背景技术：
在一些情况下，可期望扩张患者体内的解剖通道。这可包括鼻旁窦口扩张(例如，治疗鼻窦炎)，喉扩张，欧氏管扩张，耳、鼻或喉内其它通道的扩张等。扩张解剖通道的一种方法包括使用导引导管将扩张导管定位在解剖通道内，然后用流体(例如，盐水)使设置在扩张导管上的球囊充胀，以扩张解剖通道。比如，可膨胀球囊可定位在鼻旁窦处的口内，并且然后充胀，从而通过重塑邻近口的骨来扩张口，而不需要切开粘膜或移除任何骨。扩张的口可随后允许改善从受影响的鼻旁窦的引流和通风。可用于执行此类手术的系统可根据以下专利的教导内容提供：2011年1月6日公布的名称为“systemsandmethodsfortransnasaldilationofpassagewaysintheear,noseorthroat”的美国专利公布2011/0004057，其公开内容以引用方式并入本文。这种系统的示例为menlopark,california的acclarent,inc.的
另选地，也可使用类似的方法采用此类扩张导管用于扩张位于患者的鼻旁窦附近的欧氏管。可根据2014年6月29日提交的名称为“用于欧氏管扩张系统的通气帽(ventcapforaeustachiantubedilationsystem)”的美国专利申请no.14/317,269的教导内容来提供可用于执行此类手术的系统，该专利申请的公开内容以引用方式并如本文。
可变视角方向内窥镜可与此系统一起使用，从而提供解剖通道(例如，耳、鼻、喉、鼻旁窦等)内的可视化以将球囊定位在期望位置处。可变视角方向内窥镜可使得能够沿多个横向视角观察，而不必使内窥镜的轴在解剖通道内挠曲。这样的内窥镜可根据以下专利公布的教导内容提供：2010年2月4日公布的名称为“swingprismendoscope”的美国专利公布2010/0030031，其公开内容以引用方式并入本文。这样的内窥镜的示例为menlopark,california的acclarent,inc.的acclarentcyclopstm多角度内窥镜(acclarentcyclopstmmulti-angleendoscope)。
虽然可变视角方向内窥镜可用于提供解剖通道内的可视化，但还可期望在使球囊充胀之前提供球囊正确定位的附加视觉确认。另选地，当对于使用此内窥镜来完全可视化而言患者解剖结构被证明太小和/或曲折时，可期望完全省略内窥镜。在任一种情况下，这可以使用定位在导引导管或球囊导管任一个上，或导引导管和扩张导管二者上的成像传感器来完成。此类成像传感器可定位在目标区域内或附近，并且用于可视化目标区域。
可期望提供扩张过程中球囊的容易控制的充胀/泄放，扩张过程包括将仅由单个操作员执行的过程。已研制出若干系统和方法并用于使可充胀构件诸如扩张球囊充胀，但据信在本发明人之前还无人研制出或使用所附权利要求中描述的发明。
附图说明
虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书，但是据信通过对下面某些例子的描述并结合附图可以更好地理解本发明，附图中类似的附图标记表示相同元件，其中：
图1示出具有内耳部分、中耳部分和外耳部分的耳以及连接中耳与鼻咽区域的欧氏管的剖视图；
图2示出头部的剖视图，其中图1的鼻咽区域完全可见；
图3示出图1的耳的剖视图，其中通气管插入在耳膜中的切口内；
图4示出图1的耳的剖视图，其中注射器穿透耳膜；
图5示出图2的头部的剖视图，其中注射器延伸到鼻咽中并且邻接欧氏管的口；
图6示出图2的头部的剖视图，其中鼻咽被手动堵住；
图7a示出示例性导引导管的侧正视图；
图7b示出图7a的导引导管的轴的剖视图，其横截面沿图7a的线7b-7b截取；
图8示出图7a的导引导管的详细侧视图；
图9a示出用于与图7a的导引导管一起使用的示例性扩张导管的侧正视图；
图9b示出图9a的扩张导管的轴的剖视图，其横截面沿图10的线9b-9b截取；
图10示出图9a的扩张导管的详细侧视图；
图11示出示例性另选导引导管的侧正视图；
图12示出另一个示例性另选导引导管的侧正视图；
图13示出图12的导引导管的剖视图，其横截面沿图12的线13-13截取；
图14示出图12的导引导管的远侧端部的详细侧视图；
图15示出图12的导引导管的可视化组件的横截面侧视图；
图16a示出图2的头部的剖视图，其中图12的导引导管插入到鼻腔中；
图16b示出图2的头部的剖视图，其中图12的导引导管被推进到邻近欧氏管的口的鼻咽中的位置；
图16c示出图2的头部的剖视图，其中图9a的扩张导管插入到图12的导引导管中；
图16d示出图2的头部的剖视图，其中图9a的扩张导管朝远侧推进穿过图12的导引导管并且进入欧氏管中；
图17a示出图1的耳的剖视图，其中图12的导引导管和图9a的扩张导管邻近欧氏管定位；
图17b示出图1的耳的剖视图，其中图9a的扩张导管被推进到欧氏管中；
图17c示出图1的耳的剖视图，其中图9a的扩张导管的球囊在欧氏管内膨胀到充胀状态；
图18示出用于治疗欧氏管的示例性另选导管的侧正视图；
图19示出图18的导管的轴的剖视图，其横截面沿图18的线19-19截取；
图20示出图18的导管的远侧端部的前视平面图；
图21示出另一个示例性另选导引导管的侧正视图；
图22示出图21的导引导管的剖视图，其横截面沿图21的线22-22截取；以及
图23示出图21的导引导管的轴的剖视图，其截面沿图21的线23-23截取。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且能够设想本发明的各种实施方案可以多种其它方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。结合在本说明书中并形成本说明书的一部分的附图例示了本发明的若干方面，并与描述一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明不限于所示出的确切布置。
具体实施方式
以下对本发明的某些示例的描述不应用于限制本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下描述，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员将是显而易见的，一种最佳方式可被设想用于实施本发明。正如将会意识到的，本发明能够具有其他不同且明显的方面，这些方面均不脱离本发明。因此，图示和描述应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
应当理解，本文使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于紧握手持件组件的临床医生而言的。因此，端部执行器相对于较近的手持件组件而言处于远侧。还应当理解，为方便和清晰起见，本文关于临床医生紧握手持件组件的情况也使用诸如“顶部”和“底部”之类的空间术语。然而，外科器械用于许多取向和位置中，并且这些用语并非旨在为限制性和绝对化的。
此外应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、型式、示例等中的任何一个或多个可与本文所述的其它教导内容、表达方式、型式、示例等中的任何一个或多个相结合。因此下述教导内容、表达方式、型式、例子等不应彼此分离地看待。参考本文的教导内容，可结合本文的教导内容的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
i.示例性欧氏管治疗手术的概述
图1和图2示出耳(10)，其包括三个部分：外耳(12)、中耳(14)和内耳(16)。外耳(12)包括聚集声音并且将声音朝向位于耳道(20)的内端部(24)处的鼓膜(22)(也被称为耳膜)引导的耳廓(18)和耳道(20)。中耳(14)位于外耳(12)和内耳(16)之间并且通过欧氏管(26)连接到喉的后部，欧氏管(26)用作耳(10)和鼻窦之间的均压阀。欧氏管(26)终止在喉(32)的鼻咽区域(30)中的开口或口(28)中。除鼓膜(22)之外，中耳(14)还包括三个小的耳骨(听小骨)：锤骨(malleus)(34)(锤骨(hammer))、砧骨(incus)(36)(砧骨(anvil))和镫骨(stapes)(38)(镫骨(stirrup))。这些骨(34,36,38)将声音振动传输到内耳(16)并由此用作转换器，将外耳(12)的耳道(20)中的声音振动转换化成内耳(16)中的流体波。这些流体波刺激若干神经末梢(40)，神经末梢(40)继而将声能传输到大脑，声能在大脑中被解译。
欧氏管(26)被示出为其从口(28)至峡部(29)测量的窄的2厘米至2.5厘米长的通路，从而连接中耳(14)与鼻咽(30)。欧氏管(26)用作中耳(14)的均压阀，中耳(14)通常填充有空气。通常，欧氏管(26)响应于吞咽或打呵欠周期性地打开一秒钟的若干分之几。这样做允许空气进入中耳(14)中来替换已经被中耳衬里(粘膜)吸收的空气，或者均衡在海拔变化时发生的压力变化。影响欧氏管(26)的这种周期性打开和关闭的任何因素均可导致听力损伤或其它耳部症状。
