本公开涉及介入医疗系统，并更具体地涉及关联系绳组件和方法。
背景技术：
传统的可植入心脏起搏器包括脉冲发生器装置，一个或多个柔性细长引线联接到所述脉冲发生器装置。该装置通常植入在远离心脏的皮下袋中，并且一个或多个引线中的每个从其延伸到相应的电极，所述电极联接到所述引线并且定位于无论是心内膜还是心外膜的起搏部位处。机械并发症和/或mri兼容性问题，其有时与细长引线关联并且是本领域技术人员所熟知的，这些问题促进可植入心脏起搏装置的发展，所述装置被完全包含在相对紧凑的包装内，以用于紧邻植入例如在心脏右心室rv内的起搏部位。参考图1，图中示出了该装置100，其中优选地由生物相容的且生物稳定的金属诸如钛形成的气密密封壳体105包含电子控制器和关联电源(未示出)，至少一个电极111例如通过本领域技术人员已知的密封馈通组件(未示出)联接到所述关联电源。壳体105可以覆盖有绝缘层，例如医用级聚氨酯、聚对二甲苯或硅树脂，并且可以移除绝缘层的一部分以形成另一个电极112，例如，其结合电极111提供双极起搏和感测。
图1示出了已经由操作者从递送导管200的远侧开口203部署的装置100，操作者已经通过下腔静脉ivc并且跨过右心室ra向上移动到右心室rv中。被部署的装置100被示出为通过其固定构件115固定在植入部位，但仍然通过从导管200的远侧开口203延伸出的系绳280固定到导管200。
通过系绳280将装置100固定到导管200通常通过将系绳280穿过装置100的附接特征121并通过导管200的一个或多个内腔穿过系绳280的第一和第二长度(length)281、282来实现，以便其相对端从导管200的近侧开口201突出。在部署了装置100之后，操作者可以抓住长度281、282的末端并且拽拉系绳280，例如，用于测试装置100在植入部位处的固定，以及/或者如果需要的话，向系绳280施加更大的力以将装置100从植入部位移除以用于在更合适的部位处重新定位。如果满足装置100的植入，操作者可以通过释放例如系绳长度281的末端并然后拉动另一个系绳长度282的末端将装置100脱离导管200，从而通过递送导管200在近侧上取回整体长度282，以便另一个长度281在远侧上拉动并通过装置系绳附接特征从与其的接合121中拉出。
技术实现要素：
本公开涉及与经由递送导管在植入部位处部署装置的上下文中的可植入医疗装置的栓系的改进的设备和方法。根据某些实施例，介入医疗系统包括可植入医疗装置以及用于在植入部位处部署装置的递送导管，其中装置通过导管的系绳组件栓系到导管，所述导管包括系绳、夹套以及弹簧偏置的保持元件，所述弹簧偏置的保持元件联接到夹套的远端并且在夹套周围延伸，从而可在对应于其弹簧偏置的第一位置和第二位置之间移动。在第一位置处，保持元件防止形成夹套的远侧部分的指状件打开，并且指状件被配置成夹持其中装置的近端；以及在第二位置处，保持元件允许和/或使得夹套的指状件打开，以便装置的近端可被插入到夹套中或者从夹套的把手处释放。系绳组件例如通过将系绳插入通过管状构件的内腔联接到导管的细长管状构件，以便系绳的近端在导管的近端处从内腔的近侧开口延伸出。并且，根据一些方法，当系绳组件抵靠导管管状构件的远端时，通过向系绳的远端施加牵引力将保持元件从第一弹簧偏置位置移动到第二位置。
根据某些实施例，导管管状构件的弹簧偏置的保持元件包括套环和弹簧构件，所述系绳联接到套环，所述套环在夹套周围及其指状件之间延伸，并且所述弹簧构件安装在夹套的内部部分中。根据某些替代实施例，导管系绳组件的弹簧偏置的保持元件包括弹性环和板，所述系绳联接到所述板，其中弹性环在夹套周围延伸并且包括远侧套环和近侧基座，所述基座可被配置为配合导管管状构件的远端，并且其中板在夹套的内部部分中延伸，并且包括在板的周边周围彼此间隔开的多个臂，每个臂在夹套的相邻指状件之间延伸，并且每个臂联接到弹性环的远侧套环。
附图说明
以下附图是对本发明的特定实施例的说明，并且因此不限制本发明的范围。附图不按比例(除非另有说明)，并且旨在与下列详细描述中的说明结合使用。以下将结合附图描述实施例，其中相同的附图标记表示相同的元件，并且：
图1是示出了经由示例性递送导管进行的相对紧凑的医疗装置的示例性植入的示意图；
图2a包括根据某些实施例的用于递送导管的第一类型的系绳组件的两个平面图；
