医用导丝的制作方法

本实用新型涉及医用导丝。例如，本实用新型涉及用于将导管插入在诸如血管或胆管等体腔中的医用导丝。

背景技术：

目前将医用导丝用于将导管安全可靠地插入在心血管系统或胆管中。将这类医用导丝插入在血管或胆管中(其中医用导丝的远端从导管的远端突出)，通过旋转并推动或拉动体外的手柄部分来使医用导丝在血管等中向前移动，并且将医用导丝与导管一起插入在目标部分附近的区域中。在此状态下，导管沿着医用导丝移动，使得导管的远端被引导至目标部位附近的区域。因此，需要医用导丝具有高品质，即具有高柔韧性、在血管等和导管中的高滑动性以及手柄部分的高可操作性。

已知的专利文献1中披露的医用导丝满足所要求的品质。专利文献1中的医用导丝的外周边被划分成具有不同润滑性的三个区域：包括尖端的远端部分的外周边中的高润滑性区域、包括手柄部分的具有某一长度的后端的外周边中的低润滑性区域以及高润滑性区域与低润滑性区域之间的中间部分的外周边中的中间润滑性区域。高润滑性区域包括具有18至20微米的膜厚的亲水性聚合物(聚乙烯吡咯烷酮)润滑膜。中间润滑性区域包括具有5至10微米的膜厚的稀释亲水性聚合物(聚乙烯吡咯烷酮)润滑膜。低润滑性区域包括氟树脂(PTFE)润滑膜。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本未审查专利公开号2004-089305

技术实现要素：

本实用新型要解决的问题

在试图获得高的滑动性时，医用导丝包括在包括尖端的远端部分的外周边上形成的亲水性聚合物润滑膜。然而，因为医用导丝由于润滑膜与导管的内表面之间的大的接触面积而具有高的接触阻力，所以医用导丝无法具有高的滑动性。另外，这种构造的医用导丝不具有良好的润滑膜的保水性能，并因而难以保持高的滑动性。这要求在操作期间再次填充生理盐水，并且在某些情况下由于滑动性恶化而停止处理。

专利文献1中的医用导丝被划分为三个部分，这些部分包括不同的树脂膜以改变润滑性，从而需要相当多的时间和成本制造这种医用导丝。

专利文献1中的在手柄部分中同样具有润滑性的医用导丝的优良之处在于：因为在医用导丝向前移动期间，手柄部分的一部分进入导管，所以医用导丝在导管上具有滑动性。然而，手柄部分包括在操作者的手指上具有相对低的摩擦系数的氟树脂(PTFE)润滑膜，且因而操作者无法增加抓持力并有可能使手柄部分相对手指滑动。这导致医用导丝在旋转并推动或拉动手柄部分时缺乏可操作性。即，传统的医用导丝难以既具有滑动性又具有可操作性。

为了解决这类问题，本实用新型的目的在于提供一种能够既具有滑动性又具有可操作性并能够容易制造的医用导丝。

解决问题的手段

本实用新型的目的是通过如下医用导丝实现的，该医用导丝包括细长形柔韧性丝主体和包括布置在丝主体的表面上的丝状材料的丝状材料结构，其中丝状材料结构被热熔合到丝主体上。

这种医用导丝例如是通过将丝状材料结构布置在丝主体的表面上并对其进行加热来简单地制造的，从而降低了制造时间和成本。此外，在将医用导丝插入到导管或血管中时，丝状材料的最外面部分(顶部)与导管等的内壁接触，由此减小医用导丝与导管之间的接触面积以获得高的滑动性。特别地，丝状材料结构包括由可容易滑动的树脂纤维制成的丝状材料，从而获得了高的滑动性。另外，在被操作者旋转并推动或拉动的手柄部分中，形成在医用导丝的表面上的凸凹(丝状材料结构)表现出防滑功能，并允许操作者增大对手柄部分的抓持力以精细地旋转并推动或拉动手柄部分，从而获得了高的可操作性。

在医用导丝中，优选地，丝状材料结构包括丝主体上的热熔合部分，该热熔合部分包括比热熔合之前的丝状材料结构的丝状材料的最大宽度窄的窄部分。在医用导丝的手柄部分中，窄部分允许操作者容易将手指的表面啮合到丝状材料结构中，并增加对医用导丝的抓持力，从而获得了更高的可操作性。