欧氏管(26)的阻塞或堵塞导致负中耳压力(14)，其中鼓膜(22)回缩(吸入)。在成年人中，这可伴有一定的耳部不适、充胀感或压力感，并可导致轻度听力损伤和/或头部噪音(耳鸣)。儿童可能没有症状。如果持续阻塞，流体可从中耳(14)的粘膜中被抽出，从而产生被称为浆液性中耳炎(中耳中的流体)的病症。这种病症结合上呼吸道感染可发生在儿童中，并且是与这种病症相关联的听力损伤的原因。
中耳(14)和欧氏管(26)的衬膜(粘膜)与鼻(42)、鼻窦(未示出)和喉(32)的膜连接并相同。这些区域的感染导致粘膜肿胀，粘膜肿胀继而可导致欧氏管(26)的阻塞。这可最终导致急性或慢性浆液性中耳炎，其中流体积聚在中耳(14)中。在细菌存在的情况下，这种流体可被感染，从而导致所谓的急性化脓性中耳炎(感染或脓肿的中耳)。如果未出现感染，流体继续存在，直到欧氏管(26)再次开始正常起作用，此时，流体被吸收或通过欧氏管口(28)沿欧氏管(26)向下引流到喉(32)中。
慢性浆液性中耳炎可由长期的欧氏管堵塞而引起，或由流体增稠使得其不能被吸收或沿欧氏管(26)向下引流而引起。在某些情况下，这种慢性病症可与听力损伤相关联。也可出现复发性耳痛。幸运的是，浆液性中耳炎可持续多年，而不会对中耳(14)造成任何永久性损害。然而，中耳(14)中的流体的存在使其非常易受复发性急性感染的影响。这些复发性感染可导致对中耳的损害。
当欧氏管(26)包括流体积聚时，可发生许多情况。首先，身体可吸收来自中耳(14)的空气，从而导致形成真空。此真空可倾向于将衬膜和耳膜(22)向内拉，从而引起疼痛。接下来，身体可用更多的流体替换真空，这可倾向于减轻疼痛，但是患者可在耳(10)中经受充胀的感觉。用抗组胺药和减充血剂治疗该病症可需要好几周才完全见效。最后，流体可受到感染，这种感染可为痛苦的，并且可导致与此感染相关联的其它病症，诸如发烧和/或听力损失或下降。如果内耳(14)受此感染的影响，则患者可经受晕眩或迷失方向——通常与眩晕状况相关联的症状。
虽然上述症状可用抗组胺药、减充血剂和抗生素治疗，但是此类药物制剂可不太受期望，因为它们可不会立即解决由于中耳(14)中的流体积聚引起的症状。因此，可通过简单地从欧氏管(26)移除流体来实现立即缓解症状。此外，虽然上述药物制剂的施用可最终解决感染，但是此治疗可不能解决欧氏管(26)不当地起作用的潜在问题。因此，可期望执行慢性浆液性中耳炎的手术治疗以实现症状的立即缓解并解决欧氏管(26)功能的任何潜在问题。
图3示出可执行以释放中耳(14)中的流体的鼓膜切开术手术。比如，可在鼓膜中形成切口(42)，以从中耳(14)引流或移除流体。可在切口(42)中插入和/或放置中空塑料管(44)以防止切口(42)自密封，从而在延长的时间段内维持中耳(14)的通气。因此，在治疗期间，通气管(44)临时取代欧氏管(26)，执行均衡中耳(14)中的压力的功能。在一些情况下，治疗期可持续三至九个月的时间段。该时间段可准许欧氏管(26)的堵塞消退。治疗期后，通气管(44)可自然移位并且鼓膜(22)可自密封。另选地，通气管(44)可由医疗专业人员通过手术方式移除。无论通气管(44)如何被移除，欧氏管(26)均可在治疗期后恢复其典型功能。
图4示出减轻中耳(14)压力的示例性另选方法。可以看出，皮下注射针(46)被驱动穿过鼓膜(22)。然后可使用皮下注射针(46)来手动地从中耳(14)抽出流体。然而，应当理解，图4所示的此手术可仅导致将流体从欧氏管(26)的上部部分移除。因此，虽然从中耳(14)移除流体是有效的，但是当使用图4所示的手术时，一些流体可仍然继续存在。
虽然图3和图4所示的手术可有效地治疗中耳(14)中的流体积聚，但是由于这两个手术均涉及在鼓膜(22)中产生穿孔，所以此类手术可不受期望。导致鼓膜(22)穿孔的手术可不受期望，因为在一些情况下，此穿孔可变成永久性的。此外，尽管上述手术可从中耳(14)中移除流体，但是堵塞的欧氏管(26)的潜在问题可能仍然继续存在。
用于治疗中耳(14)中的流体积聚的另一个示例性另选手术在图5和图6中示出。如图5最佳所示，具有柔性末端(48)的皮下注射器(47)被示出为插入鼻孔中，以邻近欧氏管(26)的口(28)将柔性末端定位在鼻咽(30)内。然后，注射器(47)可用于通过柔性末端(48)将空气或流体注入欧氏管(26)中。行进到欧氏管(26)中的空气的力可减轻拥塞并重新建立中耳(14)通气。在一些情况下，该手术可被称为中耳吹气法。如图6所示，当在患者吞咽的同时捏闭鼻孔时，可任选地执行此手术。此技术可有助于迫使空气进入欧氏管(26)中。虽然上述手术可有效地打开欧氏管(26)，但是应当理解，该手术不一定将流体从中耳(14)清除。
虽然未示出，但是应当理解，可执行与上述中耳吹气法手术类似的手术。此手术可被称为“瓦尔萨尔瓦氏”法，并且可通过患者在保持鼻孔闭合的同时强制地将空气吹入中耳(14)中来完成。此手术也可通俗地被称为“冲开”耳朵。虽然该手术可打开欧氏管(26)，但是应当理解，它可不一定导致流体从中耳(14)中被清除。治疗中耳(14)中流体积聚的其它方法在14/317,269；以及美国专利公开no.2010/0274188中有所描述，所述专利以引用的方式并入本文。
ii.示例性欧氏管扩张系统概述
在一些情况下，可期望扩张欧氏管(26)的至少一部分。比如，如上所述，在一些情况下，欧氏管(26)可被堵塞或发炎，使得无法发生中耳(14)的自然引流和通气。在此类情况下，可能发生中耳中的流体积聚，从而导致慢性感染。尽管由欧氏管(26)的此堵塞引起的症状可使用上述手术来治疗，但仍可期望治疗病症本身。一种此治疗可包括欧氏管(26)的扩张，从而打开欧氏管(26)以从中耳(14)引流流体并恢复欧氏管(26)的自然功能。
本文描述的各种示例可通过使用球囊导管或其它工作器械来扩张欧氏管(26)。仅以举例的方式，导引导管可通过患者的鼻孔插入鼻咽(30)中到达邻近欧氏管(26)的口(28)的位置。然后，可相对于导引导管推进球囊导管，其中导引导管将球囊导管引导到欧氏管(26)的口(28)中。然后球囊导管可被引导穿过欧氏管(26)到可膨胀球囊导管以扩张欧氏管(26)的位置。可用于执行此手术的示例性部件在下面更详细地描述。
a.示例性导引导管
图7a示出可用于扩张欧氏管(26)或其它解剖通道的手术中的示例性导引导管(100)。可以看出，导引导管(100)包括细长管状轴(102)，细长管状轴(102)包括近侧端部(104)和远侧端部(106)以及在其间延伸的管腔(108)。应当理解，导引导管(100)可具有任何合适的长度、直径、弯曲角度和沿导管(100)的长度的弯曲位置，以便于进入欧氏管(26)的口(28)。仅以举例的方式，在一些示例中，导引导管(100)可具有在约8cm和约20cm之间的长度。在其他示例中，导引导管(100)可具有在约10cm和约15cm之间的长度。在其他示例中，导引导管(100)可具有约11cm的长度。当然，可以使用任何其他合适的尺寸。
图7b示出管状轴(102)的横截面。可以看出，轴(102)具有外轴管(110)、内轴管(112)和管腔(108)。外轴管(110)可由刚性材料诸如不锈钢、镍钛诺、硬塑料等构成。内管轴(112)可由相对更柔性的材料诸如聚合物材料(包括但不限于尼龙)构成。在一些示例中，内轴管(112)还可包括ptfe衬里。管腔(108)通常被配置成使得下述球囊扩张导管(200)可以以能够滑动的方式设置在管腔(108)内。本示例的管腔(108)具有在约2mm和3mm之间的直径。在其它示例中，管腔(108)可具有在2.5mm和2.6mm之间的直径。再次，可使用任何其它合适的尺寸。在本示例中，导引导管(100)和球囊导管(200)的组合形成被配置用于单手操作的紧凑系统。
图8示出导引导管(100)的远侧部分(120)的详细视图。本示例的远侧部分(120)包括具有在约45度和约65度之间的角度的弯曲部(122)。在其它示例中，弯曲部(122)可在约50度和60度之间的范围内变化。在其它示例中，弯曲部(122)可为约55度。另选地，可使用任何其它合适的弯曲角度。应当理解，不管弯曲部(122)的特定弯曲角度如何，弯曲部(122)均被配置成便于从患者的鼻咽(30)进入欧氏管(26)中，如下文将更详细描述的。
导引导管(100)的远侧部分(120)还包括远侧末端(124)。远侧末端(124)包括透明材料，诸如聚合物，包括但不限于尼龙、聚醚嵌段酰胺(例如，arkema提供的
再次参考图7a，导引导管(100)的近侧部分(130)包括近侧毂部(132)，以帮助将球囊扩张导管(200)插入欧氏管(26)中。毂部(132)具有较大直径的近侧端部(134)和较小直径的中间节段(136)，以便于导引导管(100)在鼻部(42)中的稳定、导引导管(100)的旋转和球囊扩张导管(200)的插入，如将在下面进一步详细描述的。毂部(132)符合人体工程学设计，以用单手的轻微操纵进行插入、定位和旋转。
b.示例性扩张导管
