一次性医用探头的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其是涉及一种一次性医用探头。

背景技术：

近红外组织血氧参数无损检测技术(Near Infrared Spectroscopy，NIRS)是近20年来逐渐兴起的一项生理参数检测技术，其核心检测指标是组织氧饱和度(Tissue OxygenIndex，TOI) 和组织血红蛋白浓度指数(Tissue HemoglobinIndex，THI)。近红外组织血氧参数无损监测仪( 以下简称血氧仪) 将三种不同波长的光入射到被测组织中，通过测量出射光的强度，获得组织对光的吸收作用，再经过一系列解算过程，最终得到被测组织氧饱和度(TOI，％ ) 和组织血红蛋白浓度指数(THI) 等一系列组织血氧参数。血氧仪探头( 以下简称探头) 是血氧仪最重要部件之一，其固定牢固程度和稳定性对血氧仪测量精度有非常大的影响。出于算法要求，血氧仪探头需要配备至少两个和光源距离不等的光敏管。

目前国内外血氧仪中配有多种类型的血氧仪探头，但基本都是用两层柔软材料( 如无纺布、硅橡胶、聚氯乙烯等) 将光电器件( 发光二极管、光敏管) 夹在中间，再加以粘合成型。这种设计的缺点在于：

1、现有技术的探头一般采用重复使用，但是每次使用时需要消毒，在使用过程中增加了使用风险和消毒时间；

2、探头固定比较繁琐且不牢固，探头没有合适固定方式，往往需要借助外力来实现产品的固定；

3、探头产品用于被测对象（例如头部）测量时，由于被测对象（头部）的曲面特征，导致其粘合效果不理想；

4、既有产品需要分正反方向，采用接口连接的探头需要区分正反方向才能实现其正取连接；

因此，针对现有技术中存在的问题，有必要提供一种改良结构的医用探头，以满足现有医疗器械的使用需求。

技术实现要素：

本实用新型目的是：提供一种不仅便于一次性使用，减少使用风险和消毒时间，而且无需借用外力即可直接固定于被测对象（头部）的曲面特征，固定方法简单牢固的一次性医用探头。

本实用新型的技术方案是：一种一次性医用探头，包括板端硬性电路板，与板端硬性电路板前端连接的USB公头，与板端硬性电路板末端连接的柔性电路板，与所述USB公头配合连接的USB母头，与所述USB母头连接的线端硬性电路板，与所述线端硬性电路板连接的连接线，以及焊接于柔性电路板上的一发光二极管以及两光敏管；在所述柔性电路板下表面设有医用双面胶，在所述柔性电路板上表面设有医用泡棉胶带。

作为优选的技术方案，在所述板端硬性电路板外侧套有由TPE或者TPU材料注塑成型的板端护套，同时在板端护套和板端硬性电路板之间填充环保无毒的密封材料，该密封材料为环保无毒胶水。

作为优选的技术方案，在所述线端硬性电路板外侧注塑有一个由TPE或者TPU材料制成的线端护套。

作为优选的技术方案，在所述板端护套的上、下表面均设有防滑纹和胶块。

作为优选的技术方案，在所述线端护套的上、下表面均设有防滑纹和胶块。

作为优选的技术方案，所述医用双面胶包括上层蜡光纸、中层黏胶以及下层蜡光纸，其中上层蜡光纸预先切好柔性电路板外形轮廓，在粘合柔性电路板的时候，先撕下柔性电路板外形轮廓，然后依次粘合柔性电路板和医用泡棉胶带。

作为优选的技术方案，所述医用泡棉胶带包括上层无纺布和下层医用泡棉，其中下层医用泡棉粘合柔性电路板和医用双面胶。

作为优选的技术方案，在所述医用泡棉胶带上、位于所述发光二极管和两光敏管的正上方均设有凸起，在所述柔性电路板下表面上、位于所述发光二极管和两光敏管的正下方设有倒圆角补强。

作为优选的技术方案，在所述医用双面胶和所述医用泡棉胶带上下对称设置，且其周边设有若干个弯曲点。

作为优选的技术方案，所述发光二极管与两光敏管之间的中心距离分别为20-30mm，30-40mm，针对被测对象的大小不一，设计了不同尺寸的探头（即发光二极管与两光敏管之间的中心距离不同）。

本实用新型的优点是：便于一次性使用，减少使用风险和消毒时间，而且无需借用外力即可直接固定于被测对象（例如头部）的曲面特征上，固定方法简单牢固。

附图说明

下面结合附图及实施例对本实用新型作进一步描述：

图1为本实用新型结构示意图；

图2为本实用新型组件1结构剖视图；

图3为本实用新型组件2结构剖视图；

图4为本实用新型柔性电路板结构俯视图；

图5为本实用新型柔性电路板结构仰视图；

其中：1板端硬性电路板，2USB公头，3柔性电路板，4USB母头，5线端硬性电路板，6连接线，7发光二极管，8光敏管，9医用双面胶，10医用泡棉胶带，11板端护套，12线端护套，13防滑纹，14胶块，15凸起，16弯曲点，17倒圆角补强。

