本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治产后身痛的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
产后身痛，中医病名。是指产妇在产褥期内，出现肢体或关节酸楚、疼痛、麻木、重着者，称为"产后身痛"。又称"产后遍身疼痛"、"产后关节痛"、"产后痹证"、"产后痛风"，俗称"产后风"。西医学产褥期中因风湿、类风湿引起的关节痛、产后坐骨神经痛、多发性肌炎、产后血栓性静脉炎出现类似症状者，可与本病互参。本病若及时治疗，预后良好。但也有部分患者导致痿痹残疾。实际上它隶属祖国医学痹证范畴。本病主要是素体虚弱,临产失血伤律,百节空虚,经脉失于濡养,加之产褥期内摄生不慎,风、寒、湿邪乘虚入于关节、经络,肌腠而致,正如《圣济总录》云:“产后气血惧弱,邪气易袭,藏于肤腠之间,与正气相搏,则令头痛体疼”。《医学心悟》说:“产后遍身疼痛,良由产时百节开张,血脉空虚,不能荣养”。综合其病机不外乎本虚标实,所以在治疗上重视扶正,标本兼顾,益气养血,培补肝肾,温经和络。
藓生马先蒿：本品为玄参科植物藓生马先蒿Pedicularis muscicola Maxim. 的干燥花。夏季采收，阴干。【性味】苦、凉。【功能与主治】敛毒、清热。用于肉食中毒，“培根”木“保”病，热性腹泻。【性状】本品为皱缩的花，棕褐色或浅紫红色。花梗黑褐色,细长。萼圆筒状，前方不裂，具数条主脉，其上被毛；萼齿5枚，向上渐细，后又膨大，叶状,或有锯齿。花冠近基部扭转,前方渐细成卷曲或“S”形的长喙；下唇大，长圆形。花丝无毛，花柱伸出于喙。气微香，味淡，微苦。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0135-95。
矮紫堇：本品为罂粟科植物矮紫堇Corydalis hendersonii Hemsl.(C.nepaiesis kitamura)的干燥全草，夏季连根挖起，洗净，阴干。【性味】苦，凉。【功能与主治】清热消炎。用于高山多血症，溃疡疼痛，脉管炎，肠炎。【性状】本品为干燥全草，长10～25cm。根类圆柱形或长方锤形，稍弯曲，下部多有分枝，长6～15cm，直径2～10mm；表面棕红色,棕黄色或暗褐红色，顶端常存有干枯或破碎的叶及茎的残基，根上部有细密而略突起的环纹，下部有纵沟纹；质脆易折断；折断面橙红色，中心黄色；无臭，味苦微酸。茎短，不明显，周围及基端具簇生的叶。叶多皱缩破碎，暗绿色或黄绿色，完的叶湿润展开呈二回或一回三出羽状分裂长1～2cm,茎部叶柄呈鞘状，长1～3cm。花少见。蒴果长圆形长5cm，表面紫红或黄红色，有明显的纵纹，气微，味苦。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0114-95。
聚藻：本品为小二仙草科狐尾藻属植物穗状狐尾藻Ntruiogtkkyn soucatyn L.的全草。从4月至10月，隔2个月采收1次，每次采收池塘中1/2的聚藻，晒干或烘干。【性味】味甘；淡；性寒。【功能主治】清热；凉血、解毒。主热病烦渴；赤白痢；丹毒；疮疖；烫伤。【化学成份】 含大量的脱植基叶绿素(chlorophyllide)。【原形态】 穗状狐尾藻 多年生沉水草本。根状茎匍匐，节上生须根。茎圆柱形，伸长，常分枝，依水的深浅不同而长度不一，节间长3-4cm。叶4枚轮生；无柄；深绿色，长椭圆形至披针形，长2-3cm，羽状深裂，裂片线形，细密，13-20余对，互生和近对生。穗状花序顶生，长5-10cm，挺立于水面，果期沉于水中；花单性，4至多数轮生，雌雄花同株；雄花居上部，苞片绿色，边缘红色，长圆形，小苞片卵形，萼管钟状，花萼4，卵状三角形，花瓣4，红色变绿，舟状匙形，早落，雄蕊8，淡绿色或黄绿色，长2mm；雌花生下部，萼管几平截或具浅齿，花瓣4，卵圆形，先端钝，粉红色，早落，子房下位，4室，柱头4，羽状，向外反转。果球形，直径1.5-3mm，分成4个分果爿。花期4-10月。收载于中药大辞典。
一柱香：为茜草科假耳草属植物一柱香Anotis ingrata (wall.) Hook. F.[Neanotis yngrata(Wall.ex Hook .f,)W.H.Lewis]的全草。夏、秋季收采全草，除尽泥土、杂物，晒干备用。【性味】味辛；性凉。【归经】心；肝经。【功能主治】清肝泻火。主无名肿毒；目赤红肿；毒蛇咬伤。【原植物形态】 多年生草木，高达1m。茎不分枝或有少数分枝，直立或下部卧地。叶对生；叶柄短；托叶下部近三角形，连合，着生于两叶柄之间，边缘具细绒毛；叶片薄纸质，卵圆形或长卵圆形至卵状披针形，长4-9cm，宽约1.8cm,先端渐尖，基部楔形，全缘，两面均被短柔毛。二歧聚伞花序顶生，总花梗和分枝均有狭翅状棱角；花白色，无梗或有短梗；花萼4裂，裂片三角状披针形，花冠长约5mm，冠管稍宽，内生柔毛；雄蕊4，花药露出花冠外；子房下位，2室，柱头2裂。蒴果近球形，稍侧扁，宽约2mm。种子小而多数，平凸，有小疣点。花期6-7月，果期7-8月。收载于中药大辞典。
十三年花：为爵床科马兰属植物铜毛紫云菜Strobilanthes aehobarbus W. W. Smith的根和叶。根、叶全年均可采，洗净，晒干。【性味】 味淡；微苦；性平。【归经】 心；肺；肝经。【功能主治】 清肝利湿；活血散瘀。主湿热黄疸；目赤肿痛；月经不调；产后腹痛。【原植物形态】 铜毛紫云菜 多年生灌木状草本，高约1m。茎直立，多分枝，上部四棱形，节膨大，扁平，密被棕黄色短毛，杂有白色长柔毛，尤以嫩枝叶毛密。单叶对生；有柄；叶片卵圆形或卵形，先端渐尖，基部略不对称，钝圆或心形，边具疏钝锯齿，上面昱绿色，下面暗紫色，两面被棕黄色短毛和白色长毛，枝叶上毛如擦脱后呈蓝色。穗状花序顶生或腋生；苞片叶状；萼5裂；花紫色；花冠筒状，先端5裂，二唇形；雄蕊4，二强，花丝基部有江膜质相连，花冠内面有2行短毛。蒴果。有种子4颗。收载于中药大辞典。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治产后身痛的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治产后身痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
矮紫堇342-348重量份 藓生马先蒿312-318重量份 一柱香124-128重量份 十三年花112-116重量份 聚藻105-109重量份。
