可重复使用的植入物输送装置的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年7月26日提交的题为“reusableimplantdeliverydevices”的美国非临时专利申请no.15/219,822的优先权并且是其继续申请，该美国非临时专利申请进而要求2015年7月31日提交的题为“reusableimplantdeliverydevices”的美国临时专利申请no.62/199,647优先权，这两个美国申请均通过引用整体并入本文。

本申请还要求2015年7月31日提交的美国临时专利申请no.62/199,647的优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。

本公开总体上涉及医疗装置、外科手术和用于使用医疗装置的技术，并且特别涉及用于输送植入物的可重复使用的医疗装置，以及使用这类可重复使用的医疗装置的方法。

背景技术：

最常规的悬带输送装置设计为一次性使用。例如，当输送装置在用于植入悬带的外科手术内使用之后，一次性使用的悬带输送装置就被扔弃。例如，在外科手术期间，体液或其它污染物质可能嵌入输送装置的部件之间或部件之内，其可能较难清理和消毒。此外，一些常规的悬带输送装置可能需要输送装置拆开(或输送装置的部件分开)以对输送装置消毒，然后再重新组装起来用于后续外科手术。

相应地，可能需要这样一种医疗装置，比如输送工具或输送装置，其允许重新使用装置并且不需要拆卸医疗装置。此外，可能需要这样一种医疗装置，比如输送装置，其包括有助于促进装置的使用的一些特征或部分。

技术实现要素：

根据一个方面，医疗装置包括针构件和把手构件。把手构件联接至针构件。把手构件具有大致平坦的部分。把手构件限定出凹槽。凹槽设置在把手构件的大致平坦的部分上。

在一些方面，把手构件限定出纵向轴线，并且所述凹槽在大致垂直于把手构件的纵向轴线的方向上延伸。在一些方面，把手构件具有倒圆部分，所述倒圆部分设置在把手构件的顶侧上，所述大致平坦的部分设置在把手构件的底侧上，把手构件的顶侧与把手构件的底侧相对。

在一些方面，针构件包括弯曲部分。在一些方面，针构件包括大致直线部分和弯曲部分。在一些方面，针构件包括具有第一直径的第一部分和具有第二直径的第二部分，第二直径大于第一直径。在一些方面，针构件限定出脊部，其构造成接触身体植入物的一部分。

在一些方面，把手构件经由粘结剂比如环氧树脂或环氧树脂材料联接至针构件。在一些方面，把手构件限定出腔体，针构件的至少一部分设置在所述腔体内。在一些方面，把手构件限定出具有内表面的腔体，针构件的至少一部分设置在所述腔体内，针部具有凸起，所述凸起构造成设置在所述腔体内，并且构造成与把手构件的腔体的内表面接合。

在一些方面，针构件由金属材料形成。在一些方面，把手构件由基于塑料的材料形成。在一些方面，医疗装置构造成在使用之后被清理。

在一些方面，医疗装置包括针构件和把手构件。针构件限定出凸起。把手构件联接至针构件。把手构件限定出具有内表面的腔体。把手构件联接至针构件，使得针构件所限定出的凸起设置在腔体内并与腔体的内表面接合。

在一些方面，针构件包括弯曲部分。在一些方面，针构件包括大致直线部分和弯曲部分。在一些方面，针构件包括具有第一直径的第一部分和具有第二直径的第二部分，第二直径大于第一直径。在一些方面，针构件限定出脊部，其构造成接触身体植入物的一部分。在一些方面，把手构件经由粘结剂联接至针构件。

在一些方面，一种方法包括：将装置用于第一医疗程序，医疗装置具有针构件和联接至针构件的把手构件，所述把手构件具有大致平坦的部分，所述把手构件限定出凹槽，所述凹槽设置在大致平坦的部分上；清理所述装置；以及将医疗装置用于第二医疗程序。

在一些方面，将装置用于第一医疗程序包括将身体植入物放置到患者的身体内。在一些方面，装置的把手构件限定出纵向轴线，所述凹槽在大致垂直于把手构件的纵向轴线的方向上延伸。在一些方面，装置的把手构件具有倒圆部分，所述倒圆部分设置在把手构件的顶侧上，所述大致平坦的部分设置在把手构件的底侧上，把手构件的顶侧与把手构件的底侧相对。

