本发明属于中药技术领域，涉及一种养肝护肾的中药组合物。
背景技术：
肝肾虚弱是引发很多疾病的根源，现有的药物在治疗疾病的时候往往会伤及肝肾，不利于身体健康，尤其是西药。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是提供一种养肝护肾的中药组合物，该中药组合物具有养肝护肝的功效的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点，此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：
百药棉8-12份、狮头参9-30份、鸡爪连1-5份、海南参3-9份、无根草6-12份、杜牛膝9-15份、破故纸6-9份、野蓼6-12份、苍术3-9份、天丁3-9份、水摇竹3-12份、枫香果5-9份、独叶草1-3份、岩胡椒6-12份和甘草1-10份。
进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：百药棉8份、狮头参9份、鸡爪连1份、海南参3份、无根草6份、杜牛膝9份、破故纸6份、野蓼6份、苍术3份、天丁3份、水摇竹3份、枫香果5份、独叶草1份、岩胡椒6份和甘草1份。
进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：百药棉12份、狮头参30份、鸡爪连5份、海南参9份、无根草12份、杜牛膝15份、破故纸9份、野蓼12份、苍术9份、天丁9份、水摇竹12份、枫香果9份、独叶草3份、岩胡椒12份和甘草10份。
进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：百药棉10份、狮头参20份、鸡爪连3份、海南参6份、无根草9份、杜牛膝12份、破故纸7份、野蓼9份、苍术6份、天丁6份、水摇竹8份、枫香果7份、独叶草2份、岩胡椒9份和甘草5份。
进一步地，所述中药组合物为口服制剂。
再进一步地，所述的口服制剂为片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂或口服液。
相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤：
步骤一：称取百药棉、狮头参、鸡爪连、海南参、无根草、杜牛膝、破故纸、野蓼、苍术、天丁、水摇竹、枫香果、独叶草、岩胡椒和甘草；
步骤二：将百药棉、狮头参、海南参、无根草、杜牛膝、野蓼、苍术、独叶草分别粉碎，混合后加7-10倍重量的浓度为60-70% 的乙醇，浸泡6-12小时，回流煎煮，提取1-3次，每次2-4小时，过滤，保留滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；
步骤三：将鸡爪连、破故纸、天丁、水摇竹、枫香果、岩胡椒和甘草分别粉碎，和步骤二的滤渣混合后加入6-8倍重量的纯化水，回流煎煮1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；
步骤四：将步骤二和步骤三中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续减压浓缩至55-60℃相对密度为1.30-1.35 的稠膏，即得本发明中药组合物。
本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：
百药棉：本品为豆科植物红花岩百药棉的根；味甘，性温；归心、肺、脾、肾经；补气固表，利尿，托毒排脓，生肌敛疮。
狮头参：本品为桔梗科植物狮头参的干燥根；味甘，性平；归脾、肺经；补中益气，健脾益肺。
鸡爪连：本品为毛茛科植物鸡爪连的干燥根茎；味苦，性寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经；清热燥湿，泻火解毒。
海南参：本品为石蒜科植物海南参的干燥根茎；味辛，性热；归肾、肝、脾经；补肾阳，强筋骨，祛寒湿。
无根草：本品为旋花科植物无根草的干燥成熟种子；味甘，性温；归肝、肾、脾经；滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。
杜牛膝：为苋科牛膝属植物杜牛膝以根（杜牛膝）或全草（倒扣草）入药；味微苦，性凉；归肝、肾经；活血祛瘀，泻火解毒，利尿通淋。
破故纸：本品为豆科植物破故纸的干燥成熟果实；味辛、苦，性温；归肾、脾经；温肾助阳，纳气，止泻。
野蓼：本品为百合科植物野蓼的干燥根茎；味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经；清热泻火，生津润燥。
苍术：本品为菊科植物茅苍术的干燥根茎；味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经；燥湿健脾，祛风散寒，明目。
天丁：本品为豆科植物皂荚的干燥棘刺；味辛，性温；归肝、胃经；消肿托毒，排脓，杀虫。
水摇竹：本品为石松科植物石松的干燥全草；味微苦、辛，性温；归肝、脾、肾经；祛风除湿，舒筋活络。
枫香果：本品为金缕梅科植物枫香树的干燥成熟果序；味苦，性平；归肝、肾经；祛风活络，利水通经。
独叶草：本品为马兜铃科植物北独叶草、汉城独叶草或华独叶草的干燥全草；味辛，性温；归心、肺、肾经；祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。
岩胡椒：本品为胡椒科植物风藤的干燥藤茎；味辛、苦，性微温；归肝经；祛风湿，通经络，止痹痛。
甘草：本品为豆科植物甘草的干燥根；味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
与现有技术相比，本发明中药组合物具有如下技术优势：
本发明具有养肝护肾的作用，主要用于病后的条理使用，为毒副作用，可长期服用。
具体实施方式
本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
实施例1：滴丸剂的制备
