根据PCT条约第8(1)条，本申请主张皆于2015年10月13日申请的美国专利申请案申请号为62/240,572的优先权，其公开内容引入本文作为参考。
技术领域及
背景技术：
本发明在其部分实施例中，是有关于一种医疗保健领域，特别但不限于是有关于一种用于治疗女性骨盆腔器官脱垂的多个装置和多个方法。
当固定骨盆器官的肌肉、韧带和组织网络衰退并且一个或多个骨盆腔器官下降到阴道腔内时，会发生骨盆腔器官脱垂。骨盆腔器官脱垂的发生是由于正常老化、分娩、骨盆腔手术或创伤，并可能包括以下一种或多种情况：
i)膀胱突出症，是盆腔器官脱垂的主要形式，其中膀胱掉入阴道并可能与排尿问题有关；
ii)直肠突出，其中直肠疝入阴道并可能导致排便困难及/或疼痛；
iii)肠疝，其中小肠脱垂入阴道；
iv)子宫脱垂，其中子宫向下掉入阴道并常常伴有其他器官脱垂；以及
v)阴道顶部脱垂，其中阴道的顶部(顶点)失去其自然形状并落入阴道下部管道，并且可能发生在做过有子宫切除术的妇女中。
为避免外科手术用以治疗骨盆腔器官脱垂，许多非手术型阴道装置、阴道环被设计为由外科医生、医疗助理或使用者插入阴道内。
背景技术包括以下专利，所有这些专利的内容通过引用并入于此作为参考：
WO 2009/130702：用于缓解脱垂的子宫托；
US 8651109：用于缓解脱垂的子宫托；
WO 9601084：可充气的阴道子宫托；
GB 235218：可充气子宫托；
FR 2843700：用于排尿和排便控制的康复设备；
WO 03047476：阴道子宫托；
GB 1115727：控制女性失禁的设备；
US 5224494：阴道子宫托；
US 6158435：子宫托；
US 2003149334：阴道子宫托；
JP 6133996：用于治疗子宫脱垂的子宫托；
US 4823814：子宫托；
US 5771899：子宫托；
US 5894842：用于治疗阴道脱垂的子宫托；
US 6158435：子宫托；
US 6216698：弹性子宫托；
US 6503190：阴道栓；
US 6808485：可压缩弹性阴道失禁插入件；和
US 7036511：阴道子宫托。
技术实现要素：
根据本发明的例示性实施例提供一种被调整尺寸及形状以用于在被插入一阴道时缓解骨盆腔器官脱垂的装置，所述装置包括：一治疗提供部分，被配置成在一第一折迭状态和一第二展开状态之间为可调节的，其中所述第二展开状态基本上在三维上延伸。
在本发明的一实施例中，所述治疗提供部分包括多个可弯曲弧线。
在本发明的一实施例中，所述装置更包括一外管及一内管，所述内管与所述外管同轴且可在所述外管内滑动。
在本发明的一实施例中，所述多个可弯曲弧线各自的一远程端部连接到所述外管，并且所述多个可弯曲弧线各自的一近端部连接到所述内管。
在本发明的一实施例中，所述多个可弯曲弧线的近端部与所述内管一体成型，并且所述多个可弯曲弧线的远程端部连接到所述外管。
在本发明的一实施例中，所述内管与所述外管可松开地互锁，以防止当处于所述展开状态时滑动。所述外管设置有一狭槽，所述内管的至少一锁定销容纳在所述狭槽中以使所述外管和所述内管互锁。
在本发明的一实施例中，所述治疗提供部分为一外杆管，所述外杆管具有一远程端部连接到一上部管并且具有一近端部连接到一下部管，其中所述下部管与所述上部管同轴且可滑动地设在所述上部管内，以及所述上部管和所述下部管同轴且在所述外杆管内部。
在本发明的一实施例中，所述上部管与所述下部管可松开地互锁，以防止当处于所述展开状态时滑动。
在本发明的一实施例中，所述上部管设置有一狭槽，所述下部管的至少一锁定销容纳在所述狭槽中以使所述上部管和所述下部管互锁。
在本发明的一实施例中，所述治疗提供部分包括一螺旋切割管，所述螺旋切割管具有一远程端部连接至一上部管并且具有一近端部连接至一下部管，其中所述下部管与所述上部管同轴且所述下部管可在上部管内滑动，以及所述上部管和所述下部管同轴且在所述外杆管内部。
在本发明的一实施例中，所述上部管与所述下部管可松开地互锁，以防止当处于所述展开状态时滑动。
在本发明的一实施例中，所述上部管设置有一狭槽，所述下部管的至少一个锁定销容纳在所述狭槽中以使所述上部管和所述下部管互锁。
在本发明的一实施例中，所述治疗提供部分包括至少两组成组件，分别为一上部组件和一下部组件，其中所述至少两组成组件同心地相对定位且彼此互相垂直。
在本发明的一实施例中，所述上部组件具有一外伸缩管，而所述下部组件具有一齿状的滑动柱，其中所述滑动柱在所述装置扩张到所述展开状态期间同轴地在所述伸缩管内滑动。
在本发明的一实施例中，所述滑动柱包括至少一齿状物，设置在所述滑动柱的一远程端部，并且当所述至少一齿状物移动通过设置在所述外部伸缩管中的一狭槽中的一块体时，所述齿状物被配置为将所述装置可逆地锁定到所述展开状态。
在本发明的一实施例中，所述治疗提供部分的形状概呈一球体。
在本发明的一实施例中，所述治疗提供部分的形状概呈一梨型。
在本发明的一实施例中，所述治疗提供部分的形状概呈一卵型。
在本发明的一实施例中，所述治疗提供部分的形状概呈一长方体。
在本发明的一实施例中，所述治疗提供部分是旋转对称的。
在本发明的一实施例中，所述治疗提供部分在所述展开状态下在环绕所述治疗提供部分的一周缘部分不具有均匀的弹性。
在本发明的一实施例中，所述治疗提供部分具有多个弹性平面。
在本发明的一实施例中，所述装置被配置为阴道分泌物可渗透的。
