本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
脑血栓祖国医学称为脑中风或脑卒中。据近年来调查统计表明，大约有75% 存活的患者均遗留不同程度的偏瘫。该病多发于老年，多由气血虚衰、劳逸失度、饮食失节，导致痰浊内生、气滞血癣、脉络阻塞而发病。目前脑血栓治疗均以 “益 气活血、化瘀通络、豁痰开窍”为主，但效果不佳。
水丁香：为柳叶莱科植物丁香蓼的全草。秋季结果时采取。【原形态】一年生草本。须根多数。幼苗时平卧地上，或作倾卧状，后抽茎直立，长20～50厘米。茎有棱角，多分枝，枝带四方形，至秋茎叶皆变紫红色，全体光滑无毛。单叶互生；叶片披针形，长4～7.5厘米，宽1～2厘米，先端渐尖，全缘，基部渐狭，叶柄长不及叶片之半。花腋生，通常1～2朵，无梗；花萼4～5裂，裂片卵形，长约2毫米，外面有细毛，宿存；花瓣与花萼裂片同数，椭圆形，长约3毫米，先端钝圆，基部狭，作短爪状，早脱；雄蕊4～5；子房下位，外面密被短细毛，4室，花柱短，柱头单一，头状。蒴果线状四方形，直立或微弯，两端截切，长15～20毫米，成熟时变成紫色；种子细小，光滑，棕黄色。花期7～8月。果期9～10月。【性味】苦，凉。①《福建民间草药》："甘，平。"②《四川中药志》："性凉，味苦涩，无毒。"③《福建中草药》："微苦辛，凉。"【功能主治】利尿消肿，清热解毒。治水肿，淋病，痢疾，白带，痈疽，疔疮。①《中国药植志》："治红白痢疾。"②《福建民间草药》："利尿，消肿胀。"③《泉州本草》："清热解毒，利水通淋。治水肿，血淋，痈疽，疔疮，无名肿毒。"③《贵州植药调查》："清热，止咳。"【摘录】《中药大辞典》。
鸡毛狗：菊科鸡毛狗Jurinea potanini Iijin，以带根全草及茎基部绵毛入药。【性味】茎基部绵毛：淡，平。全草：苦，凉。【功能主治】茎基部绒毛：止血。全草：消肿。【摘录】《全国中草药汇编》。
苦檀子：为豆科植物厚果鸡血藤的种子。果实成熟后采收。除去果皮，将种子晒干。【性状】性状鉴别 种子扁圆而略呈肾形，着生在荚果两端的种子，一面圆形，另一面平截；居于荚果中间的种子，两面均平截；长约4cm，厚约3cm。表面红棕色至黑褐色，有光泽，或带有灰白色的薄膜，脐点位于中腰陷凹处。子叶2片，肥厚，角质样，易纵裂；近脐点周围有不规则的突起，使子叶纵裂而不平。【化学成分】种子含鱼藤酮(rotenone)和类鱼藤酮(rotenoids)。【性味】苦；辛；性热；大毒。【归经】脾；胃经。【功能主治】攻毒止痛；消积杀虫。主疥癣疮癞；痧气腹痛；小儿疳积。【摘录】《中华本草》。
苦参实：为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的种子。7-8月果实成熟时采收，晒干，打下种子，去净果壳、杂质，再晒干。【化学成分】种子中含有左旋5a-羟基槐根碱（5a-hydroxyophocarpine），左旋槐根碱（sophocarpine），左旋N-甲基金雀花碱（N-methylcytisine），右旋9a-羟基苦参碱（9a-hydroxymatrine），左旋5a，9a-二羟基苦参碱（5a，9a-dihydroxymatrine），右旋苦参碱-N-氧化物（matrine-N-oxide），右旋槐花醇-N-氧化物（sophoranol N-oxide）。【性味】苦；寒。【归经】肝；脾；大肠经。【功能主治】清热解毒；通便；杀虫。主急性菌痢；大便秘结；蛔虫症。【摘录】《中华本草》。
溴化胆碱-1,1,2,2-D4（Choline-1,1,2,2-D4 Bromide）：分子式：C5H10BrD4NO。分子量：188.10，CAS登录号：285979-69-3。
alpha-蒎烯氧化物（alpha-Pinene Oxide）：分子式：C10H16O，分子量：152.24，CAS登录号：1686-14-2 (25488-94-2)。密度：1.027g/cm3（计算值）。沸点：102-103°C（实验值）188.647°C at 760 mmHg（计算值）。闪点：65.556°C（计算值）66°C（实验值）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
水丁香6525—6625重量份 鸡毛狗7425—7525重量份 苦檀子2325—2425重量份 苦参实1625—1725重量份 溴化胆碱-1,1,2,2-D496—106重量份 alpha-蒎烯氧化物105—115重量份。
优选的用于治疗脑血栓的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
水丁香6575重量份 鸡毛狗7475重量份 苦檀子2375重量份 苦参实1675重量份 溴化胆碱-1,1,2,2-D4101重量份 alpha-蒎烯氧化物110重量份。
一种治疗脑血栓的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗脑血栓的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗脑血栓药物。
