本发明涉及中药药剂，尤其是涉及一种高粱根抗疲劳药剂及其制备方法。
背景技术：
作为21世纪危害人类健康的重要因素,疲劳正逐渐引起人们的关注。对于现代医学的疲劳概念，日本疲劳协会于2011年将疲劳定义为是由于过度的躯体或精神活动所导致能力和效率的下降,分别表现在躯体活动和思维作业。
高粱(又称乌禾、蜀黍、蜀秫)是禾本科高粱属一年生草本植物，在我国已有五六千年的种植历史，是我国古老的粮食作物之一。高粱具有一定的药用疗效功能，中医认为高粱性味甘平、微寒，有和胃、健脾、消积的功效。高粱是兼食用、饲用、酿造、加工于一体的作物，近年来，随着国民健康意识的增强及营养知识的普及，“五谷为养”的养生重要性被越来越多的人们所认识和接受。高粱的营养保健价值和生产应用价值受到越来越多的关注。
目前关于高粱根的药理学研究较少，高粱根在制备镇咳、祛痰、平喘药物中表明，高粱根提取物中具有抗凝血作用的部位同时具有良好的抗氧化活性，为高粱根药食两用的开发提供了基础条件。中国专利CN102600390A公开一种高粱根提取物，该提取物中含有质量百分比为2.2％～3.5％的生氰糖苷，公开的高粱根提取物有效性、安全性好、价格低廉、制备方法简单、生产成本低。药效学试验结果表明：该发明具有镇咳、祛痰、平喘的作用，可用于制备治疗呼吸系统疾病的药物，其镇咳效果超过了磷酸可待因。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种高粱根抗疲劳药剂及其制备方法。
所述高粱根抗疲劳药剂的原料为高粱根。所述原料还可包括辅料，所述辅料包括但不限于三叶草浸提液、柠檬酸、白砂糖、维生素C、山梨酸钾、蜂蜜、甜菊糖等中的至少一种。
所述高粱根抗疲劳药剂的剂型可为汤剂、口服液、颗粒剂、片剂、丸剂、膏剂等剂型中的一种。
所述高粱根抗疲劳药剂的制备方法包括以下步骤：
将高粱根清洗后，干燥，粉碎，过筛，得高粱根粉末，再根据剂型的要求进一步加工成各种剂型的高粱根抗疲劳药剂。
所述干燥可采用烘干，所述烘干的温度可为60℃，所述过筛可过30目筛。
如需制成口服液，可将高粱根粉末用乙醇浸提后，抽滤，滤液浓缩，定量后再次过滤，提取后分离，调配，灌装，杀菌，冷却后得口服液剂型的高粱根抗疲劳药剂。
所述浸提可采用质量百分比为40％乙醇浸提，所述浸提可浸提2次，浸提的温度可为70℃，第1次浸提的时间可为3h，第2次浸提的时间可为2h；所述浓缩可采用旋蒸浓缩。所述调配可加入三叶草浸提液、柠檬酸、白砂糖、维生素C、山梨酸钾等中的至少一种和水进行调配，调配后的粗品可经双层滤纸过滤；所述罐装可先将调配好的饮料粗品预热后罐装，封口。
如需制成其它剂型，可按现有的常规工艺加工。
过度的躯体或精神活动所导致机体的氧自由基生成增加，造成线粒体内膜的损伤和功能的下降，不能产生足够的ATP供给利用，细胞功能的低下，导致身体的的工作能力下降、疲劳发生。自由基造成免疫功能紊乱，抑制淋巴细胞的增生分化，抑制其对刺激原的反应性及细胞的功能。T、B、NK等细胞亚群对自由基均有不同程度的敏感性；自由基对于T细胞的抑制作用是一种可逆的，非细胞破坏性的作用。在自由基的作用下，NK细胞杀伤肿瘤细胞的功能显著下降。自由基以及自由基的消除与疲劳休戚相关，利用外源性自由基清除剂(抗氧化作用物质)消除自由基，使体内自由基水平下降和抗自由基能力的提高，可以防止自由基对体内细胞结构和功能的损害，提高自由基的清除速率，保护机体，具有抗疲劳的功效。