优选地，丝状材料结构包括螺旋地缠绕在丝主体上的丝状材料。这种构造能够大大提高制造医用导丝的效率。此外，容易改变医用导丝的丝状材料的远端部分、中间部分和手柄部分之中的缠绕节距，并且由此能够通过如下方式制造医用导丝：提高所需的品质以在远端部分中获得高的滑动性并在手柄部分中获得高的滑动性和可操作性。例如，手柄部分的丝状材料的相邻部分之间具有大的节距，由此增强防滑功能并提高可操作性，且远端部分的丝状材料的相邻部分之间具有小的节距，由此获得滑动性并防止血凝块粘附至远端部分。

优选地，丝状材料结构具有网眼。具有网眼的丝状材料结构提高了丝状材料结构中的热熔合部分在丝主体上的接触强度，并因而有效地防止与丝主体的分离。此外，网眼包括主要与导管或血管的内壁接触的结，并由此减小丝状材料结构与导管或血管之间的接触面积以获得更高的滑动性。另外，医用导丝的手柄部分允许操作者在操作期间将手指的表面啮合到网眼中并增大对医用导丝的手柄部分的抓持力，从而增强医用导丝的可操作性。

优选地，丝状材料具有非圆形横截面。丝状材料结构的丝状材料具有非圆形横截面以提高手柄部分中的防滑功能，从而提高医用导丝的可操作性。在医用导丝的远端部分中，仅非圆形横截面的丝状材料的最外面部分(顶部)与导管或血管的内壁接触，从而没有降低导管或血管上的滑动性。

优选地，丝主体由导电材料制成，丝状材料由具有比丝主体的磁性低的磁性的材料形成，丝状材料结构以如下方式被热熔合到丝主体上：通过来自布置在丝主体上的丝状材料结构的外部的电磁感应来加热丝主体，并且来自被加热的丝主体的热量使丝状材料结构与丝主体的相对区域中的至少一者熔化。

将丝状材料结构热熔合到丝主体上的电磁感应加热有效地防止布置在丝主体的表面上的丝状材料结构的外表面由于热熔化而发生变形，从而没有降低医用导丝在导管或血管的内壁上的滑动性。

本实用新型的效果

根据本实用新型，医用导丝能够既具有滑动性又具有可操作性并且能够容易制造。

附图说明

图1是根据本实用新型的实施例的医用导丝的远端部分的示意侧视图。

图2是根据本实用新型的实施例的医用导丝的手柄部分的示意侧视图。

图3是沿图2中的线A-A截取的剖视图。

图4是图示了被插入到导管中的医用导丝的说明性视图。

图5是图1所示的医用导丝的主要部件的放大剖视图。

图6是图1所示的医用导丝的变形例的剖视图。

图7是图1所示的医用导丝的另一变形例的剖视图。

图8是图1所示的医用导丝的再一变形例的剖视图。

图9的(a)至(i)是用于说明丝状材料结构的丝状材料的形状的示图。

图10是图1所示的医用导丝的又一变形例的剖视图。

具体实施方式

在下文中，将参考附图对根据本实用新型的实施例的医用导丝1进行说明。这些附图的尺寸被部分地放大和缩小，以方便理解构造。图1是根据本实用新型的实施例的医用导丝1的远端部分1a的示意侧视图。图2是医用导丝1的手柄部分1b的示意侧视图。图3是沿图2中的线A-A截取的剖视图。例如，根据本实用新型的医用导丝1被插入到导管中并如图1至3所示地包括丝主体2以及布置在丝主体2的表面上的丝状材料结构3。

丝主体2是细长形柔韧性丝部件。丝主体2由传统的用作医用导丝的芯材料的各种材料制成。例如，可以使用诸如不锈钢、钢琴丝、钴合金和滞弹性合金(其包括超弹性合金)等各种金属材料。特别地，滞弹性合金(其包括超弹性合金)是优选的，并且超弹性合金是更优选的。

超弹性合金相对柔韧，并具有弹性，使得它容易恢复变直。超弹性合金的丝主体2允许医用导丝1在弯曲时具有高的柔韧性和弹性，从而提高了对复杂地弯曲和弯折的血管等的追随性，以获得更优良的可操作性。此外，丝主体2的弹性允许反复地弯曲和弯折变形的医用导丝1恢复变直，从而防止了医用导丝1的可操作性在使用期间由于弯曲而降低。

