鼻腔支架的制作方法

本发明涉及一种医疗器械领域，尤其是涉及一种用于鼻腔内的鼻腔支架。

背景技术：

鼻腔是人头部上的一个器官，为一顶窄底宽的狭长腔隙，前起前鼻孔，后止于后鼻孔，与鼻咽部相通；同鼻中隔分隔为左右两腔，每侧鼻腔包括鼻前庭及固有鼻腔两部分。在高等脊椎动物为拱状的腔，位于颅底与口腔顶之间，由骨和软骨围成的腔，内面覆有黏膜和皮肤，鼻腔被一纵行的鼻中隔分为左右两腔，鼻中隔因位置常偏向一侧，所以左、右鼻腔的大小和形态多不对称。鼻腔向前下借鼻孔与外界相通，向后通鼻咽称鼻后孔。由于鼻腔内的炎症或外力损伤或鼻甲肥大等原因，造成鼻腔狭窄，鼾症等，使患者呼吸受到影响，严重者影响记忆等。

目前市场上有许多鼻腔支架，用于治疗鼻腔狭窄，或手术后用于辅助呼吸的鼻腔支架，取得了良好的效果。

现有的一个实用新型专利，专利号为201620115887.3，专利名称为一种鼻腔支架，公开了两个支撑主体和连接线，所述支撑主体为圆柱形结构，所述支撑主体内设置有贯穿所述支撑主体两端面的通气孔，所述支撑主体外侧面的中部设置有环形凸起；所述支撑主体和所述环形凸起外侧面上覆盖有纱布层；所述连接线的一端与一个所述支撑主体固定连接，所述连接线的另一端与另一个所述支撑主体固定连接。本实用新型通过两个圆柱形的通气孔来辅助患者的呼吸，但是圆形主体圆周向与患者接触，接触面积越大，越容易引起患者的不适感，因此需要即能解决患者鼻腔狭窄的问题又尽可能使患者具有舒适感的问题。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种鼻腔支架，通过两个支架及连接两个支架的连接线，连接线能够弯曲成拱形，具有一定的支撑能力，从而将狭窄的鼻腔撑开，达到患者鼻腔通畅的目的。

为实现上述目的，本发明提出如下技术方案：所述支架包括第一支架和第二支架，所述第一支架和所述第二支架通过第一连接线相连接，所述第一连接线在外力的作用下形成拱形，所述支架为软性材料制成，所述第一连接线为软性材料或者金属丝制成。

优选地，所述软性材料为乳胶，硅胶，橡胶之中的一种或几种组合，所述软性材料内添加有纳米银材料，所述金属丝为不锈钢丝。

优选地，所述第一连接线表面具有纳米层或口腔涂层，所述口腔涂层为碳化钨涂层，纳米陶瓷涂层，合金耐磨涂层，复合物耐磨涂层其中一种或几种。

优选地，所述第一连接线至少为一根，所述第一连接线为圆形柱体，所述圆形主体直径为0.1～5mm。

优选地，所述第一支架和所述第二支架的长度为4～8mm，直径为1～2mm，所述第一支架和所述第二支架的长度相等。

优选地，所述支架上设有至少一个容置孔，所述容置孔用于安装药物或者内置电子产品。

优选地，所述支架还包括与所述第一支架相连接的第三支架以及与所述第三支架相连接的第四支架，所述第三支架和所述第四支架通过第二连接线相连接，所述第三支架和第四支架长度为2～4mm，直径为0.5～1.5mm，所述第二连接线在外力的作用下形成拱形，所述第二连接线制成材料与第一连接线相同。

优选地，所述第一支架与所述第三支架通过至少一根软线或绳相连接。

优选地，所述第二连接线至少为一根，所述第二连接线长度小于或等于所述第一连接线。

优选地，所述第三支架和所述第四支架的长度相等。

本发明的有益效果是：

1、本发明结构简单，放置方式简单，时间短，提高患者的舒适感。

2、支架上设置有容置孔，可用于放置药物，或者电子产品，如GPS等。

附图说明

图1是本发明的鼻腔支架四对支架组合的结构示意图；

图2是本发明的第一支架和第二支架受力时第一连接线状态的结构示意图；

图3是本发明的第一支架和第二支架没有外力作用时第一连接线状态结构示意图；

图4是本发明具有向上和向下弯曲拱形的结构示意图。

附图标记：1、第一支架，2、第二支架，3、第一连接线，4、第三支架，5、第四支架，6、第二连接线，7、软线，21、容置孔。

具体实施方式

下面将结合本发明的附图，对本发明实施例的技术方案进行清楚、完整的描述。

结合图1至4所示，本发明所揭示的鼻腔支架，用于治疗鼻腔狭窄，其包括管状的支架，根据需要可设置两个支架或四个支架或更多支架，两两组合，每两个支架通过软性材料的连接线连接，当两个支架之间的距离小于连接线的长度时，连接线弯曲形成具有一定支撑力的拱形，通过拱形将鼻腔狭窄部位撑开，使鼻腔内部气体流动畅通无阻。一般在人或哺乳动物的鼻腔内部的鼻中隔两侧对称长有上鼻甲，中鼻甲和下鼻甲，由于鼻甲前端与鼻中隔间隔较小，若出现鼻甲肿大或受损压伤等原因使鼻甲前端与鼻中隔间的距离减小或完全堵塞，对患者的呼吸带来严重的影响。根据患者的病情，可设置一对或两对或三对支架。