图9a示出扩张导管(200)，其通常可插入到导引导管(100)的管腔中，用于扩张欧氏管(26)。扩张导管(200)包括具有近侧端部(214)和远侧端部(218)的细长轴(202)。扩张导管(200)还包括位于远侧端部(218)的远侧末端(212)近侧的球囊(204)。球囊(204)包括聚合物球囊并且可以是顺应性的、半顺应性的或非顺应性的。在一些示例中，球囊(204)可包括合适的非顺应性材料，诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、
球囊(204)可在放置在其中期望的位置之后膨胀以扩张欧氏管(26)。例如，欧氏管(26)包括咽口(28)，并且扩张导管(200)可被推进以将球囊(204)定位在咽口(28)中。可使用内窥镜来辅助定位球囊扩张导管(200)。可推进内窥镜穿过鼻通道以观察扩张导管(200)。可以从内窥镜观察到扩张导管(200)的细长轴(202)上的标记(208)，以基于标记(208)与球囊(204)的近侧端部的距离，大致估计球囊(204)相对于欧氏管(26)的开口的位置。因此，扩张导管(200)可以移动，以在球囊(204)在欧氏管(26)中膨胀之前将标记(208)放置在期望的位置中。尽管仅示出标记(208)，但是应当理解，在其它示例中，扩张导管(200)可包括沿扩张导管(200)的长度定位在各种位置处的任何合适数量的标记。
扩张导管(200)还包括致动器(210)。致动器(210)具有近侧侧面(220)和远侧侧面(222)。在本示例中，致动器(210)通过粘合剂粘结固定到扩张导管(200)的细长轴(202)，但是可使用固定致动器(210)的任何其它合适方法。致动器(210)被配置成允许单手操纵扩张导管(200)。虽然可以以任何合适的方式使用致动器(210)，但是在一个仅示例性的使用中，操作者用拇指和食指握持致动器(210)，同时操作者的任何剩余手指可自由地握持内窥镜或任何其它器械。因此，致动器(210)允许容易地、符合人体工程学地单手推进球囊扩张导管(200)穿过导引导管(100)并进入欧氏管(26)中。
细长轴(202)包括在致动器(210)近侧的近侧部分(238)。细长轴(202)还包括在致动器(210)远侧的第一远侧部分(240)和第二远侧部分(250)。第一远侧部分(240)足够硬以被导引穿过鼻腔并进入欧氏管(26)中，并且由不锈钢(或其它生物相容性材料)构成，并且优选地包括不锈钢海波管。另一方面，近侧部分(238)和第二远侧部分(250)是相对柔性的，并且简单地由包括但不限于延伸穿过细长轴(202)的长度的
图9b示出轴(202)的横截面。可以看出，轴(202)包括充胀管腔(232)和工作管腔(234)。充胀管腔(232)在远侧与球囊(204)的内部连通，并且在近侧与充胀孔口(230)连通。因此，充胀管腔(232)提供用于与球囊(204)流体连通的通道，使得球囊(204)可通过将充胀装置(未示出)连接到充胀孔口(230)而被充胀，从而将流体注入球囊(204)中。
工作管腔(234)从远侧端部(218)到近侧端部(214)纵向延伸穿过轴(202)。工作管腔(234)被配置成接收可任选地与扩张导管(200)一起使用的各种其它器械，诸如导丝。此外，工作管腔(234)提供当欧氏管(26)被扩张时释放来自欧氏管(26)的压力的功能。具体地，由于球囊(204)堵塞欧氏管(26)，并且欧氏管(26)的相对端部由鼓膜(22)密封，所以压力可潜在地建立在球囊(204)和鼓膜(22)之间的空间中。然而，由于工作管腔(234)延伸穿过轴(202)并且从轴(202)的远侧端部离开，所以工作管腔(234)提供球囊(204)和鼓膜(22)之间的空间的通气，从而防止任何潜在的压力积聚，特别是当球囊(204)膨胀并且占据先前已由欧氏管(26)中的空气占据的容积时。
如图10最佳所示，扩张导管(200)的远侧端部(218)还包括末端(212)和柔性轴部分(250)。末端(212)和柔性轴部分(250)由包括但不限于
c.示例性导引导管和扩张导管组件的示例性使用
在示例性使用中，导引导管(100)最初可被推进到鼻孔中并穿过鼻腔进入导引导管(100)的远侧端部(106)在欧氏管(26)的口(28)处或附近的位置。在一个实施方案中，导引导管(100)可穿过鼻孔到头部的同侧(相同侧)上的欧氏管(26)。另选地，导引导管(100)可穿过鼻孔到头部的对侧(相对侧)上的欧氏管(26)。应当理解，虽然导引导管(100)被描述为用于进入欧氏管(26)，但是在其它示例中，导引元件诸如导丝或照明纤维可用于辅助导引导管(100)的定位。
在导引导管(100)处于期望的位置之后，相对于导引导管(100)推进扩张导管(200)。在本示例中，扩张导管(200)被推进穿过导引导管(100)，但是应当理解，在其它示例中，扩张导管(200)可替代地在导管(100)上被推进。无论如何，扩张导管(200)朝导引导管(100)的远侧被推进，以将扩张导管(200)的球囊(204)定位在欧氏管(26)内。为了推进和定位扩张导管(200)，操作者可将拇指放置在致动器(210)的近侧(220)上或者放置在致动器(210)的两个侧面(220,222)内。拇指可用于将扩张导管(200)滑动穿过导引导管(100)。另选地，操作者可抓握导引导管(100)的近侧毂部(132)并使用放置在致动器(210)的近侧侧面(220)上或者放置在致动器(210)的远侧侧面(222)和近侧侧面(220)之间的食指来推进扩张导管(200)。如上所述，当扩张导管(200)被推进时，较大直径的末端(212)防止扩张导管(200)穿过欧氏管(26)被推进太远。此外，致动器(210)的远侧侧面(222)将接触导引导管(100)的近侧端部(104)，使得扩张导管(200)仅被准许相对于导引导管(100)推进一定的最大距离。因此，致动器(210)还可防止扩张导管(200)被推进到欧氏管(26)中太远。
一旦扩张导管(200)定位在欧氏管(26)内的期望的位置处，球囊(204)就可充胀，并且在膨胀状态下保持在适当位置持续延长的时间段(例如，几秒或几分钟)。扩张导管(200)还可将物质递送到欧氏管(26)，诸如本文所述的治疗或诊断剂中的一种或多种递送到欧氏管(26)。球囊(204)还可承载可膨胀的支架，用于在球囊(204)膨胀时递送到欧氏管(26)。在球囊(204)已经泄放/未膨胀之后，可从患者体内移除扩张导管(200)和导引导管(100)。欧氏管(26)将恢复起作用，正常打开和关闭以均衡中耳中的大气压力，并保护中耳免受不必要的压力波动和巨大声响的影响。
在另选使用中，可将扩张导管(200)推进到患者的鼻孔中，其中省略导引导管(100)。在此使用中，扩张导管(200)可与或不与导引设备诸如导丝或照明纤维一起使用。无论如何，操作者可推进扩张导管(200)穿过患者的鼻孔，直到致动器(210)的近侧侧面(220)与患者的鼻孔邻近。致动器(210)的远侧侧面(222)将接触患者的鼻孔，从而防止扩张导管(200)的进一步推进。因此，即使在没有导引导管(100)的情况下使用扩张导管(200)时，致动器(210)仍可防止扩张导管(200)在欧氏管(26)内被推进太远。
工作管腔(234)准许在近侧连接器(206)的近侧端部(216)处通过注射孔口(236)任选地注入水、药物，或甚至引入导丝。为确保充胀孔口(230)仅用于球囊充胀，充胀孔口(230)和注射孔口(236)可任选地包括不同类型的连接器。例如，充胀孔口(230)可包括阴连接器，而注射孔口(236)包括阳连接器，反之亦然。另选地，注射孔口(236)可包括右旋螺纹连接器，并且充胀孔口(230)可包括左旋螺纹连接器，反之亦然。可期望注入溶液，这些溶液包括造影剂、药学上可接受的盐或抗微生物剂(例如，抗生素、抗病毒药物、抗寄生虫药物、抗真菌剂等)的剂型、具有或不具有血管收缩剂的麻醉剂(例如，具有或不具有肾上腺素的利多卡因、具有或不具有肾上腺素的丁卡因等)、止痛剂、皮质类固醇或其它抗炎药(例如，nsaid)、减充血剂(例如，血管收缩剂)、粘液稀释剂(例如，祛痰剂或粘液溶解剂)、表面活性剂、防止或修改过敏反应的药剂(例如，抗组胺剂、细胞因子抑制剂、白三烯抑制剂、ige抑制剂、免疫调节剂)、变应原或另一种导致组织分泌粘液的物质、用于止血的止血剂、抗增生剂、细胞毒性剂(例如，酒精)、生物试剂(诸如蛋白质分子、干细胞、基因或基因治疗制剂等)。