在本发明的一实施例中，所述治疗提供部分的至少一部分设置有一覆盖物。
在本发明的一实施例中，所述装置更包括一锁定机构。
在本发明的一实施例中，所述锁定机构包括至少一齿状物被配置为在一狭槽中移动，其中当所述狭槽具有一块体时，至少一个锁定销设置于所述装置被可逆地锁定的窗口中。
在本发明的一实施例中，所述锁定机构包括至少一锁定销，所述锁定销被配置为一窗口或槽的一对应物，其中当所述至少一锁定销位于所述窗口中时，所述装置被可逆地锁定。
在本发明的一实施例中，所述装置更包括一移除装置，用于将所述装置从所述第二展开状态转换到所述第一折迭状态。
在本发明的一实施例中，所述移除装置包括一带体。
在本发明的一实施例中，所述移除装置更包括贴附至所述带体的一移除盘。
在本发明的一实施例中，所述移除装置更包括贴附至所述带体的一抓握把手。
在本发明的一实施例中，所述治疗提供部分包括三个或更多个塑料弧线，所述塑料弧线连接到两个同心伸缩组件。
在本发明的一实施例中，所述治疗提供部分包括多个同轴伸缩组件和多个块体组件。
在本发明的一实施例中，所述治疗提供部分包括至少两相互垂直的环形组件，用以形成多个弧线，其中多个块体连接到所述多个弧线各自的一内侧。
根据本发明的例示性实施例进一步提供一种用于在被插入一阴道时缓解骨盆腔器官脱垂的系统，所述系统包括：(a)一根据权利要求1所述的装置；以及(b)一施用器。
在本发明的一实施例中，所述施用器包括一固定器及一推动器。
在本发明的一实施例中，所述推动器的一远程端部具有一插脚，用于将所述装置可松开地固定到所述施用器。
在本发明的一实施例中，所述推动器具有多个卡扣齿，用于将所述装置可松开地固定到所述施用器。
除非另有定义，否则本文所用所有技术及/或科学术语皆具有与熟习与所述方法及组合物有关之技术者所通常理解之含义相同之含义。尽管方法与类似或等同于本文描述的材料可以在本发明实践或实施例中测试，示例性方法和/或材料于以下进行说明。在冲突的情况下，将以专利说明书，包括定义为准。此外，材料、方法和实施例仅是说明性的，并非必然是限制性的。
附图说明
在本文中描述的本发明的一些实施例，通过参考附图和图像，仅作为示例的方式。现在具体参考附图和图像中的细节，它强调的是所示的细节是通过举例的方式，并用于本发明的实施例的说明性讨论的目的。在这点上，结合附图和图像所作的描述使得本领域技术人员如何在本发明的实施例上可以显而易见实施。
附图如下。
图1A-1B是根据本发明一例示性实施例中一分别呈折迭与展开的球型脱垂治疗装置的透视示意图，其具有分别连接到两管体并贴附至一施用器的弧线。
图2是根据本发明一例示性实施例中图1A的折迭的球型脱垂治疗装置在两管体与施用器之间具有独立的弧线的分解示意图。
图3A是根据本发明一例示性实施例中图1B的脱垂治疗装置从施用器分离/展开的透视图。
图3B-3C是根据本发明一例示性实施例中图1B的脱垂治疗装置从施用器分离/展开的横截面示意图。
图4A-4B是根据本发明一例示性实施例中一分别呈折迭与展开的球型脱垂治疗装置的透视示意图，其具有与两管体中的其中之一一体成型的并贴附至一施用器的独立的弧线。
图5是根据本发明一例示性实施例中图4A-4B中下部管具有一体成型的弧线图的透视示意图。
图6是根据本发明一例示性实施例中图4A中折迭的球型脱垂治疗装置的分解示意图。
图7A-7B是根据本发明一例示性实施例中分别呈闭合与展开的一球型脱垂治疗装置的透视示意图，所述球型脱垂治疗装置具有并贴附至一施用器的一外杆管。
图8是根据本发明一例示性实施例图7A中球型脱垂治疗装置及施用器的分解示意图。
图9A-9B是根据本发明一例示性实施例中图7B的球型装置显示一抓握把手分别呈现伸出及缩回的侧面示意图。
图10A-10B是根据本发明一例示性实施例中分别呈闭合与展开的一球型脱垂治疗装置的透视示意图，所述球型脱垂治疗装置具有并贴附至一施用器的一外螺旋管。
图11是根据本发明一例示性实施例中图10A的球型脱垂治疗装置及施用器的分解示意图。
图12A-12B是根据本发明一例示性实施例中图10B的球型装置显示一抓握把手分别呈现伸出及缩回的侧面示意图。
图13A-13B是根据本发明一例示性实施例中分别呈闭合与展开的一球型脱垂治疗装置的透视示意图，所述球型脱垂治疗装置具有并贴附至一施用器的多个相对U形组件。
图14是根据本发明一例示性实施例中图13A的球型脱垂治疗装置被分开的透视示意图。
图15A是根据本发明一例示性实施例中图13A的装置横截面示意图。
图15B是根据本发明一例示性实施例中图13A的装置的锁定机构的横截面特写图。
图16A-16C是根据本发明一例示性实施例中一脱垂治疗装置的闭合和打开状态下的透视示意图，其中脱垂治疗装置通过由多个同轴伸缩组件所连接的弹性弧线形成的。
图17是根据本发明一例示性实施例中图16A的脱垂治疗装置的分解示意图。
图18A-18B是根据本发明一例示性实施例示出了图16A的所述装置的前视图。
图19A是根据本发明一例示性实施例中图16A的装置的横截面示意图。
图19B是根据本发明一例示性实施例中示出了图16A中一锁定机构的横截面特写图。
图20A-20B是根据本发明一例示性实施例中分别呈闭合与展开的由多个同轴伸缩组件和多个块体组件制成的一脱垂治疗装置的透视示意图。
图21是根据本发明一例示性实施例中图20A的脱垂治疗装置的分解示意图。
图22是根据本发明一例示性实施例中由多个块体组件构成的一链状物的前视示意图。