一种治疗脑血栓的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：水丁香6525—6625重量份 鸡毛狗7425—7525重量份 苦檀子2325—2425重量份 苦参实1625—1725重量份 溴化胆碱-1,1,2,2-D496—106重量份 alpha-蒎烯氧化物105—115重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取水丁香、鸡毛狗、苦檀子、苦参实、溴化胆碱-1,1,2,2-D4、alpha-蒎烯氧化物，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在44℃温浸提取，提取次数为7次，每次提取时间为26小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，加热回流提取4次，每次提取时间为1.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的14倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗脑血栓的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：水丁香6575重量份 鸡毛狗7475重量份 苦檀子2375重量份 苦参实1675重量份 溴化胆碱-1,1,2,2-D4101重量份 alpha-蒎烯氧化物110重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取水丁香、鸡毛狗、苦檀子、苦参实、溴化胆碱-1,1,2,2-D4、alpha-蒎烯氧化物，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在44℃温浸提取，提取次数为7次，每次提取时间为26小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，加热回流提取4次，每次提取时间为1.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的14倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗脑血栓的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗脑血栓的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗脑血栓药物。
具体实施方式
实施例1：治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：水丁香6575重量份 鸡毛狗7475重量份 苦檀子2375重量份 苦参实1675重量份 溴化胆碱-1,1,2,2-D4101重量份 alpha-蒎烯氧化物110重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取水丁香、鸡毛狗、苦檀子、苦参实、溴化胆碱-1,1,2,2-D4、alpha-蒎烯氧化物，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在44℃温浸提取，提取次数为7次，每次提取时间为26小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，加热回流提取4次，每次提取时间为1.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的14倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：水丁香6525重量份 鸡毛狗7525重量份 苦檀子2325重量份 苦参实1725重量份 溴化胆碱-1,1,2,2-D496重量份 alpha-蒎烯氧化物115重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取水丁香、鸡毛狗、苦檀子、苦参实、溴化胆碱-1,1,2,2-D4、alpha-蒎烯氧化物，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在44℃温浸提取，提取次数为7次，每次提取时间为26小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，加热回流提取4次，每次提取时间为1.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的14倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：水丁香6625重量份 鸡毛狗7425重量份 苦檀子2425重量份 苦参实1625重量份 溴化胆碱-1,1,2,2-D4106重量份 alpha-蒎烯氧化物105重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取水丁香、鸡毛狗、苦檀子、苦参实、溴化胆碱-1,1,2,2-D4、alpha-蒎烯氧化物，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在44℃温浸提取，提取次数为7次，每次提取时间为26小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，加热回流提取4次，每次提取时间为1.