一种治疗过敏性鼻炎的药物的制作方法

文档序号:12046168阅读:296来源:国知局
本发明涉及西药领域,具体是一种治疗过敏性鼻炎的药物。
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:变态反应性鼻炎(allergicrhinitis)又称变应性鼻炎,是特应性个体接触致敏原后由IgE介导的介质(主要是组胺)释放、并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜慢性炎症反应性疾病,以鼻痒、喷嚏、鼻分泌亢进、鼻黏膜肿胀等为主要特点。本病临床常分为常年性变应性鼻炎和季节性变应性鼻炎,后者又称为“花粉症”。虽然变应性鼻炎不是一种严重疾病,但可以影响患者的日常生活、学习以及工作效率,并且造成经济上的沉重负担,可诱发支气管哮喘、鼻窦炎、鼻息肉、中耳炎等,或与变应性结膜炎同时发生。变态反应性鼻炎的症状体征包括:一、变应性鼻炎的典型症状主要是阵发性喷嚏连续性发作,大量水样清涕,其次是鼻塞和鼻痒;部分患者有嗅觉减退,但为暂时性。具体包括以下症状:1)喷嚏:为一反射动作,呈阵发性发作,每次数个到数十个不等,多在晨起、夜晚或接触变应原后发作。2)清涕:为大量清水样鼻涕,是鼻分泌亢进的特征性表现。3)鼻痒:是鼻黏膜感觉神经末梢受到刺激后发生于局部的特殊感觉。季节性鼻炎者可伴有眼痒、耳痒、咽痒等。4)鼻塞:程度轻重不一,间歇性或持续性,单侧、双侧或两侧交替。5)嗅觉减退:由于鼻黏膜水肿明显,部分病人尚有嗅觉减退,多为暂时性,但也可为持续性。6)头痛:合并有变应性鼻窦炎者可出现头痛。二、鼻镜检查:鼻黏膜可为苍白、灰白或浅蓝色,双下鼻甲水肿,总鼻道及鼻腔底可见清涕或粘涕。如合并感染,则黏膜充血,双侧下鼻甲暗红,分泌物呈黏脓性或脓性。病史长者可见中鼻甲息肉样变、下鼻甲肥大或中鼻道息肉。目前对过敏性鼻炎的治疗主要采用药物治疗。市场上出现了多种用于治疗过敏性鼻炎的中药和西药,效果也是良莠不齐,虽然有一些具有一定的作用,但是价格较高,有些还出现了严重的副作用,危害了患者的身体;而且中药制备过程繁琐,口感差,患者难以坚持。西药由于价格较低、服用方便、口感好、容易坚持而受到广泛关注,越来越多的患者选择服用西药治疗过敏性鼻炎,但是现有的西药依然存在很多问题:毒副作用大,容易发生并发症,且容易复发,不能从根本上解决患者的痛苦。因此,本发明提供一种毒副作用小、不易发生并发症、可以从根本上解决患者痛苦的西药。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种治疗过敏性鼻炎的药物,以解决上述
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中提出的问题。为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种治疗过敏性鼻炎的药物,包括以下重量份数的原料:香豆素10-20份、盐酸左西替利嗪片5-10份、烟酰胺0.1-1份、盐酸金刚烷胺颗粒5-10份、磺胺甲基异恶唑5-15份、双氢青蒿素0.1-1份、葡萄糖酸锌口服液10-20份、维生素E0.01-1份、维生素C0.1-1份、泛酸钙2-10份、橄榄油20-40份、丝氨酸1-5份、植烷三醇2-8份、谷氨酸1-5份、L-组氨酸1-5份、乙醇溶液30-50份。作为本发明进一步的方案:包括以下重量份数的原料:香豆素15份、盐酸左西替利嗪片7份、烟酰胺0.8份、盐酸金刚烷胺颗粒8份、磺胺甲基异恶唑12份、双氢青蒿素0.5份、葡萄糖酸锌口服液12份、维生素E0.08份、维生素C0.5份、泛酸钙5份、橄榄油30份、丝氨酸3份、植烷三醇3份、谷氨酸1.2份、L-组氨酸1.3份、乙醇溶液40份。一种治疗过敏性鼻炎的药物的制备方法,包括以下步骤:(1)按照上述配方称取各原料,备用;(2)将盐酸左西替利嗪片、磺胺甲基异恶唑、烟酰胺、盐酸金刚烷胺颗粒和泛酸钙混合,经过研磨后过筛200-300目,在90-105℃温度下干燥30-50min;(3)将双氢青蒿素、香豆素、维生素E、维生素C、丝氨酸、植烷三醇、谷氨酸、L-组氨酸混合,讲过研磨后过筛100-200目,在70-85℃温度下干燥10-20min;(4)将步骤(2)所得物加入乙醇中,常温下搅拌混合1-2h,然后回收乙醇,得到混合物;(5)将上步所得混合物放入干燥箱中,在85-95℃温度下干燥20-30min;(6)将步骤(3)所得物与橄榄油、葡萄糖酸锌口服液混合,通过高速搅拌机混合,搅拌速度为200-500转/min,搅拌时间30-50min;(7)将步骤(6)所得物放入干燥箱中,在55-75℃温度下干燥10-20min;(8)步骤(5)和步骤(7)所得物混合均匀,即得成品。