图23A是根据本发明一例示性实施例中图20A的装置的横截面示意图。
图23B是根据本发明一例示性实施例中图20A的装置的锁定机构的横截面特写图。
图24A及24B是根据本发明一例示性实施例中处于闭合和展开状态的脱垂处理装置的透视示意图，脱垂处理装置由两个互相垂直的环形组件接合构成，所述环形组件在其基部(上部和下部)通过多个同轴伸缩组件接合。
图25是根据本发明一例示性实施例中图24A的球型脱垂治疗装置的分解示意图。
图26A及26B是根据本发明一例示性实施例中多个所述环形组件中的一个处于闭合及展开状态的前视图。
图27A是根据本发明一例示性实施例中图24A的装置的横截面示意图。
图27B是根据本发明一例示性实施例中图24A的装置的一锁定机构的横截面特写图。
图28A是根据本发明一例示性实施例中图24A的装置在一拉动移除带状态的横截面示意图。
图28B是根据本发明一例示性实施例中图24A的装置的一锁定机构在一拉动移除带状态的横截面特写图。
图29A是根据本发明一例示性实施例中图24A的所述装置及其施用器的横截面透视示意图；以及
图29B-29C是图29A的特写示意图。
具体实施方式
本发明在其部分实施例中，是有关于一种医疗保健领域，特别但不限于是有关于一种用于治疗女性骨盆腔器官脱垂的多个装置和多个方法。
在详细解释本发明的至少一个实施例之前，应当理解的是，本发明在其应用中不一定限于以下描述中阐述的部件及/或方法及/或在附图中示出的构造和设置的细节。本发明能够具有其他实施例或以各种方式实施或执行。还应该理解的是，在本说明书中，“远侧”或“远端”指的是子宫颈的方向或侧面，而“近侧”或“近端”意味着在阴道口的方向或侧面。
所述装置概述：
一般来说，多个所述装置和多种方法描述用于治疗女性骨盆腔器官脱垂。应该理解的是，在这里将描述的一些或多个实施例之间的特征、形式及/或功能是重迭的，并且关于一个实施例的描述也可以应用于其他实施例。为了简洁和效率，仅在这个“概述”部分中描述了许多这些共同的特征及/或形式及/或功能，但是适用于一个、一些或全部实施例。实施例之间的特征、形式及/或功能中的特定区别将在下面的附加部分中描述。
在本发明的一些实施例中，这里描述的装置通常是三维的(基本上在三维上延伸)及/或旋转对称及/或不灵敏旋转以便进行治疗。在本发明的一些实施例中，所述装置是球体/球形、梨形、箱型/立方体/长方体、卵形或类似形状。在整个说明书中，在使用“球”的情况下，其可能意味着任何适于提供脱垂治疗的三维形状，例如上述那些中的任何一种。下面至少详细描述不同例示性的所述装置的实施例。
在本发明的一个实施例中，所述装置或至少所述装置的所述球部分由多个弧段构成，任选地为三个弧段或更多弧段，其中在三个弧段的情况下，每个弧段限定所述装置的尺寸。在本发明的一些实施例中，至少所述装置的弧线是由生物兼容材料或任选地由不利于阴道菌群衍生的一种或多种材料构成。例示性的材料包括高密度聚氨酯(用于塑料/骨架部分)以及用于作为覆盖物的多种热塑性弹性体或硅树脂。在本发明的一些实施例中，所述装置被构造成可渗透或允许阴道分泌物离开阴道。
在本发明的一些实施例中，所述装置的外表面是平滑的，例如以增加使用者的舒适度，减少累积分泌物及/或减少生物膜的产生。
在本发明的一些实施例中，所述球部分至少一弧线被一填充体或一外部层(然后其作为所述装置的外表面，代替所述至少一弧线本身作为外表面)覆盖。任选地，所述层被配置为至少增强使用者的舒适度及/或减少或防止组织坏死。任选地，所述层被配置成允许阴道分泌物离开阴道。任选地，所述层是刚性的。
在本发明的一些实施例中，一移除带与所述装置可操作地连接，以使一使用者能够将所述装置从阴道移开并将其从身体中取出。
在本发明的一些实施例中，一锁定机构设置于所述装置，例如使所述装置锁定到一展开及/或一闭合状态。下面描述锁定机构不同的例示性实施例，例如包括卡扣组件及/或锁定销及/或齿状物及/或狭槽及/或窗口。在本发明的一些实施例中，所述装置是一双稳定态的。任选地，所述双稳定态的特征由所述锁定机构达成。在本发明的一些实施例中，所述锁定机构由用于插入所述装置的一施用器启动。在本发明的一些实施例中，所述锁定机构通过所述移除带来停用。在本发明的一些实施例中，所述锁定机构通过除机械力以外的其他动力来启动及/或停用，例如使用磁力、电力、气动力及/或液压力。
在本发明的一些实施例中，本文描述的所述装置被配置为适应多个阴道尺寸及/或形状。例如，所述装置任选地以各种尺寸及/或形状及/或弹性来提供。
在本发明的一些实施例中，所述装置形状是默认的但不是永久固定的，即，一旦设置在患者体内，所述装置的弹性允许某些形状与使用者的个体解剖特征相匹配。在本发明的一些实施例中，多个装置在呈现展开状态时的直径范围为40-75毫米(直径与装置的两个与阴道接触的相对组件之间的最大距离有关)。在本发明的一些实施例中，装置具有35毫米或更小的一折迭直径。
