用于药剂注射装置的放大装置的制作方法

本发明涉及一种能够附接到诸如笔式注射器等注射装置的放大装置。该放大装置特别是被构造成放大显示在注射装置上或在注射装置处的信息的视觉外观。该放大装置特别适于放大剂量大小指示和/或上次剂量显示的视觉外观，以通知用户关于注射装置已经输送的上次或先前剂量的大小和时间。本发明还涉及一种包括这种放大装置的诸如笔式注射器等注射装置。

背景技术：

用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的注射装置就其本身而言在本领域中是熟知的。一般来说，这样的装置基本上具有与一般注射器目的类似的目的。

注射装置，特别是笔型注射器，要满足多项用户特定要求。比如，在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能体力虚弱并且还可能具有受损的视力。因此，合适的注射装置，尤其是意图用于家庭用药的注射装置，在结构上必须是坚固的且应易于使用。此外，对该装置及其部件的操纵和一般处理应是明了且容易理解的。而且，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作且必须是没有歧义的。

通常，这样的装置包括壳体或特定的药筒保持器，该壳体或特定的药筒保持器适于接纳至少部分地填充有将被分配的药物的药筒。该装置进一步包括驱动机构，该驱动机构通常具有适于与药筒的活塞可操作地接合的可移位活塞杆。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞能够向远侧或分配方向移位并且因此可以经刺穿组件排出预定量的药剂，该刺穿组件用以与注射装置的壳体的远端部分可释放地相联接。

要通过注射装置分配的药剂被提供并且被包含在多剂量药筒中。这样的药筒通常包括在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃筒体。就可重复使用的注射装置而言，可以用新药筒来更换空药筒。与之相比，一次性类型的注射装置在已经完全分配或用完药筒中的药物时，将被完全丢弃。

笔式注射器类型的注射装置通常提供设置可变大小剂量并且随后分配或注射实际设定的剂量的功能。这样的装置通常具有剂量大小指示器，诸如在其外周上印制有一系列数字或符号并且可旋转或螺旋地布置在壳体内的数字套筒。壳体通常具有孔口或窗口，通过该孔口或窗口可以看到数字套筒的具体刻度数，从而表示实际设定的剂量的大小。除了这种以机械方式实现的剂量大小指示器之外，还存在通常包括电子显示器的以电子方式实现的剂量大小指示器。

一般来说，存在构造不同的、种类繁多的不同类型的剂量大小指示器。例如，文献us2011/0270214a1公开了一种笔式注射器，在其近端具有剂量选择器，并且具有布置在电子模块壳体中的显示器，该电子模块壳体布置在剂量选择器壳体中。还描述了用于药物输送装置的存储器模块，该存储器模块向用户提供关于上次输送的剂量的信息，因此提供自上次输送开始算起的时间量。

布置在剂量选择器中的显示器的大小由于剂量选择器的直径有限和笔式注射器相当细且整体设计紧凑而相当有限。特别是对于可能患有视力不良的老年患者，可能难以正确阅读在这种显示器上提供的信息。此外，剂量选择器的相当紧凑的设计和尺寸对于剂量选择器的正确操纵也可能引起困难。由于这种剂量选择器大小有限和直径相对较小，其周向抓持面积相当有限。

发明目的

因此，本发明的一个目的是改进注射装置的整体操纵性，并且提供简单且有效的手段来简化剂量设定以及读取在注射装置的显示器或剂量指示器上提供的剂量相关信息。这种改进应该容易实现。这种改进的操作和功能应该是相当直观且容易理解的。此外，这种关于注射装置操纵和剂量信息读取的改进应该是对具有装配有显示器的剂量选择器的现有注射装置来说是可改造的。

技术实现要素：

在第一方面中，本发明涉及一种能够附接到注射装置的放大装置。该放大装置包括具有远端并且具有近端的框架。远端和近端位于框架的相对端处。因此，框架的近端的位置与远端相对。框架还具有从远端朝向近端延伸的接收部或杯形凹部。一般来说，接收部具有细长形状并且在纵向或轴向方向上从远端朝近端延伸。进一步，接收部能够从远端进入，用以接收注射装置的近端部分，该近端部分通常设置有显示装置。

放大装置还包括放大透镜，该放大透镜固定到框架的近端并且至少部分地延伸穿过框架的近端。放大透镜可以形成框架的近端的一部分并且可以集成到框架中。此外，放大透镜可以固定地附接到框架的近端，以覆盖位于下方的注射装置的显示装置。一般来说，放大透镜在近侧方向上界定或者限定接收部。接收部一般来说在近侧方向上是封闭的。因此，放大透镜可以形成接收部的或相应框架的底部或端盖。

通过将注射装置的近端部分插入到接收部中，其位于近端端面处的显示装置被放大透镜放大。此外，框架可附接到注射装置的近端部分的外周，该近端部分可由用户旋转和/或轴向移位，用于设置和/或分配一定剂量的液体药剂。通过将框架布置和附接到注射装置的近端部分，框架以及因此放大装置也表示并且为装置的用户提供抓持辅助和操纵辅助。