附图说明

图1是根据一实施例的医疗装置的示意图。

图2是根据本发明一实施例的医疗装置的分解图。

图3是图2的医疗装置的侧视图。

图4是图2的医疗装置的俯视图。

图5是图2的医疗装置的仰视图。

图6和7是图2的医疗装置的端视图。

图8是沿图5的线a-a所取的截面图。

图9是图2的医疗装置的针构件的侧视图。

图10是图2的医疗装置的针构件的俯视图。

图11是图2的医疗装置的针构件的端视图。

图12是图2的医疗装置的针构件的一部分的俯视图。

图13是图2的医疗装置的针构件的一部分的俯视图。

图14是图2的医疗装置的针构件的一部分的侧视图。

图15是图2的医疗装置的针构件的一部分的侧视图。

图16是联接至植入物的图2的医疗装置的侧视图。

图17是根据一实施例的医疗装置的另一实施例的分解图。

图18是根据一实施例的方法的流程图。

具体实施方式

详细的实施例在这里公开。然而，应该明白的是，所公开的实施例仅仅是示例，其可以以多种形式实施。因此，本文所公开的特定结构和功能详情不应被解释为限制性，而仅仅解释为权利要求书的基础以及用于教导本领域技术人员的代表性基础，以在实际上任何适当的具体结构中不同地采用这些实施例。此外，本文所使用的术语和用语并不旨在进行限制，而是用以为本发明提供可以理解的描述。

如本文中所使用的术语“一”或“一个”定义为一个或多个。如本文中所使用的术语“另一”定义为至少有第二个或更多个。如本文中所使用的术语“包含”和/或“具有”定义为包括(即，开放式)。

术语“患者”在以下可以用于表示受益于本申请中所公开的医疗装置或方法的人员。例如，患者可为其身体通过本发明所公开的医疗装置或方法得到手术的人员。例如，在一些方面，患者可以为人类女性、人类男性或任何其它哺乳动物。

相对于如本申请的后续文字中讨论的多种装置、设备和部件所描述的术语“近端”和“远端”是对基准点而言的。如本描述中使用的，基准点是从操作者的视角而言的。操作者可以是外科医生、医师、护士、大夫、技术人员等，其可以如本发明中描述那样地进行手术和操作医疗装置。术语“近端”是指外科手术期间更靠近或最靠近操作者的区域或部分。术语“远端”是指距离操作者更远或最远的区域或部分。

图1是根据本发明一实施例的医疗装置100的示意图。医疗装置100可以用于将植入物放置或设置于患者的身体内。例如，医疗装置100可以联接至身体植入物，插入患者的身体中，与身体植入物解除联接，并从患者的身体移除，从而将植入物留置在患者的身体内。在一些实施例中，医疗装置100构造成用于盆底手术。例如，医疗装置100可以用于插入或植入盆底植入物，比如构造成向盆腔器官或身体的一部分提供支承的悬带。在另一些实施例中，医疗装置100构造成用于身体的不同区域。例如，医疗装置100可以用于将植入物放置或设置在患者的身体的除了盆腔或腹部区域之外的位置。

医疗装置100包括把手构件110和针构件150。把手构件110联接至针构件150。换言之，针构件150从把手构件110延伸。在一些实施例中，把手构件110固定地联接至针构件150。在这类实施例中，在不损坏装置100的情况下，把手构件110可能无法从针构件150移除或解除联接。在另一些实施例中，把手构件110可移除地联接至针构件150。在再一些实施例中，把手构件110和针构件150整体地或一体地形成(由一件材料形成)。

在一些实施例中，医疗装置100构造成用于多于一个的医疗程序，并且构造成在使用之间被清洗或清理以及消毒。例如，在一些实施例中，医疗装置100构造成用于第一患者的第一医疗程序。然后医疗装置100可以被清理或清洗以及消毒，并在第二医疗程序中用于不同患者。在一些实施例中，医疗装置100可以用于多于2个的不同医疗程序。例如，在一些实施例中，医疗装置100构造成用于10个、20个或多于20个的医疗程序(在每个医疗程序之间被清理或清洗以及消毒之后)。

在一些实施例中，医疗装置100由可被清洗或清理以及消毒并在附加医疗程序中重复使用的材料形成或制成。例如，在一些实施例中，针构件150由金属材料比如不锈钢形成或制成。在一些实施例中，把手构件110由构造成被清洗或清理的聚合物材料形成或制成。例如，在一些实施例中，把手构件由聚苯砜材料制成。例如，把手构件110可以从聚苯砜加工而成。在另一些实施例中，把手构件110可以由铝、不锈钢或ultem(聚醚酰亚胺)制成或制造。在再一些实施例中，把手构件110可以由聚醚酰亚胺、聚砜、聚醚砜、不锈钢或阳极氧化铝制成或制造。

