钉仓组件及包皮环切吻合器的制作方法

本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及一种钉仓组件及包皮环切吻合器。

背景技术：

包皮过长、包茎是男性常见的生殖问题。包皮过长容易藏污纳垢，若不及时清洁，会导致龟头包皮炎症及阴茎炎，影响正常的夫妻生活，且增加性伴患宫颈炎症及宫颈癌的机会，同时，也可能会引起阴茎癌、引发不育、早泄等各种问题。

随着人们生活水平和健康意识的不断提高，对自身生殖健康提出了更高的要求。包皮环切手术就是治疗包皮过长和包茎的有效方法。近十年来的大量研究表明，男性包皮环切术不仅对降低阴茎皮肤感染、尿道感染有重大意义，而且可以降低成年男性的龟头炎等的发生率，降低其配偶的阴道感染、宫颈癌的发病率，甚至对预防包括艾滋病在内的性传播疾病及生殖系统肿瘤等方面具有重要意义。

治疗包皮过长可采用包皮环切吻合器。一般情况下，包皮环切吻合器包括一龟头座，在手术过程中，可先将龟头置于龟头座的龟头腔内，再将待切割包皮朝向龟头座的近端拉伸并固定，从而实施后续的切割缝合操作。

目前，使用包皮环切吻合器进行包皮手术后，容易出现术后出血，主要出血点在离包皮比较近的背浅静脉位置。

背浅静脉宽度大约为3mm，在手术中，背浅静脉被钉砧和钉仓挤压后的宽度可达5mm，而现有的包皮环切吻合器的缝合钉总宽度为3.5mm，除去缝合钉的两个钉脚的直径后的宽度只有3mm，且相邻缝合钉之间具有间隙，当利用3mm宽的缝合钉去闭合5mm宽的背浅静脉时，背浅静脉显然是不能被完全闭合的，未闭合区域即形成了出血点。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种钉仓组件及包皮环切吻合器，用于提高闭血效果。

为实现上述实用新型目的之一，本实用新型一实施方式提供一种钉仓组件，所述钉仓组件包括钉筒，设置于所述钉筒内的推钉片和钉仓，所述钉仓内设有围设成中空环状结构的若干缝合钉，所述若干缝合钉包括大钉区域及其余区域，于所述中空环状结构中心朝向边缘的方向上，所述大钉区域无间隙，所述其余区域有间隙，当处于缝合操作时，所述大钉区域闭合所述背浅静脉且所述大钉区域最外侧的钉脚均穿过所述背浅静脉的外侧。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述大钉区域包括若干缝合钉，所述若干缝合钉交错分布以使得所述大钉区域于所述中空环状结构中心朝向边缘的方向上无间隙。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，于所述中空环状结构周长方向上，所述大钉区域的宽度范围为5mm～8mm。

为实现上述实用新型目的之一，本实用新型一实施方式提供一种钉仓组件，所述钉仓组件包括钉筒，设置于所述钉筒内的推钉片和钉仓，所述钉仓内设有围设成中空环状结构的若干缝合钉，所述若干缝合钉包括一大钉，当处于缝合操作时，所述大钉闭合所述背浅静脉且所述大钉的两个钉脚均穿过所述背浅静脉的外侧。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述大钉的两个钉脚之间的间距范围为5mm～8mm。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述间距为7mm。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述钉筒的外表面设有大钉指示部，当处于缝合操作时，所述大钉指示部辅助所述大钉的两个钉脚定位在所述背浅静脉的两侧。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，沿所述中空环状结构中心朝向边缘的方向，当处于初始位置时，所述大钉于所述钉筒上的投影与所述大钉指示部重合。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述钉筒的侧壁上形成有至少一贯穿孔，所述贯穿孔用于暴露出部分所述龟头座。

为实现上述实用新型目的之一，本实用新型一实施方式提供一种包皮环切吻合器，包括吻合器本体，设置于所述吻合器本体远端的龟头座及如上任意一项技术方案所述的钉仓组件。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于：在手术过程中，可便捷地缝合背浅静脉区域，且可实现背浅静脉区域的完全闭合，从而提高闭血效果，减轻术后出血状况。