通过将注射装置的近端部分布置在由放大装置的框架形成的接收部内部，注射装置的近端部分可通过放大装置操作和致动。取决于框架的总体几何形状和尺寸，特别是取决于框架的径向扩展或厚度，注射装置的近端部分的总直径可以通过框架的附接扩大。

因此，放大装置实现了双重功能。在第一方面中，其提供了对设置在注射装置近端端面上的显示器的视觉放大。在另一方面中，其用作用于拨转或致动注射装置近端处的致动构件的抓持辅助和整体操纵辅助，该致动构件通常被实施为剂量选择器和/或被实施为剂量按钮或分配按钮。

根据另一个实施例，放大透镜被布置在框架的近端端面中。一般来说，框架的近端包括完全被放大透镜覆盖的通孔。放大透镜可以集成到框架的近端端面中。它可以与框架近端的通孔的边界齐平。作为替代或者补充，其可以从框架的近端端面轴向突出。根据期望的放大程度，放大透镜的曲率可以变化。一般来说，放大透镜布置在框架近端端面的径向中心。它可以居中地位于框架近端端面中或近端端面处。在该构造中，放大装置特别适于附接到注射装置近端部分处圆形对称的剂量选择器。

放大装置绝不限于组装到具有圆形几何形状的注射装置或其部件。放大装置及其接收部可以被普遍适合于并且被构造成与各种不同形状的注射装置相匹配。例如，放大装置的框架和接收部也可以适于接收具有三角形、正方形、矩形或椭圆形形状的注射装置的近端部分。

放大装置一般来说能够可释放地附接到注射装置。它可以作为单独的装置提供，以强制方式或摩擦方式连接到注射装置的近端部分。以这种方式，放大装置能够对现有的注射装置进行改造，提供具有组合的视觉放大装置以及操纵或抓持辅助装置。

在另一实施例中，框架包括侧壁结构，以封闭位于注射装置近端部分处的剂量选择器。侧壁结构从框架的近端向远侧方向延伸。因此，侧壁结构的远端形成用于放大装置接收部的进入口。侧壁结构的近端连接到框架的近端。它一般来说连接到框架的近端端面，放大透镜布置在框架的近端端面上或布置在框架的近端端面中。放大透镜的光轴一般来说沿纵向方向延伸。

当附接到注射装置时，放大透镜的光轴可以基本上平行于注射装置纵向方向延伸或者可以与注射装置纵向方向重合。侧壁结构也可以平行于放大透镜的光轴延伸，并且当附接到注射装置时，侧壁结构可以基本上平行于注射装置的纵向轴线延伸。作为替代，可以想到，侧壁结构相对于注射装置的纵向轴线成预定的角度延伸。特别是，侧壁结构可以是锥形的，或者侧壁结构的厚度可以朝近端或朝框架的远端渐缩。

在另一实施例中，侧壁结构朝向框架的远端渐缩。因此，侧壁结构以及框架朝着框架的近端径向向外发散。这样做的好处是可以提供框架或其侧壁结构的外表面外周和/或总体大小朝向其近端不断增加。因此，朝向近端，放大装置具有明显增大的周长和径向直径，从而方便和简化剂量选择器的抓持和整体操纵。此外，通过轮廓或直径朝向近端径向加宽，也可以增加放大透镜的直径，以提高在注射装置的显示器上提供的放大信息的质量和易读性。

在另一个实施例中，侧壁结构包括在远端处的至少一个径向向内延伸的闩锁或卡扣结构，用以与剂量选择器远端处径向向内延伸的凸缘轴向接合。一般来说，侧壁结构的径向向内延伸的凸缘与剂量选择器的相应形状的凸缘沿轴向和径向接合。一般来说，剂量选择器在远侧方向上终止在径向向内延伸的凸缘处。剂量选择器的凸缘仅在注射装置的外周上形成凹陷或台阶部分。通过径向向内延伸的凸缘，框架因此其侧壁结构可以被夹紧到剂量选择器上，以至少提供框架与剂量选择器的轴向接合和轴向固定。至少侧壁结构的径向向内延伸的凸缘展现出一定的柔性，从而卡在剂量选择器的远侧凸缘或远端边缘上。

根据另一实施例，框架还包括在其近端处的径向向内延伸的边缘部分。边缘部分包括指向远侧的抵靠端面，用以与剂量选择器的近端端面轴向抵靠。因此，抵靠端面的表面法线指向远侧方向。边缘部分与侧壁结构远端处的所述至少一个径向向内延伸的凸缘之间的轴向或纵向距离，一般来说与剂量选择器的轴向延长部相匹配并且相连通。以这种方式，可以将框架无松弛地附接到剂量选择器。一般来说，当框架的边缘部分与剂量选择器的近端端面轴向抵靠时，侧壁结构远端处的所述至少一个凸缘与剂量选择器远端处的相应形状的凸缘或边缘沿径向和轴向接合。

