本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种中药组合物及其制备方法和治疗宫颈癌的应用。
背景技术：
宫颈癌是世界上常见的女性肿瘤之一，不但在女性生殖器官肿瘤中占首位，而且是女性各种恶性肿瘤中最多见的肿瘤，严重影响着女性的健康。
目前，常用的治疗方法有手术治疗、放射治疗、化学治疗等。由于宫颈癌确诊时大部分在中、晚期，一般需要采用综合方法进行治疗。放射治疗、化学治疗虽然具有一定效果，但其毒副作用大，在杀死癌细胞的同时，也杀死了人体许多正常细胞，导致患者的正常器官及消化系统受到不同程度的损害，造成机体免疫功能下降，身体的正常机能减退。而中药由于其具有抗癌抑肿、毒副作用小等优势而受到越来越多的关注，但市场上现有的针对宫颈癌的中药却较为罕见。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种中药组合物及其制备方法和治疗宫颈癌的应用，中药组合物选用天然中草药，能有效治疗宫颈癌。
本发明提供的一种中药组合物，包括以下重量份的原料：牡蛎3～25份，莪术4～30份，党参6～30份，牡丹皮4～36份，香附6～40份，土鳖虫4～20份，白术3～25份，吴茱萸3～25份，三棱8～28份，仙鹤草3～25份，白花蛇舌草3～25份，黄连4～30份，黄柏6～40份，大黄4～36份，黄岑3～25份，归尾4～30份，赤芍3～25份，山栀4～36份，荆芥5～35份，龙胆草8～28份，大贼草6～40份，薄荷6～36份，连翘4～30份，防风3～25份，羌活6～36份，生地10～36份，川芎8～28份，菊花3～25份，甘草10～36份，细辛4～30份。
优选的，本发明所述中药组合物，包括以下重量份的原料：牡蛎12～16份，莪术15～20份，党参16～20份，牡丹皮15～25份，香附20～26份，土鳖虫10～15份，白术12～16份，吴茱萸12～16份，三棱15～20份，仙鹤草12～16份，白花蛇舌草12～16份,黄连15～20份，黄柏20～26份，大黄16～24份，黄岑12～16份，归尾15～20份，赤芍12～16份，山栀16～24份，荆芥15～25份，龙胆草15～20份，大贼草20～26份，薄荷18～24份，连翘15～20份，防风12～16份，羌活18～24份，生地20～25份，川芎15～20份，菊花12～16份，甘草20～25份，细辛15～20份。
优选的，本发明所述中药组合物，包括以下重量份的原料：牡蛎12份，莪术15份，党参16份，牡丹皮15份，香附20份，土鳖虫10份，白术13份，吴茱萸13份，三棱17份，仙鹤草15份，白花蛇舌草15份，黄连17份，黄柏22份，大黄22份，黄岑13份，归尾18份，赤芍14份，山栀18份，荆芥22份，龙胆草18份，大贼草22份，薄荷20份，连翘16份，防风13份，羌活20份，生地22份，川穹20份，菊花13份，甘草22份，细辛16份。
最佳的，本发明所述中药组合物，包括以下重量份的原料：牡蛎14份，莪术17份，党参18份，牡丹皮20份，香附23份，土鳖虫12份，白术14份，吴茱萸14份，三棱18份，仙鹤草14份，白花蛇舌草14份，黄连17份，黄柏23份，大黄20份，黄岑20份，归尾17份，赤芍14份，山栀20份，荆芥20份，龙胆草18份，大贼草23份，薄荷21份，连翘17份，防风14份，羌活21份，生地23份，川穹18份，菊花14份，甘草23份，细辛17份。
本发明所述中药组合物制成药学上可接受的制剂，所述制剂为片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂或散剂中的任意一种。
本发明还涉及中药组合物的制备方法，包括以下步骤：第一步，按重量份称取牡蛎、莪术、党参、牡丹皮、香附、土鳖虫、白术、吴茱萸、三棱、仙鹤草、白花蛇舌草、黄连、黄柏、大黄、黄岑、归尾、赤芍、山栀、荆芥、龙胆草、大贼草、薄荷、连翘、防风、羌活、生地、川芎、菊花、甘草、细辛粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将菌种加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在33～40℃下，发酵8～12天，20～60℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，加入辅料，干燥、制成药学上可接受的制剂。
第二步中，所述菌种为蜂蜜或益生菌。
进一步的，所述蜂蜜与发酵原料的重量比例为1～2:1，益生菌与发酵原料的重量比例为0.05～0.1:1。