在本发明的一些实施例中，所述装置在所述装置的圆周周围具有一不均匀的弹性。例如，所述装置在二维处(于一平面)在0°和180°(绕着装置的弧线或臂移动)是刚性的，但在所有其他点处都是弹性的。作为另一个例子，所述装置在二维处(定义一弹性的平面)在0°和180°处是刚性的，在90°和270°处具有较小的刚性，并且在其他地方是弹性的。在本发明的一些实施例中，多个弧线或多个臂朝向0°和180°处的刚性增加，并且朝向90°和270°处的弹性增加。在本发明的一些实施例中，所述装置被构造成使得所述装置的多个弧线或多个臂的多个镜像部分(介于在180°之间的任何子区段)朝向彼此互相弯曲，应该理解的是，可以选择性地展示所述臂或所述弧线周围的任何位置的灵活性，例如45°和135°处，另外及/或可替代地在90°和270°处。在本发明的一些实施例中，所述装置在所述装置的圆周周围呈现交替的及/或规则的刚性及/或弹性。在本发明的一些实施例中，所述装置的弹性对应于多个弹性平面，例如在一三维装置中，可能存在三个主要的弹性平面。任选地，围绕装置的周边的弹性面被构造成使得装置将呈现特定的期望形状，例如在远程端部处比在近端部处更柔韧的弧线可能在扩张时使装置成形为一梨型。
应该理解的是，这些仅仅是例示性的，并且根据使用者的预期用途及/或需要，允许任何刚性和弹性的组合，包括不具有刚性或不具有弹性。
在本发明的一些实施例中，被调整尺寸及/或形状及/或弹性以降低阴道壁上的压力及/或提供所述装置在阴道壁上的更好的力道分布及/或降低压力造成组织坏死的可能性，任选地，还可与填充覆盖物/外层结合。
在本发明的一些实施例中，所述装置和所述施用器一起包括在一系统内，用于插入和设置所述脱垂缓解装置。
在本发明的一些实施例中，确定哪个特定所述装置最适合某个使用者是由一调整尺寸的装置被配置用于向所述使用者或向医疗专业人员指出装置的尺寸所执行的。在本发明的一些实施例中，所述调整尺寸的装置将直径及/或配置改变为已知的装置尺寸及/或配置，以便确定使用者为能够使用的适当装置。在本发明的一些实施例中，由多个不同调整尺寸的装置(或代表不同装置尺寸的假体)组成的一“装配套组”由医师或患者自我诊断使用，以通过尝试不同的尺寸找到合适的大小，直到找到最合适的尺寸。在本发明的一些实施例中，一主治医疗专业人员使用所述装配套组。
在本发明的一些实施例中，所述装置及/或所述施用器在使用后被丢弃。在本发明的一些实施例中，所述装置是可重复使用的及/或被配置为可再使用(例如可清洗/可消毒)。
功能和多种操作模式：
在本发明的一些实施例中，本文描述的所述装置的操作可以分成三个一般阶段：i)插入/设置，ii)使用(即佩戴所述装置)，和iii)移除。
关于插入，所述装置以一特定的预定取向(或为辅助取向)插入或不具插入取向的敏感性(例如旋转对称)，取决于具体实施例。在本发明的一些实施例中，为了便于保存及/或插入，本文描述的所述装置以一闭合、压缩及/或折迭状态插入。
在本发明的一些实施例中，所述装置手动插入，无需一施用器。任选地，使用者或护理人员手动插入所述装置。在本发明的一些实施例中，所述装置以一施用器插入，所述施用器还可任选地具有取向辅助功能及/或设备的设置/展开辅助功能。在本发明的一些实施例中，插入深度是要考虑的因素。
任选地，一施用器被配置为用于插入所述装置，例如，所述施用器的把手被定位成使得当患者插入所述装置时，直到持有所述施用器的手指接触阴唇时，适当的插入深度被得到。在本发明的一些实施例中，所述施用器在所述装置插入及/或设置之后被丢弃。
在本发明的一些实施例中，本文描述的多个所述装置(任选地包括施用器)中的至少一个被配置为仅用一只手就能插入及/或设置。在其他情况下，可以用双手握住所述施用器(双手的1+3根手指)，并用两食指向前推动柱塞，或者用双手握住柱塞并用一根食指推动柱塞。在本发明的一些实施例中，例如当使用者处于仰卧、站立或坐姿时，至少一所述装置(任选地包括施用器)被配置为可插入及/或可展开的，而不管使用者的位置如何。在本发明的一些实施例中，至少一所述装置(任选地包括施用器)被配置为可插入及/或可展开的，从而最小化使用者的自我接触。例如，使用者不必为了插入所述装置而分开阴唇及/或不需要将手指插入阴道以定位所述装置。
关于本文描述的多个所述装置的使用，在本发明的一些实施例中，它们被插入到使用者中以便治疗骨盆腔器官脱垂及/或支撑阴道壁，即，提供阴道对下垂进入阴道的器官的支撑。在本发明的一些实施例中，本文描述的多个所述装置被展开及/或改变状态供使用。在本发明的一些实施方案中，本文所述的多个装置通过拉伸阴道壁来治疗骨盆腔器官脱垂，任选地侧向地使前阴道壁和后阴道壁变平，从而减少前后脱垂。在本发明的一些实施例中，本文多个所述装置的空间占用特征可治疗上部脱垂，由此不允许阴道顶点(子宫/顶部)下降。本文描述的多个所述装置在定期的插入后可被移除。可任选地，这里的多个所述装置是可重复使用的。在本发明的一些实施例中，本文描述的多个所述装置被配置为将药物洗脱到使用者体内。
关于这里描述的所述装置的移除，多个所述装置从一展开及/或设置状态转换为一关闭、压缩及/或折迭状态以便于移除。任选地，所述移除状态/配置与保存/插入状态/配置相同。在本发明的一些实施例中，通过拉动可操作地连接到所述装置的一移除带来实现移除。任选地，施加到所述移除带的力被配置为进一步引起所述装置从一展开状态到一折迭状态的状态/配置改变。
任选地，在阴道壁松弛的情况下，在作用在锁定机构的拉力开始动作之前，拉动所述带将导致所述装置仍处于展开状态，由于其弹性而稍微变形。这取决于阴道口的阻力，当没有所述阻力时-可以无痛地移除所述装置及/或甚至无须折迭。
装置的多个例示性实施例：