一般来说，侧壁结构的凸缘和远端提供了与剂量选择器的相应形状的凸缘或边缘以可听见的方式接合的闩锁或卡扣结构。以这种方式，当框架的径向向内延伸的凸缘与剂量选择器的相应形状的凸缘或边缘接合时，向用户提供声音和/或触觉反馈，从而向用户指示放大装置具有已被牢固地装配到剂量选择器，并且因此被装配到注射装置的近端部分。

根据另一个实施例，边缘部分还包括与放大透镜轴向抵靠的指向近侧并且径向向内延伸的抵靠端面。因此，放大透镜的面向远侧的支撑部分与边缘部分的面向近侧的抵靠端面轴向抵靠。以这种方式，放大透镜不仅在径向上固定到框架，而且在轴向上还被框架支撑。换句话说，经由放大透镜和框架在轴向上的相互抵靠，放大透镜还可操作以将指向远侧的推力或压力朝向框架并且因此朝向与剂量选择器近端端面轴向抵靠的框架边缘部分传递。

此外，框架的边缘部分可以在轴向上夹在放大透镜和剂量选择器近端端面之间。以这种方式，放大透镜可沿远侧方向被挤压，从而将相应的压力或推力直接且不变地传递到剂量选择器。因此，剂量选择器可以起到分配或致动按钮的作用，通过按压分配或致动按钮，注射装置的分配或注射过程可以至少被触发或被控制。

在另一个实施例中，侧壁结构包括柱形或锥形侧壁。这里，侧壁结构包括差不多封闭的几何形状。具有其远端面和柱形或锥形侧壁的框架可以表示杯形且差不多封闭的接收部，该接收部仅在远侧方向上开口，但是通过侧壁结构在径向和圆周方向上封闭并被限定。在近侧方向上，因此在其近端处，框架可以被放大透镜封闭并且覆盖，任选的是，放大透镜可与径向向内延伸的边缘部分组合封闭并且覆盖框架。

框架可以整体地形成，因此可以仅由一个零件组成。框架可以被构造为注射模制的部件。框架可以包括注射模制的塑料材料。它可以包括热塑性材料以及热塑性弹性体材料及其混合物和组合物。特别可想到的是，放大透镜由相应的可注射成型材料包覆模制或插入模制。以这种方式，框架和放大透镜的单独组装步骤变得多余。因此，通过插入模制或包覆模制制造放大装置成效比是相当高的，适用于大规模制造这种放大装置。

根据另一个实施例，侧壁结构包括至少两个可弯曲的腿，腿可沿远侧方向延伸，并沿框架近端的周面隔开。可弯曲腿可以以规则的周向距离布置和隔开。腿可以沿着框架近端的周面等距离地布置。当具有两个可弯曲腿时，腿一般来说在几何上相对地设置在框架近端的外周上。腿一般来说沿着纵向方向朝向框架的远端延伸。在该实施例中，可弯曲腿的自由端形成框架的远端。此外，腿可以包括径向向内延伸的凸缘，用以与剂量选择器远端处相应形状的凸缘或边缘接合。

特别是想要围绕框架近端的外周提供多个可弯曲腿，例如，三个、四个、五个、六个、八个甚至更多个腿。当具有四个腿时，腿一般来说根据框架的圆形外周隔开90°。当具有六个腿时，相邻的腿之间的周向偏移等于约60°，依此类推。取决于它们的整体几何结构和形状，腿一般来说可径向向外弯曲，其自由端克服固有的恢复力，通过该固有的恢复力，可弯曲腿、特别是其自由端一般来说径向向内偏或预张紧。

通过至少两个或甚至更多个可弯曲腿，可以将框架相当简单且直接地附接到注射装置的近端部分。与封闭的柱形或锥形形状的侧壁相比，具有至少两个可弯曲腿的侧壁结构可以由差不多无弹性的材料制成，从而提供框架和放大装置的相当坚固的设计。可弯曲腿的周向或切向尺寸可能不同。与基本上圆形的剂量选择器的外周相比，腿的周向或切向尺寸可以小到仅几度。如在周向方向上所见，切向尺寸也可以大至近几乎180°。在这种极端的构造中，两个可弯曲腿可以仅由侧壁结构的柱形或锥形侧壁中的纵向狭缝隔开。

作为替代，也可以想到，柱形或锥形侧壁仅包括在纵向或轴向方向上延伸的单个狭缝，从而增加侧壁远端的径向柔性。

根据另一个实施例，侧壁结构包括在其径向面向外侧部分或在至少径向面向内侧部分中的至少一个上的轴向延伸抓持肋。一般来说，轴向延伸和径向向外突出的抓持肋由位于其间的相应凹槽隔开。以这种方式，侧壁结构的外周包括差不多为波浪或波纹形的表面，其固有地由用户的至少两根手指提供良好和有益的抓持。

通过径向向内延伸的抓持肋，可以改善框架与剂量选择器的机械连接。抓持肋一般位于侧壁结构的面向内侧的部分上，因此位于柱形或锥形侧壁的面向内侧的部分或侧壁结构的可弯曲腿的面向内侧的部分上。它们甚至可以支持放大装置和剂量选择器的强制接合或强制配合接合。