把手构件110可以为任何尺寸或形状。在一些实施例中，把手构件110定尺寸为适合医师的手。在一部分实施例中，把手构件110包括轮廓或特征，其有助于医师抓握装置，或者有助于装置向患者身体中移动，以协助装置前进并放置在患者的身体内。

针构件150可以为任何尺寸或形状。在一些实施例中，针构件150定尺寸和定形状为被推进并放置在患者身体内的所需位置内。在一些实施例中，针构件150包括直线部分。在一些实施例中，针构件150包括一个弯曲部分或多个弯曲部分。在一些实施例中，针构件150是直线的(没有任何弯曲部分)。

图2-16示出了根据本发明一实施例的医疗装置200。医疗装置200可以用于将植入物放置或设置于患者的身体内。例如，医疗装置200可以联接至身体植入物，插入患者的身体中，与身体植入物解除联接，并从患者的身体移除，从而将植入物留置在患者的身体内。在一些实施例中，医疗装置200构造成用于盆底手术。例如，医疗装置200可以用于插入或植入盆底植入物，比如构造成向盆腔器官或身体的一部分提供支承的悬带。在另一些实施例中，医疗装置200构造成用于身体的不同区域。例如，医疗装置200可以用于将植入物放置或设置在患者的身体的除了盆腔或腹部区域之外的位置。

医疗装置200包括把手构件210和针构件250。把手构件210联接至针构件250。换言之，针构件250从把手构件210延伸。在所示实施例中，把手构件210固定地联接至针构件250。在这类实施例中，在不损坏装置200的情况下，把手构件210可能无法从针构件250移除或解除联接。

在所示实施例中，把手构件210包括延伸部分212。延伸部分212限定出开口214和腔体或管腔216。具体地，把手构件210的内侧壁或内部侧壁218限定出腔体或管腔216。在所示实施例中，针构件250的近端部分252设置在腔体或管腔216内。在一些实施例中，把手构件210经由针构件250的外表面与把手构件210的内侧壁218之间的摩擦配合联接至针构件250。在一些实施例中，粘结剂，比如胶水、环氧树脂或其它粘结剂，用于将把手构件210联接至针构件250。例如，粘结剂可以放置在把手构件210的腔体或管腔216内，以将把手构件210联接至针构件250。在一些实施例中，凸起或突出部分254(如以下描述的)限定出供粘结剂聚集或汇聚的位置，以促进针构件250与把手构件210的联接。

在所示实施例中，针构件250在一对凹槽或狭槽256之间限定出凸起或突出部分254。突出部分254构造成在针构件250联接至把手构件210时设置于腔体或管腔216内。突出部分254构造成接合侧壁218，以帮助促进针构件250与把手构件210的联接。例如，在一些实施例中，突出部分254提供位置来供粘结剂聚集或汇聚，以帮助将针构件250联接至把手构件210。在一些实施例中，针构件250限定出多于一个的凸起或突出部分。

在所示实施例中，医疗装置200包括销290。在一些实施例中，销290是弹簧销。销290构造成延伸穿过把手构件210限定出的开口220以及穿过针构件250限定出的开口255。由于销290延伸穿过把手构件210和针构件250中的每个的一部分，销290构造成有助于将把手构件210联接至针构件250。在一些实施例中，销和/或粘结剂有助于防止针构件250从把手构件210移除和/或相对于把手构件210旋转。在一些实施例中，针构件250的近端部分252插入腔体或管腔216中，直到开口220与开口255对齐。然后销290可插入开口中，使得它延伸穿过把手构件210和针构件250中的每个的一部分。

在另一些实施例中，把手构件210可移除地联接至针构件250。在再一些实施例中，把手构件210和针构件250整体地或一体地形成(由一件材料形成)。

把手构件210可以为任何尺寸或形状。在一些实施例中，把手构件210定尺寸为适合医师的手。在一部分实施例中，把手构件210包括轮廓或特征，其有助于医师抓握装置，或者有助于装置向患者身体中移动，以协助装置前进并放置在患者的身体内。