可使用的抗微生物剂的一些非限制性示例包括：阿昔洛韦、金刚烷胺、氨基糖苷类(例如，阿米卡星、庆大霉素和妥布霉素)、阿莫西林、阿莫西林克拉维酸盐、两性霉素b、氨苄青霉素、氨苄青霉素舒巴坦、阿托伐醌、阿奇霉素、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢噻肟、头孢替坦、头孢泊肟、头孢他啶、头孢唑肟、头孢曲松、头孢呋辛、头孢呋辛酯、头孢氨苄、氯霉素、克霉唑、环丙沙星、克拉霉素、克林霉素、氨苯砜、双氯青霉素、强力霉素、红霉素、氟康唑、膦甲酸、更昔洛韦、加替沙星、亚胺培南西司他丁、异烟肼、伊曲康唑、酮康唑、甲硝唑、乙氧萘青霉素、萘夫西林、制霉菌素、青霉素、青霉素g、戊烷脒、哌拉西林/他唑巴坦、利福平、奎奴普丁/达福普丁、替卡西林/克拉维酸盐、三甲氧苄二氨嘧啶/磺胺甲噁唑、伐昔洛韦、万古霉素、磺胺米隆、磺胺嘧啶银、莫匹罗星(例如，美国北卡罗拉纳州三角研究葛兰素史克公司(glaxosmithkline)，百多邦)、制霉菌素、曲安奈德抑制素、克霉唑地塞米松、克霉唑、酮康唑、布康唑、咪康唑、噻康唑、干扰或杀灭微生物的洗涤剂类化学制剂(例如，壬苯醇醚-9、辛苯昔醇-9、苯扎氯铵、孟苯聚醇和正二十二烷醇)；阻止微生物粘附于靶细胞和/或抑制传染病病原体进入的化学制剂(例如，硫酸盐和磺酸盐聚合物，诸如pc-515(角叉菜胶)、pro-2000和糊精2-硫酸盐)；抑制逆转录病毒在细胞内复制的抗逆转录病毒剂(例如，pmpa凝胶)；经基因工程改造的或天然存在的抵抗病原体的抗体，诸如从植物获得经基因工程改造的抗病毒抗体，称作“植物抗体”；改变组织环境使其不利于病原体的药物(诸如改变粘膜ph的物质(例如，buffergel和acidform))；可产生过氧化氢或其它杀灭或抑制致病微生物生长的物质的非致病或“有益”微生物(例如，乳酸杆菌)；抗菌蛋白或抗菌肽(诸如在2004年4月6日公布的名称为“使用抗菌蛋白和肽来治疗中耳炎和鼻旁窦炎(useofantimicrobialproteinsandpeptidesforthetreatmentofotitismediaandparanasalsinusitis)”的美国专利no.6,716,813中描述的那些，该专利的公开内容以引用方式并入本文)或抗菌金属(例如，胶体银)。
除此之外或另选地，在一些需要治疗或预防炎症的应用中，所递送的物质可以包括各种类固醇或其它抗炎剂(例如，非甾体抗炎剂或nsaid)、止痛药或退热剂。例如，可以使用通过鼻内10给药先前施用的皮质类固醇，诸如倍氯米松(
除此之外或另选地，在一些应用诸如需要治疗或预防变应性反应或免疫反应和/或细胞增殖的那些应用中，所递送的物质可包括：各种细胞因子抑制剂，诸如人源性抗细胞因子抗体、抗细胞因子受体抗体、重组(基因重组产生的新细胞)拮抗剂或可溶性受体；各种白三烯调节剂，诸如扎鲁司特、孟鲁司特和齐留通；免疫球蛋白(ige)抑制剂，诸如奥马佐单抗(抗ige单克隆抗体，以前称作rhumab-e25)和分泌性白细胞蛋白酶抑制剂；和syk激酶抑制剂，诸如由加利福尼亚州南旧金山的力奇制药公司(rigelpharmaceuticals,inc)公司制造的命名为“r-112”的药剂。
除此之外或另选地，在一些应用诸如需要收缩粘膜组织、减轻充血状况或实现止血的那些应用中，所递送的物质可以包括用于减充血剂和/或止血剂目的的各种血管收缩剂，包括但不限于伪麻黄碱、丁苄唑啉、羟甲唑啉、去氧肾上腺素、肾上腺素等。
除此之外或另选地，在一些应用诸如需要有利于黏液流动的那些应用中，所递送的物质可以包括调节黏液或类黏蛋白分泌物的粘度或稠度的各种黏液溶解剂或其它试剂，包括但不限于乙酰半胱氨酸。在一个具体实施方案中，所递送的物质可包含抗炎剂(例如，类固醇或nsaid)和粘液溶解剂的组合。
除此之外或另选地，在一些应用诸如需要预防或阻止组胺释放的那些应用中，所递送的物质可包括各种肥大细胞稳定剂或预防组胺释放的药物，诸如色甘酸(例如nasalchroma)和奈多罗米。
除此之外或另选地，在一些应用(诸如需要预防或抑制组胺作用的那些应用中，所递送的物质可以包括各种抗组胺剂，例如氮卓斯汀(例如，astylin)、苯海拉明、氯雷他定等。
除此之外或另选地，在一些实施方案诸如需要溶解、降解、切割、折断或重塑骨骼或软骨的那些实施方案中，所递送的物质可包括减弱或修整骨骼和/或软骨以有利于其中骨骼或软骨被重塑、整形、折断或移除的其它手术的物质。此类试剂的一个示例可以是钙螯合剂，诸如edta，其可注射或递送到紧邻待重塑或修整的骨骼区域的物质递送植入物中。另一个示例可以是由骨骼降解细胞组成或含有骨骼降解细胞的制剂，所述骨骼降解细胞诸如破骨细胞。其它示例可包括可软化或分解骨骼或软骨组分的各种酶材料，诸如胶原酶(cgn)、胰蛋白酶、胰蛋白酶/edta、透明质酸酶、甲苯磺酰基赖氨酰氯甲烷(tlcm)。
除此之外或另选地，在一些应用诸如需要治疗肿瘤或癌性病变的那些应用中，所递送的物质可包括诸如抗肿瘤剂(例如，癌症化疗药、生物反应调节剂、血管形成抑制剂、激素受体阻断剂、低温治疗药或其它破坏或抑制瘤形成或肿瘤发生的试剂)；烷基化剂或其它通过攻击癌细胞dna将癌细胞直接杀死的试剂(例如，环磷酰胺、异磷酰胺)、亚硝基脲或其它通过抑制细胞dna修复必需的变化杀死癌细胞的试剂(例如，卡莫司汀(bcnu)和洛莫司汀(ccnu))、抗代谢物和其它通过干扰特定细胞功能(通常为dna合成)阻止癌细胞生长的试剂(例如，6-巯嘌呤和5-氟尿嘧啶(5fu))、抗肿瘤抗生素和其它通过结合或插入dna和抑制rna合成发挥作用的化合物(例如，多柔比星、柔红霉素、表柔比星、伊达比星、丝裂霉素-c和博来霉素)、植物(长春花)生物碱和其它源自植物的抗肿瘤剂(例如，长春新碱和长春花碱)、类固醇激素、激素抑制剂、激素受体拮抗剂和其它影响激素反应性癌生长的试剂(例如，他莫昔芬、赫赛汀、芳香酶抑制剂诸如氨鲁米特和福美坦、三唑抑制剂诸如来曲唑和阿那曲唑、类固醇抑制剂诸如依西美坦)、抗血管生成蛋白、小分子、基因治疗和/或其它抑制肿瘤血管生成或血管形成的试剂(例如，meth-1、meth-2、萨立多胺)、贝伐单抗(阿瓦斯汀)、角鲨胺、内皮抑素、血管抑素、angiozyme、ae-941(新伐司他)、cc-5013(雷利米得)、medi-522(vitaxin)、2-甲氧基雌二醇(2me2、panzem)、羧胺三唑(cai)、考布他汀a4前药(ca4p)、su6668、su11248、bms-275291、col-3、emd121974、imc-1c11、im862、tnp-470、塞来考昔(西乐葆)、罗非考昔(万络)、干扰素α、白介素-12(il-12)或在《科学》第289卷，第1197-1201页(2000年8月17日)中标识的任何化合物(其明确地通过引用并入本文)、生物反应调节剂(例如，干扰素、杆菌胆固醇(bcg)、单克隆抗体、白介素2、粒细胞集落刺激因子(gcsf)等)、pgdf受体拮抗剂、赫赛汀、天冬酰胺酶、白消安、卡铂、顺铂、卡莫司汀、氯苯巴比妥、阿糖胞苷、达卡巴嗪、依托泊苷、氟卡巴肼、氟尿嘧啶、吉西他滨、羟基脲、异环磷酰胺、伊立替康、洛莫司汀、美法仑、巯嘌呤、甲氨蝶呤、硫鸟嘌呤、塞替派、雷替曲塞、拓扑替康、苏消安、长春花碱、长春新碱、丝裂霉素、奥沙利铂、丙卡巴肼、链球菌素、紫杉醇、泰索帝、这些化合物的类似物和衍生物以及此处未列出的其它抗肿瘤剂。
除此之外或另选地，在一些应用诸如需要生长新细胞或修饰现有细胞的那些应用中，所递送的物质可以包括细胞(粘膜细胞、成纤维细胞、干细胞或经基因工程改造的细胞)以及基因和基因递送载体如质粒、腺病毒载体或裸dna、mrna等，其连同编码抗炎物质等的基因一起注入，以及如果需要的话，如上文提及的修整或软化骨骼的破骨细胞、参与或影响粘液发生或纤毛化的细胞等。
在一些情况下，在欧氏管(26)扩张之前，通过工作管腔(234)注入局部麻醉剂诸如利多卡因。工作管腔(234)可用于在扩张期间进行通气，使得中耳(14)中的压力不增加或减小。
d.示例性另选导引导管
图11示出可用于代替上述导引导管(100)的示例性另选导引导管(300)。导引导管(300)与导引导管(100)基本上相同，除非本文另有说明。本示例的导引导管(300)包括与上述轴(102)基本上相同的细长轴(302)。导引导管(300)还包括柄部(304)，柄部(304)在功能上类似于导引导管(100)的近侧毂部(130)。与近侧毂部(130)不同，柄部(304)包括致动器(306)，致动器(306)可附接到扩张导管(200)，使得致动器(306)可用于推进扩张导管(200)。可以看出，柄部(304)包括细长轨道(310)，细长轨道(310)可滑动地支撑致动器(306)，从而准许致动器(306)相对于柄部(304)纵向滑动，从而相对于导引导管(300)推进和回缩扩张导管(200)。轨道(310)还包括止挡件(308)，止挡件(308)可防止扩张导管(200)过度插入到欧氏管(26)中。
在导引导管(300)的示例性使用中，导引导管(300)由操作者使用柄部(304)握持，并且轴(302)插入患者的鼻孔中。由于导引导管(300)的致动器(306)可附接到扩张导管(200)，所以应当理解，当导引导管(300)插入到鼻孔中时，扩张导管(200)可同样插入鼻孔中。然而，扩张导管(200)可保持在轴(302)内，直到操作者期望推进扩张导管(200)。
