一种可弯曲冷热手术刀的制作方法

本实用新型涉及一种可弯曲冷热手术刀。

背景技术：

冷冻手术治疗仪出现于1967年,他使用二氧化碳或一氧化二氮作为冷媒,利用焦耳—汤姆狲效应使高压气体通过小孔节流而绝热膨胀产生低温的方法，将温度降至-70～-80°C。冷冻可使人体组织细胞内的水结晶成冰，细胞停止分裂并融解，血流停止、微血栓形成，导致细胞死亡。冷冻治疗常用于恶性肿瘤的姑息性切除、支气管内早期肺癌的切除、良性肿瘤的切除、止血、呼吸道异物的取出等。冷冻治疗的优势：容易控制冷冻的深度，因而穿孔的危险性小；治疗过程中不损伤软骨；由于没有高频电效应，因而可用于装有起搏器患者；无失火危险；不损伤支架，可用于支架内良、恶性组织增生的治疗。

高频电刀自1920年应用于临床至今，已有70多年的历史了，高频电刀是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。目前不仅在直视手术中，如普通外科、胸外、脑外、五官科、颌面外科得到广泛的应用，而且越来越多地应用在各种内窥镜手术中，如：腹腔镜、前列腺切镜、胃镜、膀胱镜、宫腔镜等手术中。由于高频电刀可同时进行切割和凝血，在机械手术刀难以进入和实施的手术中（如：腹部管道结扎、前列腺尿道肿物切除）得以普遍应用。

高频电刀突出的凝血效果，使它广泛应用在弥漫性渗血部位如肝脏、脾脏、甲状腺、乳腺、肺部手术中。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种设计合理、结构紧凑且使用方便的可弯曲冷热手术刀。

为解决上述问题，本实用新型所采取的技术方案是：

一种可弯曲冷热手术刀，包括高频电刀装置以及冷冻装置，高频电刀装置包括用于热切除组织的射频电极以及用于向射频电极输送电流的导体；

冷冻装置包括用于冷切除组织的冷头以及用于对冷头降温制冷的管路；

高频电刀装置以及冷冻装置集成在一体的。

进一步， 射频电极外置在冷头的左端。

进一步，包括左端与冷头右侧连接的中心管、套装在中心管上的内套管、设置在中心管左端或外侧壁上的节流孔、设置在内套管内孔中的第一冷媒通道以及设置在中心管与内套管之间的第二冷媒通道；冷头与内套管左端密封连接；

第一冷媒通道通过节流孔与第二冷媒通道连通。

进一步，中心管、内套管以及外套管为软管。

进一步，还包括设置在内套管右端的连接头，在连接头右端设置有尾座快换接头，在连接头内设置有用于压紧内套管右端的外压紧套与内支撑套，在中心管的外侧壁与尾座快换接头内孔侧壁之间设置有绝缘密封套；

在连接头或尾座快换接头上设置有与第二冷媒通道连通的通气孔。

进一步， 冷头为银、铜、不锈钢或钛，中心管为不锈钢软管，内套管为聚四氟乙烯管、尼龙管或橡胶管；内支撑套为绝缘套。

进一步， 连接头左内止口与外压紧套左外止口螺纹连接，外压紧套右内止口与内支撑套右外止口螺纹连接。

进一步， 中心管右端与电源电连接。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：

本实用新型将两种功能集成在一起且产生第三种功能，射频过程中可启动冷冻功能，用于降低射频电极温度，可使射频电极连续工作，解决了射频消融不能连续工作的难题。射频切除消融和冷冻切除消融有各自优势，医生在手术过程中可依据病变组织现状随时变换治疗手段，使治疗效果达到最佳。

本实用新型结构合理，设计先进，使用安全可靠，成本低廉，集成化高，灵活性强，使用寿命长。

附图说明

图1是本实用新型实施例1的结构示意图。

图2是本实用新型实施例2的结构示意图。

其中：1、射频电极；2、冷头；3、中心管；4、内套管；5、外套管；6、导向座；7、前导向外止口；8、固定座；9、通气接头；10、外压紧套；11、内支撑套；12、连接头；13、尾座快换接头；14、绝缘密封套；15、节流孔；16、惰性气体通道；17、滑动密封圈；19、通气孔； 21、第一冷媒通道；22、第二冷媒通道。

