一种用于PTCA球囊扩张导管的海波管的制作方法

文档序号:13431642阅读:921来源:国知局

本实用新型涉及一种医疗器械,具体说涉及一种介入治疗用经皮穿刺冠状动脉成形术的球囊导管,是一种用于PTCA球囊扩张导管的海波管。



背景技术:

PTCA球囊扩张术是目前所有冠心病介入治疗技术的基础,为降低冠状动脉的再狭窄率,常需要放置一枚或多枚支架,并长期应用抗血小板药物。导管的基本组成包括:手柄、海波管、球囊、内管、远端外管、显影环、尖端等。

海波管优越性能直接影响到手术的成功率,因为它是推送整根球囊扩张导管进入病人体内的唯一施力部位,也是整根球囊扩张导管中强度最大的组成部分。目前评价海波管性能的主要指标有:推送力传递性能、抗弯折性、可扭转性、柔顺性、管腔大小和对球囊扩张导管的远端杆体的支撑性。现今市场上海波管的设计多种多样,具体在以下几个方面有差异:外表面涂层,直径、壁厚、长度和远端(距离操作者远的一端)形态。其中远端形态的结构最复杂、设计差异最大。而远端形态决定了是否可以将推送力最大限度地从海波管的近端传送到远端,以及是否可以达到柔顺性由近端至远端递增的平滑地过渡,同时海波管整体保持良好的抗弯折性能。

现在市场上使用最多的是衬丝型,无平滑过渡,从近端管体到远端衬丝在抗弯折性和柔顺性方面变化大且突然,同时因为衬丝柔软,它对球囊扩张导管的远端杆体的支撑能力也较差。

为了解决现有技术中的问题,本实用新型提供了一种螺旋型的海波管的球囊扩张导管,可增强导管系统在迂曲血管中前行的推送力,使导管系统顺利到达病变位置。在管身部位增加了电晕处理,使远端组件与海波管焊接时,焊接力更强。在末端进行扁圆形结构设计,增强远端管的抗弯折性。



技术实现要素:

本实用新型的目的在于针对现有技术的不足,提供一种用于PTCA球囊扩张导管的海波管。

本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的:

管身1呈中空结构,所述管尾为扁圆结构,管身和管尾之间平滑过渡;所述管身的尾部具有沿轴线方向的螺旋形缝隙,管身具有PTFE涂层,管身部分有两个明显的标记带,管身末端是扁圆形结构,且长度较长。

本实用新型的有益效果在于:

1.通过利用海波管作为推送杆来增强整根导管的推送力,特别的当遇到迂曲血管及病变狭窄厉害甚至闭塞病变,普通导管难以通过病变部位完成手术治疗时,依靠海波管良好的推送性使导管顺利通过病变部位完成手术治疗。

2.管身有PTFE涂层不仅使管身摩擦系数变小,而且还还具有润滑、防腐的效果。

3.管身部分有两个明显的标记带,操作者可以很方便的判定管子伸入的距离。

4.管身末端是扁圆形结构,且长度较长。扁圆形结构可以紧贴外管内壁,不仅有效提高了远端管的抗弯折性,而且占用球囊扩张导管的远端杆体管腔的体积少,可以加快球囊扩张导管的充盈和回抽速率。

总而言之,该用于PTCA球囊扩张导管的海波管具有结构简单、易于制造、实用方便、性能可靠、效果显著的优点。

附图说明

图1为本实用新型用于PTCA球囊扩张导管的海波管的结构示意图;

图中,管身1、管尾2、缝隙3。

具体实施方式

如图1所示,一种用于PTCA球囊扩张导管的海波管,包括管身1和管尾2;所述管身1呈中空结构,所述管尾2为扁圆结构,管身1和管尾2之间平滑过渡;所述管身1的尾部具有沿轴线方向的螺旋形缝隙3,缝隙3宽度为0.015mm。使用时,因为具有沿轴线方向的螺旋形缝隙3,导管在前进时就具有的一定的弯曲性和柔韧性,扁圆形结构可以紧贴外管内壁,不仅有效提高了远端管的抗弯折性,而且占用球囊扩张导管的远端杆体管腔的体积少,可以加快球囊扩张导管的充盈和回抽速率。

为了增强导管系统在迂曲血管中前行的推送力达到最理想状态,使导管系统顺利到达病变位置,本实用新型中,沿管身1到管尾2方向,缝隙间距以0.015mm的变化逐渐变小,最小为0.8mm,最大为4.0mm。

管身1和管尾2的外表面还可以具有PTFE的涂层,不仅使摩擦系数变小,而且还具有润滑、防腐的效果。

图1中,管身1有两个标记带,其中一个标记带宽为20mm,中心位置距离海波管末端距离为405mm;另一个标记带宽为10mm,中心位置距离海波管末端距离为515mm。以便操作者判定管子伸入的距离。

为了有效提高了远端管的抗弯折性,而且占用球囊扩张导管的远端杆体管腔的体积少,可以加快球囊扩张导管的充盈和回抽速率,本实用新型中,管尾2设计扁圆形且长度为30mm。

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