根据另一个实施例，侧壁结构可以以抗扭矩的方式与剂量选择器接合。借助于框架侧壁结构的径向向内延伸的抓持肋与剂量选择器上设置的相应形状的径向向外延伸的抓持肋接合，可以获得这样的抗扭矩接合。此外，可以想到的是，剂量选择器的外周和框架的侧壁结构的内周包括相互对应的互锁特征，诸如至少一对径向凹槽与相应形状的径向突起匹配并且接合。

根据另一实施例，框架、其侧壁结构或侧壁结构的至少一部分包括弹性体材料。可以想到，整个框架仅由一种弹性体材料制成。作为替代，框架可以包括差不多没有弹性的材料，并且可以在侧壁结构的径向面向内侧的表面或侧壁结构的径向面向外侧的表面中的至少一个上至少在一些部分中包括弹性体材料。通过弹性体材料，可以增加框架与剂量选择器之间的摩擦系数，从而提供放大装置与剂量选择器的抗扭矩并无松弛的附接以及相互接合。

在侧壁结构的外周上具有弹性体材料，能够对剂量选择器进行无滑动而且舒适的把持。此外，甚至可以想到框架的近端设有弹性体材料或由弹性体材料组成。弹性体材料还可以为剂量选择器和位于其中的显示器提供一种减震器。还可以想到，框架的近端包括放大透镜所在的轴向凹部。当放大透镜不从这种近侧凹部轴向突出时，透镜被有效地保护不受框架近端周围的破坏或其它机械损伤。

除此之外，以及除了上述具体实施方式，具有框架和放大透镜的放大装置总体上在附接于注射装置近端部分时用作机械减震器。

在另一方面中，本发明还涉及一种注射装置，用于给送因此用于分配和注射一定剂量的液体药剂。注射装置包括细长的壳体，用以容纳至少部分填充有要输送的药剂的药筒。药筒一般包括管状筒体。筒体的内部通过可滑动地设置在筒体内的活塞在近侧方向上密封。筒体的近端一般由可刺破的密封件密封，该密封件可由双头注射针刺穿。通过使筒体内的活塞移动(一般沿远侧方向)，筒体内部的内部流体压力可升高，从而经由注射针排出预定量的药剂。

注射装置可以是一次性的或可重复使用的。使用一次性装置，药筒可容易地安装在壳体内。在药筒内部的药剂被消耗或使用之后，预期丢弃整个装置。使用可重复使用的装置时，药筒可以在空的时候用新药筒更换。在可重复使用的装置的情形中，壳体包括两个壳体部分，一般为接收驱动机构的近侧壳体部分和用于容纳药筒的远侧壳体部分。

注射装置还包括具有活塞杆的驱动机构，活塞杆用以与药筒的活塞可操作地接合。驱动机构包括多个以机械方式相互作用的部件，通过这些部件可以设定并且随后分配可变大小的剂量。一般来说，在剂量设定期间，活塞杆相对于壳体是不动的且位置固定的。在随后的剂量分配过程期间，活塞杆仅仅可以沿远侧方向移位，从而相应地移动药筒的活塞以排出预定量的药剂。

注射装置还包括在壳体的近端部分处的剂量选择器。剂量选择器一般可旋转地支撑在壳体上或壳体内以设定可变大小的剂量。剂量选择器不仅可以相对于壳体可旋转地支撑，而且还可以相对于壳体轴向移位。可以想象的是，剂量选择器以某种方式与壳体螺纹接合，使得用于设定剂量的剂量选择器的旋转伴随以剂量选择器相对于壳体轴向位移(一般沿近侧方向)。

剂量选择器还可以操作用于分配剂量，至少触发注射装置的剂量分配动作。因此，剂量选择器可以沿远侧方向被按下，以便引起或触发或控制剂量分配过程。注射装置还包括在剂量选择器的近端端面中的显示装置，用以使至少一个剂量信息可视化。

注射装置还包括如上所述的放大装置，该放大装置附接到剂量选择器。通过附接到剂量选择器的放大装置，在显示装置上可视化的剂量信息以可视方式被放大。此外，至少部分地包围剂量选择器的外周的框架用作用于操作剂量选择器的抓持辅助器，特别是为了设定药剂剂量的目的而拨转剂量选择器。

根据另一实施例，剂量选择器可相对于壳体旋转，至少用于设定剂量。放大装置进一步与剂量选择器以抗扭矩方式接合。通过剂量选择器和放大装置，特别是剂量选择器和放大装置的框架的抗扭矩接合，提供了放大装置和剂量选择器的无松弛且无滑动的附接。由于放大装置和剂量选择器的抗扭矩和无松弛接合，甚至向体力和/或视觉障碍的用户提供了剂量选择器的相当精确和改进的操纵，特别是对剂量的拨选。

