气管异物全覆膜探针式记忆网篮的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种气管异物全覆膜探针式记忆网篮。

背景技术：

气管异物是指患者在呛咳情况下误将外界物质如食物、塑料、金属等物质吸入支气管内。异物误吸入呼吸道后，可妨碍呼吸，严重时可致窒息甚至危及生命，治疗上难度较大，必须引起重视。

气管、支气管异物是常见的临床急症之一，是临床常见的意外急症，多发生在老年人和５岁以下儿童，其中２／３以上的病例发生在３岁以下幼儿，也是3岁以下儿童常见的死亡原因。正常气管支气管解剖为: 右主支气管管径较左主支气管大，且短而陡直。而左主支气管管径相对较小，走向相对平直。因此，异物多进入右侧段支气管，这在成人及大龄儿童似乎没有显著差异。其实异物误吸入气道后，早期其位置并非固定不变，异物位置可随患者的体位、咳嗽等因素改变。小儿异物多以碎小食物多见，异物进入气道内后，其位置更容易随气流改变而改变，造成窒息。出现异物误吸的主要原因是因为年幼儿牙齿发育不全，不能嚼碎硬食物加之喉的保护性反射功能又不健全，进食时若嬉笑哭闹跌倒易将食物吸入气道。因儿童的气管、支气管管径较小，误吸入的异物相对较大。容易造成异物滞留在气管、主支气管内，导致缺氧、呼吸窘迫，甚至窒息、死亡。一般成人发生支气管异物时，大多数能及时提供详细的误吸病史，因而能及时就诊和治疗。但成人支气管异物发生在中老年人，尤其是高龄老人占重要比重，因有脑梗、脑出血等心脑血管疾病史，误吸风险大，发生误吸后，亦不能及时提供病史; 再者，高龄老人本身咽部肌群协调能力差，喉咽反射迟钝，亦是造成误吸的潜在因素。

临床上诊断气管支气管异物主要依靠病史、症状、体征和胸片、ＣＴ等辅助检查，其中有无异物吸入史及相关的症状是诊断的重要依据。常见异物种类及异物位置儿童及成人支气管异物均以有机类异物多见。以往多项研究已证实食物是异物的主要来源。年龄小于3岁的小儿患者，异物进入双侧支气管是均等的影响异物最终位置原因是多方面的，与患者的本身的解剖、体型、容积，异物本身的形状、大小，支气管最大倾斜角及最终走向有关。大于3岁的儿童及成人右侧支气管多见，而成人支气管异物以右中间干多见。早期症状气管异物与支气管异物是相似的，随着异物停留的时间延长，不同性质的异物可出现不同的症状。植物性异物如花生、瓜子，因为富含游离脂肪酸，对气管、支气管粘膜具有较强的刺激性，支气管炎症多较明显，常出现高热、咳嗽、多痰等急性支气管炎症状；金属异物，由于对局部粘膜刺激较弱，只要不阻塞气管，可滞留在支气管中数月而无症状。以后，由于异物嵌顿于支气管而造成不同程度的阻塞而出现不同症状如气喘、呼吸困难等。当有异物阻塞气道影响通气功能时，由于缺氧，增加了肺循环的阻力，心脏负担也随之加重而并发心力衰竭，表现为烦躁不安、大汗淋漓、呼吸困难、面色苍白或紫绀、呼吸心率加快，肝脏增大等小儿气管支气管异物的治疗原则是尽早将异物取出，有文献报道异物停留时间越长，肺部损害越重，症状也越明显，治疗难度越大。而一些小的异物在深部或单侧支气管，由于只阻塞叶、段局部，在肺功能可代偿的范围内，异物史易被掩盖，易造成漏诊和误诊。关于异物进入气道后，堵塞支气管，异物远端引流不畅导致肺炎，感染较重时可出现发热、胸腔积液等。当异物不完全堵塞支气管时，患儿吸气时气体能进入远端支气管，而呼气时气体不能呼出，引起远端肺气肿；当异物完全堵塞支气管，空气既不能吸入亦不能呼出时，则引起相应肺叶不张。咳嗽剧烈时可出现皮下气肿、气胸、纵隔气肿等。若异物位于声门区或声门下区，可出现声嘶及呼吸困难。当异物在呼吸道内窜动时，可出现窒息，甚至呼吸心跳骤停。肺不张、肺炎、肺气肿及轻微的气胸、皮下气肿等在异物取出后经抗感染治疗大多可恢复。儿童气道异物自行咳出的几率极小，一经确诊或高度怀疑，应尽快全身麻醉下行支气管镜检查并取出异物，以保持呼吸道通畅。小儿异物吸入较常见，其发病机制有小儿口腔后部牙齿发育不完全、吞咽相关的神经肌肉协调机制不好、气道保护欠佳、小儿喜欢把外物放入嘴中的习惯等。小儿咀嚼功能差，食物不能完全嚼碎，特别是像瓜子、花生、豆类等硬果壳类的食品，在他们玩耍、哭闹或嬉戏时进食，吞咽反射协调不畅，食物绕过吞咽反射就容易将食物误吸入气道; 小儿有口含物品的不良习惯，如口哨、笔帽、小橡皮盖等; 吃某些东西的时候，例如果冻，螺蛳等食物由于吸食过猛也会将食物吸入气管造成小儿气管异物。成人支气管异物病因: 成人支气管异物多发生在吃东西时说话、大笑，各种原因所致呛咳。一些患者发病前合并有脑梗、脑出血等基础病，喉反射功能下降，本身就存在误吸因素。此外，老年患者，机体功能生理性衰退，咽部肌群协调能力下降，存在隐性误吸可能。长期久病卧床的患者，平躺或半卧位进食更容易误吸。合并有肺基础病，伴肺功能低下者，进食或服药时，呼吸频率加快，异物可绕过吞咽反射进入气道。

