一种网篮分支装有球囊的结石取出手术器械的制作方法

本发明涉及一种内窥镜手术器械，尤其是一种网篮分支装有球囊的用于经内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)中胰胆管结石取出的手术器械，主要应用于临床消化科和外科。

背景技术：

由于胰胆管的生理结构特点，为确保治疗效果，减轻患者痛苦，降低费用提高疗效，对该位置结石多采用 X光经内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)进行治疗。手术器械须通过目前最大直径仅为4.2毫米的十二指肠镜钳子管道经患者口腔进入体内，到达病灶。而且一次只能有一件器械通过管道进行一项操作。如，造影管用于造影剂注射；乳头切开刀用于十二指肠乳头切开；扩张球囊用于胆管及十二指肠乳头扩张；碎石网篮用于大块结石分解；取石球囊用于小块碎石及胆泥取出等。各种器械不可共用相互不可替代。这一点迫使医生在手术过程中频繁更换器械。1800毫米左右的长度增加了器械更换的困难延长了手术时间。另一方面，胰胆管结构复杂，结石大小不等形状各异，常伴有胆泥存在，需要一并清除。以上过程复杂增加手术难度，所需诊疗器械繁多，进而增加手术时间，提高并发症风险手术费用，加重患者及家属的经济负担。虽然目前已有发明将扩张球囊与取石网篮结合，但并非所有手术都需要进行胆管扩张，且小块结石及胆泥需要另外更换器械取出，此类器械并未简化手术过程。另有专利号为CN201520628158.3的带球囊一体式取石网篮，其球囊在前网篮在后的结构，不能一次性完成大块结石后伴有细小结石和胆泥的病例，器械仍需要再次进入十二指肠乳头后对剩余病灶进行操作，不能从根本上解决问题。

技术实现要素：

本发明旨在提供一种一次操作就发明能取出全部胆/胰管结石和胆泥的手术器械，尽量减少反复插拔更换器械对十二指肠乳头的刺激，缩短操作时间，减少并发症。本发明本质上是一双腔导管束（不含导丝）针对ERCP术中结石取出这一步骤，将现有技术的造影管、取石球囊、取石网篮和导丝导管相结合，无需器械更换即可实现：1.注射造影剂 2.导丝引导、3使用网篮取出大块结石 4.使用取石球囊带出小块结石及胆泥。

为实现在狭窄工作通道整合多手术器械进行操作，本发明主体结构外管包裹由取石球囊注气导管和导丝导管组成的导管束，球囊注气导管后部预定型为折线结构，作为网篮分支同时也起到网篮牵作用。剩余网篮所需金属丝在球囊注气导管末端绑入，形成网篮结构。注气导管贯穿整个导管束首末端。注气导管末端折线结构后留有注气孔并附着橡胶球囊。球囊未注气时完全包裹在注气通道末端。导管前端连接伸缩手柄和球囊注射器。造影剂注射由注射器在另一分支实现，造影剂注射导管在导管束插入部并入球囊注气导管外管，以尽量减小直径。

本发明前端三个分支，分别为A主体分支、B造影剂注射分支、C导丝插入分支。A主体分支，为本发明核心结构，通过对其前端操作实现网篮伸缩、球囊充气从而取出结石和胆泥。具体而言：1球囊注射器连接2球囊密封阀，后与6球囊注气导管密封连接。4伸缩手柄硬质与5导管封口阀、7网篮导管密封连接。6球囊注气导管依次插入3伸缩手柄、4伸缩手柄硬质、5导管密封阀、7球囊注气导管外管。3伸缩手柄外套4伸缩手柄硬质，二者可相对滑动，从而实现由3伸缩手柄带动6球囊注气导管，使末端网篮整体伸缩。

B造影剂注射分支：8造影剂注射器连接9造影剂密封阀，后再连接10造影剂导管。

C导丝插入分支：11导丝导管。

A B C三分支在16导管束硬质部实现汇合：10造影剂导管汇入7球囊注气导管外管。11导丝导管始终保持独立，但在16导管束硬质部与7球囊注气导管外管紧密贴合，形成双腔导管束，在16导管束硬质部后由12导管束外套管包裹。

器械末端：6球囊注气导管后部预定型为折线状，作为取石网篮的一个分支，此处绑入3-7条钢丝，形成13取石网篮。6球囊注气导管末端留有14球囊注气孔，向15取石球囊注气。13取石网篮在前，15取石球囊在后。15取石球囊注气后直径与13取石网篮伸出后直径相等。球囊注气导管为韧性金属材质，直径细。

附图说明

图1是本发明的整体示意图。

图2是D处截面图，此处10造影剂注射导管汇入包裹着6球囊注气导管的7球囊注气导管外管，与11导丝导管形成的双腔导管束由12导管束外套管包裹。

图3是C处多导管汇合后的截面图。

图4是器械末端原始状态，球囊未注气，网篮收回示意图。

图5是器械末端，球囊注气，网篮未伸出示意图。

图6是器械末端，球囊未注气，网篮伸出示意图。

图7是器械末端，球囊注气，网篮伸出示意图。

图1中各组件为：

1球囊注射器、2 球囊密封阀、3 伸缩手柄、4伸缩手柄硬质、5导管密封阀、6、球囊注气导管、7球囊注气导管外管、8造影剂注射器、9 造影剂密封阀、10造影剂注射导管、11 导丝导管、12导管束外套管、13取石网篮、14 球囊注气孔、15 取石球囊、16导管束硬质部。

说明书附图为3伸缩手柄缩回并带动13取石网篮收回状态。

具体实施方式

以下就以胆总管结石周围伴有胆泥的病例为例，参照附图详细说明。

将本发明12导管束外套管整体插入十二指肠经钳子管道。将12导管束外套管末端插入十二指肠乳头。8造影剂注射器推入足够造影剂后闭合9造影剂密封阀防止其泄漏。在X光引导下确定结石位置。将导丝插入11导丝导管，深入至结石后。在导丝引导下使本发明继续深入至结石胆泥后，推动3伸缩手柄使13取石网篮伸出。打开2球囊密封阀，通过1球囊注射器向15取石球囊注气。注意，确保15取石网篮在结石和胆泥后打开。抖动本发明，尽量使13取石网篮套住结石。保留导丝抽回12导管束外套管，带出结石和胆泥。根据需要可以如图5只给15取石球囊注气而不伸出13取石网篮；如图6 对15取石球囊未注气只伸出13取石网篮；如图7 对15取石球囊注气同时伸出13取石网篮。