图2b是根据某些实施例的图2a所示系绳组件的端视图；
图2c是根据某些实施例的沿图2b中的截面线b-b的纵向截面图；
图2d是第一类型的系绳组件的替代实施例的纵向截面图；
图3a包括根据某些实施例的用于递送导管的第二类型的系绳组件的两个平面图；
图3b是根据某些实施例的图3a所示系绳组件的端视图；
图4是根据某些实施例的介入医疗系统的平面图；
图5a-b是根据某些替代实施例，当将可植入医疗装置栓系到其上时，穿过图4所示系统的递送导管的远侧部分的纵向截面图；
图6是根据某些实施例的递送导管的手柄的内部的平面图；以及
图7a-c是涉及从递送导管部署装置的方法的示意图。
具体实施方式
以下详细描述本质上是示例性的，并且不旨在以任何方式限制本发明的范围、适用性或配置。相反，以下描述提供了实际的示例，并且本领域技术人员将认识到，示例中的一些可以具有合适的替代方案。
图2a包括根据某些实施例的用于递送导管的第一类型的系绳组件500的两个平面图。图2a示出了系绳组件500，其包括夹套520和弹簧偏置的保持元件540，其相对于夹套520可在第一位置a和第二位置b之间移动。图2a进一步示出了形成夹套520的远侧部分的多个弹性指状件523，以及在第一位置a中在指状件523周围延伸的保持元件540的套环546。指状件523被配置为夹持可植入医疗装置的近端周围，例如，如下面结合图4所述。根据所示实施例，保持元件540可以克服其弹簧偏置沿箭头r撤回到第二位置b，其中弹性指状件523沿箭头f向外挠曲。当释放将保持元件540保持在第二位置b的外力时，箭头sb表示弹簧偏置将保持元件540从第二位置b移回到第一位置a的方向。
图2b是根据某些实施例的系绳组件500的端视图。图2b示出了包括周边部分546p和基座分546b的保持元件套环546，其中周边部分546p在夹套弹性指状件523的外周边周围延伸，并且基座部分546b在指状件523之间延伸。参考图2a，结合图2c，其是通过图2b的截面线b-b的纵向截面图，系绳组件500进一步包括细长系绳580，其具有联接到弹簧偏置的保持元件540的套环基座部分546b的其远端584,使得当支撑力被施加到保持元件540的近端541时，施加到系绳580的近端581的外部牵引力p可使保持元件540克服其弹簧偏置沿箭头r撤回。图2c示出了包括弹簧构件545的保持元件540，所述弹簧构件545由在夹套520的内部部分525内在长度上延伸的多个板簧形成，并且例如，在近端541处并且靠近系绳远端584连接在一起，并且以灯泡状形状在内部部分525的周边周围彼此间隔开。进一步参考图2b，套环基座部分546b可以包括舌部特征546b-t，舌部特征546b-t中的每个与弹簧构件545的对应板簧对准；并且图2c进一步示出包括倾斜内表面523-i的夹套指状件523，其中每个内表面523-i与弹簧构件545的对应舌部特征546b-t和板簧接合，使得当保持元件540在近侧上移动到第二位置b(图2a)时，夹套指状件523箭头f打开或向外挠曲。根据某些优选实施例，夹套指状件523朝向闭合或夹持位置弹簧偏置，其通过保持元件540固定在第一位置a中。
图2d是根据第一类型的替代实施例的系绳组件500d的纵向截面图。图2d示出了包括套环546d和弹簧构件545d的系绳组件500d的弹簧偏置的保持元件540d，其中套环546d，如同系绳组件500的保持元件540的套环546，包括基座部分546db和周边部分546dp，并且其中弹簧构件545d为线圈形式，其安装在系绳组件500d的夹套520d的内部部分525d内。类似组件500的组件500d被示出为包括系绳580，并且系绳远端584被示出为联接到保持元件套环546d的基座546db。进一步参考图2d，夹套520d的近端521被配置为接收上述的支撑力，其允许通过系绳580施加的牵引力p在近侧上从夹套520d的弹性指状件523d的周围撤回保持元件540d。根据所示实施例，夹套指状件523d不包括如同组件500中的夹套520的那些的倾斜内表面，并且在某些实施例中，夹套指状件523d向外或朝向打开位置弹簧偏置，使得移动弹簧偏置的保持元件540d在近侧上允许指状件523d根据其弹簧偏置自由地向外挠曲。可选地，夹套指状件523d可以被弹簧偏置到由弹簧偏置的保持元件540d固定的关闭或夹持位置，使得当保持元件540d从指状件523d周围在近侧上移动时，需要足够的力将上述装置近端(图4)推入夹套520d中、在指状件523d之间，或者拉动系绳组件500d以脱离与装置近端的接合。