优选的用于防治产后身痛的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
矮紫堇345重量份 藓生马先蒿315重量份 一柱香126重量份 十三年花114重量份 聚藻107重量份。
一种防治产后身痛的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治产后身痛的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治产后身痛药物。
一种防治产后身痛的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：矮紫堇342-348重量份 藓生马先蒿312-318重量份 一柱香124-128重量份 十三年花112-116重量份 聚藻105-109重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取矮紫堇、藓生马先蒿、一柱香、十三年花、聚藻，混匀，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，在34℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的27倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度21%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度21%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取16次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过SIP1200大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱SIP1200大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治产后身痛的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：矮紫堇345重量份 藓生马先蒿315重量份 一柱香126重量份 十三年花114重量份 聚藻107重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取矮紫堇、藓生马先蒿、一柱香、十三年花、聚藻，混匀，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，在34℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的27倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度21%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度21%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取16次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过SIP1200大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱SIP1200大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治产后身痛的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治产后身痛的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治产后身痛药物。
药物组合物防治产后身痛疗效显著。
具体实施方式
实施例1：防治产后身痛的药物组合物及其制备方法
防治产后身痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为：矮紫堇345g 藓生马先蒿315g 一柱香126g 十三年花114g 聚藻107g；
制备方法：
（1）按原料药配比取矮紫堇、藓生马先蒿、一柱香、十三年花、聚藻，混匀，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，在34℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的27倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度21%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度21%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取16次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过SIP1200大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱SIP1200大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治产后身痛的药物组合物及其制备方法
防治产后身痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为：矮紫堇342g 藓生马先蒿318g 一柱香124g 十三年花116g 聚藻105g；
制备方法：
（1）按原料药配比取矮紫堇、藓生马先蒿、一柱香、十三年花、聚藻，混匀，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，在34℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的27倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度21%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度21%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取16次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过SIP1200大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱SIP1200大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治产后身痛的药物组合物及其制备方法