抗疲劳药剂以高粱根为主组成，高粱中含较多的黄酮类化合物如原花青素对清除氧自由基、具有抗氧化、清除自由基活性、保护细胞等等生功能，高粱根也具有良好的抗氧化活性。黄酮类化合物对中枢神经系统具有多种生物活性，其中以抗抑郁和抗焦虑等精神调节活性为主，其作用机理涉及多种神经递质和途径。高粱根抗氧化清除自由基，增强免疫力，消除疲劳和预防疲劳的发生。
具体实施方式
实施例1
饮料原汁制备，具体步骤如下：
称取一定量高粱根，用纯净水浸泡，加热至100℃，并使之沸腾20min；重复煎出2～3次，将粗提液低温离心，收集上清液，作为饮料原汁。
饮料风味调配如下：
原汁具有一定的苦涩味，为了改善饮料风味、口感并增加饮料的功能性成分，按照不同比例以纯净水稀释，并加入不同质量分数的木糖醇(2％～10％，g/mL)、柠檬酸(0.2％～0.6％，g/mL)调配，同时添加质量分数为1％的蜂蜜和0.006％甜菊糖混合以改善最终风味。在单因素试验的基础上，采用正交试验进一步优化，确定饮料的最佳调配配方。
将调配好的饮料分装到干净的饮料瓶中，密封。采用热杀菌方式，杀菌条件为127℃，8min，冷却至60℃。
以下给感官评价标准：
感官评价操作流程为:各项评分标准，对各组调配饮料的色泽(T1)、澄清度(T2)、风味(T3)、甜酸度(T4)指标进行感官评价并打分。按照T＝0.3T1+0.2T2+0.2T3+0.3T4进行加权法计分并取其平均数，比较选出T的平均值最高，效果较好的一组作为最佳调配比例。
实施例2
汤剂的加工方法如下：
一剂量分3次煎服，第一次加水500ml，煎至200ml量的药汁；第二次加水400ml，煎至150ml；第三次加水300ml，煎至150ml量的药汁。
以下给出实验方法：
一.动物实验：通过大鼠的动物实验，实验结果显示本方具有抗感染提高免疫力，达到抗疲劳的作用。每组各9只SD雄性大鼠(8周龄)，由厦门大学动物实验中心提供。抗疲劳药的组成如上所述，水煎3次，将500mL药汁浓缩为100mL(每毫升含生药0.3g)。
实验一：大鼠购入一周休息后，将其分成两组，分别为对照组和实验组；实施了两周的灌胃，对照组实施生理盐水灌胃，实验组进行上述药的灌胃；灌胃后每日实施力竭游泳实验(方法与实验二相同)。测得力竭游泳时间分别为141.4±32.70和239.89±68.41，实验组的游泳时间比对照组显著延长，p<0.005(＝0.000124),实验结果表明高粱根有耐氧、抗疲劳的作用。
实验二：大鼠购入一周休息后，启动实验将大鼠浸在水深0.22cm的笼子里5天，每天更换笼子的水。第六天进行随机分组实施灌胃和聚肌胞苷酸腹腔注射，第一组对照组实施生理盐水的灌胃和腹腔注射；第二组实验组实施生理盐水灌胃和聚肌胞苷酸腹腔注射(腹腔注射在第六日，量为3mg/kg体重)；第三组实验加药组实施抗疲劳中药的灌胃(量为体重的1％)和聚肌胞苷酸腹腔注射，之后一周每天分别施行生理盐水和抗疲劳中药的灌胃；每日实施力竭实验，每只大鼠尾部负一其体重8％相当的铅块，让大鼠在水温(25±1℃)的水池中游泳记录大鼠从入水游泳时间至力竭(头部沉入水中10s不能浮出水面为力竭)时间。算出平均值和标准误差，用t检验分析其显著性。力竭游泳时间(单位为s)比较如下：第一组的力竭游泳时间148.59±39.95；第二组力竭游泳时间144.30±37.20；第三组力竭游泳时间156.16±42.32。第二组的力竭游泳时间比第一组缩短了，但无显著的差异；从力竭游泳时间上比较，第三组游泳时间比第一组有所提高而无显著差异，而第三组的游泳时间与第二组相比有显著地增加(p<0.005)。表明高粱根具有抗感染提高免疫能力达到消除疲劳的作用，为治疗复合型与免疫相关引起的疲劳。