钴合金的丝主体2具有高的弹性模量和适当的弹性限度。因此，钴合金的丝主体在扭矩传递上非常优良，并几乎不会翘曲。钴合金应当包含Co元素，并优选地为按重量计具有最高Co含量的Co基合金，并且更优选地为Co-Ni-Cr合金。这种钴合金使上面的效果更佳显著。具有高的弹性模量和高的弹性限度的钴合金可以被冷成形，高的弹性限度能够在充分地防止翘曲的同时减小直径，从而足以保证插入到预定部分中的柔韧性和刚度。

丝主体2可以为各种形式。例如，丝主体2可以由一个钢制材料形成，或者可以通过折叠一个线性钢制材料以进行绞合来形成。丝主体2还可以通过绞合多个线性钢制材料或通过绞合线性钢制材料和线性树脂部件来形成。另外，丝主体2可具有不同材料的中心部分和表面部分，即双层结构，所述双层结构是通过如下方式获得的：通过将热固性树脂涂覆到由金属制成的中心部分的外表面上来形成表面部分。丝主体2的整个长度不受限制，但优选地约为200至5000mm。

丝主体2可具有几乎恒定的外直径，或者丝主体2的远端部分的外直径朝尖端减小。包括外直径朝尖端减小的远端部分的丝主体2的弯曲刚度和扭转刚度可朝尖端逐渐减小。这允许医用导丝1在远端部分中获得在狭窄部分分中的良好通过性以及良好柔韧性，从而提高了对血管的追随性和安全性并且防止了弯曲。

丝主体2可包括作为远端部分的第一丝主体以及作为中间部分和手柄部分的第二丝主体，第一丝主体通过焊接连接到第二丝主体。在包括第一丝主体和第二丝主体的丝主体2中，第一丝主体优选地具有比第二丝主体小的直径。为进行平滑地连接，丝主体2的将第一丝主体连接到第二丝主体的部分的直径优选地朝尖端减小。这种构造的丝主体2的弯曲刚度和扭转刚度可朝尖端逐渐减小。这允许医用导丝1在远端部分中获得在狭窄部分分中的良好通过性以及良好柔韧性，从而提高了对血管的追随性和安全性并且防止了弯曲。

布置在丝主体2的表面上的丝状材料结构3包括丝状材料31。在图1至3所示的这个实施例的医用导丝1中，丝状材料31螺旋地缠绕在丝主体2的表面上。丝状材料结构3被热熔合到丝主体2上并且与丝主体2成为一体。

丝状材料31由可容易滑动的树脂纤维制成，并在被热熔合到丝主体2上之前优选地具有10μm以上且200μm以下的最大直径。对于可容易滑动的树脂纤维，润滑氟树脂纤维是优选的。这类氟树脂纤维的示例包括四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物(PFA，300℃至310℃的熔点)、聚四氟乙烯(PTFE，330℃的熔点)、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物(FEP，250℃至280℃的熔点)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE，260℃至270℃的熔点)、聚偏二氟乙烯(PVDF，160℃至180℃的熔点)、聚三氟氯乙烯(PCTFE，210℃的熔点)、四氟乙烯-六氟丙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物(EPE，290℃至300℃的熔点)以及诸如包含这些聚合物的共聚物之类的由氟树脂形成的疏水性树脂纤维。在这些氟树脂纤维之中，具有优良的滑动性的PFA、PTFE、FEP、ETFE和PVDF是优选的。此外，可容易滑动的树脂纤维的示例还包括由聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯聚合物物质、马来酸酐聚合物物质、丙烯酰胺聚合物物质和水溶性尼龙制成的亲水性树脂纤维。用于通过使用这些树脂纤维制造丝状材料31的方法不受限制。例如，可以使用如下通常已知的通过挤压来纺织原料的方法。这里，通过如下方式来制造由可容易滑动的树脂纤维制成的丝状材料31：单独地使用可容易滑动的树脂，或者将不同类型的可容易滑动的树脂彼此组合在一起，将可容易滑动的树脂与金属材料组合在一起或将可容易滑动的树脂与非金属材料组合在一起。例如，通过将亲水性树脂与热塑性树脂一起使用来形成可容易滑动的树脂纤维。对于与亲水性树脂一起使用的热塑性树脂，优选地使用在分子中具有诸如聚氨酯、聚酰胺和EVOH之类的亲水基团的亲水性热塑性树脂，因为这能够通过经由加热进行的熔融纺丝和纤维熔化或软化来更容易地形成纤维。用于通过将亲水性树脂与热塑性树脂一起使用来制造纤维的方法不受限制，并可包括对亲水性树脂与热塑性树脂进行熔揉并混合，将亲水性树脂和热塑性树脂形成为皮芯型(core-sheath)、并列型(side-by-side)或海-岛型(sea-island)复合纤维以及将亲水性树脂和热塑性树脂的纤维用作诸如合股纱(doubled yarn)、堆捻纱(piled and twisted yarn)、纺纱(spun yarn)和包覆纱(covering yarn)之类的多组分纤维。特别地，亲水性树脂和热塑性树脂被优选地形成为皮芯型或并列型复合纤维。被形成为复合纤维的亲水性树脂和热塑性树脂能够在使丝主体2上的熔合保持良好的同时实现预定的滑动性。