防治产后身痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为：矮紫堇348g 藓生马先蒿312g 一柱香128g 十三年花112g 聚藻109g；
制备方法：
（1）按原料药配比取矮紫堇、藓生马先蒿、一柱香、十三年花、聚藻，混匀，用重量百分比浓度36%乙醇作为溶剂，在34℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的27倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度21%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度21%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取16次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的35倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过SIP1200大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度77%乙醇溶液洗脱SIP1200大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物645g，加入淀粉177g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素31g，硬脂酸镁6g，混匀，压制成3000片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物635g，加入淀粉255g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1800粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 160g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物11g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为4℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.4cm，滴速以每分52滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：防治产后身痛的药物组合物
防治产后身痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
一柱香110重量份 十三年花180重量份 藓生马先蒿320重量份。
实施例8：防治产后身痛的药物组合物
防治产后身痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
一柱香100重量份 十三年花150重量份 聚藻110重量份。
实施例9：防治产后身痛的药物组合物
防治产后身痛的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
一柱香140重量份 十三年花100重量份 聚藻100重量份。
实验例1：防治产后身痛的试验研究
1 临床资料
1.1 病例选择
本组34例,均为门诊病人,年龄最小20岁,最大40岁,平均年龄31.4岁,其中20-30岁23例,31-40岁11例。病程最短2个月,最长2.5年,平均5.3个月,3个月以内13例,4个月-1年11例,1年以上10例。
1.2 临床表现
全部病例均有不同程度肢体关节疼痛、酸楚、麻木不适,面色苍白,表情痛苦,疼痛难忍。其中痛无定处,游走不定者5例,痛如锥刺,痛有定处者6者；腰腿痛甚者5例,伴头昏头痛者4例,恶露不净者4例；带下白色或色黄量多者3例,下腹部冷痛者3例,实验室检查抗“O”(+)者2例,类风湿因子阳性者1例,血沉升高者1例。
2 治疗方法
予自制药物组合物（实施例1药物组合物 批号20110618）治疗,加减:若恶露不净者酌加血余炭、侧柏叶炭；下腹部冷痛者酌加小茴香、吴茱萸；带下量多者酌加芡实、乌贼骨；头晕头痛者加天麻、羌活；腰腿痛甚者酌加炙川乌、炙草乌,每日1剂（每剂药物组合物2.5g）,水煎早晚分服,连服10天为1个疗程。
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准
治愈:临床症状消失,体征及各项检查均恢复正常；显效:症状、体征及各项检查均明显改善；未愈:治疗后病情无变化。
3.2 治疗结果
本组病例用药1-2个疗程20例,3-4个疗程14例,其中治愈27例，好转5例，未愈2例,总有效率为94.12%,治疗时间最短10天,最长近40天,病程短者疗效佳。
4 典型病例
张某某,女,26岁,于2012年8月25日初诊。患者于半年前后15天着凉,出现全身关节疼痛,酸楚麻木、屈伸不利,逐渐加重,经服用中西药、针灸及物理治疗,未见好转,症见遍身肢体疼痛,腰痛如折,每遇天气变化全身关节疼痛加重,难以忍受,伴头晕头痛,带下多色白而稀。检查:面色苍白,神情痛苦,四肢及腰部未见异常变化,关节活动尚正常,关节无明显肿胀、肤温亦正常,实验室检查:ESR28mm/m,RF(-)、ASO(-),脉象细缓、舌体胖苔白,证属新产后气血亏虚,百节空虚,经脉失于濡养,加之复感外邪,留着经络、关节、肌肉滞而不通,治以补血益气、温经通络,方选自制药物组合物（实施例1药物组合物 批号20110618）治疗加味, 每日1剂（每剂药物组合物2.5g）,水煎早晚分服,连服7剂,头晕头痛已愈,腰腿痛明显好转,带下减少,继服10剂,面色红润,诸恙消失,四肢关节活动自如,复查血沉、抗O、类风湿因子均正常,随访1年,未再复发。