导引导管(300)可在患者的鼻孔内被推进，直到轴的远侧端部与欧氏管(26)的口(28)邻近。在此情况下，操作者可开始推进扩张导管(200)，使其与导引导管(300)分开。为了进行此推进，操作者可使致动器(306)沿轨道(310)滑动。可推进致动器(306)，直到扩张导管(200)被推进到期望的位置或直到致动器(306)到达止挡件(308)。无论如何，一旦扩张导管(200)被定位在欧氏管(26)中的期望位置处，操作者就可使扩张导管(200)的球囊(204)膨胀，从而以类似于上述的方式扩张欧氏管(26)。
iii.具有一体式相机的示例性欧氏管扩张系统
在一些情况下，可期望将光学传感器和/或光发射器包括在类似于上述导管(100)的导引导管中。比如，在一些患者中，患者的特定自主性可使在患者的鼻孔内一起操纵内窥镜和导引导管具有挑战性。因此，可需要可以提供可视化、引导和扩张的导引导管，而不需要单独的内窥镜。在其它情况下，患者的解剖结构可准许同时使用内窥镜和导引导管，但是内窥镜的视野可受到患者的解剖结构或器械本身的限制。因此，下面描述的器械包括一个或多个一体式光学传感器和/或发光特征。应当理解，尽管下面描述的器械在可与彼此一起使用的情况下进行讨论，但是每个单独的器械可替代地与除了类似的器械之外或代替类似的器械的上述任何器械结合使用。
a.具有一体式相机的示例性导引导管
图12示出可用于扩张欧氏管(26)或其它解剖通道的手术中的示例性导引导管(400)。导引导管(400)与上述导引导管(100)基本上相同，除非本文另有说明。比如，导引导管(400)包括细长管状轴(402)，细长管状轴(402)包括近侧端部(404)和远侧端部(406)以及在其间延伸的管腔(408)。应当理解，如同导引导管(100)一样，导引导管(400)可具有任何合适的长度、直径、弯曲角度以及沿导管(400)的长度的弯曲位置，以便于进入欧氏管(26)的开口(28)。
图13示出管状轴(402)的横截面。可以看出，轴(402)具有外轴管(410)、内轴管(412)。外轴管(410)和内轴管(412)基本上类似于上述轴管(110,112)，使得将不会更详细地描述轴管(410,412)。然而，与轴(102)不同，轴(402)包括纵向延伸穿过轴(402)的两个管腔(408,409)。管腔(408,409)包括工作管腔(408)和进入管腔(409)。工作管腔(408)通常被配置成使得球囊扩张导管(200)可以能够滑动的方式设置在类似于上述管腔(108)的管腔(408)内。进入管腔(409)被配置成提供用于导线和/或照明纤维的通道，如下面将更详细描述的。虽然本示例配备有用于导线和/或照明纤维的单独的管腔(409)，但是应当理解，在其它示例中，可省略管腔(409)，并且导线和/或照明纤维可延伸穿过管腔(408)。另选地，与导引导管(400)一起使用的任何导线和/或照明纤维可直接包覆模制或以其它方式并入轴管(410,412)中或轴管(410,412)之间的接合部中。仅以举例的方式，在一些变型中，一组导电迹线插置在轴管(410,412)之间并且沿轴(402)的长度延伸。
图14示出导引导管(400)的远侧部分(420)的详细视图。本示例的远侧部分(420)包括类似于上述弯曲部(122)的弯曲部(422)。导引导管(400)的远侧部分(420)还包括远侧末端(424)。和上述的远侧末端(124)一样，远侧末端(424)包括准许扩张导管(200)通过远侧末端(424)可见的透明材料。除了远侧末端(424)由透明材料构成之外，此材料还可被配置成相对于细长轴(402)的材料更具柔性，使得远侧末端(424)在特征上是无创伤的。
与导引导管(100)的远侧部分(120)不同，导引导管(400)的远侧部分(420)还包括可视化组件(450)。如图12和图13所示，可视化组件(450)包括可视化轴(452)和远侧透镜(454)。可视化轴(452)沿与轴(402)的纵向轴线大致平行但横向偏移的轴线从轴(402)纵向延伸。换句话说，当弯曲部(422)使轴(402)的远侧部分(420)远离轴(402)的纵向轴线偏转时，可视化轴(452)继续伸直，在弯曲部(422)处与轴(402)分离。透镜(454)从可视化轴(452)的远侧端部凸出地呈曲线形，并且通常被配置成从可视化轴(452)的远侧端部的远侧的区域收集光。在一些变型中，透镜(454)包括梯度折射率(grin)透镜。
图15示出可视化组件(450)的详细横截面。可以看出，可视化轴(452)容纳远侧透镜(454)、物镜组件(456)和图像传感器(460)。另外，可视化轴(452)包括嵌入在可视化轴(452)中的光源(470)。如上所述，远侧透镜(454)从远侧透镜(454)远侧的区域收集光。在一些示例中，远侧透镜(454)可具有广角透镜的特征，使得远侧透镜(454)可准许可视化组件(450)可视化环绕远侧透镜(454)的大区域(即，宽视野)。当然，远侧透镜(454)还可包括具有任何合适焦距的透镜。远侧透镜(454)进一步将任何收集的光引导朝向物镜组件(456)。物镜组件(456)通常被配置成聚焦从远侧透镜(454)接收的光并且将光引导到图像传感器(460)。另外，物镜组件(456)可被配置成在光行进通过物镜组件(456)时调节光的某些特性(例如，变焦、焦距等)。尽管物镜组件(456)被示出为包括具有特定凸度或凹度的三个单独的透镜元件，但是应当理解，物镜组件(456)可包括具有任何合适类型的光接收表面配置(例如，凹度、凸度)的任何合适数量的透镜。还应当理解，物镜组件(456)可包括一个或多个梯度折射率(grin)透镜。在一些示例中，可简单地省略物镜组件(456)，并且远侧透镜(454)可将光直接引导到图像传感器(460)。参考本文的教导内容，可用于形成透镜(454)和透镜组件(456)的光学器件的各种合适的部件和配置对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
示意性地示出本示例的图像传感器(460)。图像传感器(460)可包括任何合适的常规图像传感器，诸如微互补金属氧化物半导体(cmos)图像传感器。一个仅是示例性的合适的传感器微-cmos图像传感器可为由马德拉岛丰沙尔的awaibalba生产的naneye1mm×1mm图像传感器。图像传感器(460)被示出为连接到多个导线(462)。导线(462)经由管腔(409)从图像传感器(460)朝近侧延伸穿过轴(402)并且从轴(402)的近侧端部离开。导线(462)准许图像传感器(460)从电源(未示出)接收电力，并将图像数据传送到可包括或连接到显示器(未示出)的图像处理单元(未示出)。虽然图像传感器(460)在本文中被描述为与图像处理部件分离，但是应当理解，在其它示例中，图像传感器(460)可包括内建的至少一些图像处理部件。在此类示例中，可省略单独的图像处理单元，并且导线(462)可直接连接到显示器。
本示例的光源(470)包括固定在管腔(458)内的发光二极管。管腔(458)纵向延伸穿过可视化轴(452)的至少一部分。至少一根导线(472)从光源(470)朝近侧延伸穿过管腔(458)和管腔(409)，以向光源(470)提供电力。尽管未示出，但是导线(472)最终可与导线(462)连接，以准许导线(462,472)使用单个连接器连接到图像处理单元。在一些示例中，可省略导线(472)，并且可替代地提供照明纤维。在此类示例中，光源(470)可简单地包括被配置成传输通过照明纤维行进的光的透镜或透明塑料片。在其它示例中，可省略导线(472)，并且管腔(458)可包括被配置成将光传输到形成光源(470)的光传输元件的光管。参考本文的教导内容，向可视化组件(450)的远侧端部供应光的其它合适方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
返回到图12，导引导管(400)的近侧部分(430)通常被配置成有助于操纵导引导管(400)并有助于使用单手将扩张导管(200)插入欧氏管(26)中。近侧部分(430)包括近侧毂部(432)、近侧端部(434)和中间节段(436)。近侧毂部(432)被配置成有助于将扩张导管(200)插入欧氏管(26)中。近侧端部(434)和中间节段(436)被配置成当导引导管(400)插入鼻部中时便于导引导管(400)的稳定。
b.具有一体式相机的导管的示例性使用
在图16a至图17c中示出导引导管(400)与扩张导管(200)的示例性使用。如图16a中所示，操作者可最初经由鼻孔将导引导管(400)插入到患者的鼻部(42)中。导引导管(400)可被推进穿过患者的鼻腔朝向欧氏管(26)的口(28)。当导引导管(400)被推进时，操作者可同时旋转导引导管(400)，使得弯曲部(422)将轴(402)的远侧端部(406)朝向欧氏管(26)取向。由于可视化组件(450)提供平行于轴(402)的纵向轴线的视线，所以可视化组件(450)可视化紧邻导引导管(400)前面的患者的鼻腔区域。此视图可为操作者提供朝向欧氏管(26)的口(28)推进导引导管(400)的增强的能力。