用于将丝状材料31缠绕在丝主体2上的方法不受限制。例如，可通过使用用于制造包覆线的包覆装置来将丝状材料31缠绕到丝主体2上。

丝状材料31可包括单根线或相同类型的绞合线。丝状材料31还可包括不同类型的绞合线。

在包括螺旋地缠绕在丝主体2的表面上的丝状材料31的丝状材料结构中，丝状材料31的在沿丝主体2的纵向的方向上的相邻部分具有预定间隔。在本实施例中，在医用导丝的远端部分1a中，丝状材料31的在沿丝主体2的纵向的方向上的相邻部分彼此接触(丝状材料31的这些相邻部分之间不存在间隔)，且在医用导丝的手柄部分1b中，丝状材料31的在沿丝主体2的纵向的方向上的节距是丝状材料31的最大直径的二至十倍。如图3所示，丝状材料31的节距是丝状材料31的在沿丝主体2的纵向的方向上的相邻部分的中心之间的距离。为了形成医用导丝，丝状材料31的节距可具有任何值。

丝状材料结构3(丝状材料31)被热熔合到丝主体2的外表面上。为了将丝状材料结构3(丝状材料31)热熔合到丝主体2的外表面上，例如，将丝状材料31螺旋地缠绕在丝主体2的外表面上，并对其进行加热使其熔化，从而将丝状材料31热熔合到丝主体2的表面上。为了加热，例如，使用腔室型热处理装置来从缠绕在丝主体2上的丝状材料31的外部提供热量。例如，热熔合包括通过加热使物体的至少一部分熔化和软化以将所述一部分接合到另一物体，并且还包括以超过玻璃化转变温度的温度使没有熔点的物体或由亲水性树脂制成的物体软化并将所述物体接合到另一物体上。

特别地，在丝主体2由能够容易导电的导电材料形成且丝状材料31由具有比丝主体2的磁性低的磁性的材料形成的情况下，优选地，以如下方式将丝状材料31接合到丝主体2的外表面上：通过来自布置在丝主体2上的丝状材料31的外部的电磁感应加热装置的电磁感应对丝主体2进行加热，且来自加热后的丝主体2的热量使丝状材料31与丝主体2的相对区域中的至少一者熔化，从而将丝状材料31热熔合到丝主体2的外表面上。具有比丝主体2的磁性低的磁性的材料还包括没有磁性的材料。电磁感应加热是用于电磁灶(电磁炉)和高频焊接的加热方法；这使交流电流流动至线圈以改变磁场(磁通密度)，并在置于磁场中的导电物质中产生感应电流(涡电流)，最终电阻使导电物质自身产生热量。

在通过电磁感应加热的丝主体2中产生的感应电流的密度从丝主体2的中心朝表面增加。因此，丝主体2在其表面比在其内部更迅速地被集中地加热。当丝主体2具有比丝状材料31更低的熔点时，丝主体2的被集中地加热的表面(丝主体2的与丝状材料31相对的相对区域(接触区域))被熔化。当丝状材料31具有比丝主体2更低的熔点时，从丝主体2产生的热量被传递至丝状材料31并使丝状材料31的与丝主体2相对的相对区域(接触区域)熔化。将流经电磁感应加热装置的电流(流经线圈的交流电)的频率设定为高，从而使丝主体2的表面被集中地产生热量。将电流的频率设定为低，从而使丝主体2的内部均匀地产生热量。因此，根据需要，流经电磁感应加热装置的电流的频率优选地是可变的。