内镜治疗以其独特的微创、高效、方便、快捷优势，受到医生和患者们的青睐，也逐步在临床上广泛的应用。气管镜检查是诊断和取出气管异物的主要手段。气管镜可分为硬质支气管镜及纤维支气管镜。气管镜能直接发现气道内异物又能钳夹取出异物，成功率高并发症少，与硬镜及手术切开取异物相比，它具有操作灵活、简便、安全、病人痛苦少、花费少的优点。但同时也有造成低氧血症、支气管大出血、穿孔、气胸、心跳骤停、窒息等并发症的风险。硬性尖锐异物易于损伤气道，但一般较轻，当异物固定卡于气道某处后未及时发现取出，可引起周围气道的急慢性炎症反应，出现相应的临床症状。异物存留时间延长，局部炎症反应加重，可造成气道阻塞、慢性肺部炎症甚至肺脓肿，此时钳取异物操作难度和风险均增加。儿童通常不能很好配合手术，需在良好的麻醉下进行。成人具有良好的耐受性并能配合手术，加之成人气管、支气管较大，因此成人支气管异物大多在局部利多卡因喷喉麻醉下经纤维支气管镜取出，成人隐匿性支气管异物在局麻下经纤支镜取出一般无明显并发症。因此认为经气管镜诊断及治疗成人支气管异物既安全又有效。对长期慢性咳嗽、咳痰，抗炎、抗结核等治疗效果不佳的患者，没有显著异物吸入史，影像学检查无异常，而临床又高度怀疑异物吸入，气管镜检查是确诊的唯一方法。对活动性异物及有明显阻塞性呼吸困难者，应立即取出。而对有异物滞留并发症、并发心力衰竭及硬管镜失败者应暂缓手术。对于气管、支气管异物，其手术方式主要包括硬质支气管镜、纤支镜、经气管切开、开胸、纤支镜与气管切开的联合应用等。硬质支气管镜对于气管和Ⅰ级支气管异物其可取得满意结果。但对于深部较小支气管内异物硬质气管镜不能到达，其内径相对较窄，难以清楚窥视支气管树。且硬质支气管镜检查的麻醉要求较高，如果麻醉不理想、喉痉挛，可能失去进镜机会。所以硬镜适合声门、气管及左右主支气管异物的钳取。纤支镜可弯曲、直视，能直观地显示呼吸道内形态及结构异常，可深入到硬镜不能达到的上叶或深部段支气管；其在发现和钳取异物时可以冲洗清除局部炎性分泌物、清理肉芽、局部应用抗生素抗感染，增强杀菌作用，利于术后炎症的吸收，缩短病程并使得异物取出后并发症较少；其配套活检钳较小，易在段及亚段支气管内张开，钳取异物方便、灵活。纤支镜使患者痛苦小、操作简便而安全，弥补了硬质支气管镜的不足。但抓取力度差、易脱落。如异物较小，可直接退出异物钳；如异物较大，无法通过支气管镜中央取出，需用适当力度夹稳异物，调整支气管镜的角度，使异物的长轴与声门裂方向一致，随镜退出异物钳并取出异物；如异物很小，位于段支气管口，异物钳不易进入，可用细吸引器吸出；如嵌顿较紧，可先用地塞米松冲洗，减轻局部肿胀以增加操作空间。

