二氧化碳结肠机的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其是涉及一种二氧化碳结肠充气机。

背景技术：

目前，结肠充气机仅配合CT结肠镜(CTC或仿真结肠镜)检查和常规结肠镜检查时，将CO2作为结肠扩充剂充入病人结肠内使用。

发明102499706A涉及一种消化道小肠结肠的充气检查装置和方法，所述装置包括导管、Y形接头和球囊，球囊的两端焊接于导管的外管壁上，导管为两个单腔管套装结构，分为内导管和外导管，内导管贯穿整个导管，外导管于导管顶端部处封口，Y形接头的一端与导管的尾部连接，一端为注液口，一端为注气口，内导管与注液口连通，外导管与注气口连通，所述的方法是通过对装置充气或充水来提高检查的准确度。

但是，专利所述的装置和方法提出充分结合小肠口服充水联合结肠充气CT三维成像技术，一次扫描可完成多器官成像，真经济、无创的一站式肠道CT三维检查，敏感性、定位准确率和定性准确率都有还有带提高，在进行在充气过程中观察病人的舒适度还不能保证病人的经常感到的不适感觉。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题在于，需要提供一种二氧化碳结肠充气机，气体压力可随时调整，敏感性高，在进行在充气过程中，提高了观察病人的舒适度。在病人的感到的不适感觉，及时进行压力调整，保证病人的治疗检查的效率和效果。

为解决上述问题，本实用新型提供的二氧化碳结肠充气机，包括分别设置在壳体前后两个面的前面板和后面板，所述壳体内固定连接有屏蔽壳体和用于控制充气工作的电路板，所述屏蔽壳体分隔为两个腔体，其中一个腔体内设有彼此相互连通的气体流量计、设有微型比例阀的气控阀块和减压阀，所述气体流量计的气体流量计进气口和气控阀块的气控阀出气口通过软管连通，所述气体流量计的气体流量计出气口与设置在壳体上的出气口连通，所述气控阀块上的出气口与电路板上的气压传感器连接，所述气控阀块上的另一出气口与减压阀上的减压阀出气嘴连通，所述减压阀上的气瓶压力传感器与气控阀块连通，所述减压阀上的减压阀进气口通过输气铜管与进气接口连通，所述屏蔽壳体的另一个腔体内设有与电路板连接的电源滤波器和电源。