作为本发明再进一步的方案:所述步骤(2)将盐酸左西替利嗪片、磺胺甲基异恶唑、烟酰胺、盐酸金刚烷胺颗粒和泛酸钙混合,经过研磨后过筛220目,在95℃温度下干燥35min。作为本发明再进一步的方案:所述步骤(3)将双氢青蒿素、香豆素、维生素E、维生素C、丝氨酸、植烷三醇、谷氨酸、L-组氨酸混合,讲过研磨后过筛150目,在79℃温度下干燥14min。作为本发明再进一步的方案:所述步骤(5)将上步所得混合物放入干燥箱中,在88℃温度下干燥25min。与现有技术相比,本发明的有益效果是:该治疗过敏性鼻炎的药物通过原料复配发挥协同作用,具有平喘、利水的功能,可以有效改善过敏性鼻炎引起的鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕等症状,有效率可达95%以上,能够达到标本兼治的目的,且毒副作用小,无并发症产生,减轻了患者的痛苦和经济负担,服药期间可正常工作和生活;该治疗过敏性鼻炎的药物见效快,疗效好,治愈后不复发。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。实施例1一种治疗过敏性鼻炎的药物,包括以下重量份数的原料:香豆素10-20份、盐酸左西替利嗪片5-10份、烟酰胺0.1-1份、盐酸金刚烷胺颗粒5-10份、磺胺甲基异恶唑5-15份、双氢青蒿素0.1-1份、葡萄糖酸锌口服液10-20份、维生素E0.01-1份、维生素C0.1-1份、泛酸钙2-10份、橄榄油20-40份、丝氨酸1-5份、植烷三醇2-8份、谷氨酸1-5份、L-组氨酸1-5份、乙醇溶液30-50份。一种治疗过敏性鼻炎的药物的制备方法,包括以下步骤:(1)按照上述配方称取各原料,备用;(2)将盐酸左西替利嗪片、磺胺甲基异恶唑、烟酰胺、盐酸金刚烷胺颗粒和泛酸钙混合,经过研磨后过筛200-300目,在90-105℃温度下干燥30-50min;(3)将双氢青蒿素、香豆素、维生素E、维生素C、丝氨酸、植烷三醇、谷氨酸、L-组氨酸混合,讲过研磨后过筛100-200目,在70-85℃温度下干燥10-20min;(4)将步骤(2)所得物加入乙醇中,常温下搅拌混合1-2h,然后回收乙醇,得到混合物;(5)将上步所得混合物放入干燥箱中,在85-95℃温度下干燥20-30min;(6)将步骤(3)所得物与橄榄油、葡萄糖酸锌口服液混合,通过高速搅拌机混合,搅拌速度为200-500转/min,搅拌时间30-50min;(7)将步骤(6)所得物放入干燥箱中,在55-75℃温度下干燥10-20min;(8)步骤(5)和步骤(7)所得物混合均匀,即得成品。实施例2一种治疗过敏性鼻炎的药物,包括以下重量份数的原料:香豆素10-20份、盐酸左西替利嗪片5-10份、烟酰胺0.1-1份、盐酸金刚烷胺颗粒5-10份、磺胺甲基异恶唑5-15份、双氢青蒿素0.1-1份、葡萄糖酸锌口服液10-20份、维生素E0.01-1份、维生素C0.1-1份、泛酸钙2-10份、橄榄油20-40份、丝氨酸1-5份、植烷三醇2-8份、谷氨酸1-5份、L-组氨酸1-5份、乙醇溶液30-50份。一种治疗过敏性鼻炎的药物的制备方法,包括以下步骤:(1)按照上述配方称取各原料,备用;(2)将盐酸左西替利嗪片、磺胺甲基异恶唑、烟酰胺、盐酸金刚烷胺颗粒和泛酸钙混合,经过研磨后过筛200-300目,在90-105℃温度下干燥30-50min;(3)将双氢青蒿素、香豆素、维生素E、维生素C、丝氨酸、植烷三醇、谷氨酸、L-组氨酸混合,讲过研磨后过筛100-200目,在70-85℃温度下干燥10-20min;(4)将步骤(2)所得物加入乙醇中,常温下搅拌混合1-2h,然后回收乙醇,得到混合物;(5)将上步所得混合物放入干燥箱中,在85-95℃温度下干燥20-30min;(6)将步骤(3)所得物与橄榄油、葡萄糖酸锌口服液混合,通过高速搅拌机混合,搅拌速度为200-500转/min,搅拌时间30-50min;(7)将步骤(6)所得物放入干燥箱中,在55-75℃温度下干燥10-20min;(8)步骤(5)和步骤(7)所得物混合均匀,即得成品。实施例3一种治疗过敏性鼻炎的药物,包括以下重量份数的原料:香豆素15份、盐酸左西替利嗪片7份、烟酰胺0.8份、盐酸金刚烷胺颗粒8份、磺胺甲基异恶唑12份、双氢青蒿素0.5份、葡萄糖酸锌口服液12份、维生素E0.08份、维生素C0.5份、泛酸钙5份、橄榄油30份、丝氨酸3份、植烷三醇3份、谷氨酸1.2份、L-组氨酸1.3份、乙醇溶液40份。