图1A-1B是根据本发明一例示性实施例中一分别呈折迭与展开的球型脱垂治疗装置100的透视示意图，其具有分别连接到两管体104,108(参照图2更详细地显示和描述)并贴附至一施用器130的弧线102。如图1A和图1B所示，装置100被配置为从一折迭状态110转换为一展开状态120。在本发明的一些实施例中，装置100在保存、插入及/或移除期间呈现折迭状态110。在本发明的一些实施例中，装置100在插入后及/或在使用期间呈现展开状态120以支撑阴道内的至少一个脱垂器官。
图2是根据本发明一例示性实施例中图1A的折迭的球型脱垂治疗装置100与施用器130的分解示意图。如分解图所示，所述装置包括三个或更多个(在此实施例中为四个)可弯曲弧线102，其末端通过两个伸缩管104,108固定，其中弧线102的一顶端部(远程端部)112附接到一外管104，而弧线102的底端部(近端)114连接到一内管108。在本发明的一个实施例中，伸缩指的是使内管108在外管104内滑动以调节装置100的整体长度及/或弧线102的挠曲或弯曲程度。应当理解的是，尽管所述管104,108被称为“管”，将其暗示为一圆柱形，但它们非必要是圆柱形的。例如，外管104在图3中具有一方形的横截面轮廓。在本发明的一个实施例中，外管104具有多个狭槽，用以引导在内管108上的多个卡扣销。多个卡扣销109，如图3B-3C所示，通过在狭槽的末端部向内收缩并在与多个前导槽成直线的多个锁定槽中移回其原始位置来作为一锁定机构。
在本发明的一个实施例中，多个所述弧线102由弹性材料层116覆盖，所述弹性材料层116用作衬垫以减少阴道组织上的压力。
在本发明的一个实施例中，施用器130附接到装置100并且用于将装置100插入阴道内及/或用于将装置100从折迭状态110转换成展开的球状状态120。在本发明的一个实施例中，施用器130包括至少两个主要部件，一子宫托固定器131和一拉动器132。所述固定器131和拉动器132被构造成允许所述拉动器132相对于所述固定器131的轴向移动，其中拉动器132沿轴向在所述固定器131内移动。沿一近侧端方向拉动所述拉动器132导致装置100的远程端侧朝向装置100的一近侧端移动，从而缩短装置总长度并导致多个所述弧线102向外弯曲或扩张。
拉动器132可移除地附接到外管104，使得拉动器132可以选择性地从外管104释放(例如在装置100已经展开并且将施用器130从阴道移除之后，将装置留在原位)。任选地，拉动器132和外管104被配置为具有可通过旋转而分离的多个对应物，所述对应物具有一螺旋动作模式，例如在拉动器132的远程端部上的一插脚133在外管104中的一螺纹槽内旋转到达到这个效果。在本发明的一些实施例中，固定器131具有一内部导轨，所述内部导轨仅在拉动器132已经在固定器131内滑动到足以使装置100扩张到其展开状态120之后才将插脚133引导至螺纹槽内。在本发明一些实施例中，装置可逆地锁定在其球状状态(下面参考图3A-3C更详细地描述)。在本发明的一个实施例中，当移除施用器130时，移除带120的自由端部(近端部)延伸到阴道外部(类似于现有的月经卫生棉条)。
图3A是根据本发明一例示性实施例中图1B的脱垂治疗装置100从施用器130分离/展开的透视图。为了从阴道移除子宫托，在本发明的一个实施例中，拉动连接到一移除盘106的一移除带120。移除盘106被构造成在多个锁定销109上折迭，朝着装置100的中心轴线按压多个锁定销并因此释放锁定机构。解锁锁定机构允许装置100从球状状态120转换回折迭状态110以便于移除，这通过维持在一近侧端的移除带120来实现。
图4A-4B是根据本发明一例示性实施例中一分别呈折迭与展开的球型脱垂治疗装置400的透视示意图，其具有与两管体407中的其中之一一体成型的并贴附至一施用器430的独立的三个或更多个独立的弧线402。如同在此描述的其他实施例一样，装置400被配置为呈现多个稳定状态(例如压缩和展开)。在本发明的一个实施例中，弧线402是装置的内管407的一一体成型部件，关于图5中有更详细地示出和描述。其中多个弧线402的多个近端部被整合到内管407中。在本发明的一些实施例中，多个弧线402的多个远程端部412被配置为连接到外管409，所述内管407在所述外管内轴向地设置并可伸缩地滑动。
在本发明的一个实施例中，一施用器430附接到装置400并且用于将装置400插入阴道中及/或用于将装置从折迭状态110转换成展开的球状状态420。施用器430与图1A中的施用器430为类似构造，包括一固定器431和一拉动器432，并且基本上以类似的方式作用。在本发明的一个实施例中，当移除施用器430时，移除带410的自由端部(近端)延伸到阴道外部(类似于现有的月经卫生棉条)。
如同在此描述的其它实施例一样，通过拉动移除带410，移除盘406收缩，将多个锁定销414(在图5和6中更详细地示出)向内朝着装置的一中心轴线弯曲并移出所述外管409上的多个对应狭槽。多个锁定销414向内弯曲以从内管407释放外管409，从而允许多个所述管相对于彼此滑动并且使装置400返回类似于折迭状态110的物体并且便于容易地将装置400移除离开阴道。
图6是根据本发明一例示性实施例中图4A中折迭的球型脱垂治疗装置及施用器430的分解示意图。
图7A-7B是根据本发明一例示性实施例中分别呈闭合与展开的一球型脱垂治疗装置700的透视示意图，所述球型脱垂治疗装置具有并贴附至一施用器的一外杆管702。装置700被配置为从一第一折迭状态110转变到一第二扩张状态120。与在此描述的其他实施例一样，第一状态110在保存期间、插入及/或移除装置700之后使用，而第二状态120在设置之后来向使用者提供治疗时使用。在本发明的一个实施例中，所述两个状态都是稳定的。
