本发明属于医学
技术领域：
，具体涉及用于疼痛康复治疗或预防的可贴覆面部低频理疗面膜。
背景技术：
：随着经济的高速发展，人们的生活节奏也越来越快，工作负荷也越来越重，生活的压力、心理的压力，以及起居无度，暴饮暴食、缺乏锻炼等不良的生活方式，使许多人出现各种不适，例如疲乏、头痛、胸闷、视力下降等，给人们的生活带来各种困扰。微量生物电磁刺激面部技术是根据我国传统的中医理论、气血原理、经络学、磁疗学、全息论的辩证关系把过去单纯的磁疗、药疗、电疗、针灸、按摩等融为一体实施全方位的诊病治疗，越来越受到人们的关注，已被应用于制备磁疗面膜，如公开号为CN204699052U的中国专利申请“一种磁疗面膜”包括面膜主体和面膜主体两侧延伸的粘接扣带，所述的面膜主体分为磁疗层、精华液内腔层以及渗透层，所述磁疗层封装有若干磁流线圈，所述磁流线圈与面膜本体下部封装电源的纽扣电磁连接，所述磁疗层与渗透层边缘结合围成精华液内腔层，所述精华液内腔层可通过面膜本体上部的注射口注入面膜活性精华液。该磁疗面膜环保卫生，可循环利用，同时借助磁疗共振，刺激面部穴位，促进面部肌肤血液循环，有效提高面部肌肤活性精华液的吸收，且可通过面部肌肤状况，调整精华液成分，使得本面膜具有更全面的，多种功能的面部肌肤改善功能。现有技术中面膜本体的材料多为棉质或纸质无纺材料，使用该材料制成的面膜本体与电磁极的组装比较困难，此外与电磁极相连的相关电路线也难以固定。天然乳胶作为天然可再生资源，具有优良的物理机械性能和可塑成型性，作为医用薄膜材料已得到广泛应用，尤其是制备磁疗面膜的较理想的材料，但其制品容易引起人体皮肤过敏，且表面易发生粘连而引起穿戴不适，因此，有必要开发一种安全、舒适、且能充分发挥生物电磁刺激作用的面膜，技术实现要素：为解决现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种基于微量生物电磁刺激的可贴覆面部低频理疗面膜。本发明提供的技术方案为如下：本发明提供了一种基于微量生物电磁刺激的可贴覆面部低频理疗面膜，所述的面膜包括面膜本体，所述面膜本体上沿纵向中心线对称设有两个微电流刺激定位点，所述面膜本体上沿纵向中心线还对称设有6组共12个理疗刺激点，还包括信号输入线，所述信号输入线包括6根芯线和6芯信号输入接口，所述6组理疗刺激点与所述6根芯线一一对应地电信号连接。进一步地，所述的面膜本体为三层复合膜组成的的乳胶薄膜片，其中间层为改性天然乳胶层，贴脸内层和外层均为聚乙烯吡咯烷酮薄膜层。本发明所述的面膜本体以改性天然乳胶层作为主体，在其内侧和外侧分别包被一层较薄的聚乙烯吡咯烷酮薄膜层，能达到最佳的物理机械性能(耐磨性、耐油性、耐压型和韧性)和可塑成型性，且安全性高，不会引起皮肤刺激和过敏现象，并易于与电磁极进行组装，易于固定与电磁极相连的相关电路线，是实现基于微量生物电磁刺激技术进行面部低频理疗的理想面膜。进一步地，所述的改性天然乳胶层包括以下重量份数的制备原料：天然乳胶60～100份、聚乙二醇10～20份、丝素蛋白20～60份、海藻酸丙二醇酯10～20份、稳定剂6～12份。进一步地，所述的稳定剂由去甲二氢愈创木酸和环氧大豆油以1:(0.1～0.6)的重量比组成。优选地，所述的改性天然乳胶层包括以下重量份数的制备原料：天然乳胶80份、聚乙二醇14份、丝素蛋白30份、海藻酸丙二醇酯16份、稳定剂10份。优选地，所述的稳定剂由去甲二氢愈创木酸和环氧大豆油以1:0.4的重量比组成。丝素蛋白是蚕丝脱胶后得到的天然高分子纤维蛋白，具有独特的分子结构及良好的生物相容性和机械性能。