根据另一个实施例，显示装置是电子显示装置，用于可视化先前注射的上次剂量的大小以及可视化自上次剂量被分配或注射开始算起的时间间隔。作为替代或者补充，电子显示装置可操作以使上次剂量输送的时间点可视化，进一步使装置首次使用的时间或日期、药剂的到期日期和/或处方时间表或相应日记或其它注射相关信息可视化。显示装置还可以被实现为机械显示器，其被构造为可视化实际设定的剂量的大小和/或可视化上次输送的注射剂量的大小。因此，显示装置可以被构造成可视化药剂数量和时间，或者上次药剂输送发生的时间点或者自上次药剂输送发生算起的时间间隔。

自上次剂量算起的时间间隔可以用代表圆段的符号表示。通过将这些符号沿切向彼此挨着地布置，每个符号可以表示离散的时间间隔，诸如一小时。然后，这种几个符号的布置可以容易地被数出来，就像模拟手表的显示一样。作为这种符号的替代或者补充，电子显示器还可以显示一些数字，表示上次剂量的大小。

在本申请上下文中，远侧方向指向装置的分配方向，其中一般提供具有双头注射针的针组件，其可被插入生物组织中或患者皮肤中输送药剂。

近端或近侧方向表示装置或其部件的离分配端最远的一端。一般来说，剂量选择器或其它致动构件位于注射装置的近端处，其可由用户直接操作以便旋转以设定剂量，并且其可进一步可操作以向远侧方向被按下以便于分配剂量。

本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、dna、rna、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，acs)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，glp-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素；lys(b3)、glu(b29)人胰岛素；lys(b28)、pro(b29)人胰岛素；asp(b28)人胰岛素；人胰岛素，其中b28位的脯氨酸被替换为asp、lys、leu、val或ala且其中b29位的赖氨酸可以替换为pro；ala(b26)人胰岛素；des(b28-b30)人胰岛素；des(b27)人胰岛素；和des(b30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素；b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素；b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素；b29-n-棕榈酰人胰岛素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素；b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素；b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素；b29-n-(n-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素；b29-n-(n-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素；b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：hhis-gly-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-leu-ser-lys-gln-met-glu-glu-glu-ala-val-arg-leu-phe-ile-glu-trp-leu-lys-asn-gly-gly-pro-ser-ser-gly-ala-pro-pro-pro-ser-nh2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

h-(lys)4-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)5-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

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despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中-lys6-nh2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的c端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

h-(lys)6-despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

desasp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

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h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-lys6-despro36[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

h-desasp28pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(s1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在roteliste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(follitropin)、促黄体激素(lutropin)、绒毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、绝经促性素(menotropin))、somatropine(生长激素(somatropin))、去氨加压素(desmopressin)、特利加压素(terlipressin)、戈那瑞林(gonadorelin)、曲普瑞林(triptorelin)、亮丙瑞林(leuprorelin)、布舍瑞林(buserelin)、那法瑞林(nafarelin)、戈舍瑞林(goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kda)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(ig)单体(仅含有一个ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个ig单元的二聚体如iga、具有四个ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的igm、或具有五个ig单元的五聚体如哺乳动物的igm。

ig单体是“y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或v、恒定或c)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在iga、igd、ige、igg、和igm抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(ch)和可变区(vh)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同b细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个b细胞或单个b细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(cl)和一个可变域(vl)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(v)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(vl)上和重链(vh)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(complementaritydeterminingregions，cdrs)。因为来自vh和vl域的cdr都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(fab)，每个片段含有一个完整l链和大约一半h链。第三个片段是可结晶片段(fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。fc含有糖、补体结合位点、和fcr结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条fab和铰链区的单一f(ab')2片段，其包括h-h链间二硫键。f(ab')2对于抗原结合而言是二价的。f(ab')2的二硫键可以裂解以获得fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scfv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如hcl或hbr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土金属的阳离子，例如na+、或k+、或ca2+，或铵离子n+(r1)(r2)(r3)(r4)的盐，其中r1至r4彼此独立地为：氢、任选取代的c1-c6烷基、任选取代的c2-c6烯基、任选取代的c6-c10芳基、或任选取代的c6-c10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"remington'spharmaceuticalsciences"17.ed.alfonsor.gennaro(ed.),markpublishingcompany,easton,pa.,u.s.a.,1985中及encyclopediaofpharmaceuticaltechnology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

对于本领域的技术人员来说将进一步清楚的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明做出各种修改和变型。此外，应注意的是，在所附权利要求中所使用的任何附图标记都不应被解释为限制本发明范围。

