造口术器具的体侧构件的制作方法

披露了一种用于附接到使用者的皮肤表面上的造口术器具的体侧构件。所述体侧构件包括背衬层、粘合剂层、和至少一个释放衬层。所述释放衬层包括面向所述粘合剂层的压印表面。

附图说明

附图被包括在内以提供对实施例的进一步理解并且被结合在本说明书中并构成本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与本说明一起用于解释实施例的原理。将容易领会其他实施例和实施例的预期优点中的许多优点，因为通过参考以下详细说明它们将变得更好理解。附图中的元件不一定是相对于彼此成比例绘制的。相同的附图标记表示对应的类似部分。

图1是造口术器具的体侧构件的一个实施例的示意性近侧视图。

图2是展示了包括收集袋的体侧构件的实施例的示意性截面视图。

图3是展示了包括收集袋的体侧构件的实施例的示意性截面视图。

具体实施方式

一个方面提供了根据所附权利要求1所述的造口术器具的体侧构件。

可以期望将液体物质施加到基板的面向皮肤的粘合性表面上，然后再应用所述板。这种液体可以含有活性剂或药剂，或者所述液体可以是能够例如通过改变黏度、粘合剂粘性等来改变粘合剂表面的特性的组合物。然而，以卫生的方式将液体施加到粘合剂表面可能是困难的，使用擦拭物来润湿表面可能导致接触这些粘合剂的手指以及来自所述擦拭物的残留物(纤维等)可能粘附到粘合剂表面上，并且可能难以确保整个期望表面被充分润湿。

在以下详细说明中，参考了附图，这些附图形成详细说明的一部分，并且其中通过图解的方式示出其中可以实践本发明的具体实施例。就这一点而言，参考所描述的一个或多个图的取向，使用方向性术语，诸如“顶”、“底”、“前”、“后”、“前导”、“后面”等。因为实施例的部件可以被定位成多个不同的取向，所以方向性术语用于说明的目的并且绝不是限制性的。应理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以利用其他实施例并可以做出结构或逻辑的改变。因此，以下详细说明不应当以限制性意义来理解，并且本发明的范围由所附权利要求来限定。

应当理解，本文中描述的各种示例性实施例的特征可以彼此结合，除非另外特别注解。

当提及装置或装置的一部分的近侧时，所述提及指的是当由使用者佩戴造口术器具时面向皮肤的那一侧。同样，每当提及装置或装置的一部分的远侧时，所述提及指的是当使用者佩戴造口术器具时背离皮肤的那一侧。换言之，近侧是当器具被装配到使用者身上时离使用者最近的那一侧，并且远侧是相反侧——当使用时离使用者最远的那一侧。

“释放衬层”旨在限定覆盖体侧构件的近(皮肤接触)侧的衬层，所述衬层至少确保保留粘合剂的特性并且确保粘合剂表面不会敞开放置直至紧邻使用之前。

图1和图2中示出了造口术器具的体侧构件20的实施例的近侧视图和截面视图。体侧构件20包括背衬层22和粘合剂层24。所述粘合剂层具有近侧表面26和远侧表面28。粘合剂表面26由中央第一区30限定，所述中央第一区包围限定所述第一区30的内边界的造口接纳贯通孔O，所述第一区30与所述贯通孔O相邻并从所述贯通孔径向延伸。第二区32围绕所述第一区30，第二区32的外边界限定体侧构件20的外边界。在实施例中，粘合剂层24包括以并排方式设置的一种或多种不同的粘合剂材料。在实施例中，粘合剂层24的不同粘合剂材料以分层结构设置。在实施例中，粘合剂层24的不同粘合剂材料主要被并排设置，但具有一些重叠部分。图2中示出了具有覆盖第一区的近侧表面的第二粘合剂25的实施例。

在背衬层22的远侧表面上安排了收集袋34。在实施例中，袋34在联接点36处以可释放的机械或粘合剂联接(所谓的两件式装置)的形式、或通过不可释放的焊接或粘合剂(所谓的一件式装置)附接到背衬层22。