进一步的，所述益生菌为乳酸菌、双歧杆菌、酵母菌中的一种或两种。
所述第三步中，在37℃下，发酵10天，在45℃下低温提取，得到潮湿粉末。
本发明还涉及所述中药组合物在制备治疗宫颈癌药物中的应用。
其中，需要说明的是，对于实现本发明的目的来说，本发明的中药组合物并不限于上述制备方法，本发明只是提供一种具体的制备方法。
本发明所述中药组合物，所选中药药理药性介绍如下：
所选牡蛎，味咸，性微寒，归肝、胆、肾经，具有平肝息风、养阴之功效；莪术，味苦，性温，归肝、脾经，具有消积止痛，破血行气之功效；党参，性平，味甘、微酸，归脾、肺经，具有补中益气、健脾益肺的功效；牡丹皮，气芳香，味微苦而涩，性微寒，归心、肝、肾、肺经，具有清热凉血、活血散瘀的功效；香附，味甘，性平，入肝、肺、脾、胃经，有理气解郁、调经止痛之功效；土鳖草，味咸，性寒，有小毒，归肝经，具有破淤血、续筋骨之功效；白术，味苦，性温，归脾、胃经，具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎之功效；吴茱萸，味辛、苦，性热，有小毒，归肝、脾、胃、肾经，具有散寒止痛、降逆止呕、助阳止泻之功效；三棱，味苦，性平，归肝、脾经，具有破血行气、消积止痛之功效；仙鹤草，入心、肝、脾经，具有败毒抗癌、凉血止血等功效；白花蛇舌草，味苦，性寒，具清热解毒、消痛散结、利尿除湿之功效；黄连，性寒，味苦，入心经、胃经、肝经、大肠经，具清热燥湿、泻火解毒之功效，治时行热毒、伤寒、热盛心烦、痞满呕逆、热泻腹痛、百日咳，咽喉肿痛，口疮，湿疹；黄柏，味苦，性寒，入肾、膀胱经，具有清热、燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮之功效，用于湿热泻痢，黄疸，热淋，盗汗，湿疹瘙痒；大黄，味苦，性寒，入胃、大肠、肝经，具泻热毒、破积滞、行瘀血之功效，治实热便秘、谵语发托、食积痞满、痢疾初起、里急后重、瘀停经闭、癥瘕积聚、时行热疫、暴眼赤痛、吐血、衄血、阳黄、水肿、淋浊、溲亦、痈疡肿毒、疔疮、汤火伤；黄岑，味苦，性寒，归肺、胆、胃、大肠经，具有清热燥湿、凉血安胎、解毒功效，主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄疸、肺炎、咳血、高血压、痈肿疖疮等症；归尾，味辛、甘，性温，主治活血破瘀、调经止痛、腹痛、跌打等症；赤芍，味苦，性寒，归肝经，具有清热凉血、活血祛瘀之功效，主治温毒发斑、吐血衄血、目赤肿痛、肝郁胁痛、经闭痛经、瘾瘕腹痛、跌扑损伤、痈肿疮疡；山栀，味苦，性寒，入心、肝、肺、胃经，主治热病虚烦不眠、黄疸、淋病、消渴、目赤、咽痛、吐血、衄血、血痢、尿血、热毒疮疡、扭伤肿痛；荆芥，味平、性温，入肺、肝经，具有镇痰、祛风、凉血之功效，主治感冒发热、头痛、目痒、咳嗽、咽喉肿痛、麻疹、痈肿、疮疥、衄血、吐血、便血、崩漏、产后血晕；龙胆草，味苦，性寒，归肝、胆经，具有清热燥湿、泻肝定经之功效，主治湿热黄疸、小便淋痛、阴肿阴痒、湿热带下、肝胆实火之头胀头痛、目赤肿痛、耳聋耳肿、胁痛口苦、热病惊风抽搐；大贼草，味苦，性平，入心、肝、胃经，具有清肝明目、止血、利尿通淋之功效，主治风热感冒、咳嗽、黄疸、带下等症；薄荷，味辛、性凉，归肺、肝经，具有发散风热、清利咽喉、透疹解毒、疏肝解郁和止痒等功效，主治感冒发热、头痛、咽喉肿痛、风火赤眼、风疹、皮肤发痒、下痢及瘰疬等症；连翘，味苦、性凉，入心、肝、胆经，具有清热、解毒、散结、消肿等功效，主治温热、丹毒、斑疹、痈疡肿毒、瘰疬、小便淋闭；防风，味辛，性微温，归膀胱、肺、脾、肝经，具有祛风解表、胜湿止痛、止痉之功效，主治外感表证、风疹瘙痒、风湿痹痛、破伤风正、脾虚湿盛；羌活，性温，祛寒湿，用于外感风寒、头痛无汗、寒湿痹、上肢风湿疼痛；生地，味甘、性寒，归心、肝、肾经，具有止血、凝血、抗真菌之功效；川芎，味辛，性温，入肝、胆经，具有行气开郁、法风燥湿、活血止痛之功效，治风冷头痛旋晕、胁痛腹疼、寒痹筋挛、经闭、难产、产后瘀阻块痛、痈疽疮疡；菊花，味甘苦，性微寒，具有疏散风热、平抑肝阳、清肝明目，清热解毒之功效；甘草，性平，味甘，归经心、脾、肺、胃经，主治脾胃虚弱、食少、腹痛便溏、劳倦发热、肺痿咳嗽、心悸、惊痫，治咽喉肿痛、消化性溃疡、痈疽疮疡、解药毒及食物中毒；细辛，味辛，性温，归心、肺、肾经，具有解表散寒、祛风止痛、通窍、温肺化饮的功效，用于风寒感冒、头痛、牙痛、鼻塞流涕、鼻鼽、鼻渊、风湿痹痛、痰饮喘咳。
本发明所述的治疗宫颈癌的中药组合物具有以下优点：