在导引导管(400)的可视化组件(450)的导引下，导引导管(400)被定位成使得导引导管(400)的远侧端部(406)大致邻近欧氏管(26)的口(28)，如图16b所示。在导引导管(400)的远侧端部(406)定位在大致邻近口(28)的位置的情况下，操作者可开始相对于导引导管(400)推进扩张导管(200)。如图16c最佳所示，扩张导管(200)插入穿过导引导管(400)的近侧端部(404)以及朝向导引导管(400)的远侧端部(406)插入穿过管腔(408)。如图17a最佳所示，扩张导管(200)的末端(212)将最终离开导引导管(400)的远侧端部(406)，并由此朝向欧氏管(26)的口(28)移动。在一些变型中，在该过程开始时，将扩张导管(200)预插入导引导管(400)中，使得扩张导管(200)在图16a和图16b所示的阶段期间已经被设置在导引导管(400)中，其中扩张导管(200)的末端(212)与导引导管(400)的远侧端部(406)基本齐平。
一旦操作者已经到达扩张导管(200)的期望的初始位置，操作者就可开始将扩张导管(200)推进到欧氏管(26)中。具体地，如图16d和图17b所示，操作者可抓握扩张导管(200)的致动器(210)，同时保持导引导管(400)稳定并相对于导引导管(400)推进扩张导管(200)。然后将扩张导管(200)的远侧端部(218)推进到欧氏管(26)中。操作者可继续推进扩张导管(200)，直到球囊(204)到达欧氏管(26)内的期望位置。一旦球囊(204)到达期望的位置，操作者就可通过膨胀球囊(204)来启动扩张。图17c示出处于膨胀构型的球囊(204)。操作者可将球囊(204)维持在膨胀构型中持续足以完成如上面关于球囊导管(200)所述的类似扩张的任何合适的时间段。操作者还可反复使球囊(204)充胀和泄放任何合适次数。一旦扩张手术完成，操作者就可回缩球囊导管(200)和导引导管(400)，保留欧氏管(26)扩张。
应当理解，虽然在本文中将导引导管(400)和扩张导管(200)描述为一起使用，但是在其它另选使用中，导引导管(400)或扩张导管(200)可容易地代替本文所述的其它器械，这对本领域普通技术人员是显而易见的。比如，导引导管(400)可与扩张导管(200)一起使用；或导引导管(100)可与扩张导管(200)一起使用。此外，虽然本文将扩张导管(200)描述为仅用于扩张欧氏管(26)，但是应当理解，在其它示例中，扩张导管(200)也可用于将流体和/或治疗物质注入到欧氏管(26)中，将由扩张导管(200)承载的支架放置到欧氏管(26)中，和/或用于各种其它目的。
在一些情况下，透镜(454)或图像传感器(260)(或如上所述在图像传感器(260)远侧的一些光传输特征)可被粘液和/或其它碎屑覆盖，使得难以从图像传感器(460)获得令人满意的图像。因此可期望包括一个或多个能够操作以清除此类碎屑的特征。仅以举例的方式，导引导管(400)和/或扩张导管(200)可包括根据以下专利申请的教导内容中的至少一些来配置和可操作的擦拭特征：2014年9月18日公布的名称为“用于擦拭内窥镜的成角度的窗口的装置(apparatusforwipingangledwindowofwheoscope)”的美国公开no.2014/0261545，其公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅说明性的示例，导引导管(400)和/或扩张导管(200)可包括冲洗特征，该冲洗特征能够操作以根据以下专利申请的教导内容中的至少一些来使用瀑布状流体冲洗碎屑：2014年9月18日公布的名称为“用于冲洗内窥镜的成角度的窗口的装置(apparatusforflushingangledwindowofendoscope)”的美国公布no.2014/0261579，其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，可用于提供透镜(454)或图像传感器(260)的清洁的其它合适特征(或如上所述在图像传感器(260)远侧的一些光传输特征)对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
虽然上面将导引导管(400)和扩张导管(200)描述为用于扩张欧氏管(26)，但是应当理解，导引导管(400)和扩张导管(200)可被容易地修改或以其它方式用于提供与鼻旁窦相关联的扩张。仅以举例的方式，导引导管(400)和扩张导管(200)可用于扩张上颌窦口、蝶窦口、与一个或多个筛窦空气室相关联的一个或多个开口、额隐窝，和/或与鼻旁窦相关联的其它通道。参考本文的教导内容，导引导管(400)和/或扩张导管(200)可被修改或以其它方式用于扩张上颌窦口、蝶窦口、与一个或多个筛窦空气室相关联的一个或多个开口、额隐窝，和/或与鼻旁窦相关联的其它通道的各种合适的方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
iv.用于欧氏管治疗手术的示例性另选器械
图18至图20示出用于在治疗欧氏管(26)的手术中使用的示例性另选插管(600)。插管(600)包括上述导引导管(100,400)和扩张导管(200)的特征中的至少一些。如图18所示，插管(600)包括具有远侧端部(618)和近侧端部(614)的细长轴(602)。如将要更详细描述的，远侧端部(618)通常包括远侧柔性部分(650)和钝的远侧末端(612)。如下面还将更详细描述的，近侧端部(614)通常包括近侧夹持件(630)和近侧开口(616)。
轴(602)延伸穿过插管(600)的整个长度。轴(602)还包括在近侧夹持件(630)和远侧柔性部分(650)之间延伸的刚性近侧部分(640)。如图19最佳所示，轴(602)由两层材料构成。比如，轴(602)包括可由刚性生物相容性材料诸如不锈钢构成的外管(610)。仅以举例的方式，外管(610)可包括具有约11英寸的长度、约0.085英寸的外径和约0.064英寸的内径的海波管。另选地，可使用任何其它合适的尺寸。轴(602)还包括内芯(611)。内芯(611)相对于外管(610)是柔性的并且可包括任何合适的材料，诸如聚酰亚胺或任何其它合适的聚合物。如将在下面更详细地描述的，内芯(611)可通过远侧柔性部分(650)向轴(602)提供柔性。仅以举例的方式，内芯可具有约0.023英寸的外径和约0.020英寸的内径。另选地，可使用任何其它合适的尺寸。
内芯(611)限定从远侧端部(618)到近侧端部(614)纵向延伸穿过轴(602)的多个管腔。可以看出，内芯(611)包括工作管腔(608)和两个进入管腔(609)。工作管腔(608)被配置成接收各种工作器械。仅以举例的方式，在一些示例中，工作管腔(608)可接收可用于在欧氏管(26)上执行治疗手术的激光纤维。如将在下面更详细描述的，进入管腔(609)可接收导丝和/或照明纤维以将图像传感器(660)和至少一个光源(670)连接到图像处理单元、显示器和/或光源。
返回到图18，近侧端部(614)的近侧夹持件(630)通常被配置成用于由操作者握持插管(600)。近侧夹持件(630)邻近近侧开口(616)设置并且包括圆形横截面，该横截面增加轴(602)的直径以改善操作者对插管(600)的握持。因此，插管(600)可容易地由握持近侧夹持件(630)的操作者来操纵。
近侧开口(616)通向轴(602)的管腔(608,609)，从而准许通过近侧开口(616)与管腔(608,609)近侧连通。因此，如下面将进一步详细描述的，近侧开口(616)可提供导丝和/或照明纤维从插管(600)离开的点。近侧开口(616)还提供适合用于将任何工作器械插入到工作管腔(608)中的进入点，如下面将进一步描述的。
如上所述，远侧部分(618)包括远侧柔性部分(650)和钝的远侧末端(612)。柔性部分(650)通常是柔性的，使得轴(602)的至少一部分可挠曲，如图18中的虚线所示。为了准许远侧柔性部分(650)的柔性，轴(602)的外管(610)包括螺旋切口(652)，螺旋切口(652)包括以螺旋图案纵向延伸穿过远侧柔性部分(650)的长度的横向穿过外管(610)的切口。螺旋切口(652)准许外管(610)从轴(602)的纵向轴线侧向偏转，从而准许外管(610)挠曲。应当理解，螺旋切口(652)仅穿过外管(610)，使得内芯(611)保持完全完整。因此，远侧柔性部分(650)的特定量的柔性至少部分地由用于内芯(611)的特定材料确定。柔性也可受到螺旋切口(652)螺旋角的影响。在本示例中，螺旋切口(652)沿外管(610)的长度的约5.5cm延伸，但是应当理解，螺旋切口(652)可沿任何其它合适的长度延伸。
末端(612)类似于上述末端(212)。具体地，末端(612)包括图像传感器(660)和多个光源(670)。如图20中最佳所示，图像传感器(660)邻近延伸穿过末端(612)的工作管腔(608)定位。在本示例中，图像传感器(660)经由柔性粘结粘合剂诸如ultralight-weldtm柔性导管粘结粘合剂安装到末端(612)，以增强末端(612)的无创伤性质。当然，在其它示例中，图像传感器(660)可使用任何其它合适的方式固定到末端(612)。