优选的技术方案，所述前面板上设有与电源和电路板彼此连接的压力显示屏、压力调节键、充气指示灯、充气开关、充气接口，语言选择键、设置键、状态显示屏和充气总量显示屏。

优选的技术方案，所述后面板上设有电源开关槽，所述电源开关槽内的保险丝仓、电源插口和地线接口与电源和电路板彼此连接，所述后面板上的加固板上设有进气接口。

优选的技术方案，所述壳体上的顶板设有向上突出的圆弧面。

优选的技术方案，所述壳体底部的底座上设有安装若干个均匀分布的垫脚，所述底座的周边设有向内凹的收缩边，所述收缩边的连接处设有弧度面。

优选的技术方案，所述底座上设有若干个用于固定配件的地脚安装孔、通孔和阶梯孔。

优选的技术方案，所述减压阀的顶部设有用于调节气体压力的调节螺母。

优选的技术方案，所述屏蔽壳体的另一个腔体的侧壁上设有开槽。

优选的技术方案，所述电源与屏蔽壳体之间设有若干个支撑柱。

本实用新型提供的二氧化碳结肠充气机，结构合理，运行稳定和操作方便，能为结肠病人提供及时、方便、准确和舒适的检查过程和检查报告。

附图说明

图1是本实用新型所述的二氧化碳结肠充气机的主视图；

图2是本实用新型所述的二氧化碳结肠充气机的后视图；

图3是本实用新型所述二氧化碳结肠充气机的内部结构图；

图4是本实用新型所述二氧化碳结肠充气机中底座的结构图。

附图标记

图中：10—外壳，11—前面板，12—压力显示屏，13—压力调节键，14—充气指示灯，15—充气开关，16—充气接口，17—语言选择键，18—设置键，19—状态显示屏，20—充气总量显示屏，21—底座，22—垫脚，23—凹槽；31—后面板，32—顶板，33—电源，34—紧固螺钉，35—电源开关槽，36—保险丝仓，37—电源插口，38—地线接口，39—进气接口，40—加固板，41—弧度面，42—收缩边，43—地脚安装孔，44—通孔，45—阶梯孔；51—气嘴固定部，52—电路板，53—减压阀出气嘴，54—调节螺母，55—减压阀，56—气瓶压力传感器，57—电源滤波器，58—开槽，59—支撑柱，61—气压传感器，62—气控阀块，63—微型比例阀，64—泄压阀，65—气体流量计出气口，66—气体流量计，67—屏蔽壳体，69—减压阀进气口，70—安装板，71—输气铜管。

具体实施方式

下文参照附图对本实用新型的具体实施例进行详细说明。

实施例1

如图1至4所示，本实用新型提供的二氧化碳结肠充气机，包括分别设置在壳体10前后两个面的前面板11和后面板31，本实施例中，前面板11和后面板31上设有凹槽23，用于提高壳体10的强度，所述壳体10内固定连接有屏蔽壳体67和用于控制充气工作的电路板52，所述屏蔽壳体67分隔为两个腔体，其中一个腔体内设有彼此相互连通的气体流量计66、设有微型比例阀63的气控阀块62和减压阀55，所述气体流量计66的气体流量计进气口68和气控阀块62的气控阀出气口60通过透明材料制成的软管连通，所述气体流量计66的气体流量计出气口65与设置在壳体10上的出气口连通，所述气控阀块62上的出气口与电路板52上的气压传感器61连接，所述气控阀块62上的另一出气口与减压阀55上的减压阀出气嘴53连通，所述减压阀55上的气瓶压力传感器56与气控阀块62连通，所述减压阀55上的减压阀进气口69通过输气铜管71与进气接口39连通，所述屏蔽壳体67的另一个腔体内设有与电路板52连接的电源滤波器57和电源33，所述屏蔽壳体67上设有多个安装板70，安装板70为半圆形，中间设有安装孔，用螺栓与壳体10固定连接。所述前面板11上设有与电源33和电路板52彼此连接的压力显示屏12、压力调节键13、充气指示灯14、充气开关15、充气接口16，—语言选择键17、设置键18、状态显示屏19和充气总量显示屏20。所述后面板31上设有电源开关槽35，所述电源开关槽35内的保险丝仓36、电源插口37和地线接口38与电源33和电路板52彼此连接，用紧固螺钉34与后面板31固定连接紧固，所述后面板31上的加固板40上设有进气接口39。所述壳体10上的顶板32设有向上突出的圆弧面，使用或运输中，壳体10受到侧面或顶部受到外力的压力时，利用弧面结构消除应力。所述壳体10底部的底座21上设有安装若干个均匀分布的垫脚22，所述底座21的周边设有向内凹的收缩边42，所述收缩边42的连接处设有弧度面41，所述底座21上设有若干个用于固定配件的地脚安装孔43、通孔44和阶梯孔45，如垫脚22的紧固安装、电源33的安装、电源滤波器57和减压阀55的安装。其中，所述减压阀55的顶部设有用于调节气体压力的调节螺母54，在二氧化碳气体的压力需要调节时，用螺丝刀旋转调节螺母54，直到气体压力符合要求，一般在压力达到50mmHg时，将出现电子压力缓冲并持续减压到25mmHg。在50mmHg时电子压力缓冲启动过程中，会伴有警报声。所述屏蔽壳体67的另一个腔体的侧壁上设有开槽58，所述电源33与屏蔽壳体67之间设有若干个支撑柱59，当屏蔽壳体67受到破坏时，中间的设有间隔，增加了安全性。