上述的改性天然乳胶以天然乳胶、丝素蛋白作为基料，添加聚乙二醇、海藻酸丙二醇酯和稳定剂溶液经辐射接枝制备而成。在聚乙二醇的作用下，丝素蛋白侧链的氨基、羟基、羧基等极性基团与天然乳胶中的亲水胶体(蛋白质、类脂物等)以及海藻酸丙二醇酯的亲水基团发生交联接枝改性，使得到的改性天然乳胶膜的拉伸强度显著增强，断裂伸长率显著提升，并明显改善乳胶膜表面的光滑度、致密性、亲和性，大大提高改性天然乳胶贴肤的舒适度，避免表面发生粘连而引起穿戴不适。此外，由于天然乳胶含有一定数量的蛋白质以及丝素蛋白的加入，会使得面膜的的耐热性和耐老化性变差，尤其是丝素蛋白较不稳定，易产生结絮凝胶，增加改性天然乳胶的制备难度。本发明人通过大量的试验，意外发现，通过添加一定量的去甲二氢愈创木酸和环氧大豆油，可有效改善上述的现象，使改性天然乳胶的制备过程不发生丝素蛋白的结絮沉淀现象，同时，显著提高改性天然乳胶的热稳定性和抗老化性，尤其当两者以1:0.4的重量比混合应用时，效果最佳。进一步地，所述的改性天然乳胶的制备包括以下步骤：(1)取去甲二氢愈创木酸溶于甘油中，制成质量浓度为10％的溶液，然后加入环氧大豆油，磁力搅拌10～20min，混匀，得稳定剂溶液，备用；(2)取丝素蛋白、海藻酸丙二醇酯、聚乙二醇，混合均匀，加热至80～100℃，在200～400r/min下搅拌30～60min，得混合膜料，备用；(3)将天然乳胶、混合膜料和稳定剂溶液混合，置于低速搅拌器中，50℃下搅拌1～2h，然后进行γ-射线辐射处理10～20min，取出放置2～3h，置于60℃下恒温箱中干燥成膜，即得改性天然乳胶，其中所述的γ-射线辐射剂量为3～20kGy。进一步地，本发明还提供了一种所述的面膜本体的制备方法，其包括以下步骤：取聚乙烯吡咯烷酮溶于水，制成质量浓度为10％的溶液，然后将改性天然乳胶置于聚乙烯吡咯烷酮水溶液中，浸渍0.5～1h，60℃下干燥20h，然后置于40℃水中洗涤，真空烘箱60℃下继续烘干6h，即得面膜本体。本发明提供的基于微量生物电磁刺激的可贴覆面部低频理疗面膜的大体结构与一般的面膜类似，其面膜本体上设有眼睛露出口、嘴唇部位露出口、活动鼻孔盖片。同时，为了便于固定面膜，防止面膜脱落，在面膜本体两侧设有凸出的耳戴部，所述耳戴部上设有耳戴口，所述耳戴部外端设有后机接口。本发明所述的基于微量生物电磁刺激的可贴覆面部低频理疗面膜，充分应用了中医穴位对身体调控达到自愈的目的，合理在面部相关穴位布点程序化控制，全程实现自动调整模式实用价值高。在使用时将面膜本体贴覆在人体脸部，通过微电流刺激定位点来矫正放置位置，以使理疗刺激点放置在正确的人脸对应穴位上，此时，只需接上信号源即可进行工作，因此使用非常方便。其中，以攒竹解除眼睛疲劳有明亮，上迎香穴使呼吸舒畅，四白穴起到美白及面部肌肉提升紧致作用。阳白、太阳两穴提神醒脑，对提升脸部肌肉神经及提高眼部视力有疗效。同时微量生物电刺激针对是从事脑力劳动者最佳的选择。此外，还能有效缓解头痛，特别对紧张型头痛、顽固性头痛、偏头痛等效果显著。此外，本发明提供的面膜本体可按照不同脸形压模，可以达到紧贴面部皮肤，按设计通过专用设备给予能量信息刺激面部穴位，从而充分发挥微量生物电磁刺激的低频理疗作用，并适用于不同的人群。与现有技术相比，本发明的优势在于：(1)本发明提供的基于微量生物电磁刺激的可贴覆面部低频理疗面膜将穴位刺激与现代科技紧密结合，借助磁疗共振作用，刺激面部穴位，充分发挥各种保健作用，能有效、迅速地调理经络，调理用脑、用眼过度引起的五官病症，迅速达到调神明目的作用，并能有效缓解头痛，特别对紧张型头痛、顽固性头痛、偏头痛等效果显著。