进一步参考图2a和2c-d，组件500中的保持元件540的近端541以及组件500d中的夹套520d的近端521各自被配置成抵靠递送导管的细长管状构件的远端，例如图4和5a中示出的导管300的管状构件420。因此，管状构件420在抵靠近端541、521时克服弹簧构件545、545d的偏置力提供用于撤回保持元件套环546、546d的支撑力。
根据示例性实施例，例如由具有含氟聚合物涂层(诸如ptfe)的聚酯纤维形成的系绳580具有尺寸被设计用于在导管管状构件420的内腔内滑动接合的横截面和长度，并且系绳远端584中的结可以将系绳580固定到套环基座部分546b、546db的特征。此外，夹套520、520d可以由合适的医疗级镍钛诺或相对刚性的塑料(诸如尼龙)或其组合形成；并且保持元件540、540d可以由合适的医疗级不锈钢、钛、mp35n或尼龙或其任何适当的组合形成。
图3a包括根据某些实施例的用于递送导管的第二类型的系绳组件600的两个平面图。如同系绳组件500，系绳组件600包括系绳580、夹套620和弹簧偏置的保持元件640，其可以相对于夹套620在第一位置x和第二位置y之间移动，例如通过施加外力p到系绳580。夹套620如夹套520可以由合适的医疗级镍钛诺或相对刚性的塑料(诸如尼龙)或其组合形成，其中其远侧部分由弹性指状件623形成，所述弹性指状件623可以朝向闭合或夹持位置弹簧偏置，或者向外或朝向打开位置弹簧偏置。在任一情况下，当保持元件640处于第二位置y时，夹套指状件623通过弹簧偏置或外力沿箭头f自由向外挠曲。图3a示出了保持元件640的弹性环646，包括远侧套环646d、近侧基座646p以及在它们之间延伸的多个支柱646。根据示例性实施例，弹性环646由医疗级镍钛诺形成，例如根据本领域技术人员已知的方法从镍钛诺管切割。参考图3b，其是系绳组件600的端视图，保持元件640进一步包括在夹套620的内部部分625内延伸的板647，并且同样在内部部分625(在图3a中用虚线示出)内延伸的系绳580的远端例如经由其固定到板647的特征(未示出)联接到所述夹套620的内部部分625。板647可以由合适的医疗级不锈钢、钛、mp35n或尼龙或其任何适当的组合形成，并且图3b进一步示出了保持元件640的板647，其包括在板647的周边周围彼此间隔开的多个臂647a，其中每个臂647a在夹套620的相邻弹性指状件623之间延伸，例如通过互锁配合联接到弹性环646的远侧套环646d，例如通过图3a中示出的可在某些实施例中通过焊接或压接来固定的远侧套环646d的孔646h。
根据所示实施例，例如当保持元件近侧基座646p抵靠递送导管的管状构件的远端时，例如抵靠导管300的管状构件420(图4和图5b)，保持元件板647将牵引力p从系绳580平移到保持元件远侧套环646d，以克服支柱646的弹簧偏置沿箭头r撤回远侧套环646d。进一步参考图3a，当保持元件640处于第一位置x时，保持元件远侧套环646d在夹套指状件623周围延伸，并且沿箭头r将保持元件640撤回到第二位置y使得支柱646挠曲和弯曲，使得套环646d在近侧上被拉入到弹性环646的内部部分中。箭头sb指示当释放将保持元件640保持在第二位置y的外力时，将保持元件640从第二位置y移动回第一位置x的弹簧偏置的方向。
图4是介入医疗系统3300的平面图，其可以合并任一类型的系绳组件500、500d、600的上述实施例。图4示出了系统3300，其包括可植入医疗装置700以及用于在植入部位例如在患者的右心室rv(图1)内部署装置700的递送导管300。如同上面结合图1描述的装置100，装置700包括电子控制器和包含在气密密封壳体105中的关联电源(未示出)，其中在装置700的远端702处安装到壳体105的电极111例如通过本领域技术人员已知的任何合适类型的气密密封馈通组件电耦合到控制器。此外，如同装置100，可以移除覆盖装置700的壳体105的绝缘层的一部分以形成另一个电极112，例如以与电极111结合来提供双极起搏和感测。根据所示实施例，近端装置700的近端701包括旋钮状构件721，上述系绳组件500、500d、600中的任一个的夹套指状件523、523d、623被配置成当装置700沿箭头l插入到夹套520、520d、620的远侧部分时进行夹持，如下面将更详细描述的。