附图说明

图1是本实用新型一实施方式的包皮环切吻合器立体图；

图2是本实用新型一实施方式的包皮环切吻合器爆炸图；

图3是本实用新型一实施方式的钉仓组件示意图；

图4是本实用新型一实施方式的钉筒示意图；

图5是本实用新型一示例的缝合钉示意图；

图6是图5中局部放大图；

图7是本实用新型另一示例的缝合钉示意图；

图8是图7中局部放大图；

图9是本实用新型一实施方式的钉筒示意图；

图10是本实用新型一实施方式的推钉片示意图；

图11是本实用新型一实施方式的钉仓示意图；

图12是本实用新型一实施方式的龟头座、钉砧组合示意图。

具体实施方式

以下将结合附图所示的具体实施方式对本实用新型进行详细描述。但这些实施方式并不限制本实用新型，本领域的普通技术人员根据这些实施方式所做出的结构、方法、或功能上的变换均包含在本实用新型的保护范围内。

本实用新型内所描述的表达位置与方向的词，均是以器械操作者作为参照，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。

在本实用新型的实施方式中，以包皮环切吻合器为示例对本实用新型的医用吻合器做具体的阐释，但应当说明的是，在下述的实施方式中所涉及的技艺精神可以被替换地利用到其它形式的吻合器上。

如图1至图4所示，在本实用新型一实施方式中，包皮环切吻合器用于将多个缝合钉施加到人体的生理组织(这里指包皮)上，同时相应的对多余的生理组织实施切割。

所述包皮环切吻合器包括吻合器本体(未标示)、钉仓组件40及可连接所述吻合器本体的龟头座20。

吻合器本体包括机壳10以及枢轴连接所述机壳10的击发把手30。

龟头座20位于机壳10的远端，龟头座20与机壳10之间可相互靠近或相互分离运动。

钉仓组件40位于机壳10的远端。

所述钉仓组件40包括钉仓41、钉筒42、推钉片43、切刀44以及砧组件45，其中，砧组件45位于龟头座20内。

这里，需要说明的是，切刀44呈中空环状，切刀44可以是圆环形切刀，也可以是近似圆环形切刀，例如为椭圆环形切刀等。

所述钉筒42的远端呈中空环状，且所述钉筒42连接所述机壳10的远端，所述钉筒42可拆装地连接所述钉仓41，所述钉仓41为环形钉仓。

同样的，钉筒42的远端可以是圆环形钉筒、椭圆环形钉筒等，钉仓41可以是圆环形钉仓、椭圆环形钉仓等。

所述推钉片43设置于钉筒42中，切刀44固定安装于推钉片43中，钉仓41设置于推钉片43远端。

所述钉仓41在其端面上设有与推钉片43配合的若干出钉口413，若干缝合钉411分别位于若干出钉口413内。

所述砧组件45包括配合缝合钉411的钉砧451以及配合所述切刀44的刀砧452，所述钉砧451为环形钉砧，所述刀砧452为环形刀砧。

同样的，钉砧451可以是圆环形钉砧、椭圆环形钉砧等，刀砧452可以是圆环形刀砧、椭圆环形刀砧等。

在钉仓41及砧组件45之间还可设置有至少一辅片90，所述辅片90与缝合钉411配合使用。所述辅片90可以降低术后勃起的疼痛，减小水肿，且可辅助止血。

所述龟头座20还包括用于容纳龟头的龟头腔21及位于龟头腔21近端的砧轴22。

其中，龟头腔21开口处形成一环状边缘(未标示)，所述环形边缘的近端形成有环形空腔(未标示)，所述刀砧452及所述钉砧451位于所述环形空腔内。

当然，也可以是龟头腔21环形边缘的近端形成一砧组件安装面(未标示)，所述刀砧452及所述钉砧451设置于所述砧组件安装面上。

同样的，龟头座20的环形空腔可以是圆环形空腔、椭圆环形空腔等，龟头座20的砧组件安装面可以是圆环形砧组件安装面、椭圆环形砧组件安装面等。

所述砧轴22的近端外表面设有第一配合部221，所述推钉片43的近端内表面设有第二配合部433，所述第一配合部221与所述第二配合部433相互匹配以准确定位钉砧451和钉仓41，以保证缝合钉411的精确成型。