具体实施方式

实施例1：如图1所示，本实施例的可弯曲冷热手术刀，包括高频电刀装置以及冷冻装置，高频电刀装置包括用于热切除组织的射频电极1以及用于向射频电极1输送电流的导体；

冷冻装置包括用于冷切除组织的冷头2以及用于对冷头2降温制冷的管路；

高频电刀装置以及冷冻装置集成在一体的。

进一步，作为优选，可以将射频电极1外置在冷头2的左端，也可以将射频电极1外置在冷头2的一侧。

进一步，包括左端与冷头2右侧连接的中心管3、套装在中心管3上的内套管4、设置在中心管3左端或外侧壁上的节流孔15、设置在内套管4内孔中的第一冷媒通道21以及设置在中心管3与内套管4之间的第二冷媒通道22；冷头2与内套管4左端密封连接；

第一冷媒通道21通过节流孔15与第二冷媒通道22连通。作为结构变形，可以将中心管3与内套管4可以分别并排独立设置。

中心管3、内套管4以及外套管5为软管，优选壁厚1mm以下，以0.05-0.1mm为佳。

进一步，还包括设置在内套管4右端的连接头12，在连接头12右端设置有尾座快换接头13，在连接头12内设置有用于压紧内套管4右端的外压紧套10与内支撑套11，在中心管3的外侧壁与尾座快换接头13内孔侧壁之间设置有绝缘密封套14；防止触电，固定牢固，结构合理；

在连接头12或尾座快换接头13上设置有与第二冷媒通道22连通的通气孔19，将回气排出到大气中，作为结构变形，冷媒气体可以反向流动设置。

作为优选， 冷头2为银、铜、不锈钢或钛，中心管3为不锈钢软管，内套管4为聚四氟乙烯管、尼龙管或橡胶管；内支撑套11为绝缘套。

作为优选， 连接头12左内止口与外压紧套10左外止口螺纹连接，外压紧套10右内止口与内支撑套11右外止口螺纹连接。

其中， 中心管3右端与电源电连接，可以向射频电极1输入高频高压电流。

本实施例的组织切除手术方法，借助于上述的装置，具体包括以下步骤：

步骤a：手术刀定位，将中心管3与内套管4沿组织弯曲并进入人体，使得射频电极1与冷头2对准病灶组织；

步骤b：执行步骤a后，通过中心管3通入冷媒，经节流孔15后对冷头2快速降温制冷，通过冷头2对病灶组织进行冷冻切除消融；

步骤c：执行步骤a后，中心管3通电，射频电极1对病灶组织放电切除消融；

步骤d：执行步骤a后，中心管3通电，射频电极1对病灶组织放电切除消融；在射频电极1对病灶组织放电切除消融同时和/或在射频电极1对病灶组织放电切除消融之后对通过中心管3通入冷媒，经节流孔15后对冷头2快速降温制冷，通过冷头2对病灶组织进行冷冻切除消融和/或冷冻将切割下的组织取出体外。

实施例2：如图2所示，本实施例的可弯曲可弯曲冷热手术刀相比于实施例1，增加了惰性气体保护，包括惰性气体高频电刀装置以及冷冻装置，惰性气体高频电刀装置包括用于热切除组织的射频电极1、用于向射频电极1输送电流的导体、热切除时包围射频电极1与待热切除组织的惰性气体以及用于输送惰性气体的管路；惰性气体优选氩气，冷媒优选高压的CO2气体。

冷冻装置包括用于冷切除组织的冷头2以及用于对冷头2降温制冷的管路；

惰性气体高频电刀装置以及冷冻装置集成在一体的。

进一步，包括左端与冷头2右侧连接的中心管3、套装在中心管3上的内套管4、设置在中心管3左端或外侧壁上的节流孔15、设置在内套管4内孔中的第一冷媒通道21以及设置在中心管3与内套管4之间的第二冷媒通道22；冷头2与内套管4左端密封连接；

第一冷媒通道21通过节流孔15与第二冷媒通道22连通。

进一步，在内套管4上套装有外套管5，在内套管4与外套管5之间设置有惰性气体通道16；沿外套管5的轴向投影，外套管5包围射频电极1设置。

进一步， 在外套管5的右端设置有导向座6，在外套管5上套装有固定座8，在固定座8左端设置有前导向外止口7，导向座6沿前导向外止口7滑动设置，在导向座6与前导向外止口7之间设置有滑动密封圈17。

进一步，在导向座6或固定座8上设置有用于连通惰性气体气源的通气接头9，通气接头9与惰性气体通道16连通。

进一步，在固定座8右端内止口中设置有连接头12，在连接头12右端设置有尾座快换接头13，在连接头12内设置有用于压紧内套管4右端的外压紧套10与内支撑套11，在中心管3的外侧壁与尾座快换接头13内孔侧壁之间设置有绝缘密封套14；

