本发明属于中药
技术领域：
，尤其涉及一种防治小儿感冒的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：感冒俗称“伤风”，是小儿最常见的外感疾病。主要由于感受风邪所致。临床以发热、恶寒、头痛、鼻塞流涕、咳嗽为主要症状。四季均有发生，气候骤变及冬春两季发病率较高。小儿脏腑娇嫩，肌肤疏薄，卫外不固，加之寒暖不能自调，易于感受外邪。常因四时气候骤变，冷热失常，外邪乘虚侵袭，酿成感冒。然因小儿“脏腑柔弱，易虚易实，易寒易热”，若不及时治疗或误治，可发展成肺炎、病毒性脑炎、病毒性心肌炎等。小儿感冒热多于寒，辨证时对咽喉红肿者，即使舌苔薄白而润，也要考虑为风热证，纵有寒象，亦以寒包热郁居多。多属内有蓄热，外感风寒，治疗时应既解表寒又清里热。外邪入侵必予出路，万不可闭门逐寇。其出路有三，为汗及二便。小儿为“稚阴稚阳”之体。由于“稚阴未长”，易成阴伤阳亢故表现为热的证候。小儿温病较成人多见，而温邪多从火化，故易“热”。由于小儿“稚阳未充”，很多中药多为苦寒之品，苦寒能削伐生发之气，故应用时必须中病即止。高原蚤缀：本品为石竹科植物高原蚤缀ArenariaprzewalskiiMaxim.及其同属多种植物的干燥全草。7～8月采集全草，洗净泥土、晾干。【性味】甘、苦，凉。【功能与主治】清热利肺。用于肺炎，肺结核，肺热咳喘等症。【性状】本品常皱缩成团状。根黑褐色，黄褐色，主根木部白色。茎基宿存纤维状枯萎叶鞘,并密被淡褐色腺毛。叶片线形至披针形,基部较宽，连合成鞘，中肋明显。花顶生，多破碎，展开可见苞片绿色，卵状椭圆形,被腺毛；萼片淡紫色；花瓣淡黄棕色(鲜时为白色)。气微，味微甘、苦。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0084-95。蚯疽草：本品为菊科鱼眼草属植物鱼眼草Dichrocephalaauriculata(Thunb.)Druce[EthuliaauriculataThunb.]的全草。夏、秋季采收，晒干。【性味】味苦；辛；性平。【功能主治】活血调经；解毒消肿。主月经不调；扭伤肿痛；疔毒；毒蛇咬伤。【原植物形态】鱼眼草一年生草本，高15-50cm。茎直立或铺散，无毛或被短柔毛。叶片卵形、椭圆形或披针形，长3-10cm，大头羽裂，顶裂片宽大，宽达4cm，侧裂片常1对，稀2对，两面无毛或被稀疏短柔毛。头状花序极小，球形，直径约5mm，生于叉状分枝顶端，多数头状花序在茎顶或分枝顶端排成疏松的伞房状；梗长达3cm；总苞片1-2层；花托半圆球形突起，上端平；盘花两性；能育；花冠先端有4-5齿。瘦果扁，有加厚的边缘；无冠毛。花期夏末至冬初。收载于中药大辞典。镰萼虾脊兰：为兰科虾脊兰属植物柔毛虾脊兰ChlanthepuberulaLindl.exWall.[C.amoenaW.W.Smith；C.lepidaW.W.Smith]的假鳞茎和全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】味辛；甘；性平。【功能主治】润肺止咳；活血散结；消肿解毒。主急性支气管炎；慢性支气管炎；肺痨咳嗽；瘰疬；跌打损伤；痔疮；毒蛇咬伤。【原植物形态】柔毛虾脊兰，陆生植物。茎短。叶近基生，4-5枚；叶片椭圆形，长约20cm，宽4-7cm，先端锐尖，基部具短柄。花葶从叶丛中长出，高出叶外；总状花序长8-15cm，疏生多数花；花苞片狭披针形，约等长于花梗（连子房），先端长渐尖；萼片和花瓣均向后反折，长约1.4cm；萼片斜卵状披针形，宽约6mm，先端渐尖呈芒；花瓣淡紫色，狭披针形，宽约1mm，先端渐尖；唇瓣平展，比花瓣和萼片大，3裂，中裂片椭圆形，比侧裂片窄，先端渐尖或锐尖，边缘啮蚀状，侧裂片镰刀状，内弯，紧贴中裂片，先端钝；无距。收载于中药大辞典。马唐：为禾本科马唐属植物马唐Digitariasanguinalis(L.)Scop.[Panicumsangui-naleL.]的全草。夏、秋季采割全草，晒干。【性味】甘；寒。【功能主治】明目润肺。主目暗不明；肺热咳嗽。【性状】干燥全草长40-100cm。秆分枝，下部节上生根。完整叶片条状披针形，长8-17cm，宽5-15mm，先端渐尖或短尖。基部钝圆，两面无毛或疏生柔毛，叶鞘疏松抱茎，无毛或疏生柔毛。【原植物形态】马唐，一年生草本，秆基部常倾斜，着土后易生根，高40-100cm。径2-3mm。叶鞘常疏生有疣基的软毛，稀无毛；叶舌长1-3mm；叶片线状披针形，长8-17cm，宽5-15mm，两面疏被软毛或无毛，边缘变厚而粗糙。总状花序细弱，3-10枚，长5-15cm，通常成指状排列于秆顶，穗轴宽约1mm，中肋白色，约占宽度的1/3；小穗长3-3.5mm，披针形，双生穗轴各节，一有长柄，一有极短的柄或几无柄；第1颖钝三角形，长约0.2mm，无脉，第2颖长为小穗的1/2-3/4，狭窄，有很不明显的3脉，脉间及边缘大多具短纤毛；第1外稃与小穗等长，有5-7脉，中央3脉明显，脉间距离较宽而无毛，侧膜甚接近，有时不明显，无毛或于脉间贴生柔毛，第2外稃近革质，灰绿色，等长于第1外稃；花药长约1mm。花、果期6-9月。收载于中药大辞典。小金发藓：为金发藓科小金发藓属植物东亚小金发藓Pogonatuminflexum（Lindb.)Lac.［PolytricuminflexumLindb.］的全草。5-7月采收，洗净，晒干。【性味】辛；温。【功能主治】镇静安神；散瘀；止血。主心悸怔忡；失眠多梦；跌打损伤；吐血。【化学成份】含牛磺酸。【性状】本品为数株丛集在一起的团块，茎长2-8cm，暗绿色或黄褐色。湿润分离后，每株茎单一，基部密生细假根。叶阔披针形，渐尖，基部圆卵形，内凹，半鞘状，边缘有粗锯齿；中肋粗，长达叶尖，腹面布满栉片。有的可见细长蒴柄，橙黄色。孢蒴圆柱形，蒴盖有长喙，蒴帽密布黄色长毛。气微，味淡。收载于中药大辞典。技术实现要素：本发明的目的是克服
