一种前列腺激光剜除推剥装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种前列腺激光剜除推剥装置，适用于泌尿系统前列腺激光剜除手术。

背景技术：

良性前列腺增生(Benign Prostatic Hyperplasia，简称BPH)是中老年男性中最常见的一种慢性进展性泌尿系疾病，其进展缓慢，但是随着患者的年龄增长，将会影响患者的生活质量，并且可能导致严重的并发症，甚至造成全身系统性疾病。几项调查显示BPH患病率在60岁老年男性超过43％，80岁以上患病率达80％以上，而其中超过1/3的患者需要进行手术治疗以缓解临床症状。随着经尿道微创手术在临床工作中的广泛应用，目前前列腺剜除术逐渐代替了开放手术而成为BPH治疗的“金标准”。其中，钬激光前列腺剜除(Holmium Laser Enucleation of the Prostate，简称HoLEP)由于其具有安全可靠、剜除效率高和止血良好等特点而成为前列腺剜除术中的主要方式。

为了在手术时更好地控制光纤，有人设计并改进了光纤控制装置，以调节光纤的进退，从而完成组织切割。然而，在整个手术过程中，除了光纤的激光切割之外，前列腺组织的钝性分离同样起到极其重要作用。如果采用现有的光纤控制装置，那么在缩回光纤之后，需要利用观察镜的鞘身对组织进行推剥，以完成组织的钝性分离，但是，这样会比较难控制钝性分离的深度，不容易掌握钝性分离的强度，以至增加了手术的难度，尤其增加初学者的学习曲线。

有鉴于此，亟需提供一种新型的前列腺激光剜除推剥装置。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种前列腺激光剜除推剥装置，其既可以稳定控制光纤，又能够提供钝性分离的剜除头，从而结合激光对组织的切割和钝性分离，使得手术更加顺利进行。

为了达成上述目的，本实用新型提供了一种前列腺激光剜除推剥装置，适用于膀胱内部的前列腺组织，该装置包括：一镜头鞘身，在所述镜头鞘身内部设置一观察镜；一剜除杆外鞘，所述剜除杆外鞘设置在所述镜头鞘身的底部且与所述镜头鞘身相连，在所述剜除杆外鞘内设置一剜除杆和一光纤通道，所述剜除杆设置在所述光纤通道的底部，在所述光纤通道内设置一光纤，所述光纤用于对组织进行激光切割；在所述剜除杆的一端设置一剜除头，所述剜除头突出于所述剜除杆外鞘，所述剜除头呈铲状，用于对组织进行钝性分离。

在一实施例中，所述剜除头包括一水平部和一倾斜部，所述水平部和所述倾斜部之间形成一夹角，所述夹角的范围为30度～60度。

在一实施例中，在所述镜头鞘身的延伸部的端部且与所述剜除头相对的一端设置一光纤通道控制手柄，所述光纤通道控制手柄用于控制所述光纤通道轴向地前后移动。

在一实施例中，在所述镜头鞘身的延伸部的端部且与所述剜除头相对的一端设置一光纤通道控制结构，所述光纤通道控制结构分别与所述光纤通道和所述光纤通道控制手柄相连，所述光纤通道控制结构为一铰链装置。

在一实施例中，在所述镜头鞘身的延伸部上设置一剜除杆控制手柄，所述剜除杆控制手柄与所述剜除杆外鞘内部的剜除杆相连，用于使所述剜除杆轴向地前后移动。

在一实施例中，在所述剜除杆外鞘的外周表面上且靠近所述剜除头处设置一固定托，所述固定托焊接于所述镜头鞘身，所述固定托用于支撑所述剜除杆外鞘。

在一实施例中，所述观察镜为一膀胱镜，在所述观察镜的一端设置一镜头，所述镜头对准膀胱内部的前列腺组织，用于对膀胱内的情况进行观察；在所述观察镜的另一端设置一目镜，所述目镜设置在一进镜口内，所述进镜口设置在所述镜头鞘身的延伸部的端部。