在连接头12或尾座快换接头13上设置有与第二冷媒通道22连通的通气孔19。

进一步， 冷头2为银、铜、不锈钢或钛，中心管3为金属软管，内套管4与外套管5为聚四氟乙烯管、尼龙管或橡胶管；内支撑套11为绝缘套。

本实施例的组织切除手术方法，借助于上述的装置，具体包括以下步骤：

步骤a：手术刀定位，推动导向座6，中心管3、内套管4以及外套管5沿组织弯曲并进入人体，使得射频电极1与冷头2对准病灶组织；

步骤b：执行步骤a后，推动导向座6使得冷头2露出于外套管5的左端，对通过中心管3通入冷媒，经节流孔15后对冷头2快速降温制冷，通过冷头2对病灶组织进行冷冻切除消融；

步骤c：执行步骤a后，首先，推动导向座6使得冷头2内藏于外套管5的左端，然后，通过通气接头9与惰性气体通道16向射频电极1喷射惰性气体，紧接着，中心管3通电，射频电极1对病灶组织放电切除消融；

步骤d：执行步骤a后，首先，推动导向座6使得冷头2内藏于外套管5的左端，然后，通过通气接头9与惰性气体通道16向射频电极1喷射惰性气体，紧接着，中心管3通电，射频电极1对病灶组织放电切除消融；在射频电极1对病灶组织放电切除消融同时和/或在射频电极1对病灶组织放电切除消融之后对通过中心管3通入冷媒，经节流孔15后对冷头2快速降温制冷，通过冷头2对病灶组织进行冷冻切除消融和/或冷冻将切割下的组织取出体外。

作为优选方法，在手术中先将病灶部位冷却，然后用电刀切割，防止了电流热量对周围组织的损伤，并可有效降低术中出血量，减少术后并发症，利于病人伤口快速恢复。

相比与高频电刀，氩气高频电刀具有以下优点：凝血快、止血效果可靠，术中失血少，手术时间缩短；不仅是对一般难以止血的部位，特别是对于大面积渗血有良好效果。对小血管辅以压迫止血，同样可以快速止血。手术中失血量一般减少50%左右，使病人少输血或不输血，手术时间也可以缩短约一半；结痂薄、均、牢固、组织损伤轻，创面易愈合凝血喷笔所产生的凝固层特别薄而平整，厚度为0.2-0.3mm。氩气流吹拂创面，使血液、污液被吹开，让氩离子弧直接均匀作用于创面，使得焦痂薄，均匀而牢固。普能电刀所生产的凝固层表面还有一层棕色不平整的碳化并起到冷却作用，对创面组织的损伤轻微，临床实践证明伤口易愈合。烟雾、异味少由于蛋白质的热凝固是在惰性气体---氩气保护下实施的，隔离了氧气，过量的氩气吹拂又起了冷却作用，因此手术中烟雾，异味大为减少，有益于医务人员的健康。

同时，由于存在氩气，配合冷冻切除进一步提高了冷却病变组织的效果。

本装置可以配合内窥镜使用，在内窥镜引导下到达病变组织，对病变组织实施射频（或冷冻）切除消融。

本实用新型将两种功能集成在一起且产生第三种功能，射频过程中可启动冷冻功能，用于降低射频电极温度，可使射频电极连续工作，解决了射频消融不能连续工作的难题。射频切除消融和冷冻切除消融有各自优势，医生在手术过程中可依据病变组织现状随时变换治疗手段，使治疗效果达到最佳。

射频切除消融特点功率大，可用于切除较大的肿瘤和息肉，不足是稍有不慎易损伤人体非病变组织，在薄壁组织附近和有金属支架部位不宜使用，使用过程中电极（刀头）容易发热而损伤内窥镜。冷冻切除消融功率小，工作过程没有热量产生，再有金属支架部位使用和在薄壁组织附近使用具有独特优势，另外冷冻具有异物取出功能。冷热切除消融有各自的优势，两种优势可以互补，射频用于肿瘤首次切除，冷冻用于残留肿瘤的切除；切除工作结束可利用冷冻功能将切割下的组织取出体外。

本实用新型结构合理，设计先进，使用安全可靠，成本低廉，集成化高，灵活性强，使用寿命长。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；作为本领域技术人员对本实用新型的多个技术方案进行组合是显而易见的。而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型实施例技术方案的精神和范围。