图像传感器(660)类似于上面关于扩张导管(200)描述的图像传感器(260)。和图像传感器(260)一样，该示例的图像传感器(660)可任选地配备有定位在图像传感器(660)远侧的一个或多个透镜元件和/或其它光传输特征，以增强通过图像传感器(660)进行的成像和/或保护图像传感器(660)。图像传感器(660)连接到穿过进入管腔(609)中的一个或多个并从近侧开口(616)离开的导线束(662)。与上述图像传感器(460)一样，图像传感器(660)可经由导线束(662)与图像处理器(未示出)连接。
光源(670)通常被配置成从末端(612)朝远侧投射光以照亮设置在末端(612)的远侧的可视化区域。本示例的光源(670)包括连接到两个对应的照明纤维(672)的设置在末端(212)内的两个透镜。然而，应当理解，光源(670)可包括任何合适的发光特征，诸如发光二极管或连接到形成在轴(602)中的光管的透镜。光源(670)可被配置成提供可见光谱、红外光谱或一些其它所选择的带宽中的照明。还应当理解，末端(612)可仅包括一个光源(670)而不是两个光源(670)。在光源(670)包括光学纤维的型式中，此光学纤维可具有约0.009英寸的外径或任何其它合适的外径。
在插管(600)的示例性使用中，操作者可经由鼻孔将插管(600)插入到患者的鼻部(42)中。操作者可在通过图像传感器(660)提供的可视化下将插管(600)引导到欧氏管(26)的口(28)。近侧夹持件(630)可被操作者握持，以在插管(600)被推进穿过患者的鼻腔时操纵插管(600)。一旦插管(600)被推进到邻近欧氏管(26)的口(28)的位置，操作者就可进一步在来自图像传感器(660)的视觉指导下操纵插管(600)，以将远侧端部(618)推进到欧氏管(26)中。一旦远侧端部(618)定位在欧氏管(26)内，就可根据需要进一步推进插管(600)，直到操作者识别用于治疗的欧氏管(26)的区域。一旦识别治疗区域，操作者就可使工作器械诸如激光纤维穿过工作管腔(608)，并且通过远侧末端(612)穿出到邻近治疗区域的位置。可执行治疗手术，并且然后操作者可移除插管(600)。
图21至图23示出与上述导引导管(300)基本上相同的示例性另选导引导管(700)，除非另有说明。如图21所示，本示例的导引导管(700)包括与上述轴(302)基本上相同的细长轴(702)。导引导管(700)还包括与上述柄部(304)基本上相同的柄部(704)。具体地，柄部(704)包括可附接到扩张导管(200)的致动器(706)，使得致动器(206)可用于相对于导引导管(700)推进扩张导管(200)。可以看出，柄部(704)包括细长轨道(710)，细长轨道(710)可滑动地支撑致动器(706)，从而准许致动器(706)相对于柄部(704)纵向滑动。轨道(710)还包括止挡件(708)，止挡件(708)可防止扩张导管(200)过度插入到欧氏管(26)中。
与导引导管(300)不同，导引导管(700)包括与轴(702)的远侧端部(718)邻近(或在其近侧)定位的被照明的弯曲窗口(750)。具体地，弯曲窗口(750)包括大致透明的窗口，当扩张导管(200)被推进穿过导引导管(700)时，该窗口可准许操作者通过轴(702)观察扩张导管(200)。在本示例中，弯曲窗口(750)包括高清晰度、透明导光聚合物，但是可使用任何其它合适的透明材料。此外，应当理解，本示例的弯曲窗口(750)围绕轴(702)360度透明。在其它示例中，弯曲窗口(750)可包括具有不同光传输性质的材料以提供可变的透明度。比如，在一些变型中，弯曲窗口(750)的一个180度节段可由相对不透光的材料构成，而弯曲窗口(750)的另一个180节段可包括上述透明材料。在此示例中，仅弯曲窗口(750)的一部分可准许操作者通过轴(702)观察扩张导管(200)。
为了帮助通过弯曲窗口(750)观察扩张导管(200)，将弯曲窗口(750)照亮。具体地，邻近柄部(704)的远侧端部，轴(702)包括照明阵列(740)。照明阵列(740)在图22中以横截面示出。可以看出，照明阵列(740)包括围绕照明阵列(740)周向设置的多个光发射器(742)。光发射器(742)包括在照明阵列(740)处终止的多根照明纤维。光发射器(742)还可包括透镜或可被配置成引导光的其它特征。当然，参考本文的教导内容，在其它示例中，光发射器(742)可包括任何其它合适的发光特征，诸如发光二极管、单个光管和/或任何其它发光特征，这对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
如图23所示，轴(702)包括外管(712)和内部光传送部分(744)。外管(712)包括通常刚性的材料，诸如金属。内部光传送部分(744)与照明阵列(740)连通，并且通常被配置成将光通过轴(702)从照明阵列(740)传输到弯曲窗口(750)。本示例的内部光传送部分(744)包括高清晰度的导光聚合物，但是可使用任何合适的导光材料。因此，内部光传送部分(744)可用作光管。在一些示例中，内部光传送部分(744)和弯曲窗口(750)可包括单个一体的部分。然而，不期望此限制，并且在其它示例中，内部光传送部分(744)和弯曲窗口(750)可简单地包括单独的部件。还应当理解，一些型式的轴(702)可包括从照明阵列(740)延伸到弯曲窗口(750)的多根光学纤维，使得光学纤维沿轴(702)的长度传送光，而不是使内部光传送部分(744)传送光。
在导引导管(700)的示例性使用中，导引导管(700)由操作者使用柄部(704)握持，并且轴(702)插入患者的鼻孔中。由于导引导管(700)的致动器(706)可附接到扩张导管(200)，所以应当理解，当导引导管(700)插入到鼻孔中时，扩张导管(200)可同样插入鼻孔中。然而，扩张导管(200)可保持在轴(702)内，直到操作者期望推进扩张导管(200)。
导引导管(700)可在患者的鼻孔内被推进，直到轴(202)的远侧端部与欧氏管(26)的口(28)邻近。在此情况下，操作者可开始推进扩张导管(200)，使其与导引导管(300)分开。为了提供此推进，操作者可沿轨道(710)滑动致动器(706)。当扩张导管(200)被推进穿过轴(702)时，操作者可通过弯曲窗口(750)观察扩张导管(200)的推进。扩张导管(200)的可视化可帮助操作者识别扩张导管(200)表面上的某些深度指示标记，从而向操作者提供指示扩张导管(200)相对于导引导管(700)的前进深度的增强的视觉反馈。仅以举例的方式，操作者可使用加利福尼亚州门洛帕克市的acclarent公司提供的acclarentcyclopstm多角度内窥镜观察弯曲窗口(750)，和/或使用根据以下专利申请的教导内容来配置和可操作的内窥镜：2010年2月4日公布的名称为“swingprismendoscope”的美国专利公布2010/0030031，其公开内容以引用方式并入本文。
可推进致动器(706)，直到扩张导管(200)被推进到期望的位置或直到致动器(706)到达止挡件(708)。无论如何，一旦扩张导管(200)定位在欧氏管(26)中的期望位置，操作者就可使扩张导管(200)的球囊(204)膨胀，从而以类似于上述的方式扩张欧氏管(26)。应当理解，除了促进扩张导管(200)表面上的深度指示标记的可视化之外，被照明的弯曲窗口(750)还可将光传送到鼻腔中，从而便于欧氏管(26)的口(28)的可视化。
虽然插管(600)和导引导管(700)在上面被描述为相对于欧氏管(26)使用，但是应当理解，插管(600)和导引导管(700)也可用于涉及鼻旁窦的手术。仅以举例的方式，导引插管(600)或导引导管(700)可用于扩张上颌窦口、蝶窦口、与一个或多个筛窦空气室相关联的一个或多个开口、额隐窝，和/或与鼻旁窦相关联的其它通道的手术中。参考本文的教导内容，插管(600)和/或导引导管(700)可被修改或以其它方式用于扩张上颌窦口、蝶窦口、与一个或多个筛窦空气室相关联的一个或多个开口、额隐窝，和/或与鼻旁窦相关联的其它通道的各种合适的方式对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
v.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。可设想到，本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还可设想到，某些变型可省略以下实施例提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一个均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种扩张导管系统，其中所述扩张导管系统包括：(a)导引构件，其中导引构件包括轴，该轴包括远侧端部和近侧端部，其中轴限定纵向轴线；(b)扩张导管，其可相对于导引构件移动，其中扩张导管包括可膨胀扩张器，其中可膨胀扩张器的尺寸被设计成配合在与鼻旁窦相关联的欧氏管或通道中的一个或两者内；以及(c)图像传感器，其中图像传感器被配置成在患者的解剖结构内提供可视化，其中图像传感器与导引构件成一体。