具体实施方式

实施例：参照图1至5所示，一种一次性医用探头，包括板端硬性电路板1，与板端硬性电路板1前端连接的USB公头2，与板端硬性电路板1末端连接的柔性电路板3，与USB公头2配合连接的USB母头4，与USB母头4连接的线端硬性电路板5，与线端硬性电路板5连接的连接线6，以及焊接于柔性电路板3上的一发光二极管7以及两光敏管8；在柔性电路板3下表面设有医用双面胶9，在柔性电路板3上表面设有医用泡棉胶带10，其中USB公/母头2、4采用USB 3.0 Type-C公/母头，实现USB 3.0 Type-C接口无方向正反插拔的效果，方便使用。

本实用新型在所述板端硬性电路板1外侧套有由TPE或者TPU材料注塑成型的板端护套11，同时在板端护套11和板端硬性电路板1之间填充环保无毒的密封材料，该密封材料为环保无毒胶水，在所述线端硬性电路板5外侧注塑有一个由TPE或者TPU材料制成的线端护套12；现有技术中没有加入板端硬性电路板1和板端护套11、线端硬性电路板5和线端护套12时，USB 3.0 Type-C公头直接和柔性电路板3相连、USB 3.0 Type-C母头直接和连接线6相连，焊接操作难度大且成功率比较低，且板端硬性电路板1上安装板端护套11、线端硬性电路板5上注塑线端护套12的过程中，起到了塑形的作用，很好的提高了产品的焊接效率和合格率，有利于实现批量生产。同时TPE或者TPU材料均为医用级别，由于医用泡棉胶带10不耐高温，无法使用注胶工艺直接注塑成型，因此在探头接口处单独做一个板端护套11将板端硬性电路板1和其它接头处保护起来。该板端护套11注塑成型，硬度适中，结构紧凑，比一般的塑料卡扣效果好。其板端护套11具体使用用法：将成型的板端护套11沿USB 3.0 Type-C公头端套入组合好的探头半成品上，然后在间隙处注入环保无毒胶水，待其凝固后，就初步完成探头的制作。套入时候板端硬性电路板1和板端护套11内部结构相互配合，起到一个定位作用，让每次板端护套11套入的位置唯一，有利于重复和批量成产。其线端护套12具体使用用法：将连接线6半成品的线剥好与线端硬性电路板一端焊接起来，然后再将线端硬性电路板5另一端与USB 3.0 Type-C母头焊接起来，并再焊接处涂上环保无毒胶水，起到防护线组和定型作用，线端护套12直接在线端硬性电路板5上注塑成型，并与探头连接线一体成型，牢固，满足重复使用要求，同时将USB 3.0 Type-C母头置于线端护套12内部，即提高接头处的安全性，又提高了探头的抗干扰能力。

本实用新型在板端护套11的上、下表面均设有防滑纹13和胶块14，在线端护套12的上、下表面均设有防滑纹13和胶块14，将探头标识（例如字母“A2”）注塑在胶块内部，不易磨损，胶块硬度适中，且其凸出板端护套11和线端护套12的外表面，客户在使用过程可以把他作为一个着力点，比传统的凹槽设计更人性化，且手感比较好。

本实用新型的医用双面胶9包括上层蜡光纸、中层黏胶以及下层蜡光纸，其中上层蜡光纸预先切好柔性电路板外形轮廓，在粘合柔性电路板3的时候，先撕下柔性电路板外形轮廓，然后依次粘合柔性电路板3和医用泡棉胶带10，这种粘合方式很好的解决了柔性电路板3、发光二极管7和两光敏管8的定位问题，下层蜡光纸在客户使用时撕掉后将产品贴于被测对象表面，在其尾部设置一个易于撕开的开口，方便用户使用。

本实用新型的医用泡棉胶带10包括上层无纺布和下层医用泡棉，其中下层医用泡棉粘合柔性电路板3和医用双面胶9，上层无纺布有一定韧性，便于探头贴服于被测对象（头部）的曲面特征表面，一方面可以在探头使用过程中消除医用泡棉胶带10表面的折痕，另一方面实现在探头表面印刷和染色的目的。在粘合前下层医用泡棉下表面还贴覆一层蜡光纸，将该蜡光纸去除后就可以将医用泡棉胶带10粘合在已经粘合好的柔性电路板3和医用双面胶9上表面。

本实用新型在所述医用泡棉胶带10上、位于所述发光二极管7和两光敏管8的正上方均设有凸起15，在所述柔性电路板3下表面上、位于所述发光二极管7和两光敏管8的正下方设有倒圆角补强17，在发光二极管7和光敏管8处增加局部补强（倒圆角补强17），减小折弯处硬点，使粘合效果更好，让柔性电路板3有一定塑形，有利于焊接发光二极管7和光敏管8，且柔性电路板3在制作过程中在发光二极管7和光敏管8焊接处、板端硬性电路板1和柔性电路板3处结合处打上一层环保无毒胶水，把焊接点和连接处保护起来，一方面提高了产品的安全性能，另一方面提高了产品的稳定性和使用寿命。

本实用新型在医用双面胶9和医用泡棉胶带10上下对称设置，且其周边设有若干个弯曲点16，弯曲点16避开发光二极管7和光敏管8处的硬点和探头贴合与被测对象表面所引起折弯痕迹，让探头更好的粘合在被测对象表面。

本实用新型的发光二极管7与两光敏管8之间的中心距离分别为20-30mm，30-40mm，针对被测对象的大小不一，设计了不同尺寸的探头（即发光二极管7与两光敏管8之间的中心距离不同）。

上述实施例只为说明本实用新型的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本实用新型的内容并据以实施，并不能以此限制本实用新型的保护范围。凡根据本实用新型精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。