在本发明的一个实施例中，施用器730附接到装置700并且用于将装置700插入阴道中及/或用于将装置从折迭状态110转换成展开的球状状态120。在本发明的一个实施例中，施用器730包括一固定器731和一拉动器732，在图8中更详细地示出。在本发明的一个实施例中，固定器731和拉动器732以允许拉动器732在固定器731内和相对于固定器731的同轴运动的方式组装。拉动器732保持在上管734的狭槽733内，在本发明的一个实施例中。拉动器732沿近端侧方向拉动上管734，直到上管734锁定到下管735中，从而将外杆管702的多个弧线形成展开的球状状态120。在装置700扩展开之后，拉动器732的多个臂与下管735接触并向内弯曲。因此，拉动器732从狭槽733上脱离，并与固定器731一起被移除，使装置留在使用者的阴道内。
在本发明的一个实施例中，当移除施用器730时，移除线710的自由(近端部)端部延伸到阴道外部(类似于现有的月经卫生棉条)。
图8是根据本发明一例示性实施例图7A中球型脱垂治疗装置700及施用器730的分解示意图。在本发明的一个实施例中，外杆管702在上端部或远程端部连接至上管734，并且在下端部或近端部连接至下管735。在本发明的一些实施例中，一“V”形杆744保持上部伸缩管734与外杆管703一起。
图9A-9B是根据本发明一例示性实施例中图7B的球型装置显示一抓握把手分别呈现伸出及缩回的侧面示意图。为了从使用者的阴道移除装置700，一移除带740连接至所述杆744，移除带740沿一近端部方向被拉动，致杆744偏转，从外管702释放正在连接的伸缩管734,735，并且将装置700从展开的球状状态120转换到折迭状态110。
图10A-10B是根据本发明一例示性实施例中分别呈闭合状态110与展开状态120的一球型脱垂治疗装置1000的透视示意图，所述球型脱垂治疗装置具有并贴附至一施用器1030的一外螺旋管1046。
图11是根据本发明一例示性实施例中图10A的球型脱垂治疗装置1000及施用器1030的分解示意图。在本发明的一实施例中，装置1000的配置和操作类似于装置700，其中装置700的外杆管702由如图11所示的装置1000的螺旋管1046代替。
图12A-12B是根据本发明一例示性实施例中图10B的球型装置显示一抓握把手1044分别呈现伸出及缩回的侧面示意图。为了从使用者的阴道移除装置1000，连接到杆1044的移除带1040沿一近端方向被拉动，导致杆1044偏转，从螺旋管1046释放仍在连接的伸缩管1034,1035，并且将装置1000从展开的球状状态120转换到折迭状态110。
图13A-13B是根据本发明一例示性实施例中分别呈闭合状态110与展开状态120的一球型脱垂治疗装置1300具有并贴附至一施用器1330的多个相对U形组件1302,1304的透视示意图。
图14是根据本发明一例示性实施例中图13A的球型脱垂治疗装置1300被分开为组成组件1302,1304的透视示意图。在本发明的一个实施例中，两个组件1302,1304彼此同心地彼此相对且彼此互相垂直地组装。在本发明的一个实施例中，上部组件1302设置有一外部伸缩管1306，并且下部组件1304设置有一齿状的滑动柱1308。在本发明的实施例中，在装置1300扩张期间，滑动柱1308同轴地在外部伸缩管130内滑动。一齿状物，设置在所述滑动柱1308的顶部或一远程端部，齿状物被配置为在外部伸缩管1306中的一狭槽1352内行进，由此在一可逆锁定的展开状态120下，可弹性变形的偏置的齿状物1350被推到一块体并且可逆地打开扣合，防止装置1300返回到折迭状态110。
在本发明的一个实施例中，“U形组件1302,1304中的每一个具有开放的一底座。然而，通过将它们彼此连接，它们各自的底座中的每一个都由另一个组件封闭，从而形成两个互相垂直的闭合框架(其在“展开”状态下变形为环)。
通过沿一近端侧方向牵拉连接到齿状物1350的一移除带1356来实现装置1300的移除。移除带1356以这样的方式(例如通过一连接器1358)附接到齿状物1350，以使得齿状物朝向装置1300的一中心主轴线移动并移出狭槽1352，从而允许齿状物1350移动而通过块体1354，松开外部伸缩管1306并且允许装置1300返回到折迭状态110。
施用器1330包括两个部件：一子宫托固定器1331和一拉动器1332。图15A是根据本发明的例示性实施例的图13A的装置1300的横截面图。拉动器1332配置有咬合齿1335，所述咬合齿1335卡合到所述外伸缩管1306，如15B所示。图15B是根据本发明一例示性实施例中图13A的装置的锁定机构的横截面特写图。在本发明的一个实施例中，所述咬合齿1335由柱1308加固/支撑，防止所述咬合齿1335过早弯曲。所述齿1335被构造成使得当装置1300达到展开状态120时，所述咬合齿1335延伸经过柱1308，向内弯曲并从外部伸缩管1306释放。然后，拉动器1332与固定器1331一起被移除并且装置1300留在使用者的阴道内。
图16A是一脱垂治疗装置1600的闭合状态1610下的透视示意图，其通过由三个或多个弹性弧线1602连接到两同心伸缩组件所形成的。根据本发明一例示性实施例中，所述装置1600贴附于一施用器1630。