一种治疗过敏性鼻炎的药物的制备方法,包括以下步骤:(1)按照上述配方称取各原料,备用;(2)将盐酸左西替利嗪片、磺胺甲基异恶唑、烟酰胺、盐酸金刚烷胺颗粒和泛酸钙混合,经过研磨后过筛220目,在95℃温度下干燥35min;(3)将双氢青蒿素、香豆素、维生素E、维生素C、丝氨酸、植烷三醇、谷氨酸、L-组氨酸混合,讲过研磨后过筛150目,在79℃温度下干燥14min;(4)将步骤(2)所得物加入乙醇中,常温下搅拌混合1.5h,然后回收乙醇,得到混合物;(5)将上步所得混合物放入干燥箱中,在88℃温度下干燥25min;(6)将步骤(3)所得物与橄榄油、葡萄糖酸锌口服液混合,通过高速搅拌机混合,搅拌速度为400转/min,搅拌时间40min;(7)将步骤(6)所得物放入干燥箱中,在65℃温度下干燥16min;(8)步骤(5)和步骤(7)所得物混合均匀,即得成品。对比例1对比例1与实施例3的区别:对比例1中未添加双氢青蒿素,其他配方含量及步骤与实施例3一样。对比例2对比例2与实施例3的区别:对比例2中未添加盐酸金刚烷胺颗粒,其他配方含量及步骤与实施例3一样。试验例以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。一、本发明药物的动物毒性试验报告取家兔100只,雌雄兼用,体重2.0-2.6kg,分两组,每组50只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为15g/kg,正常量为4g/kg,给药方式为灌胃法给药,每天2次,连服10天,每天观察给药反应,结果表明两组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。二、本发明药物的临床观察资料1、一般资料收治门诊患者300例。2、诊断标准临床表现:过敏性鼻炎的典型症状主要是阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒。部分伴有嗅觉减退。(1)喷嚏:每天数次阵发性发作,每次多于3个,多在晨起或者夜晚或接触过敏原后立刻发作。(2)清涕:大量清水样鼻涕,有时可不自觉从鼻孔滴下。(3)鼻塞:间歇或持续,单侧或双侧,轻重程度不一。(4)鼻痒:大多数患者鼻内发痒,花粉症患者可伴眼痒、耳痒和咽痒。(5)检查:尖鼻粘膜苍白、双下甲水肿,总鼻道及鼻底可见清涕或黏涕。3、治疗方法将300例患者平均分为3组,即治疗组、对照1组、对照2组,治疗组每日服用实施例3制备的药物,对照1组每日服用对比例1制备的药物,对照2组每日服用对比例2制备的药物,每次服用2g,每天早晚各服1次,5天为一个疗程,连续服用3个疗程。4、疗效评定标准显效:过敏性鼻炎消除,恢复正常,观察半年后无复发;有效:过敏性鼻炎症状明显好转,症状减轻;无效:症状无改善,达不到好转标准者。5、治疗结果项目例数/例显效/例有效/例无效/例有效率/%实施例3100917298对比例110032284060对比例210028304258用本发明实施例3制备的药物治疗过敏性鼻炎患者100例,结果显效91例,显效率为91%,有效7例,有效率为7%,无效2例,总有效率为98%,且服药期间患者无明显的毒副作用和并发症出现。用本发明对比例1制备的药物治疗过敏性鼻炎患者100例,结果显效32例,显效率为32%,有效28例,有效率为28%,无效40例,总有效率为60%;用本发明对比例2制备的药物治疗过敏性鼻炎患者100例,结果显效28例,显效率为28%,有效30例,有效率为30%,无效42例,总有效率为58%。可以看出,双氢青蒿素和盐酸金刚烷胺颗粒可以有效提高该药物治疗过敏性鼻炎的治疗效果。该治疗过敏性鼻炎的药物通过原料复配发挥协同作用,具有平喘、利水的功能,可以有效改善过敏性鼻炎引起的鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕等症状,有效率可达95%以上,能够达到标本兼治的目的,且毒副作用小,无并发症产生,减轻了患者的痛苦和经济负担,服药期间可正常工作和生活;该治疗过敏性鼻炎的药物见效快,疗效好,治愈后不复发。上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明,但是本专利并不限于上述实施方式,在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内,还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。当前第1页1 2 3 
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