在一实施例中，在所述光纤通道的一端设置一出口端，所述出口端的口径设为所述光纤刚好穿过所述出口端，且所述光纤突出于所述出口端。

在一实施例中，所述镜头鞘身的长度为280～320mm，优选地，为300mm。

在一实施例中，所述镜头鞘身的直径为20～22Fr，优选地，为22Fr。

本实用新型的优点在于：1)本实用新型前列腺激光剜除推剥装置能够在稳定控制光纤的同时，提供钝性分离的剜除头，从而使得前列腺组织的剜除、推剥等操作更加方便、快速、安全、易学；2)所述前列腺激光剜除推剥装置的观察镜采用膀胱镜，具有适中长度，并且其操作性颇强；3)光纤可稳定在光纤通道内，不随意移动；4)能够分别独立地控制铲状的剜除头和光纤通道的进退。本实用新型克服现有经尿道前列腺激光剜除手术难以进行钝性分离的缺点，提供一种结合钝性分离和固定光纤作用的前列腺激光剜除推剥装置，其具有结构简单、操作使用方便，易于临床推广。

附图说明

图1是本实用新型一实施例中的前列腺激光剜除推剥装置的结构示意图；

图2是本实用新型所述实施例中的所述前列腺激光剜除推剥装置的一端部的立体结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型提供的前列腺激光剜除推剥装置的具体实施方式做详细说明。

参见图1和图2所示，本实用新型提供了一种前列腺激光剜除推剥装置，适用于膀胱内部的前列腺组织，该装置包括：一镜头鞘身11，在所述镜头鞘身11内部设置一观察镜12；一剜除杆外鞘13，所述剜除杆外鞘13设置在所述镜头鞘身11的底部且与所述镜头鞘身11相连，在所述剜除杆外鞘13内设置一剜除杆15和一光纤通道14，所述剜除杆15设置在所述光纤通道14的底部，在所述光纤通道14内设置一光纤16，其中，光纤16是可以更换的；所述光纤16用于对组织进行激光切割；在所述剜除杆15的一端设置一剜除头17，所述剜除头17突出于所述剜除杆15外鞘13，所述剜除头17呈铲状，用于对组织进行钝性分离。需注意，本文中所述的组织是指前列腺组织。

本实施例中，所述镜头鞘身11的长度为280～320mm，优选地，为300mm。所述镜头鞘身11的直径为20～22Fr,优选地，为22Fr，这样可以减轻对患者所产生的疼痛和刺激。所述镜头鞘身11的直径稍大于其内置的所述观察镜12的直径。进一步而言，在所述镜头鞘身11内部设置观察镜12，其中，所述观察镜12为一膀胱镜。在所述观察镜的一端设置一镜头(图中未示)，所述镜头对准膀胱内部的前列腺组织，用于对膀胱内的情况进行观察；在所述观察镜12的另一端设置一目镜(图中未示)，所述目镜设置在一进镜口22内，所述进镜口22设置在所述镜头鞘身11的延伸部18的端部。操作者在进镜口22位置处通过所述目镜来观察目标(即前列腺组织)。由于所述观察镜12采用类似膀胱镜的镜头，因此，能够扩大所述观察镜12的视野，有助于手术中的观察。

继续参见图1所示，在所述光纤通道14内设置光纤16，所述光纤16用于对前列腺组织进行激光切割。在本实施例中，在所述光纤通道14的一端设置一内壁收窄的出口端(图中未示)，所述出口端的口径设为所述光纤16刚好穿过所述出口端，这样，能够保证所述光纤16稳定在所述光纤通道14内且不随意移动。且，所述光纤16突出于所述出口端。