所述包皮环切吻合器还包括连接于所述机壳10近端的调节旋钮50以及与所述调节旋钮50配合的螺母件51。

螺母件51的外表面与调节旋钮50的内表面配合，同时，所述螺母件51的内表面与丝杆60近端的外表面配合。

如此，所述调节旋钮50可通过螺母件51驱动所述丝杆60沿包皮环切吻合器的轴向作往复运动。

所述丝杆60的远端固定连接所述砧轴22，如此，当所述砧轴22连接所述丝杆60时，即可通过顺时针或逆时针旋转调节旋钮50，带动所述龟头座20靠近或远离所述机壳10移动，使得砧组件45和钉仓41相互靠近或远离，从而夹紧或松开目标生理组织。

所述击发把手30上还连接设置有延伸至机壳10内部的连接件301。

所述推钉片43的近端设有与所述连接件301配合的卡槽432，所述连接件301与所述卡槽432同步运动，或是所述连接件301与所述卡槽432之间具有极小的间隙。

所述推钉片43的卡槽432的远端设有第一凸缘434，参图3，所述钉筒42的内侧设有第二凸缘425，所述推钉片43的近端侧外缘上套设有复位弹簧80，复位弹簧80的第一端802抵持第一凸缘434，复位弹簧80的第二端801抵持第二凸缘425。

当击发把手30相对机壳10转动时，击发把手30通过连接件301带动推钉片43朝向远端运动，此时，推钉片43相对钉筒42朝向远端运动而实现缝合钉411及切刀44的击发，同时，第一凸缘434与第二凸缘425之间的间距逐渐变小，夹设于第一凸缘434及第二凸缘425之间的复位弹簧80被压缩。

当取消施加于击发把手30上的力时，复位弹簧80自动复位，同时推动推钉片43上的第一凸缘434向近端运动，第一凸缘434与第二凸缘425之间的间距逐渐变大，从而使得推钉片43及所述切刀44复位，同时，所述推钉片43通过连接件301带动击发把手30复位。

在本实施方式中，仅设置了一个击发把手30，当然，在其他实施方式中，也可对称设置两个击发把手30。

所述击发把手30配合设有保险块70，保险块70的一端可拆卸地抵持击发把手30，另一端设有插销孔701，所述插销孔701与机壳10上的孔洞101通过销轴102连接，如此，保险块70可相对所述机壳10转动。

当保险块70保持在击发把手30及机壳10之间时，所述击发把手30无法相对机壳10转动，推钉片43无法击发。

当保险块70被拨动而脱离击发把手30并转动至机壳10处时，击发把手30可以相对机壳10转动，所述推钉片43在击发把手30连接件301的作用下向远端移动而实现击发。

下面，简单介绍本实用新型一实施方式的包皮环切吻合器的工作流程：

在本实施方式中，龟头座20可拆卸地连接于机壳10的远端，初始状态时，龟头座20处于可打开状态，被操作的目标生理组织可被置放于钉仓41和砧组件45之间。

当所述包皮环切吻合器/钉仓组件40由初始状态切换至闭合状态时，旋转所述调节旋钮50，丝杆60在调节旋钮50的作用下朝向近端运动，丝杆60带动所述龟头座20靠近机壳10移动直至砧组件45及钉仓41闭合，其间可夹紧目标生理组织，所述推钉片43及所述切刀44不移动而仍然位于所述钉仓组件40的近端。

当所述包皮环切吻合器/钉仓组件40由闭合状态切换至击发状态时，所述砧组件45和钉仓41仍然保持闭合，驱动保险块70脱离击发把手30，按动击发把手30使其驱动推钉片43朝远端移动，此时推钉片43及切刀44由所述钉仓组件40的近端向远端移动，切刀44及缝合钉411切割并缝合被夹紧的目标生理组织。