支架也可以设置成其他形状，空心或实心，整个鼻腔支架可以是一体注塑成型，也可以是分开注塑成型后再进行连接。

下面以患者的下鼻甲患病为例，如图2所示，设置一对支架，支架为管状或圆形的柱体，支架包括第一支架1和第二支架2，第一支架1和第二支架2长度可设置相同长度，长度范围设置在4～8mm，直径为1～2mm，第一支架1和第二支架2通过第一连接线3连接，第一连接线3为软性材料或金属丝制成，第一连接线为圆形主体，圆形柱体直径为0.1～5mm，这样在第一支架1和第二支架2间距离小于第一连接线3的长度时，第一连接线3在外力作用下弯曲，形成具有支撑作用的拱形，将拱形的方向放置在下鼻甲肿大的部位或扭曲的部位，从而通过拱形的第一连接线3将下鼻甲或扭曲部位向上撑开，使鼻孔通气。

所述支架和第一连接线3的软性材料优选的选择乳胶，硅胶，橡胶中一种或几种组合制成，当然为了更好的加快患者恢复的速度可以在软性材料中添加纳米银，纳米银具有消毒和清洁的作用，更加有利于病情的恢复，第一连接线为金属丝时优选的选择不锈钢丝，且根据患者的病情可设置一根或多根第一连接线3，多根第一连接线3的设置可以选择即可以向上弯曲或向下弯曲，如图4所示，也可以同时具有向上和向下弯曲的拱形；同时具有向上和向下弯曲拱形时，形成近视椭圆的具有上下拱形的支撑体，可以适应病情较为严重的患者。

在第一连接线3的表面优选的涂有口腔涂层，口腔涂层优选为碳化钨涂层，纳米陶瓷涂层，合金耐磨涂层，复合物耐磨涂层其中一种或几种。

当下鼻甲和中鼻甲均有肿大或堵塞的情况时，如图1所示，可设置两对支架，即在第一支架1和第二支架2组合的基础上设置第三支架4和第四支架5的组合，所述第三支架4和第四支架5通过第二连接线6连接，所述第三支架4和第四支架5长度为2～4mm，直径为0.5～1.5mm，且第二连接线6及其表面的口腔涂层与第一连接线3采用相同的材料制成，第二连接线6长度可小于或等于第一连接线3，第三支架4和第四支架5组合治疗患者鼻腔狭窄的作用原理同第一支架1与第二支架2组合治疗患者鼻腔狭窄的治疗原理相同，再此不在赘述。

另外为了防止第三支架4与第四支架5组合在患者呼吸时向鼻腔深处滑落，在第一支架1和第二支架2组合与第三支架4和第四支架5组合之间通过软的线或绳进行连接。

在支架上还可以设置容置孔21，在容置孔21内放置药物，例如用于杀菌消炎的药物，促进伤口愈合，同时还可以在容置孔21内放置电子芯片，如GPS芯片，心率传感器、呼吸频率传感器、NFC支付，GPS用于获取患者的地理位置，尤其是儿童，小孩或老年痴呆患者迷失时便于家人的寻找，心率传感器用于检测病人的心率，呼吸频率传感器用于监测病人的呼吸情况，NFC电子芯片，短距离通信，可短距离的支付。

本发明的一个优选实施例，如图1所示鼻腔支架包括第一支架1，第二支架2，第三支架4和第四支架5，第一支架1和第二支架2通过两根第一连接线3连接，两根支架的长度相同，长度均为5mm，直径为1.5mm，第三支架4和第四支架5通过两根第二连接线6连接，两者的长度相同，长度均为3mm，直径为1mm，在第一支架1和第三支架4上通过一根软线7连接。在第二支架2上设有两个容置孔21，一个用于放置药物，一个用于放置GPS电子芯片，使用时将每对组合的第一连接线和第二连接线弯折放进开放式注射枪口内，将枪口放入患者的鼻腔内，通过注射枪的注射杆慢慢将鼻腔支架放置鼻腔病变的部位，鼻腔支架放置鼻腔内，每对支架在鼻腔内壁外力作用下使第一连接线3和第二连接线6弯曲成拱形，放置时连接线的拱形朝向鼻甲肥大部位，此拱形将肥大的鼻甲撑起，使鼻腔形成通路，从而达到对患者鼻腔狭窄治疗的作用。

本发明在制作过程中，可根据不同的年龄阶段的患者或根据患者不同的病情进行定制，以适应不同的人群，如小孩或大人，病情轻微或严重。采用3D扫描建立鼻腔内部的三维图，按照扫描的三维图建立鼻腔支架模型，根据模型制作出适合的模具，从而注塑出适应不同人群或不同病情的鼻腔支架，同时也可制作另一侧的鼻腔支架，制作过程和使用过程原理相同。

本发明具有结构简单，放置过程方便且用时短，不会给患者带来不适感。能够放置电子芯片或药物，有利于对病人其它情况的监测和病情的恢复。

本发明的技术内容及技术特征已揭示如上，然而熟悉本领域的技术人员仍可能基于本发明的教示及揭示而作种种不背离本发明精神的替换及修饰，因此，本发明保护范围应不限于实施例所揭示的内容，而应包括各种不背离本发明的替换及修饰，并为本专利申请权利要求所涵盖。