这种电磁感应加热使丝状材料31和丝主体2在它们的接触界面上以及接触界面附近迅速地软化或熔化，由此容易保持用于促成丝状材料31的材料性能的分子取向，并使丝状材料31的机械强度保持为高。此外，与通过热传递或来自外部的辐射和能量束照射进行的加热不同的是，仅在其接触界面上以及接触界面附近软化或熔化的丝状材料31和丝主体2容易在医用导丝1的外表面上保持表面凸凹，从而提高了滑动性。

为了将丝状材料结构3(丝状材料31)更牢固地接合到丝主体2的外表面上，优选地，将诸如底层涂料之类的粘合剂涂覆到丝主体2的外表面上，将丝状材料31缠绕到丝主体2的外表面上以形成丝状材料结构3，并且通过加热使粘合剂和丝状材料结构3(丝状材料31)熔化以将丝状材料结构3(丝状材料31)熔合到丝主体2上。诸如底层涂料之类的粘合剂优选地包含与用于丝状材料的材料相同的材料。底层涂料中包含的材料的示例包括聚氨酯、聚酰亚胺、聚酰胺酰亚胺以及它们的前体。在这些材料中，底层涂料优选地包含在热熔合下涂布强度不降低并具有高弹性的聚酰亚胺、聚酰胺以及它们的前体。

为了将丝状材料结构3(丝状材料31)更牢固地接合到丝主体2的外表面上，在将丝状材料31缠绕到丝主体2上之前，可以对丝主体2的表面进行刻蚀。这种刻蚀在丝主体2的表面上形成了微细的凸凹，从而提高了丝状材料31到丝主体2上的黏结性并增强了医用导丝1的耐久性。该刻蚀方法不受特别地限制，并且具体地使用物理刻蚀方法和化学刻蚀方法，其中物理刻蚀方法例如包括喷砂刻蚀、离子刻蚀、等离子蚀刻和ECR刻蚀，且化学刻蚀方法例如包括使用包含硝酸和氢氟酸或碱性溶液的刻蚀溶液的湿法刻蚀以及使用主要包含含氟气体的用于生成等离体子的混合气体(例如，CF₄和氧气)的干法刻蚀。

例如通过将丝状材料结构3布置在丝主体2的表面上并对其进行加热来简单地制造根据本实施例的具有上述构造的医用导丝1，从而降低了制造时间和成本。传统医用导丝是通过将树脂材料涂覆到丝主体上以形成膜来制造的，因而难以使医用导丝的外部形状尺寸保持均一，而本实施例的医用导丝1是通过将包括预定厚度的丝状材料31的丝状材料结构3布置在预定厚度的丝主体2的表面上来形成的，因而容易使医用导丝1的外部形状尺寸保持均一。这里，在丝状材料31的热熔合之前或之后，可以对丝状材料31的间隔空间(凹部)和丝状材料的表面(突起部)进行涂覆。优选地将亲水性树脂涂层设置在丝状材料31的间隔空间处，这提高了医用导丝1的保水性能并尽最大可能地防止了使用过程中的滑动恶化。例如，优选地，丝状材料31由疏水性树脂形成且将亲水性涂层设置在丝状材料31的间隔空间处的凹部中，从而有效地表现出了凹部的保水性能和高的滑动性。作为设置在丝状材料31的间隔空间处的凹部中的亲水性涂层的材料的亲水性树脂的示例包括聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯聚合物物质、马来酸酐聚合物物质、丙烯酰胺聚合物物质和水溶性尼龙。此外，对于亲水性涂层的材料，优选地将亲水性树脂与聚酰亚胺、聚酰胺酰亚胺以及它们的前体一起使用，由此能够牢固地接合丝状材料并能够提高耐久性。