(2)本发明提供的面膜本体以改性天然乳胶层和聚乙烯吡咯烷酮薄膜层复合制备而成，具有最佳的物理机械性能(耐磨性、耐油性、耐压型和韧性)和可塑成型性，且安全性高，不会引起皮肤刺激和过敏现象，并易于与电磁极进行组装，易于固定与电磁极相连的相关电路线，是实现基于微量生物电磁刺激技术进行面部低频理疗的理想面膜。(3)本发明所述的面膜本体表面的光滑、柔软，大大提高面膜的贴肤舒适度，避免表面发生粘连而引起穿戴不适，且稳定性好。附图说明图1：基于微量生物电磁刺激的可贴覆面部低频理疗面膜的主视图；各部件名称及其标记如下：1、面膜本体2、微电流刺激定位点3、理疗刺激点4、芯线5、芯信号输入接口6、眼睛露出口7、嘴唇部位露出口8、活动鼻孔盖片9、耳戴部10、耳戴口11、后机接口。具体实施方式以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。实施例1改性天然乳胶制备本发明实施例1所述改性天然乳胶层包括以下重量份数的制备原料：天然乳胶80份、聚乙二醇14份、丝素蛋白30份、海藻酸丙二醇酯16份、稳定剂10份，所述的稳定剂由去甲二氢愈创木酸和环氧大豆油以1:0.4的重量比组成。制备方法：(1)取去甲二氢愈创木酸溶于甘油中，制成质量浓度为10％的溶液，然后加入环氧大豆油，磁力搅拌15min，混匀，得稳定剂溶液，备用；(2)取丝素蛋白、海藻酸丙二醇酯、聚乙二醇，混合均匀，加热至80℃，在300r/min下搅拌40min，得混合膜料，备用；(3)将天然乳胶、混合膜料和稳定剂溶液混合，置于低速搅拌器中，50℃下搅拌1h，然后进行γ-射线辐射处理15min，取出放置2h，置于60℃下恒温箱中干燥成膜，即得改性天然乳胶，其中所述的γ-射线辐射剂量为12kGy。实施例2改性天然乳胶制备本发明实施例2所述改性天然乳胶层包括以下重量份数的制备原料：天然乳胶100份、聚乙二醇20份、丝素蛋白50份、海藻酸丙二醇酯18份、稳定剂12份，所述的稳定剂由去甲二氢愈创木酸和环氧大豆油以1:0.4的重量比组成。制备方法同实施例1。实施例3改性天然乳胶制备本发明实施例3所述改性天然乳胶层包括以下重量份数的制备原料：天然乳胶60份、聚乙二醇10份、丝素蛋白20份、海藻酸丙二醇酯10份、稳定剂6份，所述的稳定剂由去甲二氢愈创木酸和环氧大豆油以1:0.4的重量比组成。制备方法同实施例1。实施例4改性天然乳胶制备本发明实施例4所述改性天然乳胶层的制备原料及其重量份数同实施例1，区别在于，所述的稳定剂由去甲二氢愈创木酸和环氧大豆油以1:0.1的重量比组成。制备方法同实施例1。实施例5改性天然乳胶制备本发明实施例5所述改性天然乳胶层的制备原料及其重量份数同实施例1，区别在于，所述的稳定剂由去甲二氢愈创木酸和环氧大豆油以1:0.6的重量比组成。制备方法同实施例1。对比例1改性天然乳胶制备本发明对比例1所述改性天然乳胶层的制备原料及其重量份数同实施例1，区别在于，所述的稳定剂为环氧大豆油。制备方法参考实施例1。对比例2改性天然乳胶制备本发明对比例2所述改性天然乳胶层的制备原料及其重量份数同实施例1，区别在于，所述的稳定剂由去甲二氢愈创木酸和环氧大豆油以1:1的重量比组成。制备方法参考实施例1。对比例3改性天然乳胶制备本发明对比例3所述改性天然乳胶层包括以下重量份数的制备原料：天然乳胶80份、聚乙二醇14份、丝素蛋白30份、稳定剂10份，所述的稳定剂由去甲二氢愈创木酸和环氧大豆油以1:0.4的重量比组成对比例3与实施例1的区别在于，改性天然乳胶的制备原料缺乏海藻酸丙二醇酯。