附图说明

在下文中，参考附图详细描述放大装置及其与注射装置附接的一些实施例，其中：

图1以透视图示意性地示出放大装置，

图2以纵向截面示出了根据图1的放大装置，

图3示出放大装置的一个替代实施例，

图4示意性地示出了注射装置的透视图，

图5表示注射装置近端的放大侧视图，

图6是注射装置的近端的透视图，

图7是贯穿放大装置和注射装置的组件的纵向截面图，

图8是贯穿根据一个实施例的放大装置的侧壁结构的示意性横截面图，

图9是贯穿根据另一实施例的侧壁结构的横截面，

图10以纵向截面示意性地示出了放大装置的一个替代实施例，

图11以横截面示出放大装置的另一个实施例。

具体实施方式

在图4中，示意性地示出了笔式注射器型注射装置9。注射装置9包括位于近侧的主体3和位于远侧的药筒保持器5形成的壳体。形成注射装置9的近端3a的主体3被构造成容纳驱动机构4，该驱动机构4至少包括细长的活塞杆80，该细长的活塞杆80在其远端处具有压力件82，用以与位于药筒保持器5内部的药筒70的活塞73接合。药筒70包括管形筒体71，并且填充有液体药剂。药筒70的远端由可穿透的密封件72(一般借助可穿透的隔膜)密封。活塞73形成药筒70的内部空间的近侧密封件。

通过活塞杆80在剂量注射或剂量分配程序期间向远侧方向1前进，活塞73因此能够向远侧方向1移位，从而通过穿过药筒70的远端的注射针(未示出)排出预定量的药剂。注射针一般由可释放地安装到药筒保持器5的远侧承座6的针座支撑。如图4所示，承座6包括外螺纹，用以与针座的相应形状的内螺纹接合。药筒保持器5还设置有检查窗口7，通过该检查窗口可以目视检查包含在药筒70中的药剂的填充水平以及品质。

当注射装置9被构造为可重复使用的装置时，药筒保持器5的近端能够可释放地连接到主体3的远端。因此，药筒保持器5可与主体3断开，以便得到通向位于其中的药筒7的通道。当药筒70的内容物被用尽时，药筒可以用新药筒更换。在更换药筒时，驱动机构4也可复位，并且在将药筒保持器5和主体3重新连接之后，可以分配另一药筒70的内含物。

在其近端3a处，注射装置9包括剂量选择器8。如图5和图6中更详细地示出的，剂量选择器8具有基本上管状的形状并且呈现基本上圆形的横截面。剂量选择器8能够相对于主体3绕其纵向轴线旋转，用来设定可变大小的剂量。通过顺时针或逆时针转动或拨转剂量选择器8，可以增加或减少剂量。还可以想到，剂量选择器8不仅可旋转地支撑在主体3上或主体3中，而且剂量选择器8也可相对于主体3轴向移动。

与如图4和图5所示的初始构造相比，当设定或拨选了有意义大小的剂量时，剂量选择器8可以从主体3向近侧延伸。剂量选择器8相对于主体3的轴向位移的大小可以直接相关并且可以表示实际设定的剂量的大小。此外，剂量选择器8可以进一步用作剂量按钮以触发或引起剂量分配或剂量注射过程。向远侧方向1按压轴向伸出来的剂量选择器8可以引起活塞杆80的朝向远侧的移位。剂量选择器8剂量显示与活塞杆80之间的机械和/或电子相互作用的具体实施可以按照现有技术中众所周知的许多不同方式实现。作为示例，注射装置9的驱动机构4可以以文献us2011/0270214a1中所示的方式实施，该文献的其全部内容通过引用并入本申请。

如图6和图7中清楚所见，注射装置9在其近端端面60处包括显示装置50。如图6示意性所示，显示装置5例如可操作以可视化剂量大小以及自具体剂量分配开始算起的时间间隔。目前实施为电子显示器(一般为液晶型)的显示装置50示出了代表上次输送的剂量的大小的数字51。此外，显示装置可操作以可视化在圆周方向上并排设置的各种符号53。在本实施例中，符号53中的每一个表示自上次药剂输送发生一小时开始算起的时间间隔。

显示装置50可以操作以永久可视化并且永久显示剂量相关信息。然而，也可以想到，显示装置50例如通过剂量选择器8的轴向滑动运动或通过激活注射装置9的任何其它操作部件被接通和关闭。

图7中以横截面所示的显示装置50包括计量检测器56，通过该计量检测器56，上次输送的剂量的大小以及至少上次输送的剂量的时间可以通过电方式检测并且存储在存储器中。显示装置50还包括一般为一个或多个液晶单体形式的显示器58。此外，显示装置50包括透明盖52，该透明盖52通过机械连接到剂量选择器的框架54相对于显示器58固定。如图7所示，剂量选择器8的内部基本上是中空的，以接收显示装置50。

一般来说，显示装置50可以以许多不同的方式来实现和构造。作为示例，显示装置50以如文献us2011/0270214a1中所示的方式实现，其全部内容通过引用并入本申请。

在图1和图2中，示出了放大装置10的第一实施例。如图1和图2所示，放大装置10包括具有近端32和相对的远端31的框架14。框架14还包括从近端32朝向远端31延伸的侧壁结构30。换句话说，侧壁结构30，因此其远端，形成框架14的远端31。侧壁结构30还限定在远端31处具有插入开口27的接收部24。在近端32处或接近近端32处设有放大透镜12。放大透镜12至少部分地延伸穿过框架14的近端32。在根据图2的图示中竖直延伸的放大透镜的光轴基本上平行于内侧侧壁结构30的面向内侧的部分33。当安装并且附接到注射装置，特别是安装并且附接到近端3a并且因此附接到剂量选择器8时，放大透镜12的光轴可以重合或至少平行于注射装置9的纵向方向延伸，如图4所示，注射装置9的纵向方向由远侧方向1和近侧方向2表示。