背景技术：
的不足，提供一种有效防治小儿感冒的药物组合物及其制备方法。本发明是采用如下技术方案实现的：制成该防治小儿感冒的药物组合物的原料药的组成和重量份为：蚯疽草220-226重量份镰萼虾脊兰230-238重量份小金发藓210-214重量份高原蚤缀130-134重量份马唐110-112重量份。优选的用于防治小儿感冒的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：蚯疽草223重量份镰萼虾脊兰234重量份小金发藓212重量份高原蚤缀132重量份马唐111重量份。一种防治小儿感冒的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种防治小儿感冒的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治小儿感冒药物。一种防治小儿感冒的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：蚯疽草220-226重量份镰萼虾脊兰230-238重量份小金发藓210-214重量份高原蚤缀130-134重量份马唐110-112重量份；制备方法：（1）按原料药配比取蚯疽草、镰萼虾脊兰、小金发藓、高原蚤缀、马唐，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在34℃温浸提取，提取次数为26次，每次提取时间为54小时，每次溶剂用量为原料药总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的22倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过SP825大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度67%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种防治小儿感冒的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：蚯疽草223重量份镰萼虾脊兰234重量份小金发藓212重量份高原蚤缀132重量份马唐111重量份；制备方法：（1）按原料药配比取蚯疽草、镰萼虾脊兰、小金发藓、高原蚤缀、马唐，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在34℃温浸提取，提取次数为26次，每次提取时间为54小时，每次溶剂用量为原料药总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的22倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过SP825大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度67%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。一种防治小儿感冒的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种防治小儿感冒的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治小儿感冒药物。药物组合物防治小儿感冒疗效显著。具体实施方式实施例1：防治小儿感冒的药物组合物及其制备方法防治小儿感冒的药物组合物的原料药的组成和重量份为：蚯疽草223g镰萼虾脊兰234g小金发藓212g高原蚤缀132g马唐111g；制备方法：（1）按原料药配比取蚯疽草、镰萼虾脊兰、小金发藓、高原蚤缀、马唐，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在34℃温浸提取，提取次数为26次，每次提取时间为54小时，每次溶剂用量为原料药总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的22倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过SP825大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度67%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。