本发明所述中药组合物，包括牡蛎、莪术、党参、牡丹皮、香附、土鳖虫、白术、吴茱萸、三棱、仙鹤草、白花蛇舌草、黄连、黄柏、大黄、黄芩、归尾、赤芍、山栀、荆芥、龙胆草、大贼草、薄荷、连翘、防风、羌活、生地、川芎、菊花、甘草、细辛，方中诸药配伍共奏清热解毒、散结消肿、活血化瘀、行气止痛之功效，可抑制或杀死癌细胞，软化缩小肿瘤，消除癌造，同时可有效提高宫颈癌患者的机体免疫力，增加患者的承受能力，可以防止复发和转移，增加治疗的机会；本发明中药药物成分经过固态发酵，由大分子变成小分子，可以100％被人体吸收，提高药效，对宫颈癌具有良好的治疗效果。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施方式对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅仅用以解释本发明，但并不用于限定本发明。
实施例1
第一步，称取牡蛎3g，莪术4g，党参6g，牡丹皮4g，香附6g，土鳖虫4g，白术3g，吴茱萸3g，三棱8g，仙鹤草3g，白花蛇舌草3g，黄连4g，黄柏6g，大黄4g，黄岑3g，归尾4g，赤芍3g，山栀4g，荆芥5g，龙胆草8g，大贼草6g，薄荷6g，连翘4g，防风3g，羌活6g，生地10g，川穹8g，菊花3g，甘草10g，细辛4g粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜148g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在33℃下，发酵12天，20℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，在潮湿粉末中加入糊精，压片，干燥，制成片剂。
实施例2
第一步，称取牡蛎25g，莪术30g，党参30g，牡丹皮36g，香附40g，土鳖虫20g，白术25g，吴茱萸25g，三棱28g，仙鹤草25g，白花蛇舌草25g，黄连30g，黄柏40g，大黄36g，黄岑25g，归尾30g，赤芍25g，山栀36g，荆芥35g，龙胆草28g，大贼草40g，薄荷36g，连翘30g，防风25g，羌活36g，生地36g，川穹28g，菊花25g，甘草36g，细辛30g粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜1000g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在35℃下，发酵11天，25℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，在潮湿粉末干燥加入淀粉，干燥、制成丸剂。
实施例3
第一步，称取牡蛎14g，莪术17g，党参18g，牡丹皮20g，香附23g，土鳖虫12g，白术14g，吴茱萸14g，三棱18g，仙鹤草14g，白花蛇舌草14g，黄连17g，黄柏23g，大黄20g，黄岑20g，归尾17g，赤芍14g，山栀20g，荆芥20g，龙胆草18g，大贼草23g，薄荷21g，连翘17g，防风14g，羌活21g，生地23g，川穹18g，菊花14g，甘草23g，细辛17g粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜650g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在37℃下，发酵10天，25℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，加入糊精，制粒干燥、制成颗粒剂。
实施例4
第一步，称取牡蛎12g，莪术15g，党参16g，牡丹皮15g，香附20g，土鳖虫10g，白术12g，吴茱萸12g，三棱15g，仙鹤草12g，白花蛇舌草12g，黄连15g，黄柏20g，大黄16g，黄岑12g，归尾15g，赤芍12g，山栀16g，荆芥15g，龙胆草15g，大贼草20g，薄荷18g，连翘15g，防风12g，羌活18g，生地20g，川穹15g，菊花12g，甘草20g，细辛15g粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜904g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在38℃下，发酵9天，30℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入淀粉，制成散剂。
实施例5