所述粘合剂层的近侧表面26设置有在使用之前保护粘合剂表面26的释放衬层38。所述释放衬层的远侧表面的至少一部分被压印40以在近侧粘合剂表面与释放衬层40的近侧表面之间限定多个互连腔42。所述释放衬层的压印区域包括至少一个通道44，诸如两个或更多个通道44。在实施例中，腔42以不规则或有组织的图案分布在释放衬层的至少选定部分上。在实施例中，所述通道分布在释放衬层的覆盖粘合剂层的中央第一区30的那部分上。在实施例中，通道44具有比互连腔42更大的容积，在此意味着通道44与腔42相比能够输送更多的液体，因此液体通过通道44更快且更有效地分布在粘合剂表面26上、并且然后通过互连腔42被进一步分配。通道44可以基本上均匀地分布在压印表面上，以便提供液体的快速初始分布。在实施例中，通道和互连腔在三个侧上由释放衬层限定并且在第三侧上由粘合剂层限定。

释放衬层38包括容纳液体的储器46。储器46被构造成根据需要来与通道44进行液体连接。在实施例中，储器46设置有一个或多个出口48。在实施例中，出口48利用可破裂膜或密封件(未示出)封闭，所述可破裂膜或密封件被构造成当储器46暴露于来自外部的压力时打开，例如通过朝向储器46的外表面按下手指来打开。当出口48被打开(并且储器46被挤压)时，来自储器46的液体被分配到通道44中并且从所述通道进一步分配到互连腔42中。以这种方式，释放衬层的压印部分下方的粘合剂表面26被液体润湿。在实施例中，储器46的容积基本上对应于通道44和腔42的结合容积。以这种方式，避免了液体过剩，并且将从体侧构件20滴下液体的风险降至最低。

应当理解，互连腔和通道是两种不同的结构。在实施例中，所述腔为释放衬层的远侧表面提供褶皱状表面，所述褶皱状表面为互连腔的微观结构。液体可以扩散到这些腔中，但由于小尺寸和容积，可能需要耗费一定的时间，并且如果仅将所述腔用作液体分配系统，则可能难以在合理的时间内到达并润湿整个表面。因此，引入作为具有显著较大容积的宏观结构的多个通道。这些通道能够以快速且有效的方式将液体输送到粘合剂表面上，并且通道与腔处于液体连接，液体将从通道扩散到腔中并润湿粘合剂表面。

互连腔和通道被限定为是在粘合剂层的近侧表面与释放衬层的压印远侧表面之间的容积。在实施例中，腔的压印图案的深度为释放衬层的厚度的1％至2％。

在实施例中，通道是管状结构。在实施例中，通道的宽度为0.1mm至1.5mm，诸如0.5mm至1mm。所述宽度是在基板的径向方向上测量的。在实施例中，通道的深度为0.02mm至0.1mm，诸如0.04mm至0.08mm。所述深度是在垂直于径向方向的轴向方向上测量的。通道可以通过对释放衬层进行热成形来提供、并且可以表现为释放衬层中的凹陷，和/或它们可以表现为释放衬层的凸起部分、并且因此可以一些情况下显得高于释放衬层的厚度。在实施例中，通道44基本上被均匀地安排在释放衬层上。在实施例中，如图1所示，通道可以被安排为围绕体侧构件的贯通孔O的基本上同心的圆。在实施例中，通道可以存在分支以在表面上提供通道网络。

体侧构件20包括延伸穿过背衬层22和粘合剂层24的贯通开口O。贯通开口O被第一区30围绕。

在实施例中，释放衬层在第一区中被压印。第二区可以是光滑的(未压印的)并且由此提供压印区的周边密封。在实施例中，第二区被压印。外周边可以包括光滑区以便密封边缘以防止液体逸出。

当在本文中提及压印释放衬层时，应理解的是，所述释放衬层具有设置有互连腔的网络的至少一个表面(面向粘合剂的远侧表面)。这些腔可以通过压印或在释放衬层中形成此类腔的其他方法来提供。

在实施例中，在体侧构件中可以包括能够指示存在湿气的指示器。所述指示器可以提供视觉上的变化，诸如被润湿时的颜色变化。所述指示器的存在使得用户容易地看到液体何时完全分布在待润湿的表面上。

