实施例四

王某,女,36岁,农民。2011年患血栓性外痔,疼痛难忍,影响工作,曾用多种内服和外用药和栓剂,未能治愈。2011年8月使用本药,5天后基本恢复正常,7天后已彻底治愈,至今未见复发。治疗方法:银朱0.1克、轻粉0.4克、冰片0.4克、硼砂0.1克,研磨成粉,芦荟胶调和,一日两次。

实施例五

张某,女,26岁,工厂职工。怀孕期间因便秘引患痔疮,肛缘皮肤损伤,红肿,疼痛明显,由于怀孕期间不能用药,只能依靠芦荟胶、精油等温和手段缓解疼痛。哺乳期后用该药,7天治愈。治疗方法:由于该患者属于怀孕期间因便秘患了外痔,症状较浅较轻,且虽然选在哺乳期后治疗,但在配药时仍然需要考虑其产后虚弱的身体状况,徐徐图之,冰片0.15克、硼砂0.1克、轻粉0.2克、银朱0.1克,麻油调和,一日两次。

实施例六

王斌,男,72岁,农民。患混合痔多年,反反复复未愈,禁食辣食,2015年10月用该药,10天完全治愈,至今未复发,虽然可以不忌辛辣,但由于其年事已高仍建议其尽量少食辛辣刺激性食物。治疗方法:因该患者年事已高,且患痔多年,且其本身身患其他疾病,因此在用药时较为缓和,银朱0.1克、轻粉0.2克、冰片0.3克、硼砂0.15克,红霉素调和,一日两次。

以上六个实施例为发明人自700多个患者中选出的具有代表性的病例,其中包括内痔、外痔和混合痔,性别有男有女,年龄有老有小,能够较好地代表本申请的疗效。经过不断地摸索,发明人发现不同的痔疮类别,其用药比例略有不同,对于内痔,由于给药在肛门外部,当肿物不能脱出时药物不能直接作用于患处,此时银朱和轻粉的用量较多;对于外痔,因其多会引发炎症,红肿,所以此时硼砂、冰片的用量较多;对于混合痔,由于其病期一般较长,容易复发,所以用药量相对较多,且给药时间相对较长,此时,银朱和轻粉的用量相较硼砂、冰片的用量更多,但对于老年病人,银朱和轻粉的用量应当控制使用。

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