花生、瓜子和药片等易碎异物引起的临床表现没有明显差异，异物呛入气管后在早期因异物活动大，易变位，容易引起窒息甚至死亡等严重并发症，临床上时有患者支气管镜取异物术后仍“残留”异物，出现此问题可能是取异物时异物被钳碎，异物未取净而造成异物残留或是双侧异物未能及时发现而造成一侧异物残留。对于整粒蚕豆呛入气道，如不及时取出，可因窒息致死，其中尤以炒蚕豆更为危险，因吸入气道时是干的，体积较小，进入呼吸道吸收水分后，使体积增大，堵塞气管，造成窒息，宜尽快进行治疗。当异物通过声门进入气道时刺激声门及呼吸道粘膜，立即出现剧烈呛咳、面红耳赤、呼吸困难、甚至紫绀等症状。体积小的活动性好的异物可贴附于气管壁，症状可暂时缓解。若异物轻而光滑并随呼吸气流在声门裂和支气管之间上下活动，可出现阵发性咳嗽，到了呼气末期在气管处可听到异物冲击气管壁和声门下区的拍击声，有的患者可在甲状软骨下方触及异物因撞击气管壁而产生的震动感。如果异物体积较大，质地较硬，异物随时可能上至声门引起呼吸困难或窒息，此种情况非常危险。大多数情况下，吸入时间较短的异物大多能在支气管镜下被直接窥见。对于吸入时间较久的异物，纤维支气管镜下可见异物周围有肉芽组织增生，阻塞部位可见脓性分泌物，周围黏膜充血水肿，异物表面有坏死物，局部渗血和溃疡或黏膜糜烂; 少部分异物吸入时间较久可完全被肉芽包埋，镜下因而不能直视异物，常常造成误诊和漏诊，临床需要相应的新型辅助器械进行诊治。

器械的选择是手术成功与否的前提，应根据患者的年龄选择合适型号的支气管镜，根据异物的性质、形状、类型选择最适用的异物钳取工具。应用可弯曲支气管镜治疗气道异物时可以应用多种辅助设备：异物钳、圈套器、球囊、网篮、磁力取物器以及冷冻探针。这些便利性和灵活性使得可弯曲支气管镜在大部分情况下能有效取出异物。但对于易碎粉末状异物如板栗、蚕豆等，异物钳及圈套器在取出过程中可能出现碎裂，碎渣易掉入深部支气管而无法取出，也有可能出现异物滑脱至健侧支气管，在患侧有肺不张情况下导致双侧支气管堵塞，造成呼吸衰竭，而中途滑脱形成变位性异物则可引起窒息，直接危及患者生命。

在取出食物团与球形等异物时，异物钳、圈套器一般无法一次完整套取，反复操作使患者痛苦增加，应用受限；球囊和网篮一般可以解决支气管主干的异物，尤其是圆球形异物如玻璃珠、铁弹、植物坚果等表面光滑不易挟住的，而且异物比较坚硬，不易挟碎的能发挥重要作用，但是对于易碎易破异物在取出过程中容易造成二次坎顿，增加手术治疗风险；磁力取物器对于金属物品往往会有特殊治疗效果，但由于应用单一，无法适用于临床中大量各种类型及材质的异物而在临床应用中受到限制；对于难以钳夹或易碎的异物，如药片、花生、黄豆等，冷冻治疗常可取得一定的疗效，应用冷冻治疗取出气道异物有明显优势，它能缩短操作时间，降低并发症风险，对于常规方法难以奏效的异物，也能发挥一定作用，但是应用冷冻治疗成功取出气道异物依赖于异物的高含水量，如水果、植物类异物以及血凝块和黏液等，而含水量极低的异物如蚕豆、塑料、金属或玻璃类异物，冷冻法往往难以奏效。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种气管异物全覆膜探针式记忆网篮，解决了现有技术存在的上述问题。本实用新型具有固定把手和滑动手柄，滑动手柄前端设有外鞘管，外鞘管内设有相同的2根操作丝，操作丝前端外展部分覆有薄而柔软的透明硅橡胶膜。本发明具有操作简单，灵活方便、节时省力、套取牢固，并且能全覆盖包饶异物，避免易碎异物散落，一次性完整安全取出等特点，可广泛用于气管镜下异物取出术，使治疗更快捷，最大程度的减轻患者的痛苦，同时大大降低了并发症的发生率。