实施例2：防治小儿感冒的药物组合物及其制备方法防治小儿感冒的药物组合物的原料药的组成和重量份为：蚯疽草220g镰萼虾脊兰238g小金发藓210g高原蚤缀134g马唐110g；制备方法：（1）按原料药配比取蚯疽草、镰萼虾脊兰、小金发藓、高原蚤缀、马唐，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在34℃温浸提取，提取次数为26次，每次提取时间为54小时，每次溶剂用量为原料药总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的22倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过SP825大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度67%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。实施例3：防治小儿感冒的药物组合物及其制备方法防治小儿感冒的药物组合物的原料药的组成和重量份为：蚯疽草226g镰萼虾脊兰230g小金发藓214g高原蚤缀130g马唐112g；制备方法：（1）按原料药配比取蚯疽草、镰萼虾脊兰、小金发藓、高原蚤缀、马唐，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在34℃温浸提取，提取次数为26次，每次提取时间为54小时，每次溶剂用量为原料药总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的22倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过SP825大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度67%乙醇溶液洗脱SP825大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。实施例4：片剂的制备取实施例1药物组合物51g，加入淀粉67g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素40g，硬脂酸镁3g，混匀，压制成400片，即得药物组合物片剂。实施例5：胶囊的制备取实施例2药物组合物220g，加入淀粉306g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1800粒，即得药物组合物胶囊。实施例6：滴丸的制备称取聚乙二醇6000183g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物10.3g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.4cm，滴速以每分54滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。实施例7：防治小儿感冒的药物组合物防治小儿感冒的药物组合物的原料药的组成和重量份为：小金发藓100重量份高原蚤缀280重量份镰萼虾脊兰190重量份。实施例8：防治小儿感冒的药物组合物防治小儿感冒的药物组合物的原料药的组成和重量份为：小金发藓120重量份高原蚤缀250重量份马唐160重量份。实施例9：防治小儿感冒的药物组合物防治小儿感冒的药物组合物的原料药的组成和重量份为：小金发藓150重量份高原蚤缀240重量份马唐170重量份。实验例1：防治小儿感冒的试验研究1临床资料45例病人全部系我科门诊患者，男23例，女22例，3个月至1岁患儿12例，1-5岁患儿18例，5-2岁患儿15例。病程1-4d。所有病例均符合《中医儿科病证诊断疗效标准》中的感冒诊断标准，排除麻疹、猩红热、流行性脑脊髓膜炎、脊髓灰质炎等疾病。将上述病例按门诊就诊顺序随机分为观察组和对照组，其中观察组23例和对照组22例。两组在年龄、性别和病程等方面具有可比性（P>0.05）。2方法2.1治疗方法观察组用药物组合物（实施例1药物组合物）治疗，口服，每次0.3g，每日3次。对照组采用青霉素维钾片、利巴韦林、双黄连或荆防冲剂口服，用药剂量依小儿体质量而定。两组患儿体温高于38.5℃时均给予退热药应用。2.2统计学方法两组之间总有效率比较，采用卡方检验。3疗效观察3.1疗效标准参照《中医儿科病证诊断疗效标准》。进行评定。治愈：体温正常，各种症状消失。好转：体温正常，各种症状均减轻。未愈：发热不退或增高，鼻塞流涕及兼症未改善或加重。3.2治疗结果经3d治疗后，两组疗效比较，差异有显著性（P<0.01）。见表1。表1两组疗效比较（例（%））组别例数痊愈好转无效总有效率（%）对照组2298577.27观察组231210195.65*与对照组比较，*P<0.01。当前第1页1 2 3