制备方法参考实施例1。实施例6面膜本体制备取聚乙烯吡咯烷酮溶于水，制成质量浓度为10％的溶液，然后将实施例1制得的改性天然乳胶置于聚乙烯吡咯烷酮水溶液中，浸渍1h，60℃下干燥20h，然后置于40℃水中洗涤，真空烘箱60℃下继续烘干6h，即得面膜本体。另分别以实施例2-5和对比例1-3制得的改性天然乳胶按照上述的方法，各自制成面膜本体。实施例7基于微量生物电磁刺激的可贴覆面部低频理疗面膜制备如图1所示，本发明所述基于微量生物电磁刺激的可贴覆面部低频理疗面膜包括采用三层复合膜组成的的乳胶薄膜片制成的面膜本体1，所述面膜本体1上沿纵向中心线对称设有两个微电流刺激定位点2，所述面膜本体1上沿纵向中心线还对称设有6组共12个理疗刺激点3，还包括信号输入线，所述信号输入线包括6根芯线4和6芯信号输入接口5，所述6组理疗刺激点3与所述6根芯线4一一对应地电信号连接，所述面膜本体上设有眼睛露出口6，所述面膜本体上设有嘴唇部位露出口7，所述面膜本体上设有活动鼻孔盖片8，所述面膜本体两侧设有凸出的耳戴部9，所述耳戴部上设有耳戴口10，所述耳戴部外端设有后机接口11。本发明提供的基于微量生物电磁刺激的可贴覆面部低频理疗面膜，使用时将面膜本体1贴覆在人体脸部，通过微电流刺激定位点2来矫正放置位置，以使理疗刺激点3放置在正确的人脸对应穴位上，此时，只需接上信号源即可进行工作，因此使用非常方便。试验例一、改性天然乳胶理化特性检测分别对本发明实施例1-5和对比例1-3制得的改性天然乳胶层的表面粗糙度、密度进行检测，其中利用原子力学显微镜对改性天然乳胶层的表面进行分析，并通过在38℃的条件下测定改性天然乳胶层的水蒸气透过量以评价密度变化，结果见下表1。表1本发明改性天然乳胶层的表面粗糙度、水蒸气透过量的检测结果由上表1可知，本发明实施例1-5制得的改性天然乳胶层的表面粗糙度较对比例1-3显著改善，小于45nm，且没有凸起和凹坑现象，无明显相分离，表面平整度和光滑度较佳，尤其以实施例1制得的改性天然乳胶层的改善程度最为明显。此外，在相同温度、时间、膜厚度和面积等条件下，测定改性天然乳胶层的水蒸气透过膜量以评价膜的密度变化，发现实施例1-5制得的改性天然乳胶层的水蒸气透过膜量均显著低于对比例1-3，小于1.5g/m2.d，表明，丝素蛋白、海藻酸丙二醇酯等成分在天然乳胶改性过程中逐步迁移到天然乳胶的缝隙中，增加共混膜的致密性。试验例二、改性天然乳胶的生物相容性试验按照GB/T16886.5-2003和GB/T16886.10-2005分别对本发明实施例1-5制得的改性天然乳胶进行细胞毒性试验、刺激与致敏性试验，结果见下表2和3。表2本发明改性天然乳胶对L-929小鼠成纤维细胞的毒性试验结果组别现象结论实施例1细胞排列密集规则、呈三角形或梭形、未见细胞变性或坏死无毒性实施例2细胞排列密集规则、呈三角形或梭形、未见细胞变性或坏死无毒性实施例3细胞排列密集规则、呈三角形或梭形、未见细胞变性或坏死无毒性实施例4细胞排列密集规则、呈三角形或梭形、未见细胞变性或坏死无毒性实施例5细胞排列密集规则、呈三角形或梭形、未见细胞变性或坏死无毒性表3本发明改性天然乳胶对豚鼠的急性皮肤刺激和致敏性试验结果组别刺激现象结论实施例1无红斑、无水肿无刺激、无致敏性实施例2无红斑、无水肿无刺激、无致敏性实施例3无红斑、无水肿无刺激、无致敏性实施例4无红斑、无水肿无刺激、无致敏性实施例5无红斑、无水肿无刺激、无致敏性由上表2和3可知，本发明实施例1-5制得的改性天然乳胶对L-929小鼠成纤维细胞的生长没有任何影响，且不会引起豚鼠出现红斑、水肿等刺激性或过敏性症状，表明本发明提供的改性天然乳胶安全性高，具有优良的生物相容性。