在本实施例中，在所述镜头鞘身11的延伸部18的端部且与所述剜除头17相对的一端设置一光纤通道控制手柄19，所述光纤通道控制手柄19用于控制所述光纤通道14轴向地前后移动。进一步而言，通过所述光纤通道控制手柄19的操作而控制所述光纤通道14前后移动，随之所述光纤通道14带动所述光纤16前后移动。文中，“向前移动”(或前进)是指朝靠近膀胱内的前列腺组织方向移动，“向后移动”(或后退)是指朝远离膀胱内的前列腺组织方向移动。

在所述镜头鞘身11的延伸部18的端部且与所述剜除头17相对的一端设置一光纤通道控制结构20，所述光纤通道控制结构20分别与所述光纤通道14和所述光纤通道控制手柄19相连，所述光纤通道控制结构20为一铰链装置。当控制所述光纤通道控制手柄19使得所述光纤通道14轴向后退时，所述光纤通道控制结构20能够对所述光纤通道控制手柄19提供一辅助力，使得所述光纤通道14迅速后退。

参见图2所示，在本实施例中，所述剜除头17包括一水平部172和一倾斜部171，所述水平部172和所述倾斜部171之间形成一夹角，所述夹角的范围为30度～60度，且所述剜除头17呈铲状，于是，增强水平部172和倾斜部171之间结合处的着力点作用，从而能够有效地对前列腺组织进行钝性分离、推剥及撬动等动作。在本实施例中，所述水平部172和所述倾斜部171均为中空，并由金属杆制成。在本实用新型的其他部分实施例中，所述水平部172和所述倾斜部171均为实心，有助于增强水平部172和倾斜部171之间结合处的着力点作用。

在本实施例中，所述剜除杆15包括第一杆部(图中未示)和第二杆部(图中未示)，所述第一杆部和所述第二杆部的同一端为平行设置，所述光纤通道14从所述同一端之间穿过并且能够自由进退。也就是说，所述光纤通道14与所述剜除杆15处于同一水平面。

继续参见图1所示，在本实施例中，在所述镜头鞘身11的延伸部18上设置一剜除杆控制手柄21，所述剜除杆控制手柄21与所述剜除杆外鞘13内部的剜除杆15相连，用于使所述剜除杆15轴向地前后移动，从而控制所述剜除头17的动作。

所述剜除杆控制手柄21和所述光纤通道控制手柄19分别设置在所述镜头鞘身11的延伸部18的顶部和底部，彼此隔开，且互不影响。且，分别对所述剜除杆控制手柄21和所述光纤通道控制手柄19进行控制，以使剜除杆15和光纤通道14各自独立地移动，从而使得剜除头17和光纤16实现其各自功能。在手术过程中，当操作所述光纤通道控制手柄19时，可以控制所述光纤通道14的进退，从而使所述光纤16对组织进行激光切割，当操作剜除杆控制手柄21时，可以控制述剜除杆15的进退。所述剜除头17位于视野中央，所述剜除头17对膀胱内的前列腺组织进行钝性剥除，由于采用钝性分离方式，因此能够极大地增加剜除过程中的速度和安全。再者，所述剜除头17的倾斜部171为向下倾斜，以至所述剜除头17不会遮挡手术视野，而且当操作所述剜除杆控制手柄21而使所述剜除杆15后退时，此时，所述剜除头17与所述剜除杆外鞘13能够共同夹持少许组织，带出尿道，以便于后继操作。

继续参见图1所示，在本实施例中，在所述剜除杆外鞘13的外周表面上且靠近所述剜除头17处设置一固定托22，所述固定托22焊接于所述镜头鞘身11，所述固定托22用于支撑所述剜除杆外鞘13。

因此，本实用新型通过铲状的剜除头17和光纤16两者结合，且分别独立运行，从而能够完成对前列腺组织进行钝性分离和激光切割，从而使得手术更加顺利地进行。

需注意的是，所述前列腺激光剜除推剥装置中其他未公开部分为本领域的常规结构，在此不再赘述。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。