图4进一步示出了导管300，包括手柄310、外轴320、细长管状构件420，轴320在所述细长管状构件420周围可滑动地接合，以及联接到手柄310并与管状构件420的内腔402流体连通的冲洗组件315(图5a-b和6)。根据所示实施例，轴320联接到手柄310的控制构件311，其可操作以相对于管状构件420撤回和推进轴320。图4示出了轴320相对于管状构件420撤回(retract)，以便管状构件420的远端从轴320的内腔的远侧开口303延伸，远侧开口303由轴320的最远部分322限定，其尺寸被设计成在其中容纳装置700，例如，如图5a-b所示。根据某些实施例，可以以与共同待决的和共同转让的美国专利申请us2015/0094668，序列号14/039,937(代理机构文档(atty.docket)no.c00005393.usu1)中描述的工具的部署管类似的方式构造外轴320。
图4进一步示出了抵靠管状构件420的远端的系绳组件500、500d、600，所述系绳组件500、500d、600已经通过将系绳580插入穿过管状构件420的内腔402而联接到管状构件420的远端(图5a-b)，以便系绳近端581在导管300的近端处穿过手柄310的近侧端口开口301延伸出。根据本发明的一些方法，在将系绳组件500、600联接到管状构件420之后，首先通过将外部牵引力p施加到系绳近端581，其在近侧上移动保持元件520、620(例如，移动到第二位置b、y-图2a、3a)，将装置700栓系到导管300，从而允许和/或引起夹套520、520d、620的指状件523、523d、623沿箭头f的打开或向外挠曲，并且然后根据其弹簧偏置，通过在夹套指状件523、523d、623之间沿箭头l插入装置近端701的旋钮状构件721，其后释放牵引力p从而允许保持元件540、540d、640在远侧上移动(例如，移动到第一位置a、x-图2a、3a)，以便指状件523、523d、623的把手在装置近端701周围固定。通过一些方法，在施加牵引力p以撤回保持元件540、540d、640之后，系绳580可以例如通过下文更详细描述的其活栓式阀构件880(图6)被锁定在手柄310内的适当位置，而装置700被插入夹套520、520d、620中，其后释放系绳580上的锁定，从而允许保持元件540、540d、640根据其弹簧偏置在远侧上移动。根据一些替代方法，装置近端701可以在系绳组件500、500d、600联接到管状构件420之前插入并固定在夹套520、520d、620内。
进一步参考图4，根据一些方法，一旦系绳组件500、500d、600联接到导管300并且装置700联接到系绳组件500、500d、600，则外轴320相对于管状构件420前进，例如，通过沿箭头a移动控制构件311，直到例如图5a-b中所示的轴最远部分322包围固定的装置700，其中图5a示出了系绳组件500，图5b示出了系绳组件600。参考图5a-b，在装置700上推进外轴320将固定构件115的多个弹性固定指状件从松弛状态(图4)移动到延伸状态。根据本领域已知的方法，可以从镍钛诺管切割固定构件115，并且可以以与在共同未决的和共同转让的美国专利申请2012/0172690中针对固定部件描述的类似方式将固定构件115安装到装置壳体105。镍钛诺的超弹性性质允许固定构件115的指状件在松弛状态和延伸状态之间弹性变形。