本实用新型提供的二氧化碳结肠充气机配合CT结肠镜，其使用的二氧化碳气体为医用级二氧化碳气体。在CTC或仿真结肠镜，检查和常规结肠镜检查时，将二氧化碳气体作为结肠扩充剂充入病人结肠内。在压力达到50mmHg时，将出现电子压力缓冲并持续减压到25mmHg。在50mmHg时电子压力缓冲启动过程中，会伴有警报声。另外，在压力显示屏12屏幕上会显示相关的错误提示代码。在压力达到75mmHg时，会进行固定的机械压力缓冲，当二氧化碳气体瓶的压力降低时，系统会发出长鸣警报声。

本实用新型提供的二氧化碳结肠充气机的工作原理：

本实用新型通过向结肠注入最大流速为3LPM的二氧化碳气体气流并监控当前的结肠压力进行工作。结肠压力值由操作者通过压力显示屏12屏幕上压力调节增减按键来选择。调节前面板11屏幕上的压力调节键13可调节压力。一旦开始充气，结肠压力将逐渐上升，并在前面板11上显示出来。当目前压力接近用户用压力调节键13选择的压力值时，二氧化碳气体气流将逐渐减弱。当显示的压力等于用户选择的压力时，同时气流停止，结肠压力将达到固定。在RUN充气模式中，本实用新型结肠充气机将通过持续控制当前的结肠压力来维持选择的压力，同时通过充入额外的气流来补充结肠内消耗的压力，直到当前压力再次等于用户设定的压力为止。

本实用新型结肠充气机有一个50mmHg的电控的压力缓冲阀和一个单独备用的75mmHg机械压力缓冲阀。不论气流打开与否，这两个压力缓冲阀门都是有效的。过大的流速和/或过高的压力将导致病人吸收过多的二氧化碳气体。在二氧化碳气体压力范围在15-25mmHg之间时，肠道就能被充分充胀。小于或等于25mmHg的压力将大大减小了气体渗入敞通血管组织的可能性。为了避免电击，必须将电源软线插入有金属接地的插座内。其中，二氧化碳气体瓶可给本实用新型结肠充气机提供二氧化碳气体，使用前，检查导管连接是否正确。结肠充气附件在使用前必须用75％浓度的医用酒精涂抹于导管头标记处前端，以用于为耗材消毒。

本实用新型提供的二氧化碳结肠充气机只能用于结肠充气。本实施例中的二氧化碳结肠充气机的规格尺寸：宽×高×深，314mm×145mm×325mm。其中的前面板11上的控制面板为按钮和船型开关，这种设计能看到压力和体积的数据的触摸屏幕，具体数据如下：

二氧化碳气流： 0-3LPM

压力调节： 0-25mm Hg操作范围

压力缓冲阀： 50mm Hg的电控缓冲阀，75mm Hg固定的机械压力缓冲阀。两个缓冲阀不管有无气流都在起压力保护作用。在50mm Hg的电控压力阀启动时，会发出提示信息。

操作模式：充气开关15为气流停止/执行模式，将二氧化碳气体瓶始终垂直放置，以防止液体进入设备。气体输入压力：0.6-15MPa，电源33的电量要求：输入电压：正常电压为220VAC；50Hz，电压上下可幅动±10％。当设备没做MR兼容性测试，则不应放在MR检查室，需要配合独立连接的医用级二氧化碳气体使用本设备。前面板11的气体供应状态显示为三色显示二氧化碳气体瓶的气体供应状态。体积显示为显示使用气体的总体积，当使用前，需体积重设体积清除归零。充气开关15的充气启动/停止开启气流时，与充气体积相应的流速在1-3LPM之间。在充第1升气体过程中流速逐渐加快：体积在0-0.5升之间，流速为1LPM，当体积大于0.5升至1升时，流速为2LPM,体积大于1升时，流速为3LPM。在摁下充气开关15的充气启动/停止FLOW RUN/STOP键开始充气时，系统将保持在RUN充气模式，直到充完4升的二氧化碳气体为止。当充完4升后，系统自动返回静态模式。在摁下充气开关15充气启动/停止FLOW RUN/STOP键后，系统在一秒钟内将重新开始输送另外的2升二氧化碳气体,当完成后，则自动返回静态模式。接下来再摁下充气开关15充气启动/停止FLOW RUN/STOP键，系统根据用户要求将再次输送2升二氧化碳气体。在以任何体积的充气过程转到静态模式期间，用户可以随时摁下充气开关15充气启动/停止FLOW RUN/STOP键。如果气体瓶里的气压低于25PSI时，将不能设置流速。