本实用新型的上述目的通过以下技术方案实现：

气管异物全覆膜探针式记忆网篮，包括固定把手和滑动手柄，滑动手柄前端设有外鞘管，外鞘管内设有两根相同的操作丝；还包括采用双程形状记忆合金线材制作的网篮的框架1，所述框架1与气管镜的操控手柄杆2相连；采用硅胶膜制作的网兜3，所述网兜3通过粘胶层4与框架1粘接在一起，通过气管镜的活检孔道将记忆网篮送入；

所述的框架1采用一根直径小于0.5mm的Ni-Ti双程形状记忆合金线材制作；网兜3采用厚度小于0.1mm的扇形硅胶膜制作，网兜底部通过粘胶层4封闭。扇形硅胶薄膜绕成锥形后，剪掉锥顶并通过胶粘封闭剪口，形成网篮底。

所述的框架1在温度低于30℃时呈拉直状态，网兜3缠绕在其上1.5圈后直径小于1.0mm，满足放入气管镜活检孔道的要求。可通过喷洒冰水降低记忆网篮的温度后，将框架1拉直，以便在其上缠绕网兜3，减小结构尺寸并展开。

所述的框架1在温度为30~38℃时呈椭圆形或圆形。

本实用新型的有益效果在于：

1、构思新颖，结构简单；操作简单，灵活方便、节时省力、套取牢固，并且能全覆盖包饶异物，避免易碎异物散落，一次性完整安全取出等特点，可广泛用于气管镜下异物取出术，使治疗更快捷，最大程度的减轻患者的痛苦，同时大大降低了并发症的发生率。

2、基于经典的内镜取异物方法，在取异物过程中，可完整安全的将异物一次性取出。

3、通过采用单极探针的设计方式，使得取出工具能在不破坏异物的情况下安全越过异物表面，为完整取出异物创造必要条件。

4、全覆膜结构在可分体探针结构中的应用，使得装置可在不同空间结构下进行伸缩扩张，并且探针结构能使得膜状结构完整包裹异物，避免异物破碎造成窒息或异物滞留支气管。采取单极探针式全覆膜装置，因此能实现气管异物的有效包裹，保证异物的一次性完整取出，尤其适用于花生、药品等易碎异物的取出，能实现完整可靠的异物取出。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，构成本申请的一部分，本实用新型的示意性实例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。

图1为本实用新型的网篮的框架呈拉直状态的结构示意图；

图2为本实用新型的网篮的框架呈椭圆或圆形状态的结构示意图。

图中：1、框架；2、操控手柄杆；3、网兜；4、粘胶层。

具体实施方式

下面结合附图进一步说明本实用新型的详细内容及其具体实施方式。

参见图1及图2所示，本实用新型的气管异物全覆膜探针式记忆网篮，包括固定把手和滑动手柄，滑动手柄前端设有外鞘管，外鞘管内设有两根相同的操作丝；还包括采用双程形状记忆合金线材制作的网篮的框架1，所述框架1与气管镜的操控手柄杆2相连；采用硅胶膜制作的网兜3，所述网兜3通过粘胶层4与框架1粘接在一起，通过气管镜的活检孔道将记忆网篮送入；

所述的框架1采用一根直径小于0.5mm的Ni-Ti双程形状记忆合金线材制作；网兜3采用厚度小于0.1mm的扇形硅胶膜制作，网兜底部通过粘胶层4封闭。扇形硅胶薄膜绕成锥形后，剪掉锥顶并通过胶粘封闭剪口，形成网篮底。封闭剪口后利用薄膜的弹性将锥形膜的另一端与记忆合金线材胶粘在一起。锥形膜胶粘到记忆合金线材上后，绕该线材1.5圈左右，以保证在记忆合金变形时缠绕的锥形膜能展开。

所述的框架1在温度低于30℃时呈拉直状态，网兜3缠绕在其上1.5圈后直径小于1.0mm，满足放入气管镜活检孔道的要求。可通过喷洒冰水降低记忆网篮的温度后，将框架1拉直，以便在其上缠绕网兜3，减小结构尺寸并展开。

所述的框架1在温度为30~38℃时呈椭圆形或圆形。

参见图2所示，本实用新型在实际使用时，在气管镜的操控手柄杆2的操控下，记忆网篮经气管镜活检孔道进入到气管异物处，框架1的Ni-Ti双程形状记忆合金丝受人机体组织加热升温至30℃以上后，记忆合金线材变形成椭圆或圆形框架，同时将缠绕在上面的网兜3展开。

以上所述仅为本实用新型的优选实例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡对本实用新型所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。