如图4所示，在将医用导丝1插入到导管或血管中时，丝状材料结构3的丝状材料31的最外面部分(顶部)与导管Z的内壁接触，由此比传统医用导丝更大地减小了医用导丝1与导管Z之间的接触面积，并且降低了医用导丝1与导管Z之间的接触阻力，从而获得了高的滑动性。特别地，丝状材料结构3包括由可容易滑动的树脂纤维制成的丝状材料31，从而获得了更高的滑动性。此外，医用导丝1的由亲水性树脂纤维形成而具有亲水性的丝状材料31(丝状材料结构3)比如背景技术所述的亲水性聚合物的润滑膜更容易膨胀以保持更多的水，并表现出了与形成在亲水性丝状材料31的间隔空间处的凹部形状的形状相一致的保水性能，从而确保了更高的滑动性。这能够有效地防止使用过程中的滑动恶化。另外，丝状材料31自身有效地保持水，并且凭借形成在亲水性丝状材料31的间隔空间处的凹部中的亲水性涂层，凹部有效地保持水，且由于这些水的缘故，亲水性丝状材料31有效地表现出了滑动性，从而使医用导丝1长时间保持滑动性。这种构造的医用导丝1非常有效地避免了在操作期间再次冲注生理盐水以及由于滑动性恶化而停止治疗的常规问题。

在被操作者旋转并推动或拉动的手柄部分中，形成在医用导丝的表面上的凸凹(丝状材料结构3)表现出了防滑功能，并允许操作者增大在手柄部分中的抓持力来精细地旋转并推动或拉动手柄部分，从而表现出高的可操作性。因此，根据本实施例的医用导丝1能够既具有高的滑动性，又具有高的可操作性。

在本实施例中，丝状材料结构3包括螺旋地缠绕在丝主体2的表面上的丝状材料31，从而能够非常高效地制造医用导丝1。此外，容易改变医用导丝1的丝状材料31在远端部分、中间部分和手柄部分之中的缠绕节距，并且由此能够通过如下方式制造医用导丝1：提高所需的品质以在远端部分中获得高的滑动性并在手柄部分中获得高的滑动性和可操作性。例如，以如下方式制造医用导丝1：手柄部分的丝状材料31的相邻部分之间具有相对大的节距，由此增强防滑功能并提高可操作性，并且远端部分的丝状材料31的相邻部分之间具有小的节距，从而在最小数量的有可能被血凝块粘附的台阶部分的情况下获得滑动性。

在本实施例的医用导丝1中，丝状材料结构3被热熔合到丝主体2的表面上。如图5中的主要部件的放大剖视图所示，将丝状材料结构3热熔合到丝主体2上的热熔合部分4可包括比热熔合之前的丝状材料结构3的丝状材料31的最大宽度窄的窄部分41。为了形成热熔合部分4的窄部分41，在将丝状材料结构3热熔合到丝主体2上时，使丝状材料结构3的丝状材料31的与丝主体2接触的部分熔化，并接着对其进行冷却以使其凝固。以此方式，根据本实施例的医用导丝可包括包含丝状材料结构3中的热熔合部分4的窄部分41的收缩部分，从而允许操作者容易将手指的表面啮合到收缩部分(窄部分41)中来增大对医用导丝1的抓持力，并且提高了医用导丝1的可操作性。热熔合部分4的收缩部分(窄部分41)不与导管的内壁接触，从而不影响导管上的滑动性。因此，根据本实施例的医用导丝1性能优良，即具有高的滑动性和高的可操作性。

根据需要，改变为将丝状材料结构3热熔合到丝主体2上而提供的热能量来改变丝状材料结构3的丝状材料31的形状(对应于相对于丝主体2的表面突起的部分)，从而容易制造如下医用导丝1，该医用导丝1适合于人体的各种部分(动脉、静脉和胆管)(医用导丝1被插入所述各种部分)并适合于导管类型，或具体地在滑动性、可操作性和血凝块非粘附性中的任一方面表现优良。例如，在期望在医用导丝1的远端部分处主动地预防血凝块粘附的情况下，可以通过如下方式来形成医用导丝1：向远端部分供应大量的热能来使丝状材料31的大部分熔化并连接丝状材料31的相邻地布置的部分以使丝状材料结构3的表面平坦。

虽然已经在上面对根据本实用新型的医用导丝1进行了说明，但是医用导丝1的具体构造不限于所述实施例。在所述实施例中，如图1至3所示，覆盖丝主体2的外周边表面的丝状材料结构3包括一层的缠绕在丝主体2上的丝状材料。然而，如图6中的剖视图所示，丝状材料结构3可包括多层的螺旋地缠绕在丝主体2的外周边表面上的丝状材料31。