第一步，称取牡蛎16g，莪术20g，党参20g，牡丹皮25g，香附26g，土鳖虫15g，白术16g，吴茱萸16g，三棱20g，仙鹤草16g，白花蛇舌草16g，黄连20g，黄柏26g，大黄24g，黄岑16g，归尾20g，赤芍16g，山栀24g，荆芥25g，龙胆草20g，大贼草26g，薄荷24g，连翘20g，防风16g，羌活24g，生地25g，川穹20g，菊花16g，甘草25g，细辛20g粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜900g到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在40℃下，发酵8天，45℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，加入糊精，制粒干燥、制成颗粒剂。
实施例6
第一步，称取牡蛎16g，莪术17g，党参19g，牡丹皮20g，香附22g，土鳖虫13g，白术13g，吴茱萸13g，三棱17g，仙鹤草15g，白花蛇舌草15g，黄连17g，黄柏22g，大黄22g，黄岑13g，归尾18g，赤芍14g，山栀18g，荆芥22g，龙胆草18g，大贼草22g，薄荷20g，连翘16g，防风13g，羌活20g，生地22g，川穹20g，菊花13g，甘草22g，细辛16g粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜528g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在40℃下，发酵8天，60℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，加入辅料，压片，干燥，制成片剂。
实施例7
第一步，称取牡蛎12g，莪术15g，党参16g，牡丹皮22g，香附24g，土鳖虫12g，白术12g，吴茱萸16g，三棱18g，仙鹤草14g，白花蛇舌草15g，黄连18g，黄柏23g，大黄20g，黄岑13g，归尾15g，赤芍14g，山栀16g，荆芥25g，龙胆草18g，大贼草24g，薄荷22g，连翘18g，防风15g，羌活22g，生地24g，川穹18g，菊花15g，甘草22g，细辛17g粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜750g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在40℃下，发酵8天，60℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，在潮湿粉末中加入糊精，干燥，填充装囊，制成胶囊剂。
实施例8
第一步，称取牡蛎12g，莪术15g，党参16g，牡丹皮15g，香附20g，土鳖虫10g，白术13g，吴茱萸13g，三棱17g，仙鹤草15g，白花蛇舌草15g，黄连17g，黄柏22g，大黄22g，黄岑13g，归尾18g，赤芍14g，山栀18g，荆芥22g，龙胆草18g，大贼草22g，薄荷20g，连翘16g，防风13g，羌活20g，生地22g，川穹20g，菊花13g，甘草22g，细辛16g粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜800g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在38℃下，发酵9天，55℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，在潮湿粉末中加入糊精，压片，干燥，制成片剂。
实施例1-8中，采用蜂蜜作为菌种原料，蜂蜜的加入能够改善中药口味。
实施例9
第一步，称取牡蛎12g，莪术15g，党参16g，牡丹皮15g，香附20g，土鳖虫10g，白术13g，吴茱萸13g，三棱17g，仙鹤草15g，白花蛇舌草15g，黄连17g，黄柏22g，大黄22g，黄岑13g，归尾18g，赤芍14g，山栀18g，荆芥22g，龙胆草18g，大贼草22g，薄荷20g，连翘16g，防风13g，羌活20g，生地22g，川穹20g，菊花13g，甘草22g，细辛16g粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将25.45g乳酸菌加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在38℃下，发酵9天，55℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，在潮湿粉末中加入糊精，压片，干燥，制成片剂。