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的14倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物310g，加入淀粉100g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素35g，硬脂酸镁3g，混匀，压制成1000片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物307g，加入淀粉85g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 193g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物14g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.5cm，滴速以每分55滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：治疗脑血栓的药物组合物
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
水丁香5450重量份 鸡毛狗5450重量份 溴化胆碱-1,1,2,2-D450重量份 alpha-蒎烯氧化物40重量份。
实施例8：治疗脑血栓的药物组合物
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
水丁香5500重量份 鸡毛狗5400重量份 溴化胆碱-1,1,2,2-D455重量份 alpha-蒎烯氧化物35重量份。
实施例9：治疗脑血栓的药物组合物
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
水丁香5400重量份 鸡毛狗5500重量份 溴化胆碱-1,1,2,2-D445重量份 alpha-蒎烯氧化物45重量份。
实验例1：治疗脑血栓的试验研究
1 临床资料
按l986 年中华医学会全国第二次脑血管病学术会议修订的脑血管疾 病诊断标准选择病例。全部经检查确诊为脑血栓，部分病例经头部CT检查证实。
选取济南军区总医院2015年1月～2015年12月治疗的脑血栓患者，其中治疗组80例中，男60例，女20例，年龄在37岁～80岁之间；病程3天～3.5年；颈内动脉系统脑血栓61例，椎基底动脉系统血栓9例；临床表现为偏瘫58例，失语57例，偏身感觉障碍28例；合并高血压32例．合并冠心病14例。对照组70例中，男52例，女18例；年龄40岁～81岁；病程3 天～3.6年，颈内动脉系统脑血栓63例，椎基底动脉系统血栓7例；临床表现为偏瘫 48例，失语39例，偏身感觉障碍20例；合并高血压30例，合并冠心病l1例。两组临床资料比较无明显差异，具有可比性(P>0.05)。
2 治疗方法
治疗组给予口服该药物组合物（实施例1药物组合物批号20141022），每次1.5g，每日2次。分早晚2次服用；对照组用环扁桃脂胶囊治疗．每日3次，每次 3 粒(0.3g)口服。两组均3周为1个疗程。 治疗期间停用其他抗血小扳凝集和血管扩张药物。
3 治疗效果
3.1 疗效标准 依据l986年中华医学会全国第二次脑血管病学术会议修订 的疗效判定标准及“脑卒中患者临床神经功能缺损程度疗效评分标准”。治愈：神经系统症状和体征基本消失．生活完全自理，病情恢复程度达76%以上：显效； 神经系统症状和体征大部分消失，可独立步行，生活部分自理，病情恢复程度达5l%～76%。好转：症状和体征部分消失，扶持可下床站立，生活不能自理，病情 恢复程度达l1%～50%；无效：治疗后病情无明显改善，恢复程度小于l0%，甚或病情恶化者。
3.2 治疗结果 治疗组80例中，治愈及显效66例，好转10例，无效4例，总有效率为95.00％；对照组70例中，治愈和显效40例，好转21例，无效9例．总有效率为87.14%。两组疗效比较有显著性差异(P<0.O1)。
3.3 CT改善情况 治疗前90例做头部CT检查有不同程度缺血性低密度区， 其中治疗组50例，对照组40例。 经治疗后治疗组显效27例，有效18例．总有效率为90.0%；对照组显效12例，有效l6例，总有效率为70.0％。两组比较有显著性差异(P<0.0l)。
3 .4 心电图改善情况 治疗前心电图均有不同程度缺血改变，其中治疗组 20例，对照组l5例。治疗后治疗组显效l2例，有效6例，总有效率为90.0 %；对照组显效5例．有效5例．总有效率为66.7% 治疗组疗效明显优于对照组(P< 0.01)
实验例2：典型病例
孙XX，女，53岁，高血压，脑血栓多年，老年性高血压，最高血压220，经医院住院治疗未愈，后半身不遂，长期卧床，行动不便，言语不清，大小便失禁，头晕，2015年8月23日开始口服该药物组合物（实施例1药物组合物批号20141022），每次1.5g，每日2次，分早晚2次服用，连服4周后记忆逐渐恢复，一个月后能下床扶着墙壁站立，三个月后基本能拄着拐杖上街行走，4个月后可以下楼活动，可以与人较清晰的沟通，5个月后医院复查，血压正常，脂肪瘤也消失了。