当所述包皮环切吻合器/钉仓组件40由击发状态切换至击发完成状态时，松开击发把手30，击发把手30、推钉片43及切刀44在复位弹簧80的作用下复位。反方向旋转调节旋钮50，丝杆60带动龟头座20远离机壳10移动，所述砧组件45和钉仓41呈打开状，此时可将切割缝合后的目标生理组织脱离龟头座20。

结合图5，在本实用新型一实施方式中，所述钉仓41内设有围设成中空环状结构的若干缝合钉411，所述若干缝合钉411包括大钉区域412及其余区域(未标示)，于所述中空环状结构中心朝向边缘的方向X上，所述大钉区域412无间隙，所述其余区域有间隙。

待切割包皮处具有背浅静脉，当处于缝合操作时，所述大钉区域412闭合所述背浅静脉且所述大钉区域412最外侧的钉脚均穿过所述背浅静脉的外侧。

这里，缝合时大钉区域412最外侧的两钉脚位于背浅静脉的外侧，且大钉区域412于方向X上无间隙。

也就是说，此时，大钉区域412有足够的宽度来完全闭合背浅静脉，相较于现有技术，这里可以有效消除背浅静脉处的出血点，从而提高闭血效果，减轻术后出血状况。

需要说明的是，除了大钉区域412外，若干缝合钉411中其他区域的缝合钉411可以与现有技术中的相同，即该些缝合钉411同尺寸且相互分隔设置。

在本实施方式中，为了有效控制大钉区域412完全闭合背浅静脉，于所述中空环状结构周长方向Y上，所述大钉区域的宽度D范围为5mm～8mm，较佳的，所述大钉区域的宽度D设为7mm。

大钉区域412的宽度D实质是指除去最外侧的两个钉脚的直径后的宽度，且宽度D为大钉区域412于中空环状结构周长方向Y上的长度。

所述大钉区域412可以有多种形态。

在本实用新型一示例中，结合图6，大钉区域412包括一颗缝合钉412a。

也就是说，在本示例中，若干缝合钉411中包括一颗大钉412a，当处于缝合操作时，所述大钉412a闭合所述背浅静脉且所述大钉412a的两个钉脚4121a均穿过所述背浅静脉的外侧。

这里，大钉区域412以一颗大钉412a来形成，制作难度较低，且可靠性较高。

大钉412a的钉冠4122a为连续结构，大钉412a于所述中空环状结构中心朝向边缘的方向X上无间隙。

在缝合操作时，大钉412a的两个钉脚4121a均穿过所述背浅静脉的外侧，也就是说，大钉412a的钉冠4122a部分可以完全闭合背浅静脉，钉脚4121a不会刺穿背浅静脉，一颗大钉412a的设置可以有效消除背浅静脉处的出血点，从而提高闭血效果，减轻术后出血状况。

在本示例中，所述大钉412a的两个钉脚4121a之间的间距D1范围为5mm～8mm，较佳的，所述间距D1为7mm。

所述间距D1大于挤压后背浅静脉的宽度，大钉412a可以完全闭合背浅静脉。

另外，所述间距D1实质是指两个钉脚4121a的内表面之间的距离，且间距D1为大钉412a于中空环状结构周长方向Y上的长度。

在本示例中，大钉412a与其他缝合钉位于同一圆周上，但不以此为限。

结合图7及图8，在本实用新型另一示例中，大钉区域412包括若干缝合钉412b，所述若干缝合钉412b交错分布以使得所述大钉区域412于所述中空环状结构中心朝向边缘的方向X上无间隙。