本发明实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：百药棉8份、狮头参9份、鸡爪连1份、海南参3份、无根草6份、杜牛膝9份、破故纸6份、野蓼6份、苍术3份、天丁3份、水摇竹3份、枫香果5份、独叶草1份、岩胡椒6份和甘草1份。
制备方法如下：
步骤一：称取百药棉、狮头参、鸡爪连、海南参、无根草、杜牛膝、破故纸、野蓼、苍术、天丁、水摇竹、枫香果、独叶草、岩胡椒和甘草；
步骤二：将百药棉、狮头参、海南参、无根草、杜牛膝、野蓼、苍术、独叶草分别粉碎，混合后加7倍重量的浓度为60% 乙醇，浸泡6小时，回流煎煮，提取2次，每次2小时，过滤，保留滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55℃相对密度为1.20的浓缩液，备用；
步骤三：将鸡爪连、破故纸、天丁、水摇竹、枫香果、岩胡椒和甘草分别粉碎，和步骤二的滤渣混合后加入6倍重量的纯化水，回流煎煮2次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓缩至55℃相对密度为1.20的浓缩液，备用；
步骤四：将步骤二和步骤三中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续减压浓缩至55℃相对密度为1.30的稠膏，即得本发明实施例1中药组合物；
步骤五：将步骤四的稠膏干燥，粉碎成细粉，过五号筛，去掉粗大细粉，然后加入细粉重量6倍的水溶性基质明胶，混合均匀，加热，乳化得到药液，放入滴丸机中制成滴剂，加入细粉重量1/8的冷凝液二甲基硅油，制得丸状，其中，冷凝液与基质不相混溶，滴丸成型后，除去二甲基硅油，并干燥整理，进行质检，经检查合格后，包装，即得本发明实施例1中药组合物的滴丸剂。
实施例2：滴丸剂的制备
本发明实施例2中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：百药棉12份、狮头参30份、鸡爪连5份、海南参9份、无根草12份、杜牛膝15份、破故纸9份、野蓼12份、苍术9份、天丁9份、水摇竹12份、枫香果9份、独叶草3份、岩胡椒12份和甘草10份。
制备方法同实施例1。
实施例3：滴丸剂的制备
本发明实施例3中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：百药棉10份、狮头参20份、鸡爪连3份、海南参6份、无根草9份、杜牛膝12份、破故纸7份、野蓼9份、苍术6份、天丁6份、水摇竹8份、枫香果7份、独叶草2份、岩胡椒9份和甘草5份。
制备方法同实施例1。
实施例4：分散片的制备
本发明实施例4中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：百药棉8份、狮头参9份、鸡爪连1份、海南参3份、无根草6份、杜牛膝9份、破故纸6份、野蓼6份、苍术3份、天丁3份、水摇竹3份、枫香果5份、独叶草1份、岩胡椒6份和甘草1份。
制备方法如下：
步骤一：称取百药棉、狮头参、鸡爪连、海南参、无根草、杜牛膝、破故纸、野蓼、苍术、天丁、水摇竹、枫香果、独叶草、岩胡椒和甘草；
步骤二：将百药棉、狮头参、海南参、无根草、杜牛膝、野蓼、苍术、独叶草分别粉碎，混合后加10倍重量的浓度为70% 乙醇，浸泡12小时，回流煎煮，提取3次，每次4小时，过滤，保留滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60℃相对密度为1.25的浓缩液，备用；
步骤三：将鸡爪连、破故纸、天丁、水摇竹、枫香果、岩胡椒和甘草分别粉碎，和步骤二的滤渣混合后加入8倍重量的纯化水，回流煎煮3次，每次3小时，过滤，合并滤液，浓缩至60℃相对密度为1.25的浓缩液，备用；
步骤四：将步骤二和步骤三中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续减压浓缩至60℃相对密度为1.35 的稠膏，即得本发明实施例4中药组合物；
步骤五：将步骤四的稠膏干燥，粉碎成细粉，过100目筛，加入填充剂硫酸钙，混合均匀，然后加入崩解剂5%PVP-K30无水乙醇溶液适量制粒，干燥，再加入粘合剂微晶纤维素，细粉与填充剂、崩解剂、粘合剂的用量比为1：0.8：0.5：0.5，压片，即得本发明实施例4的分散片。
实施例5：分散片的制备
本发明实施例5中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：百药棉12份、狮头参30份、鸡爪连5份、海南参9份、无根草12份、杜牛膝15份、破故纸9份、野蓼12份、苍术9份、天丁9份、水摇竹12份、枫香果9份、独叶草3份、岩胡椒12份和甘草10份。
制备方法同实施例4。
实施例6：分散片的制备
本发明实施例6中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：百药棉10份、狮头参20份、鸡爪连3份、海南参6份、无根草9份、杜牛膝12份、破故纸7份、野蓼9份、苍术6份、天丁6份、水摇竹8份、枫香果7份、独叶草2份、岩胡椒9份和甘草5份。
制备方法同实施例4。
临床疗效观察
1、病例选择：在400例类风湿关节炎临床志愿者患者中，男性患者280例，女性患者120例，年龄段为30-70岁，平均年龄为50岁，所有患者在性别、年龄、病程上无统计学差异。
2、诊断标准：
3、排除标准：
4、疗效评定标准：
显效：主要症状体征整体改善率≥75%；
进步：主要症状体征整体改善率≥ 50%；
有效：主要症状体征整体改善率≥ 30%；
无效：主要症状体征整体改善率＜30%；
总有效率=（显效人数+进步人数+有效人数）/总例数×100％。
5、服用方法：将400名患者随机分为4组，每组100人，分别为治疗A组、治疗B组、治疗C组和对照组，治疗A组口服本发明实施例4制备得到的分散片（0.1g*100片/瓶），每天2次，每次6片；治疗B组口服本发明实施例5制备得到的分散片（0.1g*100片/瓶），每天2次，每次6片；治疗C组口服本发明实施例6制备得到的分散片（0.1g*100片/瓶），每天2次，每次6片；对照组服用市面上销售的药片，一次6片，一日2次，分别服用3个月。
6、治疗结果：
本发明中药组合物的疗效好，显效率高，可作为养肝护肾的药物使用。