一种扁平球囊装置的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及到一种用于椎体扩张成形术的扁平球囊装置。

背景技术：

椎体球囊扩张成形术是一项微创脊柱外科手术，在压缩的肢体上钻孔，将一个特制的约15mm大小的气囊送入椎体中心，然后给气囊充生理盐水，膨胀的气囊逐渐撑起塌陷的椎体，等到椎体外形恢复到正常椎体时，去除球囊，再通过该孔向椎体中心的空腔注入骨水泥。骨水泥凝固后可增强椎体的强度和稳定性，这就保证了复原的椎体不会被压缩，而脊柱的畸形也就被纠正了。椎体球囊扩张成形术中使用的骨水泥是一种用于填充与植入物间隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料，主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯，骨水泥固定可以保证术后假体的即时稳定。

现有的球囊撑开后的形状为椭圆状，球囊撑开后椎体上、下两面的高度高于椎体的原先高度，无法保证撑开后的椎体上、下两面恢复到病变前的椎体高度。

技术实现要素：

鉴于现有技术的上述缺陷，本发明的目的是提供一种符合椎体轮廓，安全性高的扁平球囊装置。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种扁平球囊装置，包括球囊，保护套，导管，单向阀，探针以及Y型连接器；所述导管的一端与所述Y型连接器连接，所述导管的另一端与所述球囊连接，所述探针穿过所述Y型连接器上的一个接头、以及所述导管后伸入到所述球囊中，所述球囊设置有射线标记；所述Y型连接器上的另一个接头连接所述单向阀，在所述导管外还套有所述保护套，所述球囊撑开后为扁圆状。

进一步的，撑开后所述球囊的最大宽度为B，最大高度为C，所述球囊的宽度、高度满足公式B＞2C。

进一步的，该扁平球囊装置的操作方法：（1）将所述扁平球囊装置经工作通道进入病变椎体内部；（2）将压力泵与所述扁平球囊装置的鲁尔接头部分连接，转动所述压力泵的手柄，给所述扁平球囊装置加压；（3）所述球囊在压力作用下，撑开成扁圆状，使所述病变椎体塌陷处恢复原有高度；（4）反向转动所述压力泵的手柄，将所述球囊内生理盐水排空，并抽真空；（5）将抽真空后的所述球囊退出通道，注入骨水泥填充即可。

同现有技术相比，本发明的特点和进步如下：

1、本发明的扁平球囊装置的球囊撑开后成扁圆状，符合椎体的轮廓，保证撑开后的椎体上、下两面恢复到病变前的椎体高度。

2、本发明的扁平球囊装置增加了单向阀，保证球囊抽真空后，能保持负压，使球囊能更加顺畅的退出通道。

附图说明

图1：扁平球囊装置的结构图；

图2：球囊的俯视图；

图3：球囊的主视图；

图4：图2中球囊A-A的剖面图；

图5：扁平球囊装置植入病变椎体的结构示意图；

图6：压力泵对扁平球囊装置进行加压的结构示意图；

图7：压力泵对扁平球囊装置进行加压球囊撑开状态下的结构示意图；

图8：椎体内部球囊撑开状态下的俯视图；

图9：球囊抽真空时的结构示意图；

图10：抽真空后的球囊退出通道的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。

如图1-4所示，本发明所述的扁平球囊装置，包括球囊1，保护套2，导管3，单向阀4，探针5以及Y型连接器6；导管3的一端与Y型连接器6连接，导管3的另一端与球囊1连接，探针5穿过Y型连接器6上的一个接头、以及导管3后伸入到球囊1中，球囊1设置有射线标记7；Y型连接器6上的另一个接头连接单向阀4，在导管3外还套有保护套2。本发明的扁平球囊装置上增加单向阀4，保证球囊1抽真空后，能保持负压，使球囊1能更加顺畅的退出通道。

如图2-4所示，球囊1撑开后为扁圆状，符合椎体的轮廓，能较好的恢复病变椎体；假设撑开后球囊1的最大宽度为B，最大高度为C，为了保证椎体撑开的安全性，需要避免球囊撑开后椎体上、下两面高于原先的高度，经过优化设计，当球囊的宽度、高度满足公式B＞2C时，能保证撑开后的椎体上、下两面恢复到病变前的椎体高度。

如图5-10所示，本发明所述的扁平球囊装置的操作步骤如下：（1）将扁平球囊装置经工作通道进入病变椎体E内部；（2）将压力泵8与扁平球囊装置的鲁尔接头部分连接，转动压力泵8 的手柄9，给扁平球囊装置加压；（3）球囊1在压力作用下，撑开成扁圆状，使病变椎体E塌陷处恢复原有高度；（4）反向转动压力泵8 的手柄9，将球囊1内生理盐水排空，并抽真空；（5）将抽真空后的球囊1退出通道，注入骨水泥填充即可。

但是，本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本发明，而并非用作为对本发明的限定，只要在本发明的实质精神范围内，对以上所述实施例的变化、变型都将落在本发明的权利要求书范围内。