图16B-16C是图16A的脱垂治疗装置1600处于其打开状态1620的透视图。
图17是根据本发明一例示性实施例中图16A的脱垂治疗装置及施用器的分解示意图，其示出了多个装置的部件之间的组装关系。弹性弧线组件1602通过插入穿过伸缩管组件1604,1606中的狭槽的轴贴附到下部伸缩管1604和上部伸缩管1606。下部伸缩管1604具有咬合齿1608，咬合齿由上部伸缩管1606内的多个狭槽所引导的。多个弹性弧线中的每个被一填充覆盖物1612覆盖以提供装置在阴道壁上的更好的力道分布。
图18A是图16A的所述装置处于其关闭状态1610的前视图，其具有一断开部分显露弹性弧线1602，以及图18B是根据本发明的例示性实施例的装置的前视图，所述装置处于其打开状态1620，所述装置具有类似的断开部分。在本发明的一个实施例中，多个块体1614连接到每个弹性弧线1602的内侧。当可伸缩管组件被朝向彼此挤压时，弧线1602被扭转到具有更小的半径，并且多个块体1614之间的多个间隙是关闭的。多个伸缩管通过一锁定机构(图19B)来锁定，所述锁定机构将装置保持在打开状态并且多个块体之间是彼此接触的。块体之间的接触提高了所述装置的刚性，并允许其在阴道的外部压力下保持其形状。
图19A是根据本发明例示性实施例的装置1600处于打开状态的横截面示意图。下部伸缩管1604的咬合齿1608在装置1600扩张期间在上部伸缩管1606中的多个狭槽内滑动，直到它们遇到狭槽中的“桥体”，爬升并卡扣到其上(图19B)。咬合齿的卡合将装置1600锁定在其打开状态1620中，防止其返回到折迭状态1610。
装置1600的移除通过沿一近端侧方向拉动连接到咬合齿1608的移除带1616来实现。移除带1616被螺旋入咬合齿1608中的一孔中。当移除带被拉动时，咬合齿朝着装置1600的一中心主轴线移动并且从上部伸缩管1606的狭槽中的“桥体”松开，松脱上部伸缩管并且允许装置1600返回到折迭状态1610。
施用器1630包括两个部件：子宫托固定器1640和推动器1650。固定器1640配置有咬合齿1642，咬合齿1642扣合在上部伸缩管1606的边缘上，如图16C所示。下部伸缩管1604具有多个向前突出的钉部1618。当装置达到其展开状态1620时，钉部1618与固定器的咬合齿1642接触，将它们推动超过上部伸缩管的边缘，使得咬合齿向外弯曲并且释放上部伸缩管1606。然后，固定器1640与推动器1650一起被移除，并且装置1600被留在使用者的阴道内。
图20A-20B是根据本发明一例示性实施例中分别呈闭合2010与展开2020的由多个同轴伸缩组件和多个块体组件2008贴附于一施用器2030制成的一脱垂治疗装置2000的透视示意图。
图21是根据本发明一例示性实施例中的脱垂治疗装置显示了装置的多个组件间的组装关系的分解示意图。多个块体组件2008通过一体式铰链彼此连接以形成一链状物2012。多个链状物(3个或更多)中的每一个链状物(通过铰链)连接到在其多个端部中的一个上的一下部伸缩管2002并且连接到其另一端的一上部伸缩管2004。下部伸缩管2002具有咬合齿2006，咬合齿由上部伸缩管2004内的多个狭槽引导。
图22是根据本发明一例示性实施例中由多个块体组件2008构成的一链状物2012的前视示意图。
当部下伸缩管2002和上部伸缩管2004朝向彼此挤压时，多个块体组件2008围绕它们的铰链旋转，直到它们彼此完全接触。当多个块体组件彼此完全接触时，链状物具有一小半径弧形并且装置达到其打开状态2020。多个所述伸缩管通过将多个环形组件保持在打开状态的一锁定机构(图23B)来锁定并且多个块体与彼此完全接触。多个块体之间的接触提高了装置的刚性，并允许其在阴道的外部压力下保持其形状。
一填充盖体2060设置在所述环形组件上以提供装置在阴道壁上的更好的力道分布。
图23A是根据本发明一例示性实施例中图20A的装置2000的横截面示意图。下部伸缩管2002的咬合齿2006在装置2000的展开期间在上部伸缩管2004中的狭槽内滑动，直到它们在狭槽中遇到“桥体”，攀爬上并卡扣到它(图23B)。齿状物的扣合件将装置2000锁定在其打开状态2020中，从而防止其返回到折迭状态2010。
通过沿近侧方向拉动连接至咬合齿2006的一移除带2016来实现装置2000的移除。移除带2016的运动使咬合齿朝着装置2000的一中心主轴线变形并且从上部伸缩管2004中的狭槽出来，释放上部伸缩管并且允许装置2000返回到折迭状态2010。
施用器2030包括两个部件：子宫托固定器2040和推动器2050。固定器2040配置有咬合齿2042，咬合齿2042扣合在上部伸缩管2004的边缘。再本发明一实施例中，当装置达到其展开状态2020时，下部伸缩管的咬合齿2006推动固定器的咬合齿2042往上使它们向外弯曲并从上部伸缩管2004释放。然后，固定器2040与推动器2050一起被移除，并且装置2000被留在使用者的阴道内。
图24A及24B是根据本发明一例示性实施例中处于闭合2410状态和展开状态2420的脱垂处理装置2400的透视示意图，脱垂处理装置由两个互相垂直的环形组件2402贴附至一施用器2430构成。