图3中示出了包括吸收材料的实施例的截面视图。体侧构件20设置有面向粘合剂表面26的压印释放衬层40和位于释放衬层40的近侧表面上的覆盖层。覆盖层50沿着边缘部分被密封到释放衬层40上以形成外壳52。所述覆盖层是基本上液体不可透过的。所述外壳中是吸收材料54。在实施例中，这种吸收材料是擦拭物、纱布、织物、或泡沫，或者它可以呈粉末或颗粒的形式。在实施例中，释放衬层设置有穿孔56，使得液体能够从腔42通过并进入外壳52的吸收材料54中。以这种方式，粘合剂表面26可以被润湿，并且过量的液体可以被吸收材料54吸收。在实施例中，释放衬层40是至少部分地液体可透过的。释放衬层40可以由多孔材料或本质上液体可透过的其他材料制成，或者所述释放衬层可以是设置有允许液体通过的多个穿孔56的不透层。

在实施例中，吸收材料54可以包括在材料54被润湿时颜色发生变化的指示器，使得用户容易地看到粘合剂何时充分润湿。

在实施例中，粘合剂可以对与特定液体的直接接触敏感。粘合剂可以通过与这种液体直接接触而改变特性，诸如改变粘合剂的粘性或黏度。在实施例中，液体是水。

在实施例中，粘合剂是硅酮压敏粘合剂，并且液体是选自硅酮流体、六甲基二硅氧烷(HMDS)、和乙酸乙酯的溶剂。在实施例中，粘合剂是苯乙烯共聚物压敏粘合剂，诸如SIS和聚异丁烯的混合物，并且液体是选自丙酮、THF、乙酸乙酯、乙酸丁酯、和己烷的溶剂。在实施例中，粘合剂是聚氨酯压敏粘合剂，并且液体是呈THF形式的溶剂。在实施例中，粘合剂是丙烯酸酯压敏粘合剂，并且液体是选自乙醇和异丙醇的溶剂。在实施例中，粘合剂是EVA压敏粘合剂，并且液体是选自THF和异丙醇的溶剂。这些仅仅是粘合剂聚合物和液体溶剂类型的可能的组合的实例。其他组合是可能的。

粘合剂的各种不同的物理参数可以通过使粘合剂与溶剂接触而使粘合剂活化或再活化来改变。在实施例中，选自由粘性和剥离力组成的组的粘合剂特性在活化或再活化后增加。在实施例中，选自由黏度、模量、剪切力、和内聚力组成的组的粘合剂特性在活化或再活化后降低。

一方面提供了一种造口术器具，所述造口术器具包括：根据权利要求1所述的体侧构件；造口排出物收集袋；其中所述造口排出物袋固定地附接到所述体侧构件的背衬层的远侧表面。

一方面提供了根据所附权利要求13所述的应用造口术器具的方法。

尽管在此已经示出和描述了具体实施例，但是本领域的普通技术人员将认识到，在不脱离本发明的范围的情况下，各种替代和/或等同的实现方式可以替代所示出和描述的具体实施例。本申请旨在覆盖如本文所讨论的医疗装置的任何适配或变化。因此，意图是本发明仅由权利要求及其等同物限制。

实例

提供了一种造口术基板，所述造口术基板包括用粘合剂层覆盖在近侧表面上的背衬层。提供厚度为0.045mm的压印PE箔片形式的释放衬层，所述箔片具有深度为所述箔片厚度的2％的互连腔的压印图案。通过在箔上运行热铁而制成宽度为1mm且深度为0.05mm的通道。如图1所示，通道均匀分布在压印释放衬层上。在释放衬层上设置呈焊接在一起的两层箔片形式的容纳液体的储器，所述储器包括出口，所述出口可以被打开并因而与通道处于流体连接。释放衬层被附接到粘合剂基板的近侧表面上，使得通道的敞开侧面向粘合剂表面。当例如通过用手指按压储器而打开储器的出口时，液体流入通道中，并且液体从通道扩散到互连腔中，从而润湿粘合剂的表面。