在所示实施例中，把手构件210的延伸部分212包括指垫224，其构造成促进医疗装置200的控制和移动。在所示实施例中，指垫224位于把手构件210的底侧226上(底侧是针构件250的弯曲部分弯曲远离的那侧)。指垫224包括平坦部分228和凹槽或狭槽230。如图5和8中最佳示出的，延伸部分212包括倒圆部分232(位于把手构件210的顶侧236)和平坦或平面部分228。在一些实施例中，指垫224包括大致平坦或平面状的部分。在所示实施例中，凹槽或狭槽230大致垂直于由把手构件210和医疗装置200限定出的轴ax延伸。在另一些实施例中，狭槽或凹槽以不同角度相对于医疗装置200所限定出的轴ax延伸。在所示实施例中，指垫224包括四个凹槽或狭槽230。在另一些实施例中，指垫224包括或限定出大于或小于四个的凹槽或狭槽。

在一些实施例中，医师可以在医疗装置200的使用过程中将一个手指或多个手指放在指垫224上。例如，医师可以在医疗装置200被设置于患者身体内或者向患者身体中移动的期间将一个手指或多个手指放在指垫224上。包括大致平坦部分228和/或凹槽或狭槽230的指垫224有助于医师对装置200的抓握和/或控制。

在所示实施例中，把手构件210的近端部分232也包括或限定出凹槽或狭槽。凹槽或狭槽234设置在把手构件210的底侧226上。凹槽或狭槽238设置在把手构件210的顶侧236(其与底侧226相对地设置)上。在一些实施例中，凹槽或狭槽234以及凹槽或狭槽238构造成有助于医师对装置200的抓握或控制。在所示实施例中，凹槽或狭槽234以及凹槽或狭槽238大致平行于医疗装置200的纵向轴线ax延伸。

针构件250可以为任何尺寸或形状。在一些实施例中，针构件250定尺寸和定形状为被推进并放置在患者身体内的所需位置内。在一些实施例中，针构件250为11-13英寸长。在另一些实施例中，针构件短于11英寸。在再一些实施例中，针构件250长于13英寸。

在所示实施例中，针构件包括直线部分262和弯曲部分264。在另一些实施例中，针构件250是直线的(没有弯曲部分)。在所示实施例中，如图15中最佳地示出的，针构件250的远端部分266包括尖锐末端268。尖锐末端268构造成在装置200放置或移动到患者的身体内时切开或刺穿身体组织。

针构件250还包括或限定出肩部或脊部构件270。如图9和13中最佳地示出的，肩部或脊部构件270定位在针构件250的窄部或细部272与针构件250的宽部或较粗部274之间。在一些实施例中，针构件250是管状的或者具有圆形截面，并且细部272具有的尺寸或直径c小于粗部274的尺寸或直径d。

肩部或脊部构件270构造成在身体植入物联接至针构件250时接合或接触身体植入物。如图16中最佳地示出的，针构件250可以联接至身体植入物280。在所示实施例中，身体植入物包括管状构件(比如扩张器)282和网状部分284。在所示实施例中，管状构件282可以滑动或移动经过针构件250的细部272，直到管状构件282接触或接合肩部或脊部构件270。肩部或脊部270构造成接触管状构件282，使得当装置200和植入物280被移动或推压到患者的身体中时，管状构件282在针构件250上保持就位，并且不沿针构件250继续滑动或移动。一旦植入物280在患者的身体内处于正确位置后，装置200可以从身体移除，并且植入物280的管状构件282将滑离针构件250，并在患者的身体内保持就位。

在一些实施例中，医疗装置200构造成用于多于一个的医疗程序，并且构造成在使用之间被清洗或清理以及消毒。例如，在一些实施例中，医疗装置200构造成用于第一患者的第一医疗程序。然后医疗装置200可以被清理或清洗，并在第二医疗程序中用于不同患者。在一些实施例中，医疗装置200可以用于多于2个的不同医疗程序。例如，在一些实施例中，医疗装置200构造成用于10个、20个或多于20个的医疗程序(在每个医疗程序之间被清理或清洗之后)。

在一些实施例中，医疗装置200由可被清洗或清理以及消毒并在附加医疗程序中重复使用的材料形成或制成。例如，在一些实施例中，针构件250由金属材料比如不锈钢形成或制成。在一些实施例中，把手构件210由构造成被清洗或清理的聚合物材料形成或制成。例如，在一些实施例中，把手构件由聚苯砜材料制成。例如，把手构件210可以从聚苯砜加工而成。