压力调整和显示，上下箭头的按键显示压力设置点，用户可在0-25mmHg之间选择压力，同时选择的压力也会显示。气体输出接头与病人的连接，与病人连接的充气头装置。

电源开关，开启和断开机器电源。设置键18用来设置菜单，点击进入设置菜单，在设置菜单进行下列设置：语言的选择，中文或英文；屏幕的亮度，通过点选“变亮”“变暗”进行设置。查看参数，查看报错记录，报错记录清除，统一的AC电线输入设备—名义上AC线的电压为220VAC，功为50Hz。AC线电压应该不低于90VAC或不超过264VAC.没有开关或AC线路结构要求，AC输入是医院级别电源软线。保险丝仓36当发生短路等问题时，更换保险管熔断器的地方，结肠充气前的准备，在任何时候，如果设备工作不规律或有其他方面的不正常操作，由服务人员取下并检查和维修。

本实用新型提供的二氧化碳结肠充气机有一个统一的AC输入设备，AC电压为220VAC，功率为50Hz.AC电压应该不低于90VAC或超过264VAC.没有开关或其他AC线路结构要求。二氧化碳气体软管连接，连接减压阀55到气瓶上再连接导气软管，从后面板31上的二氧化碳气体输入端口取下防尖盖。用开口扳手将高压软管的另一端接在充气机后面的输入端口上。

充气设置，开启电源33和气体供应显示，将二氧化碳气体瓶上的阀门拧开约1圈，打开电源开关。所有的显示灯都将短时间内发亮。

气体供应状态灯为红－黄－绿，色码条易于确定气体瓶内的气体是否够用，具体代表意思如下：

化碳气体瓶，当二氧化碳气体瓶的压力小于25PSI为红色，则不能开启充气。

准备测试时，精密设备在运输或储存时都可能被损坏，所以在使用前，必须检查。在启动后，检查前面板11上控制面板上的显示灯，如果输出压力为负或在警报状态，压力显示处将显示实际压力；摁下充气开关15的充气启动/停止键，检查气流控制是否正常。当摁下这些键时，开关上的提示灯会发亮，能听见气体从机器里流过。如果不能开启气流，检查二氧化碳气体瓶的阀门是否打开；检查压力调节键13上的按钮和显示状态是否正常。隔开输出接头，在0-25mm Hg之间调节压力，检查压力显示处的压力数据；当摁下充气启动/停止键时，系统将充4升的二氧化碳气体,然后返回静态，随后，再摁下充气启动/停止键，则在返回静态前系统自动再充额外的2升二氧化碳气体,在充气时，在这期间，用户可随时摁下充气启动/停止键停止充气。

初始充气的导管连接，将耗材导管接头插入充气机前面板11上的输出端口的快速接头上，同时，将导管另一头与病人连接，使用我方生产的有疏水过滤器的一次性软管，避免病人或本实用新型充气机的交叉感染。设置病人端的充气压力，要设置病人端的压力，旋转调节螺母54使压力调节增减按钮来选定预期的压力值。一旦开始充气，压力显示处将显示当前的压力值。

重设二氧化碳气体体积，在开始充气前，确保体积显示的数据归零。需重设体积参数，摁复位键。一旦开始了充气，勿摁下复位键。病人的充气连接导管，将导管插入病人直肠。气体流速初始化，摁下充气启动/停止键初始气流。当摁下充气启动/停止键时，系统将输送4升二氧化碳气体,然后自动返回静态模式。如果继续摁下充气启动/停止键，系统将重新输送额外的2升二氧化碳气体后返回静态模式。当系统处在RUN充气模式时，此键发亮。如果需要结束充气时，立刻断开充气机端的导管接头。