试验例三、本发明面膜本体的力学性能检测采用德国Zwick/Roell的ZWICKZO10/TN型材料试验机，在测试温度为20℃，相对湿度为70％，夹持长度为40mm，拉伸速度为50mm/min条件下，对以实施例1-5和对比例1-3制得的改性天然乳胶为主体制成的面膜本体进行拉伸断裂强度和断裂伸长率测定，结果见下表4。表4本发明面膜本体的拉伸断裂强度、断裂伸长率的检测结果组别拉伸断裂强度(MPa)断裂伸长率(％)实施例114.23±0.48*#1673±136*#实施例214.05±0.531642±144实施例313.91±0.471603±152实施例413.07±0.451570±145实施例513.44±0.521592±148对比例18.86±0.491416±127对比例210.06±0.401478±123对比例311.84±0.431501±142注：与对比例1比较，#P＜0.05，与对比例2比较，*P＜0.05。由上表4可知，以实施例1-5和对比例1-3制得的改性天然乳胶为主体制成的面膜本体具有较高的拉伸断裂强度和断裂伸长率，尤其以实施例1面膜本体的拉伸断裂强度和断裂伸长率最佳，与对比例1、2均具有显著性差异，表明添加适量的稳定剂可增强面膜的拉伸断裂强度和断裂伸长率，尤其当稳定剂以去甲二氢愈创木酸和环氧大豆油重量比为1:0.4组合使用的效果较佳，显著优于以1:1的重量比组合使用。此外添加适量海藻酸丙二醇酯对提升面膜的拉伸断裂强度和断裂伸长率具有一定的效果。试验例四、本发明面膜本体的耐老化性能检测将以实施例1和对比例1-3制得的改性天然乳胶为主体制成的面膜本体进行湿热和干热老化试验，其中湿热老化的试验条件为：温度为70℃，相对湿度为95％，风速为0.30m/s；干热老化的试验条件为：温度为70℃，相对湿度为25％，风速为0.30m/s；各自放置30天，测定试验前后的拉伸性能和剪切强度，结果见下表5、6。表5本发明面膜本体湿热老化的检测结果表6本发明面膜本体干热老化的检测结果由上表5和6可知，以本发明实施例1制得的改性天然乳胶为主体制成的面膜本体在湿热和干热的条件下均具有较佳的抗老化性，横向拉伸强度保持率为103.73/106.28MPa，纵横剪切强度保持率为97.84/100.27MPa，均较对比例1-3显著。试验例四、本发明面膜本体的贴合度和透气性评价选取80名面部皮肤健康的志愿者，随机分为4组，分别为实施例1和对比例1-3组，分别佩戴以实施例1和对比例1-3制得的改性天然乳胶为主体制成的面膜本体，进行盲测评分，其中0～1分：较差，2～3分：较好；3～4分：良好，4～5分：最好。以评价面膜在肌肤上的贴服情况以及是否具有油腻感和不透气感，结果见表7。表7本发明面膜本体贴合度和透气性评价结果组别贴合度透气性实施例13.84±0.424.05±0.38对比例13.65±0.383.69±0.40对比例23.72±0.403.92±0.42对比例33.60±0.443.81±0.37由上表7可知，以实施例1和对比例1-3制得的改性天然乳胶为主体制成的面膜本体均具有较好的贴合度和透气性，佩戴没有油腻感和不透气感。以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页1 2 3