以下给出临床实施例：
1.魏某，男，成年，症见肢体倦怠乏力，懒言，納少，动则气短，舌苔腻，脉滑，给予上药加减3剂煎服，症状减轻。
2.吴某，男，成年，肢体倦怠乏力2～3天，四肢倦怠乏力，背痛，懒动，纳减，洒洒汗出，脉濡，以上药加裁予3剂中药煎服，症状减轻。
3.林某，男，成年，疲乏4天，四肢倦怠乏力，懒动，手足酸麻，不欲食，舌淡苔腻，脉无力，拟上方加减给予3剂水煎服，症状减轻。
4.陈某，女，成年，肢体倦怠乏力，四肢倦怠乏力，神疲，不欲食，咳嗽，恶风，喜衣，嗜睡，舌淡苔腻，脉无力，给予上药加减3剂水煎服，症状减轻。
5.卢某，女，成年，倦乏5天，四肢乏力，倦怠，嗜卧，全身酸痛，头重，食减，胃脘胀满，苔腻，脉濡，以上药加减给3剂水煎后服用，症状减轻。
6.张某，男，成年，四肢倦怠乏力，少气懒言，神疲，嗜睡，工作舌淡苔腻，脉弦滑无力，以上方加减给予2剂水煎服，症状减轻。
7.冯某，男，成年，肢体倦怠乏力，少气，面色无华，手足麻木，食减，口淡无味，舌淡苔腻，脉濡，上药加减给3剂中药水煎服，症状大减。
8.林某，男，成年，神疲，倦怠乏力，身重，膝酸痛，头重，舌淡苔腻，脉无力，给予上述药3剂水煎服，症状减轻。
9.洪某，女，成年，神疲身倦，四肢乏力，面色苍白，少气，舌淡苔腻，脉无力，上药加裁予3剂水煎服，症状减轻。
10.何某，男，成年，身倦，四肢乏力，身重，精神不集中，胸脘满闷，苔厚腻，脉濡，拟上药加减给予3剂水煎后服用，症状减轻。
11.邱某，男，成年，神疲肢倦，神疲，心悸，少气懒动，无食欲，舌淡苔白，脉细。以上药加裁予3剂水煎服，症状大减。
12.林某，男，成年，倦怠乏力，肢体痠痛，恶风，痰白，纳减，舌苔白，脉滑无力，以上组分加减予3剂药量，水煎服，症状减轻。
13.林某，男，成年，四肢倦怠乏力，头重，食减，肢体痠楚，嗜睡，膝胫痠痛，舌淡苔厚腻，脉濡，拟上药加裁予3剂水煎服，症状减轻。
14.林某，女，成年，四肢倦怠乏力，神疲，头痛，舌边尖红、苔薄，脉沉细无力，拟上方加减给予3剂水煎服，症状减轻。
15.林某，女，成年，四肢倦怠乏力，嗜睡，食欲减，洒洒恶风，身重，苔腻，脉濡。以上述药为主进行加减给予3剂水煎服，症状减轻。
16.王某，男，成年，神疲，四肢乏力，少气懒言，身重，下肢稍肿，少尿，舌淡苔腻，脉弦。以上药加减予3剂量水煎服，症状大减。
17.黄某，女，成年，疲乏数日，四肢倦怠乏力，神疲，嗜睡，尤以经期加重，面色无华，舌淡，脉细，拟上药加减予3剂水煎服症状减轻。
18.苏某，男，成年，神疲，四肢倦怠乏力，洒洒恶风，心悸，少气，齿印苔薄白，脉无力，拟上药为主加减给予3剂水煎服，症状减轻。
19.胡某，男，成年，疲乏5天，四肢倦怠乏力、嗜睡、身重、神疲、下肢酸楚，尿少，舌淡苔腻、脉细。以上方为主加减与5剂水煎服，症状大减。
20.陈某，女，成年，疲怠，倦怠乏力，身重，头重，尿少，苔腻，脉濡，以此方加减给予3剂水煎服，症状减轻。