本实用新型在给病人结肠充气步骤：

1.在俯卧姿势下开始以25mmHg充气，指导病人张嘴呼吸，放松腹部肌肉。让病人翻身仰卧。保持体积和压力稳定，维持约1-3分钟，输送2-3升的二氧化碳气体，在开始给病人肠道充入4升的二氧化碳气体后，马上跟踪成像，确保无小肠回流或结肠充气不足的现象发生；

2.搜索成像；

3.如果充到4升时自动暂停了，同时小肠回流最少或没有回流，压下充气启动/停止键重新充二氧化碳气体；

4.开始仰卧CT扫描。

5.在扫描完后，让病人恢复前面的俯卧姿势，立即成像；

6.开始俯卧CT扫描。

在充气过程中观察病人的舒适度：在开始充气阶段，病人偶而可能感到不适，一般是由于结肠扩充所致。为了减少病人的不适感，可以采取下列措施：指导病人张嘴呼吸；指导病人在充气过程中放松腹部肌肉；如果充气机处于RUN模式，摁下充气启动/停止键暂停充气，让结肠有足够时间放松；当病人感到舒服时，再次摁下充气启动/停止键重新开始充气。对于要求充气更缓慢的病人，可通过压力调节转钮将压力调至15-20mmHg之间，以便让结肠更缓慢地扩胀。当病人感到舒适后，压力可以再慢慢上调至25mm Hg。当肠道扩胀不足：有时不管是俯卧还是仰卧姿势下，结肠的一些部位可能有扩充不足的情况，特别是体重较重的病人在俯卧时，横向的结肠充气可能不足，需采取下列措施提高结肠扩胀程度：

a.检查导管是否纽结，卡子是否夹住，结肠内液体是否过多，或任何引起二氧化碳气体在肠道内栓塞的其他原因。

b.重新提醒病人张嘴呼吸。

c.指导病人放松腹部肌肉。

d.如果需要，可将枕头或泡沫垫放在病人的胸骨或盆骨下，以提高俯卧时结肠的扩胀，这个方法对体重较大的病人更为需要。通过抬起病人的这些部位，腹腔应该能更好地自由扩胀,并在CT架上重新分布体重。

e.如果需要，可通过充气启动/停止键再次充入(高达2升)的二氧化碳气体.

小肠回流：在充气初期，如果充气总量超过4升，或压力不稳定时，小肠可能发生回流现象。但如果为下列情况，可搜索扫描：

在搜索扫描时观察到的结肠充气度适合扫描，请继续进行下一步程序。

当结肠充气不足，在医生的监督下，充入额外的二氧化碳气体。在出现任何紧急情况，需要结束充气，操作者应该迅速断开本实用新型结肠充气机上输出端口的导管。二氧化碳气体气体积显示，体积数据显示本实用新型结肠充气机向病人充入二氧化碳气体的总体积。数据单位为升，并且数值范围为0-99.9升。当处在RUN模式时，即使无气体流通，系统也将结肠内压力保持为设定值。必须在充气完成后，才能断开充气机。

终止气流与关闭充气步骤：

1.完成诊断性充气后，从充气机输出端口上断开充气附件，如果在RUN模式时，请摁下充气启动/停止键，让结肠通过充气附件排气；

2.夹在导管充气头上的防漏气囊防止结肠蠕动和充气头脱落。按当地的有关规定处理整个充气附件，导管为一次性使用；

3.关闭电源33，从插座上拨下电源线。在不使用时，推荐将二氧化碳气体瓶的阀门完全关闭消毒、清洁和保养，运输及储存条件。

实施例2

本实施例在实施例1的基础上进行了进一步改进，区别在于，本实用新型提供的二氧化碳结肠充气机，在垫脚22的下部设置了半球型的橡胶座，半球型的橡胶座的开口向下设置，利用负压力，增加二氧化碳结肠充气机的稳定性，预防在使用发生倾翻的现象。

上面结合附图对本实用新型优选的具体实施方式和实施例作了详细说明，但是本实用新型并不限于上述实施方式和实施例，在本领域技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本实用新型构思的前提下作出各种变化。