从图2进一步清楚所见，框架14在其近端32处具有在径向中心部分中的通孔15。由框架14的径向向内延伸的边缘部分16径向限制的通孔15被放大透镜12覆盖。此外，放大透镜12装配到边缘部分16中，并且由抵靠部分16a在轴向上和径向上限制在边缘部分16的径向面向内侧的端部处。

如在图2中可以进一步看到的，放大透镜12进一步在近侧方向2上限定并且界定接收部24。透镜12的近端端面25或接收部24的底部与框架14的径向向内延伸的边缘部分16的面向远侧的抵靠部分17平齐。还可以想到，放大透镜12的面向远侧的表面位于离抵靠部分17一定轴向距离处。具体来说，放大透镜12的整体形状、曲率、材料以及相对于框架14的轴向位置取决于期望的放大倍率。透镜12可以从框架14的近端端面28轴向突出。还可以想到，放大透镜12位于框架14的近端端面28处的轴向凹部中。框架可以为放大透镜以及注射装置9的显示装置50提供减震器。

在远端31附近，侧壁结构30包括至少一个径向向内延伸的凸缘20，通过该凸缘20，框架14以及因此放大装置10可附接到注射装置9的剂量选择器8。远端31可以显示一定的柔性或弹性，借助该柔性或弹性，当框架14沿轴向方向被推压到剂量选择器8上时，凸缘20能够径向向外枢转或弯曲。当达到如图7所示的最终组装构造时，径向向内延伸的凸缘20与剂量选择器8的相应形状的径向向内延伸的凸缘8a或边缘接合。同时，如图7所示，框架14的边缘部分16上的面向远侧的抵靠端面17与剂量选择器8的近端端面60轴向抵靠。为了使放大装置10无松弛且无滑动地附接于剂量选择器8，抵靠端面17与径向向内延伸的凸缘20上的面向近侧的抵靠端面19直接相关并且与剂量选择器8的轴向延伸相匹配。

还可以想到的是，侧壁结构30，至少是凸缘20，表现出一定程度的弹性，以便无松弛地附接到剂量选择器8。

在如图7所示的横截面中，侧壁结构30包括朝向近端32径向向外延伸的锥形轮廓。以这种方式，放大装置10的外周以及径向直径朝向近端不断增加。这不仅能够使用较大直径的放大透镜12，而且还主要用于增加侧壁结构30的外表面或面向外侧的部分34。放大装置10、其框架14及其侧壁结构30的直径或周长的增加固有地提供增大的外部抓持部分22或抓持表面，通过外部抓持部分22或抓持表面，便于剂量选择器8的整体把持和操作。

此外，如图2和图11所示，侧壁结构30的面向外侧部分34、因此径向外表面，设置有纵向、因此轴向延伸的抓持肋36，所述抓持肋36沿侧壁结构30的外周在圆周方向上规则间隔地设置。在相邻的抓持肋36之间沿圆周方向设置有抓持凹槽37。当附接放大装置10时，抓持肋36和抓持凹槽37的交替布置增强了对剂量选择器8的无滑动把持以及因此无滑动拨选。抓持肋36一般包括弹性体材料，通过该弹性体材料，可以增加用户的手或手指与放大装置10之间的摩擦。甚至可以想到整个侧壁结构30由弹性体材料组成。

除此之外，例如管状侧壁结构30的面向内侧的部分33可以设置有从侧壁结构30的面向内侧的部分33径向向内突出的纵向或轴向延伸的抓持肋38。抓持肋38也可以包括弹性体材料，以增加侧壁结构30与剂量选择器8的面向外侧的侧壁之间的摩擦。以这种方式，放大装置10及其框架14能够以抗扭矩的方式附接到剂量选择器8。作为替代或者补充，径向向内延伸的抓持肋38可以由刚性相当高或坚硬且非弹性材料形成。假设剂量选择器8包括相当或相应的抓持肋8b和抓持凹槽8c结构，也可以获得侧壁结构30与剂量选择器8的强制接合。

在根据图3的替代实施例中，放大装置100包括框架114，放大透镜12布置在近端132处的边缘部分116中。其中，与根据图2的放大装置10相比，侧壁结构130不同于管状或圆锥形形状之处在于，侧壁结构130包括从框架114的近端132朝其远端131延伸的多个轴向或纵向延伸的腿118。其中如图3所示，腿118的自由远端包括径向向内延伸的凸缘120，用以与剂量选择器8的相应形状的凸缘8a接合。腿118、因此由腿118形成的侧壁结构130，也可以包括位于面向内侧的部分133处的抓持肋38。作为替代或者补充，侧壁结构130的面向外侧的部分134也可以配备有径向向外且纵向延伸的抓持肋36。腿118的自由端形成侧壁结构130的远端131。与根据图1和图2的实施例相同，根据图3的实施例也包括用于接收剂量选择器8的接收部124。