实施例2
根据实施例1所述的扩张导管系统，其特征在于，图像传感器位于导引构件的远侧端部处。
实施例3
根据实施例1至2中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，导引构件还包括可视化组件，其中图像传感器集成到可视化组件中，其中可视化组件的至少一部分沿与导引构件的轴的纵向轴线平行的轴线从导引构件的远侧端部向外突出。
实施例4
根据实施例3所述的扩张导管系统，其特征在于，可视化组件还包括照明特征。
实施例5
根据实施例4所述的扩张导管系统，其特征在于，照明特征包括发光二极管。
实施例6
根据实施例4至5中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，照明特征包括光学纤维。
实施例7
根据实施例4至6中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，照明特征从导引构件的轴的纵向轴线侧向偏移。
实施例8
根据实施例3至7中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，可视化组件还包括定位在图像传感器远侧的物镜。
实施例9
根据实施例3至8中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，导引构件的远侧端部包括弯曲区域，其中弯曲区域呈曲线形远离可视化组件。
实施例10
根据实施例1至9中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，导引构件包括导引导管。
实施例11
根据实施例1至10中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，导引构件是刚性的，其中扩张导管还包括柔性部分，其中柔性部分相对于刚性导引构件是柔性的。
实施例12
根据实施例1至11中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，导引构件包括弯曲部分，其中弯曲部分被配置成当扩张导管相对于导引构件移动时将扩张导管引导到欧氏管中。
实施例13
根据实施例1至12中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，扩张导管包括：(i)第一区域，其中近侧区域具有第一直径，(ii)第二区域，其中第二区域具有第二直径，其中第一直径小于第二直径，其中第二直径被配置成防止扩张导管推进到欧氏管的峡部中，以及(iii)至少一个管腔，其中至少一个管腔延伸穿过第一区域并且穿过第二区域。
实施例14
根据实施例1至13中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，扩张导管的扩张器具有球状远侧末端。
实施例15
根据实施例1至14中任一项或多项所述的扩张导管系统，其特征在于，导引构件还包括纵向延伸穿过轴的管腔，其中管腔被配置成将扩张导管可滑动地接收在其中。
实施例16
一种导引组件，包括：(a)细长轴，该细长轴包括：(i)近侧部分，其中近侧部分是刚性的，(ii)远侧部分，其中远侧部分呈曲线形或可弯曲，其中远侧部分被配置成配合在鼻腔中，以及(iii)管腔，其从近侧部分延伸到远侧部分，其中管腔被配置成可滑动地接收工作器械；(b)定位在细长轴的近侧部分处的抓握特征；以及(c)与细长轴的远侧部分成一体的成像组件，其中成像组件包括：(i)图像传感器，以及(ii)被配置成提供照明的光特征。
实施例17
根据实施例16所述的导引组件，其特征在于，轴包括海波管，其中远侧部分具有被配置成向海波管提供可弯曲性的螺旋切口。
实施例18
根据实施例17所述的导引组件，其特征在于，轴还包括定位在海波管内的聚合物芯构件，其中管腔被限定在聚合物芯构件中。
实施例19
一种导引组件，包括：(a)被配置成与工作设备配合的细长轴，该细长轴包括：(i)近侧区域，其中该近侧区域是刚性的，以及(ii)远侧区域，其中远侧区域包括弯曲部分，其中弯曲部分包括光传输窗口；(b)定位在细长轴的近侧部分处的抓握特征；以及(c)照明特征，其中照明特征被配置成向轴的光传输窗口提供光。
实施例20
根据实施例19所述的导引组件，其特征在于，照明特征包括：(i)定位在抓握特征中的至少一个光源，以及(ii)从光源延伸到光传输窗口的至少一根光学纤维或光管。
vi.杂项
在一些变型中，扩张导管(200)包括一体式的图像传感器和/或照明特征。仅以举例的方式，扩张导管(200)可根据以下公开的教导内容中的至少一些来构造和可操作：2015年3月30日提交的名称为“具有图像捕获和发光特征的球囊导管(ballooncatheterwithimagecaptureandlightemissionfeatures)”的美国临时专利申请no.62/139,933，其公开内容以引用方式并入本文。在一起使用具有一体式图像传感器的导引导管(400,600)和扩张导管(200)的型式中，与图像传感器(460)相关联的光学器件可被配置成使得与导引导管(400,600)的图像传感器(460)相关联的光学器件提供与由与扩张导管(200)的图像传感器相关联的光学器件提供的焦距和/或景深不同的焦距和/或景深。参考本文的教导内容，各种合适的焦距和景深以及可提供此类焦距和景深的光学元件对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。
应当理解，本文所述的任何示例还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其它特征。仅以举例的方式，本文所述的任何示例还可包括在以引用方式并入本文的各种参考文献中的任何一个参考文献中公开的各种特征中的一种或多种特征。
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达方式、实施方案、示例等不应视为彼此独立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、公布或其它公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所列出的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确阐述的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
本文所公开的装置的型式可设计为使用一次后丢弃，也可设计为供多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可修复型式以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸设备，然后清洁或更换特定零件以及随后进行重新组装。具体地讲，可拆卸所述装置的型式，并且可选择性地以任何组合形式来更换或拆除所述装置的任意数量的特定部件或零件。清洗和/或更换具体零件后，所述装置的型式可在修复设施中进行重新组装以供随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科手术团队进行重新组装。本领域的技术人员将会知道，修复装置时可利用多种技术进行拆卸、清洗/更换和重新组装。这些技术的使用和所得重新修复的装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文所述的型式可在外科手术之前进行处理。首先，可以获取新的或用过的器械，并且根据需要进行清洁。然后，可对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将器械放置在闭合且密封的容器诸如塑料或tyvek袋中。然后可将容器和器械置于可穿透该容器的辐射场，例如γ辐射、x射线或高能电子。辐射可以杀死器械上和容器中的细菌。消毒后的器械随后可被存放在无菌容器中。该密封容器可将器械保持在无菌状态，直到在外科设施中打开该容器。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
在已经示出并描述了本发明的各种型式的情况下，本领域的普通技术人员可在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改。已经提及了若干此类潜在修改，并且其它修改对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。例如，上文所讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。