根据一些方法，在装置700被固定在系绳组件500、600的把手中之后，例如在沿箭头a(图4、5a-b)推进外轴320之前，操作者可以例如通过可在图6中看到的上述阀构件880在手柄310内的适当位置锁定或夹紧系绳580。图6是手柄310的内部构造的平面图，其中外表面的第一部分或手柄310的外壳510a被移除以查看外壳510b的第二部分内的部件的布置。图6示出了集成在手柄310的管道中的阀构件880，系绳580通过所述管道在管状构件420的内腔402和手柄310的近侧端口开口301之间延伸。根据所示实施例，阀构件880为本领域技术人员已知的包括杠杆886的活栓式阀的形式，其中当外壳部分510a、510b固定在一起时，杠杆886延伸穿过通过外壳510a的第一部分的凹陷表面818形成的孔816，以便操作者可通过沿箭头c旋转杠杆886来锁定和解锁系绳580。在操作者操纵递送导管300(例如在病人的静脉系统内操纵到植入部位)的情况下，将系绳580锁定在适当位置可以是期望的，以防止可以撤回系绳组件保持元件540、640的系绳近端581上的无意牵引力p。
当装置近端701被固定在系绳组件夹套520、620内并且外轴320的最远部分322包含例如如图5a-b所示的栓系和固定的装置700时，操作者可以将递送导管300推进到患者的身体内，例如，患者的静脉系统内，以及将最远部分322操纵到植入部位附近，例如，在右心室rv(图1)中。参考图4，管状构件420可以是可偏转的，以便于导管300的操纵，例如，具有与其集成的拉线(未示出)，其中拉线的远端锚定在远端管状构件420的远端422，并且拉线的近端联接到手柄310的另一个控制构件312，当沿箭头d移动时，其使管状构件420与外轴320一起偏转以更好地朝向植入部位对最远部分322进行取向。管状构件420可以是挤出的聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或硅橡胶或其复合物，并且可以包括例如由编织增强的聚醚嵌段酰胺形成的覆盖物(未示出)。进一步参考图5a-b，管状构件420的远端的构造可以取决于导管300使用哪种类型的系绳组件。图5a示出了抵靠保持元件近端541的管状构件远端422a；并且图5a示出了抵靠保持元件640的管状构件远端422b，以便弹性环近端基座646p例如在其凹部中装配到远端422b。在任一情况下，所述抵靠接合提供必要的支撑力以撤回例如保持元件540、640，如下所述。
图7a-c是示出了当操作者例如经由控制构件311(图4)相对于管状构件420和固定的装置700沿箭头u撤回导管外轴320时，在植入部位处与组织t接合的装置固定构件115的固定指状件的示意图。应注意的是，尽管随后的描述也参考了系绳组件500d和600，但图7a-c仍示出了系绳组件500，这是因为所描述的方法对于两者都是相同的。一旦固定构件115与组织t接合，操作者就可以例如如果先前系绳580被锁定在手柄310中的适当位置，则在解锁系绳580之后将牵引力p施加到系绳近端581(图4)来将系绳组件500、600的弹簧偏置的保持元件540、640撤回到第二位置b、y(图2a、3a所示)。参考图7b，牵引力p被示出为由管状构件420的抵靠远端422a支撑，使得保持元件540克服其弹簧偏置被撤回。一旦操作者已经撤回了保持元件540，夹套指状件523就如上所述沿箭头f向外挠曲，以便操作者可以沿箭头w在远侧上远离植入的装置700撤回导管300的整体。可选地，例如在系绳组件500d或600的情况下，当保持元件540d或640被撤回时，夹套指状件523d、623可在某些实施例中根据夹套指状件的弹簧偏置或响应于远离植入的装置700取回导管300的力而自由地向外挠曲。
根据一些方法，操作者通过在撤回系绳组件500、500d、600的保持元件540、540d、640之前，从植入的装置700在近侧上取回导管300的整体来测试接合装置固定构件115的固定，以便管状构件远端422a、422b不再抵靠例如图7c中示出的组件500的系绳组件500、500d、600。图7c示出了当管状构件420相对于保持元件近端541撤回时被施加到系绳580的拽牵引力t，以便在没有来自管状构件远端422a的支撑的情况下将拽牵引力t传递通过系绳组件500，其中保持元件540在装置近端701周围将夹套520的把手固定到装置700。如果装置700在植入部位处的固定是固定的，则操作者可以在远侧上在系绳580上方移动导管300，以便管状构件420再次抵靠保持元件近端541以提供如上所述用于撤回弹簧偏置的保持元件540的支撑力。
在前面的详细描述中，已经参考具体实施例描述了本发明。然而，可以理解，在不脱离如随附权利要求中阐述的本发明的范围的情况下，可以进行各种修改和改变。