具体的，以大钉区域412包括两个缝合钉412b为例，但不以为限。

每一缝合钉412b的宽度D2可以为现有技术中缝合钉的宽度，即为3mm。

两个缝合钉412b交错设置，以闭合两个缝合钉412b于方向X上的间隙。

缝合钉412b的宽度D2实质是指除去缝合钉的两个钉脚的直径后的宽度，且宽度D2为缝合钉412b于中空环状结构周长方向Y上的长度。

假设此时中空环状结构为圆环状结构，两个缝合钉412b与除去大钉区域412外的其他缝合钉位于同心圆周上，且两个缝合钉412b之间的交错重叠区域的宽度为0.5mm。

那么，此时整个大钉区域412的宽度D2’＝(2*D2-0.5)mm＝5.5mm，大钉区域412的宽度大于挤压后背浅静脉的宽度，大钉区域412可以完全闭合背浅静脉。

需要说明的是，当两个缝合钉412b之间有重叠区域时，两个缝合钉412b不在同一圆周上，此时，中空环状结构实质为近似中空环状结构。

另外，两个缝合钉412b也可以是彼此连接设置以消除两者之间的间隙，此时，两个缝合钉412b之间实质没有重叠区域。

在本示例中，两个缝合钉412b的宽度D2相同，但不以此为限，在其他示例中，两个缝合钉412b的宽度D2可以不同。

缝合钉412b的数量、相对位置、延伸方向、中空环状结构的具体形态等也可不以上述说明为限，可依据实际情况而定。

参图9，在本实施方式中，以大钉区域412包括一颗大钉412a为例，所述钉筒42的外表面421设有大钉指示部422，当处于缝合操作时，所述大钉指示部422辅助所述大钉412a的两个钉脚4121a定位在所述背浅静脉的两侧。

具体的，沿所述中空环状结构中心朝向边缘的方向X，当处于初始位置时，所述大钉412a于所述钉筒42上的投影与所述大钉指示部422重合。

也就是说，大钉指示部422也呈倒“门”字形，当大钉指示部422与背浅静脉对准时，实际的大钉412a也与背浅静脉对准。

实际操作中，当进行包皮环切手术时，背浅静脉位置很容易被观察到，术者仅需控制大钉指示部422与背浅静脉的位置，便可使得大钉412a的两个钉脚4121a刺破待切割包皮时实质是分别位于背浅静脉的两侧，如此，在完全闭合背浅静脉的同时可以有效避免损伤背浅静脉本身。

在本实施方式中，所述钉筒42的侧壁423上形成有至少一贯穿孔424，所述贯穿孔424用于暴露出部分所述龟头座20，在被操作的目标生理组织被置放于钉仓41和砧组件45之间后，且闭合包皮环切吻合器/钉仓组件40之前，可通过所述贯穿孔424进行观察；若目标生理组织有堆叠、厚薄不均或松紧不均时，可以通过所述贯穿孔424使用手术夹钳、镊子等对组织进行微调，以使目标生理组织被切割缝合后的切缘更加平整、美观。

这里，以对称设置的两个贯穿孔424为例，且每一贯穿孔424在钉筒42周长方向上的尺寸接近钉筒42周长的一半。

在本实施方式中，为了适应大钉412a的设置，与其配合的其他结构也需做相应变化。

具体的，如图10所示，所述推钉片43的远端设有于中空环状结构周长方向Y上间隔分布的若干推钉部431，所述若干推钉部431中包含一大钉推钉部4311，所述大钉推钉部4311的尺寸与大钉412a相互匹配。

如图11所示，钉仓41远端的若干出钉口413中包含一大钉出钉口4131，所述大钉出钉口4131的尺寸与大钉412a相互匹配。

如图12所示，所述钉砧451的近端设有于中空环状结构周长方向Y上间隔分布的若干钉成型部4511，所述若干钉成型部4511中包含一大钉成型部45111，所述大钉成型部45111的尺寸与大钉412a相互匹配。

上述关于推钉片43、钉仓41、钉砧451的描述仅是一具体示例，而并不对推钉片43、钉仓41、钉砧451的形态作具体限定，本实施方式仅需保证大钉412a可以正常击发、成型即可。

应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本实用新型的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本实用新型的保护范围，凡未脱离本实用新型技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本实用新型的保护范围之内。