实施例10
第一步，称取牡蛎12g，莪术15g，党参16g，牡丹皮22g，香附24g，土鳖虫12g，白术12g，吴茱萸16g，三棱18g，仙鹤草14g，白花蛇舌草15g，黄连18g，黄柏23g，大黄20g，黄岑13g，归尾15g，赤芍14g，山栀16g，荆芥25g，龙胆草18g，大贼草24g，薄荷22g，连翘18g，防风15g，羌活22g，生地24g，川穹18g，菊花15g，甘草22g，细辛17g粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将53.5g酵母菌加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在40℃下，发酵8天，60℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，在潮湿粉末中加入糊精，干燥，填充装囊，制成胶囊剂。
实施例11
第一步，称取牡蛎16g，莪术20g，党参20g，牡丹皮25g，香附26g，土鳖虫15g，白术16g，吴茱萸16g，三棱20g，仙鹤草16g，白花蛇舌草16g，黄连20g，黄柏26g，大黄24g，黄岑16g，归尾20g，赤芍16g，山栀24g，荆芥25g，龙胆草20g，大贼草26g，薄荷24g，连翘20g，防风16g，羌活24g，生地25g，川穹20g，菊花16g，甘草25g，细辛20g粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将双歧杆菌、酵母菌共36.6g到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在40℃下，发酵8天，45℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，加入糊精，制粒干燥、制成颗粒剂。
服用方法：本发明中各类药剂服用方法如下：片剂和丸剂：每日三次，饭后服用，每次两片，每片含药量0.5克；胶囊剂：每日三次，饭后服用，每次两粒，每粒含药量0.5克；散剂：每日三次，饭后服用，每次服用一包，每包含药量0.5g；颗粒剂：每日三次，饭后服用，每次服用两粒，每粒含药量0.5g。
临床观察
1、临床资料：选自2013年6月至2014年12月的门诊及住院患者共143例，其中早期宫颈癌34例。年龄为46～65岁，平均年龄58.5岁。
2、治疗方法：服用本发明实施例7制备得到的胶囊剂，分早、中、晚三次服用，每次两粒，一个月为一疗程。
3、疗效评定标准：按照卫生部《中国常见恶性肿瘤诊治规范》宫颈癌疗效评定标准，以患者治疗前与治疗后B超或CT进行对照比较，以完全缓解、部分缓解、稳定进行疗效评定。
4、治疗效果：完全缓解98例，部分缓解32例，稳定13例。有效率为(完全缓解+部分缓解)为90.9％，稳定率(完全缓解+部分缓解+稳定)为100％。同时早期34例宫颈癌中有28例治愈(肿瘤全部消失，随访一年未复发)。
5、副作用分析
观察的143例患者中，服用本发明中药中仅有3例出现胃部不适、2例轻度腹泻，出现副反应的几率仅为3.49％，其余无任何毒副作用。
同样经临床验证，患者服用本发明其他实施例剂型也具有同样的治疗效果。
临床案例
案例1，女，52岁。该患者阴道不规则出血四个月，经医院检查确诊为宫颈癌早期。在西医治疗以及化疗过程中，恶心呕吐，食欲不振，停止治疗。服用本发明实施例7制备的胶囊两个疗程，胸腹胀痛减轻，阴道出血减少。继续服用胶囊三个疗程，临城症状基本消失，经检查肿瘤消失，随访一年未复发。
案例2，女，46岁。患者阴道不规则出血半年，经医院检查确诊为宫颈癌中期，行放疗五个疗程后，病情未改善，小腹胀痛。服用本发明实施例6制备的片剂三个疗程后，症状好转，小腹痛感减轻，继续服用胶囊3个疗程，症状基本消失。
案例3，女，53岁。患者阴道不规则出血4个月，经医院检查确诊为宫颈癌早期，患者经化疗两个疗程后病情加重，小腹坠胀疼痛，经服用本发明实施例3制备的颗粒剂两个疗程后，宫颈再未出现出血症状，继续服药两个疗程后，症状消失，恢复正常。
综上所述，本发明的中药组合物对宫颈癌具有有效的抑制作用。
本发明的描述并不是无遗漏的或者将本发明限于所公开的形式。其中很多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言是显然的，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变形。