腿118的自由端、因此远端，在径向上是柔性的。它们可以被抓持或夹紧在注射装置9的剂量选择器8上。可想到的是，接收部124的径向直径略小于剂量选择器8的横截面的直径。因此，腿118可以径向向内预先张紧或径向向内偏，使得当组装到剂量选择器8时，它们不断向剂量选择器8施加径向向内的保持力。

柔性腿118还可以进一步支持容易从注射装置组装和拆卸。当附接到注射装置时，至少两个柔性腿可以径向向内按压，例如在相对于其纵向方向的中间部分，例如在用户的拇指和食指的帮助下。以这种方式，如在纵向方向上看到的，腿可以弯曲以形成凹形。因此，它们的远端131以及因此凸缘120然后变为经受径向向外指向的移位，从而与剂量选择器8或注射装置9的外周脱离。因此，通过腿118的弹性变形，便于从注射装置拆卸和更换放大装置。

在根据图9的横截面中，示出了放大装置100的侧壁结构130的一个实施例，其中根据剂量选择器8的外周，腿118在切向或圆周方向上稍微呈弧形。通过这种方式，利用弧形腿118或相应的弧形凸缘120，可以获得放大装置100到剂量选择器8的相当好且可靠的机械固定。

对于如图1-3和图7-11所示的各种实施例，当在框架的近端32处的径向向内延伸的边缘部分16包括与放大透镜12轴向抵靠的指向近侧且径向向内延伸的抵靠端面16a时，是特别有益的。如图7所示，抵靠端面16a包括基本上沿近侧方向2延伸的表面法线。此外，边缘部分16的面向远侧的抵靠端面17与剂量选择器8的近端端面60直接抵靠。抵靠端面16a与放大透镜12的相应形状且朝向远侧的圆周抵靠端面直接抵靠。

在如图7所示的组装构造中，边缘部分16在轴向上被夹在放大透镜12与剂量选择器8的近端端面60之间。以这种方式，作用在放大透镜12上的任何远侧指向的压力可不改变地传递到剂量选择器8的近端端面60。当剂量选择器8被轴向向远侧按下引起注射装置9的剂量分配或剂量输送程序时，这种布置是特别有益的。

在根据图8的横截面中所示的另一实施例中，放大装置的框架14的侧壁结构30是圆形对称的，并且包括其侧壁18的差不多为平面且形状均匀的面向内侧和面向外侧的部分。在该实施例中，侧壁18一般由弹性体材料制成，其中侧壁18的内径略小于剂量选择器8的外径。以这种方式，放大装置10连同其侧壁结构30沿远侧方向被推压到剂量选择器上，以形成力配合或摩擦接合。

在根据图10的另一实施例中，侧壁结构130包括至少两个或甚至更多个平行且基本上轴向延伸的腿118。腿118以自由端144朝向远端131径向向外突出。径向向内的自由端144各自包括沿近侧方向2径向向内延伸的倾斜边缘142。倾斜边缘142形成径向向内延伸的凸缘140。凸缘140的近端140a从相应腿118的面向内侧的表面部分径向向内突出。凸缘140的远端140b形成倾斜边缘142的远端并且与倾斜边缘142的远端重合。相对定位的腿118的几何且径向相对定位的凸缘140形成颈部，以与剂量选择器8的凸缘8a强制接合。

在根据图10的实施例中，凸缘140的远端140b位于主体3径向外面，并且也位于离主体3一定的径向距离处，使得用户可以进入远端140b与主体3之间的径向间隙。以这种方式，凸缘140的径向向外延伸的自由端144用作从剂量选择器8释放并且拆卸放大装置100的抓持装置。

通常可以想到，图2、图3、图7、图8、图9和图11所示的实施例也设置有侧壁结构130的远端140b的径向向外延伸的裙部。

附图标记清单

1远侧方向2近侧方向

3主体3a近端

4驱动机构5药筒保持器

6承座7窗口

8剂量选择器8a突缘

8b肋8c凹槽

9注射装置10放大装置

12放大透镜14框架

15通孔16边缘部分

16a抵靠部分17抵靠端面

18侧壁19抵靠端面

20突缘22抓持表面

24接收部25端面

27插入开口28端面

30侧壁结构31远端

32近端33面向内侧的部分

34面向外侧的部分36抓持肋

37抓持凹槽38抓持肋

39抓持凹槽50显示装置

51数字52盖

53符号54框架

56剂量检测器58显示器

60近端端面70药筒

71筒体72密封件

73活塞80活塞杆

82压力件100放大装置

114框架116边缘部分

118腿120突缘

124插入开口130侧壁结构

131远端132近端

133面向内侧的部分134面向外侧的部分

140突缘140a近端

140b远端142倾斜边缘

144自由端