在所述实施例中，如图1至3所示，丝状材料结构包括螺旋地缠绕在丝主体2的外周边表面上的单个丝状材料31。然而，例如，如图7中的主要部分的放大剖视图所示，丝状材料结构3可包括成双地且螺旋地缠绕在丝主体2的外周边表面上的不同粗细的丝状材料311和312。这种构造包括形成在不同粗细的丝状材料311和312的相邻部分之间的台阶D。在医用导丝1的手柄部分中，台阶D表现出了防滑功能，从而允许操作者增加抓持力以提高可操作性。在医用导丝1的远端部分中，大直径的丝状材料311与导管的内壁接触，而小直径的丝状材料312不与导管的内壁接触，从而没有降低医用导丝1在导管上的滑动性。

在实施例中，丝状材料结构3包括螺旋地缠绕在丝主体2的外表面上的丝状材料31。然而，例如，如图8中的示意侧视图所示，丝状材料结构3可包括具有由丝主体2的外表面上的丝状材料31形成的网眼的管状体32。只要丝状材料结构3具有网眼，具有管状体32的丝状材料结构3可以以任何方式形成，并且管状体32可以是编织的或是通过对丝状材料31进行编织形成的。包括具有由丝状材料31形成的网眼的管状体32的丝状材料结构3提高了丝状材料结构3中的热熔合部分在丝主体2上的接触强度，并因而有效地防止与丝主体2的分离。此外，网眼包括主要与导管或血管接触的结，并因而减小了丝状材料结构3与导管或血管之间的接触面积以获得更高的滑动性。另外，医用导丝1的手柄部分允许操作者在操作期间将手指的表面啮合到网眼中并增大对医用导丝1的手柄部分的抓持力，从而增强了医用导丝1的可操作性。

在实施例中，如图1至3所示，医用导丝1包括具有圆形横截面的丝状材料31并覆盖丝主体2的外周边表面的丝状材料结构3。然而，丝状材料结构3可包括非圆形横截面(包括多边形横截面、椭圆形横截面和扇形横截面)的丝状材料31，以替代圆形横截面的丝状材料31。丝状材料31的多边形横截面包括具有锐角的多边形横截面并例如包括图9的(a)所示的三角形横截面、图9(b)的所示的五边形横截面和图9的(c)所示的星形横截面。此外，丝状材料31的多边形横截面包括具有圆角的多边形横截面，并例如包括图9的(d)所示的三角形横截面、图9的(e)所示的五边形横截面和图9的(f)所示的星形横截面。另外，丝状材料31的多边形横截面包括不规则地变形形状的多边形横截面，并例如包括图9的(g)所示的不规则变形的三角形横截面、图9的(h)所示的不规则变形的五边形横截面和图9的(i)所示的不规则变形的星形横截面。以此方式，与包括圆形横截面的丝状材料31的丝状材料结构3相比，包括非圆形横截面的丝状材料31的丝状材料结构3可具有复杂的凸凹表面，从而允许操作者增大在手柄部分中的抓持力并提高了医用导丝1的可操作性。另外，同样在包括非圆形横截面的丝状材料31的丝状材料结构3中，丝状材料31的最外面部分(顶部)与导管或血管的内壁接触，从而没有降低医用导丝1在导管上的滑动性。

在实施例中，如图10所示，可以设置覆盖部件5来覆盖丝主体2的远端部分。覆盖部件5防止对插入有医用导丝1的血管的内壁造成损伤。覆盖部件5由热塑性合成橡胶或柔韧性优良的各种橡胶材料形成。覆盖部件5为圆形管状，使得它的远端和它的底部是圆形的以防止对血管造成损伤。可以将具有成像造影性能的材料(射线不能透射材料)的填充物(颗粒)分布到覆盖部件5中以形成成像造影部。此外，可以将亲水性材料涂覆到覆盖部件5的外表面上。这使亲水性材料湿润以获得润滑性，从而减小医用导丝1的摩擦力(滑动阻力)以提高滑动性。

附图标记说明

1 医用导丝 2 丝主体 3 丝状材料结构

31 丝状材料 4 热熔合部分 41 窄部分(收缩部)

5 覆盖部件