图25是根据本发明一例示性实施例中的脱垂治疗装置中装置的多个组件间的组装关系分解示意图。两个环形组件彼此互相垂直且同轴地设置，并且下部伸缩管2404和上部伸缩管2406插入在多个环形组件基部中的多个孔内以固定两个环形组件。下部伸缩管2404具有咬合齿2408，所述咬合齿由上部伸缩管2406内的多个狭槽引导。一填充盖体2460设置在所述环形组件上以提供装置在阴道壁上的更好的力道分布。
图26A及26B是根据本发明一例示性实施例中一个所述环形组件2402处于闭合及打开状态的前视图。在本发明的一个实施例中，环形组件2402具有两个相对的弧线2412。多个块体2414连接到弧线的内侧。当环形组件的两个基部朝向彼此挤压时，弧线2412扭转到一较小的半径并且多个块体2414之间的多个间隙关闭。多个伸缩管由一锁定机构(图27B)锁定，所述锁定机构将环形组件保持在打开状态2420中并且多个块体彼此接触。多个块体之间的接触提高了装置的刚性，并允许其在阴道的外部压力下保持其形状。
图27A是根据本发明一例示性实施例中图24A的装置2400的横截面示意图。下部伸缩管2404的咬合齿2408在装置2400展开期间在上部伸缩管2406内滑动，直到它们遇到一锁定槽，而向外弯曲并与锁定槽卡扣(图27B)。咬合齿将装置2400锁定在其打开状态2420中，防止其返回到闭合状态2410。
通过沿近侧方向拉动连接到咬合齿2408的移除带2416来实现装置2400的移除。移除带2416连接到连接扣合齿2408的“V”形桥体。当拉出移除带时，“V”形桥体扭曲，使得扣合齿向装置2400的一中心主轴线移动并移出在上部伸缩管2406中的狭槽，松开上部伸缩管并且允许装置2400返回到所述折迭状态2410(图28A-28B)。
图29A是根据本发明一例示性实施例中图24A的所述装置的横截面透视示意图。施用器2430包括两个部件：一固定器2440和一推动器2450。固定器2440配置有卡合到上部伸缩管2406的咬合齿2442。图29B是图24A的装置的一锁定机构以及一施用器固定器咬合齿的特写图。在本发明的一个实施例中，固定器咬合齿2442由下部伸缩管的“V”形桥体支撑，防止固定器咬合齿2442过早弯曲。当装置到达其展开状态2420时，向下松开下部伸缩管咬合齿2408，以弯曲向内方式扭转“V”形桥体并从上部伸缩管2406释放固定器咬合齿(图29C)。然后，固定器2440与推动器2450一起被移除，并且装置2400被留在使用者的阴道内。
术语「包括(comprises)」、「包括(comprising)」、「包括(includes)」、「包含(including)」、「具有(having)」及其词形变化是指包括但不限于。
术语「由...组成(consisting of)」意指包括并且限于。
术语「本质上由......组成」指的是组成物、方法或可包括额外的成分和/或步骤，但仅当额外的成分和/或步骤不实质上改变所要求保护的组成或方法的基本和新颖特性。
本文所使用的单数形式「一」、「一个」及「至少一」包括复数引用，除非上下文另有明确规定。例如，术语「一化合物」或「至少一种化合物」可以包括多个化合物，包括其混合物。
在整个本申请中，本发明的各种实施例可以以一个范围的型式存在。应当理解，以一范围型式的描述仅仅是因为方便及简洁，不应理解为对本发明范围的硬性限制。因此，应当认为所述的范围描述已经具体公开所有可能的子范围以及该范围内的单一数值。例如，应当认为从1到6的范围描述已经具体公开子范围，例如从1到3，从1到4，从1到5，从2到4，从2到6，从3到6等，以及所数范围内的单一数字，例如1、2、3、4、5及6，此不管范围为何皆适用。
每当在本文中指出数值范围，是指包括所指范围内的任何引用的数字(分数或整数)。术语，第一指示数字及第二指示数字"之间的范围”及第一指示数字"到”第二指示数字"的范围"在本文中可互换，并指包括第一及第二指示数字，及其间的所有分数及整数。
如本文所用的术语「方法(method)」指的是用于完成一特定任务的方式(manner)，手段(means)，技术(technique)和程序(procedures)，包括但不限于，那些方式，手段，技术和程序，其是已知的，或是从已知的方式，手段，技术或程序很容易地被化学，药理，生物，生化及医学领域从业者所开发。
如本文所用术语“治疗”包括消除、基本上抑制、减缓或逆转病症的进展，基本上改善病症的临床或医学症状或基本上防止出现病症的临床或医学症状。
可以理解，本发明中的特定特征，为清楚起见，在分开的实施例的内文中描述，也可以在单一实施例的组合中提供。相反地，本发明中，为简洁起见，在单一实施例的内文中所描述的各种特征，也可以分开地、或者以任何合适的子组合、或者在适用于本发明的任何其他描述的实施例中提供。在各种实施例的内文中所描述的特定特征，并不被认为是那些实施方案的必要特征，除非该实施例没有那些元素就不起作用。
虽然本发明结合其具体实施例而被描述，显而易见的是，许多替代、修改及变化对于那些本领域的技术人员将是显而易见的。因此，其意在包括落入所附权利要求书的范围内的所有替代、修改及变化。
在本说明书中提及的所有出版物、专利及专利申请以其整体在此通过引用并入本说明书中。其程度如同各单独的出版物、专利或专利申请被具体及单独地指明而通过引用并入本文中。此外，所引用的或指出的任何参考文献不应被解释为承认这些参考文献可作为本发明的现有技术。本申请中标题部分在本文中用于使本说明书容易理解，而不应被解释为必要的限制。