图17是根据本发明的另一实施例的医疗装置300的分解图。该医疗装置包括把手构件310、针构件350和销390。如以上讨论的，针构件350可以为任何尺寸或形状。在所示实施例中，针构件350具有弯曲部分由其更大或更弯曲。针构件350的弯曲部分可以为任何半径。曲率半径可以选择为适于装置300将放置的身体位置。例如，在一些实施例中，曲率半径为3-4英寸。在另一些实施例中，曲率半径小于3英寸或大于4英寸。

图18是根据本发明一实施例的方法1800的流程图。在1810，可以将医疗装置，比如医疗装置100、医疗装置200或医疗装置300，用于第一医疗程序。例如，装置可以用于将身体植入物放置到第一患者的身体内。在一些实施例中，装置可以用于将身体植入物放置到患者的盆腔区域内。在另一些实施例中，装置可以在患者身体的不同位置处用于医疗程序。

在1820，可以清理或清洗医疗装置。例如，可以使用常规或公知的方法来清理、清洗和消毒医疗装置。例如，在一些实施例中，可以使用手动方法(比如通过使用刷子或其它清理工具)、机械方法(比如清理机械)或者消毒方法或高压釜方法(比如温度或蒸汽消毒)来清理医疗装置。在一些实施例中，可以使用水和清洁剂并且手动地擦刷装置来清理它，从而完成清理。此外，在一些实施例中，消毒方法可包括蒸汽消毒，或者使用氧化乙烯和过氧化氢。在1830，可以将医疗装置用于第二医疗程序。例如，可以在医疗程序中对不同于第一患者的第二患者使用装置。

根据一个方面，医疗装置包括针构件和把手构件。把手构件联接至针构件。把手构件具有大致平坦的部分。把手构件限定出凹槽。凹槽设置在把手构件的大致平坦的部分上。

在一些方面，把手构件限定出纵向轴线，并且所述凹槽在大致垂直于把手构件的纵向轴线的方向上延伸。在一些方面，把手构件具有倒圆部分，所述倒圆部分设置在把手构件的顶侧上，所述大致平坦的部分设置在把手构件的底侧上，把手构件的顶侧与把手构件的底侧相对。

在一些方面，针构件包括弯曲部分。在一些方面，针构件包括大致直线部分和弯曲部分。在一些方面，针构件包括具有第一直径的第一部分和具有第二直径的第二部分，第二直径大于第一直径。在一些方面，针构件限定出脊部，其构造成接触身体植入物的一部分。

在一些方面，把手构件经由粘结剂联接至针构件。在一些方面，把手构件限定出腔体，针构件的至少一部分设置在所述腔体内。在一些方面，把手构件限定出具有内表面的腔体，针构件的至少一部分设置在所述腔体内，针部具有凸起，所述凸起构造成设置在所述腔体内，并且构造成与把手构件的腔体的内表面接合。

在一些方面，针构件由金属材料形成。在一些方面，把手构件由基于塑料的材料形成。在一些方面，医疗装置构造成在使用之后被清理和/或消毒。

在一些方面，医疗装置包括针构件和把手构件。针构件限定出凸起。把手构件联接至针构件。把手构件限定出具有内表面的腔体。把手构件联接至针构件，使得针构件所限定出的凸起设置在腔体内并与腔体的内表面接合。

在一些方面，针构件包括弯曲部分。在一些方面，针构件包括大致直线部分和弯曲部分。在一些方面，针构件包括具有第一直径的第一部分和具有第二直径的第二部分，第二直径大于第一直径。在一些方面，针构件限定出脊部，其构造成接触身体植入物的一部分。在一些方面，把手构件经由粘结剂联接至针构件。

在一些方面，一种方法包括：将装置用于第一医疗程序，医疗装置具有针构件和联接至针构件的把手构件，所述把手构件具有大致平坦的部分，所述把手构件限定出凹槽，所述凹槽设置在大致平坦的部分上；清理所述装置；以及将医疗装置用于第二医疗程序。

在一些方面，将装置用于第一医疗程序包括将身体植入物放置到患者的身体内。在一些方面，装置的把手构件限定出纵向轴线，所述凹槽在大致垂直于把手构件的纵向轴线的方向上延伸。在一些方面，装置的把手构件具有倒圆部分，所述倒圆部分设置在把手构件的顶侧上，所述大致平坦的部分设置在把手构件的底侧上，把手构件的顶侧与把手构件的底侧相对。

虽然如本文所描述那样地示出了所述实施方式的某些特征，但是本领域技术人员现在将显而易见地想到大量的变型、替代方案、修改方案和等同方案。因此，应明白的是，所附权利要求书旨在覆盖落入实施例的范围内的所有这类变型和修改方案。